CN105770083A - 一种治疗直肠癌的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗直肠癌的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：猴头菌、半枝莲、香菇、石蝉草、四叶草、番杏、通光散、蛋不老、地榆、扁豆根、八月札、问荆、白首乌、荷叶、尖槐藤和槐耳；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、健脾养胃、安神抗癌、散瘀止血、利尿消肿、软坚散结等功效，对于治疗直肠癌引起的粪便量少、体重减轻、左下腹部可触及压痛性包块、便血且血与粪便混合、全身消瘦等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠等优点，可广泛应用于直肠癌的临床治疗。

Description

一种治疗直肠癌的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗直肠癌的中药制剂。

背景技术

直肠癌是指位于齿状线至乙状结肠、直肠交界处之间的癌。是胃肠道中常见的恶性肿瘤，发病率仅次于胃和食管癌，是大肠癌最常见部分(占60％左右)，直肠癌是一种生活方式病。目前，它已在癌症排行榜中跃居第二位，所以饮食、生活方式，是癌症的祸根。

直肠癌初期症状不明显，随着病情发展会逐渐出现便血、排泄、黏液、慢性腹泻，后期癌块逐渐增大，肠腔逐渐狭窄，致使排便困难，出现腹痛、贫血等症状。

直肠癌患者在放射初期可见皮肤发红，发痒，类似日晒性皮炎改变；放射中期皮肤色素沉着，变厚粗糙，毛孔粗黑；放射后期在皮肤皱褶、腹股沟区可出现湿性脱皮，局部皮肤浮肿，严重时，直肠癌患者会出现水疱，继而破溃、糜烂，甚至溃疡。在放射中后期，直肠癌患者可感到腹部不适，进食或饮水后加重，严重时可出现肠梗阻。直肠癌患者常表现为局部组织变硬，失去正常组织的弹性。直肠癌患者可表现为全身乏力，血液学检查发现白细胞(WBC)总数下降。因此患有直肠癌的患者应重视起直肠癌的存在，及时去治愈好直肠癌。

目前对于直肠癌的治疗主要是手术治疗和药物治疗。手术治疗创伤大，费用高；药物大都具有副作用，且恢复缓慢，给患者的生活带来了痛苦。为此，我们急需研制一种安全无副作用的药物来帮助患者摆脱直肠癌带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种治疗直肠癌的中药制剂；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、健脾养胃、安神抗癌、散瘀止血、利尿消肿、软坚散结等功效，对于治疗直肠癌引起的粪便量少、体重减轻、左下腹部可触及压痛性包块、便血且血与粪便混合、全身消瘦等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠等优点，可广泛应用于直肠癌的临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗直肠癌的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种疗直肠癌的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将猴头菌、香菇、四叶草、番杏、蛋不老、地榆、扁豆根、问荆、白首乌、荷叶和尖槐藤放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

(2)将半枝莲和八月札，置于容器内，加入0.5倍量的黄酒闷润，置于锅内文火炒制干燥后，置于置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(3)将石蝉草洗净，绞汁，得汁液备用；

(4)将通光散和槐耳煅烧后，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的稠膏、细粉和汁液混合，制成片剂，即为所述的治疗直肠癌的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

猴头菌：味甘，性平；归脾、胃经。健脾养胃，安神抗癌。主体虚乏力，消化不良，失眠，胃与十二指肠溃疡，慢性胃炎，消化道肿瘤。

半枝莲：味辛、苦，性寒；归肺、肝、肾经。清热解毒，散瘀止血，利尿消肿。主热毒痈肿，咽喉疼痛，肺痈，肠痈，瘰疬，毒蛇咬伤，跌打损伤，吐血，衄血，血淋，水肿，腹水及癌症。成都《常用草药治疗手册》载：“治食道癌、胃癌、子宫癌。”

香菇：味甘，性平；归肝、胃经。扶正补虚，健脾开胃，祛风透疹，化痰理气，解毒，抗癌。主正气衰弱，神倦乏力，纳呆，消化不良，贫血，佝偻病，高血压，高脂血症，慢性肝炎，盗汗，小便不禁，水肿，麻疹透发不畅，荨麻疹，毒菇中毒，肿瘤。现代医学研究证实，香菇多糖双链核糖核酸有抗细胞增殖和抗癌作用，香菇多糖能促进抗体形成，活化巨噬细胞，降低甲基胆蒽诱发肿瘤的发生率。

石蝉草：味辛，性凉；归肺、脾、肝、肾经。清热解毒，化瘀散结，利水消肿。主肺热咳喘，麻疹，疮毒，癌肿，烧烫伤，跌打损伤，肾炎水肿。《云南中草药选》载：“祛瘀散结，抗癌。治胃癌，食道癌，肝癌，乳腺癌，肺癌。”

四叶草：味甘、苦，性平；归肝、脾经。清热，利尿，解毒，消肿。主尿路感染，癌肿，赤白带下，痢疾，痈肿，跌打损伤，咳血，妇女赤白带下，小儿疳积，痈肿疔毒，毒蛇咬伤。苏医《中草药手册》载：“利尿消肿，抗癌。治尿路感染，赤白带下，子宫颈糜烂，化脓性炎症。并治脑脊髓膜炎，脓毒性败血症，痈疽，毒蛇咬伤，皮肤疮毒水肿，癌肿。”

番杏：味甘、微辛，性平；归肺、肝、大肠经。疏风清热，解毒消肿。主风热目赤，疗疮肿痛，肠炎，败血症，肿瘤。《中国药植图鉴》载：“治癌病，肠炎，败血病。”

通光散：味苦，性微寒；归肺、肝经。清热解毒，止咳平喘，通利湿通乳，搞癌。主咽喉肿痛，肺热咳喘，湿热黄疸，小便不利，乳汁不通，疮疖，癌肿。《云南中草药选》载：“消炎，止咳，平喘，抗癌。治支气管炎，支气管哮喘，各种癌症，风湿，跌打，骨折，眼底疾患，胃病。”

蛋不老：味苦，性平；归肺、肝、大肠经。祛风湿，通经络，破瘀止痛。主风湿痹痛，症瘕积聚，瘰疬，疔疮肿毒，跌打损伤。《四川常用中草药》载：“祛风湿，通经络，消坚块，活血，止痛。治腹中包块，淋巴结结核，风湿骨痛，虚痨咳嗽，疮毒肿瘤。”

地榆：味苦、酸，性寒；归肝、肺、肾、大肠经。凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。主吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。《昆明民间常用草药》载：“治胃痛，胃肠出血。”

扁豆根：味苦、涩，性平；归大肠、膀胱经。消暑，化湿，止血。主暑湿泄泻，痢疾，淋浊，带下，便血，痔疮，漏管。《滇南本草》载：“治大肠下血，痔漏，冷淋。”

八月札：味微苦，性平；归肝、胃、膀胱经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。《陕西中草药》载：“疏肝益肾，健脾和胃。治消化不良，腹痛，泻痢，疝气，子宫下坠。”

问荆：味苦、凉，性平；归肺、胃、肝经。止血，利尿，明目。主吐血，咯血，便血，崩漏，鼻衄，外伤出血，目赤翳膜，淋病。《陕西中草药》载：“清热利尿，止血，消肿。治尿路感染，小便涩痛，骨折，鼻衄，咯血，肠出血，月经过多。”

白首乌：味苦，性平；归肝、肾、脾胃经。补肝肾，强筋骨，益精血，健脾消食，解毒疗疮。主腰膝酸软，阳痿遗精，头晕耳鸣，心悸失眠，食欲不振，小儿疳积，产后乳汁稀少，疮痈肿痛，毒蛇咬伤。《山东中药》载：“为滋养、强壮、补血药，并能收敛精气，乌须黑发。治久病虚弱，贫血，须发早白，慢性风痹，腰膝酸软，性神经衰弱，痔疮，肠出血，阴虚久疟，溃疡久不收口。鲜的并有润肠通便的作用，适用于老人便秘。”

荷叶：味苦、涩，性平；归心、肝、脾、胆、肺经。清热解暑，升发清阳，散瘀止血。主暑湿烦渴，头痛眩晕，脾虚腹胀，大便泄泻，叶血下血，产后恶露不净。《纲目》载：“生发元气，裨助脾胃，涩精浊，散瘀血，清水肿、痈肿，发痘疮。治吐血、咯血、衄血、下血、溺血、血淋、崩中、产后恶血、损伤败血。”

尖槐藤：味甘、辛，性微寒；归肝、胆经。清热利湿，散瘀消肿，催乳，解毒。主湿热黄疸，跌打损伤，癌肿，乳汁不下，毒蛇咬伤。《新华本草纲要》载：“根：治黄疸、跌打损伤等，民间又云可治癌证。”

槐耳：味苦、辛，性平；归肝、脾、大肠经。止血，止痢，抗癌。主痔疮出血，便血，崩漏，痢疾，肝癌，肝炎。《本草图经》载：“治大便血及五痔、脱肛等。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，诸药相合具有清热解毒、健脾养胃、安神抗癌、散瘀止血、利尿消肿、软坚散结等功效，对于治疗直肠癌引起的粪便量少、体重减轻、左下腹部可触及压痛性包块、便血且血与粪便混合、全身消瘦等症状具有疗效确切、见效快、治愈率高、无毒副作用、安全可靠等优点，可广泛应用于直肠癌的临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将猴头菌、香菇、四叶草、番杏、蛋不老、地榆、扁豆根、问荆、白首乌、荷叶和尖槐藤放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

(2)将半枝莲和八月札，置于容器内，加入0.5倍量的黄酒闷润，置于锅内文火炒制干燥后，置于置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

(3)将石蝉草洗净，绞汁，得汁液备用；

(4)将通光散和槐耳煅烧后，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

(5)将上述步骤(1)-(4)所制得的稠膏、细粉和汁液混合，制成片剂，即为所述的治疗直肠癌的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，每次2片，10天为一疗程，3到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗直肠癌的中药制剂，选择直肠癌患者160例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组80例，其中男40例，女性40例，年龄20-75岁，平均年龄48.2岁，病程1-10年；对照组80例，其中男性40例，女性40例，年龄18-75岁，平均年龄47.9岁，病程1-10年。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。

2、治疗方法：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，成人每日3次，每次2片，饭后半小时内温开水送服，10天为一疗程，连续服用3到5个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用希罗达，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

(1)治愈：粪便量少、体重减轻、左下腹部可触及压痛性包块、便血且血与粪便混合、全身消瘦等直肠癌症状痊愈。

(2)好转：上述症状有所缓解。

(3)无效：临床症状无变化。

4、结果：

服用本发明中药制剂的治疗组中，治愈51例，有效27例，无效2例，治愈率为63.75％，总有效率97.5％。

对照组中治愈20例，有效20例，无效40例，治愈率为25％，总有效率50％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、刘某，男，65岁，务农，河南信阳人。患者4年前无明显诱因出现大便困难、便血、体重减轻等症状，在当地医院给予药物治疗后未有明显好转。为求进一步诊治，来我院就诊，经检查确诊为直肠癌。给予服用本发明中药片剂2个疗程后，肿瘤有了明显缩小，继续服用本发明中药片剂3个疗程后，上述症状完全消失，随访未复发。

2、戴某，女，58岁，公务员，陕西汉中人。患者出现大便次数增加，大便稀，便后有疼痛后，后疼痛加剧，入院检查，肠窥镜见粘膜糜烂初血，CT检测有包块，进一步诊断为直肠癌3期。服用本发明中药片剂2个疗程后，复查发现肿瘤有了明显缩小，继续服用本发明中药片剂3个疗程后，上述症状完全消失，随访未复发。

3、顾某，男，52岁，退休干部，江西南昌人。患者1年前出现大便次数增多，偶感腹胀，后出现大便带血。在当地诊所按痔疮治疗无效，为求进一步诊治，来我院就诊，经检查确诊为直肠癌。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂3个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

4、周某，女，42岁，教师，广东东莞人。患者因进行刺激性食物后出现大便习惯改变，以为是痔疮发作未在意，大便形状改变及次数增多，期间多次出现脓血便。来我院就诊，经检查确诊为直肠癌。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

5、林某，男，32岁，火锅店老板，江苏连云港人。患者3年前大便秘结与腹泻交替出现，后期便血严重，有时为粘液血便，浑身没劲，食欲不振，到当地医院诊断为直肠癌。给予服用本发明中药制剂1个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

6、秦某，女，22岁，服务员，江苏连云港人。患者2年前无明显诱因出现腹泻、暗红色血便，平均每天10余次。在当地医院诊断为肠炎，给予药物治疗后未有明显好转。遂来我院就诊，结肠镜检查：距肛门8厘米直肠狭窄，可见溃疡型肿物。活检病理诊断，直肠印戒细胞癌。给予服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状明显减轻；继续服用本发明中药制剂2个疗程，上述症状彻底消失，随访无复发，彻底治愈。

Claims (5)

1.一种治疗直肠癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菌50-78份半枝莲45-73份香菇45-73份石蝉草42-68份

四叶草42-68份番杏42-63份通光散37-63份蛋不老37-63份

地榆34-58份扁豆根34-58份八月札32-56份问荆32-56份

白首乌30-54份荷叶30-54份尖槐藤25-45份槐耳20-40份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗直肠癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菌71份半枝莲66份香菇66份石蝉草60份

四叶草60份番杏60份通光散55份蛋不老55份

地榆52份扁豆根52份八月札50份问荆50份

白首乌48份荷叶48份尖槐藤40份槐耳35份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗直肠癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菌64份半枝莲59份香菇59份石蝉草54份

四叶草54份番杏54份通光散49份蛋不老49份

地榆46份扁豆根46份八月札44份问荆44份

白首乌42份荷叶42份尖槐藤35份槐耳30份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗直肠癌的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

猴头菌57份半枝莲52份香菇52份石蝉草48份

四叶草48份番杏48份通光散43份蛋不老43份

地榆40份扁豆根40份八月札38份问荆38份

白首乌36份荷叶36份尖槐藤30份槐耳25份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗直肠癌的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将猴头菌、香菇、四叶草、番杏、蛋不老、地榆、扁豆根、问荆、白首乌、荷叶和尖槐藤放入容器内，加入8-10倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入5-7倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入3-4倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60℃下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；

（2）将半枝莲和八月札，置于容器内，加入0.5倍量的黄酒闷润，置于锅内文火炒制干燥后，置于置于研钵内研末，过160目细粉，备用；

（3）将石蝉草洗净，绞汁，得汁液备用；

（4）将通光散和槐耳煅烧后，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；

（5）将上述步骤（1）-（4）所制得的稠膏、细粉和汁液混合，制成片剂，即为所述的治疗直肠癌的中药制剂。