CN105764499A - 包含dha及epa的软胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明在于提供一种包含DHA及EPA的软胶囊，在不增大现有产品的胶囊尺寸并维持现有产品中所包含的DHA、EPA量的同时，进一步将其他健康成分封入软胶囊中。具体而言，使用二十二碳六烯酸的含有率为50％以上的浓缩鱼油与二十碳五烯酸的含有率为15％以上的鱼油，并将它们与作为其他健康成分的在常温下为液状的油混合。

Description

包含DHA及EPA的软胶囊

技术领域

本发明涉及高浓度含有二十二碳六烯酸以及二十碳五烯酸并进一步含有其他健康成分的软胶囊。

背景技术

已知青色鱼等的鱼油所包含的二十二碳六烯酸(DHA)及二十碳五烯酸(EPA)具有预防动脉硬化、高脂血症等的生活习惯病的效果以及学习能力的提高效果。根据日本厚生劳动省的“日本人的膳食摄取标准”(2010年版)(非专利文献1)，18岁以上的EPA及DHA的优选每天摄取量为1g以上，伴随着近年来饮食的欧美化，日本人对青色鱼等鱼贝类的消耗量减少，摄取了优选量的EPA及DHA的人减少了。鉴于此种情况，市售有含有DHA、EPA的营养强化剂。营养强化剂中有饮料剂、片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、软胶囊剂等多种形态，但携带、保管便利且可方便地摄取一定量健康成分的片剂、胶囊剂成为营养强化剂的主流。关于DHA、EPA的营养强化剂，DHA、EPA为包含于在常温下为液状的鱼油的成分，由于有可能发出鱼油独特的气味，而且易于受到氧化引起的劣化，从而有可能在加工阶段损失，故而能够不经过复杂的工序而直接将含DHA·EPA的鱼油进行封装的软胶囊的形态较为适合。申请人制造、销售有4粒软胶囊中包含DHA300mg、EPA100mg、作为芝麻中所包含的稀少健康成分的芝麻素以及具有抗氧化作用的维生素E的营养强化剂(每1粒胶囊的重量为415mg)，截止2012年2月末的时候累计多达100万人以上的顾客喜爱服用。申请人朝着进一步提高上述营养强化剂的健康功能的目标而继续进行深入研究。

现有技术文献

非专利文献1：日本厚生劳动省“日本人的膳食摄取标准”(2010年版)

发明内容

通常而言，通过每天持续摄取营养强化剂可实现体质等的改善，为了像这样每天持续摄取，可以说消费者易于服用(液体剂、小粒的片剂或胶囊等)、搬运或保管便利(片剂、胶囊等)、价格不贵等为优选要素之一。此外，为片剂或胶囊的情况下，从每天易于服用的观点出发，可以说优选能够以尽可能少的粒数摄取期望量的健康成分。此外，在营养强化剂的爱用者中，还存在1天服用数粒(例如10粒以上)好几种营养强化剂的情况，认为如果在1粒营养强化剂中包含更多的量的更多种类的健康成分，则还存在能够减少1天服用的营养强化剂的数量(种类)、粒数的情况，从而认为优选。

鉴于此种情况，申请人研究在上述的营养强化剂(软胶囊)中，在维持现有所包含的健康成分(每4粒中DHA300mg、EPA100mg、芝麻素、维生素E)的量的状态下，进一步加入新的健康成分。

DHA、EPA作为在常温下为液状的油(纯化鱼油)而得到，由于具有一定的容量(体积)，故而在如软胶囊那样的具有某种特定容量的所谓“容器”中，在维持现有产品的DHA及EPA量的同时，进一步加入其他健康成分(尤其是像油这样的具有一定容量的物质)并不容易。虽然加大胶囊的尺寸可以实现，但由于消费者难以服用，故而不优选。

本发明所要解决的技术课题在于提供如下技术：能够在不增大胶囊的尺寸并维持现有产品中所包含的DHA、EPA量的同时，进一步在软胶囊中封入其他健康成分(尤其是像油这样的具有一定容量的物质)，从而提高软胶囊作为营养强化剂的价值，或能够在维持易于服用性(大小、每天的粒数)的同时提高健康功能。

为了达到上述目的，首先，尝试浓缩纯化鱼油所包含的DHA及EPA，但发现存在浓缩上述两者之一时另一个浓度降低的趋势。因此，例如将每4粒中含有DHA300mg、EPA100mg以及其他健康成分的软胶囊的胶囊尺寸制成不大于现行品尤为困难。尤其是，仅能得到EPA的最高含有率为30％左右的纯化鱼油，要将含有期望量EPA的鱼油封入软胶囊中，仅EPA纯化鱼油就会占用软胶囊的大部分容量，从而封入特定量的DHA以及其他健康成分变得困难。然而，本发明者进行了深入研究，结果发现将DHA浓缩至特定浓度的纯化鱼油中含有一定量的EPA，并发现通过将该DHA浓缩纯化鱼油与EPA纯化鱼油组合，能够不增大软胶囊的形状而制造包含目标量的DHA及EPA(例如，每4粒分别为300mg及100mg)且还包含其他健康成分(例如，像油这样的具有一定容量的成分)的软胶囊。本发明包含以下方式。

1.一种软胶囊的制造方法，每1粒软胶囊包含含有二十二碳六烯酸75mg以上以及二十碳五烯酸的鱼油，进一步包含在常温下为液状的除鱼油以外的油，除胶囊膜以外的重量为220mg～260mg，其特征在于，包括下述工序：

将二十二碳六烯酸的含有率为50％以上的浓缩鱼油以及二十碳五烯酸的含有率为15％以上的鱼油与除此以外的在常温下为液状的油混合，

将混合的油用软胶囊的膜包裹，从而制成内容量(除胶囊膜以外的重量)为220mg～260mg的软胶囊。

2.根据上述1的软胶囊的制造方法，其特征在于，作为所述二十碳五烯酸的含有率为15％以上的鱼油，使用二十碳五烯酸的含有率为25％以上的浓缩鱼油。

3.根据上述1或2的软胶囊的制造方法，其特征在于，每1粒软胶囊含有25mg以上的二十碳五烯酸。

4.根据上述1～3中任一项的软胶囊的制造方法，其特征在于，二十二碳六烯酸的含有率为50％以上的浓缩鱼油包含含有率为5％以上的二十碳五烯酸。

5.根据上述1～4中任一项的软胶囊的制造方法，其特征在于，整个软胶囊的重量(内容量与胶囊膜重量的合计)为380mg～420mg。

6.根据上述1～5中任一项的软胶囊的制造方法，其特征在于，在常温下为液状的除鱼油以外的油包括大米胚芽油、亚麻籽油、紫苏籽油、橄榄油、芝麻油或它们中的2种以上的混合物。

7.根据上述1～6中任一项的软胶囊的制造方法，其特征在于，每1粒软胶囊包含20mg以上的在常温下为液状的除鱼油以外的油。

8.根据上述7的软胶囊的制造方法，其特征在于，每1粒软胶囊包含20～60mg在常温下为液状的除鱼油以外的油。

9.根据上述1～8中任一项的软胶囊的制造方法，其特征在于，进一步包括混合维生素E的工序。

10.根据上述1～9中任一项的软胶囊的制造方法，其特征在于，进一步包括混合芝麻素的工序。

11.一种软胶囊，其特征在于，每1粒包含二十二碳六烯酸75mg以上、二十碳五烯酸25mg以上及γ-谷维素，每1粒的重量为380mg～420mg。

根据本发明，能够在维持每1粒的尺寸以及1粒中所包含的DHA及EPA量的同时，进一步使软胶囊中含有追加的健康成分(在常温下为液状的油的形态的健康成分)，从而能够提高软胶囊作为营养强化剂的价值。具体而言，由于每1粒的尺寸相对较小，故而易于服用，此外由于除DHA及EPA以外还包含追加的健康成分，故而可期待进一步的健康效果。此外，由于每1粒的健康成分的含量高，故而每天服用相对较少的粒数即可(大致目标为4粒)。营养强化剂包含多种健康成分，这对于有健康意向的消费者有益。此外，每天服用较少的粒数即可，除消费者能够轻松地服用这样的优点以外，在通常以1个月为单位等而填装到容器进行销售的营养强化剂中，能够不增大商品(例如装有1个月量的营养强化剂的容器)的大小即可实现，对于消费者与销售者双方而言，可以说在运送、保管时有利。此外，考虑到作为营养强化剂的功能时，可以说优选因营养强化剂的摄取而引起的除健康成分以外的成分的摄取尽可能少，认为如果每天服用的软胶囊的粒数少，则相应地胶囊膜等的除健康成分以外的成分的每天摄取量就会减少，从而认为优选。

具体实施方式

本发明涉及下述软胶囊的制造方法，含有包含特定量以上的二十二碳六烯酸及二十碳五烯酸的鱼油，进一步含有除该鱼油以外的在常温下为液状的油，除胶囊膜以外的重量(即胶囊中所包含的液量)为220mg～260mg。本发明的方法的特征之一为使用二十二碳六烯酸的含有率为50％以上的浓缩油。

(二十二碳六烯酸、二十碳五烯酸)

二十二碳六烯酸(DHA)为分子式C₂₂H₃₂O₂的不饱和脂肪酸。二十碳五烯酸(EPA)为分子式C₂₀H₃₀O₂的不饱和脂肪酸。已知它们中的任一种在鱼油中均大量包含(例如，沙丁鱼油：DHA12％、EPA17％，金枪鱼油：DHA25％、EPA7％，鲣鱼油：DHA24％、EPA5％，鲑鱼油：DHA14％、EPA9％)。在本发明中，为了在容量受到限定的软胶囊中配合特定量以上的DHA及EPA，组合使用分别含有特定浓度以上DHA、EPA的鱼油。具体而言，组合DHA的含有率为50％以上的浓缩鱼油以及EPA的含有率为15％以上的鱼油。且，在本发明中，DHA及EPA的含量不仅是作为游离脂肪酸的DHA及EPA的量，还包含处于甘油三酯、甘油二酯或单甘油酯的形态的DHA及EPA的量(换算成游离脂肪酸量)。详细内容如以下实施例所示，鱼油中DHA及EPA各自的含有率或含量可使用GC(气相色谱)进行测定。

关于对鱼油中的DHA、EPA进行浓缩的方法，例如，可列举使用具有基质特异性的脂肪酶来除去除所期望的脂肪酸以外的脂肪酸的方法，关于这样的方法有各种报道(例如，日本特开平8-214891号公报、日本特开2002-136298号公报、日本专利第4530311号公报、日本专利第5204776号公报、日本特开2013-55893号公报)。在本发明中，可使用通过任一种方法而成为所期望浓度的纯化鱼油。由于DHA、EPA为易于氧化的成分，故而作为鱼油使用从新鲜的鱼得到的油尤为重要。鱼的种类没有特别限定，但由于从金枪鱼、鲣鱼、沙丁鱼、鲭鱼、秋刀鱼、鲹鱼、乌贼、鳕鱼等所得到的油包含丰富的DHA、EPA，故而优选。

作为EPA纯化鱼油，使用EPA含有率为15％以上的鱼油。优选使用EPA含有率为25％以上的浓缩鱼油(EPA纯化浓缩鱼油)。在本发明中，作为EPA纯化鱼油，可适当使用纯化品或浓缩纯化鱼油。EPA浓缩纯化鱼油中的上限值没有特别限制，但认为通过上述方法纯化的EPA浓缩纯化鱼油中的EPA含有率最高才为30％左右。为了使规定容量的软胶囊中含有规定量的EPA，也需要对用于提高DHA浓度而纯化的鱼油(DHA浓缩纯化鱼油)中所包含的EPA加以考虑。DHA浓缩纯化鱼油中的DHA含有率有的可提高至75％左右。然而，将DHA的浓度浓缩地过高时，DHA浓缩纯化鱼油中所包含的EPA的浓度降低，从DHA浓缩纯化鱼油补充软胶囊中需要量的EPA变得困难。此外，将DHA浓缩至高浓度的鱼油的成本高。作为DHA含有率的上限，70％左右为佳，优选60％左右。尤其是，在浓缩至DHA的含有率为50％～60％范围的DHA浓缩纯化鱼油中，还残留有含有率为5％以上、优选5％～8％左右的EPA，通过与来自EPA纯化鱼油的EPA组合，可达到软胶囊中所含有的EPA的规定量。其中，可适合地使用DHA的含有率为53％～58％的范围及/或EPA的含有率为6.5％～7％的范围的DHA浓缩纯化鱼油。

只要根据需要使DHA浓缩纯化鱼油与EPA纯化鱼油通过100目～120目左右的网，并一边保持适当的温度一边搅拌混合即可。温度过高时，DHA及EPA有劣化的可能性。优选30～40℃的范围。此外，搅拌时应该尽量不在鱼油中混入氧来进行，优选一边吹入氮气一边进行搅拌。

在每1粒本发明的软胶囊中含有DHA75mg以上，进一步优选含有EPA25mg以上。这也就是说在4粒软胶囊中为DHA300mg、EPA100mg的量。根据日本厚生劳动省的“日本人的膳食摄取标准”(2010年版)，18岁以上的EPA及DHA的优选每天摄取量为1g以上，在EPA及DHA的摄取量最少的组(18～29岁的女性)中每天摄取量为188mg，最多的组(70岁以上的男性)也才为775mg。现状为在各年龄层的男女中EPA及DHA均未达到每天期望量。本发明的软胶囊可实现辅助EPA及DHA摄取的功能。且，EPA及DHA的每天摄取量的上限值并非按照“日本人的膳食摄取标准”(2010年版)来推算。然而，由于无论何种物质在极端大量摄取时均有可能引起健康损害，故而保持适当的量进行摄取非常重要。

已知通过每天摄取适当量的DHA、EPA，可获得心血管风险降低、中性脂肪降低作用、类风湿性关节炎症状缓和作用、增龄性黄斑变性症发生风险降低、认知功能降低抑制效果等广泛的效果。

(除鱼油以外的添加成分)

在本发明的软胶囊中，除上述的含有DHA、EPA的鱼油以外，还进一步配合除鱼油以外的在常温下为液状的油，尤其是具有健康功能的油。在本发明中发现，通过将冷凝至特定浓度的DHA浓缩纯化鱼油与EPA纯化鱼油组合，在使具有一定容量的软胶囊中含有规定量以上的DHA及EPA的同时，还可进一步追加具有其他健康功能的油。

作为适于配合到本发明的软胶囊中的在常温下为液状的油，只要具有健康功能则没有特别限定，例如可列举大米胚芽油、亚麻籽油、紫苏籽油、橄榄油、芝麻油或它们的混合物等。大米胚芽油为优选的油之一。据说大米胚芽油为从大米的胚芽提取的脂肪油，通常包含1.0～1.5w/w％左右的γ-谷维素。例如，市售有含有1.2～1.5w/w％的γ-谷维素的名称为ORYZAoilS-1(日本一丸PHARCOS株式会社)的大米胚芽油、含有1.0～1.5w/w％的γ-谷维素的名称为大米胚芽油PRO-15(日本筑野食品工业株式会社)的大米胚芽油等。

在本申请说明书中，γ-谷维素是指三萜醇或甾醇以酯键键合于阿魏酸的物质的总称，作为三萜醇，例如可列举环阿尔延醇、2，4-亚甲基环木菠萝烷醇(2，4-methylenecycloartanol)、环木菠萝烷醇、环布来醇(cyclobranol)等，作为甾醇，例如可列举菜油甾醇、豆甾醇、β-谷甾醇等。γ-谷维素可为上述化合物的混合物，也可为单独的化合物。已知γ-谷维素具有血中中性脂质降低作用(Geriant.Med.19,1812-1840,1981)、内分泌·自律神经调节作用(日本药理学杂志(日薬理誌)、75(4)、399-403,1979)、胃粘膜保护作用(日本药理学杂志、84(6)、537-542,1984)等各种各样的生理作用，经纯化的γ-谷维素被认可作为高脂血症治疗剂或心身症(更年期障碍、过敏性大肠综合症)治疗剂等的医药品。作为γ-谷维素的定量法，可适当使用UV吸光度法、HPLC法等公知的方法。例如，根据“日本医药保健品原料规格”、“日本化学合成品以外的食品添加剂自主规格”的记载，可通过将样品溶解于庚烷，并在315nm附近的吸收最大波长处测定吸光度来进行定量。

还可使用浓缩了γ-谷维素的大米胚芽油。浓缩油中的γ-谷维素的含量优选为2w/w％以上、更优选30w/w％以上。此种γ-谷维素的浓缩油在工业上可通过有机溶剂进行提取来得到，或在树脂处理后通过纯化来得到，可作为大米胚芽油γ30(日本筑野食品工业株式会社)、γ-谷维素、大米纤维素(ORYZADRIM)V-50、米糠油、糙米胚芽油(日本ORYZA油化株式会社)取得。

软胶囊中的大米胚芽油的含量可通过将大米胚芽油或大米胚芽油浓缩物中特征包含的甾醇的含量及各种甾醇的含有比率作为指标进行测定。

在每1粒本发明的软胶囊中，大米胚芽油的优选配合量为1～40mg、进一步优选1～20mg、最优选5～10mg。在每1粒本发明的软胶囊中，γ-谷维素的优选配合量为0.3～12mg、进一步优选0.3～6mg、最优选1.5～3mg。

在每1粒本发明的软胶囊中，大米胚芽油等的在常温下为液状的除鱼油以外的油共计可优选配合20mg以上、进一步优选20～60mg、进一步优选40～60mg。此种油可在混合DHA浓缩纯化鱼油与EPA纯化鱼油时一同混合。

在本发明的软胶囊中，除含有DHA及EPA的鱼油以及上述的在常温下为液状的油以外，还可添加其他的油溶性健康成分、抗氧化剂等。作为这样的成分，例如，可列举芝麻素、表芝麻素、芝麻素酚、表芝麻素酚、芝麻林素等的芝麻素类，α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、ε-生育酚、ξ-生育酚、η-生育酚、生育酚酯(醋酸生育酚等)的生育酚类，β-胡萝卜素、角黄素、虾青素等的类胡萝卜素类，黄酮衍生物、叶甜素类、曲酸、没食子酸衍生物、儿茶素类、蜂斗酸、棉酚、吡嗪衍生物、芝麻酚、愈创木酚、愈创木酸、p-香豆酸、去甲二氢愈创木酸(Nordihydroguaiareticacid)、甾醇类、萜类、核酸碱基类、木脂素类等的天然抗氧化成分，以及以抗坏血酸棕榈酸酯、抗坏血酸硬脂酸酯、丁羟基苯甲醚(BHA)、丁羟基甲苯(BHT)、单叔丁基氢醌(TBHQ)、4-羟甲基-2，6-二叔丁基苯酚(HMBP)为代表的合成抗氧化剂。尤其是芝麻素类为优选化合物的一种。

芝麻素类为芝麻中所含有的木脂素化合物的一种，据报道具有血中胆固醇降低作用及血中中性脂质降低作用、肝功能改善作用、活性氧消除作用、Δ5不饱和化酶抑制作用、过氧化脂质生成抑制作用、抗高血压作用、防止醉得难受的作用、乳腺癌抑制作用等各种生理活性。在本申请说明书中，芝麻素类是指包括芝麻素及其类似物的一系列化合物的总称。例如，包括上述的芝麻素、表芝麻素、芝麻素酚、表芝麻素酚、芝麻林素等，可将它们的立体异构体或外消旋体单独或者混合使用。此外，只要有效，芝麻素类的代谢体(例如，日本特开2001-139579号公报的记载)也可作为本申请说明书中的芝麻素类使用。芝麻素类的形态、制造方法等没有任何限制。例如，选择芝麻素时，还可直接使用市售的芝麻油(液状)，还可使用通过公知的方法(例如，日本特开平4-9931号公报记载的方法)从芝麻油提取的芝麻素(称作芝麻素提取物或浓缩物)。由于后者易于在胶囊中含有需要量，对于消费者而言易于摄取，故而优选。也可通过公知的方法例如活性白土处理等来将芝麻素提取物(或芝麻素浓缩物)制成无味无臭。芝麻素类的浓缩物中的浓缩程度只要根据使用的芝麻素类的种类等来适当设定即可，通常优选使用浓缩至以总量计芝麻素类为1w/w％以上的芝麻素类浓缩物。更优选芝麻素类浓缩物中的芝麻素类总含量为20w/w％以上、进一步优选50w/w％以上、进一步优选70w/w％以上，浓缩(纯化)至90w/w％以上最佳。芝麻素类的含量可使用HPLC法等公知的任意方法进行测定。关于HPLC法，例如可参考日本特开2009-155312号公报记载的方法等。

申请人发现通过组合芝麻素类与维生素E(生育酚类)可得到协同的抗疲劳效果(国际公开第2009/038089号说明书)。因此，优选在本发明的软胶囊中进一步配合芝麻素类与维生素E的组合。

此外，申请人发现合用芝麻素类与γ-谷维素(包含于大米胚芽油中)，可显著提高芝麻素类的生理作用，例如可显著提高抗疲劳作用(日本特开2009-073749号公报)。进而，申请人发现通过将芝麻素类与γ-谷维素(包含于大米胚芽油中)组合，芝麻素类的体内吸收被促进，从而进行了申请(日本特愿2012-135034号公报(参照国际公开第2013/187391号公报))。因此，在本发明的软胶囊中优选配合芝麻素类与γ-谷维素(或大米胚芽油)的组合。

因此，作为本发明的软胶囊中所含有的最优选例子，可列举含有DHA及EPA的纯化鱼油、大米胚芽油(包含γ-谷维素)、芝麻素类及维生素E的组合。每1粒本发明的软胶囊，芝麻素类的优选配合量为0.1～10mg、进一步优选1～5mg。每1粒本发明的软胶囊，维生素E的优选配合量为0.35～20mg、进一步优选7～18mg、最优选7～11mg。

可在将鱼油与除鱼油以外的液状的油混合时添加粉末状态的芝麻素类、维生素E，并使其溶解在上述油中，或者也可在油的混合工序之前预先使粉末状态的芝麻素类、维生素E溶解于鱼油及/或除鱼油以外的油中。例如，维生素E作为含维生素E的油而市售。含维生素E油的优选配合量根据油中的维生素E的含有率而不同，例如每1粒本发明软胶囊为1～50mg、进一步优选20～50mg、最优选30～50mg。

(软胶囊)

如日本药典规定的那样，软胶囊是指“将在有效成分中加入了添加剂的物质通过明胶等适当的胶囊基质包覆成形为一定的形状，明胶中加入了甘油或D-山梨糖醇等来增加塑性”的剂型。胶囊基材(胶囊膜的材料)、胶囊化的方法没有特别限定，只要使用通常的材料及方法即可。例如，如日本药典规定的那样，只要将“加入了甘油或D-山梨糖醇等来增加塑性的明胶”作为膜材料进行使用即可，此外，只要使用冲切法(旋转冲切机)等来进行胶囊膜的成形以及内容物的填充即可。

软胶囊的形状、大小没有特别限定，可以考虑胶囊内容物的量、消费者的吞咽容易度来进行设定。软胶囊的形状有椭圆形(oval)、长椭圆形(oblong)、球形(round)、泪滴形、特殊形(三角形、心形、菱形等)等，由于考虑到泪滴形(有时也称作水滴形)的形状易于吞咽，而且从容器拿出时难以滚动等，从而对于消费者而言易于处理，故而优选。考虑到易于服用性，优选软胶囊的大小为长径17mm以下、短径8mm以下左右。软胶囊的大小(长径、短径)的下限值因胶囊内容物的量而不同。

每1粒本发明的软胶囊所包含的内容物的量(除胶囊膜以外的重量)为220mg～260mg的范围内。若内容量少，则通过每天4粒胶囊来摄取期望量的健康成分变得困难，此外，内容量过多时，胶囊整体的大小变得过大，消费者难以吞咽，故而不优选。每1粒软胶囊整体的重量(内容物的量与胶囊膜重量的合计)没有限定，但考虑到健康成分的期望量、吞咽容易度及胶囊膜的强度等，380mg～420mg左右为佳。

也可在将本发明的软胶囊填装到瓶容器等后，附上涉及功能的标识来提供。功能标识的方法没有特别限制，可例示在食品的包装、容器的表面、食品说明书、食品广告等上的标识。作为本发明的软胶囊所具有的功能的例子，可列举心血管风险降低、中性脂肪降低作用、类风湿性关节炎症状缓和作用、增龄性黄斑变性症发生风险降低、认知功能降低抑制效果等。

以下基于实施例来说明本发明，但本发明并不限定于这些实施例。

实施例

(参考例)

表1表示因浓缩程度不同所引起的DHA浓缩纯化鱼油中的DHA含有率与EPA含有率的不同。从金枪鱼的头部采集鱼油，并通过使用脂肪酶来除去除DHA以外的脂肪酸的方法来浓缩DHA。

且，根据以下方法测定鱼油中的DHA及EPA的量：

A.试样的前处理

鱼油包含于软胶囊中时，用带注射针的注射器等取出内容液供于测定。

将约50mg试样正确量取至50ml带塞平底烧瓶中，再加入N/2氢氧化钠-甲醇溶液6ml，安装上回流冷凝器而在水浴上沸腾30分钟后，从冷凝器上部加入三氟化硼甲醇络合物-甲醇溶液7ml，沸腾5分钟后，进一步从冷凝器上部加入己烷5ml，沸腾1分钟。停止加热，将烧瓶从冷凝器取下，加入氯化钠饱和水溶液直至冷却后的己烷层到达烧瓶颈。将约1ml的己烷溶液移入试管并加入少量的硫酸钠(无水)，将脱水后的溶液作为试样溶液。

B.气相色谱条件·色谱柱：J&WScientificDB-WAX30m×0.25mmI.D.，0.25μm

·检测器：FID

·载气：He(1.5ml/分钟)

·柱温：140℃(1分钟)→3℃/分钟→230℃(30分钟)

·进样口温度：270℃

·检测器温度：270℃

·试样溶液进样量：3μl

C.计算方法及表示

以DHA及EPA各自的峰面积相对于峰面积总和(除去溶剂的峰面积)的百分率作为脂肪酸组成中的DHA含量(％)及EPA含量(％)。

表1

	鱼油1	鱼油2	鱼油3	鱼油4
					DHA含有率(重量％)	29.7	49.1	55.6	73.2
EPA含有率(重量％)	7.6	7	6.9	3.5

(实施例1)

使用前述的鱼油根据以下表2所示的组成(每1粒软胶囊、单位mg)在加温下进行搅拌混合，并制备软胶囊用的内容物。作为EPA浓缩纯化鱼油，使用市售的纯化浓缩鱼油。含维生素E油及大米胚芽油也使用市售品。

表2

另外，在明胶100重量份及食品添加剂甘油30重量份中加入水，在50～60℃下溶解并制备软胶囊膜用基材。

使用上述物质通过旋转冲切机制造泪滴形的软胶囊。所得到的每1粒软胶囊的膜的重量均为160mg(明胶123mg、甘油37mg)。整个软胶囊的重量(每1粒)为参考品398mg、本发明品395mg，大小均为长径15mm、短径7mm。

参考品与本发明品均为每4粒包含300mg以上的DHA、100mg以上的EPA、10mg以上的芝麻素、40mg以上的维生素E。除此以外，本发明品进一步包含10mg以上的γ-谷维素。

对于本发明品而言，通过将DHA的含有率为50％以上的浓缩鱼油与EPA纯化鱼油组合，能够相对于参考品不增大每1粒胶囊的重量，而在包含与参考品为相同程度的量的DHA、EPA以外，进一步使软胶囊中含有大米胚芽油(包含作为健康成分的γ-谷维素)。

(实施例2)

使用前述的鱼油3，按照以下表3所示的组成(每1粒软胶囊、单位mg)制造内容物重量为220～260mg、制剂重量为380～420mg的软胶囊。EPA纯化鱼油、含维生素E油及大米胚芽油使用市售品。制造方法按照实施例1。

所得到的软胶囊均为每4粒包含300mg以上的DHA、100mg以上的EPA。此外，每1粒胶囊包含约20～60mg左右液状的除鱼油以外的油，即使这样也为易于服用的大小。

表3

Claims (11)

1.一种软胶囊的制造方法，每1粒软胶囊包含含有二十二碳六烯酸75mg以上以及二十碳五烯酸的鱼油，进一步包含在常温下为液状的除鱼油以外的油，除胶囊膜以外的重量为220mg～260mg，其特征在于，包括下述工序：

将二十二碳六烯酸的含有率为50％以上的浓缩鱼油以及二十碳五烯酸的含有率为15％以上的鱼油与除此以外的在常温下为液状的油混合，

将混合的油用软胶囊的膜包裹，从而制成内容量即除胶囊膜以外的重量为220mg～260mg的软胶囊。

2.根据权利要求1所述的软胶囊的制造方法，其特征在于，作为所述二十碳五烯酸的含有率为15％以上的鱼油，使用二十碳五烯酸的含有率为25％以上的浓缩鱼油。

3.根据权利要求1或2所述的软胶囊的制造方法，其特征在于，每1粒软胶囊含有25mg以上的二十碳五烯酸。

4.根据权利要求1～3中的任一项所述的软胶囊的制造方法，其特征在于，二十二碳六烯酸的含有率为50％以上的浓缩鱼油包含含有率为5％以上的二十碳五烯酸。

5.根据权利要求1～4中的任一项所述的软胶囊的制造方法，其特征在于，整个软胶囊的重量即内容量与胶囊膜重量的合计为380mg～420mg。

6.根据权利要求1～5中的任一项所述的软胶囊的制造方法，其特征在于，在常温下为液状的除鱼油以外的油包括大米胚芽油、亚麻籽油、紫苏籽油、橄榄油、芝麻油或它们中的2种以上的混合物。

7.根据权利要求1～6中的任一项所述的软胶囊的制造方法，其特征在于，每1粒软胶囊包含20mg以上的在常温下为液状的除鱼油以外的油。

8.根据权利要求7所述的软胶囊的制造方法，其特征在于，每1粒软胶囊包含20～60mg在常温下为液状的除鱼油以外的油。

9.根据权利要求1～8中的任一项所述的软胶囊的制造方法，其特征在于，进一步包括混合维生素E的工序。

10.根据权利要求1～9中的任一项所述的软胶囊的制造方法，其特征在于，进一步包括混合芝麻素的工序。

11.一种软胶囊，其特征在于，每1粒包含二十二碳六烯酸75mg以上、二十碳五烯酸25mg以上及γ-谷维素，每1粒的重量为380mg～420mg。