KR101262686B1 - 체지방 감소용 조성물 - Google Patents

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마코토 후카마우치
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Abstract

고혈압, 인슐린 내성 및 고지혈 등의 생활 습관병의 원인으로서, 체지방의 증가가 주된 원인의 하나가 되고 있다. 체지방의 감소 및 체지방 증가를 억제하고, 체지방이 원인으로 되고 있는 성인병의 치료 및 예방 효과가 있는 체지방 감소용 조성물, 및 이 조성물을 함유하는 의약품 및 식품을 제공하는 것을 목적으로 한다.
(A) 아스타크산틴 및 (B) 하나 이상의 활성 성분, 흡착제 및 가용제를 배합하여 포함하는 체지방 감소용 조성물, 또는 (A) 아스타크산틴을 포함하는 헤마토코커스 조류 추출물 및 (B) 하나 이상의 활성 성분, 흡착제 및 가용제를 배합하여 포함하는 체지방 감소용 조성물, 및 이들 조성물을 함유하는 의약품 및 식품을 제공한다.
체지방 감소용 조성물, 아스타크산틴, 헤마토코커스 조류, 고혈압, 인슐린 내성

Description

체지방 감소용 조성물{COMPOSITION FOR BODY FAT REDUCTION}
본 발명은 아스타크산틴(astaxanthin)을 유효 성분으로서 포함하는 체지방 감소용 조성물, 및 헤마토코커스 조류(Haematococcus alga)를 파쇄하고 파쇄된 헤마토코커스 조류를 용매로 추출하여 수득한 체지방 감소용 조성물이다. 이러한 조성물을 약제로서 투여 또는 음식물로서 섭취함으로써 체지방 감소나 비만 또는 이에 따르는 질병의 예방, 개선 및 치료에 유효한 약제 및 식품에 관한 것이다.
최근, 식사의 고칼로리화나 생활 습관의 변화, 운동 부족, 스트레스 등의 원인에 의해서 생활 습관병이 증가하고 있어 큰 사회 문제가 되고 있다. 특히 체지방율이 증가하는 비만이나 과체중은, 일본인 전체의 2할 이상을 차지하는 큰 문제이다. 비만이란, 소비 에너지보다도 섭취 에너지쪽이 과잉이 되어 지방 조직이 통상 이상으로 축적된 신체 상황을 말하며, 일본인에서는 체지방율이 성인 남성에서는 25% 이상, 여성에서는 30% 이상을 가리킨다. 비만이 되면, 체지방이 많이 축적됨으로써 고혈압증, 심혈관 장해, 고지혈증, 동맥 경화, 당뇨병 등의 여러 가지 질병을 야기하여, 혈관 장해, 시력 장해, 신경 장해, 저항력 저하 등의 합병증을 병 발한다. 생활 습관병의 큰 요인을 차지하는 비만을 해소하는 수단에 관해서 많은 연구가 이루어지고 있고, 식사 요법, 운동 요법, 약물 요법 등 여러 가지 치료법이 개발되어 실시되고 있다.
일반적으로는, 비만 치료로서, 식사 요법이나 운동 요법이 이루어지고 있지만, 식사의 에너지 섭취의 증대나 노동 환경의 변화 등 현대사회에서는 계속적인 칼로리 섭취 제한법(다이어트)이나 적당한 운동을 하기 위한 시간이나 공간을 요하는 운동 요법은, 실제로 실시하는 것이 곤란하다.
비만의 약물 요법으로서는, 지방 조직에서의 지방 분해의 촉진 등에 의한 에너지 소비를 촉진하는 방법과, 지질, 당질 등의 소화관으로부터의 흡수 저해나 섭취 억제 등의 에너지 섭취를 억제하는 방법 등이 이루어지고 있다. 그러나, 약물 요법은 적절한 투여가 필요하고, 과잉 섭취에 의해 필요한 영양의 섭취를 방해하는 것이나 흡수되는 영양의 균형을 무너뜨리는 것 등의 부작용이나 의사의 처방이 필요하기 때문에 용이하게 사용할 수 없다고 하는 문제가 있었다.
천연 유래로 부작용이 없고, 식품으로서 용이하게 섭취 가능한 체지방 감소 조성물이 요구되고 있고, 가르시니아 캄보지아(Garcinia cambogia) 종피 추출물 및 감귤류(citrus) 과실을 포함하는 체지방 감소제[참조: 일본 공개특허공보 제2001-321126호], 공액 리놀산을 투여하는 방법[참조: 일본 국제공개특허공보 제(평)10-508189호], 비타민 D3를 투여하는 방법[참조: 일본 공개특허공보 제(평)3-3210156호]이 알려져 있다.
아스타크산틴은 β-카로텐과 동일한 카로테노이드의 일종으로, 새우, 게 등 의 갑각류, 연어, 도미 등의 어류, 녹조 헤마토코커스 등의 조류, 적색 효모 파피아(Phaffia) 등의 효모류 등, 천연, 특히 해양에 널리 분포하는 식경험이 풍부한 적색 색소이고, 비타민 E의 약 1000배, β-카로텐의 약 40배쯤의 강력한 항산화 작용을 갖는 것이 밝혀져 있다.
아스타크산틴이 갖는 그 밖의 기능 특성으로서, 항염증 작용, 항동맥 경화 작용, 당뇨병에 대한 작용, 광상해로부터의 망막 보호 작용, 일주 리듬 조절 작용, 면역 부활 작용, 항스트레스 작용, 정자의 질 향상 작용이나 방광암 유발 억제 등 수많은 보고가 이루어지고 있다. 또한, 운동에 대한 작용으로서는, 근육 지속력 향상 작용[참조: 일본 국제공개특허공보 제2001-514215호], 운동중에서의 혈중 락트산치 상승 억제 효과[참조: 임상 의약, 18(9), 1085-1100, 2002년], 운동후의 피로 회복 효과[참조: 피로와 휴양의 과학, 18(1), 35-46, 2003년]가 보고되어 있다.
그러나, 아스타크산틴 및 헤마토코커스 조류를 파쇄하고 파쇄한 헤마토코커스 조류를 용매로 추출한 헤마토코커스 조류 추출물이 체지방을 감소시키고 체지방의 증가를 억제하고, 이 결과로서 비만의 치료나 예방 효과를 갖는다는 보고는 아직 이루어지고 있지 않다.
발명의 개시
본 발명은 체지방의 감소 효과 및 체지방의 증가 억제 효과를 갖는 조성물 및 이러한 조성물로 이루어진 약제나 음식물을 제공하는 것을 과제로 한다. 그 결과, 체지방의 과다에 의한 비만에 의해서 생기는 각종 질병을 치료, 개선 및 예방하는 것, 및 슬림(slim) 효과에 의한 미적 체형의 현출·유지를 과제로 한다.
본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해서 예의 연구한 결과, 아스타크산틴 및 헤마토코커스 조류를 파쇄하고 파쇄한 헤마토코커스 조류를 용매로 추출한 헤마토코커스 조류 추출물에 의한 체지방의 감소, 증가 억제 효과를 나타내는 것을 밝혀내고, 본 발명을 완성시켰다.
즉, 본 발명은,
(1) 아스타크산틴을 유효 성분으로서 포함하는 체지방 감소용 조성물,
(2) 헤마토코커스 조류를 파쇄하고, 파쇄된 헤마토코커스 조류를 용매로 추출하여 수득한, 체지방 감소용 조성물,
(3) 상기 항목 (1) 내지 (2) 중의 어느 한 항에 따르는 조성물에 활성 성분, 흡착제 및 가용제 중의 1종 이상을 배합하여 포함하는 체지방 감소용 조성물,
(4) 상기 항목 (1) 내지 (3) 중의 어느 한 항에 따르는 조성물을 포함하는 체지방 감소제,
(5) 상기 항목 (1) 내지 (3) 중의 어느 한 항에 따르는 조성물을 포함하는 체지방 감소용의 음식물, 및
(6) 상기 항목 (1) 내지 (3) 중의 어느 한 항에 따르는 조성물을 사람에게 투여 또는 섭취시킴을 포함하는, 체지방 감소 방법이다.
본 발명의 아스타크산틴을 유효 성분으로서 포함하는 체지방 감소용 조성물, 및 헤마토코커스 조류를 파쇄하고, 파쇄된 헤마토코커스 조류를 용매로 추출하여 수득한 체지방 감소용 조성물을, 약제 또는 음식물로서 투여 또는 섭취함으로써, 부작용 없이 체지방을 감소 및 체지방의 증가를 억제할 수 있어, 체지방의 과다 또는 비만의 원인이 되고 있는 질병을 치료, 개선 및 예방할 수 있다.
본 발명에 있어서「아스타크산틴」이란, 천연물 유래의 것 또는 합성에 의해 수득되는 것을 의미한다. 천연물 유래의 것으로서는, 예를 들면, 새우, 크릴 새우, 게 등의 갑각류의 갑각, 알 및 장기, 여러 가지 어류 및 조개류의 껍질 및 알, 녹조 헤마토코커스 등의 조류, 적색 효모 파피아 등의 효모류, 해양성 세균, 아도니스 아무렌시스(Adonis amurensis) 및 라눈쿨러스 아크리스(Ranunculus acris) 등의 종자 식물로부터 수득되는 것을 들 수 있다. 천연으로부터의 추출물 및 화학 합성품은 시판되어 있고, 입수는 용이하다.
아스타크산틴은, 예를 들면, 적색 효모 파피아, 헤마토코커스 조류, 해양성 세균 등을, 공지의 방법에 준거하여, 적당한 배지에서 배양함으로써 수득된다. 배양이나 추출의 용이함, 아스타크산틴을 가장 고농도로 함유하는 것이나 생산성이 높은 점에서 녹조 헤마토코커스가 바람직하다.
헤마토코커스 조류는, 볼보시다(Volvocida), 클라미도모나다세애(Chlamydomonadaceae)에 속하는 녹조류이다. 통상적으로는 녹조이기 때문에 클로로필 함량이 높아 녹색이고, 2개의 편모에 의해서 물에서 유영하고 있다. 그러나, 영양원 결핍이나 온도 변화 등의 기아 조건에서는 휴면 포자를 형성하여 아스타크산틴 함량이 높게 되어 빨간 구형이 된다. 본 발명에 있어서는, 어떤 상태에서의 헤마토코커스를 사용할 수 있지만, 아스타크산틴을 많이 함유한 휴면 포자가 된 헤마토코커스를 사용하는 것이 바람직하다. 또한, 헤마토코커스 속에 속하는 녹조류로서는, 예를 들면, 헤마토코커스 플루비알리스(Haematococcus pluvialis), 헤마토코커스 라큐스트리스(Haematococcus lacustris), 헤마토코커스 카펜시스(Haematococcus capensis), 헤마토코커스 드로에바켄시스(Haematococcus droebakensis), 헤마토코커스 짐바브엔시스(Haematococcus zimbabwiensis) 등을 사용할 수 있고, 헤마토코커스 플루비알리스가 가장 바람직하다.
헤마토코커스 조류의 배양 방법으로서는, 이종 미생물의 혼입·번식이 없고, 이 이외의 협잡물의 혼입이 적은 밀폐형의 배양 방법이 바람직하고, 예를 들면, 일부 해방형의 돔 형상, 원추 형상 또는 원통 형상의 배양 장치와 장치내에서 이동이 자유로운 가스 토출 장치를 갖는 배양기를 사용하여 배양하는 방법[참조: 국제공개 제WO 99/50384호]이나, 밀폐형의 배양조내에 광원을 넣어 내부에서 빛을 조사하여 배양하는 방법, 밀폐형으로 원통형상이나 평판상 또는 튜브형의 배양층을 사용하는 방법, 및 피크 파장이 약 540nm 이하의 파장의 빛을 조사함으로써 배양하는 방법[참조: 일본 공개특허공보 제2004-147641호]이 적합하다.
본 발명의 아스타크산틴을 함유하는 헤마토코커스 조류로부터의 추출물을 수득하는 방법으로서는, (1) 헤마토코커스를 건조시켜 파쇄한 후, 이산화탄소를 추출용매로 하여 초임계 추출을 실시하고, 이산화탄소를 제거하여 추출물을 수득하는 방법〔초임계 추출법〕, (2) 헤마토코커스 조류를 분쇄하여 용매로 추출하고, 용매를 제거하여 추출물을 수득하는 방법〔분쇄 추출법〕을 들 수 있다.
초임계 추출법을 이하에 구체적으로 설명한다. 아스타크산틴을 함유한 헤마토코커스 조류를 건조시켜 파쇄한 후 추출층에 충전하고, 초임계 상태의 이산화탄소를 추출제로서 추출하여, 이산화탄소를 제거하여 추출물을 수득한다. 초임계 상태의 물질은, 액체와 동일한 추출 능력을 가지면서, 기체에 가까운 확산 능력을 가지며, 추출 효율이 높고, 또한 추출 용매인 추출제를 남기지 않고 용이하게 완전히 분리할 수 있다. 예를 들면, 일본 공개특허공보 제2004-41147호에 기재한 방법으로 초임계 추출을 실시할 수 있다.
추출제로서 이산화탄소인 경우의 초임계 추출의 조건으로서는, 통상적으로 온도가 31 내지 80℃, 바람직하게는 31 내지 50℃, 압력이 7.38 내지 40MPa, 바람직하게는 10 내지 38MPa이다. 여기에서, 이산화탄소의 초임계 유체에는, 초임계 상태, 즉 온도 및 압력이 임계 온도, 임계 압력을 초과한 상태의 유체에만 한정하지 않고, 온도, 압력의 양자가 임계점의 근방에 있는 것 등, 소위 아임계 상태의 유체도 포함한다.
추출 능력을 향상시키기 위해서, 이산화탄소의 초임계 유체에 보조 용제를 가하여 추출 능력을 향상시킬 수 있다. 보조 용제로서는, 글리세린, 에탄올, 물 등이 있고, 글리세린이 바람직하다. 보조 용제는 추출 속도의 변화에 의해 증감시킬 수 있다. 예를 들면, 추출 시간이 길어지면 추출 속도가 내려 가기 때문에, 초임계 유체로의 보조 용제의 첨가량을 많게 하면 양호하다.
추출에 사용할 수 있는 헤마토코커스는, 통상적인 방법에 따라서, 분쇄·건조시킨 것을 사용하는 수 있으며, 예를 들면, 국제공개 제WO 2002/077105호 팜플렛에 기재한 방법으로 분쇄·건조를 실시하여 분말을 수득할 수 있다. 분말상 그대로 충전해도 되고, 미리 습식으로 펠렛상, 구상 등의 형상으로 형성하고 나서 충전해도 양호하다. 분체 및/또는 성형체에, 미리, 상술의 보조 용제나 추출 촉진제를 혼합해 둠으로써, 추출성을 높일 수 있다.
추출 촉진제란, 헤마토코커스 등의 조류에 포함되는 유지류이고, 동일한 물질을 미리 첨가해 둠으로써, 성형체의 다공질화를 촉진시켜 초임계 유체와의 접촉 면적을 많게 함으로써, 추출 성능을 향상시키는 것으로 생각된다. 유지류란, 예를 들면, 탄소수가 8개 내지 12개의 중쇄 지방산 트리글리세리드, 채종유, 옥수수유, 올리브유 등으로 이루어진 하나 이상이고, 탄소수가 8개 내지 12개인 중쇄 지방산 트리글리세리드가 바람직하다.
분쇄 추출법을 이하에 구체적으로 설명한다. 분쇄 추출법은, 헤마토코커스 조류를 분쇄하여 내용물을 유기 용매로 추출하고, 유기 용매를 제거하여 추출물을 수득하는 방법이다. 헤마토코커스 조류의 파쇄는 물 또는 유기 용매 중에서 실시할 수 있다. 헤마토코커스 조류를 물로 분쇄하는 경우는, 분무 건조 등의 방법으로 건조를 실시하여 물을 제거한 후, 유기 용매로 추출한다. 특히, 헤마토코커스를 유기 용매에 현탁한 후, 분쇄기에 통과시켜 세포를 분쇄와 동시에 추출하여 고형물을 제거하고, 유기 용매를 제거하여 추출물을 수득하는 방법이 바람직하다. 이러한 방법은 헤마토코커스 조류에 여분의 가열을 하지 않고, 또한 추출 경로에서 공기에 노출되지 않기 때문에, 지질이나 아스타크산틴 등 추출물내 물질의 산화가 억제되어 제조 도중에 불순물의 생성이 극히 적다고 하는 특징이 있다. 예를 들면, 본원 출원인이 먼저 출원[참조: 일본 특허출원 제2004-253525호]한 방법을 들 수 있다.
여기에서 사용하는 헤마토코커스는, 습말 또는 건조물을 사용할 수 있다. 필요에 따라서 계면활성제, 항산화제를 첨가할 수 있다. 계면활성제로서는, 예를 들면, 폴리글리세린 지방산 에스테르, 글리세린 지방산 에스테르, 수크로스 지방산 에스테르, 소르비탄 지방산 에스테르, 프로필렌글리콜 지방산 에스테르를 들 수 있다. 항산화제로서는 비타민 E(토코페롤), 비타민 E 유도체, 토코트리에놀, 로즈 마리 추출물, 비타민 C, 비타민 C 유도체, 글루타티온, 피트산, 카테킨류, 플라보노이드류, β-카로텐 등을 들 수 있다.
추출에 사용할 수 있는 유기 용매는, 예를 들면, 에탄올, 메탄올 등의 알코올류, 아세톤, 에테르, 아세트산에틸, 헥산, 벤젠, 클로로포름, 염화메틸렌이고, 바람직하게는 에탄올, 메탄올, 아세톤, 헥산이고, 특히 바람직하게는 아세톤, 에탄올, 헥산이다.
본 발명의 카로테노이드류 함유 천연물의 파쇄 방법으로서는, 카로테노이드류 함유 천연물을 유기 용매에 현탁시키고 유기 용매를 사용 가능한 파쇄기, 예를 들면, 고압 균질기, 초음파 파쇄기, 비드 밀 등을 사용하여 습식 파쇄할 수 있고, 바람직하게는 비드 밀로 습식 파쇄하는 것이다.
비드 밀의 파쇄 조건으로서는, 추출물의 열화를 억제하기 위해서 단시간에 실시하는 것이 양호하며, 체류 시간으로서는 1 내지 30분, 주속은 2 내지 30m/sec, 사용되는 비드 직경은 0.2 내지 5mm, 파쇄시의 온도로서는 -10 내지 50℃이다.
고형물 제거 처리 방법으로서는, 통상적인 방법에 따라서, 예를 들면, 가압 여과, 감압 여과, 자연 여과 등으로 실시할 수 있다.
용매의 제거방법으로서는, 통상적인 방법에 따라서 실시하면 양호하며, 예를 들면, 감압 농축기 등으로 여과액으로부터 유기 용매를 제거한다. 추출물의 열화를 억제하기 위해서 과잉의 가온을 하지 않는 편이 양호하며, 0 내지 200℃, 바람직하게는 20 내지 80℃에서 실시하고, 1회의 처리 시간은 짧은 쪽이 양호하며, 0.5 내지 20시간, 바람직하게는 0.5 내지 10시간으로 처리할 수 있는 양으로 용매를 제거한다. 유기 용매를 더욱 제거하고자 하는 경우는, 분자 증류기나 박막식 원심 증발기 등으로 더욱 유기 용매의 농도를 감소시킬 수 있다.
아스타크산틴의 사용 형태로서는, 상기 방법으로 수득한 아스타크산틴을 포함하는 헤마토코커스 조류의 추출물 및 이들을 함유한 분말이나 수용액, 또는 적색 효모 파피아, 녹조 헤마토코커스, 해양성 세균 등의 건조품 및 이들의 파쇄품을 사용할 수 있다. 이 중에서도, 취급의 용이함이나 아스타크산틴 함량이 높은 점에서 헤마토코커스 조류의 추출물을 사용하는 것이 바람직하다.
아스타크산틴은, 3,3'-디하이드록시-β,β-카로텐-4,4'-디온이고, 입체 이성체를 갖는다. 구체적으로는, (3R,3'R)-아스타크산틴, (3R,3'S)-아스타크산틴 및 (3S,3'S)-아스타크산틴의 3종의 입체이성체가 알려져 있지만, 본 발명에는 이의 어느것이나 사용할 수 있다.
아스타크산틴은 돌연변이원성이 관찰되지 않고, 안전성이 높은 화합물인 것이 알려져 있으며, 식품 첨가물로서 널리 사용되고 있다[참조: 다카하시 지로 외: 헤마토코커스 조류 아스타크산틴의 독성 시험 - Ames 시험, 래트 단회 투여 독성 시험, 래트 90일 반복 경구 투여성 독성 시험 1, 임상 의약, 20:867-881, 2004.].
본 발명의 기재에서 특별히 기재가 없는 한, 아스타크산틴은 아스타크산틴 및/또는 이의 에스테르를 포함한다. 또한, 아스타크산틴의 에스테르에는 모노에스테르 및/또는 디에스테르를 포함한다.
본 발명의 체지방 감소용 조성물의 아스타크산틴으로서는, 하나 이상의 아스타크산틴의 유리 형태(free form), 모노에스테르 및 디에스테르를 사용할 수 있다. 디에스테르는 2개의 하이드록시 그룹이 에스테르 결합에 의해 보호되어 있기 때문에 화학적 및 물리적으로 유리 형태나 모노에스테르보다도 안정성이 높아 본 발명의 조성물중에서 산화 분해되기 어렵다. 그러나, 생체중에 들어가면 생체내 효소에 의해 빠르게 아스타크산틴으로 가수분해되어 효과를 나타내는 것으로 생각되고 있다.
아스타크산틴의 모노에스테르로서는, 저급 또는 고급 포화 지방산, 또는 저급 또는 고급 불포화 지방산에 의해 에스테르화된 에스테르류를 들 수 있다. 상기저급 또는 고급 포화 지방산, 또는 저급 또는 고급 불포화 지방산의 구체적인 예로서는, 아세트산, 라우르산, 미리스트산, 펜타데칸산, 팔미트산, 팔미트올레산, 헵타데칸산, 엘라이드산, 리시놀레산, 페트로셀린산, 박센산, 엘레오스테아르산, 푸니신산, 리칸산, 팔리날산, 가돌산, 5-에이코센산, 5-도코센산, 세톨산, 에르신산, 5,13-도코사디엔산, 셀라콜산, 데센산, 스테링산, 도데센산, 올레산, 스테아르산, 에이코사펜타엔산, 도코사헥사엔산, 리놀레산, 리놀렌산, 아라키돈산 등을 들 수 있다. 또한, 아스타크산틴의 디에스테르로서는 상기 지방산으로 이루어진 그룹으로부터 선택된 동일 또는 이종의 지방산에 의해 에스테르화된 디에스테르류를 들 수 있다.
또한, 아스타크산틴의 모노에스테르로서는, 글리신, 알라닌 등의 아미노산; 아세트산, 시트르산 등의 1가 또는 다가 카복시산; 인산, 황산 등의 무기산; 글루코시드 등의 당; 글리코글리세로지방산, 스핑고글리코지방산 등의 글리코지방산; 글리세로 지방산 등의 지방산; 글리세로-인산 등에 의해 에스테르화된 모노에스테르류를 들 수 있다. 또한, 생각할 수 있는 경우는 상기 모노에스테르류의 염도 포함한다.
아스타크산틴의 디에스테르로서는, 상기 저급 포화 지방산, 고급 포화 지방산, 저급 불포화 지방산, 고급 불포화 지방산, 아미노산, 1가 또는 다가 카복시산, 무기산, 당, 글리코지방산, 지방산 및 글리세로인산으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 동일 또는 이종의 산에 의해 에스테르화된 디에스테르류를 들 수 있다. 또한, 생각할 수 있는 경우는 상기 디에스테르류의 염도 포함한다. 글리세로인산의 디에스테르로서는, 글리세로인산의 포화 지방산 에스테르류, 또는 고급 불포화 지방산, 불포화 지방산 또는 포화 지방산으로부터 선택된 지방산류를 함유하는 글리세로인산에스테르류 등을 들 수 있다.
본 발명의 아스타크산틴 및 헤마토코커스 조류 추출물의 체지방 감소 효과를 높이기 위해서, 아스타크산틴 또는 헤마토코커스 조류 추출물에 활성 성분, 흡착제 및 가용제 중의 1종 이상을 배합할 수 있다. 활성 성분으로서는, 예를 들면, 비타민 A류, 카로테노이드류, 비타민 B류, 비타민 C류, 비타민 D류, 비타민 E류, 토코트리에놀, 글루타티온 및 이들의 유도체 및 이들의 염; α-리보산, 데옥시리보핵산, 리보핵산, 아데노신 트리포스페이트, 아데노신 모노포스페이트, 글리시르리틴산, 글리시르레틴산, 구아닌, 크산틴, α- 또는 γ-리놀렌산, 에이코사펜타엔산, 석신산, 에스트라디올 및 이의 유도체 및 이들의 염; 아스파르트산, 글리콜산, 락트산, 말산, 시트르산, 살리실산 등의 α-하이드록시산 및 이들의 유도체 및 이들의 염; 혈청 제단백 추출물, 비장 추출물, 태반 추출물, 계관(鷄冠) 추출물, 로얄제리; 효모 추출물, 락트산균 추출물, 비피더스균 추출물, 영지(Fomes Japonioucus) 추출물; 당근 추출물, 당약 추출물, 로즈마리 추출물, 황벽 추출물, 마늘 추출물, 히노키티올, 세파란틴, 알로에 추출물, 살비아 추출물, 아루니카 추출물, 카모닐 추출물, 자작나무 추출물, 고추나물 추출물, 유카리 추출물, 무환자나무 추출물, 선복화 추출물, 계혈등 추출물, 삼편두 추출물, 상백피 추출물, 당귀 추출물, 범꼬리 추출물, 고삼 추출물, 참산사나무 추출물, 흰백합 추출물, 홉 추출물, 찔레꽃 추출물, 율무 추출물; D-프랙션, 글리코겐, 옥타코사놀, 알리신, 코엔자임 Q10, 카테킨; 시스테인 및 이의 유도체 및 이의 염, 펩타이드; 리신, 황화알릴, 비오틴, 판토텐산, 콜라겐, 엘라스틴, 케라틴 및 이들의 유도체 및 이의 염류; 히알루론산, 콘드로이틴황산, 데르마탄 설페이트, 헤파리틴 설페이트, 헤파린, 케라탄 설페이트; 락트산균; 철, 몰리브덴, 칼슘, 아연, 셀렌, 망간, 구리, 요오드 등의 미네랄류 등을 들 수 있다. 토코페롤, 토코트리에놀, α-리보산, 코엔자임 Q10 및 이들의 유도체가 바람직하다.
본 발명의 체지방 감소용 조성물에 배합할 수 있는 흡착제로서는 락토스, 수크로스 등의 당류, 소르비톨, 만니톨, 크실리톨, 에리스리톨, 말티톨 등의 당 알코올류, 마그네슘 알루미노메타실리케이트, 하이드로탈사이트, 마갈드레이트, 무수 인산칼슘, 탄산칼슘, 무수 규산, 이산화규소, 활석 등의 무기 화합물, 셀룰로스류, 전분류, 젤라틴, 한천을 들 수 있다. 본 발명의 조성물은, 아스타크산틴 또는 헤마토코커스 추출물 및/또는 활성제, 흡착제를 건식 조립 또는 습식 조립하여 제조할 수 있고, 습식 조립으로서는, 통상적인 방법에 의해, 예를 들면, 분무 건조법, 유동층 조립법, 혼련 조립법 또는 동결 건조법 등에 의해 건조시킴으로써 제조할 수 있다.
본 발명의 체지방 감소용 조성물에 배합할 수 있는 가용제로서는, 중쇄 지방산 트리글리세라이드, 식용 유지류, 지방산 에스테르, 글리세린, 에틸렌글리콜 등을 들 수 있다. 본 발명의 조성물은, 아스타크산틴 또는 헤마토코커스 추출물 및/또는 활성제와, 가용제를 통상적인 방법에 의해서 혼합하면 양호하다. 이들의 혼합물을 상기 흡착제에 흡수시켜 조립하여 제조할 수 있다. 이러한 흡착제나 가용제는 아스타크산틴이 공기에 접촉하는 면적을 감소시킴으로써, 아스타크산틴의 산화를 방지하는 것에 유효하다. 또한 장 등의 흡수 부위까지 보호하는 데 유효하다.
본 발명의 조성물에 있어서, 조성물의 전량에 대하여, 아스타크산틴을 0.001 내지 99.9%, 바람직하게는 아스타크산틴을 0.01 내지 20%, 보다 바람직하게는 아스타크산틴을 O.1 내지 10% 함유할 수 있다. 본 발명의 조성물에 있어서, 조성물의 전량에 대하여, 아스타크산틴을 포함하는 헤마토코커스 조류 추출물을 0.01 내지 99.9%, 바람직하게는 아스타크산틴을 0.1 내지 80%, 보다 바람직하게는 아스타크산틴을 1 내지 50% 함유할 수 있다.
아스타크산틴 1중량부에 대하여, 활성 성분은 0.05 내지 2중량부, 바람직하게는 0.1 내지 1중량부이고, 흡착제는 1 내지 1000중량부, 바람직하게는 2 내지 500중량부, 가용제는 0.05 내지 2중량부, 바람직하게는 0.1 내지 1중량부 포함된다. 아스타크산틴을 포함하는 헤마토코커스 추출물 1중량부에 대하여, 활성 성분은 0.01 내지 1중량부, 바람직하게는 0.02 내지 0.5중량부이고, 흡착제는 0.2 내지 10중량부, 바람직하게는 0.5 내지 5중량부, 가용제는 0.2 내지 20중량부, 바람직하게는 0.5 내지 10중량부 포함된다.
본 발명의 조성물의 투여 또는 섭취량은, 아스타크산틴 유리 형태 기준으로 성인에서는 1일당, 0.2 내지 100mg, 바람직하게는 0.5mg 내지 20mg의 복용량이고, 경구 투여 또는 비경구 투여로 실시한다. 투여량은 투여되는 인간의 연령, 체중, 상태의 정도, 투여 형태에 따라서 다르다.
본 발명에서의 "체지방 감소 효과"란, 체중의 변화가 없음에도 불구하고, 체지방을 감소시켜 체지방율이 감소되는 효과, 및 체지방의 증가를 억제하여 체지방율의 증가를 억제하는 효과이다. 본 발명의 체지방 감소제를 투여 또는 섭취하고 있는 기간중에 정기적으로 가벼운 운동을 실시함으로써 더욱 체지방의 감소 효과를 높일 수 있다. 본 발명에서의 체지방 감소용 조성물을 투여 또는 섭취함으로써 체지방의 증가를 억지하여, 그 결과 비만을 방지하는 효과도 갖는다.
과잉의 체지방을 감소시킴으로써, 비만이나 과체중이 원인이라고 말해지고 있는 질환, 예를 들면, 당뇨병, 동맥 경화, 고혈압, 암, 고지혈증, 류머티스, 고뇨산혈증, 변형성 관절증, 통풍, 뇌졸중, 허혈성 심질환, 호흡장해, 췌장염, 신장염, 백내장, 알츠하이머병, 알레르기성 질환, 노화, 다한증, 허혈질환, 당뇨병의 합병증인 신증이나 신경 장해나 망막 장해에 관한 질병의 치료·개선·예방 효과도 갖고 있다. 신경 장해에 있어서는, 돌발성 난청, 눈이나 안면의 이상(마비나 통증), 기립성 저혈압, 발한 이상, 설사나 변비(소화기증상), 배뇨 장해, 사지 통증, 지각 이상, 근육 위축, 괴증의 치료·개선·예방에 효과가 있다. 눈의 장해에 있어서는, 백내장, 단순 망막증, 전증식 망막증 및 증식 망막증에 효과가 있다. 또한, 허혈성 질환에 있어서는 뇌경색·심근 경색의 치료·개선·예방에도 효과가 있다.
본 발명의 체지방 감소 효과를 높이는 운동으로서는, 워킹, 사이클링, 클라밍, 에어로빅, 머신트레이닝, 수중 에어로빅, 수중 워킹 등의 유산소 운동을 들 수 있으며, 1주에 2 내지 4회로, 1회당 30분 내지 2시간의 운동을 하면 양호하다.
본 발명의 조성물은 의약품에 배합할 수 있으며, 통상적인 방법에 의해, 예를 들면, 정제, 설하정, 환제, 좌제, 산제, 분말제, 세립제, 과립제, 캡슐제, 마이크로캡슐제, 주사제, 유제, 첩부제 등의 형태로 제제화할 수 있다. 예를 들면, 정제는 약리적으로 허용되는 담체와 균일하게 혼합하여 타정함으로써, 또한, 산제, 분말제, 과립제는 약제와 담체를 건식 조립 또는 습식 조립하여 제조할 수 있고, 습식 조립으로서는, 통상적인 방법에 의해, 예를 들면, 분무 건조법, 유동층 조립법, 혼련 조립법 또는 동결 건조법 등에 의해 건조시킴으로써 제조할 수 있다. 또한, 필요에 따라, 통상적인 방법에 의해 츄어블 정이나 구강내 속붕괴정으로 할 수 있다.
산제, 분말제, 세립제, 과립제, 정제는 락토스, 글루코스, 수크로스, 만니톨, 마그네슘 알루미노메타실리케이트, 합성 하이드로탈사이트, 무수 인산수소칼슘 등의 부형제, 전분, 나트륨 알기네이트 등의 붕괴제, 마그네슘 스테아레이트, 활석 등의 윤활제, 폴리비닐알코올, 하이드록시프로필셀룰로스, 젤라틴 등의 결합제, 지방산 에스테르 등의 계면활성제, 글리세린 등의 가소제 등을 사용하여 제조할 수 있다.
본 발명의 아스타크산틴 또는 이의 에스테르를 유효성분으로 하는 조성물은, 통상적인 방법에 따라서, 적당한 소르비톨, 만니톨, 크실리톨, 에리스리톨, 말티톨 등의 당알코올, 락토스, 수크로스, 말티톨 등의 당류, 마그네슘 알루미노메타실리케이트, 하이드로탈사이트, 마갈드레이트, 무수 인산칼슘, 탄산칼슘 등의 무기 부형제, 전분, 젤라틴, 메틸셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈 등의 결합제, 또는 전분, 한천, 크로스포비돈, 결정성 셀룰로스 등의 붕괴제, 또는 이산화규소, 활석, 마그네슘 스테아레이트, 폴리에틸렌글리콜 등의 윤활제, 향미제, 감미료를 배합하여 각종 제제의 형태로 할 수 있다. 예를 들면, 정제, 구강내 속붕괴정, 캡슐, 과립, 세립 등의 고형 투약 형태, 엘릭시르, 시럽 및 현탁액과 같은 액체 투약 형태로 투여된다.
아스타크산틴 또는 이의 에스테르의 분해나 산화를 억제하기 위해서, 필요하면, 상기 조성물에는 안정제로서 항산화능을 갖는 물질을 첨가할 수 있다. 예를 들면, 비타민 A, 비타민 B, 비타민 C, 비타민 E 또는 이들 비타민 유도체, 토코트리에놀, 시스테인, 글루타티온, 글루타티온퍼옥시다제, 시트르산류, 인산류, 폴리페놀류, 핵산류, 한방약류, 해초류, 무기물 등의 기존의 항산화제로부터 선택된 1종 또는 2종 이상의 혼합물을 첨가할 수도 있다. 아스타크산틴의 단체 또는 모노에스테르의 흡수를 양호하게 하기 위해서는 미분 상태로 하여 투여하는 것이 바람직하다.
본 발명의 조성물에는 필요하면 추가로 다른 항산화제를 첨가해도 양호하다. 항산화제는 특별히 한정되는 것이 아니며, 항산화작용을 갖는 것이면 적용 가능하다. 예를 들면, 레티놀, 3,4-디데하이드로레티놀 등의 비타민 A류, 비타민 B, D-아스코르브산, L-아스코르브산 등의 비타민 C류, 토코페롤, 토코트리에놀, 비타민 E 아세테이트, 비타민 E 석시네이트 등의 비타민 E류, 비타민 E 포스페이트류, 코엔자임 Q, 플라보노이드, 탄닌, 엘라그산, 폴리페놀류, 라디칼 저지제, 하이드로퍼옥사이드 분해제, 금속 킬레이트제, 활성 산소 제거제, α-카로텐, β-카로텐, γ-카로텐 및 δ-카로텐을 포함하는 카로텐류, 토코퀴논 및 이들의 약학적으로 허용되는 염, 및 이들의 혼합물로 이루어진 그룹으로부터 1종 또는 2종 이상 선택할 수 있다.
주사제는 유효성분을 필요에 따라서 pH 제조제, 완충제, 용해제, 현탁제, 등장화제, 안정화제, 방부제 등의 존재하에 통상적인 방법에 의해 제제화할 수 있다.
현탁제로서는, 예를 들면, 폴리솔베이트 80, 메틸셀룰로스, 하이드록시에틸셀룰로스, 나트륨 카복시메틸셀룰로스, 폴리옥시에틸렌소르비탄 모노라우레이트, 아라비아검, 분말 트라간트 등을 들 수 있다. 용해제로서는, 예를 들면, 폴리솔베이트 80, 폴리옥시에틸렌 수소화 피마자유, 니코틴산 아미드, 폴리옥시에틸렌소르비탄 모노라우레이트, 마크로골, 피마자유 지방산 에틸에스테르 등을 들 수 있다. 안정화제로서는, 예를 들면, 아황산나트륨, 메타아황산나트륨 등을 들 수 있다. 방부제로서는, 예를 들면, p-하이드록시벤조산메틸, p-하이드록시벤조산에틸, 소르브산, 페놀, 크레졸, 클로로크레졸 등을 들 수 있다.
본 발명의 의약품에 있어서의 본 발명의 조성물은 0.01 내지 99.9중량%, 바람직하게는 0.1 내지 90중량%의 양으로 함유시킬 수 있다. 1일의 투여량에 따라서 적절하게 결정할 수 있다.
본 발명의 조성물은 체지방 감소 효과를 갖는 음식물에 배합할 수 있다.
음식물의 형태로서는, 기능성 식품, 특적 보건용 식품, 서플리먼트 등의 건강 식품이나 일반적인 식품·음료로 할 수 있다.
일반적인 식품·음료의 형태로서는, 마가린, 버터, 버터소스, 치즈, 생크림, 쇼트닝, 라드, 아이스크림, 요구르트, 유제품, 소스육제품, 생선 제품, 프라이드포테이토, 포테이토칩, 팝콘, 후리카케(밥 위에 뿌려먹는 가루모양 식품), 츄잉검, 초콜렛, 푸딩, 젤리, 구미캔디, 캔디, 드롭, 카라멜, 카스테라, 케이크, 도너츠, 비스켓, 쿠키, 크래커 등, 마카로니, 파스타, 샐러드유, 인스턴트 수프, 드레싱, 계란, 마요네즈, 된장 등, 또는 과즙 음료, 청량 음료, 스포츠 음료 등의 탄산계 음료 또는 비탄산계 음료 등, 차, 커피, 코코아 등의 비알코올 또는 리큐르, 약용주 등의 알코올 음료 등의 일반 식품으로의 첨가예를 들 수 있다.
본 발명의 음식은, 기능성 식품, 특적 보건용 식품, 서플리먼트 등의 건강 식품에 있어서는, 전술의 의약품과 동일한 형태로 할 수 있다. 유단백질, 대두 단백질, 난백 알부민 단백질 등, 또는, 이들의 분해물인 난백 올리고펩타이드, 대두 가수분해물, 아미노산 단체의 혼합물을 병용할 수도 있다. 또한, 당류, 지방, 미량 원소, 비타민류, 유화제, 향료 등을 배합한 자연 유동식, 반소화체 영양식 및 영양식, 드링크제, 캡슐제, 경장 영양제 등의 가공물을 들 수 있다. 드링크 형태로 제공하는 경우는, 영양 균형, 섭취시의 풍미를 좋게 하기 위해서 아미노산, 비타민류, 미네랄류 등의 영양적 첨가물, 감미료, 향신료, 향료 및 색소 등을 배합해도 양호하다.
본 발명의 조성물을 음식물에 배합하는 경우는, 일반 음식물의 원료와 함께 배합하여 통상적인 방법에 따라서 가공 제조함으로써 제조된다. 본 발명의 조성물의 배합량은 식품의 형태 등에 따라 다르고 특별히 한정되는 것은 아니지만 일반적으로는 0.00001 내지 10중량%, 바람직하게는 0.0001 내지 5중량%이고, 체지방 감소 효과를 발휘하는 데 필요한 양만 포함되도록 제조한다. 본 발명의 조성물의 사용량은 당업자가 음식물의 종류에 따라서 적절하게 선택할 수 있고, 본 발명의 조성물에 포함되는 아스타크산틴 유리 형태의 양을 기준으로, 성인 1일 섭취량당 0.2 내지 100mg, 바람직하게는 0.5 내지 20mg이다.
본 발명의 식품을 영양 보조 식품 또는 기능성 식품으로서 사용하는 경우, 이의 형태는 상기 의약용 제제와 동일한 형태라도 양호하다. 본 발명의 식품의 형태는, 이들에 한정되는 것이 아니다. 또한, 동물의 지방량을 감소시키기 위해서, 본 발명의 조성물을 사료로서 제공할 수 있다.
실시예 1
본 발명을 더욱 상세하게 설명하기 위해서 이하에 실시예를 들지만, 본 발명이 이러한 실시예에만 한정되지 않는 것은 말할 필요도 없다.
[헤마토코커스 추출물의 제법]
건조 미파쇄 헤마토코커스 조류 분말 80kg(AstaReal AB사 제조의 아스타크산틴 함량 3.7%)과 믹스비타민 E(리켄비타민, E700) 2kg를 아세톤 120kg에 분산시키고, 1mm 직경의 유리 비드를 85% 충전한 방폭형의 비드 밀 시험기[다이노밀 KDL-25 BC, WAB 제조]를 사용하여, 적절하게 냉각시키면서 실온에서 디스크 주속 10m/s, 유속 100kg/hr로 파쇄 처리를 2회 실시하고, 동시에 카로테노이드를 포함하는 지질 분획을 추출하였다. 파쇄 현탁액 전량을 흡인 여과에 의해 추출 여과액을 회수, 또한 여과 잔사를 40kg의 아세톤으로 린스 3회 실시하여, 카로테노이드를 포함하는 지질 성분을 완전히 추출하였다. 수득된 추출 여과액 전량으로부터 감압하(100torr, 45℃)에서 아세톤을 증류 제거하여, 유리 형태 기준으로 아스타크산틴5.0%를 함유하는 헤마토코커스 조류 추출물을 수득하였다. 여기에서 사용한 헤마토코커스 조류는 밀폐계의 배양 장치로 배양한 것이다.
당해 헤마토코커스 농축물을 유리 형태 기준으로 아스타크산틴으로서 6mg 함유하는 캡슐(실약 캡슐)로 제제하여 시험에 공급하였다. 플라세보 캡슐(대조 캡슐)로서 동형의 아스타크산틴 Omg 함유 캡슐을 시험에 제공하였다.
[피험자 및 섭취법]
23 내지 57세의 건강 여성인 피험자 32명을 무작위로 1군 16명의 2군으로 나누어 시험군과 대조군으로 하였다. 시험군과 대조군으로의 할당은 이중맹검법으로 실시하여 피험자 및 시험 실시자에게 시험 종료까지 각 피험자가 어느 쪽의 그룹에 속하는지 모르도록 하였다. 시험군은 실약 캡슐, 대조군은 플라세보 캡슐을 각각 1일 2캡슐 석식후에 복용시켰다. 복용 기간(시험 기간)은 6주간으로 하였다. 모든 피험자에 관해서 시험 개시시(0주), 복용 종료시(6주)에 체지방율과 체중을 측정하였다. 체지방율은 체중계〔TBF-511, (주)타니타 제조〕로 측정하였다.
[시험 기간중의 운동 부하]
피험자에게 시험 기간중에 부하하는 운동은 워킹으로 하고, 운동량은 시험 개시전에 최대 심박수법으로 결정하였다. 최대 산소 섭취량 40ml/kg체중/분 이상의 피험자에 대해서는 최대 심박수의 60 내지 70%로, 최대 산소 섭취량 40ml/kg체중/분 미만의 피험자에 대해서는 최대 심박수의 50 내지 60%로 연속 40분간 동안 워킹을 실시하고, 워킹은 1주간에 3회 실시하였다.
수득된 측정치의 비교는, 각 군의 시험 개시시와 시험 종료시에는 대응하는 t 검정으로, 또한 그룹간의 비교에 관해서는 대응 없는 t 검정으로 실시하였다.
평균 체지방율(%)의 변화
시험전(%) 시험후(%) 체지방변화율(%)
시험군 27.6±3.2 26.6±2.9 -3.6
대조군 26.6±3.1 26.8±3.6 0.8
A: p<0.05(t-검정, 대조군 대 시험군)
평균 체중(kg)의 변화
시험전(kg) 시험후(kg) 체지방변화율(%)
시험군 55.7±5.4 55.5±5.1 -0.4
대조군 54.1±6.3 54.4±6.3 0.68
A: p<0.05(t-검정, 대조군 대 시험군)
표 1은 평균 체지방율의 변화, 표 2는 평균 체중의 변화를 나타낸다. 시험군, 대조군 모두 체중의 유의적인 변화는 보이지 않았다. 체지방율에 있어서, 시험군은 27.6%에서 26.6%로 체지방의 3.6%의 저하를 나타내고, 대조군은 26.6%에서26.8%로 변화되었을 뿐으로 유의적인 차는 보이지 않았다. 이 결과로부터, 아스타크산틴을 섭취함으로써, 체지방율이 감소되는 것은 명백하다.
[제조예 1] 정제
하기 성분을 하기 조성비(중량%)로 균일하게 건식법으로 혼합하여 분말화한 후, 1알 300mg의 정제로 하였다.
헤마토코커스 추출물 30mg
락토스 70mg
전분 70mg
나트륨 카제이네이트 6mg
젤라틴 6mg
셀룰로스 109mg
2산화규소 3mg
자당지방산 에스테르 6mg
헤마토코커스 추출물은 아스타크산틴을 유리 형태 기준으로 5중량%을 포함한다.
[제제예 2] 소프트 캡슐제
헤마토코커스 추출물(아스타크산틴을 5중량% 함유)과 식용 유지를 혼합하여, 통상적인 방법에 의해 하기 성분으로 이루어진 소프트 캡슐제피 중에 충전하여, 1알 300mg의 소프트 캡슐을 수득하였다.
내용물
헤마토코커스 추출물 20mg
식용 유지 150mg
제피
젤라틴 100mg
글리세린 30mg
[제제예 3] 드링크제
하기 성분을 배합하여, 통상적인 방법에 따라서 물 10kg을 가하여 드링크제를 제조하였다.
헤마토코커스 추출물 수용액* 25g
액당 4000g
DL-타르타르산나트륨 1g
시트르산 50g
비타민 C 50g
비타민 E 150g
사이클로덱스트린 25g
염화칼륨 5g
황산마그네슘 2g
* 일본 공개특허공보 제2001-316601호의 실시예의 방법으로 조정한 헤마토코커스 추출물 수용액(아스타크산틴 1% 함유)
[제제예 4] 스틱 과립
하기 성분을 배합하여 통상적인 방법에 따라서 조립하여, 5g 들어가는 스틱 과립을 제조하였다.
아스타레알 파우더* 5%
비타민 B 믹스 1%
니코틴산 0.1%
판토텐산 0.1%
타우린 10%
글루탐산 1%
GABA 0.01%
아스파르트산 0.05%
BCAA 0.5%
시트르산 10%
비타민 C 10%
γ-오리자놀 분말 0.15%
CMCNa 적당량
덱스트린 적당량
* 아스타크산틴 1중량% 함유 헤마토코커스 추출물의 분말

Claims (6)

  1. 헤마토코커스 조류(Haematococcus alga)를 파쇄하고, 용매로 추출하여 수득한 아스타크산틴(astaxanthin)을 함유하는 추출물을 포함하는 체지방율 감소제.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서, 추가로 활성 성분 및 가용제 중의 1종 이상을 포함하는 체지방율 감소제.
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
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