CN105749227A - 一种含有艾叶的治疗原发性高尿酸血症的中药组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明属于中药技术领域，涉及一种含有艾叶的治疗原发性高尿酸血症的中药组合物。该中药组合物包括艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、车前草、白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜和甘草的制备原料。本发明中药组合物遵循君、臣、佐、使的制方规律，用药适宜，配伍严谨，主次分明，相互增益，可祛风止痛、清热除湿、利胆退黄。本发明中药组合物治疗原发性高尿酸血症，针对性强，疗效明显，治愈率高。

Description

一种含有艾叶的治疗原发性高尿酸血症的中药组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种含有艾叶的治疗原发性高尿酸血症的中药组合物。
背景技术
随着社会的发展，人类食谱与饮食结构的改变，代谢性疾病已经成为严重影响我国人民健康生活质量的重大疾病，高尿酸血症的患病率升高最为明显。尿酸是一弱酸，溶解度低，无生理功能。在正常人体液pH7.4的环境中呈尿酸钠形式，在酸性液体中呈尿酸形式，人体内尿酸有两个来源，一是外源性，主要来源于富含核蛋白的食物中核苷酸分解而来；另外是内源性，从体内氨基酸、磷酸核糖及其它小分子化合物合成和核酸分解代谢而来。对高尿酸血症的发生，内源性代谢紊乱较外源性因素更为重要。同位素跟踪研究，体内尿酸池中尿酸平均为1200mg，每天产生约750mg，排出500-1000mg，约2/3经尿排泄，另1/3由肠道排出，或在肠道内被细菌分解。在正常人体内，血循环中99％以上的尿酸以尿酸钠盐(简称尿酸盐)形式存在，血清尿酸盐波动于较窄的范围，据国内资料，男性平均为5.7mg/dl，女性4.3mg/dl。
原发性高尿酸血症是指一种不伴有其它获得性疾病的先天性尿酸代谢障碍所致的血清尿酸水平增高或尿酸盐沉积和以痛风综合症为主的临床表现。单纯高尿酸血症在中医古籍中未见记载，仅仅对痛风有类似记载。如《金匿要略》谓之历节；《诸病源侯论》曰“脚下有结物，牢铆如石，痛如锥刀所刺”；《丹溪手镜》曰“痛风，血久得热，感寒冒湿不得远行，所以作痛，夜则痛甚，行于阴也，亦有血虚痰疲经络，上下作痛”。关于痛风的病名在中医古籍记载亦有“痛风”之名，丝明代龚廷贤先生《万病回春》一书中记述二痛风者，遍身骨节走注疼痛也。谓之白虎历节风。”此后医家将痹证中的痛痹、行痹并列称之为痛风。
现代中医学对原发性高尿酸血症的病机多认为是正虚那实，治疗多以扶正祛邪为主。
目前公开的治疗原发性高尿酸血症的发明专利有很多，但是基本上是西药类，例如：中国发明专利申请：200810054282.8，公开一种治疗原发性高尿酸血症的药物组合物，该药物组合物包括非布司他或其他衍生物和丙磺舒及药学上可接受的药用载体；该药物组合物中起主要药效的非布司他以及丙磺舒都具一定的肝肾毒性，而且药剂形式也比较单一，适用性不广。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中的不足之处，提供一种适用性广、见效快疗程短、使用方便的治疗原发性高尿酸血症的中药组合物，尤其是提供一种含有艾叶的治疗原发性高尿酸血症的中药组合物。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
本发明所述的中药组合物包含艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、车前草、白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜和甘草的制备原料。
进一步地，本发明所述的中药组合物包含下述重量份数的制备原料：
优选地，所述的中药组合物包括下述重量份数的制备原料：
进一步优选地，所述的中药组合物包括下述重量份数的制备原料：
更优选地，所述的中药组合物包括下述重量份数的制备原料：
本发明还提供了所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)将车前草去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55-60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(4)称取白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜，用5-10倍量体积比为60-90％的乙醇提取2-3次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60-65℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，制成常用的药物制剂。
进一步地，所述药物制剂为胶囊剂、片剂、颗粒剂、口服液或散剂等常用的口服制剂。
本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：
艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶；；性味苦辛，温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。
秦皮：本品为木犀科植物苦枥白蜡树、白蜡树、尖叶白蜡树或宿柱白蜡树的干燥枝皮或干皮；性味苦、涩、寒；归肝、胆、大肠经；清热燥湿，收涩，明目。
伸筋草：本品为石松科植物石松的干燥全草；性味微苦、辛，温；归肝、脾、肾经；祛风除湿，舒筋活络。
郁金：本品为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根；性味辛、苦，寒；归肝、心、肺经；行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。
麦冬：本品为百合科沿阶草属中的栽培种，多年生常绿草本植物，根较粗，中间或近末端常膨大成椭圆形或纺锤形的小块根；性味辛、甘，平；归脾、胃、肺、肾经；生津解渴、润肺止咳之效。
车前草：本品为车前科植物车前或平车前的干燥全草；性味甘，寒；归肝、肾、肺、小肠经；清热利尿，祛痰，凉血，解毒。
白药子：本品为防己科千金藤属植物头花千金藤，以块根入药；性味苦，寒；归脾；肺；肾经；清热解毒，凉血止血，散瘀消肿。
川芎：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎；性味辛，温；归肝、胆、心包经；活血行气，祛风止痛。
白芷：本品为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根；性味辛，温；归胃、大肠、肺经；散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。
瑞香花：本品为瑞香科植物瑞香的花；性味甘、咸；归肺；胃；肝经；活血止痛、解毒散结、促进尿酸排泄。
干姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎；性味辛、热；归脾、胃、肾、心、肺经；干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。
甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；性味甘、平；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
上述诸药中，艾叶和秦皮为君药，祛风除湿，对原发性高尿酸血症起到主要治疗作用；伸筋草、郁金、麦冬为臣药，药性温和，归肾经，行气化瘀，清心解郁，利胆退黄，缓解原发性高尿酸血症后续症状；车前草、白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜为佐药，其中，车前草、白药子、川芎清热利尿、祛风止痛，协助君、臣药加强治疗原发性高尿酸血症，白芷、瑞香花、干姜促进尿酸排泄，预防高尿酸复发；甘草为使药，在于调和诸药药效。组方各药相互作用，相互融通，相互促进，增强治疗原发性高尿酸血症的药效。本发明中药组合物的组方遵循君、臣、佐、使的制方规律，用药适宜，配伍严谨，主次分明，恰和病情。
本发明和现有技术相比，具有如下技术效果：
1、本发明中药组合物充分发挥中药辨证治疗的效果，用药适宜，配伍严谨，主次分明，恰和病情，对原发性高尿酸血症的适用性广。
2、本发明中药组合物能显著降低小鼠血清尿酸浓度，其效果与市售丙磺酸片的治疗效果相当，对原发性高尿酸血症具有较好的疗效。
3、本发明治疗原发性高尿酸血症的中药组合物，制备工艺简单易行，适合工业化生产。
具体实施方式
以下通过具体实施方式的描述对本发明作进一步说明，但这并非是对本发明的限制，本领域技术人员根据本发明的基本思想，可以做出各种修改或改进，但是只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。
实施例1
本发明实施例1中药组合物包括如下重量份数的中药材：
制备方法如下：
(1)将艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)将车前草去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入6倍量水浸泡1小时，煎煮3小时；过滤，滤渣加入3倍量水，煎煮2小时；过滤，滤渣再次加入1倍量水，煎煮1小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55℃环境下相对密度为1.15的浓缩液，备用；
(4)称取白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜，用5倍量体积比为60％的乙醇提取2次，每次5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.15的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20的稠膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到均匀的细粉；
(6)往(5)得到的细粉中加入药用辅料，利用常规制剂工艺制成片剂。
实施例2
本发明实施例2中药组合物包括如下重量份数的中药材：
制备方法如下：
(1)将艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)将车前草去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入12倍量水浸泡3小时，煎煮5小时；过滤，滤渣加入6倍量水，煎煮4小时；过滤，滤渣再次加入3倍量水，煎煮2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；
(4)称取白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜，用10倍量体积比为90％的乙醇提取3次，每次8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至65℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过200目筛，得到均匀的细粉；
(6)往(5)得到的细粉中加入药用辅料，利用常规制剂工艺制成颗粒剂。
实施例3
本发明实施例3中药组合物包括如下重量份数的中药材：
制备方法如下：
(1)将艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)将车前草去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入12倍量水浸3小时，煎煮5小时；过滤，滤渣加入6倍量水，煎煮4小时；过滤，滤渣再次加入3倍量水，煎煮2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至60℃环境下相对密度为1.20的浓缩液，备用；
(4)称取白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜，用10倍量体积比为90％的乙醇提取2次，每次5小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60℃环境下相对密度为1.15的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20的稠膏，减压干燥，粉碎后过80目筛，得到均匀的细粉；
(6)往(5)得到的细粉中加入药用辅料，利用常规制剂工艺制成胶囊剂。
实施例4
本发明实施例4中药组合物包括如下重量份数的中药材：
制备方法同实施例2。
本发明中药组合物药效学研究：
试验例一、本发明中药组合物对大鼠原发性高尿酸血症的治疗研究
1.试验方法：取昆明种小鼠84只，SPF级，购买自西安交通大学动物实验中心，并在暨南大学动物实验中心常温饲养。实验动物随机分成7组，每组12只，其中一组为正常对照组，剩余的72只大鼠随机分为模型组、阳性对照组、本发明实施例1组、实施例2组、实施例3组和实施例4组共6组，这6组的小鼠每天灌胃给予相应药物3h后，再分别灌胃给予1000mg/kg腺嘌呤，连续灌胃7天，其中模型组灌胃给等体积的生理盐水；阳性对照组按500mg/kg给丙磺舒片(国药准字H20058786，由上海信谊药厂有限公司生产)，本发明实施例1、2、3、4组按400mg生药/kg灌胃给相应实施例制备得到的中药组合物制剂，此外，正常对照组小鼠灌胃给等体积的生理盐水。试验结束后将各组小鼠摘眼球取血0.4mL，室温静置50min，4000rpm离心制备血清，取血清用尿酸检测试剂盒检测尿酸浓度。
2.试验结果：
表1各组小鼠血清尿酸浓度
组别 例数 血清尿酸浓度
正常对照组 12 3.54±0.79
模型组 12 5.73±1.22##
丙磺舒片组 12 4.24±0.78*
实施例1组 12 4.18±0.80*
实施例2组 12 4.35±0.76*
实施例3组 12 3.82±0.68**
实施例4组 12 4.26±0.82*
注：与正常对照组比较，##P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
3.结论：
由上表1可知，丙磺舒片和本发明实施例1-4各组均能显著降低小鼠原发性高尿酸血症血清中尿酸的浓度，尤其以实施例3制得的中药制剂的治疗效果最佳。
试验例二、本发明实施例3中药组合物不同剂量对大鼠原发性高尿酸血症动物模型的治疗研究
1.试验方法：取昆明种小鼠72只，SPF级，购买自西安交通大学动物实验中心，并在暨南大学动物实验中心常温饲养。实验动物随机分成六组，随机分为正常对照组、模型组、阳性对照组、本发明实施例3高、中、低剂量组，每组12只。除了正常对照组外，其余各组的小鼠每天灌胃给予相应药物3h后，再分别灌胃给予1000mg/kg腺嘌呤，连续灌胃7天，其中模型组灌胃给等体积的生理盐水；阳性对照组按500mg/kg给丙磺舒片(国药准字H20058786，由上海信谊药厂有限公司生产)，本发明实施例3高、中、低剂量组分别按800mg生药/kg、400mg生药/kg、200mg生药/kg三个剂量灌胃给药，此外，正常对照组小鼠灌胃给等体积的生理盐水。试验结束后将各组小鼠摘眼球取血0.4mL，室温静置50min，4000rpm离心制备血清，取血清用尿酸检测试剂盒检测尿酸浓度。
2.试验结果：
表2各组小鼠血清尿酸浓度
组别 例数 血清尿酸浓度
正常对照组 12 3.60±0.80
模型组 12 5.80±1.32##
丙磺舒片组 12 4.32±0.83*
高剂量组 12 3.02±0.58***Δ
中剂量组 12 3.87±0.75**
低剂量组 12 4.27±0.84*
注：与正常对照组比较，＃＃P＜0.01；与模型组比较，*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001；与丙磺舒片组比较，△P＜0.05。
3.结论
本发明实施例3制备得到的中药组合物胶囊剂对原发性高尿酸血症小鼠具有很好的降低其血清中尿酸浓度的疗效，并且呈现出较好的量效关系。与丙磺舒片组比较，本发明高、中剂量组降低小鼠血清中的尿酸浓度的效果更为显著，尤其是高剂量组的治疗效果与丙磺舒片组比较具有显著性差异。
由于已经通过以上较佳实施例描述了本发明，在本发明的精神和/或范围内，任何针对本发明的替换/或组合来实施本发明，对于本领域的技术人员来说都是显而易见的，且包含在本发明之中。

Claims (8)

1.一种含有艾叶的治疗原发性高尿酸血症的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、车前草、白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜和甘草的制备原料。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量份数的制备原料：
艾叶20-27份秦皮18-26份伸筋草15-21份郁金17-22份麦冬16-21份
车前草15-20份白药子17-22份川芎12-18份白芷14-19份瑞香花13-19份
干姜10-17份甘草6-13份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量份数的制备原料：
艾叶20份秦皮18份伸筋草15份郁金17份麦冬16份车前草15份
白药子17份川芎12份白芷14份瑞香花13份干姜10份甘草6份。
4.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量份数的制备原料：
艾叶27份秦皮26份伸筋草21份郁金22份麦冬21份车前草20份
白药子22份川芎18份白芷19份瑞香花19份干姜17份甘草13份。
5.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物包括下述重量份数的制备原料：
艾叶24份秦皮22份伸筋草18份郁金24份麦冬19份车前草18份
白药子19份川芎15份白芷17份瑞香花16份干姜14份甘草10份。
6.根据权利要求1-5任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物的制备方法包括以下步骤：
(1)将艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)将车前草去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55-60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(4)称取白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜，用5-10倍量体积比为60-90％的乙醇提取2-3次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60-65℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，制成常用的药物制剂。
7.根据权利要求6所述的中药组合物，其特征在于，步骤(5)中所述药物制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。
8.一种制备如权利要求1-7任一所述的中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将艾叶、秦皮、伸筋草、郁金、麦冬、甘草去杂质，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(2)将车前草去除表层，洗净、烘干，粉碎成粗粉；
(3)将上述步骤(1)和步骤(2)制备的粗粉混合均匀后，加入6-12倍量水浸泡1-3小时，煎煮3-5小时；过滤，滤渣加入3-6倍量水，煎煮2-4小时；过滤，滤渣再次加入1-3倍量水，煎煮1-2小时，过滤，合并三次滤液，滤液浓缩至55-60℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(4)称取白药子、川芎、白芷、瑞香花、干姜，用5-10倍量体积比为60-90％的乙醇提取2-3次，每次5-8小时，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩滤液至60-65℃环境下相对密度为1.15-1.20的浓缩液，备用；
(5)将上述步骤(3)和步骤(4)制成的浓缩液合并，浓缩至相对密度为1.20-1.35的稠膏，减压干燥，粉碎后过80-200目筛，得到均匀的细粉，制成常用的药物制剂。
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CN101152262A (zh) * 2007-09-25 2008-04-02 邱日辉 一种抗痛风新药制剂
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