CN104095940A - 一种治疗痛风的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物，属于医药技术领域。本发明的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制成：秦皮6～12份、虎杖9～15份、蚕沙5～15份、地龙5～9份、全蝎3～6份、蜂房3～5份、白薇5～9份。本发明治疗痛风的中药组合物，7味药用原料按配方比例组合，具有协同增效功能，能显著提高药效，治疗痛风见效快、疗效好，且对患者身体无副作用。

Description

一种治疗痛风的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗痛风的中药组合物，属于医药技术领域。

背景技术

痛风又称高尿酸血症，发病率高、治愈难、反复发作，属于嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病。痛风多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳动者，其临床特点为高尿酸血症及由此引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎和关节畸形等，以关节红肿、热痛、反复发作、关节活动不灵活为主要临床表现，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。

根据血中尿酸增高原因，痛风可分为原发性痛风和继发性痛风两大类。原发性痛风的病因是由于先天性嘌呤代谢紊乱所致，属遗传性。继发性痛风的病因，可由肾脏病、白血病、药物、食物等多种原因引起，好发于男性及绝经期女性。

目前用于治疗痛风的西药主要有：秋水仙碱、保泰松或羟基保泰松、消炎痛、布洛芬(ibvprofen，异丁苯丙酸)、炎痛喜康(piroxicanum)、萘普生(naproxen消痛灵)、ACTH及强的松等。但上述药物大多只能稳定病情，不能根治痛风；还会引起严重的副作用造成肝肾功能的损害；即使近期治疗有效也不能控制病情复发，而且可产生耐药性和抵抗性，甚至会出现白细胞减少、心脏功能受损、肝肾功能受损、刺激肠胃系统、再生障碍性贫血、导致糖尿病等合并症。

中医学上，痛风属于“痹证”范畴。《血证论》：“痛风、身体不仁、四肢疼痛、今名痛风、古曰痹证”。越来越多的专家认为，从中医的整体观念出发，用中医药整体辨证施治，不失为治疗痛风疾病的又一条佳径。不但中药本身的毒副作用小，而且降低西药服用量，可克服长期单纯服用西药所带来的巨大毒副作用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗痛风的中药组合物，该中药组合物治疗痛风见效快、疗效好且对人身体副作用小。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种治疗痛风的中药组合物，它是由以下重量配比的药用原料制成的药剂：秦皮6～12份、虎杖9～15份、蚕沙5～15份、地龙5～9份、全蝎3～6份、蜂房3～5份、白薇5～9份。所述药用原料均为符合国家或地方标准规定的中药材。

优选的，上述药用原料配比中，秦皮所占重量比例为9～12份。更优选的，秦皮所占重量比例为10份。

优选的，上述药用原料配比中，虎杖所占重量比例为9～12份。更优选的，虎杖所占重量比例为10份。

优选的，上述药用原料配比中，蚕沙所占重量比例为9～12份。更优选的，蚕沙所占重量比例为10份。

优选的，上述药用原料配比中，地龙所占重量比例为6～9份。更优选的，地龙所占重量比例为8份。

优选的，上述药用原料配比中，全蝎所占重量比例为4～6份。更优选的，全蝎所占重量比例为5份。

优选的，上述药用原料配比中，蜂房所占重量比例为4～5份。更优选的，蜂房所占重量比例为5份。

优选的，上述药用原料配比中，白薇所占重量比例为6～8份。更优选的，白薇所占重量比例为7份。

本发明的治疗痛风的中药组合物，可以按照常规的中药提取方法提取药用原料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、口服液、软胶囊、滴丸等。

本发明的中药组合物，药用原料的提取方法可以采用但不限于以下方法：

(1)按配方比例取各药用原料，向药用原料中加入药用原料10倍体积的60～80％乙醇或水回流提取2～3次，提取时间分别为1～2h，收集合并提取液并浓缩成浸膏，干燥，得到提取物。

(2)将上述提取物制成可接受的各种药物剂型。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

本发明治疗痛风的中药组合物，是由秦皮、虎杖、蚕沙、地龙、全蝎、蜂房和白薇为药用原料制成的药剂，其中秦皮，别名：岑皮(《淮南万毕术》)，梣皮(《别录》)，樊槻皮(陶弘景)，秦白皮(《药性论》)，蜡树皮(《中药志》)，苦榴皮(《全展选编·皮肤病》)，味苦，性寒，归肝经、胆经、大肠经，具有清热燥湿、清肝明目、收涩止痢、止带之功效；虎杖，别名酸筒杆、酸桶芦、大接骨、斑庄根，拉丁学名：Polygonum cuspidatum，味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经，具有清热解毒、利胆退黄、祛风利湿、散瘀定痛、止咳化痰之功效；蚕沙，异名原蚕屎(《别录》)，蚕沙(陶弘景)，晚蚕沙(《斗门方》)，马鸣肝(《东医宝鉴》)，晚蚕矢(《本草备要》)，二蚕沙(《江苏药材志》)，味辛、甘，性温，具有祛风燥湿、清热活血之功效，用于治风湿、皮肤不仁、关节不遂、急剧吐泻转筋,筋骨不遂、腰脚痛、腹内瘀血、头风赤眼等症；地龙，别名蚯蚓、螼、螾、丘螾、蜿蟺、引无、附蚓、寒蚓、曲蟺、曲蟮、土龙、地龙子、土蟺、虫蟮，味咸，性寒，归肝、脾、肾经，具有清热、镇痉、利尿、解毒之功效；全蝎味辛，性平，有毒，归肝经，具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛之功效；蜂房，别名露蜂房、马蜂窝、蜂巢、野蜂窝、黄蜂窝、百穿之巢，味甘，性平，归胃经，具有祛风、攻毒、杀虫、止痛、抗过敏之功效；白薇，别名白龙须、白马薇、白马尾、白幕、半拉瓢、翅果白薇、春草、大白薇，味苦、咸，性寒，归胃、肝、肾经，具有清热凉血、利尿通淋、肺实鼻塞、解毒疗疮之功效。上述7味药用原料按配方比例组合，具有协同增效功能，能显著提高药效，治疗痛风见效快、疗效好，对患者身体无副作用。

具体实施方式

下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

本发明实施例和对比例所用乙醇的百分含量，如无特殊说明，均为体积百分含量，乙醇溶液为其水溶液，如80％乙醇表示：乙醇的百分含量为80％的乙醇水溶液。

实施例1

本实施例的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮10g、虎杖10g、蚕沙10g、地龙8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。

上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加水回流提取2次，2次的用水体积均为药用原料体积的10倍，2次提取时间依次为2h和1h，每次回流后过滤并收集滤液；合并2次滤液，得到实施例1药用原料的提取液，将提取液浓缩至相对密度1.20(80℃)，得实施例1药用原料的提取物。

向上述提取物中加入提取物2倍重量的可溶性淀粉，制粒、干燥并分装成袋，得到实施例1的治疗痛风的中药组合物的颗粒剂。

实施例2

本实施例的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮10g、虎杖10g、蚕沙10g、地龙8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。

上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加80％乙醇回流提取3次，3次所用80％乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次的回流时间分别为，第1次2小时，第2次1小时，第3次1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液，回收乙醇，浓缩滤液并干燥，得对比例1的药用原料的提取物。

实施例3

本实施例的治疗痛风的中药组合物，由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮10g、虎杖10g、蚕沙10g、地龙8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。

上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加入75％乙醇回流提取2次，2次所用75％乙醇的体积均为药用原料体积的9倍，每次回流提取1.5小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并2次滤液，得到实施例3药用原料的提取液。

实施例4

本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮8g、虎杖8g、蚕沙8g、地龙5g、全蝎3g、蜂房3g、白薇4g。

上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加入80％乙醇回流提取3次，3次所用80％乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，每次的提取时间均为1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液，得到本实施例药用原料的提取液。

实施例5

本实施例治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮12g、虎杖15g、蚕沙15g、地龙9g、全蝎6g、蜂房5g、白薇9g。

上述药用原料的提取方法：

(1)按配方比例取秦皮药材，加水回流提取3次，3次的用水体积均为药用原料体积的8倍，三次的提取时间均为2h，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩至相对密度为2.5(80℃)，然后向浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到秦皮提取物。

(2)按配方比例取虎杖药材，加入70％乙醇回流提取3次，3次的所用70％乙醇的体积均为药用原料体积的8倍，三次的提取时间均为2h，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩至相对密度为2.52(80℃)，在浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到虎杖提取物。

(3)取蚕沙药材，加入60％乙醇回流提取3次，3次所用60％乙醇的体积均为药用原料体积的6倍，3次的提取时间均为2h，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩至相对密度为2.51(80℃)，然后用等体积的乙酸乙酯，分别萃取3次,每次萃取后收集乙酸乙酯层，合并3次萃取后的乙酸乙酯层，回收乙酸乙酯后干燥提取物,得蚕沙提取物。

(4)取地龙药材，加入70％乙醇渗漉提取3次，3次所用70％乙醇的体积均为药用原料体积的6倍，3次的提取时间均为2h，收集合并3次提取液并浓缩至相对密度为2.48(80℃)，在浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，收集上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到地龙提取物。

(5)取全蝎药材，加入70％乙醇渗漉提取3次，3次所用70％乙醇的体积均为药用原料体积的6倍，3次的提取时间均为2h，收集合并3次提取液并浓缩至相对密度为2.48(80℃)，在浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀，过滤，收集上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到全蝎提取物。

(6)取蜂房药材，加入85％乙醇回流提取3次，3次所用85％乙醇的体积均为药用原料体积的6倍，每次回流3h，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩成膏，干燥得到蜂房提取物。

(7)按配方比例取白薇药材，加入70％乙醇回流提取3次，3次所用70％乙醇的体积均为药用原料体积的8倍，3次提取时间均为2h，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液并浓缩至相对密度为2.48(80℃)，向浓缩后的提取液中，加等体积的水稀释，静置沉淀。过滤，取上清液浓缩成稀浸膏，干燥，得到白薇提取物。

(8)将上述各提取物混合均匀，得实施例5的药用原料的提取物。

对比例1

本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮10g、蚕沙10g、地龙8g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。

上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加80％乙醇回流提取3次，3次所用80％乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次的回流时间分别为，第1次2小时，第2次1小时，第3次1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液，回收乙醇，浓缩滤液并干燥，得对比例1的药用原料的提取物。

对比例2

本实施例的治疗痛风的中药组合物，是由以下重量配比的药用原料制备而成：秦皮10g、虎杖10g、蚕沙10g、全蝎5g、蜂房5g、白薇7g。

上述药用原料的提取方法：按配方比例取药用原料，向药用原料中加入80％乙醇回流提取3次，3次所用80％乙醇的体积均为药用原料体积的10倍，3次的回流时间分别为，第1次2小时，第2次1小时，第3次1小时，每次回流后过滤并收集滤液，合并3次滤液，回收乙醇，浓缩滤液并干燥，得本对比例的药用原料的提取物。

药效学和毒性试验：

为了证实本发明药物的疗效和安全性，发明人进行了药效学和毒性试验考察。所采用的研究方法及试验结果如下：

(一)药效学试验研究

1、试验材料

(1)药物及试剂：

根据实施例2所述药用原料重量配比及方法制成的中药组合物；

根据对比例1所述药用原料重量配比及方法制成的中药组合物；

根据对比例2所述药用原料重量配比及方法制成的中药组合物；

秋水仙碱，为云南植物药业有限公司产品。

(2)动物：昆明种小鼠、SD大鼠，由四川抗菌素研究所实验动物中心提供。

2、试验方法与结果

(1)对高尿酸血症小鼠血尿酸水平的影响

取昆明种小鼠72只，雌雄皆用，体重18～22g，随机分为生理盐水组、本发明药物实验组(8g生药材/kg)、阳性对照组、模型组、对照组1和对照组2六组，每组12只，分别对生理盐水组灌服生理盐水，本发明药物实验组按8g生药材/kg灌服本发明实施例2制备的中药组合物，阳性对照组灌服秋水仙碱，对照组1和对照组2按8g生药材/kg的剂量分别灌服对比例1和对比例2制备的中药组合物，每日1次，连续4d。

末次给药1h后，除生理盐水组外，其余各组动物腹腔注射次黄嘌呤1mg/kg造成小鼠高血尿酸，生理盐水组注射等容量生理盐水。注射后0.5h，各组动物摘眼球取血，3000r/min离心15min，取血清测血尿酸值。表1为各实验组和对照组经处理后，血尿酸值的测量结果。

表1

注：与模型组比较:^**P<0.01^*P<0.05；与对照组1比较:^▲▲P<0.01^▲P<0.05；与对照组2比较:^◆◆P<0.01^◆P<0.05。

从表1中可以看出,表1中,本发明药物实验组测得血尿酸值为185±13umol/l：相对模型组测得的血尿酸值，P<0.01，具有显著性差异；与生理盐水组的血尿酸值141±25umol/l及阳性对照组的血尿酸值159±18umol/l接近；本发明治疗痛风的中药组合物治疗痛风具有显著的疗效。

表1中,对照组1和对照组2测得血尿酸值分别为298±32umol/l和332±43umol/l，相对本发明药物实验组测得血尿酸值为185±13umol/l明显升高，为生理盐水组的血尿酸值141±25umol/l的2倍以上，对比例1和对比例2制得的中药组合物，治疗痛风疗效差；本发明药物实验组的血尿酸测量值较对照组1和对照组2的血尿酸测量值显著降低。

本发明药物实验组的血尿酸测量值与对照组1的血尿酸测量值比较，P<0.05，具有显著性差异；本发明药物实验组的血尿酸测量值与对照组2的血尿酸测量值比较，P<0.05，具有显著性差异。由此得知，4种药用原料按所述重量配比组合后，具有协同增效功能，能显著提高中药组合物的疗效，缺少任意组分，中药组合物的疗效均显著下降。

综上所述，本发明治疗痛风的中药组合物，治疗痛风的疗程短，见效快，给药4天即可见效；疗效显著，给药4天后，注射次黄嘌呤后，本发明药物实验组的血尿酸测量值均不会发生显著升高现象；4种药用原料按所述重量配比组合后，具有协同增效功能，能显著提高中药组合物的疗效，缺少任意组分，或任意组分超出所述重量配比范围，其疗效均显著下降，如对照组1和对照组2，注射次黄嘌呤后，测得血尿酸值相对本发明药物实验组的血尿酸测量显著提高。

Claims (8)

1.一种治疗痛风的中药组合物，其特征在于：它是由以下重量配比的药用原料制成的药剂：秦皮6～12份、虎杖9～15份、蚕沙5～15份、地龙5～9份、全蝎3～6份、蜂房3～5份、白薇5～9份。

2.根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：秦皮所占重量比例为9～12份。

3.根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：虎杖所占重量比例为9～12份。

4.根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蚕沙所占重量比例为9～12份。

5.根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：地龙所占重量比例为6～9份。

6.根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：全蝎所占重量比例为4～6份。

7.根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：蜂房所占重量比例为4～5份。

8.根据权利要求1所述的治疗痛风的中药组合物，其特征在于：白薇所占重量比例为6～8份。