CN1899439A - 一种治疗痛风病的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风的药物组合物及其制备方法。它由鼠曲草、炒苍术、黄柏、延胡索、虎杖、丹参等组分构成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。其制备方法包括如下步骤：按配方比例称取各原料，将上述药物粉碎碾成粗末，鼠曲草、丹参分别经过12倍和10倍乙醇提取二次，每次1小时；炒苍术、黄柏、延胡索和虎杖四味中药用水煎煮二次，第一次加水10倍，煎煮2小时，第二次加水8倍，煎煮1.5小时。将乙醇和水提液分别过滤，滤液浓缩成稠膏，干燥，混合，粉碎过100目筛，与附加剂混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。本发明采用口服剂型，使用方便，口感好，成本低，与同类西药和含毒性较强的中药制剂相比，它具有止痛迅速，疗效显著，无毒副作用，患者易接受，适宜长期服用等优点，是一种不失为治疗急慢性痛风病及痛风结石等并发症发生的首选药物。

Description

一种治疗痛风病的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中成药，具体地说是一种以中药为主要成分的治疗痛风病的中药物组合物及其应用。

背景技术

痛风是当今“四高症”(高血尿酸症、高血压、高血糖、高血脂)疾病之一。痛风过去多被认为是欧美各国的一种常见病，对其它东方国家而言患痛风者比较少见。但近年我国痛风发病率有一定的上升趋势。事实证明，痛风病是一种先天遗传代谢缺陷性疾病，男性好发，约占全部患者的95％，其有年轻化的倾向。女性多于更年期停经之后发病(占5％)，这个年纪也是退化性关节炎及假性痛风的好发年龄，易造成误诊。其发病原因是后天大量摄入富含高嘌呤食物而诱发。人体嘌呤代谢紊乱易引起其嘌呤基代谢失调，产生尿酸过多，肾脏排泄功能发生障碍，引起血尿酸增高。尿酸盐较易在关节周围柔软组织处结晶沉积，致使关节肿胀，引起非特异性炎症反应，产生剧烈的疼痛。沉积的尿酸钠就是痛风炎症的发病原因。

痛风对骨关节损害最常见于手足小关节，以脚大拇指关节为最好发部位，以后涉及踝、膝、腕等关节。痛风所致关节炎常突然发作，关节红、肿、热、有压痛及剧烈疼痛，以晚间尤甚。发作时常有全身症状如体温升高，白细胞增多，血沉加速，血清尿酸盐浓度升高等。

痛风性关节炎分急性痛风性关节炎和慢性痛风性关节炎两种。急性痛风性关节炎已发作性的关节红肿、热痛、僵硬、屈伸不利、剧烈疼痛活动受限及血尿酸增高为突出表现。慢性痛风性关节炎是指在急性关节炎反复发作的基础上，导致关节结构及软组织的破坏，关节出现不同程度的畸形和活动受限，甚至出现痛风结石。慢性关节炎一旦形成之后，由于痛风反复发作使肾脏严重受损，关节损害也更加明显，且较难恢复，严重威胁人体健康。患痛风的患者，体内糖和脂肪的代谢功能会明显降低，因此容易引发各种严重的疾病，主要是糖尿病，高血压、高血脂、冠心病、心肌梗塞，动脉硬化、脑血管障碍等。

痛风在中医临床上列为“痹症”范畴，属中医“热痹”。其主要特征是：关节红、肿、热、痛、屈伸不利、伴有发热、畏寒、恶风、口渴、烦闷不安等。发作日久，可有皮下结节形成，关节强直畸形。因痛风常反复发作，则又可你为“顽痹”。祖国医学认为：本病多因平素过食美味佳肴，以致湿热内蕴，兼受风寒湿邪，侵袭经络，使寒邪化热，湿热凝练生痰流窜肢体，阻滞气血经络，故多见局部红肿灼热，疼痛剧烈；又因风邪偏盛，风性“善行数变”，故痛风常无定处，历节游走；病久伤肾，肢节失养，故又见肢体畸形僵硬，甚则溃烂。

目前治疗痛风病的西药有多种，主要是甾体抗炎药、糖皮质激素、丙磺舒、别嘌岭醇和秋水碱等。这些药物虽然能迅速缓解疼痛，中止痛风的急性发作，缓解尿酸盐在体内的沉积，预防痛风性关节炎和痛风性肾结石的形成，但对胃肠道有不同程度的损害，严重时可引起肝、肾功能异常，长时间服药，可引起骨髓抑制，肝细胞坏死，精子减少，神经毒性反应及胃肠道反应，所以，此类药物毒副作用大，不可久服。

过去，一些中药制剂中含有毒性较大的马钱子，该类药虽然止痛效果较强，但马钱子内服不可多服、久服，过量中毒可引起肢体颤动、惊厥、呼吸因难，甚至昏迷；有的制剂常用一些有毒性的虫类药或如细辛、川乌等一类毒性较强的植物药，虽然有一定的治疗作用，但对那些身体虚弱的患者而言不适宜；有的使用了必须禁止的保护动物；本发明正是在克服上述不便的基础上提出的一种组方合理、药味较少、无保护动物类药、无虫类药、无毒性较强植物药的纯中药制剂。

发明内容

本发明目的就是提供一种治疗痛风病效果更为显著、无副作用、价格低廉、无污染的中药复方药物的制备方法及其治疗痛风病的应用。

本发明药物含有鼠曲草、延胡索、炒苍术、黄柏、虎杖和丹参，这些药物组合使得各药的功效产生协同作用，从而可以有效的治疗痛风病。方中鼠曲草，性平，味微甘，能祛痰，止咳，平喘，祛风湿。用于咳嗽、痰喘、风湿痹痛。《别录》日：“主痹寒寒热，止咳”，本品既能清热，又能祛风，兼有定痛，故重用之以为君。苍术，辛、苦、温，功能燥湿健脾，祛风散寒，用于风湿痹痛，脚气水肿。黄柏，苦、寒，有清热燥湿，解毒疗疮的功能，与苍术相伍，主治湿热走注，筋骨疼痛等症。黄柏、炒苍术二药同用，可断中焦之湿源，利下焦之湿浊，清蕴久之湿热，以助鼠曲草之力，共用之为臣。延胡索，辛、苦、温，能活血，行气，止痛，用于气血凝滞所致的一身疼痛等证；虎杖，微苦、微寒，有祛风利湿，散瘀定痛的功能，用于关节痹痛，湿热黄疸，痈肿疮毒。丹参，苦、微寒，功能活血通经，祛瘀止痛，用于热痹肿痛等症。三者合用可加强活血消瘀，除湿止痛的功效，共作佐药。以上诸药，严密组合，巧妙配伍，具有清热祛湿、活血通络和消肿止痛之功，使瘀滞消除，湿热得清，从而使痛风得以控制，达到痊愈的目的。

本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述范围都有较好的疗效，本发明的药物含有

鼠曲草331～999份  延胡索165～497份 黄柏165～497份

炒苍术165～497份  虎杖165～497份   丹参110～330份

优选范围为：

鼠曲草497～998份  延胡索248～428份 黄柏248～428份

炒苍术248～428份  虎杖248～428份   丹参165～275份

最佳为：

鼠曲草662份       延胡索331份      黄柏331份

炒苍术331份       虎杖331份        丹参220份

本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备成任何可药用的常规制剂。例如可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液；但是为了使该药物各原料药更好的发挥药效，优选对原料药鼠曲草、丹参进行特殊提取如乙醇提取，但是这不能限制本发明的保护范围。

本发明的药物可通过如下方法制备：

(a)将所述重量配比的用鼠曲草、丹参70％～95％的乙醇进行回流提取两次，合并两次提取液，回收乙醇，在45～55℃下干燥，得干浸膏1；

(b)将所述重量配比的炒苍术、黄柏、益母草、虎杖和鼠曲草、丹参醇提后的残渣加水煎煮两次，每次加水以没过药面为易，合并两次煎液，过滤得滤液2，浓缩滤液成比重为1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下干燥，得干浸膏2；

(c)合并干浸膏1和2，将其粉碎成粉，制备成本发明药物的活性成分；

(d)将所得活性成分与药学上可接受的附加剂如矫味剂、辅料充分混匀，制成药剂学任何一种剂型。如将上述活性成分粉碎过100目筛，与药学上可接受的附加剂如乙醇、淀粉等混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒冲剂。

上述制备方法中，优选步骤(a)中将药物加乙醇提取时，第一次加乙醇量为12倍，提取1小时，第二次加乙醇量为10倍，提取1小时。(b)中将药物加水提取时，第一次加水10倍，煎煮2小时，第二次加水8倍，煎煮1.5小时。

所述(d)的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、丙二醇、糊精、干淀粉等。

上述(d)剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如颗粒剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣；优选颗粒剂

以上各组成中，重量是以生药计算的，在本发明中，若重量以克为单位，该组成可制成药物制剂1000剂，所述1000剂指，制成的成品药物制剂1000剂，如制成胶囊制剂1000粒、片剂1000片、颗粒剂1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸剂1000粒等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作为1次服用量。本制剂重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材重量配比比例不变。

本发明是在名老中医经验方的基础上，经过大量的制备工艺试验以及药理学、药效学试验所得到的纯中药制剂。本发明止痛迅速，疗效显著，具有活血通络、清热祛湿、消肿止痛之功，能促进血尿酸排泄，预防关节畸形及肾脏病变，防止痛风结石的形成，适用于各类痛风病患者。

本发明的优点是组方合理，药物毒副作用低，克服了以往西药的毒副作用大、中药疗效低或常用虫药、动物药、毒性较强的植物药的缺点。本发明采用口服剂型，使用方便，口感好，成本低，与同类西药和含毒性较强的中药制剂相比，它具有止痛迅速，疗效显著，无毒副作用，患者易接受，适宜长期服用等优点，是一种用于治疗急慢性痛风病及痛风结石等并发症发生的首选药。同时该制剂对痛风兼有预防作用。

为了更好的理解本发明，以下进一步阐述发明药物(以下称为痛风定颗粒)有益的药效学试验效果，而非对本发明痛风定颗粒作用的限制。

本发明的主要药效学试验：

一、试验目的：痛风定颗粒的处方由鼠曲草、黄柏等中药组成。具有活血通络、清热祛湿、消肿止痛之功效，主治痛风、类风湿性关节炎等痹证。为了验证该药的疗效，我们按照功能主治，进行了抗炎、镇痛和抗痛风等主要药效学试验。

二、试验材料

1、受试药物：痛风定颗粒由发明人研制提供，其1g药粉相当5.0g生药。试验前加蒸馏水配制成一定浓度的混悬液，供动物灌胃给药。

2、实验动物：KH种小鼠，体重20～25g；由浙江医科院动物实验中心提供。饲养在中央空调的观察室中，食中国药品生物制品检定所动物中心生产的块料，饮自来水。

3、尿酸钠：微晶性尿酸钠。试验前精密称取尿酸钠药粉，先在乳钵中研细，然后加生理盐水配制成浓度为100mg/ml的混悬液，供动物皮下注射或关节腔内注射用，诱导痛风性关节炎的发生。

三、试验方法与结果

(一)、抗痛风性关节炎的作用(对尿酸钠诱导小鼠足肿的影响)

试验用50只小鼠，随机分成5组，每组10只。每天灌胃给药1次，连续给药4天。于末次给药后30分钟，在右后足垫部皮下注射尿酸钠生理盐水混悬液0.05ml，诱导痛风性关节炎的发生。分别在致炎前和致炎后1、2、4和6小时，用投影仪(放大6倍)测致炎肢踝关节下0.5cm处直径，以致炎前后的差值作痛风性关节炎的肿胀程度。取各给药组的平均数与对照组比较，进行统计学测验，结果表明，痛风定颗粒对小鼠痛风性关节炎的抗炎作用非常显著(见表1)。

表1  痛风定颗粒对小鼠痛风性关节炎的影响

分组	正常值	尿酸钠致炎后足程度(ΔX±SD，cm)
						(X±SD，cm)	1小时	2小时	4小时	6小时
	对照组消炎痛0.005g/Kg痛风定颗粒20g生药/Kg痛风定颗粒10g生药/Kg痛风定颗粒5g生药/Kg	2.32±0.182.52±0.122.35±0.162.38±0.152.41±0.18	0.28±0.120.09±0.11***0.10±0.12**0.06±0.08***0.04±0.07***	0.41±0.180.18±013***0.14±0.15**0.20±0.19*0.11±0.12**	0.95±0.450.35±0.10***0.49±0.35*0.58±0.28*0.39±0.19*						1.05±0.520.47±0.130.68±0.290.89±0.250.68±0.27

^*P＜0.05  ^**P＜0.01  ^***P＜0.001

(二)镇痛作用.

1.对小鼠扭体反应的影响

试验用50只小鼠，随机分成5组，每组10只。每天灌胃给药1次，连续给药3天。于末次给药后30分钟，给小鼠腹腔内注射浓度为0.6％醋酸0.2ml/只致痛，10分钟后用计数器纪录药后第2个10分钟内小鼠的扭体反应次数。计算各组动物的平均扭体数，与对照组比较，进行统计学验验，结果表明，痛风定颗粒3个剂量对小鼠扭体反应均具显著的抑制作用，镇痛作用较强(见表2)。

表2  痛风定颗粒对小鼠扭体反应的影响

分组	给药剂量(g生药/Kg)	动物数(只)	扭体数X±SD
				对照组消炎痛痛风定颗粒痛风定颗粒痛风定颗粒	00.01g/Kg20105	1010101010	40.1±14.313.5±6.2***20.6±5.7***16.5±12.1***24.8±9.7*

^*P＜0.05  ^**P＜0.01  ^***P＜0.001

2.对小鼠甩尾反应的影响

试验用40只小鼠，随机分成4组，每组10只。每天灌胃给药1次，连续给药3天。在末次给药后0.5、1.0、2.0、和3.0小时，分别将小鼠尾尖1～2cm放入55±0.5℃恒温水浴中，用金雀牌石英电子秒表测小鼠的甩尾潜伏期，作为痛阈指标。取各组的平均数与对照组比较，进行统计学测验，结果表明，对温热刺激所引起的小鼠疼痛反应，痛风定颗粒2个剂量镇痛作用较强。均具有明显的抑制作用(见表3)。

       表3  痛风定颗粒对小鼠甩尾反应的影响

分组	给药剂量(g生药/Kg)	给药后的痛阈值(X±SD，s)
						0.5小时	1小时	2小时	3小时
		对照组消炎痛痛风定颗粒痛风定颗粒痛风定颗粒	00.005g/Kg20105	1.45±0.402.06±0.39**2.16±0.34***2.23±0.57**1.51±0.52	1.39±0.261.83±0.7122.22±0.27***2.35±0.58***1.42±0.28					1.39±0.241.86±0.43**2.15±0.3**2.14±0.84*1.38±0.26	1.41±0.161.78±0.39*2.12±0.38**2.42±0.81**1.45±0.19

^*P＜0.05  ^**P＜0.01  ^***P＜0.001

(三)抗炎作用

1.对小鼠耳肿的影响

试验用50只小鼠，随机分成5组，每组10只。每天灌胃给药1次，连续给药4天。在末次给药后30分钟，向每只小左耳滴巴豆油致炎剂0.05ml。于致炎2小时处死小鼠，剪下左右耳片，用直径9cm打孔器打下同一部位耳片，称重，以左右耳片重量差作为鼠耳水肿程度。取各给药组的平均数与对照组比较，进行统计学测验，结果表明，痛风定颗粒对巴豆油引起的小鼠耳肿的抑制作用非常显著，随剂量增加抗炎作用增强(见表4)。

           表4  痛风定颗粒对小鼠耳肿的影响

分组	给药剂量(g生药/Kg)	动物数(只)	耳肿(X±SD，mg)
				对照组消炎痛痛风定颗粒痛风定颗粒痛风定颗粒	00.01g/Kg20105	1010101010	12.31±4.227.95±3.34**5.36±3.29***6.38±2.29**8.82±4.28*

^*P＜0.05  ^**P＜0.01  ^***P＜0.001

(四)对小鼠耳廓微循环的作用

本试验选用20-22g小鼠50只，随机分成5组，每组10只，连续灌胃给药3天，对照组灌服生理盐水。于末次给药后40分钟，给小鼠腹腔注射20％乌拉坦0.07ml/10g，麻醉后将小鼠腹卧固定在观察台上，使耳廓平展在耳托上，表面滴少许液体石蜡，置40倍解剖镜下观察各组小鼠耳廓毛细血管开放数量，以毛细血管与1mm²内边界血管相交的交叉点数来表示，取平均数与对照组比较，进行统计学测试，结果表明小鼠口服痛风定颗粒20g生药/kg后，耳廓毛细血管开放数量增多，在生理状态下确有促进小鼠耳廓微循环的作用(见表5)。

                  表5  痛风定颗粒对耳廓毛细血管开放量的影响

分组	给药剂量(g生药/Kg)	动物数(只)	毛细血管交叉点数
				对照组复方丹参滴丸痛风定颗粒痛风定颗粒痛风定颗粒	0220105	1010101010	3.8±1.17.81±1.9***4.9±1.0*4.3±1.14.2±0.9

^*P＜0.05  ^**P＜0.01  ^***P＜0.001

四、试验结论

实验结果证明，痛风定颗粒在5g生药/kg、10g生药/kg和20g生药/kg生药剂量下，具有非常显著的抗炎镇痛作用和抗痛风性关节炎的作用。其中表现为对巴豆油所致小鼠耳肿的抑制作用较强，对小鼠化学刺激和温热刺激的镇痛作用也非常显著。特别是对由尿酸钠诱导的小鼠足肿也具有非常显著的抑制作用，表现为抑制肿胀、降低关节液中白细胞数和减轻滑膜组织的病变程度，对痛风性关节炎有明显的保护作用。痛风定颗粒20g生药/kg能够抑制T淋巴细胞增值，即有明显的抗变态反应的作用，同时还可增加毛细血管交叉网点数，改善耳廓微循环，表明该药有一定的活血化瘀作用。

本实验结果证明痛风定颗粒在治疗痛风、类风湿性关节炎等痹证具有良好的效果。

具体实施方式

以下通过具体实施例来进一步阐述本发明药物的制备方法

实施例1：本发明药物的胶囊剂制备

取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：

鼠曲草497g    延胡索248g    黄柏165g

炒苍术414g    虎杖248g      丹参248g

(1)鼠曲草、丹参用12倍量和8倍量70％～95％醇提取两次，提取时间为1.5小时，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20，在45～55℃干燥，制得干浸膏1；

(2)鼠曲草、丹参残渣与炒苍术、黄柏、延胡索、虎杖四味中药用10倍量和8倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30，在45～55℃燥，制得干浸膏2；

(3)将(1)和(2)制备所得的两种干浸膏粉碎，充分混合均匀，加适量入甜菊素、糊精，装入明胶硬胶囊，制成1000粒胶囊剂.

实施例2：本发明药物颗粒剂制备

取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：

鼠曲草662g    黄柏220g    炒苍术331g

延胡索331g    虎杖331g    丹参331g

(1)鼠曲草、丹参用12倍量和8倍量70％～95％醇提取两次，提取时间为1.5小时，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30，在45～55℃干燥，制得干浸膏1；

(2)将鼠曲草、丹参残渣与炒苍术、黄柏、延胡索、虎杖等四味中药用10倍量和8倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30，在45～55℃干燥，制得干浸膏2：

(3)将(1)和(2)制备所得的两种干浸膏粉碎，充分混合均匀，加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，制成1000g颗粒剂。

实施例3：本发明药物颗粒剂制备

取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：

鼠曲草993g    黄柏330g    延胡索497g

炒苍术398g    虎杖497g    丹参497g

(1)鼠曲草、丹参用12倍量和8倍量70％～95％乙醇提取两次，提取时间为1.5小时，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30，在45～55℃干燥，制得干浸膏1；

(2)、将鼠曲草、丹参残渣与炒苍术、黄柏、延胡索、虎杖等四味中药用10倍量和8倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30，在45～55℃干燥，制得干浸膏2；

(3)将(1)和(2)制备所得的两种干浸膏粉碎，充分混合均匀，加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，制成1000g颗粒剂。

实施例4：本发明药物的片剂制备

取精选下列重量的中药原料经筛选、洗净、烘干、粉碎备用：

鼠曲草828g    炒苍术428g  黄柏275g，

延胡索428g    虎杖428g    丹参428g，

(1)鼠曲草、丹参用12倍量和8倍量70％～95％的乙醇提取两次，提取时间为1.5小时，合并两次滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30，在45～55℃干燥，制得干浸膏1；

(2)将鼠曲草、丹参残渣与炒苍术、黄柏、延胡索、虎杖等四味中药用10倍量和8倍量的水煎煮两次，每次2小时，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.30，在45～55℃干燥，制得干浸膏2；

(3)将(1)和(2)制备所得的两种干浸膏粉碎，充分混合均匀，加入乙醇作黏合剂，加入辅料制成颗粒剂，加入黏合剂制成1000片片剂。

Claims (8)

1、一种治疗痛风的药物，其特征是它由下列主要原料为组分组成、或者是由下列主要原料的醇提取物活性成分和药学上可接受的附加剂组成、或者是由下列主要原料的水提取物活性成分和药学上可接受的附加剂组成：它主要是由下列重量份配比的原料药制成：

鼠曲草331～999份    黄柏165～497份    炒苍术165～497份

延胡索165～497份    虎杖165～497份    丹参110～330份

2、根据权利要求1所述的治疗痛风的药物，其特征在于，其中原料药的量为；

鼠曲草497～998份    黄柏248～428份    炒苍术248～428份

延胡索248～428份    虎杖248～428份    丹参165～275份

3、根据权利要求1或2所述的治疗痛风的药物，其特征在于，其中原料药的量为：

鼠曲草662份         黄柏331份         炒苍术331份

延胡索331份         虎杖331份         丹参220份

4、权利要求1、2或3所述药物的制备方法，它包括下列步骤：

(a)称取各原料药鼠曲草、延胡索、黄柏、炒苍术、虎杖、丹参备用；

(b)将所述重量配比的鼠曲草、丹参用70％～95％的乙醇进行回流提取两次，合并两次提取液，回收乙醇，在45～55℃下干燥，得干浸膏1；

(c)将所述重量配比的炒苍术、延胡索、黄柏、虎杖及鼠曲草、丹参醇提后的残渣加水煎煮两次，每次加水以没过药面为易，合并两次煎液，过滤，得滤液2，浓缩滤液成比重为1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下干燥，得干浸膏2；

(d)合并干浸膏1和2，将其粉碎成粉，制备成了本发明药物的活性成分；

(e)将所得活性成分过100目筛，与附加剂适量乙醇和淀粉混匀、湿润、软化、结成团块时取出，制成颗粒剂或制成药剂学上任何一种药剂。

5、根据权利要求4(b)所述的方法，其中加乙醇提取时，第一次加乙醇量为12倍，提取1小时，第二次加乙醇量为10倍，提取1小时。

6、根据权利要求4(c)所述的方法，其中加水提取时，第一次加水10倍，煎煮2小时，第二次加水8倍，煎煮1.5小时。

7、根据权利要求1和4(e)所述的药物组合物，其特征是：所述的药学上可接受的附加剂是下列的一种或一种以上：对羟基苯甲酸乙酯、酒石酸、柠檬酸、碳酸氢钠、卵磷脂、十二烷基硫酸钠、甘油、明胶、聚乙二醇、甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、乙醇、丙二醇、糊精、干淀粉。

8、根据权利要求1所述的药物组合物，其特征是：其剂型可以是任何一种药剂学上所说的剂型，如泡腾颗粒剂、胶囊、片剂等；所述的胶囊可以为普通的胶囊、泡腾胶囊或其它各种适宜的胶囊；所述的片剂可以为普通的片剂、泡腾片、分散片或其它各种适宜的片剂，可以用适宜的包衣材料包衣也可不包衣；优选颗粒剂。