CN103611085A - 一种治疗痛风性关节炎的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗痛风性关节炎的药物及其制备方法，它主要是由苍术、黄柏、薏苡仁、石韦、牛膝、牡丹皮、金银花按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补肝肾、强筋骨、除风湿、通经络的功效，用于治疗痛风性关节炎见效快，疗程短，不复发。

Description

一种治疗痛风性关节炎的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗痛风性关节炎的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

痛风性关节炎是嘌呤代谢障碍、血尿酸增高所致反复发作的关节炎症。人体尿酸是由细胞代谢分解的核酸和其他嘌呤类化合物以及食物中的嘌呤分解而来。尿酸的生成增多和排泄的减少都可使尿酸蓄积而产生高尿酸血症。尿酸盐沉积于关节、关节周围组织和皮下组织，引起关节炎的反复发作，有急性红、肿、剧痛，逐渐产生骨与关节破坏、畸形、关节强直和功能障碍。痛风可有原发性和继发性两类。原发性痛风可与遗传因素有关。继发性痛风可发生于肾功能减退，尿酸排泄减少患者；也可发生于白血病、骨髓瘤以及恶性肿瘤经化疗、放疗后核酸分解增多的患者。目前，由于西药无法快速有效治疗痛风性关节炎，且有一定副作用，因此，人们对快速有效治疗痛风性关节炎的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗痛风性关节炎的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗痛风性关节炎的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择苍术、黄柏、薏苡仁、石韦、牛膝、牡丹皮、金银花、车前草、豨莶草、甘草、金钱草、桑枝、桑寄生、莪术、全蝎、土茯苓、防己、姜黄、山慈姑、萆薢、秦艽、蚯蚓、白豆蔻、玄参、苏木、蚕沙、当归、蒲公英、地丁、忍冬藤、细辛药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够快速治疗痛风性关节炎的复发。其中选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用石韦是因为其性味苦甘，凉，入肺、膀胱经，有利水通淋，清肺泄热的功能，治淋痛，尿血，尿路结石，肾为，崩漏，痢疾，肺热咳嗽，慢性气管炎，金疮，痈疽。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用车前草是因为其性味甘，寒，入肝、脾二经，有利水，清热，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋浊，带下，尿血，黄疸，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡。选用豨莶草是因为其性味苦，寒，入肝、脾、肾经，有祛风湿，利筋骨，降血压的功能，治四肢麻痹，筋骨疼痛，腰膝无力，疟疾，急性肝炎，高血压病，疔疮肿毒，外伤出血。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用金钱草是因为其性味苦辛，凉，有清热，利尿，镇咳，消肿，解毒的功能，治黄疸，水肿，膀胱结石，疟疾，肺痈，咳嗽，吐血，淋浊，带下，风湿痹痛，小儿疳积，惊癎，痈肿，疮癣，湿疹。选用桑枝是因为其性味苦，平，入肝经，有祛风湿，利关节，行水气的功能，治风寒湿痹，四肢拘挛，脚气浮肿，肌体风痒。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用莪术是因为其性味辛、苦、温。归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，跌打肿痛，早期宫颈癌。选用全蝎是因为其性味咸辛，平，有毒，入足厥阴经，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风抽搐，癫癎，中风、半身不遂、口眼喎斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用土茯苓是因为其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。选用防己是因为其性味苦，寒，入膀膛、脾、肾经，有行水，泻下焦湿热的功能，治水肿臌胀，湿热脚气，手足挛痛，癣疥疮肿。选用姜黄是因为其性味辛苦，温，入脾、肝经，有破血，行气，通经，止痛的功能，治心腹痞满胀痛，臂痛，癥瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。选用山慈姑是因为其性味甘微辛，寒，入肝、脾经，有消肿，散结，化痰，解毒的功能，治痈疽疔肿，瘰疬，喉痹肿痛，蛇、虫、狂犬伤。选用萆薢是因为其性味苦，平，入肝、胃、膀胱经，有祛风，利湿的功能，治风湿顽痹，腰膝疼痛，小便不利，淋浊，遗精，湿热疮毒。选用秦艽是因为其性味苦辛，平，入肝、胃、胆经，有祛风除湿，和血舒筋，清热利尿的功能，治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用白豆蔻是因为其性味辛，温，入肺、脾经，有行风，暖胃，消食，宽中的功能，治气滞，食滞，胸闷，腹胀，噫气，噎膈，吐逆，反胃，疟疾。选用玄参是因为其性味苦咸，凉，入肺、肾经，有滋阴，降火，除烦，解毒的功能，治热病烦渴，发斑，骨蒸劳热，夜寐不宁，自汗盗汗，津伤便秘，吐血衄血，咽喉肿痛，痈肿，瘰疬。选用苏木是因为其性味甘、咸、平，有行血，破瘀，消肿，止痛的功能，治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血，胀痛喘急，痢疾，破伤风。选用蚕沙是因为其性味甘、辛、温，归肝、脾经，有祛风除湿，活血定痛的功能，治风湿痹痛，关节不遂，腰脚冷痛，风疹瘙痒，头风头痛，烂弦风眼。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用地丁是因为其性味苦，寒，入心、肝经，有清热利湿，解毒消肿的功能，治疔疮，痈肿，瘰疬，黄疸，痢疾，腹泻，目赤，喉痹，毒蛇咬伤。选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。

具体实施方式：

本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

苍  术     10-20克        黄  柏        10-20克     薏苡仁       25-35克

石  韦     5-15克          牛  膝        10-20克     牡丹皮       10-20克

金银花    15-25克        车前草        25-35克     豨莶草       25-35克

甘  草     5-15克          金钱草        25-35克     桑  枝        5-15克

桑寄生    5-15克          莪  术        10-20克     全  蝎        5-15克

土茯苓    25-35克        防  己        5-15克       姜  黄        10-20克

山慈姑    5-15克          萆  薢        15-25克     秦  艽        10-20克

蚯  蚓     5-15克          白豆蔻        5-15克       玄  参        15-25克

苏  木     10-20克        蚕  沙        10-20克     当  归        5-15克

蒲公英    5-15克          地  丁        5-15克       忍冬藤       25-35克

细  辛     3-9克                                                                     

优选用量为

苍  术     15克             黄  柏        15克          薏苡仁       30克

石  韦     10克             牛  膝        15克          牡丹皮       15克

金银花    20克             车前草        30克          豨莶草       30克

甘  草     10克             金钱草        30克          桑  枝        10克

桑寄生    10克             莪  术        15克          全  蝎        10克

土茯苓    30克             防  己        10克          姜  黄        15克

山慈姑    10克             萆  薢        20克          秦  艽        15克

蚯  蚓     10克             白豆蔻        10克          玄  参        20克

苏  木     15克             蚕  沙        15克          当  归        10克

蒲公英    10克             地  丁        10克          忍冬藤       30克

细  辛     6克                                                                        

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

2、黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；

3、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

4、石韦：拣净杂质，洗净泥沙，刷净茸毛，切段晒干；

5、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，切段，晒干；

6、牡丹皮：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

7、金银花：筛去泥沙，拣净杂质，晒干；

8、车前草：去尽泥土，晒干；

9、豨莶草：拣去杂质，除去残根与老梗，先抖下叶另放，将梗洗净，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干，再与叶和匀；

10、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

11、金钱草：拣净杂质，筛去灰屑，晒干；

12、桑枝：拣去杂质，洗净，用水浸泡，润透后，切段，晒干；

13、桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

14、莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

15、全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

16、土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，泡透后，捞出切片，及时干燥；

17、防己：原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干；

18、姜黄：拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；

19、山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

20、萆薢：除去杂质，切片，洗净，浸泡，润透，干燥，筛去碎屑；

21、秦艽：拣去杂质，稍浸，润透切片，晒干；

22、蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

23、白豆蔻：拣净杂质，筛去皮屑，打碎，或剥去果壳，取仁打碎用；

24、玄参：拣净杂质，洗净润透，切片，晾干；

25、苏木：取原药材，锯成短段，再劈成碎片；

26、蚕沙：除去杂质，筛去灰屑；

27、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度均匀时，切片晒干；

28、蒲公英：拣去杂质，洗去泥土，切段，晒干；

29、地丁：拣净杂质，用水洗去泥土，切段，晒干；

30、忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；

31、细辛：除净杂质，用水喷润，切段，晒干。

二、制备

1、将所述重量的苍术、黄柏、薏苡仁、石韦、牛膝、牡丹皮、金银花、车前草、豨莶草、甘草、金钱草、桑枝、桑寄生、莪术、全蝎、土茯苓、防己、姜黄、山慈姑、萆薢、秦艽、蚯蚓、白豆蔻、玄参、苏木、蚕沙、当归、蒲公英、地丁、忍冬藤、细辛药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤后的药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、合并两次煎煮液搅拌均匀即得，将煎煮液分为6剂服用。

本发明药物具有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，利筋骨的功效，治疗痛风性关节炎见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

 [试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者165例。

2、诊断标准

临床表现

（1）原发性痛风多发生于４０岁以上男性，女性少见，约占５％。部分病人有家族史。

（2）无症状期，仅有高血尿酸。血尿酸增高至关节症状发作时间可达数年。

（3）急性发作期：常于夜间突然发作，首先发生于第一蹠趾关节，剧痛，于数小时内达到顶点，明显肿胀发红，压痛明显，功能障碍。可伴有发热，高达38-39℃。乏力、厌食、头痛等症状。经１-２周后症状缓解，间歇数月至数年后复发。其他关节趾、拇指、掌指关节、踝、腕、膝、肩等也可发生。饮酒、暴食、疲劳、创伤或精神刺激等均可诱发关节炎发作。

（4）慢性关节炎期：关节炎频繁发作，间歇期变短、关节肿胀、关节骨端破坏和增生而致畸形。于耳廓或关节部位出现痛风石。位于皮下，呈淡黄色之结节。痛风石破溃时可流出石灰状物，窦道难以愈合，可继发化脓性感染。约10-20％病人发生尿酸盐结石，并可引起血尿、肾绞痛症状。可发生高血压、冠心病等并发症。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，15天为一个疗程，连续服用3个疗程。服药期间，忌烟酒、动物内脏、海鲜、豆类、高蛋白等高嘌呤食物。

4、疗效评定标准

显效：痛风性关节炎消除，身体恢复正常，观察半年后无复发； 

好转：痛风性关节炎症状明显好转，身体素质明显恢复； 

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗痛风性关节炎患者165例，结果显效158例，显效率为95.76%，好转5例，好转率为3.03%，无效2例，总有效率为98.79%。

Claims (3)

1.一种治疗痛风性关节炎的药物，其特征在于：它是由下列重量范围内的原料药制成：

苍  术 10-20克   黄  柏 10-20克   薏苡仁 25-35克

石  韦 5-15克 牛  膝 10-20克   牡丹皮 10-20克

金银花 15-25克   车前草 25-35克   豨莶草 25-35克

甘  草 5-15克 金钱草 25-35克   桑  枝 5-15克

桑寄生 5-15克 莪  术 10-20克   全  蝎 5-15克

土茯苓 25-35克   防  己 5-15克 姜  黄 10-20克

山慈姑 5-15克 萆  薢 15-25克   秦  艽 10-20克

蚯  蚓 5-15克 白豆蔻 5-15克 玄  参 15-25克

苏  木 10-20克   蚕  沙 10-20克   当  归 5-15克

蒲公英 5-15克 地  丁 5-15克 忍冬藤 25-35克

细  辛 3-9克。

2.根据权利要求1所述的药物，其中各原料药的用量为：

苍  术 15克   黄  柏 15克   薏苡仁 30克

石  韦 10克   牛  膝 15克   牡丹皮 15克

金银花 20克   车前草 30克   豨莶草 30克

甘  草 10克   金钱草 30克   桑  枝 10克

桑寄生 10克   莪  术 15克   全  蝎 10克

土茯苓 30克   防  己 10克   姜  黄 15克

山慈姑 10克   萆  薢 20克   秦  艽 15克

蚯  蚓 10克   白豆蔻 10克   玄  参 20克

苏  木 15克   蚕  沙 15克   当  归 10克

蒲公英 10克   地  丁 10克   忍冬藤 30克

细  辛 6克。

3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（一）备料

（1）苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；

（2）黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；

（3）薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；

（4）石韦：拣净杂质，洗净泥沙，刷净茸毛，切段晒干；

（5）牛膝：拣去杂质，洗净，润软，切段，晒干；

（6）牡丹皮：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；

（7）金银花：筛去泥沙，拣净杂质，晒干；

（8）车前草：去尽泥土，晒干；

（9）豨莶草：拣去杂质，除去残根与老梗，先抖下叶另放，将梗洗净，用水浸泡，捞出，润透后切片，晒干，再与叶和匀；

（10）甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；

（11）金钱草：拣净杂质，筛去灰屑，晒干；

（12）桑枝：拣去杂质，洗净，用水浸泡，润透后，切段，晒干；

（13）桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；

（14）莪术：取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，略浸泡，取出，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；

（15）全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

（16）土茯苓：用水浸漂，夏季每日换水1次，春、秋每2日换水1次，冬季可3日换水1次，防止发臭，泡透后，捞出切片，及时干燥；

（17）防己：原药用水洗净，捞出润透，切片，晒干；

（18）姜黄：拣去杂质，用水浸泡，捞起，润透后切片，晒干；

（19）山慈姑：除尽须根，洗净，清水浸泡2-4小时，取出润透，切片，晒干；

（20）萆薢：除去杂质，切片，洗净，浸泡，润透，干燥，筛去碎屑；

（21）秦艽：拣去杂质，稍浸，润透切片，晒干；

（22）蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；

（23）白豆蔻：拣净杂质，筛去皮屑，打碎，或剥去果壳，取仁打碎用；

（24）玄参：拣净杂质，洗净润透，切片，晾干；

（25）苏木：取原药材，锯成短段，再劈成碎片；

（26）蚕沙：除去杂质，筛去灰屑；

（27）当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度均匀时，切片晒干；

（28）蒲公英：拣去杂质，洗去泥土，切段，晒干；

（29）地丁：拣净杂质，用水洗去泥土，切段，晒干；

（30）忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；

（31）细辛：除净杂质，用水喷润，切段，晒干；

（二）制备

（1）将所述重量的苍术、黄柏、薏苡仁、石韦、牛膝、牡丹皮、金银花、车前草、豨莶草、甘草、金钱草、桑枝、桑寄生、莪术、全蝎、土茯苓、防己、姜黄、山慈姑、萆薢、秦艽、蚯蚓、白豆蔻、玄参、苏木、蚕沙、当归、蒲公英、地丁、忍冬藤、细辛药物加水煎煮两次，第一次加水8倍量，武火煎煮沸腾15分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；

（2）将第一次过滤后的药渣加水6倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；

（3）合并两次煎煮液搅拌均匀即得。