CN112641908A - 一种治疗痛风性关节炎的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中药技术领域,具体而言,涉及一种治疗痛风性关节炎的组合物及其制备方法。原料包括:大黄10~25份、刘寄奴12~18份、千斤拔8~15份、川芎12~16份、贯众5~8份、独活7~15份、紫苏叶6~12份、姜黄5~12份、菝葜6~11份、天门冬8~14份、越橘4~10份、六堡茶2~7份、甘草4~8份和车前草5~9份,制备方法为:将大黄和刘寄奴采用醇提、其余药材采用水提加煎煮,极大发挥了药材的作用。本发明采用更少的药材,达到了更好的治疗效果,无毒无副作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体而言,涉及一种治疗痛风性关节炎的组合物及其制备方法。
背景技术
痛风性关节炎是由于尿酸盐沉积在关节囊、滑囊、软骨、骨质和其他组织中而引起病损及炎性反应,其多有遗传因素,好发于40岁以上男性,多见于第一跖趾关节,也可发生与其他较大关节,尤其是踝部与足部关节。通风是长期嘌呤代谢障碍、血尿酸增高引致解痉沉积于关节所致的一种代谢性关节疾病。
痛风在我国的发病率呈上升趋势。对剂型痛风性关节炎尚无根治的办法,临床上用于调节尿酸代谢的药物主要有别嘌呤醇、丙磺舒等,用于治疗急性痛风性关节炎的药物有秋水仙碱、非甾类抗炎药和糖皮质激素等,均存在一定的毒性和副作用。寻找安全有效的药物仍是一难题,近来其炎症反应的机制得到进一步阐明。中医上将该病称为“痛风”、“痛痹”、“风热痹”等,认为主要因湿热痰瘀等聚于体内经络,或外邪侵袭皮肉经脉,致气机不宣,郁而生热,流注肢体、筋脉、关节而发病。
但现有技术中治疗痛风性关节炎的中药组合物大多原料众多,且效果不佳,因此现在急需一种简单有效且方便食用的治疗痛风性关节炎的药物面世
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗痛风性关节炎的组合物,此组合物配方合理,可有效治疗因为痛风引起的关节炎疾病。
本发明的另一目的在于提供一种治疗痛风性关节炎的组合物的制备方法,具有步骤简单,能发挥药材最大作用的优点。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
一方面,本申请实施例提供一种治疗痛风性关节炎的组合物,包括以下重量份的原料:大黄10~25份、刘寄奴12~18份、千斤拔8~15份、川芎12~16份、贯众5~8份、独活7~15份、紫苏叶6~12份、姜黄5~12份、菝葜6~11份、天门冬8~14份、越橘4~10份、六堡茶2~7份、甘草4~8份和车前草5~9份。
另一方面,本申请实施例提供一种治疗痛风性关节炎的组合物的制备方法,包括以下步骤:
醇提:将大黄和刘寄奴醇提两次,合并提取液,提取液浓缩成清膏备用;
水提:将千斤拔、川芎、贯众、独活、紫苏叶、姜黄、菝葜、天门冬、越橘、六堡茶、甘草和车前草研磨成10~40目的粉末,然后加水浸泡,水蒸馏法提取挥发油,分别收集挥发油和水溶液,药渣加水煎煮三次,合并滤液和上述水溶液,浓缩成清膏备用;
将两种清膏混合、干燥、粉碎,加入挥发油和药学上可接受的辅料制备成口服剂型。
用药原理:
本发明以标本兼治为原理,立方选药。
方中以大黄凉血解毒、清热泻火、破积滞、行淤血、逐瘀通经,刘寄奴活血舒筋、散瘀止痛,共为君药;千斤拔祛风除湿、强筋壮骨,川芎辛温香燥、走而不守、既能行散,贯众清热凉血,利湿退黄,独活性微温,能清热导滞、通痹止痛,共为臣药,达到下气破结而利湿浊,温阳补肾而除风湿的效果;紫苏叶辛温,功能表散寒邪,开宣肺气,行气宽中,兼顾行气活血,姜黄通经止痛、行气破瘀,菝葜归肝、肾经,祛风湿、消肿毒,车前草性寒,具有利尿、清热的作用,四味共为佐药;越橘消炎止痛,甘草抗炎固气,六堡茶中含有茶多酚、茶黄素等矿物质活性成分,一方面具有降低血尿酸的作用,另一方面调和上述中药材,共为使药。同时,本发明药物中还包括天门冬,入肾经,既可助菝葜、紫叶苏祛风湿、散风寒,又能与车前草利尿清热、排毒降低血尿酸;众药材协同作用,从而使本发明的药物产生更好的疗效。
相对于现有技术,本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果:
本发明采用大黄、刘寄奴作为君药,发挥其解毒化瘀、活血舒筋的功效,利用千斤拔、川芎、独活和贯众起到祛风散寒、化痞散结的作用,同时搭配紫叶苏、姜黄、菝葜、车前草达到消炎止痛、通经利尿的效果,越橘、甘草、六堡茶和天门冬进行调和固气,烛火培元,共同发挥减轻风湿疼痛、降低血尿酸、祛风除湿的效果。本发明通过实验证明加入六堡茶和天门冬不仅可以发挥其常见的功效,更可以协同其他药物发挥出更好的疗效,因此本发明采用更少的药材,达到了更好的治疗效果,且无毒无副作用,值得应用和推广。
本发明原料中大黄和刘寄奴采用醇提、其余药材采用水提加煎煮,极大发挥了药材的作用,效果更好。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是,在不冲突的情况下,本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
本申请实施例提供一种治疗痛风性关节炎的组合物,包括以下重量份的原料:大黄10~25份、刘寄奴12~18份、千斤拔8~15份、川芎12~16份、贯众5~8份、独活7~15份、紫苏叶6~12份、姜黄5~12份、菝葜6~11份、天门冬8~14份、越橘4~10份、六堡茶2~7份、甘草4~8份和车前草5~9份。
优选地,本发明经过实验表明,采用以下重量份原料制备而成的产品效果更优:大黄12~20份、刘寄奴14~18份、千斤拔10~14份、川芎14~16份、贯众5~7份、独活8~12份、紫苏叶8~11份、姜黄6~10份、菝葜6~10份、天门冬9~12份、越橘6~9份、六堡茶2~6份、甘草4~7份和车前草6~9份。
优选地,本发明经过实验表明,采用以下重量份原料制备而成的产品效果更优:大黄14~18份、刘寄奴16~18份、千斤拔12~14份、川芎14~15份、贯众5~6份、独活10~11份、紫苏叶9~10份、姜黄6~8份、菝葜7~8份、天门冬10~11份、越橘6~8份、六堡茶2~4份、甘草4~6份和车前草6~7份。
优选地,本发明经过实验表明,采用以下重量份原料制备而成的产品效果更优:大黄16份、刘寄奴16份、千斤拔13份、川芎14份、贯众5份、独活10份、紫苏叶10份、姜黄6份、菝葜8份、天门冬11份、越橘6份、六堡茶3份、甘草4份和车前草7份。
本申请实施例提供一种治疗痛风性关节炎的组合物的制备方法,包括以下步骤:
醇提:将大黄和刘寄奴醇提两次,合并提取液,提取液浓缩成清膏备用;
水提:将千斤拔、川芎、贯众、独活、紫苏叶、姜黄、菝葜、天门冬、越橘、六堡茶、甘草和车前草研磨成10~40目的粉末,然后加水浸泡,水蒸馏法提取挥发油,分别收集挥发油和水溶液,药渣加水煎煮三次,合并滤液和上述水溶液,浓缩成清膏备用;
将两种清膏混合、干燥、粉碎,加入挥发油和药学上可接受的辅料制备成口服剂型。
优选地,所述醇提步骤中采用60%~75%的乙醇或甲醇,乙醇或甲醇的质量为大黄和刘寄奴质量之和的8~10倍,首次提取2~3h,第二次提取1~2h。
优选地,所述加水浸泡时水的质量为浸泡原料总和的12~15倍,浸泡1~2h,提取时间2~3h。
优选地,所述煎煮三次中第一次煎煮2h,第二次和第三次均煎煮1h。
优选地,所述醇提和水提步骤中的提取液和滤液均浓缩至50~60℃时的相对密度为1.1~1.2。
优选地,所述药学上可接受的辅料为糊精、蔗糖、高果糖、甜蜜素、淀粉、乳糖、硬脂酸镁、木糖醇、聚乙二醇6000、二氧化硅、琼脂、羧甲基纤维素钠、微粉硅胶、甲壳素、碳酸钙、甘露醇和山梨酸钾中的一种或多种。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种治疗痛风性关节炎的组合物,包括以下重量份的原料:大黄16份、刘寄奴16份、千斤拔13份、川芎14份、贯众5、独活10份、紫苏叶10份、姜黄6份、菝葜8份、天门冬11份、越橘6份、六堡茶3份、甘草4份和车前草7份。
制备方法:
先将大黄和刘寄奴用75%的乙醇提取两次,乙醇的质量为大黄和刘寄奴质量之和的10倍,首次提取2h,第二次提取1h,合并提取液,提取液浓缩至50~60℃时相对密度为1.2的清膏备用。
然后将千斤拔、川芎、贯众、独活、紫苏叶、姜黄、菝葜、天门冬、越橘、六堡茶、甘草和车前草研磨成20目的粉末,然后加浸泡原料总和12倍质量的水浸泡2h,水蒸馏法提取挥发油,提取时间2h,分别收集挥发油和水溶液,药渣加水煎煮三次,第一次煎煮2h,第二次和第三次均煎煮1h,合并滤液和上述水溶液,浓缩至50~60℃时的相对密度为1.1的清膏备用。
将两种清膏混合、干燥、粉碎,加入挥发油和蔗糖和微粉硅胶制备成口服剂型。
实施例2
一种治疗痛风性关节炎的组合物,包括以下重量份的原料:大黄10份、刘寄奴18份、千斤拔13份、川芎16份、贯众5份、独活12份、紫苏叶12份、姜黄8份、菝葜11份、天门冬12份、越橘4份、六堡茶2份、甘草7份和车前草5份。
制备方法:
先将大黄和刘寄奴用65%的乙醇提取两次,乙醇的质量为大黄和刘寄奴质量之和的9倍,首次提取2h,第二次提取1h,合并提取液,提取液浓缩至50~60℃时相对密度为1.1的清膏备用。
然后将千斤拔、川芎、贯众、独活、紫苏叶、姜黄、菝葜、天门冬、越橘、六堡茶、甘草和车前草研磨成10目的粉末,然后加浸泡原料总和13倍质量的水浸泡2h,水蒸馏法提取挥发油,提取时间2h,分别收集挥发油和水溶液,药渣加水煎煮三次,第一次煎煮2h,第二次和第三次均煎煮1h,合并滤液和上述水溶液,浓缩至50~60℃时的相对密度为1.2的清膏备用。
将两种清膏混合、干燥、粉碎,加入挥发油和羧甲基纤维素钠、山梨酸钾制备成口服剂型。
实施例3
一种治疗痛风性关节炎的组合物,包括以下重量份的原料:大黄25份、刘寄奴16份、千斤拔15份、川芎12份、贯众8份、独活15份、紫苏叶6份、姜黄12份、菝葜6份、天门冬14份、越橘10份、六堡茶5份、甘草8份和车前草9份。
制备方法:
先将大黄和刘寄奴用65%的甲醇提取两次,甲醇的质量为大黄和刘寄奴质量之和的8倍,首次提取3h,第二次提取2h,合并提取液,提取液浓缩至50~60℃时相对密度为1.1的清膏备用。
然后将千斤拔、川芎、贯众、独活、紫苏叶、姜黄、菝葜、天门冬、越橘、六堡茶、甘草和车前草研磨成40目的粉末,然后加浸泡原料总和15倍质量的水浸泡1h,水蒸馏法提取挥发油,提取时间3h,分别收集挥发油和水溶液,药渣加水煎煮三次,第一次煎煮2h,第二次和第三次均煎煮1h,合并滤液和上述水溶液,浓缩至50~60℃时的相对密度为1.2的清膏备用。
将两种清膏混合、干燥、粉碎,加入挥发油和二氧化硅、乳糖和琼脂制备成口服剂型。
实施例4
一种治疗痛风性关节炎的组合物,包括以下重量份的原料:大黄18份、刘寄奴12份、千斤拔8份、川芎14份、贯众7份、独活7份、紫苏叶8份、姜黄10份、菝葜8份、天门冬8份、越橘4份、六堡茶7份、甘草4份和车前草6份。
制备方法:
先将大黄和刘寄奴用66%的甲醇提取两次,甲醇的质量为大黄和刘寄奴质量之和的10倍,首次提取2h,第二次提取1h,合并提取液,提取液浓缩至50~60℃时相对密度为1.2的清膏备用。
然后将千斤拔、川芎、贯众、独活、紫苏叶、姜黄、菝葜、天门冬、越橘、六堡茶、甘草和车前草研磨成30目的粉末,然后加浸泡原料总和12倍质量的水浸泡1h,水蒸馏法提取挥发油,提取时间3h,分别收集挥发油和水溶液,药渣加水煎煮三次,第一次煎煮2h,第二次和第三次均煎煮1h,合并滤液和上述水溶液,浓缩至50~60℃时的相对密度为1.1的清膏备用。
将两种清膏混合、干燥、粉碎,加入挥发油和淀粉、木糖醇制备成口服剂型。
实施例5
一种治疗痛风性关节炎的组合物,包括以下重量份的原料:大黄14份、刘寄奴16份、千斤拔10份、川芎12份、贯众5份、独活13份、紫苏叶10份、姜黄5份、菝葜10份、天门冬14份、越橘6份、六堡茶6份、甘草8份和车前草8份。
制备方法:
先将大黄和刘寄奴用70%的甲醇提取两次,甲醇的质量为大黄和刘寄奴质量之和的8倍,首次提取3h,第二次提取2h,合并提取液,提取液浓缩至50~60℃时相对密度为1.1的清膏备用。
然后将千斤拔、川芎、贯众、独活、紫苏叶、姜黄、菝葜、天门冬、越橘、六堡茶、甘草和车前草研磨成20目的粉末,然后加浸泡原料总和13倍质量的水浸泡2h,水蒸馏法提取挥发油,提取时间2h,分别收集挥发油和水溶液,药渣加水煎煮三次,第一次煎煮2h,第二次和第三次均煎煮1h,合并滤液和上述水溶液,浓缩至50~60℃时的相对密度为1.1的清膏备用。
将两种清膏混合、干燥、粉碎,加入挥发油和甲壳素、碳酸钙制备成口服剂型。
对比例1
本实施例的原料和制备方法与实施例1基本相同,相同之处不再赘述,不同之处在于,本实施例的原料中不加入天门冬。
对比例2
本实施例的原料和制备方法与实施例1基本相同,相同之处不再赘述,不同之处在于,本实施例的原料中不加入六堡茶。
对比例3
本实施例的原料和制备方法与实施例1基本相同,相同之处不再赘述,不同之处在于,本实施例中的大黄和刘寄奴不再单独进行醇提,而是与千斤拔、川芎、贯众、独活、紫苏叶、姜黄、菝葜、天门冬、越橘、六堡茶、甘草、车前草一起进行水提和煎煮,最终浓缩干燥得到口服剂型产品。
实验例1
动物模拟
选择体重为150~200g的成年大鼠200只,平均随机分为10组,分别是空白组、对照组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、实施例5组、对比例1组、对比例2组和对比例3组。其中对照组、实施例1~5组和对比例1~3组每天在大鼠右后足跖皮下注射100mg/mL的尿酸钠,空白组注射等量蒸馏水,约7天后大鼠出现痛风症表现,精神不振、关节肿大,且血液中血尿酸浓度较空白组明显增高,表示大鼠痛风症动物模型造模成功。然后实施例1~5组和对比例1~3组每天分别采用实施例1~5组和对比例1~3组制备的产品进行灌胃给药,共一周,每天一次,对照组和空白组在同样的时间灌胃同等体积的蒸馏水。各组大鼠单笼喂养,其余环境条件均相同,最后一次灌胃后30min,各组动物摘眼球取血,3000rpm下离心15min,取血清测血尿酸值。结果见表1。
表1.各实验组中大鼠血尿酸含量比较
从表中可以看出,实施例1~5组和对比例1~3组制备的产品相较于对照组,其血尿酸含量均大幅下降,说明本发明制备的治疗痛风性关节炎中药组合物对血尿酸含量有明显抑制效果,其中尤其实施例1制备的组合物降低最为明显,而经对比例1~3组制备的组合物之后的大鼠血尿酸含量抑制相对较弱。
实验例2
为了有助于更好地体现本发明提供的药物的疗效,现结合具体的临床数据。
本发明提供的中药组合物治疗痛风性关节炎的临床实验。
临床资料:收集痛风性关节炎病人共250例,按照就诊顺序随机分为五组,即空白组、产品1组、产品2组和产品3组、产品4组各50例。其中:
产品1组:口服本发明实施例1所制备的治疗痛风性关节炎的组合物,每日早晚各一剂,共600mL。
产品2组:口服本发明对比例1所制备的治疗痛风性关节炎的组合物,每日早晚各一剂,共600mL。
产品3组:口服本发明对比例2所制备的治疗痛风性关节炎的组合物,每日早晚各一剂,共600mL。
产品4组:口服本发明对比例3所制备的治疗痛风性关节炎的组合物,每日早晚各一剂,共600mL。
空白组:每日早晚在其他实验组吞服药品的时候喝温水300mL。
14天为一个疗程,治疗4个疗程后复诊检测血尿酸含量。
疗效标准:
治愈:病症消失,血尿酸降至正常范围;显效:病症缓解,血尿酸降低20%以上,有效:病症略缓解,血尿酸降低10%~20%,无效:病症无变化,血尿酸值基本无变化。
各实验组的临床疗效比较见表2。
表2.各临床疗效比较
分组 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效数 | 总有效率 |
产品1组 | 15 | 21 | 13 | 1 | 49 | 98% |
产品2组 | 13 | 18 | 14 | 5 | 45 | 90% |
产品3组 | 14 | 15 | 15 | 6 | 44 | 88% |
产品4组 | 15 | 20 | 11 | 4 | 46 | 92% |
空白组 | 0 | 3 | 5 | 42 | 8 | 16% |
从表2中可以看出,相比较空白组来说,产品1组、产品2组、产品3组和产品4组都具有较好的治疗效果,但与产品1组相比,产品2组、产品3组和产品4组效果都稍差一些。因此可以看出,本发明制备的治疗痛风性关节炎的组合物,尤其是实施例1制备的组合物对于痛风性关节炎在临床上应用效果非常好。
综上所述,本发明实施例的一种治疗痛风性关节炎的组合物,采用大黄、刘寄奴作为君药,发挥其解毒化瘀、活血舒筋的功效,利用千斤拔、川芎、独活和贯众起到祛风散寒、化痞散结的作用,同时搭配紫叶苏、姜黄、菝葜、车前草达到消炎止痛、通经利尿的效果,越橘、甘草、六堡茶、天门冬进行调和固气,烛火培元,共同发挥减轻风湿疼痛、降低血尿酸、祛风除湿的效果。本发明采用更少的药材,达到了更好的治疗效果,无毒无副作用。
本发明原料中大黄和刘寄奴采用醇提、其余药材采用水提加煎煮,极大发挥了药材的作用,效果更好。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗痛风性关节炎的组合物,其特征在于,包括以下重量份的原料:大黄10~25份、刘寄奴12~18份、千斤拔8~15份、川芎12~16份、贯众5~8份、独活7~15份、紫苏叶6~12份、姜黄5~12份、菝葜6~11份、天门冬8~14份、越橘4~10份、六堡茶2~7份、甘草4~8份和车前草5~9份。
2.根据权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的组合物,其特征在于,所述组合物包括以下重量份的原料:大黄12~20份、刘寄奴14~18份、千斤拔10~14份、川芎14~16份、贯众5~7份、独活8~12份、紫苏叶8~11份、姜黄6~10份、菝葜6~10份、天门冬9~12份、越橘6~9份、六堡茶2~6份、甘草4~7份和车前草6~9份。
3.根据权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的组合物,其特征在于,所述组合物包括以下重量份的原料:大黄14~18份、刘寄奴16~18份、千斤拔12~14份、川芎14~15份、贯众5~6份、独活10~11份、紫苏叶9~10份、姜黄6~8份、菝葜7~8份、天门冬10~11份、越橘6~8份、六堡茶2~4份、甘草4~6份和车前草6~7份。
4.根据权利要求1所述的治疗痛风性关节炎的组合物,其特征在于,所述组合物包括以下重量份的原料:大黄16份、刘寄奴16份、千斤拔13份、川芎14份、贯众5份、独活10份、紫苏叶10份、姜黄6份、菝葜8份、天门冬11份、越橘6份、六堡茶3份、甘草4份和车前草7份。
5.根据权利要求1~4任一项所述的治疗痛风性关节炎的组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
醇提:将大黄和刘寄奴醇提两次,合并提取液,提取液浓缩成清膏备用;
水提:将千斤拔、川芎、贯众、独活、紫苏叶、姜黄、菝葜、天门冬、越橘、六堡茶、甘草和车前草研磨成10~40目的粉末,然后加水浸泡,水蒸馏法提取挥发油,分别收集挥发油和水溶液,药渣加水煎煮三次,合并滤液和上述水溶液,浓缩成清膏备用;
将两种清膏混合、干燥、粉碎,加入挥发油和药学上可接受的辅料制备成口服剂型。
6.根据权利要求5所述的治疗痛风性关节炎的组合物的制备方法,其特征在于,所述醇提步骤中采用60%~75%的乙醇或甲醇,乙醇或甲醇的质量为大黄和刘寄奴质量之和的8~10倍,首次提取2~3h,第二次提取1~2h。
7.根据权利要求5所述的治疗痛风性关节炎的组合物的制备方法,其特征在于,所述加水浸泡时水的质量为浸泡原料总和的12~15倍,浸泡1~2h,提取时间2~3h。
8.根据权利要求5所述的治疗痛风性关节炎的组合物的制备方法,其特征在于,所述煎煮三次中第一次煎煮2h,第二次和第三次均煎煮1h。
9.根据权利要求5所述的治疗痛风性关节炎的组合物的制备方法,其特征在于,所述醇提和水提步骤中的提取液和滤液均浓缩至50~60℃时的相对密度为1.1~1.2。
10.根据权利要求5所述的治疗痛风性关节炎的组合物的制备方法,其特征在于,所述药学上可接受的辅料为糊精、蔗糖、高果糖、甜蜜素、淀粉、乳糖、硬脂酸镁、木糖醇、聚乙二醇6000、二氧化硅、琼脂、羧甲基纤维素钠、微粉硅胶、甲壳素、碳酸钙、甘露醇和山梨酸钾中的一种或多种。
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