CN105744987A - 无引线心脏起搏器与取回设备 - Google Patents

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    • A61N2001/0578—Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart having means for removal or extraction

Abstract

本发明提供了一种取回设备与相关的可植入心脏起搏设备。取回设备包括取回导管与可从取回导管的远端推进的勒除器。勒除器具有构造为联接到对接构件的环以将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中。取回导管包括在腔体中的保持结构，保持结构构造为与对接构件的头部接合以便于在通过勒除器将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中以后使可植入心脏起搏设备保持在腔体中。

Description

无引线心脏起搏器与取回设备
相关申请的交叉引用
本申请要求2013年8月16日提交的美国临时申请No.61/866,650的权益，其全部公开通过引用的方式包含于此。
技术领域
本公开涉及可植入心脏设备与相关的取回设备。更具体地说，本公开涉及无引线心脏刺激器或起搏器，其具有近端对接构件与相关的取回导管，此取回导管构造为具有构造为与对接构件接合的取回结构。
背景技术
心脏起搏器向心脏组织提供电刺激以致使心脏收缩并且由此将血液泵送通过脉管系统。传统的起搏器通常地包括电引线，此电引线从皮下或肌下植入的脉冲发生器延伸到定位在心室的内壁或外壁附近的电极。作为传统起搏器的另选，提出了自容纳或无引线心脏起搏器。无引线心脏起搏器是通常通过与心脏内组织接合的固定机构固定到心室中的心脏内植入位置的小容器。小容器通常地包括双极起搏/传感电极、电源(例如，电池)、以及用于控制起搏/传感电极的相关电路，并且由此对心脏组织提供电刺激并且/或者感测生理状态。
相应地，期望的是提供另选结构、组件与系统以便从心室中的植入位置取回无引线心脏起搏器。
发明内容
本公开涉及制造医疗设备结构与组件的几个另选设计、材料与方法，及其使用。
相应地，一个说明性实施方式是用于取回可植入心脏起搏设备的组件。此组件包括可植入心脏起搏设备与取回设备。可植入心脏起搏设备具有壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从与远端相对的壳体的近端延伸的对接构件。对接构件包括头部以及在壳体与头部之间延伸的颈部。取回设备包括：取回导管，此取回导管具有近端、远端、以及从远端延伸到取回导管中的腔体；以及可从取回导管的远端推进的勒除器。勒除器具有构造为联接到对接构件的环以将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中。取回导管包括在腔体中的保持结构，保持结构构造为与对接构件的头部接合，以便于在通过勒除器将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中以后使可植入心脏起搏设备保持在腔体中。
另一个说明性实施方式是从心脏取回可植入心脏起搏设备的方法。可植入心脏起搏设备包括具有纵轴的壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从与远端相对的壳体的近端延伸的对接构件。对接构件包括在壳体与头部之间延伸的头部与颈部。头部具有从纵轴的径向尺寸并且颈部具有从纵轴的小于头部的径向尺寸的径向尺寸。此方法包括将取回设备推进到具有植入其中的可植入心脏起搏设备的心脏中。取回设备包括其中具有腔体的取回导管以及从取回导管的远端可推进的勒除器。此方法还包括通过勒除器的环围绕对接构件并且将此环系紧在对接构件的一部分周围。然后可以向近端地致动勒除器以将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中，并且在通过勒除器将可植入心脏起搏设备拉入到取回导管的腔体中以后，对接构件的头部可以与腔体内的保持结构接合以便可植入心脏起搏设备保持在腔体中。
一些情形实施方式的以上总结不用于描述本公开的方面的每个公开的实施方式或者每个实施。
附图说明
联系附图、考虑以下多个实施方式的详细描述，将会更加完整地理解本公开的方面，在附图中：
图1示出了植入在心脏的腔室中的示例性可植入设备与在取回手术过程中取回可植入设备的相关取回设备；
图2是取回设备的示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；
图2A是沿着图2的线2A-2A截取的横截面视图；
图3A和图3B是示出在取回手术过程中通过图2的保持结构保持对接构件的横截面视图；
图4是取回设备的另一个示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；
图4A是沿着图4的线4A-4A截取的横截面视图；
图5A和图5B是示出在取回手术过程中通过图4的保持结构保持对接构件的横截面视图；
图5C是沿着图5A的线5C-5C截取的横截面视图；
图5D是沿着图5B的线5D-5D截取的横截面视图；
图6是取回设备的另一个示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；
图6A是沿着图6的线6A-6A截取的横截面视图；
图7A和图7B是示出在取回手术过程中通过图6的保持结构保持对接构件的横截面视图；
图8是取回设备的另一个示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；
图8A是沿着图8的线8A-8A截取的横截面视图；
图9A和图9B是示出在取回手术过程中通过图8的保持结构保持对接构件的横截面视图；
图9C是沿着图9B的线9C-9C截取的横截面视图；
图10是取回设备的另一个示例性保持结构的立体横截面视图与可植入设备的相关对接构件的立体图；
图10A是沿着图10的线10A-10A截取的横截面视图；
图11是示出在取回手术过程中通过图10的保持结构保持对接构件的横截面视图；以及
图11A是沿着图11的线11A-11A截取的横截面视图；
尽管本公开的方面可修改为多种变型与另选形式，但是其具体细节已经通过实例的方式在附图中示出并且将被更加详细地描述。然而，应该理解的是本发明不将本公开的方面限于所描述的特定实施方式。相反地，本发明将覆盖属于本公开的精神和范围内的全部变型、等效物与另选物。
具体实施方式
对于下面定义的术语来说，除非在权利要求中或在本说明书中的其它地方给出不同的定义，否则将应用这些定义。
无论是否明确地指出，全部数值都在此假定为通过术语“大约”修改。术语“大约”大体上表示本领域中的技术人员将会考虑等于引用值(即具有相同的功能或结果)的数值的范围。在许多情形中，术语“大约”可以指示为包括取整到最接近有效数字的数值。
通过端点的数值范围的记载包括此范围内的全部数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
尽管公开了适于不同部分、特征和/或具体规格的一些适当的尺寸、范围和/或值，但是通过本公开的激发的本领域中的技术人员将会理解期望的尺寸、范围和/或值可以偏离这些明确公开的。
如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容另外地清楚地指出，否则单数形式“一个(a)”、“一(an)”和“此(the)”包括多个指示物。如在本说明书与所附权利要求中使用的，除非内容清楚地另外指明，否则术语“或者”大体上在其包括“和/或”的意义上使用。
应该参照附图阅读下面的详细描述，其中在不同附图中的类似元件标记不变。详细的描述与不必要按比例的附图描述了示例性实施方式，并且不用于限定本公开的范围。所描述的说明性实施方式仅旨在作为示例性的。除非清楚地陈述为相反，否则任何描述性实施方式的选择性特征都可以包括在其它实施方式中。
参照图1，示例性可植无引线心脏起搏设备10(例如，无引线起搏器)示出为植入在心脏H的腔室内，诸如右心室RV的尖端。可植入设备10可以包括具有近端14与远端16的外壳或壳体12。可植入设备10可以包括定位在壳体12的远端16附近的第一电极20与定位在壳体12的近端14附近的第二电极22。电极20、22可以是传感电极和/或起搏电极以提供电疗和/或传感能力。第一电极20可以构造为抵靠心脏H的心脏组织定位或者另外地接触心脏H的心脏组织，同时第二电极22可以与第一电极20隔开并且由此与心脏组织隔开。
可植入设备10可以在壳体12内包括脉冲发生器(例如，电路)与电源(例如电池)以提供电信号到电极20、22并且由此控制起搏/传感电极20、22。在脉冲发生器与电极20、22之间的电通信可以对心脏组织提供电刺激并且/或者传感生理状态。
可植入设备10可以包括邻近壳体12的远端16的固定机构24，此固定机构构造为将可植入设备10附接到心脏H的组织壁，或者将可植入设备10另外地锚定到患者的解剖部。如图1中所示，在一些情形中，固定机构24可以包括锚定到心脏H的心脏组织中的一个或更多、或多个钩部26以将可植入件设备10附接到组织壁。在其它情形中，固定机构24可以包括一个或更多、或多个被动尖齿，其构造为与心脏H的腔室内的肌小梁缠结；和/或螺旋固定锚定件，其构造为拧入组织壁中以将可植入设备10锚定到心脏H。
可植入设备10可以包括邻近壳体12的近端14的的对接构件30，其构造为方便可植入设备10的传送和/或取回。例如，对接构件30可以从壳体12的近端14、沿着壳体12的纵轴线延伸。对接构件30可以包括头部32和在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32相对于颈部34可以是扩大部分。例如，头部32可以具有通过可植入设备10的纵轴线的径向尺寸，其大于通过可植入设备10的纵轴线的颈部的径向尺寸。对接构件30可以构造为方便可植入设备10传送到心脏内位置和/或将可植入设备10从心脏内位置取回。这里进一步详细地描述对接构件30的一些示例性实施方式。
如果期望从心脏H取回可植入设备10，那么可以将取回设备100推进到心脏H的腔室中以捕获可植入设备10并且从心脏H移除可植入设备10。取回设备100可以利用任何期望的路线前进到心脏H的右心室RV中。例如，取回设备100可以从股进入位置通过股静脉，通过下腔静脉进入到右心房，并且通过三尖瓣进入到右心室RV中。然而，应该指出的是，如果期望的话，可以实施其它路径。
在图1中示出了一个示例性取回设备100。取回设备100可以包括从取回导管110的腔体可推进的勒除器120。在一些情形中，如图1中所示，取回导管110可以包括细长轴，此细长轴具有用于将可植入设备10容纳在其中的扩大的远端部分。勒除器120可以包括从勒除器120的远端延伸的一个或更多、或者多个环122，其构造为与可植入设备10的对接构件30接合。一旦勒除器120的环122捕获对接构件30，勒除器120就可以被相对于取回导管110向近端致动以将可植入设备10拉入到取回导管110的腔体中。头部32相对于颈部34的扩大尺寸可以允许勒除器120的环122围绕头部32下面的颈部34(即，远端)并且当向近端拉动勒除器120时将环122保持在对接构件30周围。当将可植入设备10拉入到取回导管110中时，固定机构24可以与心脏组织脱离接合以使可植入设备10从心脏壁分离。例如，当可植入设备10被向近端拉入到取回导管110的腔体中时，钩部26可以延长。
如这里说明的，在一些情形中，取回导管110可以包括另外的保持结构或互补的保持结构，此另外的保持结构或互补的保持结构构造为当可植入设备10被向近端拉入到取回导管110的腔体中时与对接构件30接合。当从患者收回取回设备100与可植入设备10时，互补保持结构可以将可植入设备10保持在取回导管110的腔体中。此后，可以从心脏H收回取回设备100、以及通过保持结构和/或勒除器120捕获在取回导管100的腔体中的可植入设备10。这里进一步描述了图2、图4、图6和图8中示出的其它保持结构的一些示例性实施方式。
参照图2，示出了定位在取回导管110内的保持结构140的示例性实施方式。保持结构140可以邻近取回导管110的腔体的远端部分定位在取回导管110内，取回导管110的腔体的远端部分限定室130尺寸设计为将可植入设备10容纳在其中。
图2中示出的保持结构140可以包括突出到腔体中的周向边缘142，此周向边缘构造为与对接构件30的头部32形成卡扣配合。例如，周向边缘142可以具有比对接构件30的头部32的外径小的内径，使得当头部32从远离周向边缘142的位置移动到紧邻周向边缘142的位置时，周向边缘142变形或偏转。周向边缘142可以小于可植入设备10的壳体12可以容纳在其内的室130的直径。
如图2和图2A中所示，在一些情形中，保持结构140可以包括从取回导管110的内表面146径向向内地延伸的一个或更多、或者多个平面144。平面144可以围绕内表面146对称地或非对称地隔开。在一些情形中，如图2A中所示，周向边缘142可以是附接到平面144中的每个的连续环并且在平面144之间连续地延伸。在其它情形中，周向边缘142可以包括多个非连续部分，使得非连续部分中的一个或多个与平面144中的每个相关。平面144可以是充分可偏转的，以便在取回手术过程中允许对接构件30的头部32穿过由周向边缘142限定的中心开口148。在其它实施方式中，可以是连续的或非连续的周向边缘142，可以直接地从内表面146延伸。
周向边缘142和/或平面144可以由诸如柔性聚合物材料的柔性材料形成，以便当头部32被拉动通过由周向边缘142限定的中心开口148时允许周向边缘142和/或平面144偏转或变形。在一些情形中，周向边缘142和/平面144可以与限定室130的取回导管110的部分或取回导管110的其它部件形成为整体结构。然而，在其它情形中，周向边缘142和/或平面144可以形成为单独结构。
图3A和图3B示出了在取回手术过程中使可植入设备10与保持结构140接合的示例性过程。在取回手术过程中，可以诸如通过勒除器120将可植入设备10拉入到取回导管110的室130中。例如，通过系紧在对接构件30周围的环122，可以相对于取回导管110向近端致动勒除器120，以将可植入设备10的壳体12拉入到在取回导管110的远端处的室130中。
如图3A中所示，可以通过勒除件120将可植入设备10拉入到室130中，直到对接构件30刚好在周向边缘142的远端。然后可以通过将足量的力施加到勒除器120、利用勒除器120进一步向近端拉动对接构件30，以使周向边缘142偏转或变形足够的量以允许对接构件30的头部32穿过开口148到如图3B中所示的邻近周向边缘142的位置，以在对接构件30的头部32与周向边缘142之间形成卡扣配合以将可植入设备10锁定在室130内。一旦对接构件30的头部32向近端经过周向边缘142，那么周向边缘142就可以回复到其平衡状态，其中周向边缘142的内径小于对接构件30的头部32的外径。除非阈值量的力施加到可植入设备10以克服周向边缘142的偏转力，否则周向边缘142将使可植入设备10保持在室130内。通过保持结构140和/或勒除器120保持在室130中的可植入设备10可以然后通过取回设备100从心脏H收回。
在图4中示出了定位在取回导管110内的保持结构150的另一个示例性实施方式。保持结构150可以邻近取回导管110的腔体的远端部分定位在取回导管110内，取回导管110的腔体的远端部分限定室130尺寸设计为将可植入设备10容纳在其中。
图4中示出的保持结构150可以包括构造为与对接构件30的头部32形成过盈配合或摩擦配合的锥形内表面152。例如，锥形内表面152可以从大于对接构件30的头部32的外径的第一直径向近端逐渐缩小到小于对接构件30的头部32的外径的第二直径。在一些情形中，具有第二直径的锥形内表面152的近端部分可以具有小于可植入设备10的壳体12可以容纳在其内的室130的内径的直径。在一些情形中，锥形表面152可以是连续或非连续的截锥表面。
如图4和图4A中所示，在一些情形中，保持结构150可以包括从取回导管110的内表面156径向向内地延伸的一个或更多、或者多个平面154。平面154可以围绕内表面156对称地或非对称地隔开。因此，锥形表面152可以是具有多个非连续部分的非连续的截锥表面，使得非连续部分与平面154中的每个相关。
图5A和图5B示出了在取回手术过程中使可植入设备10与保持结构150接合的示例性过程。在取回手术过程中，可以诸如通过勒除器120将可植入设备10拉入到取回导管110的室130中。例如，通过系紧在对接构件30周围的环122，可以相对于取回导管110向近端致动勒除器120，以将可植入设备10的壳体12拉入到在取回导管110的远端处的室130中。
如图5A中所示，可以通过勒除器120将可植入设备10拉入到室130中，直到对接构件30的头部32定位在由锥形表面152限定的中心开口158的远端部分中。图5C示出了在此位置处的横向截面，其示出了头部32的外径在此位置处可以小于锥形表面152的内径。然后可以通过将足量的力施加到勒除器120、利用勒除器120将对接构件30进一步向近端拉入到中心开口158内的更加近端位置，以便如图5B中所示拉动头部32与锥形表面152接合足够的量，以在对接构件30的头部32与锥形表面152之间形成过盈配合或摩擦配合以将可植入设备10锁定在室130内。图5D示出了在此位置处的横向截面，其示出了与锥形表面152摩擦接合的头部32。除非将阈值量的力施加到可植入设备10以克服头部32与锥形表面152之间的静摩擦力，过盈配合或摩擦配合将使可植入设备10保持在室130内。通过保持结构150和/或勒除器120保持在室130中的可植入设备10可以然后通过取回设备100从心脏H收回。
在图6中示出了定位在取回导管110内的保持结构160的另一个示例性实施方式。保持结构160可以邻近取回导管110的腔体的远端部分定位在取回导管110内，取回导管110的腔体的远端部分限定室130尺寸设计为将可植入设备10容纳在其中。
图6中示出的保持结构160可以包括构造为与对接构件30的头部32螺纹地接合的内螺纹162。例如，对接构件30的头部32能够可定位在内螺纹162的相邻绕圈之间。在其它情形中，对接构件30的头部32可以包括构造为与保持结构160的内螺纹162螺纹地接合的外螺纹。
如图6A中所示，内螺纹162的根部165可以具有大于对接构件30的头部32的外径(2R3)的大直径(2R1)，同时内螺纹162的顶部163可以具有小于对接构件30的头部32的外径(2R3)的小内径(2R2)。相应地，当通过保持结构160(例如，取回导管110的旋转运动)相对于可植入设备10的旋转运动而使头部32与内螺纹162螺纹地接合时，可以防止可植入设备10从室130排出同时通过取回设备100从患者取回可植入设备10。
在一些情形中，内螺纹162可以连续贯穿一个或更多或多个绕转。在其它情形中，内螺纹162可以是非连续的。例如，如图6和图6A中所示，在一些情形中，保持结构160可以包括从取回导管110的内表面径向向内地延伸的一个或更多、或者多个平面164。平面164可以围绕内表面对称地或非对称地隔开。在一些情形中，如图6A中所示，内螺纹162可以包括多个非连续螺纹部分，使得非连续部分中的一个或多个与平面164中的每个相关。在其它情形中，可以是连续或非连续的内螺纹162，可以直接地从取回导管110的内表面延伸。
在一些情形中，内螺纹162和/或平面164可以与限定室130的取回导管110的部分或者取回导管110的其它部件形成为整体结构。然而，在其它情形中，内螺纹162和/或平面164可以形成为单独结构。
图7A和图7B示出了在取回手术过程中使可植入设备10与保持结构160接合的示例性过程。在取回手术过程中，可以诸如通过勒除器120将可植入设备10拉入到取回导管110的室130中。例如，通过系紧在对接构件30周围的环122，可以相对于取回导管110向近端致动勒除器120，以将可植入设备10的壳体12拉入到在取回导管110的远端处的室130中。
如图7A中所示，可以通过勒除件120将可植入设备10拉入到室130中，直到对接构件30刚好在内螺纹162的远端。诸如通过旋转取回导管110或其驱动轴，保持结构160然后可以相对于可植入设备10旋转，以便当头部32移动到保持结构160的中心开口168中时使对接构件30的头部32与内螺纹162螺纹地接合，如图7B中所示，在对接构件30的头部32与内螺纹162之间形成螺纹连接以将可植入设备10锁定在室130内。除非在可植入设备与内螺纹162之间施加足够的反旋转运动以使对接构件30从内螺纹162松开，否则与内螺纹162的螺纹接合将使可植入设备10保持在室130内。通过保持结构160和/或勒除器120保持在室130中的可植入设备10可以然后通过取回设备100从心脏H收回。
在图8中示出了定位在取回导管110内的保持结构170的另一个示例性实施方式。保持结构170可以邻近限定取回导管110的腔体的远端部分定位在取回导管110内，取回导管110的腔体的远端部分限定室130尺寸设计为将可植入设备10容纳在其中。
图8中示出的保持结构170可以包括从保持结构170和/或室130的内表面径向向内地延伸的周向边缘174。由周向边缘174限定的中心开口178的尺寸可以设计为允许对接构件30的头部32向近端穿过其中。保持结构170可以包括对称或非对称地布置在周向边缘174周围并且在室130远端打开的一个或更多、或者多个凹入部172。例如，在如图8A中所示的示出的实施方式中，保持结构170可以包括对称地布置在周向边缘174周围的四个凹入部172。然而，在其它情形中，如果期望的话，保持结构170可以包括不同数量的凹入部172。
可植入设备10可以包括一个或更多、或多个突出部70，所述突出部构造为可定位在凹入部172中以便与其形成压配合。例如，在示出的实施方式中，可植入设备10可以包括对称地布置在壳体12的近端周围并且从其向近端延伸的四个突出部70。然而，在其它情形中，如果期望的话，可以可以不同方式布置突出部70。
在一些情形中，周向边缘174可以与限定室130的取回导管110的部分或者取回导管110的其它部件形成为整体结构。然而，在其它情形中，周向边缘174可以形成为单独结构。
图9A和图9B示出了在取回手术过程中使可植入设备10与保持结构170接合的示例性过程。在取回手术过程中，可以诸如通过勒除器120将可植入设备10拉入到取回导管110的室130中。例如，通过系紧在对接构件30周围的环122，可以相对于取回导管110向近端致动勒除器120，以将可植入设备10的壳体12拉入到在取回导管110的远端处的室130中。
如图9A中所示，可以通过勒除件120将可植入设备10拉入到室130中，直到突出部70刚好定位在凹入部172的远端。在一些情形中，如果凹入部172还没有与突出部70对准，那么可能需要相对于可植入设备10旋转保持结构170(例如，取回导管110、或其一部分)以使凹入部172与突出部70对准。然后可以通过将足量的力施加到勒除器120、利用勒除器120将对接构件30进一步向近端拉入到中心开口178中，以便拉动突出部70与凹入部184接合足够的量，如图9B中所示，在突出部70与凹入部172之间形成过盈配合或摩擦配合以将可植入设备10锁定在室130内。图9C示出了在此位置处的横向截面，示出突出部70压入凹入部172中并且与凹入部172摩擦接合。除非阈值量的力施加到可植入设备10以克服突出部70与凹入部172之间的静摩擦力，否则过盈配合或摩擦配合将使可植入设备10保持在室130内。通过保持结构170和/或勒除器120保持在室130中的可植入设备10可以然后通过取回设备100从心脏H收回。
在图10中示出了定位在取回导管110内的保持结构180的另一个示例性实施方式。保持结构180可以邻近取回导管110的腔体的远端部分定位在取回导管110内，取回导管110的腔体的远端限定室130尺寸设计为将可植入设备10容纳在其中。
图10中示出的保持结构180可以包括从保持结构180和/或室130的内表面径向向内地延伸的多个肋部184。多个肋部184的径向向内的中心开口188的尺寸可以设计为允许对接构件30的头部32向近端穿过其中以允许肋部184与对接构件30的头部32接合。肋部184可以对称地或者非对称地布置在内表面186周围。例如，在如图10A中所示的示出的实施方式中，保持结构180可以包括对称地布置在中心开口188周围的十个肋部184。然而，在其它情形中，如果期望的话，保持结构180可以包括不同数量的肋部184。
肋部184可以包括表面182，诸如锥形表面182。例如，肋部184可以包括径向向内表面182与相对的侧表面182。在一些情形中，肋部184的径向向内表面182可以从第一直径向近端逐渐缩小到小于第一直径的第二直径，并且/或者肋部184的侧表面182可以沿着远端方向朝向彼此逐渐缩小。
可植入设备10的对接构件30的头部32可以包括构造为可定位在肋部184之间的一个或更多、或者多个径向突出辐条80以便抵靠肋部184的表面182的一个或多个形成压配合。在一些情形中，肋部184可以是可变形的，使得当辐条80在肋部184之间拉动并且相对其压紧时，肋部184可以变形。
在示出的实施方式中，可植入设备10可以包括对称地布置在对接构件30的头部32周围的十个径向延伸的辐条80。然而，在其它情形中，如果期望的话，可以以不同方式布置辐条80。肋部184的表面182可以构造为压紧径向突出辐条80的表面。
图11示出了在取回手术过程中使可植入设备10与保持结构180接合的示例性过程。在取回手术过程中，可以诸如通过勒除器120将可植入设备10拉入到取回导管110的室130中。例如，通过系紧在对接构件30周围的环122，可以相对于取回导管110向近端致动勒除器120，以将可植入设备10的壳体12拉入到在取回导管110的远端处的室130中。
可以通过勒除器120将可植入设备10拉入到室130中，直到辐条80定位在肋部184之间。在一些情形中，如果肋部184还没有与辐条80之间的空间对准，那么可能需要相对于可植入设备10旋转保持结构180(例如，取回导管110、或其一部分)以使肋部184与辐条80之间的空间对准。然后可以通过将足量的力施加到勒除器120、利用勒除器120将对接构件进一步向近端拉入到中心开口188中，以便拉动辐条80与肋部184接合足够量，如图11中所示，在辐条80与肋部184之间形成过盈配合或摩擦配合以将可植入设备10锁定在室130内。由此，肋部184可以与对接构件30的辐条80相互啮合。图11A示出了在此位置处的横向截面，示出了辐条80压紧肋部184并且与肋部184摩擦接合。除非将阈值量的力施加到可植入设备10以克服辐条80与肋部184之间的静摩擦力，否则过盈配合或摩擦配合将使可植入设备10保持在室130内。通过保持结构180和/或勒除器120保持在室130中的可植入设备10可以然后通过取回设备100从心脏H收回。
技术人员应该认识到除了这里描述与考虑的特定实施方式以外，本公开的方面还可以以多种形式体现。因此，在不偏离如在所附权利要求中描述的本公开的范围与精神的情况下，可以作出形式与细节的偏离。

Claims (20)

1.一种用于取回可植入心脏起搏设备的组件，包括：
可植入心脏起搏设备，其具有壳体、定位在壳体的远端附近的电极、和从与所述远端相对的所述壳体的近端延伸的对接构件，所述对接构件包括头部以及在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部；以及
取回设备，包括：
取回导管，其具有近端、远端、以及从所述远端延伸到所述取回导管中的腔体；
勒除器，其从所述取回导管的远端可推进，所述勒除器具有环，所述环构造为联接到所述对接构件以将所述可植入心脏起搏设备拉入到所述取回导管的腔体中；
其中，所述取回导管包括在所述腔体中的保持结构，所述保持结构构造为与所述对接构件的头部接合，以便于在通过所述勒除器将所述可植入心脏起搏设备拉入到所述取回导管的腔体中以后使所述可植入心脏起搏设备保持在所述腔体中。
2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构包括构造为与所述对接构件的头部螺纹地接合的内螺纹。
3.根据权利要求2所述的组件，其中，所述对接构件的头部可定位在所述内螺纹的相邻绕圈之间。
4.根据权利要求2所述的组件，其中，所述内螺纹的小径小于所述对接构件的头部的外径，并且所述内螺纹的大径大于所述对接构件的头部的所述外径。
5.根据权利要求2所述的组件，其中，所述内螺纹是非连续的。
6.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构包括突出到所述腔体中的周向边缘，所述周向边缘构造为与所述对接构件的头部形成卡扣配合。
7.根据权利要求6所述的组件，其中，所述周向边缘具有小于所述对接构件的头部的外径的内径。
8.根据权利要求6所述的组件，其中，所述周向边缘包括多个非连续部分。
9.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构包括构造为与所述对接构件的头部形成过盈配合的锥形表面。
10.根据权利要求9所述的组件，其中，所述锥形表面从大于对接构件的头部的外径的第一直径向近端地逐渐缩小到小于所述对接构件的头部的外径的第二直径。
11.根据权利要求9所述的组件，其中，所述锥形表面是非连续截锥表面。
12.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构包括用于容纳从所述可植入心脏起搏设备的壳体的近端延伸的一个或多个突出部的一个或多个凹入部。
13.根据权利要求12所述的组件，其中，所述一个或多个突出部压配合到所述一个或多个凹入部中。
14.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构包括多个径向延伸肋部，所述多个径向延伸肋部构造为与所述对接构件的所述头部的多个径向延伸辐条互相啮合。
15.根据权利要求14所述的组件，其中，所述肋部中的每个都构造为压紧在所述对接构件的头部的相邻辐条之间。
16.根据权利要求1所述的组件，其中，所述保持结构的远端的腔体的远端部分的尺寸设计为将所述可植入心脏起搏设备的所述壳体容纳在其中。
17.根据权利要求1所述的组件，其中，所述勒除器通过所述保持结构延伸通过中心开口。
18.一种从心脏取回可植入心脏起搏设备的方法，所述可植入心脏起搏设备包括具有纵轴的壳体、定位在壳体的远端附近的电极、以及从与所述远端相对的所述壳体的近端延伸的对接构件，所述对接构件包括头部以及在所述壳体与所述头部之间延伸的颈部，所述头部具有从所述纵轴的径向尺寸并且所述颈部具有从所述纵轴的小于所述头部的径向尺寸的径向尺寸，所述方法包括：
将取回设备推进到使所述可植入心脏起搏设备植入其中的心脏中，所示取回设备包括其中具有腔体的取回导管以及从所述取回导管的远端可推进的勒除器；
通过所述勒除器的环围绕所述对接构件；
将所述环系紧在所述对接构件的一部分周围；
向近端地致动所述勒除器以将所述可植入心脏起搏设备拉入到所述取回导管的所述腔体中；以及
在通过所述勒除器将所述可植入心脏起搏设备拉入到所述取回导管的所述腔体中以后，使所述对接构件的所述头部与所述腔体内的保持结构接合以便所述可植入心脏起搏设备保持在所述腔体中。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述保持结构包括突出到所述腔体中的周向边缘，所述周向边缘具有小于所述对接构件的所述头部的外径的内径，并且接合步骤包括紧邻所述周向边缘地拉动所述对接构件的所述头部。
20.根据权利要求18所述的方法，其中，所述保持结构包括锥形表面，所述锥形表面从大于对接构件的头部的外径的第一直径向近端地逐渐缩小到小于所述对接构件的头部的外径的第二直径，并且接合步骤包括拉动所述对接构件的头部与所述锥形表面接合以便在所述对接构件的所述头部与所述锥形表面之间形成过盈配合。
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