JP2016527989A - リードレス心臓ペースメーカおよび回収デバイス - Google Patents

Abstract

回収デバイスおよび関連する埋め込み可能な心臓ペーシングデバイス。回収デバイスは、回収カテーテル、および、回収カテーテルの遠位端から前進可能なスネアを含む。スネアは、ドッキング部材に連結され、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを回収カテーテルのルーメン内に引き込むように構成されているループを有する。回収カテーテルは、ドッキング部材のヘッド部分に係合するように構成されている、ルーメン内の保持特徴部を含み、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを回収カテーテルのルーメン内にスネアによって引き込んだ後の、ルーメン内での埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスの保持を容易にする。

Description

本開示は、埋め込み可能な心臓デバイスおよび関連する回収デバイスに関する。より詳細には、本開示は、近位ドッキング部材を有するリードレス心臓刺激装置またはペースメーカ、および、ドッキング部材に係合するように構成されている回収特徴部を有して構成されている関連する回収カテーテルに関する。

心臓ペースメーカは、心臓組織に電気的な刺激を与え、心臓を収縮させることで、血液を、血管系を通して圧送する。従来のペースメーカは通常、皮下にまたは筋肉下に埋め込まれるパルス発生器から、心室の内側または外側壁に隣接して位置決めされる電極まで延びる電気的なリードを含む。従来のペースメーカに対して代替的に、自立型のまたはリードレス心臓ペースメーカが提案されている。リードレス心臓ペースメーカは、心臓内組織に係合する固定機構によって心室内の心臓内埋め込み部位に通常は固定される小さいカプセルである。小さいカプセルは通常、双極ペーシング／検知用電極、電源（例えばバッテリ）、ならびに、ペーシング／検知用電極を制御し、したがって、心臓組織に電気的な刺激を与える、および生理学的状態を検知する、あるいは心臓組織に電気的な刺激を与える、または生理学的状態を検知する関連する電気回路部を含む。

したがって、心腔内の埋め込み部位からリードレス心臓ペースメーカを回収する代替的な構造、アセンブリおよびシステムを提供することが望まれている。
本開示は、医療デバイスの構造およびアセンブリを製造するいくつかの代替的な設計、材料および方法、ならびに、その使用に関する。

したがって、１つの例示的な実施形態は、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを回収するアセンブリである。アセンブリは、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスおよび回収デバイスを含む。埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスは、ハウジング、ハウジングの遠位端に近接して位置決めされる電極、および、遠位端とは反対側のハウジングの近位端から延びるドッキング部材を有する。ドッキング部材は、ヘッド部分、および、ハウジングとヘッド部分との間に延びるネック部分を含む。回収デバイスは、回収カテーテルであって、近位端、遠位端、および、遠位端から回収カテーテル内に延びるルーメンを有する、回収カテーテル、ならびに、回収カテーテルの遠位端から前進可能なスネアを含む。スネアは、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを回収カテーテルのルーメン内に引き込むようにドッキング部材に連結されるよう構成されているループを有する。回収カテーテルは、ドッキング部材のヘッド部分に係合するように構成されている、ルーメン内の保持特徴部を含み、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを回収カテーテルのルーメン内にスネアによって引き込んだ後の、ルーメン内での埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスの保持を容易にする。

別の例示的な実施形態は、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを心臓から回収する方法である。埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスは、長手方向の軸を有するハウジング、ハウジングの遠位端に近接して位置決めされる電極、および、遠位端とは反対側のハウジングの近位端から延びるドッキング部材を有する。ドッキング部材は、ヘッド部分、および、ハウジングとヘッド部分との間に延びるネック部分を含む。ヘッド部分は、長手方向の軸からの径方向寸法を有し、ネック部分は、ヘッド部分の径方向寸法よりも小さい、長手方向の軸からの径方向寸法を有する。方法は、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスが内部に埋め込まれている心臓内に回収デバイスを前進させることを含む。回収デバイスは、内部にルーメンを有する回収カテーテル、および、回収カテーテルの遠位端から前進可能なスネアを含む。方法は、ドッキング部材をスネアのループで囲むこと、および、ループをドッキング部材の一部の周りに締めることをさらに含む。スネアは次に、回収カテーテルのルーメン内に埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを引っ張るように近位に作動することができ、ドッキング部材のヘッド部分は、ルーメン内の保持特徴部と係合し、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを、回収カテーテルのルーメン内にスネアによって引っ張った後で、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスをルーメン内に保持することができる。

いくつかの例示的な実施形態の上記概要は、本開示の態様のそれぞれ開示される実施形態または全ての実施態様を説明する意図はない。
本開示の態様は、添付の図面と関連して種々の実施形態の以下の詳細な説明を検討すればより完全に理解することができる。

心臓の腔内に埋め込まれる例示的な埋め込み可能なデバイス、および、回収処置中に埋め込み可能なデバイスを回収する関連する回収デバイスを示す図。 回収デバイスの例示的な保持特徴部の斜視断面図、および、埋め込み可能なデバイスの関連するドッキング部材の斜視図。 図２の線２Ａ−２Ａに沿った断面図。 回収処置中の図２の保持特徴部によるドッキング部材の保持を示す断面図。 回収処置中の図２の保持特徴部によるドッキング部材の保持を示す断面図。 回収デバイスの別の例示的な保持特徴部の斜視断面図、および、埋め込み可能なデバイスの関連するドッキング部材の斜視図。 図４の線４Ａ−４Ａに沿った断面図。 回収処置中の図４の保持特徴部によるドッキング部材の保持を示す断面図。 回収処置中の図４の保持特徴部によるドッキング部材の保持を示す断面図。 図５Ａの線５Ｃ−５Ｃに沿った断面図。 図５Ｂの線５Ｄ−５Ｄに沿った断面図。 回収デバイスの別の例示的な保持特徴部の斜視断面図、および、埋め込み可能なデバイスの関連するドッキング部材の斜視図。 図６の線６Ａ−６Ａに沿った断面図。 回収処置中の図６の保持特徴部によるドッキング部材の保持を示す断面図。 回収処置中の図６の保持特徴部によるドッキング部材の保持を示す断面図。 回収デバイスの別の例示的な保持特徴部の斜視断面図、および、埋め込み可能なデバイスの関連するドッキング部材の斜視図。 図８の線８Ａ−８Ａに沿った断面図。 回収処置中の図８の保持特徴部によるドッキング部材の保持を示す断面図。 回収処置中の図８の保持特徴部によるドッキング部材の保持を示す断面図。 図９Ｂの線９Ｃ−９Ｃに沿った断面図。 回収デバイスの別の例示的な保持特徴部の斜視断面図、および、埋め込み可能なデバイスの関連するドッキング部材の斜視図。 図１０の線１０Ａ−１０Ａに沿った断面図。 回収処置中の図１０の保持特徴部によるドッキング部材の保持を示す断面図。 図１１の線１１Ａ−１１Ａに沿った断面図。

本開示の態様は種々の変更形態および代替的な形態に変更可能であるが、その詳細が図面に例として示されており、詳細に記載される。しかし、本開示の態様を記載される特定の実施形態に限定する意図はないことを理解されたい。それどころか、本開示の主旨および範囲内に入る全ての変更形態、均等物および代替形態を包含することが意図される。

以下で定義される用語に関して、これらの定義は、異なる定義が特許請求の範囲または本明細書の他の箇所で与えられない限り、適用されるものとする。
本明細書において、全ての数値は、明示的に示されているか否かにかかわらず、「約」という用語によって修飾されるとみなされる。「約」という用語は、概して、記載されている値と同等である（すなわち、同じ機能または結果を有する）と当業者が考える、ある範囲の数字を指す。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に四捨五入される数字を含むものとして示されることができる。

端点による数字の範囲の列挙は、その範囲内の全ての数字を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４および５を含む）。
種々の構成要素、特徴および仕様、あるいは種々の構成要素、特徴または仕様に関するいくつかの好適な寸法、範囲および値、あるいは寸法、範囲または値が開示されるが、本開示によって動機付けされる当業者は、所望の寸法、範囲および値、あるいは所望の寸法、範囲または値が明示的に開示されるものから逸脱し得ることを理解するであろう。

「１つの（「ａ」、「ａｎ」）」および「前記（「ｔｈｅ」）」という単数形は、本明細書および添付の特許請求の範囲において用いられる場合、文脈によって別途はっきりと指示されない限り、複数の指示対象を含む。「または」という用語は、本明細書および添付の特許請求の範囲において用いられる場合、概して、文脈によって別途はっきりと指示されない限り、「および／または」を含む意味で用いられる。

以下の詳細な説明は、異なる図面における同様の要素に同じ参照符号が付される図面を参照して読まれるべきである。詳細な説明および必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を示し、本開示の範囲を限定することは意図されない。示される例示的な実施形態は、専ら例示的なものとして意図される。任意の例示的な実施形態の選択される特徴は、それとは反対であることが明記されない限り、さらなる実施形態に組み込むことができる。

図１を参照すると、例示的な埋め込み可能なリードレス心臓ペーシングデバイス１０（例えばリードレスペースメーカ）が、右心室ＲＶの心尖部等の、心臓Ｈの腔内に埋め込まれて示されている。埋め込み可能なデバイス１０は、近位端１４および遠位端１６を有するシェルまたはハウジング１２を含むことができる。埋め込み可能なデバイス１０は、ハウジング１２の遠位端１６に近接して位置決めされる第１の電極２０、および、ハウジング１２の近位端１４に近接して位置決めされる第２の電極２２を含むことができる。電極２０、２２は、電気治療および検知機能、あるいは電気治療または検知機能を提供するように検知用およびペーシング電極、あるいは検知用またはペーシング電極であってもよい。第１の電極２０は、心臓Ｈの心臓組織に当接して位置決めされるかまたは別様に接触するように構成することができ、一方で、第２の電極２２は、第１の電極２０から離間させ、したがって心臓組織から離間させることができる。

埋め込み可能なデバイス１０は、ハウジング１２内のパルス発生器（例えば電気回路部）および電源（例えばバッテリ）を含み、電極２０、２２に電気信号を提供し、したがってペーシング／検知用電極２０、２２を制御することができる。パルス発生器と電極２０、２２との間の電気的な通信は、心臓組織に電気的な刺激を提供する、および生理学的状態を検知する、あるいは電気的な刺激を提供する、または生理学的状態を検知することができる。

埋め込み可能なデバイス１０は、埋め込み可能なデバイス１０を心臓Ｈの組織壁に取り付けるかまたは埋め込み可能なデバイス１０を患者の生体構造に別様に固定するように構成されている、ハウジング１２の遠位端１６に近接する固定機構２４を含むことができる。図１に示されているように、いくつかの場合、固定機構２４は、埋め込み可能なデバイス１０を組織壁に取り付けるように心臓Ｈの心臓組織内に固定される１つ以上の、すなわち複数のフック２６を含むことができる。他の場合では、固定機構２４は、心臓Ｈの腔内で肉柱と絡むように構成されている、１つ以上の、すなわち複数の受動歯、および埋め込み可能なデバイス１０を心臓Ｈに固定するように組織壁にねじ込まれるように構成されている螺旋状の固定アンカ、あるいは心臓Ｈの腔内で肉柱と絡むように構成されている、１つ以上の、すなわち複数の受動歯、または埋め込み可能なデバイス１０を心臓Ｈに固定するように組織壁にねじ込まれるように構成されている螺旋状の固定アンカを含むことができる。

埋め込み可能なデバイス１０は、埋め込み可能なデバイス１０の送達および回収、あるいは送達または回収を容易にするように構成されている、ハウジング１２の近位端１４に近接するドッキング部材３０を含むことができる。例えば、ドッキング部材３０は、ハウジング１２の長手方向の軸に沿ってハウジング１２の近位端１４から延びることができる。ドッキング部材３０は、ヘッド部分３２、および、ハウジング１２とヘッド部分３２との間に延びるネック部分３４を含むことができる。ヘッド部分３２は、ネック部分３４に対して拡張した部分であってもよい。例えば、ヘッド部分３２は、埋め込み可能なデバイス１０の長手方向の軸からのネック部分の径方向寸法よりも大きい、埋め込み可能なデバイス１０の長手方向の軸からの径方向寸法を有することができる。ドッキング部材３０は、心臓内の部位への埋め込み可能なデバイス１０の送達および心臓内の部位からの埋め込み可能なデバイス１０の回収、あるいは心臓内の部位への埋め込み可能なデバイス１０の送達または心臓内の部位からの埋め込み可能なデバイス１０の回収を容易にするように構成することができる。ドッキング部材３０のいくつかの例示的な実施形態を、本明細書においてさらに詳細に説明する。

埋め込み可能なデバイス１０を心臓Ｈから回収することが望まれる場合、回収デバイス１００を、心臓Ｈの腔内に前進させ、埋め込み可能なデバイス１０を捕捉するとともに、埋め込み可能なデバイス１０を心臓Ｈから取り出すことができる。回収デバイス１００は、任意の所望の経路を用いて、心臓Ｈの右心室ＲＶ内に前進させることができる。例えば、回収デバイス１００は、大腿部アクセス部位から大腿静脈を通って、下大静脈を通って右心房内に、また三尖弁を通って右心室ＲＶ内に入ることができる。しかし、所望であれば他の経路を実現してもよいことが留意される。

１つの例示的な回収デバイス１００が図１に示されている。回収デバイス１００は、回収カテーテル１１０のルーメンから前進可能なスネア１２０を含むことができる。いくつかの場合、図１に示されているように、回収カテーテル１１０は、埋め込み可能なデバイス１０を内部に受け入れるように拡張した遠位部分を有する細長いシャフトを含むことができる。スネア１２０は、埋め込み可能なデバイス１０のドッキング部材３０に係合するように構成されている、スネア１２０の遠位端から延びる１つ以上の、すなわち複数のループ１２２を含むことができる。スネア１２０のループ（複数の場合もあり）１２２がドッキング部材３０を捕捉すると、スネア１２０を回収カテーテル１１０に対して近位に作動し、埋め込み可能なデバイス１０を回収カテーテル１１０のルーメン内に引っ張ることができる。ネック部分３４に対するヘッド部分３２の拡張したサイズは、スネア１２０のループ１２２が、ヘッド部分３２の下（すなわち遠位）のネック部分３４を囲み、スネア１２０が近位に引っ張られるときにドッキング部材３０の周りでループ１２２を保持することを可能にすることができる。埋め込み可能なデバイス１０が回収カテーテル１１０内に引っ張られると、固定機構２４は、心臓組織から離脱し、埋め込み可能なデバイス１０を心臓の壁から外すことができる。例えば、フック２６は、埋め込み可能なデバイス１０が回収カテーテル１１０のルーメン内に近位に引き込まれるときに細長くなることができる。

本明細書において説明するように、いくつかの場合、回収カテーテル１１０は、埋め込み可能なデバイス１０が回収カテーテル１１０のルーメン内に近位に引き込まれるときにドッキング部材３０に係合するように構成されている付加的なまたは補助的な保持特徴部を含むことができる。補助的な保持特徴部は、回収デバイス１００および埋め込み可能なデバイス１０が患者から抜去されるときに、埋め込み可能なデバイス１０を回収カテーテル１１０のルーメン内に保持することができる。その後、回収デバイス１００は、埋め込み可能なデバイス１０が回収カテーテル１００のルーメン内に保持構造部およびスネア１２０、あるいは保持構造部またはスネア１２０によって捕捉された状態で、心臓Ｈから抜去することができる。付加的な保持特徴部のいくつかの例示的な実施形態が、本明細書においてさらに記載される図２、図４、図６および図８に示されている。

図２を参照すると、回収カテーテル１１０内に位置付けられる保持特徴部１４０の例示的な実施形態が示されている。保持特徴部１４０は、埋め込み可能なデバイス１０を内部に受け入れるようにサイズ決めされるチャンバ１３０を画定する回収カテーテル１１０のルーメンの遠位部分の近位で回収カテーテル１１０内に位置付けることができる。

図２に示されている保持特徴部１４０は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２とスナップ嵌めを形成するように構成されている、ルーメン内に突出する周方向リム１４２を含むことができる。例えば、周方向リム１４２は、ヘッド部分３２が周方向リム１４２の遠位の位置から周方向リム１４２の近位の位置に移動すると変形するかまたは屈曲するように、ドッキング部材３０のヘッド部分３２の外径よりも小さい内径を有することができる。周方向リム１４２は、埋め込み可能なデバイス１０のハウジング１２を内部に受け入れることができるチャンバ１３０の直径よりも小さいものとすることができる。

図２および図２Ａに示されているように、いくつかの場合、保持特徴部１４０は、回収カテーテル１１０の内面１４６から径方向内方に延びる１つ以上の、すなわち複数の領域１４４を含むことができる。領域１４４は、内面１４６の周りに対称または非対称に離間することができる。いくつかの場合、図２Ａに示されているように、周方向リム１４２は、領域１４４のそれぞれに取り付けられる連続的なリングであり、領域１４４間に連続的に延びることができる。他の場合、周方向リム１４２は、複数の不連続的なセグメントを含むことができ、不連続的なセグメントの１つまたは複数が領域１４４のそれぞれに関連付けられる。領域１４４は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２が回収処置中に周方向リム１４２によって画定される中央開口１４８を通ることを可能にするように、十分に屈曲可能であってもよい。他の実施形態では、連続的または不連続的であり得る周方向リム１４２は、内面１４６から直接的に延びることができる。

周方向リム１４２および領域１４４、あるいは周方向リム１４２または領域１４４は、可撓性の高分子材料等の可撓性の材料から形成することができ、ヘッド部分３２が周方向リム１４２によって画定される中央開口１４８を通して引っ張られるときに、周方向リム１４２および領域１４４、あるいは周方向リム１４２または領域１４４が屈曲するかまたは変形することを可能にする。いくつかの場合、周方向リム１４２および領域１４４、あるいは周方向リム１４２または領域１４４は、チャンバ１３０を画定する回収カテーテル１１０の部分または回収カテーテル１１０の他の構成要素との一体的な構造として形成することができる。しかし、他の場合では、周方向リム１４２および領域１４４、あるいは周方向リム１４２または領域１４４は、別個の構造として形成することができる。

図３Ａおよび図３Ｂは、回収処理中の埋め込み可能なデバイス１０と保持特徴部１４０との係合の例示的なプロセスを示している。回収処置中に、埋め込み可能なデバイス１０を、スネア１２０等によって回収カテーテル１１０のチャンバ１３０内に引っ張ることができる。例えば、ループ１２２がドッキング部材３０の周りに締められた状態で、スネア１２０を回収カテーテル１１０に対して近位に作動し、埋め込み可能なデバイス１０のハウジング１２を回収カテーテル１１０の遠位端においてチャンバ１３０内に引き込むことができる。

埋め込み可能なデバイス１０は、ドッキング部材３０が、図３Ａに示されているように周方向リム１４２のちょうど遠位にくるまで、スネア１２０によってチャンバ１３０内に引き込むことができる。ドッキング部材３０は次に、図３Ｂに示されているように、ドッキング部材３０のヘッド部分３２が開口１４８を通って周方向リム１４２の近位の位置まで通ることを可能にするほど十分な量だけ周方向リム１４２を屈曲または変形させるようにスネア１２０に十分な量の力を加えることにより、スネア１２０によってさらに近位に引き込むことができ、ドッキング部材３０のヘッド部分３２と周方向リム１４２との間にスナップ嵌めを形成し、埋め込み可能なデバイス１０をチャンバ１３０内にロックする。ドッキング部材３０のヘッド部分３２が周方向リム１４２の近位を通過すると、周方向リム１４２は、その平衡状態に戻ることができ、その状態では、周方向リム１４２の内径は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２の外径よりも小さい。周方向リム１４２の付勢力を克服するように埋め込み可能なデバイス１０に閾値量の力を加えない限り、周方向リム１４２は、チャンバ１３０内に埋め込み可能なデバイス１０を保持する。保持特徴部１４０およびスネア１２０、あるいは保持特徴部１４０またはスネア１２０によってチャンバ１３０内に保持される埋め込み可能なデバイス１０は次に、回収デバイス１００によって心臓Ｈから抜去することができる。

回収カテーテル１１０内に位置付けられる保持特徴部１５０の別の例示的な実施形態が図４に示されている。保持特徴部１５０は、埋め込み可能なデバイス１０を内部に受け入れるようにサイズ決めされるチャンバ１３０を画定する回収カテーテル１１０のルーメンの遠位部分の近位で回収カテーテル１１０内に位置付けることができる。

図４に示されている保持特徴部１５０は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２と締まり嵌めまたは摩擦嵌めを形成するように構成されているテーパ状の内面１５２を含むことができる。例えば、テーパ状の内面１５２は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２の外径よりも大きい第１の直径から、ドッキング部材３０のヘッド部分３２の外径よりも小さい第２の直径まで近位にテーパ状になることができる。いくつかの場合、第２の直径を有するテーパ状の内面１５２の近位部分は、埋め込み可能なデバイス１０のハウジング１２を内部に受け入れることができるチャンバ１３０の内径よりも小さい直径を有することができる。いくつかの場合、テーパ状の面１５２は、連続的または不連続的な円錐台の面であってもよい。

図４および図４Ａに示されているように、いくつかの場合、保持特徴部１５０は、回収カテーテル１１０の内面１５６から径方向内方に延びる１つ以上の、すなわち複数の領域１５４を含むことができる。領域１５４は、内面１５６の周りに対称または非対称に離間することができる。したがって、テーパ状の面１５２は、複数の不連続的なセグメントを有する不連続的な円錐台の表面であってもよく、不連続的なセグメントは、領域１５４のそれぞれに関連付けられる。

図５Ａおよび図５Ｂは、回収処置中に埋め込み可能なデバイス１０と保持特徴部１５０とを係合させる例示的なプロセスを示している。回収処置中に、埋め込み可能なデバイス１０を、スネア１２０等によって回収カテーテル１１０のチャンバ１３０内に引っ張ることができる。例えば、ループ１２２がドッキング部材３０の周りに締められた状態で、スネア１２０を回収カテーテル１１０に対して近位に作動し、埋め込み可能なデバイス１０のハウジング１２を回収カテーテル１１０の遠位端においてチャンバ１３０内に引き込むことができる。

埋め込み可能なデバイス１０は、図５Ａに示されているように、ドッキング部材３０のヘッド部分３２がテーパ状の面１５２によって画定される中央開口１５８の遠位部分に位置決めされるまで、スネア１２０によってチャンバ１３０内に引き込むことができる。図５Ｃは、ヘッド部分３２の外径をこの位置においてテーパ状の面１５２の内径よりも小さくすることができることを示す、この位置における横断面を示している。ドッキング部材３０は次に、図５Ｂに示されているように、ヘッド部分３２を引っ張ってテーパ状の面１５２と十分な量だけ係合させるようにスネア１２０に十分な量の力を加えることにより、中央開口１５８内のより近位の位置までスネア１２０によってさらに近位に引き込むことができ、ドッキング部材３０のヘッド部分３２とテーパ状の面１５２との間に締まり嵌めまたは摩擦嵌めを形成し、埋め込み可能なデバイス１０をチャンバ１３０内にロックする。図５Ｄは、ヘッド部分３２がテーパ状の面１５２と摩擦係合しているところを示す、この位置における横断面を示している。ヘッド部分３２とテーパ状の面１５２との間の静的な摩擦力を克服するように埋め込み可能なデバイス１０に閾値量の力を加えない限り、締まり嵌めまたは摩擦嵌めによってチャンバ１３０内に埋め込み可能なデバイス１０を保持する。保持特徴部１５０およびスネア１２０、あるいは保持特徴部１５０またはスネア１２０によってチャンバ１３０内に保持される埋め込み可能なデバイス１０は次に、回収デバイス１００によって心臓Ｈから抜去することができる。

回収カテーテル１１０内に位置付けられる保持特徴部１６０の別の例示的な実施形態が図６に示されている。保持特徴部１６０は、埋め込み可能なデバイス１０を内部に受け入れるようにサイズ決めされるチャンバ１３０を画定する回収カテーテル１１０のルーメンの遠位部分の近位で回収カテーテル１１０内に位置付けることができる。

図６に示されている保持特徴部１６０は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２と螺合するように構成されている雌ねじ１６２を含むことができる。例えば、ドッキング部材３０のヘッド部分３２は、雌ねじ１６２の隣接する巻き線間に位置決め可能であってもよい。他の場合では、ドッキング部材３０のヘッド部分３２は、保持特徴部１６０の雌ねじ１６２に螺合するように構成されている雄ねじを含むことができる。

図６Ａに示されているように、雌ねじ１６２の谷１６５は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２の外径（２Ｒ_３）よりも大きい大径（２Ｒ_１）を有することができ、一方で、雌ねじ１６２の頂１６３は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２の外径（２Ｒ_３）よりも小さい小径（２Ｒ_２）を有することができる。したがって、ヘッド部分３２が、埋め込み可能なデバイス１０に対する保持特徴部１６０の回転運動（例えば回収カテーテル１１０の回転運動）によって雌ねじ１６２と螺合すると、埋め込み可能なデバイス１０は、埋め込み可能なデバイス１０を回収デバイス１００によって患者から抜去する間に、チャンバ１３０から押し出されることを防止することができる。

いくつかの場合、雌ねじ１６２は、１つ以上の、すなわち複数の旋回を通して連続的であってもよい。他の場合では、雌ねじ１６２は不連続的であってもよい。例えば、図６および図６Ａに示されているように、いくつかの場合、保持特徴部１６０は、回収カテーテル１１０の内面から径方向内方に延びる１つ以上の、すなわち複数の領域１６４を含むことができる。領域１６４は、内面の周りに対称または非対称に離間することができる。いくつかの場合、図６Ａに示されているように、雌ねじ１６２は複数の不連続的なねじセグメントを含むことができ、不連続的なセグメントの１つまたは複数が領域１６４のそれぞれに関連付けられる。他の場合では、連続的または不連続的であり得る雌ねじ１６２は、回収カテーテル１１０の内面から直接的に延びることができる。

いくつかの場合、雌ねじ１６２および領域１６４、あるいは雌ねじ１６２または領域１６４は、チャンバ１３０を画定する回収カテーテル１１０の部分、または、回収カテーテル１１０の他の構成要素との一体的な構造として形成することができる。しかし、他の場合では、雌ねじ１６２および領域１６４、あるいは雌ねじ１６２または領域１６４は、別個の構造として形成することができる。

図７Ａおよび図７Ｂは、回収処置中の埋め込み可能なデバイス１０と保持特徴部１６０との係合の例示的なプロセスを示している。回収処置中に、埋め込み可能なデバイス１０を、スネア１２０等によって回収カテーテル１１０のチャンバ１３０内に引っ張ることができる。例えば、ループ１２２がドッキング部材３０の周りに締められた状態で、スネア１２０を回収カテーテル１１０に対して近位に作動し、埋め込み可能なデバイス１０のハウジング１２を回収カテーテル１１０の遠位端においてチャンバ１３０内に引き込むことができる。

埋め込み可能なデバイス１０は、ドッキング部材３０が、図７Ａに示されているように雌ねじ１６２のちょうど遠位にくるまで、スネア１２０によってチャンバ１３０内に引き込むことができる。保持構造１６０は次に、回収カテーテル１１０またはその駆動シャフトを回転させること等によって埋め込み可能なデバイス１０に対して回転され、図７Ｂに示されているように、ヘッド部分３２が保持特徴部１６０の中央開口１６８内に移動するにつれて、ドッキング部材３０のヘッド部分３２と雌ねじ１６２とを螺合させることができ、ドッキング部材３０のヘッド部分３２と雌ねじ１６２との間のねじ接続を形成し、埋め込み可能なデバイス１０をチャンバ１３０内にロックする。埋め込み可能なデバイスと雌ねじ１６２との間の十分な反回転運動が加えられてドッキング部材３０を雌ねじ１６２から緩めない限り、雌ねじ１６２との螺合によって、埋め込み可能なデバイス１０をチャンバ１３０内に保持する。保持特徴部１６０およびスネア１２０、あるいは保持特徴部１６０またはスネア１２０によってチャンバ１３０内に保持される埋め込み可能なデバイス１０は次に、回収デバイス１００によって心臓Ｈから抜去することができる。

回収カテーテル１１０内に位置付けられる保持特徴部１７０の別の例示的な実施形態が図８に示されている。保持特徴部１７０は、埋め込み可能なデバイス１０を内部に受け入れるようにサイズ決めされるチャンバ１３０を画定する回収カテーテル１１０のルーメンの遠位部分の近位で回収カテーテル１１０内に位置付けることができる。

図８に示されている保持特徴部１７０は、保持特徴部１７０およびチャンバ１３０、あるいは保持特徴部１７０またはチャンバ１３０の内面から径方向内方に延びる周方向リム１７４を含むことができる。周方向リム１７４によって画定される中央開口１７８は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２が近位に通過することを可能にするようにサイズ決めすることができる。保持特徴部１７０は、周方向リム１７４の周りに対称または非対称に配置されるとともにチャンバ１３０に対して遠位に開口する１つ以上の、すなわち複数の凹部１７２を含むことができる。例えば、図８Ａに示されているような図示の実施形態では、保持特徴部１７０は、周方向リム１７４の周りに対称に配置される４つの凹部１７２を含むことができる。しかし、他の場合では、保持特徴部１７０は、所望であれば、異なる数の凹部１７２を含むことができる。

埋め込み可能なデバイス１０は、凹部（複数の場合もあり）１７２に位置決め可能であり、凹部とプレス嵌めを形成するように構成されている１つ以上の、すなわち複数の突起７０を含むことができる。例えば、図示の実施形態では、埋め込み可能なデバイス１０は、ハウジング１２の近位端の周りに対称に配置されるとともに近位端から近位に延びる４つの突起７０を含むことができる。しかし、他の場合では、突起７０は、所望であれば、異なるやり方で配置することができる。

いくつかの場合、周方向リム１７４は、チャンバ１３０を画定する回収カテーテル１１０の部分または回収カテーテル１１０の他の構成要素との一体的な構造として形成することができる。しかし、他の場合では、周方向リム１７４は、別個の構造として形成することができる。

図９Ａおよび図９Ｂは、回収処置中の埋め込み可能なデバイス１０と保持特徴部１７０との係合の例示的なプロセスを示している。回収処置中に、埋め込み可能なデバイス１０を、スネア１２０等によって回収カテーテル１１０のチャンバ１３０内に引っ張ることができる。例えば、ループ１２２がドッキング部材３０の周りに締められた状態で、スネア１２０を回収カテーテル１１０に対して近位に作動し、埋め込み可能なデバイス１０のハウジング１２を回収カテーテル１１０の遠位端においてチャンバ１３０内に引き込むことができる。

埋め込み可能なデバイス１０は、突起７０が、図９Ａに示されているように凹部１７２のちょうど遠位に位置付けられるまで、スネア１２０によってチャンバ１３０内に引き込むことができる。いくつかの場合、保持特徴部１７０（例えば回収カテーテル１１０またはその一部）は、凹部１７２が突起７０とまだ位置合わせされていない場合に、凹部１７２と突起７０とを位置合わせさせるように埋め込み可能なデバイス１０に対して回転させる必要があり得る。ドッキング部材３０は次に、図９Ｂに示されているように、突起７０を引っ張って凹部１７２と十分な量だけ係合させるようにスネア１２０に十分な量の力を加えることにより、スネア１２０によって中央開口１７８内にさらに近位に引き込むことができ、突起７０と凹部１７２との間に締まり嵌めまたは摩擦嵌めを形成し、埋め込み可能なデバイス１０をチャンバ１３０内にロックする。図９Ｃは、突起７０が凹部１７２内に押圧されて凹部１７２と摩擦係合しているところを示す、この位置の横断面を示している。突起７０と凹部１７２との間の静的な摩擦力を克服するように埋め込み可能なデバイス１０に閾値量の力を加えない限り、締まり嵌めまたは摩擦嵌めによって、チャンバ１３０内に埋め込み可能なデバイス１０を保持する。保持特徴部１７０およびスネア１２０、あるいは保持特徴部１７０またはスネア１２０によってチャンバ１３０内に保持される埋め込み可能なデバイス１０は次に、回収デバイス１００によって心臓Ｈから抜去することができる。

回収カテーテル１１０内に位置付けられる保持特徴部１８０の別の例示的な実施形態が図１０に示されている。保持特徴部１８０は、埋め込み可能なデバイス１０を内部に受け入れるようにサイズ決めされるチャンバ１３０を画定する回収カテーテル１１０のルーメンの遠位部分の近位で回収カテーテル１１０内に位置付けることができる。

図１０に示されている保持特徴部１８０は、保持特徴部１８０およびチャンバ１３０、あるいは保持特徴部１８０またはチャンバ１３０の内面から径方向内方に延びる複数のリブ１８４を含むことができる。複数のリブ１８４の径方向内方の中央開口１８８が、ドッキング部材３０のヘッド部分３２が内部を近位に通過することを可能にし、リブ１８４とドッキング部材３０のヘッド部分３２との係合を可能にするようにサイズ決めされることができる。リブ１８４は、内面１８６の周りに対称または非対称に配置されるものとすることができる。例えば、図１０Ａに示されているような図示の実施形態では、保持特徴部１８０は、中央開口１８８の周りに対称に配置される１０個のリブ１８４を含むことができる。しかし、他の場合では、保持特徴部１８０は、所望であれば、異なる数のリブ１８４を含むことができる。

リブ１８４は、テーパ状の面１８２等の面１８２を含むことができる。例えば、リブ１８４は、径方向内方の面１８２および反対側の側面１８２を含むことができる。いくつかの場合、リブ１８４の径方向内方の面１８２は、第１の直径から、第１の直径よりも小さい第２の直径まで近位にテーパ状になることができる、および、リブ１８４の側面１８２は、遠位方向に互いに向かってテーパ状になることができる、あるいは第１の直径から、第１の直径よりも小さい第２の直径まで近位にテーパ状になることができる、または、リブ１８４の側面１８２は、遠位方向に互いに向かってテーパ状になることができる。

埋め込み可能なデバイス１０のドッキング部材３０のヘッド部分３２は、リブ１８４の面１８２の１つ以上に対してプレス嵌めを形成するようにリブ１８４間に位置決め可能であるように構成されている１つ以上の、すなわち複数の径方向に突出するスポーク８０を含むことができる。いくつかの場合、リブ１８４は、スポーク８０がリブ１８４間に引き込まれてリブ１８４に対して押圧されると、変形することができるように、変形可能であってもよい。

図示の実施形態では、埋め込み可能なデバイス１０は、ドッキング部材３０のヘッド部分３２の周りに対称に配置される１０個の径方向に延びるスポーク８０を含むことができる。しかし、他の場合では、スポーク８０は、所望であれば、異なるやり方で配置することができる。リブ１８４の面１８２は、径方向に突出するスポーク８０の面に対して押圧されるように構成することができる。

図１１は、回収処理中の埋め込み可能なデバイス１０と保持特徴部１８０との係合の例示的なプロセスを示している。回収処置中に、埋め込み可能なデバイス１０を、スネア１２０等によって回収カテーテル１１０のチャンバ１３０内に引っ張ることができる。例えば、ループ１２２がドッキング部材３０の周りに締められた状態で、スネア１２０を回収カテーテル１１０に対して近位に作動し、埋め込み可能なデバイス１０のハウジング１２を回収カテーテル１１０の遠位端においてチャンバ１３０内に引き込むことができる。

埋め込み可能なデバイス１０は、スポーク８０がリブ１８４間に位置決めされるまで、スネア１２０によってチャンバ１３０内に引き込むことができる。いくつかの場合、保持特徴部１８０（例えば、回収カテーテル１１０またはその部分）は、リブ１８４がスポーク８０間のスペースとまだ位置合わせされていない場合に、リブ１８４とスポーク８０間のスペースとを位置合わせするように埋め込み可能なデバイス１０に対して回転させる必要があり得る。ドッキング部材３０は次に、図１１に示されているように、スポーク８０を引っ張ってリブ１８４と十分な量だけ係合させるようにスネア１２０に十分な量の力を加えることにより、スネア１２０によって中央開口１８８内にさらに近位に引き込むことができ、スポーク８０とリブ１８４との間に締まり嵌めまたは摩擦嵌めを形成し、埋め込み可能なデバイス１０をチャンバ１３０内にロックする。したがって、リブ１８４は、ドッキング部材３０のスポーク８０と噛み合わせることができる。図１１Ａは、スポーク８０がリブ１８４に対して押圧されてリブ１８４と摩擦係合しているところを示す、この位置の横断面を示している。スポーク８０とリブ１８４との間の静的な摩擦力を克服するように埋め込み可能なデバイス１０に閾値量の力を加えない限り、締まり嵌めまたは摩擦嵌めによってチャンバ１３０内に埋め込み可能なデバイス１０を保持する。保持特徴部１８０およびスネア１２０、あるいは保持特徴部１８０またはスネア１２０によってチャンバ１３０内に保持される埋め込み可能なデバイス１０は次に、回収デバイス１００によって心臓Ｈから抜去することができる。

当業者は、本開示の態様が、本明細書において記載されるとともに意図される特定の実施形態以外の種々の形態で明らかであり得ることを認識するであろう。したがって、形態および細部の逸脱を、添付の特許請求の範囲において記載されるような本開示の範囲および主旨から逸脱することなく行うことができる。

Claims (17)

1. 埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを回収するアセンブリであって、
   ハウジング、前記ハウジングの遠位端に近接して位置決めされる電極、および、前記遠位端とは反対側の前記ハウジングの近位端から延びるドッキング部材を有する、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスであって、前記ドッキング部材は、ヘッド部分、および、前記ハウジングと前記ヘッド部分との間に延びるネック部分を含む、埋め込み可能な心臓ペーシングデバイス、ならびに
   回収デバイスであって、
   回収カテーテルであって、近位端、遠位端、および、前記遠位端から前記回収カテーテル内に延びるルーメンを有する、回収カテーテル、
   前記回収カテーテルの前記遠位端から前進可能なスネアであって、前記埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを前記回収カテーテルの前記ルーメン内に引き込むように前記ドッキング部材に連結されるよう構成されているループを有する、スネアを含み、
   前記回収カテーテルは、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分に係合するように構成されている、前記ルーメン内の保持特徴部を含み、前記埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスを前記回収カテーテルの前記ルーメン内に前記スネアによって引き込んだ後の、前記ルーメン内での前記埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスの保持を容易にする、回収デバイスを備える、アセンブリ。
2. 前記保持特徴部は、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分に螺合するように構成されている雌ねじを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
3. 前記ドッキング部材の前記ヘッド部分は、前記雌ねじの隣接する巻き線間に位置決め可能である、請求項２に記載のアセンブリ。
4. 前記雌ねじの小径は、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分の外径よりも小さく、前記雌ねじの大径は、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分の前記外径よりも大きい、請求項２に記載のアセンブリ。
5. 前記雌ねじは不連続的である、請求項２に記載のアセンブリ。
6. 前記保持特徴部は、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分とスナップ嵌めを形成するように構成されている、前記ルーメン内に突出する周方向リムを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
7. 前記周方向リムは、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分の外径よりも小さい内径を有する、請求項６に記載のアセンブリ。
8. 前記周方向リムは、複数の不連続的なセグメントを含む、請求項６に記載のアセンブリ。
9. 前記保持特徴部は、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分と締まり嵌めを形成するように構成されているテーパ状の面を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
10. 前記テーパ状の面は、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分の外径よりも大きい第１の直径から、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分の前記外径よりも小さい第２の直径まで近位にテーパ状になる、請求項９に記載のアセンブリ。
11. 前記テーパ状の面は、不連続的な円錐台の面である、請求項９に記載のアセンブリ。
12. 前記保持特徴部は、前記埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスの前記ハウジングの前記近位端から延びる１つ以上の突起を受け入れる１つ以上の凹部を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
13. 前記１つ以上の突起は、前記１つ以上の凹部内にプレス嵌めされる、請求項１２に記載のアセンブリ。
14. 前記保持特徴部は、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分の複数の径方向に延びるスポークと噛み合うように構成されている複数の径方向に延びるリブを含む、請求項１に記載のアセンブリ。
15. 前記リブのそれぞれは、前記ドッキング部材の前記ヘッド部分の隣接するスポーク間に押圧されるように構成されている、請求項１４に記載のアセンブリ。
16. 前記保持特徴部の遠位の前記ルーメンの遠位部分は、前記埋め込み可能な心臓ペーシングデバイスの前記ハウジングを内部に受け入れるようにサイズ決めされる、請求項１に記載のアセンブリ。
17. 前記スネアは、前記保持特徴部を通る中央開口を通って延びる、請求項１に記載のアセンブリ。

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