CN105708804A - 一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法,属于兽药制剂领域。一种癸氧喹酯干混悬制剂,由助悬剂、溶剂、辅料组成,具有制备方法简单、沉降体积比高、药物含量均一性好等特点,患者易于接受。
Description
技术领域
本发明属于兽药制剂领域,具体涉及一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法。
背景技术
癸氧喹酯是一种新型高效的畜禽专用抗球虫药,且临床资料显示癸氧喹酯对鸡、猪、牛和羊等家畜的生长性能没有很大影响,主要用于牛、山羊、绵羊、鸡、猪的球虫病的防治。是全球唯一被批准使用的化学型抗球虫药,与目前中国允许使用的兽药饲料添加剂无任何配伍禁忌。
癸氧喹酯为白色或类白色结晶粉末,微溶于乙醇,不溶于水,其制剂不能通过水溶后使用,影响其使用后的吸收和方便性,给其应用带来限制。
发明内容
为了解决癸氧喹酯制剂不溶于水的问题,本发明提供了一种癸氧喹酯干混悬剂,解决癸氧喹酯制剂不溶于水,不能通过饮水给药的技术问题。本发明方案具体如下:
一种癸氧喹酯干混悬剂,由癸氧喹酯、助悬剂、溶剂、辅料组成,所述溶剂为聚乙烯吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油或其组合。
进一步,所述助悬剂为卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合物。
进一步,所述的辅料为乳糖、甘露醇、淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇或其组合物。
进一步,所述癸氧喹酯干混悬剂的成分组成为:按百分比算,癸氧喹酯为2~10%、助悬剂1~10%、溶剂5~20%、余量为辅料。
本发明的另一目的是提供一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法。为了实现此目的,本发明是通过以下技术方案实现的:
称取处方量的癸氧喹酯,加入处方量的溶剂,搅拌,使癸氧喹酯溶解完全,得澄清溶液;往溶液中先后加入混悬剂、辅料,搅拌,混合均匀,过筛,干燥,再次过筛即得。
本发明有益效果
本发明提供了一种癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法,解决了癸氧喹酯难溶于水,不能通过水溶后使用的缺陷,产品沉降体积比高、药物含量均一性好。本发明提供的制备方法简单,易于实现。
具体实施方式
实施例1:癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法
一、处方:癸氧喹酯2g、羧甲基纤维素钠1g、聚乙烯吡咯烷酮5ml、淀粉乳糖复合物补齐至全量。
二、制备方法:称取处方量的癸氧喹酯,加入处方量的溶剂,搅拌,使癸氧喹酯溶解完全,得澄清溶液;往溶液中先后加入混悬剂、辅料,搅拌,混合均匀,过筛,干燥,再次过筛即得。
实施例2:癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法
一、处方:癸氧喹酯10g、阿拉伯胶粉10g、二甲基甲酰胺20ml、乳糖补齐至全量。
二、制备方法:称取处方量的癸氧喹酯,加入处方量的溶剂,搅拌,使癸氧喹酯溶解完全,得澄清溶液;往溶液中先后加入混悬剂、辅料,搅拌,混合均匀,过筛,干燥,再次过筛即得。
实施例3:癸氧喹酯干混悬剂及其制备方法
一、处方:癸氧喹酯6g、海藻酸钠和微晶纤维素的混合物(海藻酸钠:微晶纤维素=2:8)8g、乙醇与甘油的混合物(乙醇:甘油=7:3)15ml、甘露醇补齐至全量。
二、制备方法:称取处方量的癸氧喹酯,加入处方量的溶剂,搅拌,使癸氧喹酯溶解完全,得澄清溶液;往溶液中先后加入混悬剂、辅料,搅拌,混合均匀,过筛,干燥,再次过筛即得。
试验例:以下为癸氧喹酯干混悬剂产品均一性和沉降体积比试验
实验药物:实施例1~3制备的癸氧喹酯干混悬剂。
实验方法:均一性和沉降体积比按照《中国兽药典》2010年版二部进行。
实验结果:见下表1:
表1癸氧喹酯干混悬剂性状及沉降体积比结果
实验样品 | 均一性 | 沉降体积比 |
实施例1 | 合格 | 0.95 |
实施例2 | 合格 | 0.97 |
实施例3 | 合格 | 0.94 |
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种癸氧喹酯干混悬剂,由癸氧喹酯、助悬剂、溶剂、辅料组成,其特征在于,所述溶剂为聚乙烯吡咯烷酮、二甲基甲酰胺、乙醇、甘油或其组合。
2.根据权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂,其特征在于,所述助悬剂为卡波姆、阿拉伯胶粉、西黄芪胶、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维、海藻酸钠、微晶纤维素或其组合物。
3.根据权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂,其特征在于,所述的辅料为乳糖、甘露醇、淀粉、木糖醇、麦芽糖醇、淀粉乳糖复合物、山梨醇或其组合物。
4.根据权利要求1~3任一项所述的癸氧喹酯干混悬剂,其特征在于,所述癸氧喹酯为2~10%、助悬剂1~10%、溶剂5~20%、余量为辅料。
5.一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,称取处方量的癸氧喹酯,加入处方量的溶剂,搅拌,使癸氧喹酯溶解完全,得澄清溶液;往溶液中先后加入混悬剂、辅料,搅拌,混合均匀,过筛,干燥,再次过筛即得。
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