CN105663943A - 一种罗汉果止咳制剂的制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种罗汉果止咳制剂的制作方法,所述罗汉果止咳制剂主要由罗汉果、枇杷叶、桑白皮、白前、百部、桔梗、薄荷素油、淀粉和滑石粉制成。本发明根据罗汉果止咳制剂组方中各药物的性质,以及该药物在组方中所起的作用,对罗汉果止咳制剂的具体制作工艺及参数进行了改进,使得桑白皮的有效成分东莨菪内酯容易测出,且测出的东莨菪内酯量高,使得本药物更加精炼,药效更加显著,临床疗效好。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,具体涉及一种罗汉果止咳制剂的制作方法。
背景技术
中药提取是中药制药中常用的一种方法,中药化学成分极其复杂,需从复杂的混合物中提取对人体有效的中药活性成分。以提高药效。
罗汉果止咳制剂主要由罗汉果、枇杷叶、桑白皮、白前、百部、桔梗、薄荷素油、淀粉和滑石粉制成;制成的制剂具有祛痰止咳的功效。用于感冒咳嗽及支气管炎等症。
现有技术中,罗汉果止咳制剂是这样制作的:取百部、桔梗,粉碎,取细粉166g备用;剩余的粗粉与罗汉果、枇杷叶、桑白皮、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.31~1.35(60~80℃)的稠膏,与上述细粉及淀粉混匀,制成颗粒、干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,压片,包糖衣,即得。但是发明人在研究过程中发现,采用现有提取工艺制成罗汉果止咳制剂中,桑白皮的有效成分东莨菪内酯不易测出,使得罗汉果止咳制剂的临床疗效还不够理想。
发明内容
本发明提供了一种罗汉果止咳制剂的制作方法。本发明根据罗汉果止咳制剂组方中各药物的性质,以及该药物在组方中所起的作用,对罗汉果止咳制剂的具体制作工艺及参数进行了改进,使得桑白皮的有效成分东莨菪内酯容易测出,且测出的东莨菪内酯量高,使得本药物更加精炼,药效更加显著,临床疗效好。
为了实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种罗汉果止咳制剂的制作方法,所述罗汉果止咳制剂按重量份计算,主要由罗汉果20-25份、枇杷叶80-96份、桑白皮3-9份、白前6-12份、百部10-20份、桔梗3-9份、薄荷素油0.05-0.15份、淀粉4-12份和滑石粉0.3-0.4份制成;所述罗汉果止咳制剂的制作方法为:取桑白皮,加水煎煮,煎液滤过,浓缩成浓缩液,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到60-85%,用氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,用盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩成浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用;取罗汉果,加水浸泡10-30min后,煎煮,过滤,滤渣再加入水提取,合并水提液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入55-65%的乙醇溶液,回流提取2-3次,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩成浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制成药物制剂。
前述的罗汉果止咳制剂的制作方法中,所述罗汉果止咳制剂按重量份计算,主要由罗汉果23份、枇杷叶88份、桑白皮6份、白前9份、百部15份、桔梗6份、薄荷素油0.1份、淀粉8份和滑石粉0.35份制成;所述罗汉果止咳制剂的制作方法为:取桑白皮,加8-15倍量水煎煮1-4次,每次0.5-3小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到60-85%,用5-20%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,用5-20%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入8-12倍量的水浸泡10-30min后,煎煮2-3h,过滤,滤渣再加入6-10倍量水提取1-3次,每次1-3h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入6-10倍量55-65%的乙醇溶液,回流提取2-3次,每次0.5-3h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制成药物制剂。
前述的罗汉果止咳制剂的制作方法中,取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制成药物制剂。
前述的罗汉果止咳制剂的制作方法中,所述药物制剂为口服制剂。
前述的罗汉果止咳制剂的制作方法中,所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊剂或颗粒剂。
前述的罗汉果止咳制剂的制作方法中,所述片剂这样制作:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,压片,包糖衣,即得。
前述的罗汉果止咳制剂的制作方法中,所述丸剂剂这样制作:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,加入制成量10-20%的炼密和适量水,泛丸,即得。
前述的罗汉果止咳制剂的制作方法中,所述胶囊剂这样制作:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制粒,干燥,装入胶囊,即得。
前述的罗汉果止咳制剂的制作方法中,所述颗粒剂这样制作:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制粒,即得。
本发明采用罗汉果、枇杷叶、桑白皮、白前、百部、桔梗、薄荷素油、淀粉和滑石粉制成药物,即罗汉果止咳制剂,各原料具有很好的协同作用,共奏祛痰止咳的功效。用于感冒咳嗽及支气管炎等症。
现有罗汉果止咳制剂的制作方法为取百部、桔梗,粉碎,取细粉166g备用;剩余的粗粉与罗汉果、枇杷叶、桑白皮、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.31~1.35(60~80℃)的稠膏,与上述细粉及淀粉混匀,制成颗粒、干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,压片,包糖衣,即得。但是发明人在研究过程中发现,采用这种方法制成的罗汉果止咳制剂中,桑白皮的有效成分不易测出。使得罗汉果止咳制剂的临床疗效还不够理想。发明人在工艺研究中还发现,采用本方法将桑白皮和罗汉果单独提取,这样制成的罗汉果止咳制剂中,桑白皮的有效成分容易测出,且测出的桑白皮的有效成分高。这就使得本药物更加精炼,药效更加显著,临床疗效好。因此该工艺促进了桑白皮中有效成分的溶出率,特别是东莨菪内酯的溶出率,东莨菪内酯是桑白皮中重要的成分,具有很强的药理活性,东莨菪内酯的溶出率提高后,可有效提高罗汉果止咳制剂的药效。
与现有技术相比,本发明所述方法制作的罗汉果止咳制剂中,桑白皮中的有效成分东莨菪内酯容易测出,且测出的东莨菪内酯的含量高。可以有效的提高罗汉果止咳制剂的药效。
本发明进行了大量的实验研究,以下为本发明实验研究的结果:
实验例1:东莨菪内酯含量考察
1仪器与试药
1.1本发明罗汉果止咳片,按实施例1的方法进行制作。
1.2现有罗汉果止咳片:按下述工艺进行制作:
处方:罗汉果230g、枇杷叶880g、桑白皮60g、白前90g、百部150g、桔梗60g、薄荷素油1g、淀粉80g和滑石粉3.5g。
工艺:取百部、桔梗,粉碎,取细粉166g备用;剩余的粗粉与罗汉果、枇杷叶、桑白皮、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.31~1.35(60~80℃)的稠膏,与上述细粉及淀粉混匀,制成颗粒、干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,压片,包糖衣,即得。
1.3Aglient1100高效液相色谱仪(AglientVWD检测器,HP二维化学工作站,Aglient8543紫外分光光度计)。东莨菪内酯对照品,购于中国药品生物检定所;甲醇为色谱纯,水为超纯水,其他试剂均为分析纯。
2实验方法与结果
2.1色谱条件
色谱条件:KromasilC18柱(5μm,250mm×4.6mm;流动相为:甲醇-0.4%冰醋酸溶液(19:81);流速:lml/min;柱温:25℃;检测波长:345nm。
2.2对照品溶液的制备
精密称取对照品东莨菪内酯适量,加甲醇制成每1毫升含20μg的溶液,即得。
2.3供试品溶液的制备
2.3.1供试品溶液1的制备
取本发明罗汉果止咳片适量,除去包衣,研细,精密称定10g,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇200ml,密塞,称定重量,加热回流1.5h。取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液100ml,减压挥去甲醇,残渣加水50ml分次使溶解。用三氯甲烷振摇提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,水浴蒸至近干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml的量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用0.45μm的微孔滤膜过滤,取续滤液,作为供试品溶液1,即得。
2.3.2供试品溶液2的制备
取现有罗汉果止咳片适量,除去包衣,研细,精密称定10g,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇200ml,密塞,称定重量,加热回流1.5h。取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液100ml,减压挥去甲醇,残渣加水50ml分次使溶解。用三氯甲烷振摇提取5次,每次20ml,合并三氯甲烷液,水浴蒸至近干,残渣加甲醇使溶解,转移至5ml的量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用0.45μm的微孔滤膜过滤,取续滤液,作为供试品溶液2,即得。
2.4阴性对照溶液1的制备按本发明罗汉果止咳片处方组成比例,取除桑白皮外的其余药味,按工艺要求,制成不含桑白皮的阴性样品,再按供试品溶液1的制备方法,制成阴性对照溶液1。
阴性对照溶液2的制备按现有罗汉果止咳片处方组成比例,取除桑白皮外的其余药味,按工艺要求,制成不含桑白皮的阴性样品,再按供试品溶液2的制备方法,制成阴性对照溶液2。
2.5干扰试验
取上述桑白皮阴性对照溶液1和阴性对照溶液2各10μl,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,结果表明在东莨菪内酯的保留时间处,无其他成分干扰。
2.6线性关系考察分别吸取对照品溶液(19.28μg/ml)1、2、4、5、和10μl注入液相色谱仪,按上述色谱条件进行试验,以测得的峰面积为纵坐标,进样量(μg)为横坐标绘制标准曲线,计算得东莨菪内酯的回归方程为:Y=3628X-5.367(r=0.9998),表明东莨菪内酯在进样量为0.019-0.193μg范围内具有良好的线性关系。
2.7精密度试验精密吸取上述对照品溶液10μl,重复进样6次,按上述色谱条件测定峰面积。结果,RSD=0.26%,表明仪器精密度良好。
2.8重复性试验分别精密称取本发明罗汉果止咳片和现有罗汉果止咳片各6份,照“2.3”项下方法制备供试品溶液,按上述色谱条件进样,测定。结果RSD=1.05%和RSD=1.08%,表明本方法重复性良好。
2.9稳定性试验分别取供试品溶液1和供试品溶液2,分别于0h、2h、4h、6h、8h各精密吸取10μl,按上述色谱条件测定峰面积积分值。结果RSD=1.21%和RSD=1.25%,表明供试品溶液在8h内稳定。
2.10加样回收率试验分别取已知含量的本发明罗汉果止咳片和现有罗汉果止咳片各9份,每份约1g,精密称重,分别精密加入东莨菪内酯对照品溶液(浓度为19.28μg/ml)1ml,照“2.3”项下方法制备供试品溶液,按上述色谱条件进样10μl,测定,计算回收率。结果平均回收率为98.67%和98.55%,RSD=0.99%和RSD=0.10%。
2.6样品含量测定
按上述含量测定方法测定本发明罗汉果止咳片和现有罗汉果止咳片中东莨菪内酯含量,平行分成9份,记录测试结果。结果见表1。
表1东莨菪内酯的含量测定结果
从表1可知,本发明罗汉果止咳片中东莨菪内酯的平均含量为2.8μg/0.3g,现有罗汉果止咳片中东莨菪内酯的平均含量为1.70μg/0.3g。
结论:与现有罗汉果止咳片相比,本发明罗汉果止咳片中桑白皮的有效成分东莨菪内酯的含量更高。同理,按照本发明提取方法制成的其他剂型的制剂,桑白皮的有效成分含量也应增加。
实验例2:药效考察
1实验材料
1.1药物
1.1.1本发明罗汉果止咳片,同实施例1。
1.1.2现有罗汉果止咳片,同实验例1。
1.2动物健康ICR品系大鼠30只,雌雄各半,180-220g,由北京维通利华实验动物技术有限公司提供。
2方法
取大鼠30只,随机分成3组,每组10只,即生理盐水组、本发明罗汉果止咳片组和现罗汉果止咳片组,各组按剂量给药,生理盐水组灌服等量生理盐水,每天1次,共7d,末次给药后1h将大鼠放入500ml的广口瓶中,通入SO26ml引咳,以大鼠出现明显的张口喘息为咳嗽指标,观察并记录大鼠放入瓶中到咳嗽发生的潜伏期和3min内咳嗽次数。结果见表2.
表2对大鼠SO2致咳的止咳作用(n=10)
注:与生理盐水组比较,*P<0.05,**P<0.01;
与现有罗汉果止咳片组比较+P<0.05。
由表可知,本发明罗汉果止咳片和现有罗汉果止咳片均能较少SO2致咳的咳嗽次数,延长潜伏期。且本发明罗汉果止咳片的效果优于现有罗汉果止咳片的效果。
结论,本发明罗汉果止咳片与现有罗汉果止咳片均具有罗汉果止咳的作用,且本发明罗汉果止咳片的效果比现有罗汉果止咳片的效果好。
具体实施方式:
实施例1:
配方:罗汉果230g、枇杷叶880g、桑白皮60g、白前90g、百部150g、桔梗60g、薄荷素油1g、淀粉80g和滑石粉3.5g。
工艺:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,压片,包糖衣,即得片剂。
用法用量:口服,一次2~3片,一日3次,小儿酌减。
规格:基片重0.35g。
实施例2:
配方:罗汉果230g、枇杷叶880g、桑白皮60g、白前90g、百部150g、桔梗60g、薄荷素油1g、淀粉80g和滑石粉3.5g。
工艺:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,加入制成量10-20%的炼密和适量水,泛丸,即得丸剂。
用法用量:口服,一次2~3丸,一日3次,小儿酌减。
规格:0.35g/丸。
实施例3:
配方:罗汉果230g、枇杷叶880g、桑白皮60g、白前90g、百部150g、桔梗60g、薄荷素油1g、淀粉80g和滑石粉3.5g。
工艺:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制粒,干燥,装入胶囊,即得胶囊剂。
用法用量:口服,一次2~3丸,一日3次,小儿酌减。
规格:0.35g/粒。
Claims (9)
1.一种罗汉果止咳制剂的制作方法,其特征在于:所述罗汉果止咳制剂按重量份计算,主要由罗汉果20-25份、枇杷叶80-96份、桑白皮3-9份、白前6-12份、百部10-20份、桔梗3-9份、薄荷素油0.05-0.15份、淀粉4-12份和滑石粉0.3-0.4份制成;所述罗汉果止咳制剂的制作方法为:取桑白皮,加水煎煮,煎液滤过,浓缩成浓缩液,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到60-85%,用氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,用盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩成浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用;取罗汉果,加水浸泡10-30min后,煎煮,过滤,滤渣再加入水提取,合并水提液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入55-65%的乙醇溶液,回流提取2-3次,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩成浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制成药物制剂。
2.如权利要求1所述的罗汉果止咳制剂的制作方法,其特征在于:所述罗汉果止咳制剂按重量份计算,主要由罗汉果23份、枇杷叶88份、桑白皮6份、白前9份、百部15份、桔梗6份、薄荷素油0.1份、淀粉8份和滑石粉0.35份制成;所述罗汉果止咳制剂的制作方法为:取桑白皮,加8-15倍量水煎煮1-4次,每次0.5-3小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到60-85%,用5-20%氢氧化钠溶液调pH7~10,冷藏,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1-3:3-1,用5-20%盐酸溶液调pH5~7,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入8-12倍量的水浸泡10-30min后,煎煮2-3h,过滤,滤渣再加入6-10倍量水提取1-3次,每次1-3h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入6-10倍量55-65%的乙醇溶液,回流提取2-3次,每次0.5-3h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制成药物制剂。
3.如权利要求2所述的罗汉果止咳制剂的制作方法,其特征在于:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制成药物制剂。
4.如权利要求1-3任一项所述的罗汉果止咳制剂的制作方法,其特征在于:所述药物制剂为口服制剂。
5.如权利要求4所述的罗汉果止咳制剂的制作方法,其特征在于:所述口服制剂为片剂、丸剂、胶囊剂或颗粒剂。
6.如权利要求5所述的罗汉果止咳制剂的制作方法,其特征在于:所述片剂这样制作:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,压片,包糖衣,即得。
7.如权利要求5所述的罗汉果止咳制剂的制作方法,其特征在于:所述丸剂剂这样制作:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,加入制成量10-20%的炼密和适量水,泛丸,即得。
8.如权利要求5所述的罗汉果止咳制剂的制作方法,其特征在于:所述胶囊剂这样制作:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制粒,干燥,装入胶囊,即得。
9.如权利要求5所述的罗汉果止咳制剂的制作方法,其特征在于:所述颗粒剂这样制作:取桑白皮,加10倍量水煎煮3次,每次2小时,合并煎液,滤过,浓缩至体积每毫升与药材量每克之比为1:1时,过滤,上清液加乙醇,使含醇量达到70%,用10%氢氧化钠溶液调pH8~9,冷藏,冷藏36小时,过滤,回收乙醇,加水至体积每毫升与药材量每克之比为1:1,用10%盐酸溶液调pH5-6,过滤,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得桑白皮浸膏,备用;取罗汉果,加入10倍量的水浸泡20min后,煎煮3h,过滤,滤渣再加入8倍量水提取2次,每次2h,过滤,合并滤液,浓缩成浓缩液后,备用;滤渣再加入8倍量60%的乙醇溶液,回流提取3次,每次1h,过滤,合并滤液,回收乙醇,得醇提取液,醇提液与上述水提液合并,浓缩至50-60℃时相对密度为1.10-1.20的浸膏,即得罗汉果浸膏,备用;取百部、桔梗,粉碎,过筛,细粉,备用,剩余的粗粉与枇杷叶、白前,加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成60-80℃时相对密度为1.31-1.35的稠膏,与上述细粉、淀粉、桑白皮浸膏及罗汉果浸膏混匀,干燥,加入薄荷油、滑石粉混匀,制粒,即得。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20160615 |
|
DD01 | Delivery of document by public notice | ||
DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Zhao Hai Document name: Review Business Special Letter |