CN105641019A - 一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105641019A
CN105641019A CN201610047190.1A CN201610047190A CN105641019A CN 105641019 A CN105641019 A CN 105641019A CN 201610047190 A CN201610047190 A CN 201610047190A CN 105641019 A CN105641019 A CN 105641019A
Authority
CN
China
Prior art keywords
weight portion
pharmaceutical composition
ethanol
percent concentration
weight
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Withdrawn
Application number
CN201610047190.1A
Other languages
English (en)
Inventor
不公告发明人
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Original Assignee
Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd filed Critical Jinan Xingyi Medical Technology Co Ltd
Priority to CN201610047190.1A priority Critical patent/CN105641019A/zh
Publication of CN105641019A publication Critical patent/CN105641019A/zh
Withdrawn legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/36Caryophyllaceae (Pink family), e.g. babysbreath or soapwort
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2031Organic macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyethylene glycol, polyethylene oxide, poloxamers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4866Organic macromolecular compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/33Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30Extraction of the material
    • A61K2236/39Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/55Liquid-liquid separation; Phase separation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法,本发明药物组合物是以桑根酮D、高原蚤缀、黄帚橐吾、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、高黄芩苷为原料药,配比而成,可按常规制剂工艺制成各种剂型,治疗精神分裂症疗效显著。

Description

一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域,尤其涉及一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法。
背景技术
精神分裂症(schizophrenia)是以基本个性改变,思维、情感、行为的分裂,精神活动与环境的不协调为主要特征的一类最常见的精神病。精神分裂症是精神病中最常见的一组精神病,美国六个区的调查资料显示,其年发病率为0.43‰~0.69‰,15岁以上为0.30‰~1.20‰(Babigian,1975),我国部分地区为0.09‰,根据国际精神分裂症试点调查(IPSS)资料,18个国家的20个中心,历时20多年调查3000多人的调查报告,一般人群中精神分裂症年发病率在0.2‰~0.6‰之间,平均0.3‰(Shinfuku,1992)。
精神分裂症病因复杂,尚末完全阐明。多起病于青壮年,表现为感知、思维、情感、意志行为等多方面障碍,精神活动与周围环境和内心体验不协调,脱离现实。一般无意识障碍和明显的智能障碍,可有注意、工作记忆、抽象思维和信息整合等方面认知功能损害。病程多迁延,反复发作,部分患者发生精神活动衰退和不同程度社会功能缺损。精神分裂症为一种严重的精神类疾病,临床症状表现比较多样,涉及到行为、情感、思维、知觉等多方面障碍与精神活动不协调。该疾病多表现为病情反复发作、恶性或加重,严重影响患者的正常生活工作。临床主要采用西药治疗,毒副作用严重,价格偏高,不能被患者所广泛接受。因此选择一种高效、安全、经济的药物治疗精神分裂症患者,是一个值得临床学者不断深入研究的问题。
桑根酮D(SanggenonD):CAS号81422-93-7,分子式C40H36O12,分子量708.71。【药理作用】抗高血压(大白鼠iv,0.5~2.0mg/kg);抑制花生四烯酸新陈代谢(大白鼠血小板聚集中,抑制血栓烷B2的形成,IC50=48.3umo/L);cAMP磷酸二酯酶抑制剂(IC50=26gmol/L)。【成分来源】桑白皮Morusalba。
高原蚤缀:本品为石竹科植物高原蚤缀ArenariaprzewalskiiMaxim.及其同属多种植物的干燥全草。7~8月采集全草,洗净泥土、晾干。【性味】甘、苦,凉。【功能与主治】清热利肺。用于肺炎,肺结核,肺热咳喘等症。【性状】本品常皱缩成团状。根黑褐色,黄褐色,主根木部白色。茎基宿存纤维状枯萎叶鞘,并密被淡褐色腺毛。叶片线形至披针形,基部较宽,连合成鞘,中肋明显。花顶生,多破碎,展开可见苞片绿色,卵状椭圆形,被腺毛;萼片淡紫色;花瓣淡黄棕色(鲜时为白色)。气微,味微甘、苦。收载于卫生部颁藏药标准(第一册),标准编号:WS3-BC-0084-95。
黄帚橐吾:本品为菊科植物黄帚橐吾Ligulariavirgaurea(Maxim.)Mactf.干燥全草。6~7月采集全草,洗净晒干。【性味】甘、苦,凉。【功能与主治】清宿热、解毒愈疮,干黄水,催吐。用于消化不良,“培根”和“赤巴”合并症,胃“龙”病,陈旧疫疠,黄水病,疮疡,中毒症。【性状】本品根多数,条状,黑褐色,根茎密被褐色纤维状枯存叶柄。茎中空,具纵皱沟,光滑或被白色蛛丝状毛。叶片多破碎,完整者展开后呈长圆状披针形,茎下部叶下延成翅柄,上部叶小无柄,抱茎。头状花序组成总状花序,梗短下垂;花黄色,冠毛白色,粗毛状,瘦果长圆形。气异,味微苦,微凉。收载于卫生部颁藏药标准(第一册),标准编号:WS3-BC-0091-95。
芍药花青素(Peonidin):CAS号26838-13-1,分子式C22H23ClO11,分子量498.87。【药理作用】抗炎。【成分来源】杜鹃花科鸟饭树属浆果,牦牛儿苗科天竺葵属和牡丹科芍药属花中。
穿心莲黄酮苷C(AndrographidineC):CAS号113963-39-6,分子式C23H24O10,分子量460.44。【成分来源】穿心莲Andrographispaniculata[Syn.paniculata]。
高黄芩苷(Scutellarin):CAS号27740-01-8,分子式C21H18O12,分子量462.37。【药理作用】血小板聚集抑制剂(ADP诱导的血小板聚集);改善脑血屏障的渗透性;增加脑血流;灯盏细辛中灯盏花素(Breviscarpin)治疗中风后瘫痪的主要成分;减少脑血管阻力;用于治疗脑栓塞后瘫痪(临床469例,有效率89.3%);LD50(鼠iv)=1314mg/kg。【成分来源】唇形科高黄芩叶,黄芩茎叶,半枝莲全草;紫薇科木蝴蝶叶;蔷薇科珍珠梅叶花;菊科等。
4个原料药化学结构:
穿心莲黄酮苷C(AndrographidineC)桑根酮D(SanggenonD)
芍药花青素(Peonidin)高黄芩苷(Scutellarin)。
发明内容
本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种有效治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的:
制成该治疗精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
桑根酮D20-40重量份高原蚤缀4370-4390重量份黄帚橐吾3600-3700重量份芍药花青素40-90重量份穿心莲黄酮苷C5-7重量份高黄芩苷10-18重量份。
优选的用于治疗精神分裂症的药物组合物,是由如下重量份的原料药组成:
桑根酮D30重量份高原蚤缀4380重量份黄帚橐吾3650重量份芍药花青素65重量份穿心莲黄酮苷C6重量份高黄芩苷14重量份。
一种治疗精神分裂症的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗精神分裂症的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗精神分裂症药物。
一种治疗精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:桑根酮D20-40重量份高原蚤缀4370-4390重量份黄帚橐吾3600-3700重量份芍药花青素40-90重量份穿心莲黄酮苷C5-7重量份高黄芩苷10-18重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取桑根酮D、高原蚤缀、黄帚橐吾、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、高黄芩苷,混匀,用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为23.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的15.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过S8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度75.5%乙醇溶液洗脱S8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度75.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度79.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度79.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
优选的一种治疗精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:桑根酮D30重量份高原蚤缀4380重量份黄帚橐吾3650重量份芍药花青素65重量份穿心莲黄酮苷C6重量份高黄芩苷14重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取桑根酮D、高原蚤缀、黄帚橐吾、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、高黄芩苷,混匀,用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为23.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的15.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过S8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度75.5%乙醇溶液洗脱S8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度75.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度79.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度79.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
一种治疗精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗精神分裂症药物。
药物组合物治疗精神分裂症疗效显著。
具体实施方式
实施例1:治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法
治疗精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:桑根酮D30g高原蚤缀4380g黄帚橐吾3650g芍药花青素65g穿心莲黄酮苷C6g高黄芩苷14g;
制备方法:
(1)按原料药配比取桑根酮D、高原蚤缀、黄帚橐吾、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、高黄芩苷,混匀,用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为23.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的15.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过S8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度75.5%乙醇溶液洗脱S8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度75.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度79.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度79.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例2:治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法
治疗精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:桑根酮D20g高原蚤缀4390g黄帚橐吾3600g芍药花青素90g穿心莲黄酮苷C5g高黄芩苷18g;
制备方法:
(1)按原料药配比取桑根酮D、高原蚤缀、黄帚橐吾、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、高黄芩苷,混匀,用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为23.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的15.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过S8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度75.5%乙醇溶液洗脱S8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度75.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度79.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度79.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例3:治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法
治疗精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:桑根酮D40g高原蚤缀4370g黄帚橐吾3700g芍药花青素40g穿心莲黄酮苷C7g高黄芩苷10g;
制备方法:
(1)按原料药配比取桑根酮D、高原蚤缀、黄帚橐吾、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、高黄芩苷,混匀,用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为23.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的15.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过S8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度75.5%乙醇溶液洗脱S8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度75.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度79.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度79.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
实施例4:片剂的制备
取实施例1药物组合物239g,加入淀粉147g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素23g,硬脂酸镁2g,混匀,压制成1000片,即得药物组合物片剂。
实施例5:胶囊的制备
取实施例2药物组合物158g,加入淀粉121g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊1000粒,即得药物组合物胶囊。
实施例6:滴丸的制备
称取聚乙二醇6000186g水浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3药物组合物13g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为5℃,滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为1.5cm,滴速以每分47滴为最佳条件,用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得药物组合物滴丸。
实施例7:治疗精神分裂症的药物组合物
治疗精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
桑根酮D28重量份芍药花青素4重量份穿心莲黄酮苷C50重量份高黄芩苷15重量份。
实施例8:治疗精神分裂症的药物组合物
治疗精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
桑根酮D30重量份芍药花青素42重量份穿心莲黄酮苷C5重量份高黄芩苷18重量份。
实施例9:治疗精神分裂症的药物组合物
治疗精神分裂症的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
桑根酮D23重量份芍药花青素45重量份穿心莲黄酮苷C3重量份高黄芩苷110重量份。
实验例1:治疗精神分裂症的试验研究
1资料与方法
1.1一般资料
2011年4月至2012年7月的精神分裂症患者46例,治疗组23例,男13例,女10例,年龄18~61岁,平均(38±1.1)岁,发作病程(3.4±1.2)个月;对照组23例,男13例,女10例,年龄18~62岁,平均(38±1.1)岁,发作病程(3.4±1.2)个月,统计分析研究两组患者的一般临床资料,对比差异无统计学意义P>0.05,具有可比性。
1.2选取标准
所选取的患者均符合中国精神障碍的诊断标准确诊为精神分裂症;PANSS评分高于60分;中医诊断为癫病属痰气郁结型;无严重的脑血管、躯体疾病,无药物滥用以及嗜酒史;参与本实验治疗前7d均未采用抗精神病药物或1个月内未肌注长效抗精神病药物。
1.3方法
治疗组:采用药物组合物(实施例1药物组合物批号20110103)治疗,每次0.5g,每日2次,分别于早晚服用一次,在空腹状态下用药,连续用药治疗1个月为1个疗程。对照组采用利培酮片(国药准字H20050160,江苏恩华药业股份有限公司)治疗,初始剂量为每天1mg,7d内逐渐增加到每天3mg,之后根据患者的病情逐渐增加剂量,最大剂量不能大于每天6mg,连续用药治疗2个月为1个疗程。若患者睡眠质量不佳,可给予患者苯二氮卓类药物改善。
1.4疗效判定
分别于治疗前、治疗后2、4、8周根据PANSS量表和副反应量表(TESS)评价患者的治疗效果。根据PANSS评分的减分率进行疗效评价,痊愈为:减分率>75%,显著改善为减分率为50%~75%;改善为减分率为25%~50%;无效为减分率<25%。并于治疗前、治疗后第2、4、8周检查患者的血尿肝肾常规,分别与治疗前以及治疗后对患者实施心电图检查。
1.5统计学分析
本次研究数据资料采用12.5统计软件处理分析,计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验,组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。
2结果
2.1治疗效果
治疗8周后,治疗组患者痊愈9例,显著改善10例,改善3例,无效1例,总有效率为95.65%,对照组痊愈5例,显著改善5例,改善6例,无效7例,总有效率为69.57%。
表1两组治疗结果比较
组别 例数 痊愈 显著改善 改善 无效 总有效率%
治疗组 23 9 10 3 1 95.65
对照组 23 5 5 6 7 69.57
治疗组患者的总有效率与对照组相比,差异具有统计学意义P>0.05。
2.2评价两组患者治疗过程中PANSS分值
评价不同时间两组患者的PANSS对比,具体见表2。从本次研究中可以看出,两组患者治疗后PANSS评分与治疗前相比,有明显下降,且两组阴性症状、阳性症状评分情况也存在显著差异,组间对比有统计学意义(P<0.05)。
表2不同时间两组患者的PANSS评分情况(x±s,分)
结果表明,药物组合物治疗组疗效优于对照组。
2.3两组患者的副反应评分情况
根据副反应量表评定,治疗组共出现1例副反应;对照组共出现副反应10例。分析比较两组患者的副反应,比较有统计学意义P<0.05。
2.4两组患者的TESS总分情况
分析比较不同时期两组患者的TESS总分情况,治疗组患者的第2周、第4周、第8周总分明显低于对照组,组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。

Claims (8)

1.一种治疗精神分裂症的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
桑根酮D20-40重量份高原蚤缀4370-4390重量份黄帚橐吾3600-3700重量份芍药花青素40-90重量份穿心莲黄酮苷C5-7重量份高黄芩苷10-18重量份。
2.根据权利要求1所述一种治疗精神分裂症的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
桑根酮D30重量份高原蚤缀4380重量份黄帚橐吾3650重量份芍药花青素65重量份穿心莲黄酮苷C6重量份高黄芩苷14重量份。
3.根据权利要求1所述一种治疗精神分裂症的药物组合物,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种治疗精神分裂症的药物组合物,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗精神分裂症药物。
5.一种治疗精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:桑根酮D20-40重量份高原蚤缀4370-4390重量份黄帚橐吾3600-3700重量份芍药花青素40-90重量份穿心莲黄酮苷C5-7重量份高黄芩苷10-18重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取桑根酮D、高原蚤缀、黄帚橐吾、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、高黄芩苷,混匀,用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为23.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的15.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过S8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度75.5%乙醇溶液洗脱S8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度75.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度79.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度79.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
6.根据权利要求5所述一种治疗精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于按如下步骤制备:
原料药的组成和重量份为:桑根酮D30重量份高原蚤缀4380重量份黄帚橐吾3650重量份芍药花青素65重量份穿心莲黄酮苷C6重量份高黄芩苷14重量份;
制备方法:
(1)按原料药配比取桑根酮D、高原蚤缀、黄帚橐吾、芍药花青素、穿心莲黄酮苷C、高黄芩苷,混匀,用重量百分比浓度29%乙醇作为溶剂,在30℃温浸提取,提取次数为4次,每次提取时间为23.5小时,每次溶剂用量为原料药总重量的15.5倍,滤过,得药渣A和提取液A,提取液A回收乙醇,浓缩至相对密度1.13,滤过,药液通过S8大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度75.5%乙醇溶液洗脱S8大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度75.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物A;
(2)取步骤(1)药渣A,用重量百分比浓度57.5%乙醇作为溶剂,加热回流提取5次,每次提取时间为1.2小时,每次溶剂用量为药渣A重量的21倍,滤过,得药渣B和提取液B,提取液B回收乙醇,浓缩至相对密度1.11,滤过,药液通过D254大孔吸附树脂柱,先用水洗脱,再用重量百分比浓度79.5%乙醇溶液洗脱D254大孔吸附树脂柱,收集重量百分比浓度79.5%乙醇洗脱液,回收乙醇,浓缩干燥,即得提取物B;
(3)将提取物A和提取物B混匀,即得药物组合物。
7.根据权利要求5所述一种治疗精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
8.根据权利要求5所述一种治疗精神分裂症的药物组合物的制备方法,其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗精神分裂症药物。
CN201610047190.1A 2016-01-25 2016-01-25 一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法 Withdrawn CN105641019A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610047190.1A CN105641019A (zh) 2016-01-25 2016-01-25 一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610047190.1A CN105641019A (zh) 2016-01-25 2016-01-25 一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105641019A true CN105641019A (zh) 2016-06-08

Family

ID=56487149

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610047190.1A Withdrawn CN105641019A (zh) 2016-01-25 2016-01-25 一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105641019A (zh)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102319367A (zh) 一种治疗慢性咽喉炎及声带疾病的药物
CN102258742B (zh) 一种治疗抑郁症的中药组合物及其制备方法
CN106668348A (zh) 用于治疗糖尿病视网膜病变的药物组合物
CN105535391A (zh) 一种治疗肺炎的药物组合物
CN112138084B (zh) 一种治疗支气管扩张症气阴两虚、痰热壅肺证的中药组合物及其应用
CN105641019A (zh) 一种治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法
CN103705772B (zh) 一种抗炎保肝的中药组合物及其制备方法
CN103070909B (zh) 三芪软胶囊及其制备方法
CN104352973A (zh) 一种用于产后抑郁的中成药
CN105435162B (zh) 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物、制备方法及中药制剂
CN105535069A (zh) 治疗冠心病心绞痛的药物组合物
CN103417906A (zh) 复方斑蝥中药组合物及其制剂在制备治疗抑郁症药物中的用途
CN105663248A (zh) 治疗抑郁的药物组合物
CN107137579A (zh) 一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法
CN105326957A (zh) 治疗老年便秘的药物组合物
CN105943860A (zh) 一种用于治疗糖尿病的药物制剂及其制备方法
CN103705775B (zh) 一种保肝镇痛中药组合物及其制备方法
CN104127544A (zh) 四数九里香及其提取物在制备药物中的新应用
CN104383441A (zh) 一种治疗产后抑郁中成药的制备方法
CN105560867A (zh) 治疗精神分裂症的药物组合物及其制备方法
CN104587017A (zh) 一种清热通腑,行气活血的药物组合物及其制备方法和用途
CN103656318A (zh) 一种治疗痰浊内阻型偏头痛的中药制剂及其制备方法
CN107998306A (zh) 一种治疗紫癜病的复方蒙药制剂及其制备工艺
CN106581102A (zh) 一种治疗子宫肌瘤的药物组合物
CN108653364A (zh) 豨红通络口服液在制备用于治疗脑卒中后疼痛的药物中的应用

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WW01 Invention patent application withdrawn after publication

Application publication date: 20160608

WW01 Invention patent application withdrawn after publication