CN105597139A - 用于手术的医用缝合线及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于手术的医用缝合线及制法，取下述重量配比的主要原料制备而成：羊乳7-12，疔毒草5-9，青胡桃果10-15，兰花参6-10，天王七7-12，岩败酱4-8，罗伞树9-13，鱼腥草8-14，荆芥8-12，聚乳酸60-74，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。本发明所得产品易于缝合和打结，具有良好的血液相容性和组织相容性，无炎症反应，在人体内无排异性和不良反应，能够缩短治疗时间，避免伤口感染，促进伤口愈合，伤口愈合后可完全降解吸收且降解产物对人体安全无毒，无刺激，无抗体反应，在很大程度上可以进一步防止患者的感染，且伤口愈合后不产生疤痕。

Description

用于手术的医用缝合线及制法

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种用于手术的医用缝合线及制法。

背景技术

“缝线”一词是指用于结扎(系缚)或对合(缝合)组织的任何线性材料。根据缝线的吸收性可分为可吸收缝线和不可吸收缝线。可吸收缝线暂时性的维系对合的伤口边缘，直到

伤口愈合到足以承受正常的张力为止，可分为天然材质的可吸收缝线和化学合成的可吸收缝线。这些缝线还可以用能改善缝线使用性能的化学试剂浸渍或涂层，或用特殊的染料着色以增加其在组织内的可视性。天然的可吸收缝线是通过机体内的酶类进行消化的，进一步可分为普通肠线和经过铬盐溶液处理的铬化肠线等。由于天然可吸收缝线的使用常会遇到许多意想不到的问题，如缝线的抗原性、组织反应以及吸收速率难以预测等。相比之下，人工合成的可吸收缝线更具优越性。人工合成缝线是通过水解作用（水分逐渐渗透到缝合丝线内，引起缝线聚合物链分解的过程)而被消除的，与天然的可吸收缝线的酶解作用相比，植入后的人工合成缝线水解作用仅引起较弱的组织反应，张力维持时间和材质吸收时间稳定，临床使用范围非常广泛。应当注意的是缝线抗张强度的丧失和缝线被吸收的速率是二种不同的现象，缝线可能很快失去抗张强度，而吸收可能非常缓慢或可持续保持适当的抗张强度直至伤口愈合，然后再迅速吸收。不可吸收缝线：不能被机体的酶类消化也不能被水解，是由金属的、人工合成的或有机纤维通过纽织和编织等方法制成的单股或多股纤维的细丝所组成。丝线的原材料是由蚕产生的连续蛋白细丝，属于动物蛋白，医用丝线是由蚕丝经涂蜡后编织或纽织的多股缝线，是不可吸收缝线中临床最常用的。由于丝线具有良好的柔顺性、打结安全性及较高的抗张强度，因此常被外科医生用作其他缝合线操作特性的评价标准，目前主要用于血管结扎、胃肠道手术及筋膜的缝合等。但是丝线具有其自身的缺点，一旦伤口感染，可形成经久不愈的窦道，直至线结完全清除为止。若用于污染或感染的伤口缝合，更易引起伤口感染或脓肿形成。若用于泌尿道或胆道的缝合，易招致结石形成。另外，丝线在组织内不能长期保留张力，6个月内其张力强度降至最初的1/3。而且近年来，诸多的临床对照研究表明，与手术中应用丝线相关的手术并发症明显高于可吸收缝线。金属缝线是指由银、不锈钢等制成的粗细不等的单丝或编织缝线，其基本特征包括拉力强度高、易于消毒灭菌、组织反应低，几乎完全惰性等优点。只要缝线不断裂，组织内的抗张强度就极少丧失。

申请公布号CN104800883A（申请号201510242498.7）的中国专利文献公开了一种可吸收医用缝合线，其包括以下重量份的组分：聚乙醇酸30～50份、胶原16～20份、壳聚糖2.5～3份、抑菌剂1～2份、稳定剂1～4份、生物交联剂2～6份，所需组分在一定条件下经共混、挤出、水冷、风干、切粒、喷丝及水浴拉伸等步骤制得本发明的缝合线。申请公布号CN104368039A（申请号201410684311.4）的中国专利文献公开了一种医用可吸收缝合线及其制备方法，该缝合线包括如下组分：聚二恶烷酮，聚乳酸，海蜇胶原，壳聚糖，交联剂，稳定剂及抗菌剂。申请公布号CN104874016A（申请号201510254281.8）的中国专利文献公开了一种含有白及提取物的医用缝合线及其制备方法，包括如下组分：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物，聚乙烯醇，丙烯酸钠，白及粉末，果胶，交联剂，稳定剂及抗菌剂。

目前，国内医院使用的手术缝合线主要是肠线和化学合成线，使用时容易因患者个体差异性影响吸收过程，吸收效果不理想，甚至出现不吸收的现象，存在排异反应的缺点，增加患者的痛苦；另外，存在生物相容性不好，刺激切口的炎症反应，影响切口的愈合质量，产生疤痕的缺点。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种具有良好的消肿止痛、止血、活血散瘀、抗菌消炎、促进伤口愈合和防止粘连等功效的用于手术的医用缝合线及制法。本发明所得产品易于缝合和打结，具有良好的血液相容性和组织相容性，无炎症反应，在人体内无排异性和不良反应，能够缩短治疗时间，避免伤口感染，促进伤口愈合，伤口愈合后可完全降解吸收且降解产物对人体安全无毒，无刺激，无抗体反应，在很大程度上可以进一步防止患者的感染，且伤口愈合后不产生疤痕。

本发明的技术方案是：

用于手术的医用缝合线，取下述重量配比的主要原料制备而成：羊乳7-12，疔毒草5-9，青胡桃果10-15，兰花参6-10，天王七7-12，岩败酱4-8，罗伞树9-13，鱼腥草8-14，荆芥8-12，聚乳酸60-74，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

用于手术的医用缝合线，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：羊乳9-11，疔毒草6-8，青胡桃果11-13，兰花参7-9，天王七8-11，岩败酱5-7，罗伞树10-12，鱼腥草10-13，荆芥9-11，聚乳酸65-70，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

用于手术的医用缝合线，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：羊乳10，疔毒草7，青胡桃果12，兰花参8，天王七9，岩败酱6，罗伞树11，鱼腥草12，荆芥10，聚乳酸68，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

上述用于手术的医用缝合线的制备方法是：

（1）取天王七，除去杂质，洗净，用质量分数为2%-5%的食盐水，喷匀闷60-110分钟，晾干，置于已炒热的油砂锅中，砂温为180-220℃，翻炒13-18分钟，筛去油砂，放凉；

（2）将青胡桃果和罗伞树混合，放入锅中，加入羊乳，闷30-50分钟，加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.4-5.2倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3-4.6倍的水，煎煮28分钟，滤出药液，合并两次药液；

（3）将步骤（1）所得和疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥混合，共研粗粉，过40目筛，置于容器中，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量11.5-14倍的水，浸泡1-2小时，超声提取1小时，滤出提取液，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量9-12倍的水，超声提取40分钟，滤出提取液，将两次提取液合并；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，减压浓缩至相对密度为1.27-1.31，60℃干燥13小时，粉碎成细粉；

（5）将步骤（4）所得、聚乳酸专用成核剂TMC-328与聚乳酸混合，聚乳酸专用成核剂TMC-328的量为聚乳酸重量的0.5%，加入反应釜中，加热至110-130℃，在800-1300r/min的转速下不断搅拌，共混3-5h，得到共混物，将共混物加入双螺杆挤出纺丝机中进行熔融，纺丝温度185-210℃，经计量泵计量后由喷丝孔喷出，喷丝孔直径0.2-1mm，再经过空气冷却固化成型、上油，最后卷绕成初生纤维，再将初级纤维在30-60℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的用于手术的医用缝合线。

优选在于步骤（1）中，用质量分数为2.5%-4%的食盐水。

优选在于步骤（1）中，喷匀闷70-100分钟。

优选在于步骤（1）中，砂温为190-210℃。

优选在于步骤（1）中，翻炒15-17分钟。

优选在于步骤（1）中，闷35-45分钟。

优选在于步骤（2）中，加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.8-4.5倍的水。

优选在于步骤（2）中，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.4-4.2倍的水。

优选在于步骤（3）中，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量12-13倍的水。

优选在于步骤（3）中，浸泡1.2-1.6小时。

优选在于步骤（3）中，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量10-11倍的水。

优选在于步骤（4）中，减压浓缩至相对密度为1.28-1.3。

优选在于步骤（5）中，加热至115-125℃。

优选在于步骤（5）中，在900-1200r/min的转速下不断搅拌。

优选在于步骤（5）中，共混3.5-4.5h。

优选在于步骤（5）中，纺丝温度190-205℃。

优选在于步骤（5）中，喷丝孔直径0.3-0.6mm。

优选在于步骤（5）中，再将初级纤维在35-50℃的水浴中二次拉伸。

更加优选的，步骤（1）中用质量分数为3%的食盐水。

更加优选的，步骤（1）中喷匀闷80分钟。

更加优选的，步骤（1）中砂温为200℃。

更加优选的，步骤（1）中翻炒16分钟。

更加优选的，步骤（1）中闷40分钟。

更加优选的，步骤（2）中加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4.2倍的水。

更加优选的，步骤（2）中继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4倍的水。

更加优选的，步骤（3）中加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量12.6倍的水。

更加优选的，步骤（3）中浸泡1.5小时。

更加优选的，步骤（3）中继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量10.5倍的水。

更加优选的，步骤（4）中减压浓缩至相对密度为1.29，

更加优选的，步骤（5）中加热至120℃。

更加优选的，步骤（5）中在1100r/min的转速下不断搅拌。

更加优选的，步骤（5）中共混4h。

更加优选的，步骤（5）中纺丝温度200℃。

更加优选的，步骤（5）中喷丝孔直径0.5mm。

更加优选的，步骤（5）中再将初级纤维在40℃的水浴中二次拉伸。

本发明提供的用于手术的医用缝合线制备方法简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、具有良好的消肿止痛、止血、活血散瘀、抗菌消炎、促进伤口愈合和防止粘连等

功效；

2、本发明所得产品易于缝合和打结；

3、具有良好的血液相容性和组织相容性，无炎症反应，在人体内无排异性和不良反应；

4、能够缩短治疗时间，减轻患者的经济负担；

5、在手术之后不需要拆线，这在很大程度上可以减少对组织的拖拽及损伤，有利于

患者的身体康复；

6、能够促进伤口愈合，伤口愈合后可完全降解吸收且降解产物对人体安全无毒，无

刺激，无抗体反应，在很大程度上可以进一步防止患者的感染，且伤口愈合后不产生疤痕。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1用于手术的医用缝合线，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为430g）：羊乳7份，疔毒草5份，青胡桃果10份，兰花参6份，天王七7份，岩败酱4份，罗伞树9份，鱼腥草8份，荆芥8份，聚乳酸60份，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

上述用于手术的医用缝合线的制备方法是：

（1）取天王七，除去杂质，洗净，用质量分数为2%的食盐水，喷匀闷60分钟，晾干，置于已炒热的油砂锅中，砂温为180℃，翻炒13分钟，筛去油砂，放凉；

（2）将青胡桃果和罗伞树混合，放入锅中，加入羊乳，闷30分钟，加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.4倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3倍的水，煎煮28分钟，滤出药液，合并两次药液；

（3）将步骤（1）所得和疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥混合，共研粗粉，过40目筛，置于容器中，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量11.5倍的水，浸泡1小时，超声提取1小时，滤出提取液，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量9倍的水，超声提取40分钟，滤出提取液，将两次提取液合并；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，减压浓缩至相对密度为1.27，60℃干燥13小时，粉碎成细粉；

（5）将步骤（4）所得、聚乳酸专用成核剂TMC-328（购自山西省化工研究院）与聚乳酸混合，聚乳酸专用成核剂TMC-328的量为聚乳酸重量的0.5%，加入反应釜中，加热至110℃，在800r/min的转速下不断搅拌，共混3h，得到共混物，将共混物加入双螺杆挤出纺丝机中进行熔融，纺丝温度185℃，经计量泵计量后由喷丝孔喷出，喷丝孔直径0.2mm，再经过空气冷却固化成型、上油，最后卷绕成初生纤维，再将初级纤维在30℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的用于手术的医用缝合线。

实施例2用于手术的医用缝合线，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为430g）：羊乳12份，疔毒草9份，青胡桃果15份，兰花参10份，天王七12份，岩败酱8份，罗伞树13份，鱼腥草14份，荆芥12份，聚乳酸74份，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

上述用于手术的医用缝合线的制备方法是：

（1）取天王七，除去杂质，洗净，用质量分数为5%的食盐水，喷匀闷110分钟，晾干，置于已炒热的油砂锅中，砂温为220℃，翻炒18分钟，筛去油砂，放凉；

（2）将青胡桃果和罗伞树混合，放入锅中，加入羊乳，闷50分钟，加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量5.2倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4.6倍的水，煎煮28分钟，滤出药液，合并两次药液；

（3）将步骤（1）所得和疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥混合，共研粗粉，过40目筛，置于容器中，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量14倍的水，浸泡2小时，超声提取1小时，滤出提取液，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量12倍的水，超声提取40分钟，滤出提取液，将两次提取液合并；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，减压浓缩至相对密度为1.31，60℃干燥13小时，粉碎成细粉；

（5）将步骤（4）所得、聚乳酸专用成核剂TMC-328（购自山西省化工研究院）与聚乳酸混合，聚乳酸专用成核剂TMC-328的量为聚乳酸重量的0.5%，加入反应釜中，加热至130℃，在1300r/min的转速下不断搅拌，共混5h，得到共混物，将共混物加入双螺杆挤出纺丝机中进行熔融，纺丝温度210℃，经计量泵计量后由喷丝孔喷出，喷丝孔直径1mm，再经过空气冷却固化成型、上油，最后卷绕成初生纤维，再将初级纤维在60℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的用于手术的医用缝合线。

典型病例一：段XX，男，52岁。患者因右下腹疼痛，到医院检查，诊为急性化脓性阑尾炎。在医生的建议下进行手术。手术后使用本实施例所得用于手术的医用缝合线缝合伤口。术后伤口缝合处未出现炎症，感染等问题，伤口愈合良好，缝合线完全吸收，伤口处未产生疤痕。

实施例3用于手术的医用缝合线，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为430g）：羊乳9份，疔毒草6份，青胡桃果11份，兰花参7份，天王七8份，岩败酱5份，罗伞树10份，鱼腥草10份，荆芥9份，聚乳酸65份，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

上述用于手术的医用缝合线的制备方法是：

（1）取天王七，除去杂质，洗净，用质量分数为2.5%的食盐水，喷匀闷70分钟，晾干，置于已炒热的油砂锅中，砂温为190℃，翻炒15分钟，筛去油砂，放凉；

（2）将青胡桃果和罗伞树混合，放入锅中，加入羊乳，闷35分钟，加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.8倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.4倍的水，煎煮28分钟，滤出药液，合并两次药液；

（3）将步骤（1）所得和疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥混合，共研粗粉，过40目筛，置于容器中，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量12倍的水，浸泡1.2小时，超声提取1小时，滤出提取液，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量10倍的水，超声提取40分钟，滤出提取液，将两次提取液合并；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，减压浓缩至相对密度为1.28，60℃干燥13小时，粉碎成细粉；

（5）将步骤（4）所得、聚乳酸专用成核剂TMC-328（购自山西省化工研究院）与聚乳酸混合，聚乳酸专用成核剂TMC-328的量为聚乳酸重量的0.5%，加入反应釜中，加热至115℃，在900r/min的转速下不断搅拌，共混3.5h，得到共混物，将共混物加入双螺杆挤出纺丝机中进行熔融，纺丝温度190℃，经计量泵计量后由喷丝孔喷出，喷丝孔直径0.3mm，再经过空气冷却固化成型、上油，最后卷绕成初生纤维，再将初级纤维在35℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的用于手术的医用缝合线。

典型病例二：黄XX，女，29岁。患者在B超检查时，被告知羊水过少，医生建议进行剖宫产手术。患者与其亲属商量后，同意进行剖宫产手术。手术后使用本实施例所得用于手术的医用缝合线缝合伤口。术后伤口缝合处未出现炎症，感染等问题，未见不良反应，伤口愈合良好，未留下疤痕，缝合线完全吸收。

实施例4用于手术的医用缝合线，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为430g）：羊乳11份，疔毒草8份，青胡桃果13份，兰花参9份，天王七11份，岩败酱7份，罗伞树12份，鱼腥草13份，荆芥11份，聚乳酸70份，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

上述用于手术的医用缝合线的制备方法是：

（1）取天王七，除去杂质，洗净，用质量分数为4%的食盐水，喷匀闷100分钟，晾干，置于已炒热的油砂锅中，砂温为210℃，翻炒17分钟，筛去油砂，放凉；

（2）将青胡桃果和罗伞树混合，放入锅中，加入羊乳，闷45分钟，加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4.5倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4.2倍的水，煎煮28分钟，滤出药液，合并两次药液；

（3）将步骤（1）所得和疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥混合，共研粗粉，过40目筛，置于容器中，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量13倍的水，浸泡1.6小时，超声提取1小时，滤出提取液，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量11倍的水，超声提取40分钟，滤出提取液，将两次提取液合并；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，减压浓缩至相对密度为1.3，60℃干燥13小时，粉碎成细粉；

（5）将步骤（4）所得、聚乳酸专用成核剂TMC-328（购自山西省化工研究院）与聚乳酸混合，聚乳酸专用成核剂TMC-328的量为聚乳酸重量的0.5%，加入反应釜中，加热至125℃，在1200r/min的转速下不断搅拌，共混4.5h，得到共混物，将共混物加入双螺杆挤出纺丝机中进行熔融，纺丝温度205℃，经计量泵计量后由喷丝孔喷出，喷丝孔直径0.6mm，再经过空气冷却固化成型、上油，最后卷绕成初生纤维，再将初级纤维在50℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的用于手术的医用缝合线。

典型病例三：陈XX，女，34岁。患者在做双眼皮手术时使用本实施例所得用于手术的医用缝合线缝合伤口。术后缝线处伤口愈合良好，未出现肿胀、感染等问题，未见不良反应，伤口愈合良好，未留下疤痕，缝合线完全吸收。

实施例5用于手术的医用缝合线，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为430g）：羊乳10份，疔毒草7份，青胡桃果12份，兰花参8份，天王七9份，岩败酱6份，罗伞树11份，鱼腥草12份，荆芥10份，聚乳酸68份，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

上述用于手术的医用缝合线的制备方法是：

（1）取天王七，除去杂质，洗净，用质量分数为3%的食盐水，喷匀闷80分钟，晾干，置于已炒热的油砂锅中，砂温为200℃，翻炒16分钟，筛去油砂，放凉；

（2）将青胡桃果和罗伞树混合，放入锅中，加入羊乳，闷40分钟，加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4.2倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4倍的水，煎煮28分钟，滤出药液，合并两次药液；

（3）将步骤（1）所得和疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥混合，共研粗粉，过40目筛，置于容器中，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量12.6倍的水，浸泡1.5小时，超声提取1小时，滤出提取液，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量10.5倍的水，超声提取40分钟，滤出提取液，将两次提取液合并；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，减压浓缩至相对密度为1.29，60℃干燥13小时，粉碎成细粉；

（5）将步骤（4）所得、聚乳酸专用成核剂TMC-328（购自山西省化工研究院）与聚乳酸混合，聚乳酸专用成核剂TMC-328的量为聚乳酸重量的0.5%，加入反应釜中，加热至120℃，在1100r/min的转速下不断搅拌，共混4h，得到共混物，将共混物加入双螺杆挤出纺丝机中进行熔融，纺丝温度200℃，经计量泵计量后由喷丝孔喷出，喷丝孔直径0.5mm，再经过空气冷却固化成型、上油，最后卷绕成初生纤维，再将初级纤维在40℃的水浴中二次拉伸，即得不同规格的用于手术的医用缝合线。

本发明所用主要原料的作用如下：

羊乳：基原：为牛科动物山羊或绵羊的乳汁。药性：味甘；性微温。功用主治：补虚；润燥；和胃；解毒。主虚劳赢瘦；消渴；心痛；反胃呕逆；口疮；漆疮；蜘蛛咬伤。

疔毒草：基原：为堇菜科植特裂叶堇菜的全草或根、根茎。药性：味苦；性寒。归心；胆；脾；肝经。功用主治：清热解毒；利湿消肿。主疔疮肿毒；麻疹热毒；肺炎；胸膜炎；淋浊；白带；肾炎。

青胡桃果：基原：为胡桃科植物胡桃未成熟的果实。药性：苦；涩；性平。功用主治：止痛；乌须发。主胃脘疼痛；须发早白。

兰花参：基原：为桔梗科植物兰花参的根或全草。药性：味甘；微苦；性平。归脾、肺经。功用主治：益气健脾，止咳祛痰，止血。主虚损劳伤，自汗，盗汗，小儿疳积，妇女白带，感冒，咳嗽，衄血，疟疾，瘰疬。

天王七：基原：为忍冬科植物莛子藨的根。药性：味苦；性平。功用主治：祛风除湿；行气活血；消食。主风湿腰腿痛；劳伤；跌打损伤；月经不调；食积。

岩败酱：基原：为败酱科植物岩败酱的全草。药性：味辛；苦；性寒。功用主治：清热解毒；活血；排脓。主痢疾；泄泻；黄疸；肠痛。

罗伞树：基原：为紫金牛科植物罗伞树的茎叶或根。药性：苦；辛；性凉。功用主治：清热解毒；散瘀止痛。主咽喉肿痛；疮疖痈肿；跌打损伤；风湿痹痛。

鱼腥草：基原：为三白草科植物蕺菜的带根全草。药性：辛；寒。归肝、肺经。功用主治：清热解毒，排脓消痈，利尿通淋。主肺痈吐脓，痰热喘咳，喉哦，热痢，痈肿疮毒，热淋。

荆芥：基原：为唇科植物裂叶荆芥和多裂叶荆芥的茎叶和花穗。药性：辛、微苦，微温。归肺、肝经。功用主治：祛风，解表，透疹，止血。主感冒发热，头痛，目痒，咳嗽，咽喉肿痛，麻疹，痈肿，疮疥，衄血，吐血，便血，崩漏，产后血晕。

聚乳酸：聚乳酸（PLA）是一种新型的生物降解材料，是以乳酸为主要原料聚合得到的聚合物，原料来源充分而且可以再生，主要以玉米、木薯等为原料。聚乳酸的生产过程无污染，而且产品可以生物降解，实现在自然界中的循环，因此是理想的绿色高分子材料。其具有良好的生物可降解性，使用后能被自然界中微生物完全降解，最终生成二氧化碳和水，不污染环境，这对保护环境非常有利，是公认的环境友好材料。聚乳酸的热稳定性好，有好的抗溶剂性，可用多种方式进行加工，如挤压、纺丝、双轴拉伸，注射吹塑。由聚乳酸制成的产品除能生物降解外，生物相容性、光泽度、透明性、手感和耐热性好，还具有一定的耐菌性、阻燃性和抗紫外性，因此用途十分广泛，可用作包装材料、纤维和非织造物等，目前主要用于服装（内衣、外衣)、产业（建筑、农业、林业、造纸)和医疗卫生等领域。

聚乳酸专用成核剂TMC-328：TMC-328是一种聚乳酸（PLA）专用成核剂，属于生物基塑料配套助剂。TMC-328属于创新结构的多酰胺类化合物，无毒、无味，对聚乳酸、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)等结晶性树脂具有良好的成核促进作用，其结果能显著提高结晶性聚酯的结晶温度、结晶度，达到改善制品的耐热变形性、透明性、抗冲击性等目的，同时缩短制品的成型周期，提高生产效率，特别适用于聚乳酸制品。

试验例1本发明所得用于手术的医用缝合线（实施例5）的临床应用：2011年6月-2012年8月，在3所医院筛选270例妇产科手术患者。随机分为两组，观察组和对照组（每组135例）。两组患者性别、年龄、疾病及切口种类等一般资料无显著性差异，具有可比性。

治疗方法：在手术中，对观察组患者使用本发明所得用于手术的医用缝合线对患者的子宫切口、腹部切口、侧切伤口进行缝合，手术结束后挽一小结，不必去掉线头；可以用同一根线，来对患者的腹膜进行处理；完成腹膜层的处理工作；用4-0用于手术的医用缝合线对脂肪层进行缝合，线头打结；然后选择同样的线，来缝合患者的皮肤切口，皮内缝合。按相同的步骤对对照组进行缝合处理，对照组选择的缝合线是普通缝合线。

观察指标：观察两组患者切口开裂、切口感染、硬结情况、脂肪液化、及切口愈合情况。

切口愈合疗效评定：切口愈合分三级，甲级：愈合良好，无不良反应，缝合皮肤较为美观，无瘢痕；乙级：愈合不良，切口处有炎性反应；丙级：切口感染、化脓，需要切开引流处理。(愈合率为甲级愈合率)。

表1：两组疗效比较

从表1可以看出，观察组甲级愈合132例，乙级愈合3例，愈合率为97.78%；对照组甲级愈合76例，乙级愈合53例，丙级愈合6例，愈合率为56.3%。观察组的愈合率明显高于对照组的愈合率，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

表2：两组术后情况比较

从表2可以看出，观察组的术后切口开裂率、切口感染率、硬结率及脂肪液化率方面均明显优于对照组，差异均具有统计学意义(P＜0.05)。

本发明所得缝合线是以羊乳、疔毒草、青胡桃果、兰花参和聚乳酸等为主要原料制备而成。其中，羊乳补虚；润燥；和胃；解毒。疔毒草清热解毒；利湿消肿。青胡桃果止痛；乌须发。兰花参益气健脾，止咳祛痰，止血。天王七祛风除湿；行气活血；消食。岩败酱清热解毒；活血；排脓。罗伞树清热解毒；散瘀止痛。鱼腥草清热解毒，排脓消痈，利尿通淋。荆芥祛风，解表，透疹，止血。聚乳酸具有良好的生物可降解性，生物相容性、光泽度、透明性、手感和耐热性好，还具有一定的耐菌性、阻燃性和抗紫外性。本发明所得产品易于缝合和打结，具有良好的血液相容性和组织相容性，无炎症反应，在人体内无排异性和不良反应，能够缩短治疗时间，避免伤口感染，促进伤口愈合，伤口愈合后可完全降解吸收且降解产物对人体安全无毒，无刺激，无抗体反应，在很大程度上可以进一步防止患者的感染，且伤口愈合后不产生疤痕。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.用于手术的医用缝合线，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：羊乳7-12，疔毒草5-9，青胡桃果10-15，兰花参6-10，天王七7-12，岩败酱4-8，罗伞树9-13，鱼腥草8-14，荆芥8-12，聚乳酸60-74，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

2.如权利要求1所述的用于手术的医用缝合线，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：羊乳9-11，疔毒草6-8，青胡桃果11-13，兰花参7-9，天王七8-11，岩败酱5-7，罗伞树10-12，鱼腥草10-13，荆芥9-11，聚乳酸65-70，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

3.如权利要求1所述的用于手术的医用缝合线，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：羊乳10，疔毒草7，青胡桃果12，兰花参8，天王七9，岩败酱6，罗伞树11，鱼腥草12，荆芥10，聚乳酸68，聚乳酸专用成核剂TMC-328适量。

4.如权利要求1～3任一所述的用于手术的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）取天王七，除去杂质，洗净，用质量分数为2%-5%的食盐水，喷匀闷60-110分钟，晾干，置于已炒热的油砂锅中，砂温为180-220℃，翻炒13-18分钟，筛去油砂，放凉；

（2）将青胡桃果和罗伞树混合，放入锅中，加入羊乳，闷30-50分钟，加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.4-5.2倍的水，煎煮42分钟，滤出药液，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3-4.6倍的水（优选的，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.4-4.2倍的水；更加优选的，继续加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4倍的水），煎煮28分钟，滤出药液，合并两次药液；

（3）将步骤（1）所得和疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥混合，共研粗粉，过40目筛，置于容器中，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量11.5-14倍的水（优选的，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量12-13倍的水；更加优选的，加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量12.6倍的水），浸泡1-2小时（优选的，浸泡1.2-1.6小时；更加优选的，浸泡1.5小时），超声提取1小时，滤出提取液，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量9-12倍的水（优选的，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量10-11倍的水；更加优选的，继续加入疔毒草、兰花参、岩败酱、鱼腥草和荆芥总重量10.5倍的水），超声提取40分钟，滤出提取液，将两次提取液合并；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得药液合并，减压浓缩至相对密度为1.27-1.31（优选的，减压浓缩至相对密度为1.28-1.3；更加优选的，减压浓缩至相对密度为1.29），60℃干燥13小时，粉碎成细粉；

（5）将步骤（4）所得、聚乳酸专用成核剂TMC-328与聚乳酸混合，聚乳酸专用成核剂TMC-328的量为聚乳酸重量的0.5%，加入反应釜中，加热至110-130℃（优选的，加热至115-125℃；更加优选的，加热至120℃），在800-1300r/min的转速下不断搅拌（优选的，在900-1200r/min的转速下不断搅拌；更加优选的，在1100r/min的转速下不断搅拌），共混3-5h（优选的，共混3.5-4.5h；更加优选的，共混4h），得到共混物，将共混物加入双螺杆挤出纺丝机中进行熔融，纺丝温度185-210℃（优选的，纺丝温度190-205℃；更加优选的，纺丝温度200℃），经计量泵计量后由喷丝孔喷出，喷丝孔直径0.2-1mm（优选的，喷丝孔直径0.3-0.6mm；更加优选的，喷丝孔直径0.5mm），再经过空气冷却固化成型、上油，最后卷绕成初生纤维，再将初级纤维在30-60℃的水浴中二次拉伸（优选的，再将初级纤维在35-50℃的水浴中二次拉伸；更加优选的，再将初级纤维在40℃的水浴中二次拉伸），即得不同规格的用于手术的医用缝合线。

5.如权利要求4所述的用于手术的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（1）中用质量分数为2.5%-4%的食盐水（优选用质量分数为3%的食盐水）。

6.如权利要求4所述的用于手术的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（1）中喷匀闷70-100分钟（优选喷匀闷80分钟）。

7.如权利要求4所述的用于手术的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（1）中砂温为190-210℃（优选砂温为200℃）。

8.如权利要求4所述的用于手术的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（1）中翻炒15-17分钟（优选翻炒16分钟）。

9.如权利要求4所述的用于手术的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（2）中闷35-45分钟（优选闷40分钟）。

10.如权利要求4所述的用于手术的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤（2）中加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量3.8-4.5倍的水（优选加入青胡桃果、罗伞树和羊乳总重量4.2倍的水）。