CN105596714A - 一种治疗咽炎的中药及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗咽炎的中药及其制备方法和应用，其中药由以下八种药材制成：麦冬、金银花、忍冬藤，射干、黄芩、天冬、木通、桔梗。制备方法为：上述药材经粉碎、醇提步骤制成治疗咽炎的中药。本发明所述的中药在制备治疗咽炎的药物中应用具有显著的效果。

Description

一种治疗咽炎的中药及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地指是一种治疗咽炎的中药及其醇提工艺和应用。
背景技术
咽炎为咽部粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症。依据病程的长短和病理改变性质的不同，分为急性咽炎和慢性咽炎两大类。
急性咽炎，在祖国医学中属“急喉痹”范畴。多因风热邪毒侵袭咽喉，内伤于肺，相搏不去，致咽喉肿塞而痹痛，或邪热雍盛，由肺卫传里，热邪循经灼伤咽喉，使咽喉肿痛而喉痹。此病是以咽喉疼痛，咽部红肿，喉底或有颗粒突起，喉核肿胀不明显，全身有风热症状为主要临床表现的咽部急性炎症。慢性咽炎为咽部黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症。以咽喉干燥，痒痛不适，咽部异物感或干咳少痰为特征。慢性咽炎属于中医“喉痹”范畴，包括“虚火喉痹”、“阳虚喉痹”、“帘珠喉痹”等。病因病机为脏腑虚损，耗伤阴分，虚火上炎于咽喉，或因风热喉痹反复发作，余邪滞留，或粉尘、浊气刺激，嗜好烟酒辛辣，劳伤过度等引起。常分为肺阴亏虚，肾阴亏虚，痰火郁结，脾肾阳虚等证型。
咽炎的治疗可采用西医治疗和中医治疗，但西医治疗多以抗生素为主且多有毒副作用，易耐药，而中医中药治疗本病，具有疗效好，副作用小的特点。多年来，以中药内服外治方法(汤剂、冲剂、雾化器含片)治疗咽炎取得了满意效果。
麦冬为百合科植物麦冬(Ophiopogonjaponicus(L.f)KerGawl.)的干燥块根，为常用滋阴中药，始载于《神农本草经》，历代重要本草均有记载。主要成分有鲁斯可皂苷元、皂苷C、麦冬甾体皂苷、甲基麦冬黄烷酮A、甲基麦冬黄烷酮B、甲基麦冬黄酮A、甲基麦冬黄酮B等。其味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，有养阴生津、润肺清心之功效，可用于治疗热病伤津、心烦口渴等病症，传统中医主用于与肺、胃、心阴不足或热伤肺、胃、心阴等相关的病症。现代药理作用研究发现，麦冬在抗炎、耐缺氧、增强心肌收缩力、抵抗心率失常、抗癌、抗肿瘤及降血糖等方面具有显著的生理药理活性。在治疗急慢性咽炎方面发挥着重要的作用。
金银花(LonicerajaponicaThunb.)忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或带初开的花，夏初花开放前采收。主要成分有双黄酮、绿原酸、木犀草苷、多糖、芳樟醇和香叶醇。具有清热解毒，疏散风热、广谱抗菌、抗炎、抗病毒及解热、抗氧化。保肝利胆、止血、降血脂、缓解过敏的功效，在治疗咽炎方面发挥着一定的作用。
射干(Belamcandachinensis(L.)DC.)为鸢尾科植物射干的干燥根茎。春初刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，干燥。主要成份有野鸢尾黄素、次野鸢尾黄素、野鸢尾苷元、汉黄芩素、鼠李秦素、鼠李黄素、芒果素、粗毛豚草素、射干酮等。本品具有清热解毒、清肺祛痰、利咽、消肿、抗炎、抗病毒、、抑菌、消除自由基、抗肿瘤之功效，在治疗急慢性咽炎方面起到一定的辅助作用。
黄芩(ScutellariabaicalensisGeorgi)为唇形科植物黄芩的干燥根。春秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。主要成分有黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、汉黄芩甙、鼠尾草素、黄芩黄酮I、黄芩黄酮II、异红花素等。有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎、抑菌、解热、镇痛、抗肿瘤、抗病毒、清除自由基、抗氧化、保护心脑血管等功效。
木通(Akebiaquinata(Thunb)Decne)为木通科植物木通、三叶木通或白木通的干燥藤茎。秋季采收，截取茎部，除去细枝，阴干。主要成分有木通苯乙醇苷B、木脂素苷、常春藤皂苷元、齐墩果酸皂苷元等。具有利尿通淋、清心泻火、通经下乳、抗炎镇痛、抗菌、抗肿瘤、抗风湿的作用。
天冬(Asparaguscochinchinensis(Lour.)Merr.)为百合科植物天冬的干燥块根。秋冬二季采挖，洗净，除去茎基和须根，置沸水中煮或蒸至透心，趁热除去外皮，洗净，干燥。主要成分有天门冬多糖、异菝葜皂苷等。其具有养阴润燥、治肺阴亏虚、胃阴不足、镇静、润肺生津、止咳、祛痰、抗炎、抗衰老、抗癌、抗增生的功效，在治疗咽炎方面起到一定作用。
桔梗(Platycodongrandiflorum(Jacq.))为桔梗科植物桔梗的干燥根。春秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外皮，干燥。主要成分有桔梗皂苷D、芹菜素、木樨草素、黄杉素、槲皮素等。在治疗咽炎方面可以宣肺、利咽、祛痰、排脓、免疫调节、抗肿瘤、保肝、镇痛等。
忍冬藤(LonicerajaponicaThunb.)为忍冬科植物忍冬的干燥茎枝。秋冬二季采割，晒干。主要成分有绿原酸、异绿原酸、马钱素和当药苷、木犀草素等。具有清热解毒、疏风通络、抗病毒、抗炎解热、抗肿瘤、提高免疫机能之功效。
传统的咽炎含片处方中这几种药材采用水提的方法提取存在着许多弊端：水提法提取这八种药材中的皂苷类、黄酮类等脂溶性成分未完全提取，影响提取率，药材没有达到更好的利用。本发明中这八种药材采用醇提的方法，药材中的皂苷类、黄酮类等脂溶性成分提取较完全，药材可以达到很好的利用。
发明内容
本发明的目的是要提供一种治疗咽炎的中药，该中药组合物共起滋阴生津、润肺清心、镇咳的作用，对咽炎有良好的防治功效。
本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。
本发明还有一个目的是提供该中药组合物在制备治疗咽炎的药物中的应用。
本发明的目的是通过以下方式实现的：
一种治疗咽炎的中药，其原料由以下重量份的组分制成：麦冬50-60份、金银花6-8份、忍冬藤5-7份，射干5-7份、黄芩5-7份、天冬4-6份、木通5-8份、桔梗4-6份。
优选为：麦冬50份，金银花6份，忍冬藤6份，射干5份、黄芩5份、天冬5份、木通5份，桔梗4份。
上述中药组合物与药学上可接收的辅料制成各种剂型。所述的剂型优选为汤剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂，丸剂。
上述治疗咽炎的中药的制备方法包括以下步骤：
(1)粉碎：将麦冬、金银花、忍冬藤、射干、黄芩、天冬、木通、桔梗八种药材按比例混合均匀，粉碎成粒径40目粗粉；
(2)醇提：将粗粉加6-10倍重量的乙醇水溶液，所述乙醇水溶液中，乙醇的重量百分比含量为80-90％。粗粉在乙醇中回流提取1-3次，每次1-2小时，再静置12小时以上，吸取上清液，300目滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.25的醇提浸膏。
本发明所述的中药在制备治疗咽炎的药物中应用具有显著的效果。
本发明的优点在于：采用醇提的方法，药材中的皂苷类、黄酮类等脂溶性成分提取较完全，药材可以达到很好的利用。
以下通过试验例对主要参数的筛选进行说明：
一、醇提工艺参数的确定
1采用正交试验设计筛选醇提条件
现考察溶媒倍量、提取时间、乙醇浓度、提取次数四个因素对提取的影响。按照实施例1的步骤，称取麦冬150g、金银花18g、忍冬藤18g、射干15g、黄芩15g、天冬15g、木通15g，桔梗12g，按照比例称取八种药材按下述因素水平表提取，因素水平表见表1。
表1.醇提条件的正交因素水平表
本发明选用黄芩苷量和干膏量为考察指标，对正交试验进行数据分析。正交安排表及结果见表2。
表2.黄芩苷量(mg/g)和干膏量(g)为考察指标的正交安排及结果表
表中提供了9个试验方案。如第6号试验是A2B3C1D2，即80％乙醇，10倍量回流提取2次，每次1h，依此类推。
以干膏量为指标，各因素与水平之间的最佳组合为A2B3C2D3，以B项为误差项，进一步进行方差分析，结果见表3。
表3.以干膏量为指标的方差分析表
(F0.05(2，2)＝19.00)，乙醇浓度对实验结果有显著性影响，提取工艺最佳组合提取三次，每次1.5h，乙醇浓度为80％，乙醇用量为10倍量。
以黄芩苷量为指标，各因素与水平之间的最佳组合为A2B3C3D2，以D项为误差项，进一步进行方差分析，结果见表4。
表4.以黄芩苷量为指标的方差分析表
(F0.05(2，2)＝19.00)，各因素对实验结果均无显著性影响，提取工艺最佳组合提取两次，每次2h，乙醇浓度为80％，乙醇用量为10倍量。
为更合理评价正交结果，寻找最佳提取工艺，对两个评价指标进行综合评分，计算方法如下：在两个指标中，分别选取最高者作为100分，其余按公式计算：得分Y＝权重×(100-最高值+yi)，对两个指标权重系数均分别为为0.6和0.4。通过直观分析，以综合评分为指标，得出各因素对提取结果影响顺序为A＞D＞C＞B，各因素与水平之间的最佳组合为A2B3C2D2，以B项为误差项，进一步进行方差分析方差分析结果见表5。
表5.综合评分为指标的方差分析表
(F0.05(2，2)＝19.00)以综合评分为指标，各因素对实验结果无显著性影响，提取工艺为A2B3C3D2。最佳组合为提取两次，每次2h，乙醇浓度为80％，乙醇用量为10倍量。
1.2醇提验证试验
为了验证上述实验结果，取0.1倍处方量的上述八种药材，按照A2B3C3D2条件进行提取，结果见表6
表6醇提实验验证结果
试验号 干膏量(g) 黄芩苷含量(mg/g)
1 49.32 16.47
2 49.12 16.88
3 49.35 16.96
验证试验的结果与正交参数基本相符，所以醇提试验的提取条件为乙醇浓度为80％，乙醇用量为10倍量，提取两次，每次2h。
二、功效研究：
咽炎是以发炎、咳嗽为特征的局部性疾病，与外界环境和自身饮食习惯密切相关。本病多发于成年人，儿童也可出现，严重影响患者的生活质量及工作。咽炎目前分为慢性咽炎和急性咽炎，急性咽炎的反复发作导致慢性咽炎的发生。此工艺条件是经过反复筛选、总结应用的经验方，动物实验也表明对本病取得了良好的治疗疗效。经过此工艺条件制得的咽炎含片在具有慢性咽炎病症的家兔模型上有明显的治疗作用。报告如下：
我们对本发明原料组分拆方进行咽炎治疗实验，进一步比较各组方的功效，六个组方分别为：
组方1：本发明组(醇提浸膏组)麦冬150g、金银花18g、忍冬藤18g、射干15g、黄芩15g、天冬15g、木通15g，桔梗12g，八种药材混合均匀，粉碎成粗粉，将粗粉加入10倍量80％的乙醇提取两次，每次2h，回流液静置12小时以上，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度为1.15～1.25的清膏，得醇提浸膏。
组方2：本发明组方水提组浸膏：麦冬150g、金银花18g、忍冬藤18g、射干15g、黄芩15g、天冬15g、木通15g，桔梗12g，八种药材混合均匀，粉碎成粗粉，将粗粉加入10倍重量的水提取两次，每次2h，回流液静置12小时以上，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度1.15～1.25的清膏，得水提浸膏。
组方3：金银花浸膏组(醇提)：金银花18g，粉碎成粗粉，将粗粉加10倍量80％乙醇，提取两次，每次2h得金银花浸膏组。
组方4：忍冬藤浸膏组(醇提)：忍冬藤18g粉碎成粗粉，将粗粉加10倍量80％乙醇，提取两次，每次2h得忍冬藤浸膏组。
组方5：黄岑浸膏组(醇提)：黄岑15g粉碎成粗粉，将粗粉加10倍量80％乙醇，提取两次，每次2h得黄岑浸膏组。
1.实验动物：家兔，体重2.0～2.5kg中国药科大学实验动物中心
2.试剂：浓氨水，天津市科密欧化学试剂有限公司批号：140514
松节油，天津市博迪化工有限公司批号：140728
金嗓利咽胶囊，西安碑林药业股份有限公司批号：141201
3.方法与结果
3.1方法
选用幼龄家兔56只，随机分7组，将浓度为2.5％的氨水装入喉头喷雾器内给56只家兔喷咽，每天上、下午各1次，每次喷3下，连续喷16d，其中在造模第7天各给药组开始给药，在第8天用扁桃体注射液将松节油注射于兔咽部黏膜下，每只动物0.5mL，每天观察动物咽部的黏膜形态、色泽及分泌物情况。各组方均给予0.2g/kg的受试样品，空白对照组给予同体积溶剂，阳性对照组给予0.2g/kg利咽胶囊。
3.2结果
3.2.1一般状态从造模第3天起，大部分家兔逐渐出现搔抓口部，频饮水而量不多，口腔分泌物增多，纳食减少，自发活动减少，咽部充血呈暗红色、微肿胀等症状。阳性对照组、组方1、组方2治疗10d后，上述症状体征基本恢复正常。
3.2.2体重及体温变化结果见表7、8；
表7家兔体重变化表(kg，n＝8)
与空白对照组比较eP＜0.05bP＜0.01，与组方1比较cP＜0.05。
表8家兔体温变化表(℃，n＝8)
与空白对照组比较eP＜0.05，bP＜0.01，与组方1比较cP＜0.05。
具体实施方式
以下结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。
实施例1
组方：麦冬100g，金银花12g，忍冬藤12g，射干10g、黄芩10g、天冬10g、木通10g，桔梗8g。
其制备方法为：
(1)粉碎：称取所述八种药材混合均匀，粉碎成粗粉，备用。
(2)醇提：取(1)制得的粗粉，加10倍量80％乙醇搅拌回流提取两次，每次2小时，回流液静置12小时以上，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)的清膏备用。得黄芩苷含量为17.01mg/g，干膏得率为19.21％。
实施例2
组方：麦冬120g，金银花16g，忍冬藤10g，射干12g、黄芩12g、天冬12g、木通16g，桔梗10g。
其制备方法为：
(1)粉碎：称取所述八种药材混合均匀，粉碎成粗粉，备用。
(2)醇提：取(1)制得的粗粉，加8倍量80％乙醇搅拌回流提取三次，每次2小时，回流液静置12小时以上，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)的清膏备用。得黄芩苷含量为14.37mg/g，干膏得率为16.57％。
实施例3
组方：麦冬110g，金银花14g，忍冬藤14g，射干14g、黄芩14g、天冬10g、木通10g，桔梗8g。
其制备方法为：
(1)粉碎：称取所述八种药材混合均匀，粉碎成粗粉，备用。
(2)醇提：取(1)制得的粗粉，加10倍量90％乙醇搅拌回流提取两次，每次2小时，回流液静置12小时以上，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)的清膏备用。得黄芩苷含量为16.71mg/g，干膏得率为18.50％。
实施例4
组方：麦冬100g，金银花12g，忍冬藤12g，射干12g、黄芩12g、天冬12g、木通16g，桔梗12g。
其制备方法为：
(1)粉碎：称取所述八种药材混合均匀，粉碎成粗粉，备用。
(2)醇提：取(1)制得的粗粉，加10倍量90％乙醇搅拌回流提取两次，每次1.5小时，回流液静置12小时以上，吸取上清液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)的清膏备用。得黄芩苷含量为15.89mg/g，干膏得率为17.29％。
实施例5
按照实施例1方法制备得到的干膏粉碎后加入淀粉等辅料按照常规工艺制备得到颗粒剂。
实施例6
按照实施例1方法制备得到的干膏粉碎后加入淀粉等辅料按照常规工艺制备得到颗粒，再压片制得片剂。
实施例7
按照实施例1方法制备得到的干膏粉碎后加入淀粉等辅料按照常规工艺制备得到颗粒，再灌装明胶胶囊皮制得胶囊剂。
实施例8
按照实施例1方法制备得到的干膏粉碎后加入辅料按照常规工艺制备得到蜜丸。
实施例9
按照实施例1方法制备得到的干膏粉碎后加入辅料按照常规工艺制备得到滴丸。

Claims (7)

1.一种治疗咽炎的中药，其原料由以下药材制成：麦冬、金银花、忍冬藤，射干、黄芩、天冬、木通、桔梗。
2.根据权利要求1所述的治疗咽炎的中药，其特征在于：所述药材的重量份为：麦冬50-60份、金银花6-8份、忍冬藤5-7份，射干5-7份、黄芩5-7份、天冬4-6份、木通5-8份、桔梗4-6份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗咽炎的中药，其特征在于：所述药材的重量份为：麦冬50份，金银花6份，忍冬藤6份，射干5份、黄芩5份、天冬5份、木通5份，桔梗4份。
4.权利要求1所述的治疗咽炎的中药的制备方法，包括以下步骤：
(1)粉碎：将麦冬、金银花、忍冬藤、射干、黄芩、天冬、木通、桔梗八种药材按比例混合均匀，粉碎成粒径40目粗粉；
(2)醇提：将粗粉加6-10倍重量的乙醇水溶液，粗粉在乙醇中回流提取1-3次，每次1-2小时，再静置12小时以上；吸取上清液，300目滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度1.15～1.25的醇提浸膏。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：在步骤(2)中，所述乙醇水溶液重量是粗粉的6-10倍，乙醇的重量百分比含量为80-90％。
6.根据权利要求4的制备方法制备的治疗咽炎的中药，所述的剂型可制为汤剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂。
7.权利要求6所述的中药在制备治疗咽炎的药物中的应用。
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