CN107115456A - 养阴润肠丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

养阴润肠丸及其制备方法，属于中医药技术领域。本发明是由以下重量配比的中药制成：生地100～150份，麦冬80～120份，麻子仁70～110份，川军70～90份，当归90～130份。本发明以生地、麦冬、麻子仁为主，具有凉血、养阴、清热、生津、润燥、通便、解实之法，川军具有攻积、导滞、解毒、泻实、通便之功，当归具有补血、活血、滋养、润肠、通便之效，每天服用2次，每次用量6～9g，服用2次即能排便，顽固性便秘患者2天后能够显著见效，7日一疗程，1～2疗程能够达到完全治愈，无毒、副作用，标本兼治，不易复发，对于顽固性便秘导致的脸面失华，面红或萎黄、舌红苔黄、黄腻、面部色斑、口干均有明显改善。

Description

养阴润肠丸及其制备方法

技术领域

本发明属于中医药技术领域；具体涉及一种养阴润肠丸及其制备方法。

背景技术

目前由于生活不规律，情志不佳，饮食不节得便秘病的人日益增多。便秘是指大便秘结不通，排便间隔时间延长，多数便秘病人经常三、五日，七、八日，甚者半个月排便一次，或有便意，而粪便坚硬难于排出的一种病症。

便秘的病因多是由于实热内积、久热伤阴、血虚津亏、肠道干涩、燥结，导致大肠传导功能失调产生便秘。按照中医八纲论证，为实症，八法论治，实则泻之，所以市面上治疗便秘的药物，都以泻下药为主，药物属性均属苦寒类药物，服用易伤正气。而且市面上治疗便秘的药物，治愈后一段时间又复发，治标不治本。

发明内容

本发明养阴润肠丸及其制备方法打破传统泻下常规，以生地、麦冬、麻子仁为主，具有凉血、养阴、清热、生津、润燥、通便、解实之法，川军具有攻积、导滞、解毒、泻实、通便之功，当归具有补血、活血、滋养、润肠、通便之效，故而能达到治病、固本培源，愈后不复发，是治疗热结便秘、血虚、阴虚便秘的良药。

本发明通过以下技术方案实现：

一种养阴润肠丸，是由以下重量配比的中药原料制成：生地100～150份，麦冬80～120份，麻子仁70～110份，川军70～90份，当归90～130份。

本发明所述的养阴润肠丸，是由以下重量配比的中药原料制成：生地120份，麦冬100份，麻子仁90份，川军80份，当归110份。

本发明所述的养阴润肠丸，是由以下重量配比的中药原料制成：生地100份，麦冬80份，麻子仁70份，川军70份，当归90份。

本发明所述的养阴润肠丸，是由以下重量配比的中药原料制成：生地150份，麦冬120份，麻子仁110份，川军90份，当归130份。

本发明所述的养阴润肠丸的制备方法，包括如下步骤：

步骤1、按照重量份数分别称取一定质量的生地、麦冬、麻子仁、川军、当归，将称量好的中药进行挑选，去除杂质，待用；

步骤2、将步骤1挑选好的中药，置于容器中，倒入2～3倍体积的清水冲洗5～10min，冲洗后的药材捞出后自然晒干或烘干机烘干，待用；

步骤3、将步骤2烘干的药材，放入粉碎机中粉碎，粉碎后的药材混合均匀，过120～200目筛，经高压灭菌，由制丸机制成水丸；

步骤4、将步骤3制得的水丸进行微波灭菌后，装瓶密封。

本发明所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤2中的烘干机烘干温度为60～80℃，烘干时间为0.5～2h。

本发明所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤2中的自然晾干是将药材置于阴凉干燥处2～3d。

本发明所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤3中的粉碎机转速3500～4000r/min，粉碎时间2～10min。

本发明所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤4中的微波灭菌采用真空微波灭菌机进行灭菌，真空度为40～50kPa，微波功率2～4W/g，灭菌时间5～10min。

本发明所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤4中的微波灭菌采用微波炉进行灭菌，灭菌时间1～2min，微波功率850W。

本发明所述的养阴润肠丸的制备方法，水丸的制备中是按照重量份数为100:40:80将高压灭菌后的药材细粉、江米粉、纯净水加入制丸机中，由制丸机制成水丸，水丸的重量为10～20丸/g。

本发明所述的养阴润肠丸中生地别名生地黄，为玄参科多年生草本植物怀庆地黄的干燥块根。呈不规则的块状或长条形，纹锤形，全体扭曲皱缩，大小不一，直径1～5cm，长5～15cm，每支重量10～125克，表面灰棕色，多皱褶及沟纹，粗糙。质地致密，断面紫黑色或乌黑色，油润有光亮。气微香，味微苦甜,以肥大，质致密沉重，断面油润，紫黑色者为佳。主要成分含有地黄素、梓醇、多种氨基酸等。功效与作用：清热凉血，该品味甘苦、性寒而入血分，能清营血分之热而凉血。用于温热病之高热、口渴、舌红绛。另外，该品通过凉血尚有止血之功效，可用于血热的各种出血症；养阴生津，该品质润多液能养阴，味甘性寒能生津，有养阴润燥生津作用。用于温热病后期、邪热伤津者。另外，取该品滋阴清热作用，常用于治疗阴虚火旺的口干口渴、头晕目眩，消渴病属热盛伤津者亦可用生地治疗。

本发明所述的养阴润肠丸中麦冬是百合科沿阶草属多年生常绿草本植物，根较粗，中间或近末端常膨大成椭圆形或纺锤形的小块根，茎很短，叶基生成丛，禾叶状，苞片披针形，先端渐尖，种子球形，花期5～8月，果期8～9月。麦冬原产中国，日本、越南、印度也有分布。中国南方等地均有栽培。生于海拔2000米以下的山坡阴湿处、林下或溪旁。麦冬的小块根是中药，有生津解渴、润肺止咳、养阴益胃之效。《神农本草经》将麦冬列为养阴润肺的上品，言其“久服轻身，不老不饥”。《本草分经》称麦冬“甘、微苦，微寒。润肺清心、泻热生津、化痰止呕、治嗽行水”。《医学衷中参西录》言其：“能入胃以养胃液，开胃进食，更能入脾以助脾散精于肺，定喘宁嗽。”中医认为，麦冬味甘、微苦，性微寒，归胃、肺、心经，有养阴润肺、益胃生津、清心除烦的功效，用于肺燥干咳、阴虚痨嗽、喉痹咽痛、津伤口渴、内热消渴、心烦失眠、肠燥便秘等症。现代药理研究也表明，麦冬主要含沿阶草苷、甾体皂苷、生物碱、谷甾醇、葡萄糖、氨基酸、维生素等，具有抗疲劳、清除自由基、提高细胞免疫功能以及降血糖的作用。另外，麦冬有镇静、催眠、抗心肌缺血、抗心律失常、抗肿瘤等作用，尤其对增进老年人健康具有多方面功效。

本发明所述的养阴润肠丸中麻子仁是桑科植物大麻的干燥成熟种子，分布于东北、华北、华东、中南等地，又名火麻仁。麻子仁属一年生草本，高l～3m。茎直立，表面有纵沟，密被短柔毛，皮层富纤维，基部木质化。掌状叶互生或下部对生，全裂，裂片3～11枚，披针形至条状披针形，两端渐尖，边缘具粗锯齿，上面深绿色，有粗毛，下面密被灰白色毡毛；叶柄长4～15cm，被短绵毛；托叶小，离生，披针形。花单性，雌雄异株；雄花序为疏散的圆锥花序，顶生或腋生；雄花具花被片5，雄蕊5，花丝细长，花药大；雌花簇生于叶腋，绿黄色，每朵花外面有一卵形苞片，花被小膜质，雌蕊1；于房圆球形，花柱呈二歧。瘦果卵圆形，长4～5mm，质硬，灰褐色，有细网状纹，为宿存的黄褐色苞片所包裹。花期5～6月，果期7～8月。麻子仁含有丰富的蛋白质、不饱和脂肪酸，以及卵磷脂、亚麻酸、维生素B1及钙、铁矿物质、人体必需的微量元素等。含脂肪油约26％。经常食用火麻仁有润肠胃、滋阴补虚、助消化、明目保肝、祛病益寿之功效，对便秘、三高、抗衰老均有很好的防治作用。被称为“长寿麻”或“长寿油”。具有润肠、去燥、行气、通便之功效，常用于血虚津亏，肠燥便秘。味甘，性平。归脾、胃、大肠经。

本发明所述的养阴润肠丸中川军又名大黄，是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，也是中药材的名称。秋末茎叶枯萎或次春发芽前采挖。除去细根，刮去外皮，切瓣或段，绳穿成串干燥或直接干燥·中药大黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。性苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通便，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐衄，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤，湿热痢疾，黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。

本发明所述的养阴润肠丸中当归为多年生草本，高0.4～1米。根圆柱状，分枝，有多数肉质须根，黄棕色，有浓郁香气。茎直立，绿白色或带紫色，有纵深沟纹，光滑无毛。该品为伞形科植物当归的干燥根。秋末采挖，除去须根及泥沙，待水分稍蒸发后，捆成小把，上棚，用烟火慢慢熏干。全当归根略呈圆柱形，根上端称“归头”，主根称“归身”或“寸身”。支根称“归尾”或“归腿”，全体称“全归”。全当归既能补血，又可活血，统称和血；当归身补血，当归尾破血。性味：甘、辛、温。归经：归肝、心、脾经。补血；活血；调经止痛；润燥通便。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤，具有抗癌、抗老防老、免疫之功效。

本发明所述的养阴润肠丸及其制备方法，药源广泛易购，用药、制药简单，成本低廉，疗效可靠。

本发明所述的养阴润肠丸，区别于一般的五仁丸、麻仁丸、芦荟丸等中药均以泻下和润下为主来治疗便秘，并无补阴补血的功效，而且泻下药更容易伤阴液，本发明以生地、麦冬、麻子仁为主药，凉血。清热不伤正，养阴生津补充阴液，以水克火，滋润肠道，行气润肠通便，当归补血、活血，止痛，润肠能扶正，少用川军减少泻下，借用攻积导滞解毒的功效，增强通便排便之力，五味药组成方剂既简便又经济。

本发明所述的养阴润肠丸，药效能够便而不泻，具有养阴、生津、增液、润肤的功效。

本发明所述的养阴润肠丸，见效快，每天服用2次，每次用量6～9g，服用2次即能排便，顽固性便秘患者2天后能够显著见效，疗程短，7日一个疗程，1～2个疗程能够达到完全治愈，无毒、副作用，标本兼治，不易复发，对于顽固性便秘导致的脸面失华，面红或萎黄、舌红苔黄、黄腻、面部色斑、口干均有明显改善，对于顽固性便秘导致的脸面失华改善率98％，对于面红或萎黄改善率82.7％，对于舌红苔黄、黄腻改善率94.1％，对于面部色斑改善率69.4％，对于口干改善率93.6。本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，2个疗程能够达到完全治愈不复发，无毒、副作用，标本兼治，不易复发，有效率98％，巩固率98％。

具体实施方式

具体实施方式一：

一种养阴润肠丸，是由以下重量配比的中药原料制成：生地120份，麦冬100份，麻子仁90份，川军80份，当归110份。

本实施方式所述的所述的养阴润肠丸的制备方法，包括如下步骤：

步骤1、按照重量份数分别称取一定质量的生地、麦冬、麻子仁、川军、当归，将称量好的中药进行挑选，去除杂质，待用；

步骤2、将步骤1挑选好的中药，置于容器中，倒入3倍体积的清水冲洗10min，冲洗后的药材捞出后自然晒干，待用；

步骤3、将步骤2烘干的药材，放入粉碎机中粉碎，粉碎后的药材混合均匀，过120～200目筛，经高压灭菌，由制丸机制成水丸；

步骤4、将步骤3制得的水丸进行微波灭菌后，装瓶密封。

本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤2中的自然晾干是将药材置于阴凉干燥处3d。

本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤3中的粉碎机转速4000r/min，粉碎时间2min。

本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤4中的微波灭菌采用真空微波灭菌机进行灭菌，真空度为50kPa，微波功率4W/g，灭菌时间5min。

本实施方式所述的养阴润肠丸，采用随机分组法，将100例顽固性便秘患者分为治疗组、对照组两组，治疗组服用本实施方式所述的养阴润肠丸，每天服用2次，每次服用6g，疗程为7天，对照组服用麻仁丸，每天2次，每次1丸，疗程为7天。观察临床总疗效，比较两组治疗前后的效果。

诊断方法：

主症：排便时间延长，两次排便之间间隔在72h以上；便质干结，甚者为羊粪状，或干燥团块状，排便费力。

次症：伴有腹胀或腹痛；诱发肛裂或痔疮；腹部切诊，左下腹可扪及条索状粪块。

上述症状，主症具备且病程持续3个月以上，经检查无器质性病变，次症可有可无，则诊断为顽固性便秘。

便秘的症状分级标准：

参照《最新国内外疾病诊疗标准》中症状分级方法，制定症状分级标准为指导，结合临床观察患者症状、体征，将顽固性便秘常见症状分为0、1、2、3级，分别计算为0、1、2、3分。

疗效判定标准：

按照《中药新药临床研究指导原则》分为临床痊愈、显效、有效、无效四个疗效标准。

临床痊愈是大便正常，其它症状全部消失；显效是便秘有明显改善，间隔时间及便质接近正常，排便时间间隔在48小时以内，其它症状全部消失；有效是排便间隔时间缩短一天，或便质干结改善，其它症状都有好转；无效是便秘及其它症状均无改善。

病例分布情况：

治疗组共50人，男22例，女28例，年龄最小18岁，最大70岁，平均年龄45±15.7岁，病史6个月至14年，平均病程4.17±3.66年。

对照组共50人，男25例，女25例，年龄最小17岁，最大75岁，平均年龄43±17.2岁，病史6个月至12年，平均病程3.67±2.88年。两组的性别、年龄、病程均衡，(P>0.05)，具有可比性。

表1治疗结果对照表

从表1中能够看出，两组之间疗效差异有显著性的意义，本实施方式所述的养阴润肠丸痊愈率为74％，显著有效率为20％，有效率为98％。经过本实施方式治疗的患者，痊愈后次症也明显好转或消除，并且其伴随的口干、色斑症状也有明显好转。两组治疗前后症状积分改善比较如表2所示：

表2两组治疗前后症状积分改善对照表

注：与治疗前相比较，^aP<0.05,^bP>0.05。

通过一般体格检查项目，血常规、尿常规、大便常规、潜血试验、肝肾功能等观察，100例病人在服药期间均未发生明显不良反应，未发现明显的毒副作用。

具体实施方式二：

一种养阴润肠丸，是由以下重量配比的中药原料制成：生地100份，麦冬80份，麻子仁70份，川军70份，当归90份。

本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，包括如下步骤：

步骤1、按照重量份数分别称取一定质量的生地、麦冬、麻子仁、川军、当归，将称量好的中药进行挑选，去除杂质，待用；

步骤2、将步骤1挑选好的中药，置于容器中，倒入2倍体积的清水冲洗10min，冲洗后的药材捞出后烘干机烘干，待用；

步骤3、将步骤2烘干的药材，放入粉碎机中粉碎，粉碎后的药材混合均匀，过120～200目筛，经高压灭菌，由制丸机制成水丸；

步骤4、将步骤3制得的水丸进行微波灭菌后，装瓶密封。

本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤2中的烘干机烘干温度为60℃，烘干时间为2h。

本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤3中的粉碎机转速3500r/min，粉碎时间5min。

本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，步骤4中的微波灭菌采用微波炉进行灭菌，灭菌时间2min，微波功率850W。

本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，对于顽固性便秘导致的脸面失华，面红或萎黄、舌红苔黄、黄腻、面部色斑、口干均有明显改善，对于顽固性便秘导致的脸面失华改善率98％，对于面红或萎黄改善率82.7％，对于舌红苔黄、黄腻改善率94.1％，对于面部色斑改善率69.4％，对于口干改善率93.6。本实施方式所述的养阴润肠丸的制备方法，2个疗程能够达到完全治愈不复发，无毒、副作用，标本兼治，不易复发，有效率98％，巩固率98％。

Claims (10)

1.一种养阴润肠丸，其特征在于是由以下重量配比的中药原料制成：生地100～150份，麦冬80～120份，麻子仁70～110份，川军70～90份，当归90～130份。

2.根据权利要求1所述的养阴润肠丸，其特征在于是由以下重量配比的中药原料制成：生地120份，麦冬100份，麻子仁90份，川军80份，当归110份。

3.根据权利要求1所述的养阴润肠丸，其特征在于是由以下重量配比的中药原料制成：生地100份，麦冬80份，麻子仁70份，川军70份，当归90份。

4.根据权利要求1所述的养阴润肠丸，其特征在于是由以下重量配比的中药原料制成：生地150份，麦冬120份，麻子仁110份，川军90份，当归130份。

5.一种权利要求1-4之一所述的养阴润肠丸的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤1、按照重量份数分别称取一定质量的生地、麦冬、麻子仁、川军、当归，将称量好的中药进行挑选，去除杂质，待用；

步骤2、将步骤1挑选好的中药，置于容器中，倒入2～3倍体积的清水冲洗5～10min，冲洗后的药材捞出后自然晒干或烘干机烘干，待用；

步骤3、将步骤2烘干的药材，放入粉碎机中粉碎，粉碎后的药材混合均匀，过120～200目筛，经高压灭菌，由制丸机制成水丸；

步骤4、将步骤3制得的水丸进行微波灭菌后，装瓶密封。

6.根据权利要求5所述的养阴润肠丸的制备方法，其特征在于：步骤2中的烘干机烘干温度为60～80℃，烘干时间为0.5～2h。

7.根据权利要求5所述的养阴润肠丸的制备方法，其特征在于：步骤2中的自然晾干是将药材置于阴凉干燥处2～3d。

8.根据权利要求5所述的养阴润肠丸的制备方法，其特征在于：步骤3中的粉碎机转速3500～4000r/min，粉碎时间2～10min。

9.根据权利要求5所述的养阴润肠丸的制备方法，其特征在于：步骤4中的微波灭菌采用真空微波灭菌机进行灭菌，真空度为40～50kPa，微波功率2～4W/g，灭菌时间5～10min。

10.根据权利要求5所述的养阴润肠丸的制备方法，其特征在于：步骤4中的微波灭菌采用微波炉进行灭菌，灭菌时间1～2min，微波功率850W。