CN105578952A - 最小化由应力引起的压力偏载的ffr传感头设计 - Google Patents

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Abstract

压力传感医疗装置可包括导丝(10)，其包括具有腔(22)的管元件(12)，管元件可在大体挺直状态和偏转状态之间迁移，以及设置于在腔内延伸的光纤(24)远端的压力传感器(120)，压力传感器设置在管元件的远侧部内。压力传感器可包括设置在其远端的压敏膜(172)。压力传感器可包括一个或多个接触元件，其在偏转状态时可在接触元件(174)和管元件的内表面之间提供接触点(170)，接触点沿压力传感器的纵轴线与膜沿轴向间隔。

Description

最小化由应力引起的压力偏载的FFR传感头设计
相关申请的交叉引用
本申请根据美国专利法主张对2013年7月26日提交的第NO.61/858,982号美国临时申请的优先权，该申请的整体在此通过引用被并入。
技术领域
本公开涉及医疗装置及该医疗装置的制备方法。更具体地，本公开涉及血压传感导丝和使用该血压传感导丝的方法。
技术背景
各种各样的体内医疗装置已被开发用于医疗用途，例如，血管内使用。其中一些设备包括导丝、导管等。这些设备是由各种不同的制造方法中的任何一种制造的，且按照各种不同方法中的任何一种来使用。在已知的医疗装置和方法中，每一种各有一定的优缺点。一直存在提供替代性的医疗装置以及制备和使用该医疗装置的替代性方法的需求。
发明内容
压力传感医疗装置可包括导丝，其具有细长的管元件，管元件中有腔延伸穿过，光学压力传感器连接于在腔中纵向延伸的光纤的远端，该压力传感器设置在管元件的远端，其中压力传感器还包括接触元件，其可在接触元件和管元件的内表面之间提供接触点，该接触点与压力传感器的远端沿轴向间隔。
压力传感医疗装置可包括导丝，其具有细长的管元件，管元件中有腔延伸穿过，管元件可在大体挺直状态和偏转状态之间移动，且光学压力传感器连接在沿腔纵向延伸的光纤的远端，压力传感器设置在管元件的远侧部内，其中压力传感器包括设置在其远端的压敏膜，其中压力传感器包括一个或多个接触件，其可在偏转状态时在接触件和管元件的内表面之间提供接触点，该接触点沿压力传感器的纵轴与膜间隔。
压力传感医疗装置可包括导丝，其具有细长的管元件，管元件中有腔延伸穿过，管元件可在大体挺直状态和偏转状态之间移动，且光学压力传感器连接在沿腔纵向延伸的光纤的远端，压力传感器设置在管元件的远侧部内，其中压力传感器包括设置在其远端的压敏膜，其中压力传感器包括一个或多个接触件，其可在偏转状态时在接触件和管元件的内表面之间提供接触点，使得膜与内表面间隔，接触点沿压力传感器的纵轴与膜间隔。
附图说明
参照以下详细说明和附图，可更完整地理解本公开，其中附图如下：
图1是一示例性医疗装置位于大体挺直状态时的一部分的部分截面侧视图；
图2是以示例性医疗装置在偏转状态时的部分截面侧视图；
图3是一示例性传感器头的部分立体图；
图3A是图3中的示例性传感器头在偏转的医疗装置中的部分截面侧视图；
图4是一示例性传感器头的部分立体图；
图4A是图4中的示例性传感器头在偏转的医疗装置中的部分截面侧视图；
图5是一示例性传感器头的部分立体图；
图5A是图5中的示例性传感器头在偏转的医疗装置中的部分截面侧视图；
图6是一示例性传感器头的部分立体图；
图6A是图6中的示例性传感器头在偏转的医疗装置中的部分截面侧视图；
图7是一示例性传感器头的部分立体图；
图7A是图7中的示例性传感器头在偏转的医疗装置中的部分截面侧视图。
尽管本公开有很多的修改和替代形式，其具体已在附图中通过示例的方式展示并将予以详细说明。然而，应理解，其意图是不将本发明限制为所述的特定实施例。相反，本发明将涵盖落入本公开实质和范围内的所有修改、等值和替代。
具体实施方式
以下说明应参照附图阅读，附图未必按比例绘制，其中相同的参考符号在几个图中表示相同的元件。详细说明和附图意在解释而非限制所主张的发明。本领域的技术人员将认识到，所述和/所示的各元件可以不同的组合和结构来设置，而不背离本公开的范围。详细说明和附图解释了本发明的示例性实施例。
以下定义的术语，该定义应适用，除非权利要求或说明书的其他处有不同的定义。
本文中的所有数值都假设由术语“大约”予以修饰，无论是否明确指出。术语“大约”一般指所述领域的技术人员认为与所列举的值等同的数值范围(即，具有相同的功能或结果)。在很多情况下，术语“大约”包括了被四舍五入至最接近有效数字的数字。术语“大约”的其他用法(即在不涉及数值的语境下)可被假定为具有其一般和通常的含义，就如根据说明书的语境所理解并与说明书语境相符的一样，除非另有说明。
通过端点对数值范围的引用包括该范围内的所有数值，包括段端点(如1-5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
在本说明书和所附权利要求中，单数包括复数指称，除非文中另有明确表示。在本说明书和所附权利要求中，“或”通常包括“和/或”的意思，除非文中另有明确表示。
需注意，说明书中关于“一实施例”、“某实施例”、“其他实施例”等表述表明，所述实施例可包括特定的特征、结构或特性，但并非每一实施例必然包括该特定特征、结构或特性。此外，上述用语并非必然是指同一实施例。另外，当描述一实施例具有特定的特征、结构或特性时，本领域的技术人员将知晓上述特征、结构或特性同样适用于其他实施例，无论是否明确表明，除非另有相反的清楚说明。也就是说，以下所述的多个单一要素，即使未以特定的结合明确示出，也被视为可相互结合或组合以形成其他额外实施例或补充和/或完善所述实施例，就如本领域技术人员所理解的一样。
在某些医疗干预中，可能需要测量和/或监控血管内的血压。例如，某些医疗装置可包括压力传感器，以便于医生监控血压。在某些情况下，该装置对于确定血流储备分数(FFR)很有用，而血流储备分数(FFR)可理解为瓣狭窄之后或下游的压力与瓣狭窄之前或上游的压力的比。在某些实施例中，压力传感器可监控主动脉压。然而，一系列的压力传感器在转向、跟踪、扭转或在血管或其他解剖学位置移动时可对保持准确的压力测量或读出造成技术挑战。本文公开的医疗装置包括传感器功能且可转向、跟踪、扭转和/或在解剖学结构中移动，而与此同时可保持准确的压力测量和读出。
图1显示的是示例性医疗装置10的一部分。在该示范例中，医疗装置10是血压传感器导丝10。然而，这不意图具有限制性，因为也可以是其他医疗装置，包括例如导管、轴、导头、丝等。导丝10可包括导丝轴或管元件12。管元件12可包括近侧部14和远侧部16。近侧部14和远侧部16的材料可以不同其可包括本文中所公开的材料。例如，远侧部16可包括镍钴铬钼合金(例如，MP35-N)。近侧部14可包括不锈钢。这些仅为示范例。如下所述也可使用其他材料。
在某些实施例中，近侧部14和远侧部16可由同一整块材料形成。换句话说，近侧部14和远侧部16为限定管元件12的同一管的不同部分。在其他实施例中，近侧部14和远侧部16为连接在一起的独立的管元件。例如，近侧部14和远侧部16的外表面的一段可被移除，且套筒17可设置在被移除部分上以连接近侧部14和远侧部16。替代性地，套筒17可简单地设置在近侧部14和/或远侧部16上。也可使用其他连接，如焊接、热结合、粘合剂结合等。如果使用，用于连接近侧部14和远侧部16的套筒17可包括可理想地与近侧部14和远侧部16相结合的材料。例如，套筒17可包括镍铬钼合金(如INCONEL)，或后面所述的适当材料。
管元件12中可形成多个槽18。在至少某些实施例中，多个槽18形成在远侧部16中。在至少某些实施例中，近侧部14不设多个槽18。然而，近侧部14可包括多个槽18。多个槽18基于以下原因合符需要。例如，多个槽18可为管元件12(如沿远侧部16)提供所需水平的柔性，同时也允许适当的扭矩传递。多个槽18可沿远侧部16以适当的方式设置/分布，包括本发明中公开的这些设置方式。例如，多个槽18可设置成沿远侧部16的长度分布的相向的成对的槽。在某些实施例中，相邻的成对槽(槽对)相互之间可相隔大体一致的距离。替代性地，相邻的成对槽之间的距离可以不同。例如，远侧部16的更远区域可具有减少的距离(和/或增加的槽密度)，这样可提供更大的柔性。在其他实施例中，远侧部16的更远区域可具有增加的距离(和/或减少的槽密度)。这些仅为示范例。也可设想其他设置。
压力传感器20可设置在管元件12的远侧部16中(例如，在管元件12的腔22中)。尽管压力传感器20在图1中被示意性示出，应理解压力传感器20的结构形式和/或类型可不同。例如，压力传感器20可包括半导体(如硅晶片)压力传感器、压电式压力传感器、光纤或光学压力传感器、佩罗特型(Fabry-Perottype)压力传感器、超声波迁移器和/或超声波压力传感器、磁式压力传感器、固态压力传感器等，或任何其他适当的压力传感器。
如上所述，压力传感器20可包括光学压力传感器。在至少某些上述实施例中，光纤或光缆24可连接至压力传感器20且可在腔22内纵向延伸。至少一个连接元件26可将光纤24固定连接至管元件12远侧部16内、远侧部16处或附近。该至少一个连接元件26可绕管线24周向设置并连接至光纤24，且可固定至管元件12的内表面(如，远侧部16)。在至少某些实施例中，该至少一个连接元件26可与压力传感器20朝近侧隔开。也可设想其他设置。
在至少某些实施例中，远侧部16可包括具有薄化的壁和/或增大内径的区域，其限定罩区域52。一般而言，罩区域52可以是远侧部16的一个区域，其最终“罩”住压力传感器20。通过将管元件12在罩区域52处的内壁的一部分移除，可产生或限定额外的空间以容纳压力传感器20。
在至少某些实施例中，减少压力传感器20沿其侧表面在流体压力(如来自血液的压力)中的暴露可能是可取的。相应地，将压力传感器沿着陆区50定位可能是可取的，其中着陆区50沿罩区域52限定。着陆区50可基本上没有槽，以减少压力传感器20的侧面由于作用在该处的流体压力而发生变形的可能性。在离着陆区50的远侧位置，罩区域52可包括槽或孔用于为流体提供至压力传感器20的入口。
在某些实施例中，多个槽18可限定流体通路，其允许血液(和/或其他体液)从沿导丝10(和/或管元件12)的外表面的一位置开始，经过多个槽18，流向管元件12的腔22内，在此处血液可与压力传感器20相接触。因此，管元件12中无需额外的侧开口/孔(如多个槽18之外的)以用于压力测量。这也可允许远侧部16具有比传统的传感器支架或海波管更短的长度，而传统的传感器支架或海波管需要足够长的长度以便于在其上形成适当的开口/孔(如适当“大”的开口/孔)以提供至压力传感器20的流体入口。
在至少某些实施例中，密封元件(未示出)可设置在管元件12内。该密封元件一般可用于密封或以其他方式防止进入(如通过多个槽18进入)腔22内的体液穿过管元件12到达近侧部14和/或在近端流出导丝10。密封元件可沿管元件12定位在远侧部16和/或传感器20朝近侧的适当位置。这可包括定位在多个槽18的近侧。尽管可使用单一的密封元件，其他密封元件也可使用且其他的密封元件可定位在沿管元件12的一个或多个适当位置。
末梢元件30可连接至远侧部16。末梢元件30可包括定形元件32和弹簧或线圈元件34。远端末梢36可连接至定形元件32和/或弹簧34。在至少某些实施例中，远端末梢36可采取焊球末梢的形式。该末梢元件30可通过结合元件46(如焊接点)连接至管元件12的远侧部16。
管元件12可包括亲水涂层19。在某些实施例中，亲水涂层19可大体上沿管元件12的整个长度延伸。在某些实施例中，管元件12的一个或多个离散截面可包括亲水涂层19。
在某些实施例中，导丝10的近端可连接至连接器或手柄元件。手柄元件可包括适当地连接器，用于供线缆连接在上面并延伸至另一适当装置，如信号调节器或干涉仪。另一线缆可从信号调节器或干涉仪开始延伸至适当的输出装置，以将干涉调整至适合病人的需求或改进干涉的目的。这些仅为示范例。其他装置和/或设置也可用于导丝10。
在某些实施例中，如上所述的压力传感器20可包括光学压力传感器。压力传感器20一般可包括连接在光纤24远端的头。压力传感器20的头可包括位于其远端的压敏膜72。在某些实施例中，膜72可在压力传感器20的整个远端上延伸。在某些实施例中，膜72可在压力传感器20远端的一部分延伸。例如，在某些实施例中，膜72可大体上居中处于压力传感器20的远端，但可不延伸或抵达至或超过压力传感器20的远端。膜72可以很敏感，且可响应周围血液或流体施加的压力而移动、跳动、振动或向近侧或远侧迁移。通过压力传感器20的头传输的来自光纤24的光可被膜72反射。所反射的光可由外部处理器处理，因此“传感”并随后显示周围血液或流体的压力。
在某些实施例中，导丝10可用于曲折的脉管，例如，其导致导丝10从如图1所示的大体矫直(即笔直的或未受力的)的位置产生曲折、弯曲、扭曲或变形成如图2所示的偏转状态。换句话说，导丝10可在挺直状态和偏转状态之间迁移或移动。
在某些实施例中，压力传感器20的头部可通过光纤24的一部分悬在管元件12的腔22中至少一个连接元件16的远侧处。杠杆臂可视为由处在至少一个连接元件16远侧的光纤24的一部分和压力传感器20形成或限定。换句话说，杠杆臂可被限定为从至少一个连接元件16至压力传感器20的远端的距离。该至少一个连接元件16在管元件12中的放置位置可以不同，且因此可增加或减少杠杆臂的长度。
在使用时，当导丝10向偏转状态移动或迁移时，杠杆臂在触及管元件12内表面上的接触点70之前倾向于保持大体挺直状态，如图2所示。在某些情况下，接触点70可以不是单个点，而可包括边、面、多个点和/或其他特征，如下面会看到的。在某些情况下，压力传感器20和管元件12的内表面之间的接触可机械地使膜72偏转或迁移，从而导致压力传感器20检测到压力偏移或偏载，继而造成不希望的压力读数变化。在某些情况下，当接触点70设置在压力传感器20的头部更远处时(即更接近膜72和/或压力传感器20头部的远端)，压力偏移或偏载可增加。在某些情况下，施加在压力传感器20远端或边缘的侧向应力越大，则压力偏移或偏载越大。因此，压力偏移或偏载的大小可以变化且在显示所检测的压力时难于补偿。防止压力传感器20的头部的最远边缘和/或膜72与管元件12的内表面的接触可最小化或消除侧向应力所引起的压力偏移或偏载，从而使压力测量更准确和/或精确，而管元件12的定位方式无关(即无论管元件12处在在大体挺直状态还是偏转状态)。
为简单起见，本公开中的压力传感器被显示为大体圆柱形。然而，技术人员将认识到，其他形状如圆形、球形、方形、立方形、矩形、三角形、五边形、六边形、八角形等其他适当的几何和/或具有不同数量的面和/或边的棱形等形状均可被设想，其可根据本公开予以使用。
类似地，导丝10、管元件12、近侧部14、远侧部16、套筒17、腔22、光纤24、末梢元件30、定形元件32、弹簧或线圈元件34和/或本公开的其他元件的一些或全部元件可采取任何适当的形状和形状的结合(在合适的情况下)。为了示意，元件可被示出为大体呈圆形或圆柱形，但是技术人员将认识到，其他形状包括球形、方形、立方形、矩形、三角形、五边形、六边形、八角形等其他适当的几何和/或具有不同数量的面和/或边的棱形等形状均可被设想，其可根据本公开予以使用。
在某些实施例中，导丝10可包括压力传感器120，其具有设置在管线24远端的头部，如图3所示。在某些实施例中，压力传感器120可包括设置在其远端的压敏膜172。在某些实施例中，膜172可延伸在整个压力传感器120的远端上。在某些实施例中，膜172可延伸在压力传感器120远端的一部分上。例如，在某些实施例中，膜172可基本上处于压力传感器120的远端中部，但可不延伸或抵达或覆盖压力传感器120远端的边缘。在某些实施例中，压力传感器120可包括绕压力传感器120头部设置的接触元件174。在某些实施例中，接触元件174可从压力传感器120径向向外延伸。在某些实施例中，接触元件174在大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向间隔开。在某些实施例中，接触元件174在偏转状态时可在接触元件174和管元件12的内表面之间提供接触点170。在某些实施例中，接触点170可沿压力传感器120的纵轴线与压力传感器120的远端和/或膜172沿轴向间隔开，因此将压力传感器120远端和/或膜172上的侧向应力最小化。在某些实施例中，接触点170可以是不止一个单一的点，且可包括边、表面、多个点和/或其他特征。在某些实施例中，接触点170可设置在压力传感器120的头部远端和/或膜172朝近侧位置和/或径向向外位置。
在某些实施例中，接触元件174可使用单一的整块材料与压力传感器120的头部一体形成。在某些实施例中，接触元件174可由与压力传感器120的头部相类似的材料独立形成为管状套筒或类似元件，或接触元件174可由与压力传感器120的头部不同的材料独立形成为管状套筒或类似元件。在某些实施例中，接触元件174可通过粘接、焊合、焊接、摩擦配合、界面配合、螺丝或机械固定或其他适当方式固定连接或连接至压力传感器120的头部。在某些实施例中，接触元件174可在压力传感器120的远端上或其毗邻处形成台阶，其中头部的远端和/或膜172可从接触点170径向向内设置。在使用时，接触元件174在大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向分离。在某些实施例中，压力传感器120的远端在大体挺直状态时不与管元件12的内表面接触。在某些实施例中，接触点170在导丝10朝偏转状态移动或迁移以及达到偏转状态时可接触管元件12的内表面。例如如图3A所示，压力传感器120头部的远端和/或膜172在偏转状态时可通过接触元件174与管元件12的内表面径向间隔开，和/或压力传感器120的远端和/或膜172在偏转状态时不与管元件12的内表面接触，因此最小化或消除侧向应力导致的压力偏移或偏载。
在某些实施例中，导丝10可包括压力传感器220，其具有设置在光纤24远端的头部，例如如图4所示。在某些实施例中，压力传感器220可包括设置在其远端的压敏膜272。在某些实施例中，膜272可延伸于压力传感器220的整个远端上。在某些实施例中，膜272可延伸于压力传感器220的远端的一部分上。例如，在某些实施例中，膜272可基本上处于压力传感器220的远端中部，但可不延伸或抵达或覆盖压力传感器220远端的边缘。在某些实施例中，压力传感器220可包括围绕着压力传感器220头部设置的接触元件274。在某些实施例中，接触元件274可从压力传感器220径向向外延伸。在某些实施例中，接触元件274在大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向间隔。在某些实施例中，接触元件274在偏转状态时可在接触元件274和管元件12的内表面之间提供接触点270。在某些实施例中，接触点270可沿压力传感器220的纵轴线与压力传感器220的远端和/或膜272沿轴向间隔，因此将远端和/或膜272上的侧向应力最小化。在某些实施例中，接触点270可以是不止一个单一的点，且可包括边、表面、多个点和/或其他特征。在某些实施例中，接触点270可设置在压力传感器220的头部远端和/或膜272的朝近侧的位置和/或径向向外的位置。
在某些实施例中，接触元件274可使用单一的整块材料与压力传感器220的头部一体形成。在某些实施例中，接触元件274可由与压力传感器220的头部相类似的材料独立形成为管状套筒、圆环或类似元件，或接触元件274可由与压力传感器220的头部不同的材料独立形成为管状套筒、圆环或类似元件。在某些实施例中，接触元件274可通过粘接、焊合、焊接、摩擦配合、界面配合、螺丝或机械固定或其他适当方式固定连接或连接至压力传感器220的头部。在某些实施例中，接触元件274可在压力传感器220的远端上或其毗邻处形成台阶，其中头部的远端和/或膜272可从接触点270径向向内设置。在使用时，接触元件274在大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向分离。在某些实施例中，压力传感器220的远端在大体挺直状态时不与管元件12的内表面接触。在某些实施例中，接触点270在导丝10朝偏转状态移动或迁移以及达到偏转状态时可接触管元件12的内表面。例如如图4A所示，压力传感器220头部的远端和/或膜272在偏转状态时可通过接触元件274与管元件12的内表面相隔开，和/或压力传感器220的远端和/或膜272在偏转状态时不与管元件12的内表面接触，因此最小化或消除侧向应力导致的压力偏移或偏载。
在某些实施例中，导丝10可包括压力传感器320，其具有设置在光纤24远端的头部，例如如图5所示。在某些实施例中，压力传感器320可包括设置在其远端的压敏膜372。在某些实施例中，膜372可延伸在压力传感器320的整个远端。在某些实施例中，膜372可延伸在压力传感器320的远端的一部分上。例如，在某些实施例中，膜372可基本上处于压力传感器320的远端中部，但可不延伸或抵达或覆盖压力传感器320远端的边缘。在某些实施例中，压力传感器320可包括设置在压力传感器320头部上或其周围的一个或多个接触元件374。在某些实施例中，该一个或多个接触元件374可包括多个接触元件374。在某些实施例中，一个或多个接触元件374可从压力传感器320径向向外延伸。在某些实施例中，一个或多个接触元件374在所述大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向间隔。在某些实施例中，一个或多个接触元件374在偏转状态时可在接触元件374和管元件12的内表面之间提供接触点370。在某些实施例中，接触点370可沿压力传感器320的纵轴线与压力传感器320的远端和/或膜372沿轴向间隔，因此将远端和/或膜372上的侧向应力最小化。在某些实施例中，接触点370可以是不止一个单一的点，且可包括边、表面、多个点和/或其他特征。在某些实施例中，接触点370可设置在压力传感器320的头部远端和/或膜372的近侧处和/或径向向外处。
在某些实施例中，一个或多个接触元件374可使用单一的整块材料与压力传感器320的头部一体形成。在某些实施例中，一个或多个接触元件374可由与压力传感器320的头部相类似的材料独立形成为一个或多个突起、凸块或类似元件，或一个或多个接触元件374可由与压力传感器320的头部不同的材料独立形成为一个或多个突起、凸块或类似元件。在某些实施例中，一个或多个接触元件374可通过粘接、焊合、焊接、摩擦配合、界面配合、螺丝或机械固定或其他适当方式固定连接或连接至压力传感器320的头部。在某些实施例中，一个或多个接触元件374可形成从压力传感器320向外径向延伸的多个突起，其中头部的远端和/或膜372可从接触点370径向向内设置。在使用时，一个或多个接触元件374在所述大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向分离。在某些实施例中，压力传感器320的远端在大体挺直状态时不与管元件12的内表面接触。在某些实施例中，接触点370在导丝10朝偏转状态移动或迁移以及达到偏转状态时可接触管元件12的内表面。例如如图5A所示，压力传感器320头部的远端和/或膜372在偏转状态时可通过一个或多个接触元件374与管元件12的内表面隔开，和/或压力传感器320的远端和/或膜372在偏转状态时不与管元件12的内表面接触，因此最小化或消除侧向应力导致的压力偏移或偏载。
在某些实施例中，导丝10可包括压力传感器420，其具有设置在光纤24远端的头部，例如如图6所示。在某些实施例中，压力传感器420可包括设置在其远端的压敏膜472。在某些实施例中，膜472可延伸于压力传感器420的整个远端上。在某些实施例中，膜472可延伸于压力传感器420的远端的一部分上。例如，在某些实施例中，膜472可基本上处于压力传感器420的远端中部，但可不延伸或抵达或覆盖压力传感器420远端的边缘。在某些实施例中，压力传感器420可包括绕压力传感器420头部设置的或形成为压力传感器420头部的一部分的接触元件474。在某些实施例中，接触元件474可从压力传感器420径向外延伸。在某些实施例中，接触元件474在所述大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向间隔。在某些实施例中，接触元件474在偏转状态时可在接触元件474和管元件12的内表面之间提供接触点470。在某些实施例中，接触点470可沿压力传感器420的纵轴线与压力传感器420的远端和/或膜472轴向分开，因此将远端和/或膜472上的侧向应力最小化。在某些实施例中，接触点470可以是不止一个单一的点，且可包括边、表面、多个点和/或其他特征。在某些实施例中，接触点470可设置在压力传感器420的头部远端和/或膜472朝近侧处和/或径向向外处。
在某些实施例中，接触元件474可使用单一的整块材料与压力传感器420的头部一体形成。在某些实施例中，接触元件474可由与压力传感器420的头部相类似的材料独立形成为管状套筒或类似元件，或接触元件474可由与压力传感器420的头部不同的材料独立形成为管状套筒或类似元件。在某些实施例中，接触元件474可通过粘接、焊合、焊接、摩擦配合、界面配合、螺丝或机械固定或其他适当方式固定连接或连接至压力传感器420的头部。在某些实施例中，接触元件474可形成从接触点470处朝远侧地向着压力传感器420远端的向内锥体，其中头部的远端和/或膜472可从接触元件474处径向向内设置。在某些实施例中，接触元件474的外表面可与或相对于传感器头420的纵轴线形成夹角。在某些实施例中，该夹角可形成为介于约5°-约45°之间，或该夹角可形成为约5°、约10°、约15°、约20°、约25°、约30°、约35°、约40°、约45°或其他适当角度。在使用时，接触元件474在大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向分离。在某些实施例中，压力传感器420的远端在大体挺直状态时不与管元件12的内表面接触。在某些实施例中，接触点470在导丝10朝偏转状态移动或迁移以及达到偏转状态时可接触管元件12的内表面。例如如图6A所示，压力传感器420头部的远端和/或膜472在偏转状态时可通过接触元件474与管元件12的内表面间隔，和/或压力传感器420的远端和/或膜472在偏转状态时不与管元件12的内表面接触，因此最小化或消除侧向应力导致的压力偏移或偏载。
在某些实施例中，导丝10可包括压力传感器520，其具有设置在光纤24远端的头部，例如如图7所示。在某些实施例中，压力传感器520可包括设置在其远端的压敏膜572。在某些实施例中，膜572可延伸于压力传感器520的整个远端上。在某些实施例中，膜572可延伸于压力传感器520的远端的一部分上。例如，在某些实施例中，膜572可基本上处于压力传感器520的远端中部，但可不延伸或抵达或覆盖压力传感器520远端的边缘。在某些实施例中，压力传感器520可包括围绕压力传感器520头部设置的或形成为压力传感器520头部的一部分的接触元件574。在某些实施例中，接触元件574可从压力传感器520径向向外延伸。在某些实施例中，接触元件574在大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向分离。在某些实施例中，接触元件574在偏转状态时可在接触元件574和管元件12的内表面之间提供接触点570。在某些实施例中，接触点570可沿压力传感器520的纵轴线与压力传感器520的远端和/或膜572沿轴向间隔，因此将远端和/或膜572上的侧向应力最小化。在某些实施例中，接触点570可以是不止一个单一的点，且可包括边、表面、多个点和/或其他特征。在某些实施例中，接触点570可设置在压力传感器520的头部远端和/或膜572的朝近侧的位置和/或径向向外的位置。
在某些实施例中，接触元件574可使用单一的整块材料与压力传感器520的头部一体形成。在某些实施例中，接触元件574可由与压力传感器520的头部相类似的材料独立形成为管状套筒或类似元件，或接触元件574可由与压力传感器520的头部不同的材料独立形成为管状套筒或类似元件。在某些实施例中，接触元件574可通过粘接、焊合、焊接、摩擦配合、界面配合、螺丝或机械固定或其他适当方式固定连接或连接至压力传感器520的头部。在某些实施例中，接触元件574可形成从接触点570处朝远侧地向着压力传感器520远端的向内锥体，其中头部的远端和/或膜572可从接触元件574处径向向内设置。在某些实施例中，接触元件574的外表面可与或相对于传感器头520的纵轴线形成夹角。在某些实施例中，该夹角可形成为介于约45°-约85°之间，或该夹角可形成为约45°、约50°、约55°、约60°、约65°、约70°、约75°、约80°、约85°或其他适当角度。在使用时，接触元件574在大体挺直状态时可与管元件12的内表面径向分离。在某些实施例中，压力传感器520的远端在大体挺直状态时不与管元件12的内表面接触。在某些实施例中，接触点570在导丝10朝偏转状态移动或迁移以及达到偏转状态时可接触管元件12的内表面。例如如图7A所示，压力传感器520头部的远端和/或膜572在偏转状态时可通过接触元件574与管元件12的内表面间隔，和/或压力传感器520的远端和/或膜572在偏转状态时不与管元件12的内表面接触，因此最小化或消除侧向应力导致的压力偏移或偏载。
相比而言，图6中的压力传感器420和图7中的压力传感器的区别可在于例如由接触元件的外表面形成的锥形的角度大小。在某些实施例中，压力传感器420包括的接触元件474的外表面相对于传感器头的纵轴线的角度可大于压力传感器520的接触元件574。换句话说，接触元件574的角度比接触元件474浅，渐变锥度比接触元件474大，且接触点570径向延伸的距离比接触元件474的接触点470短。压力传感器420的结构允许接触元件474可用来保护在至少一个连接元件26和传感器头和/或膜472之间具有短(或较短)杠杆臂距离的导丝10中的膜472。当导丝10向偏转状态移动或迁移时，管元件12可形成弯曲半径。当导丝10向偏转状态移动或迁移时，压力传感器可保持基本挺直状态，直至在压力传感器和管元件12的内表面之间产生接触。然后，压力传感器和光纤24可随管元件12弯曲。杠杆臂越长，当导丝10向偏转状态移动或迁移时压力传感器可越快接触到管元件12的内表面。如此，在较长杠杆臂的情况下，在导丝10形成比短杠杆臂的情况下更大的弯曲半径(且因此具有相对于其纵轴线较浅的角度)时可发生接触。相应地，在短杠杆臂的情况下，在导丝10形成比长杠杆臂的情况下更紧的弯曲半径(且因此具有相对于其纵轴线更尖的角度)时可发生接触。如上所述，压力传感器头部远端(即在膜上或其附近)的接触可导致压力测量值产生不希望的偏移或偏载。
因此，在某些实施例中，其包括的接触元件474的外表面相对于传感器头的纵轴线形成大于45°的角的压力传感器420可适于与具有短杠杆臂的导丝10结构一同使用，和/或用在导丝10会遇到尖锐弯曲和/或更曲折的脉管的场合。在某些实施例中，其包括的接触元件574的外表面相对于传感器头的纵轴线形成小于45°的角的压力传感器520可适于与具有长杠杆臂的导丝10结构一同使用，和/或用在导丝10可遇到更缓和的弯曲和/或更少曲折的脉管的场合。然而，可设想到其他结构和/或使用，包括压力传感器420可用于长杠杆臂的实施例和压力传感器520可用于短杠杆臂的实施例。
可用于导丝10(和/或本发明中公开的其他导丝)的各种组件、各种管元件和/或本发明公开的接触元件的材料可包括与医疗装置相关的通常材料。为了简单起见，以下讨论引用管元件12、接触元件和导丝10的其他组件。然而，这并不意图限制本发明所述的装置和方法，因为本讨论可适用于其他类似的管元件和/或管元件的组件或本发明所公开的装置。
管元件12和/或接触元件可由金属、金属合金、聚合物(如下所述的例子)、金属聚合物复合材料、陶瓷、上述的组合等其他适当的材料制成。适当的金属和金属合金的示范例包括不锈钢(如304V、304L和316LV不锈钢)、低碳钢、镍钛合金(如线性弹性和/或超弹性镍钛诺)、其他镍合金如镍-铬-钼合金(如UNS：N06625如625、UNS：N06022如 UNS：N10276如和其他合金等)、镍铜合金(如UNS：N04400如400、400、400等)、镍钴铬钼合金(如UNS：R30035如等)、镍钼合金(如UNS：N10665如)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨或钨合金等、钴铬合金、钴铬钼合金(如UNS：R30003如 等)、铂强化不锈钢、钛、上述的组合等或其它合适的材料。
如本文中所提到的，商业可得的镍钛或镍钛诺合金族中的一个类别是“线性弹性”或“非超弹性”，尽管其化学性能与传统的形状记忆和超弹种类相似，其可表现出不同且有用的机械性能。线型弹性和/或非超弹镍钛诺与超弹镍钛诺的区别可在于线型弹性和/或非超弹镍钛诺不像超弹镍钛诺那样在其应力/应变曲线中显示大体“超弹的平台”或“标志区”。替代性地，在线性弹性和/或非弹性镍钛诺中，当弹性应变增加时，应力持续呈基本线性增长，或一定程度上(但非必然完全地)成线性关系，直至发生柔性形变，或至少成比超弹镍钛诺的情况下可见的超弹平台和/或标签区更为线性的关系。因此，本公开意义上的线性弹性和/或非超弹镍钛诺也可表述为“实质性”线型弹性和/或非超弹镍钛诺。
在某些情况下，线性弹性和/或非超弹镍钛诺与超弹镍钛诺的区别也可在于，线性弹性和/或非超弹镍钛诺可接受高达2-5％的应变而仍然保持实质性弹性(如在柔性形变之前)，而超弹镍钛诺在柔性形变之前可接受高达8％的应变。上述材料均与其他线性弹性材料如不锈钢(其基于成分不同还可相互区别)有区别，这类材料在柔性形变之前仅可接受约0.2-0.44％的应变。
在某些实施例中，线性弹性和/或非超弹镍钛合金是不显示可通过不同的扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在大的温度范围内检测的任何马氏体/奥氏体(martensite/austenite)相转变的合金。例如，在某些实施例中，线性弹性和/或非超弹镍钛合金中约-60摄氏度(℃)-约120℃之间的马氏体/奥氏体(martensite/austenite)相转变可能不可被DSC和DMTA分析检测出来。该材料的机械弯曲性能因此可在这一非常宽的温度范围内对温度的影响大体上反应迟钝。在某些实施例中，线性弹性和/或非超弹镍钛合金在常温或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能基本相同，例如，它们均不显示超弹平台(super-elasticplateau)和/或标签区(flagregion)。换句话说，在体温范围内，线性弹性和/或非超弹镍钛合金维持其线性弹性和/或非超弹特性和/或性能。
在某些实施例中，线型弹性和/或非超弹镍钛合金中可包括约50-60％重量比的镍，其余的基本上为钛。在某些实施例中，其成分是约54-57％重量比的镍。合适的镍钛合金的一个例子是日本神奈川古河电子材料有限公司的商用FHP-NT合金。美国专利第5,238,004和6,508,803号公布了一些镍钛合金的示范例，上述专利通过引用被并入在此。其他合适的材料包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics获得)和GUMMETALTM(可从Toyota获得)。在某些其他实施例中，超弹合金例如超弹镍可用于获得所需性能。
在至少某些实施例中，管元件12和/或接触元件的部分或全部也可掺入或包括不透射线材料，或由不透射线材料制成。不透射线材料被理解为医疗程序中可在荧光屏上或其他影像技术中生成相对较亮的影像的材料。这个相对亮的影像帮助导丝10的使用者确定其位置。不透射线材料的某些示范例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填充物的聚合物材料等。另外，其他不透射线带和/或线圈也可包含在导丝10的设计中以达到相同的结果。
在某些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)的兼容性被施加到导丝10。例如，管元件12和/或接触元件或其部分可由不实质性扭曲图像且产生实质伪影(即图像中的间隙)的材料制成。例如特定的铁磁性材料可能不适合，因为其在MRI成像中产生伪影。管元件12和/或接触元件或其部分也可由MRI仪器可以成像的材料制成。显示出此种特性的某些材料包括例如钨、钴铬钼合金(例如，如等UNS：R30003)、镍钴铬钼合金(例如，如等UNS：R30035)、镍钛合金等其他材料。
鞘和罩(未示出)可设置在管元件12的一部分或全部上，其可限定导丝10的基本光滑的外表面。然而，在其他实施例中，这种鞘或罩可不存在导丝10的一部分或全部上，使得管元件12可形成外表面。鞘和/或接触元件可由聚合物或其他适当材料制成。适当聚合物的某些示范例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、聚全氟乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从杜邦获得的)、聚醚酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从帝斯曼工程塑料获得的)、醚或酯基的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)的邻苯二甲酸和/或其他聚酯弹性体如可从杜邦获得的)、聚酰胺(例如，可从拜耳获得的或可从ELFATOCHEM获得的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如品牌的PEBA)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙12(如可从EMSAmericanGrilon获得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS50A)、聚碳酸酯、离聚体、具有生物相容性的聚合物、其他合适的材料或其混合、组合、其共聚物、聚合物/金属复合材料等。在某些实施例中，鞘可混入液晶聚合物(LCP)。例如混合物可包含高达约6％的LCP。
在某些实施例中，导丝10的外表面(包括例如管元件12和/或接触元件的外表面)可以喷砂、喷重碳酸钠、电解抛光等。在这些以及某些其他实施例中，鞘的部分或全部可涂覆涂层如润滑的、亲水的、保护性的或其他类型的涂层，或在没有鞘的实施例中涂覆在管元件12和/或接触元件或导丝10的其他部位上。替代性地，鞘可包括润滑的、亲水的、保护性的或其他类型的涂层。疏水涂层如含氟聚合物提供干润滑性，其改进了导丝处理和装置替换。润滑涂层改进可操作性并改进损伤交叉能力。适当的润滑聚合物在本领域中为已知的，且可包括硅树脂等、亲水聚合物如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、硫氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、藻胶、糖类、己内酯等，以及上述的混合物和组合。亲水聚合物可相互混合或与水溶性化合物按配比量混合以生成具有适当的润滑性、粘性和可溶性的涂层。用来产生上述涂层的这类涂层和材料的某些其他示范例可见于美国专利第6,139,510号和第5,772,609号，其通过引用被并入在此。
涂层和/或鞘可通过例如涂覆、挤出、共挤出、中断层共挤出(ILC)或端对端融合多段来形成。该层可具有一致的硬度，或者从近端至远端硬度递减。硬度的递减可以是持续性地，如通过ILC时，或可以是阶梯性的，如通过融合单独的挤出管分段时。外层可用不透射线填充材料浸渍以利于射线可视化。本领域的技术人员将认识到，这些材料可很大范围的变化而不背离本发明的范围。
也可设想槽的设置和结构的多种实施例，其可以上述之外的方式使用或可用在替代性实施例中。为简便起见，以下公开引用导丝10、多个槽18和管元件12。然而，应理解多种变型和用于其他槽和/或管元件。在某些实施例中，至少某些(若非全部的)多个槽18设置成相对于管元件12的纵轴呈相同或相似的角度。如图所示，多个槽18可设置成与管元件12的纵轴垂直或基本垂直和/或可定性为设置在与管元件12的纵轴正交的平面上。然而，在其他实施例中，多个槽18可设置成与管元件12的纵轴不垂直和/或被定性成设置在不与管元件12的纵轴正交的平面上。另外，一组一个或多个槽可设置成相对于另一组一个或多个槽呈不同角度。多个槽18的分布和/或结构在尽可能的情况下还可包括美国专利公开第No.US2004/0181174号所公开的任何分布和/或结构，该公开的全部通过引用被并入在此。
可设置多个槽18以提高管元件12的柔性，并同时仍允许适当的扭矩传递特性。多个槽18可形成使得与一个或多个分段和/或梁相互连接的一个或多个环和/或管分段在管元件12中形成，且上述管分段和梁可包括在多个槽18在管元件12的主体上形成之后仍保留的管元件12的部分。这种相互连接的结构可用于保持相对高度的扭转硬度，与此同时保持所需水平的横向柔性。在某些实施例中，某些相邻的槽可形成使得其包括在管元件12的周边上相互重叠的部分。在某些实施例中，某些相邻的槽可设置使得其不必相互重叠，但是其设置模式可提供所需程度的横向柔性。
另外，多个槽18可沿管元件12的长度或在其外周上设置以达到所需的性能。例如，相邻的槽或槽组可设置成对称模式，例如设置成基本平均分布在管元件12外周上的相对的侧面，或可绕管元件12的轴相对于彼此转动一定的角度。另外，相邻的槽或槽组可沿管元件12的长度平均分布，或可设置成渐增或递减的密度模式，或可设置成非对称或非常规模式。其他特性，如槽的尺寸、槽的形状和/或槽相对于管元件12的纵轴的角度也可沿管元件12的长度变化以改变柔性或其他性能。此外，在其他实施例中，可设想管元件12的部分如近侧部14、远侧部16或整个管元件12可不包括上述槽。
如本文所建议的，多个槽18可形成两个一组、三个一组、四个一组、五个或更多槽一组，其可位于沿管元件12的纵轴的基本相同的位置。替代性地，单个的槽可设置在某些或全部这些位置。在槽组内，可包括大小相同的槽(即跨越管元件12周向上的相同距离)。在上述某些或其他实施例中，一组中的至少某些槽的大小不同(即即跨越管元件12的周向上的不同距离)。纵向相邻的槽组可具有相同或不同的结构。例如，管元件12的某些实施例包括第一组中大小相同的槽以及相邻组中大小不同的槽。可理解，在具有大小相同且绕管周对称设置的两个槽的组中，成对梁的质心(即在槽形成之后仍保留的管元件12的部分)与管元件12的中心轴是重合的。相反地，在具有大小不同且其质心在管周上朝向相对的方向的两个槽的组中，成对梁的质心从管元件12的中心轴开始偏移。管元件12的某些实施例仅包括质心与管元件12的中心轴重合的槽组，仅包括质心从管元件12的中心轴偏移的槽组，或包括质心与管元件12的中心轴重合的第一组和质心从管元件12的中心轴偏移的另一组的槽组。偏移的量根据槽的深度(或长度)可不同且可包括其他适当的距离。
多个槽18可通过如微加工、锯切(如使用嵌入式半导体金刚石切割刀片)、电子放电加工、磨削、铣削、铸造、模制、化学腐蚀或处理或其他已知方法等方法来形成。在某些这种实施例中，管元件12的结构通过切割和/或移除管的部分来形成多个槽18。适当微加工方法和其他切割方法以及带有槽的管元件和带有管元件的装置的结构的实施例被公开在美国专利公开第2003/0069522号和第2004/0181174-A2以及美国专利第6,766,720和第6,579,246号中，上述专利的整体公开通过引用被并入在此。应注意的是，制备导丝10的方法可包括使用上述或其他制备步骤在管元件12中形成多个槽18。
在至少某些实施例中，多个槽18可通过激光切割加工在管元件12中形成。激光切割加工可包括合适的激光和/或激光切割装置。例如，激光切割加工可使用光纤激光器。使用如激光切割的加工由于一系列原因是可取的。例如，激光切割加工可允许管元件12以精确控制的方式切割成一系列不同的切割模式。这可包括槽的深度、环的深度、梁的高度和/或宽度等的变化。此外，切割模式的变化可不再需要替换切割设备(如刀片)即可进行。这也可允许使用较小的管(如具有较小的外径)来形成管元件12而不受限于最小的切割刀片尺寸。因此，管元件12可制备成用在神经装置或需要相对小尺寸的其他装置中。
其他实施例
公开了一种压力传感医疗装置。该压力传感医疗装置包括：
导丝，其包括细长的管元件，管元件具有在其中延伸的腔；和
光学压力传感器，其连接在在腔内纵向延伸的光纤的远端，压力传感器设置在管元件的远侧部内；
其中，压力传感器还包括接触元件，其可在接触元件和管元件的内表面之间提供接触点，接触点与压力传感器的远端沿轴向间隔。
在上述任一实施例外或可替代性地，包括至少一个连接元件，其将光纤固定连接至管元件的远侧部内，该至少一个连接元件与压力传感器朝近侧分离。
在上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件在大体挺直状态时与管状元件的内表面间隔。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件绕压力传感器设置。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件从压力传感器向外延伸。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件可使用单一的整块材料与压力传感器一体形成。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件在压力传感器元件端附近形成台阶。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件形成为一个或多个突起。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件可形成为从接触点处向内的锥体，该锥体朝远侧地对着压力传感器的远端。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中向内锥体与压力传感器的纵轴线形成小于约45°的角。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中向内锥体与压力传感器的纵轴线形成大于约45°的角。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件独立于压力传感器形成且随后固定地连接至压力传感器。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件形成为管状套筒。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件形成为圆环。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中接触元件形成为一个或多个突起。
公开了一种压力传感医疗装置。该压力传感医疗装置包括：
导丝，其包括细长的管元件，管元件具有在其中延伸的腔，管元件可在大体挺直状态和偏转状态之间移动；和
光学压力传感器，其连接在在腔内纵向延伸的光纤的远端，压力传感器设置在管元件的远侧部内；
其中，压力传感器包括压敏膜，其设置在压力传感器的远端；
其中，压力传感器还包括一个或多个接触元件，其在偏转状态时可在接触元件和管元件的内表面之间提供接触点，沿压力传感器的纵轴线接触点与膜沿轴向间隔。
除上述任一实施例外或可替代性地，包括至少一个连接元件，其将光纤连接至管元件的远端内，该至少一个连接元件与压力传感器在近侧方向上隔开。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件在大体挺直状态时与管元件的内表面间隔开。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件绕在压力传感器设置。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件从压力传感器向外延伸。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件使用单一的整块材料与压力传感器一体形成。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件在压力传感器的远端附近形成台阶。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件形成多个突起。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件形成从接触点处朝远侧地朝向压力传感器的远端的向内锥体。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中向内锥体与压力传感器的纵轴线形成小于约45°的角。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中向内锥体与压力传感器的纵轴形成大于约45°的角。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件独立于压力传感器形成且随后固定连接至压力传感器。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件形成为管状套筒。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件形成为圆环。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件形成为多个突起。
公开了一种压力传感医疗装置。该压力传感医疗装置包括：
导丝，其包括细长的管元件，管元件具有在其中延伸的腔，管元件可在大体挺直状态和偏转状态之间移动；和
光学压力传感器，其连接在在腔内纵向延伸的光纤的远端，压力传感器设置在管元件的远侧部内；
其中，压力传感器包括压敏膜，其设置在压力传感器的远端；
其中，压力传感器还包括一个或多个接触元件，其在偏转状态时可在接触元件和管元件的内表面之间提供接触点，以使膜与内表面间隔，该接触点沿压力传感器的纵轴线与膜沿轴向间隔。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中压力传感器的远端在大体挺直状态时不与管元件的内表面接触。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中压力传感器的远端在偏转状态时不与管元件的内表面接触。
除上述任一实施例外或可替代性地，包括至少一个连接元件，其将光纤固定连接至管元件的远端内，该至少一个连接元件与压力传感器向近侧间隔。
除上述任一实施例外或可替代性地，其中一个或多个接触元件绕压力传感器设置。
应理解，本公开在多个方面仅为说明性的。可在细节上尤其是在形状、大小的问题和步骤的安排上进行改变而不超出本发明的范围。这可包括在合适的情况下将一个示范实施例中的任何特征用在其他实施例中。当然，本发明的范围由所附权利要求所表达的文字来限定。

Claims (15)

1.一种压力传感医疗装置，包括：
导丝，其包括细长的管元件，所述管元件具有在其中延伸的腔；和
光学压力传感器，其连接至在所述腔内纵向延伸的光纤的远端，所述压力传感器设置在所述管元件的远侧部内；
其中，所述压力传感器还包括接触元件，所述接触元件能在所述接触元件和所述管元件的内表面之间提供接触点，所述接触点与所述压力传感器的远端沿轴向间隔。
2.如权利要求1中所述的压力传感医疗装置，包括至少一个连接元件，所述连接元件将所述光纤固定连接至所述管元件的远侧部内，所述至少一个连接元件与所述压力传感器在近侧方向间隔。
3.如权利要求1-2中任一所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件在大体挺直状态时与所述管元件的内表面间隔。
4.如权利要求1-3中任一所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件绕所述压力传感器设置。
5.如权利要求1-4中任一所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件从所述压力传感器向外延伸。
6.如权利要求1-5中任一所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件使用单一的整块材料与所述压力传感器一体形成。
7.如权利要求6中所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件在所述压力传感器的远端附近形成阶梯。
8.如权利要求6中所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件形成一个或多个突起。
9.如权利要求6中所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件形成为从所述接触点向远侧对着所述压力传感器的远端的向内锥体。
10.如权利要求9中所述的压力传感医疗装置，其中所述向内锥体与所述压力传感器的纵轴形成小于约45°的角。
11.如权利要求9中所述的压力传感医疗装置，其中所述向内锥体与所述压力传感器的纵轴形成大于约45°的角。
12.如权利要求1-5中任一所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件独立于所述压力传感器形成且随后固定连接至所述压力传感器。
13.如权利要求12中所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件形成为管状套筒。
14.如权利要求12中所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件形成为圆环。
15.如权利要求12中所述的压力传感医疗装置，其中所述接触元件形成为一个或多个突起。
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