CN105560856A - 治疗周围神经炎的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗周围神经炎的中药组合物，属于周围神经炎的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗周围神经炎的中药组合物，包括以下各原料药：岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法将其制备成适宜的临床制剂。本发明中药组合物具有益气养阴，活血通络，祛瘀止痛，温补脾肾之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于周围神经炎疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。

Description

治疗周围神经炎的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗周围神经炎的中药组合物及其制备方法和用途，属于周围神经炎的中药治疗领域。

背景技术

周围神经炎在多数情况下并发感染或炎症，又被称之为周围神经病。该病系由多种原因引起的周围神经病变(包括颅神经及脊神经)，表现为受损神经支配范围内的感觉、运动及植物神经功能异常，多发性或单一性，对称性或非对称性，是神经系统较常见的疾病。任何年龄均可发病。

目前治疗周围神经炎的药物有很多，以西药为主，但西药大多有副作用。而中药学作为我国的传统医学，具有标本兼治、作用强、见效快、药效持久的优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此，开发一种对周围神经炎具有确切治疗效果的中药组合物，将具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗周围神经炎的中药组合物，该中药组合物对周围神经炎的治疗见效快、疗效确切、无毒副作用。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：

本发明首先公开了一种治疗周围神经炎的中药组合物，包括以下各原料药：岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木。

各原料药的重量份为：岩白菜45-55份、豨莶草45-55份、葫芦茶35-45份、桃金娘花35-45份、石仙桃20-30份、水团花根20-30份、地榆10-15份、黄花稔10-15份、苏木5-9份；优选的，各原料药的重量份为：岩白菜50份、豨莶草50份、葫芦茶40份、桃金娘花40份、石仙桃25份、水团花根25份、地榆12份、黄花稔12份、苏木7份。

岩白菜为虎耳草科植物岩白菜、厚叶岩白菜及苦苣苔科植物厚叶旋蒴苣苔等的全草。性味：性平，味甘，无毒。入肝、脾二经。功能主治：治虚弱头晕，劳伤咳嗽，吐血，咯血，淋浊，白带，肿毒。

豨莶草为菊科植物腺梗豨莶SiegesbeckiapubescensMakino的地上部分。性味：性寒，味辛、苦。功能主治：祛风湿，利关节，解毒。用于风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹、半身不遂、风疹湿疮。

葫芦茶为豆科山蚂蝗属植物葫芦茶Desmodiumtriquetrum(L.)DC.，以全株入药。性味：微苦、涩，凉。功能主治：清热解毒，消积利湿，杀虫防腐。用于预防中暑，感冒发热，咽喉肿痛，肾炎，黄疸型肝炎，肠炎，细菌性痢疾，小儿疳积，妊娠呕吐，菠萝中毒，小儿硬皮病。

桃金娘花为桃金娘科植物桃金娘的花。性味：平，甘涩。入肺经。功能主治：收敛止血。主咳血；咯血；鼻衄。

石仙桃为兰科植物石仙桃的假鳞茎或全草。性味：甘，凉。功能主治：养阴，清肺，利湿，消瘀。治眩晕，头痛，咳嗽，吐血，梦遗，痢疾，白带，疳积。

水团花根为茜草科植物水团花的根，全年可采。性味：苦涩，凉。入肺，膀胱经。功能主治：清热利湿，行瘀消肿。治感冒咳嗽，肝炎，腮腺炎，关节炎，跌打损伤。

地榆为蔷薇种植物地榆的根及根茎。性味：苦酸，寒。入肝、大肠经。功能主治：凉血上血，清热解毒。治吐血，衄血，血痢，崩漏，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。

黄花稔为锦葵科植物黄花稔的叶或根。性味：凉，微辛。功能主治：清热解毒，消肿止痛，收敛生肌。治感冒，乳腺炎，痢疾，肠炎，跌打伤，骨折，痈疮疖肿，外伤出血。

苏木为豆科植物苏木的干燥心材。性味：甘咸，平。入心、肝经。功能主治：行血，破瘀，消肿，止痛。治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血胀痛喘急，痢疾，破伤风，痈肿，扑损瘀滞作痛。

本发明中药组合物是基于发明人对周围神经炎的深层发病机理的研究及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出的补气养血、活血通络、化瘀止痛的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

本发明进一步公开了一种治疗周围神经炎的中药组合物，包括以下各原料药：岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔、苏木、水丁香、木通和栀子花根。

优选的，各原料药的重量份是：岩白菜45-55份、豨莶草45-55份、葫芦茶35-45份、桃金娘花35-45份、水丁香20-30份、石仙桃20-30份、水团花根20-30份、地榆10-15份、黄花稔10-15份、木通10-15份、栀子花根5-9份、苏木5-9份；

更优选的，各原料药的重量份为：岩白菜50份、豨莶草50份、葫芦茶40份、桃金娘花40份、水丁香25份、石仙桃25份、水团花根25份、地榆12份、黄花稔12份、木通12份、栀子花根7份、苏木7份。

水丁香为柳叶莱科植物丁香蓼的全草。性味：苦，凉。功能主治：利尿消肿，清热解毒。治水肿，淋病，痢疾，白带，痈疽，疔疮。

木通为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质茎。性味：苦，凉。入心、小肠、膀胱经。功能主治：泻火行水，通利血脉。治小便赤涩，淋浊，水肿，胸中烦热，喉痹咽痛，遍身拘痛，妇女经闭，乳汁不通。

栀子花根为茜草科植物山栀的根。性味：苦，寒。功能主治：清热，凉血，解毒。治感冒高热，黄疸型肝炎，吐血，鼻衄，菌痢，淋病，肾炎水肿，疮痈肿毒。

本发明由岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木制备的中药组合物对周围神经炎具有一定的治疗效果，有效率达72.9％。在岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木的基础上分别添加了以下7组药物:(1)甘草、白芍、威灵仙；(2)鸡血藤、桃仁、防风；(3)桂枝、地龙、僵蚕；(4)钩藤、黄芪、党参；(5)秦艽、当归、茯苓；(6)赤芍、羌活、丹参；(7)水丁香、木通、栀子花根；将上述7组药物组合物分别制备中药组合物，考察其对周围神经炎的治疗效果。实验结果表明，在岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木基础上添加水丁香、木通、栀子花根对病人的有效率高达98.6％，显著高于其它组合。说明岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木与水丁香、木通、栀子花根配伍在一起具有确切的协同增效功效，有效提高了治疗周围神经炎的有效率。相比之下，将岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木与其它几种药物配伍在一起后，对于提高周围神经炎治疗效果的作用不明显。

本发明各药配伍在一起起到益气养阴，活血通络，祛瘀止痛，温补脾肾之功效。本发明中药组合物对于周围神经炎标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于周围神经炎疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

在本发明中药组合物基础上，添加适宜的辅料或载体按照中药常规制剂方法将其制备成治疗复发性口疮的适宜的临床制剂；优选为口服制剂。

所述的口服制剂包括丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液或滴丸剂。

所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等；另外，还可以在组合物中加入其它辅助剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等；其中最常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠、海藻酸、微晶纤维素中之一种或几种混合物；其中以交联聚乙烯吡咯烷酮，交联羧甲基纤维素钠为佳。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物；其中以硬脂酸镁最为适宜。所述的粘合剂可以是一种或几种有利于制粒的成分；可以是淀粉浆，羟丙基甲基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠。

本发明中药组合物的一种制备方法，包括以下步骤：将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是200-300目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成所需剂型。

本发明中药组合物的另一种制备方法：按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：胶囊剂，每粒胶囊剂含0.6克生药，每次口服1至2粒，一日2次，早晚各一次，10天为一个疗程，一般服用2-3个疗程。

本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药组合物的配伍合理，能够明显提高治疗周围神经炎的有效率，疗效确切。本发明中药组合物为纯中药制剂，标本兼治，无副作用，且制备工艺简单，具有良好的应用前景。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。

实施例1胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药：岩白菜45g、豨莶草45g、葫芦茶35g、桃金娘花35g、石仙桃20g、水团花根20g、地榆10g、黄花稔10g、苏木5g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例2胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药：岩白菜55g、豨莶草55g、葫芦茶45g、桃金娘花45g、石仙桃30g、水团花根30g、地榆15g、黄花稔15g、苏木9g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例3胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药：岩白菜50g、豨莶草50g、葫芦茶40g、桃金娘花40g、石仙桃25g、水团花根25g、地榆12g、黄花稔12g、苏木7g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例4胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药：岩白菜45g、豨莶草45g、葫芦茶35g、桃金娘花35g、水丁香20g、石仙桃20g、水团花根20g、地榆10g、黄花稔10g、木通10g、栀子花根5g、苏木5g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例5胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药；岩白菜55g、豨莶草55g、葫芦茶45g、桃金娘花45g、水丁香30g、石仙桃30g、水团花根30g、地榆15g、黄花稔15g、木通15g、栀子花根9g、苏木9g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实施例6胶囊剂的制备

按以下重量称取各原料药：岩白菜50g、豨莶草50g、葫芦茶40g、桃金娘花40g、水丁香25g、石仙桃25g、水团花根25g、地榆12g、黄花稔12g、木通12g、栀子花根7g、苏木7g；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

实验例1应用本发明中药组合物治疗周围神经炎的临床疗效观察试验

一、一般资料：

560例患者均符合周围神经炎的诊断标准，将患者随机分成8组，每组70例；8组在性别、年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。诊断标准：肢端麻木或疼痛,四肢乏力，身体沉重，肌张力减低。

二、药物制备

中药组合物1：按照以下重量称取各原料药：岩白菜50g、豨莶草50g、葫芦茶40g、桃金娘花40g、石仙桃25g、水团花根25g、地榆12g、黄花稔12g、苏木7g；

将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加4倍重量的水，煎煮2小时，第二次加3倍重量的水，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19(60℃)的清膏；加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。

中药组合物2：在中药组合物1基础上添加甘草25g、白芍12g、威灵仙7g；

中药组合物3：在中药组合物1基础上添加鸡血藤25g、桃仁12g、防风7g；

中药组合物4：在中药组合物1基础上添加桂枝25g、地龙12g、白僵蚕7g；

中药组合物5：在中药组合物1基础上添加钩藤25g、黄芪12g、党参7g；

中药组合物6：在中药组合物1基础上添加秦艽25g、当归12g、茯苓7g；

中药组合物7：在中药组合物1基础上添加赤芍25g、羌活12g、丹参7g；

中药组合物8：在中药组合物1基础上添加水丁香25g、木通12g、栀子花根7g；

中药组合物2-8的制备方法同中药组合物1。

三、治疗方法

分别用上述中药组合物1-8的胶囊剂对上述8组周围神经炎患者进行治疗，各患者均随访1年；口服，一次2粒(0.6g生药/粒)，一日2次，早晚各一次，治疗10天；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

治愈：上述症状全部消失，肢体功能恢复正常。

显效：上述症状明显减轻，肢体活动正常。

无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。

有效率：[(治愈例数+有效例数)/总病例数]×100％。

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1不同中药组合物治疗周围神经炎的统计结果

结果表明，由岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木制备的中药组合物1对周围神经炎具有一定的治疗效果，有效率达72.9％。在岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木基础上，添加水丁香、木通、栀子花根，对治疗周围神经炎的有效率显著提高，达到98.6％。

以上结果说明，岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木与水丁香、木通、栀子花根之间具有显著的协同增效作用，将其配伍在一起能够显著提高治疗周围神经炎的有效率。相比之下，将岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木与其它几种药物配伍在一起后，对于提高周围神经炎治疗效果的作用不明显。安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药组合物临床应用安全、无毒副作用。

试验例2中药组合物治疗周围神经炎的效果观察

将临床诊断为周围神经炎患者64例(临床症状：1、肢体远端为主的不全弛缓性瘫痪，手套-袜子型感觉减退或异常以及手足血管收缩，出汗和神经营养改变。2、有些运动功能影响不大仅有感觉减退和自主神经受损的表现，如出汗、苍白、疼痛及皮肤变嫩，角化过度等。)服用本发明实施例6制备的胶囊剂，每天2次，每次2粒，10天为一疗程，共治疗3个疗程。

最终治愈39例，有效24例，总有效率达98.4％；且用药期间均未发现明显不良反应。

Claims (10)

1.一种治疗周围神经炎的中药组合物，其特征在于，包括以下各原料药：岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔和苏木。

2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为：岩白菜45-55份、豨莶草45-55份、葫芦茶35-45份、桃金娘花35-45份、石仙桃20-30份、水团花根20-30份、地榆10-15份、黄花稔10-15份、苏木5-9份。

3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为：岩白菜50份、豨莶草50份、葫芦茶40份、桃金娘花40份、石仙桃25份、水团花根25份、地榆12份、黄花稔12份、苏木7份。

4.一种治疗周围神经炎的中药组合物，其特征在于，包括以下各原料药：岩白菜、豨莶草、葫芦茶、桃金娘花、石仙桃、水团花根、地榆、黄花稔苏木、水丁香、木通和栀子花根。

5.按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为：岩白菜45-55份、豨莶草45-55份、葫芦茶35-45份、桃金娘花35-45份、水丁香20-30份、石仙桃20-30份、水团花根20-30份、地榆10-15份、黄花稔10-15份、木通10-15份、栀子花根5-9份、苏木5-9份。

6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各原料药的重量份为：岩白菜50份、豨莶草50份、葫芦茶40份、桃金娘花40份、水丁香25份、石仙桃25份、水团花根25份、地榆12份、黄花稔12份、木通12份、栀子花根7份、苏木7份。

7.按照权利要求1至6任何一项所述的中药组合物，其特征在于，按照中药常规制剂方法将其制备成适宜的临床制剂，优选为口服制剂。

8.按照权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述的口服制剂包括丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液或滴丸剂。

9.一种制备权利要求1至6任何一项所述中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。

10.权利要求1至6任何一项所述的中药组合物在制备治疗周围神经炎的药物中的用途。