CN105535901A - 治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂，按重量份计，其制备原料包括：米醋150份、丹参30份、乳香10份、文术10份、川芎30份、艾叶25份、红藤25份、苦参10份、茶树油15份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣6份、蜂蜜5份、冰片6份、生姜6份、蒲公英5份、没药6份、穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份。本发明还公开了所述治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂的制备方法。

Description

治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中草药技术领域，更具体地，本发明涉及一种治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂及其制备方法。

背景技术

外伤、创面异物、创面感染、手术后表面张力过大、烧伤、烫伤等原因会损伤真皮和皮下组织，使真皮内纤维组织及毛细血管网大量增殖，出现局部胶原降解失衡，不断堆积，增生组织越来越高，越来越厚，形成坚硬的、呈不规则形状的肿块，形成疤痕疙瘩，有时甚至会伴有疤痕瘙痒、疼痛等临床症候。目前国内外治疗炎性增生性疤痕多采用局部药物封闭，皮肤移植，手术切除植皮，晶体磨疤术，气囊扩张术，抗体注射，放射治疗，压迫疗法，激素疗法，硅酮类等疗法。有的手术方法治疗成本高、效果不明显，有的治疗疗程长，会增加患者痛苦。使用中药类药物膏药治理病理性瘢痕是一种操作简单、经济有效的中药治疗手段，因此非常需要从现有的中医中药中筛选出副作用小、疗效确切的特定药物组合物，使其具有深层抗炎，止痒，止痛，软化皮肤，活血化瘀.抑制疤痕增生的功效。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的一个方面提供一种治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂，按重量份计，其制备原料包括：米醋150份、丹参30份、乳香10份、文术10份、川芎30份、艾叶25份、红藤25份、苦参10份、茶树油15份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣6份、蜂蜜5份、冰片6份、生姜6份、蒲公英5份、没药6份、穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份。

本发明的另一个方面提供治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)首先将丹参、乳香、文术、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片、蒲公英、没药、穿山甲、水蛭、三棱以及冬虫夏草分别碾碎成细粉，过400目筛，备用；

(2)将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中12小时后，熬煮30分钟，然后加入丹参粉30份、乳香粉10份、文术粉10份以及川芎粉30份，熬煮20分钟，再加入艾叶粉25份、红藤粉25份、苦参粉10份以及茶树油15份，继续搅拌熬煮10分钟，再加入青蒿草粉10份、五倍子粉10份、蜈蚣粉6份、蜂蜜5份、冰片粉6份、生姜粉6份、蒲公英粉5份以及没药粉6份继续熬煮25分钟得膏状物；

(3)将穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份在混合机中混合均匀，然后一次性加入步骤(2)的所述膏状物中，继续熬煮10分钟后，冷却，即得治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂；

以上物料所用份数均按重量份计。

参考以下详细说明更易于理解本申请的上述以及其他特征、方面和优点。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明进行具体描述。有必要在此指出的是，以下实施例只用于对本发明作进一步说明，不能理解为对本发明保护范围的限制，该领域的专业技术人员根据上述本发明的内容做出的一些非本质的改进和调整，仍属于本发明的保护范围。

本发明的一个方面提供一种治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂，按重量份计，其制备原料包括：米醋150份、丹参30份、乳香10份、文术10份、川芎30份、艾叶25份、红藤25份、苦参10份、茶树油15份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣6份、蜂蜜5份、冰片6份、生姜6份、蒲公英5份、没药6份、穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份。

上述药剂中，各种成份的药效如下描述：

米醋对皮肤有柔和的刺激作用，使小血管扩张，增加皮肤的血液循环。既可以软坚散结，又能起到增强其它药物功效的作用。米醋还可以软化皮肤病理性瘢痕，有助于其他药物药性更好的发挥；

丹参能抑制瘢痕组织中成纤维细胞的增殖，降低真皮胶原的含量，并诱导瘢痕成纤维细胞的凋亡，同时还能抑制成纤维细胞的自分泌，减少胶原的合成，使瘢痕组织明显变薄，对增生性瘢痕有肯定的治疗作用，因而可以活血祛瘀，消肿止痛；

乳香和没药可以活血消痞、行气止痒；

文术，可破血逐淤，消痞散结；

川芎与丹参合用能够使活血化瘀之力大增，利于病理性瘢痕的消减；

艾叶具有回阳、理气血、逐湿寒、抗菌杀毒等功效；

红藤具解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，杀虫功效；

苦参可明显增加人体增生性瘢痕成纤维细胞凋亡数量，降低其增殖活性，促使增生性瘢痕成纤维细胞凋亡，使增生性瘢痕尽早地趋于非增生状态；

茶树油具有抗氧化作用，能有效清除激发态自由基，抑制肝脂质过氧化并可以作为融合其他药物的载体；

青蒿草具有抗纤维化作用，进而限制增生性疤痕的增长活力和胶原的合成；

五倍子具有酸涩收敛，解毒消肿的功效；

蜈蚣具有熄风镇痛，攻毒散结，通络止痛的功效；

蜂蜜有助于通络消肿；

冰片具有消热消肿，止痛，开窍醒神等功效；

生姜辛热，含挥发油等辛辣成分，可以有效促进局部的血液循环，对于增生性疤痕及疤痕疙瘩，有促进活血祛瘀的作用；

蒲公英具有清热解毒，消肿散结的作用；

穿山甲可通络搜风止痒；

水蛭及三棱可破血逐淤，消痞散结；

冬虫夏草具抗病毒、调节中枢神经系统功能以及全面提升人体机能恢复的作用。

申请人意外地发现加入穿山甲、水蛭、三棱以及冬虫夏草，可以进一步提高外敷软膏剂的功效，尤其是少量冬虫夏草的加入，对药效的影响非常大，其加入份量的控制需非常精准，才可发挥意想不到的效果。

本发明的另一个方面提供治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)首先将丹参、乳香、文术、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片、蒲公英、没药、穿山甲、水蛭、三棱以及冬虫夏草分别碾碎成细粉，过400目筛，备用；

(2)将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中12小时后，熬煮30分钟，然后加入丹参粉30份、乳香粉10份、文术粉10份以及川芎粉30份，熬煮20分钟，再加入艾叶粉25份、红藤粉25份、苦参粉10份以及茶树油15份，继续搅拌熬煮10分钟，再加入青蒿草粉10份、五倍子粉10份、蜈蚣粉6份、蜂蜜5份、冰片粉6份、生姜粉6份、蒲公英粉5份以及没药粉6份继续熬煮25分钟得膏状物；

(3)将穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份在混合机中混合均匀，然后一次性加入步骤(2)的所述膏状物中，继续熬煮10分钟后，冷却，即得治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂；

以上物料所用份数均按重量份计。

具体实施方式包括：

实施例1

(1)首先将丹参、乳香、文术、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片、蒲公英、没药、穿山甲、水蛭、三棱以及冬虫夏草分别碾碎成细粉，过400目筛，备用；

(2)将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中12小时后，熬煮30分钟，然后加入丹参粉30份、乳香粉10份、文术粉10份以及川芎粉30份，熬煮20分钟，再加入艾叶粉25份、红藤粉25份、苦参粉10份以及茶树油15份，继续搅拌熬煮10分钟，再加入青蒿草粉10份、五倍子粉10份、蜈蚣粉6份、蜂蜜5份、冰片粉6份、生姜粉6份、蒲公英粉5份以及没药粉6份继续熬煮25分钟得膏状物；

(3)将穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份在混合机中混合均匀，然后一次性加入步骤(2)的所述膏状物中，继续熬煮10分钟后，冷却，即得治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂；

以上物料所用份数均按重量份计。

对比例1

与实施例1的实施方式类似，区别在于所用物料的份数为：

米醋200份、丹参30份、乳香20份、文术10份、川芎30份、艾叶25份、红藤25份、苦参10份、茶树油15份、青蒿草15份、五倍子10份、蜈蚣6份、蜂蜜5份、冰片6份、生姜8份、蒲公英5份、没药6份、穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份。

对比例2

与实施例1的实施方式类似，区别在于所用物料的份数为：

米醋150份、丹参30份、乳香10份、文术10份、川芎30份、艾叶25份、红藤25份、苦参10份、茶树油15份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣6份、蜂蜜5份、冰片6份、生姜6份、蒲公英5份、没药6份、穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草2份。

对比例3

与实施例1的实施方式类似，区别在于所用物料的份数为：

米醋150份、丹参30份、乳香10份、文术10份、川芎30份、艾叶25份、红藤25份、苦参10份、茶树油15份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣6份、蜂蜜5份、冰片6份、生姜6份、蒲公英5份、没药6份、穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.1份。

对比例4

与实施例1的实施方式类似，区别在于不含步骤(3)，并将穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份与青蒿草粉10份、五倍子粉10份、蜈蚣粉6份、蜂蜜5份、冰片粉6份、生姜粉6份、蒲公英粉5份以及没药粉6份在步骤(2)中一起加入熬煮，然后冷却得到治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂。

对比例5

与实施例1的实施方式类似，区别在于步骤(2)中，将丹参粉30份、乳香粉10份、文术粉10份、川芎粉30份、艾叶粉25份、红藤粉25份、苦参粉10份、茶树油15份、青蒿草粉10份、五倍子粉10份、蜈蚣粉6份、蜂蜜5份、冰片粉6份、生姜粉6份、蒲公英粉5份以及没药粉6份一起加入熬煮55分钟得膏状物。

临床资料：患者180人，年龄在15～55岁；皮肤上具有明显的疤痕疙瘩，疤痕质地坚硬、表面平滑，皮色呈鲜红或淡红或正常，有时表面可见毛细血管扩张，自觉瘙痒或疼痛；患者在试验前1个月未使用任何祛疤痕药物，且疤痕病程2个月～6个月。

外敷软膏剂的使用方法：将上述实施例1和对比例1～5制备的外敷软膏剂，均采用封包法，将其均匀的摊于无菌纱布上，厚度3mm，再紧紧包覆在患者增生疤或疤痕疙瘩上，外用医用胶带固定，每日换药一次。每三周为一个疗程，考察患者两个疗程的疗效。每个组别随机选择30名患者进行临床试验。

外敷软膏剂疗效的评价标准：

疗效分为有效和无效，其中有效又包括A痊愈、B显效、C好转三类。

A痊愈：瘙痒和疼痛等症状全部消失，病理性瘢痕完全变平，触之柔软无硬结，色泽、厚度、硬度接近或基本正常。

B显效：瘙瘁和疼痛等症状消失或显著减轻，色泽、厚度、硬度明显改善，病理性瘢痕为原来体积的30％以下。按照病理性瘢痕积分判定的严重程度划分是由重度转化为中度或轻度，或是由中度转化为轻度。

C好转：瘙痒和疼痛等症状稍减轻，色泽、厚度、硬度有所改善，病理性瘢痕为原来的体积30％以上。

D无效：自觉症状稍减轻或无变化，病理性瘢痕为原来大小或者增大。

疗效见表1：

表1

从表1可以看出，外敷软膏剂对患者疤痕疙瘩的治疗有效率高达90％以上，所有患者进行各系统症状体征的观察，用药前、后的心电图，血、尿常规，肝、肾功等检测结果均无明显异常，未出现不良反应。不同中药组分以特定的比例联合使用并通过特定的熬煮方法取得了更好的协同作用，达到了意料不到的技术效果。

前述的实例仅是说明性的，用于解释本公开的特征的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附的权利要求不被说明本发明的特征的示例的选择限制。而且在科技上的进步将形成由于语言表达的不准确的原因而未被目前考虑的可能的等同物或子替换，且这些变化也应在可能的情况下被解释为被所附的权利要求覆盖。

Claims (2)

1.治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂，按重量份计，其制备原料包括：米醋150份、丹参30份、乳香10份、文术10份、川芎30份、艾叶25份、红藤25份、苦参10份、茶树油15份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣6份、蜂蜜5份、冰片6份、生姜6份、蒲公英5份、没药6份、穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份。

2.治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)首先将丹参、乳香、文术、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片、蒲公英、没药、穿山甲、水蛭、三棱以及冬虫夏草分别碾碎成细粉，过400目筛，备用；

(2)将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中12小时后，熬煮30分钟，然后加入丹参粉30份、乳香粉10份、文术粉10份以及川芎粉30份，熬煮20分钟，再加入艾叶粉25份、红藤粉25份、苦参粉10份以及茶树油15份，继续搅拌熬煮10分钟，再加入青蒿草粉10份、五倍子粉10份、蜈蚣粉6份、蜂蜜5份、冰片粉6份、生姜粉6份、蒲公英粉5份以及没药粉6份继续熬煮25分钟得膏状物；

(3)将穿山甲5份、水蛭10份、三棱5份以及冬虫夏草0.2份在混合机中混合均匀，然后一次性加入步骤(2)的所述膏状物中，继续熬煮10分钟后，冷却，即得治疗疤痕疙瘩的外敷软膏剂；

以上物料所用份数均按重量份计。