CN105288557A - 一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，原料按重量份计算，包括以下组分：米醋90～250份、丹参20～35份、川芎20～35份、艾叶20～30份、红藤20～30份、苦参10～20份、茶树油5～15份、青蒿草5～15份、五倍子8～15份、蜈蚣4～8份、蜂蜜4～7份、冰片5～8份、生姜3～7份。根据本发明提供的药物制备的外敷软膏剂，对患者炎性增生疤和疤痕疙瘩的治疗有效率高、副作用小且疗效确切，操作方法简单有效。

Description

一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗增生疤及疤痕疙瘩的中药组合物。

背景技术

皮肤病理性瘢痕为结缔组织过度增生引起的损容性疾病，包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩。外伤、创面异物、创面感染、手术后表面张力过大、烧伤、烫伤等原因会损伤真皮和皮下组织，使真皮内纤维组织及毛细血管网大量增殖，出现局部胶原降解失衡，不断堆积，增生组织越来越高，越来越厚，形成坚硬的、呈不规则形状的肿块，形成炎性增生疤及疤痕疙瘩，有时甚至会伴有疤痕瘙痒、疼痛等临床症候。

在手背、手腕、手指、颈部以及关节部位的增生性疤痕由于其厚度的夹板作用，对手及关节的活动影响比较大。目前国内外治疗炎性增生性疤痕多采用局部药物封闭，皮肤移植，手术切除植皮，晶体磨疤术，气囊扩张术，抗体注射，放射治疗，压迫疗法，激素疗法，硅酮类等疗法。有的手术方法治疗成本高、效果不明显，有的治疗疗程长，会增加患者痛苦。使用中药类药物膏药治理病理性瘢痕是一种操作简单、经济有效的中药治疗手段，因此非常需要从现有的中医中药中筛选出副作用小、疗效确切的特定药物组合物，使其具有深层抗炎，止痒，止痛，软化皮肤，活血化瘀，抑制疤痕增生的功效。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，原料按重量份计算，包括以下组分：米醋90～250份、丹参20～35份、川芎20～35份、艾叶20～30份、红藤20～30份、苦参10～20份、茶树油5～15份、青蒿草5～15份、五倍子8～15份、蜈蚣4～8份、蜂蜜4～7份、冰片5～8份、生姜3～7份。

优选地，上述药物包括以下组分：米醋95～200份、丹参25～30份、川芎25～30份、艾叶23～28份、红藤23～28份、苦参15～18份、茶树油5～10份、青蒿草8～12份、五倍子8～12份、蜈蚣4～6份、蜂蜜4～7份、冰片5～8份、生姜3～7份。

优选地，上述药物中所述丹参和川芎的重量比为1：1；所述艾叶和红藤的重量比为1：1；所述五倍子和蜈蚣的重量比为1：0.5。

优选地，所述药物组分原料按重量份计算，还包括3～8重量份的蒲公英和5～10重量份的没药。

优选地，一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，原料按重量份计算，包括以下组分：米醋150份、丹参28份、川芎28份、艾叶25份、红藤25份、苦参16份、茶树油8份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣5份、蜂蜜6份、冰片6份、生姜4份、蒲公英4份、没药6份。

本发明还提供的治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂，由上述药物组合物制备获得。

本发明还提供的制备治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂的方法，经过以下步骤制备而成：

（1）将所述的药物按重量份比例称取，首先将丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片分别碾碎成细粉，过150～300目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中5～8小时备用；

（2）将含有生姜碎末的米醋在下熬煮10～30分钟，加入五倍子粉和茶树油，熬煮20～30分钟，再加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉，继续搅拌熬煮10～20分钟，再加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉继续搅拌熬煮成膏状，再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却最后加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，获得一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂。

本发明提供的制备治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂的方法，还可以经过以下步骤制备而成：

（1）将所述的药物按重量份比例称取，首先将丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片分别碾碎成细粉，过150～300目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中5～8小时备用；将蒲公英和没药用40%～60%的乙醇浸泡1～2个小时，乙醇用量为药材体积的2倍，然后将其加热至50～60℃，除去乙醇，过滤获得取药液；

（2）将含有生姜碎末的米醋在下熬煮10～30分钟，加入五倍子粉和茶树油，再熬煮20～30分钟，加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉、蒲公英与没药的取药液，继续搅拌熬煮10～20分钟，再加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉继续搅拌熬煮成膏状，最后再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，获得一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂。

上述治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物在制备治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药品中的用途。

上述治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物在制备治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的化妆品中的用途。

本发明的有益效果：本发明在传统中药中筛选出了副作用小、疗效确切的特定药物组合物，根据本发明提供的药物制备的外敷软膏剂对患者炎性增生疤和疤痕疙瘩的治疗有效率高达90%以上，且患者均未出现不良反应，所述外敷软膏剂具有深层抗炎，止痒，止痛，软化皮肤，活血化瘀，抑制疤痕增生的功效。

参考以下详细说明更易于理解本申请的上述以及其他特征、方面和优点。

具体实施方式

参选以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可更容易地理解本公开内容。在以下说明书和权利要求书中会提及大量术语，这些术语被定义为具有以下含义。

本文中所用的术语“包含”、“包括”、“具有”、“含有”或其任何其它变形，意在覆盖非排它性的包括。例如，当公开了范围“1～5”时，所描述的范围应被解释为包括范围“1～4”、“1～3”、“1～2”、“1～2和4～5”、“1～3和5”等。当数值范围在本文中被描述时，除非另外说明，否则该范围意图包括其端值和在该范围内的所有整数和分数。

现在将在下文中详细地参照本发明的各示例性实施方式，其实施例在下文中描述。尽管将结合示例性实施方式描述本发明，但应当理解，本说明书无意于将本发明局限于这些示例性实施方式。相反，本发明不仅要涵盖这些示例性实施方式，还要涵盖由所附权利要求所限定的本发明的精神和范围内的各种替代形式、修改、等效形式和其他实施方式。

下面通过实施方式及实施例对本发明作进一步描述。

一方面，本发明提供了一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，原料按重量份计算，包括以下组分：米醋90～250份、丹参20～35份、川芎20～35份、艾叶20～30份、红藤20～30份、苦参10～20份、茶树油5～15份、青蒿草5～15份、五倍子8～15份、蜈蚣4～8份、蜂蜜4～7份、冰片5～8份、生姜3～7份。

本发明所述的药物含有大量组分，各组分如下面所描述：

米醋：使用白米制成，含有丰富的碱性氨基酸、糖类物质、有机酸、维生素B1、维生素B2、维生素C、无机盐、矿物质等。在传统的中药炮制中，它是不可缺少的液体辅料，其应用极为广泛，通过不同的炮制方法，使醋渗入药物组织内部，达到增强疗效或减少药物副作用的目的。米醋还能与植物中的生物碱类形成盐类，水溶性增大，从而改变药物分子的皮肤分配行为，更易水溶渗透。现代科学研究证实醋中的醋酸、乳酸、氨基酸、甘油和醛等化合物，对皮肤有柔和的刺激作用，使小血管扩张，增加皮肤的血液循环。既可以软坚散结，又能起到增强其它药物功效的作用。米醋还可以软化皮肤病理性瘢痕，有助于其他药物药性更好的发挥。

丹参：味苦，性微寒，归心、心包、肝经，有活血祛瘀、凉血消痈、养血安神的功效。《本草正义》曰:“丹参，专入血分，其功在活血行血，内达脏腑而化瘀滞，故积聚消而癥瘕破。”《日华子本草》谓本品能治“恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒。”丹参能抑制瘢痕组织中成纤维细胞的增殖，降低真皮胶原的含量，并诱导瘢痕成纤维细胞的凋亡，同时还能抑制成纤维细胞TGF-β的自分泌，减少胶原的合成，使瘢痕组织明显变薄，对增生性瘢痕有肯定的治疗作用。在本发明组合物中主要起活血祛瘀，消肿止痛的作用。

川芎：性温，味辛，归肝、胆、心经，气味升散。具有行气开郁，祛风燥湿，活血止痛。现代药理研究表明川芎中的主要有效成分为川芎嗪，又名四甲基吡嗪，是从伞形科植物川芎的根茎中提取分离的生物碱单体，临床使用的川芎嗪是一种无菌注射液。川芎能抑制成纤维细胞的生长，使丹参和川芎是活血化瘀的常用药物，体外实验研究发现，丹参与川芎合用能够使活血化瘀之力大增，利于病理性瘢痕的消减。

艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。夏季花未开时采摘，除去杂质，晒干。辛、苦，温；有小毒。含挥发油，油中主要为Ⅰ，8-桉叶精、α-侧柏酮、α-水芹烯、β-丁香烯、莰烯、樟脑、藏茴香酮、反式苇醇、Ⅰ-α-松油醇。艾以叶入药，性温、味苦、无毒、纯阳之性、通十二经、具回阳、理气血、逐湿寒、止血安胎、抗菌杀毒等功效。

红藤：大血藤，味苦，性平。归大肠、肝经。具解毒消痈，活血止痛，祛风除湿，杀虫功效。主治肠痈，痢疾，乳痛，痛经，经闭，跌打损伤，风湿痹痛，虫积腹痛。现已研究出的化学成分有毛柳甙、鹅掌楸甙、香荚兰酸、大黄酚、对一香豆酸一对一羟基苯乙醇酯、大黄素、大黄素甲醚、胡萝卜甙、β-谷甾醇和硬脂酸、红藤甙、崩大碗酸、无梗五加甙D、二氢创质酸等。

苦参：现代药理研究表明苦参含有20多种生物碱，主要为苦参碱及氧化苦参碱。苦参碱明显增加人体增生性瘢痕成纤维细胞凋亡数量，降低其增殖活性，促使增生性瘢痕成纤维细胞凋亡，使增生性瘢痕尽早地趋于非增生状态。苦参碱尚使人增生性瘢痕成纤维细胞的超微结构发生变化；细胞粗面内质网减少，核糖体有部分脱粒、解聚现象，溶解体酶，核染色质浓缩集聚至核膜周边,出现凋亡早期的改变，细胞外表面较用药前光滑。

茶树油：茶树油是山茶科植物油茶的成熟种子经过压榨取得的油，富含不饱和脂肪酸高达85～97%，其中，油酸75～83%，亚油酸7.4～13%，还含有很多功能性成分，如茶多酚、角鲨烯等。茶树油能有效提高红细胞超氧化物歧化酶活性，具有抗氧化作用，能有效清除激发态自由基，抑制肝脂质过氧化。茶油与皮肤亲和性好，有较好地渗透性，易于皮肤吸收，能促进肌肤的正常代谢。茶树油直接作用于感染源，对革兰阳性菌、革兰阴性菌和真菌有广谱的抗菌活性，有效防止皮肤感染。在本发明药物组合物中，茶树油还可以作为融合其他药物的载体。

青蒿草：青蒿水煎液对表皮葡萄球菌、卡他球菌、炭疽杆菌、白喉杆菌有较强的抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、结核秆菌等也有一定的抑制作用。青蒿草中的青蒿素是一个具有过氧桥的倍半萜内酯类化合物，最初主要用于治疗疟疾。后来研究发现青蒿素及其衍生物具有抗纤维化作用，进而限制增生性疤痕的增长活力和胶原的合成，此外青蒿素及其衍生物对人类多种肿瘤细胞在体外有杀伤作用或抑制作用，可以诱导肿瘤细胞的凋亡。

五倍子：味、酸、甘，性温，归肺、心、肾经。具有酸涩收敛，解毒消肿的功效。《本草蒙筌》载其“专为收敛之剂”，《本草纲目》则载本品“消肿毒”。解毒之功可去病理性瘢痕之毒，收敛之性可消病理性瘢痕之肿。现代药理研究表明其主要化学成分为6～8个分子没食子酸和1分子葡萄糖缩合而成的五倍子鞣质，含量约占60～70%，另外尚含有没食子酸、脂肪、树脂及蜡质，还有若干缩合的没食子鞣质。五倍子鞣质以及没食子酸对瘢痕疙瘩供血减少，以达到软化和减小瘢痕疙瘩的目的。同时瘢痕皮肤接触五倍子鞣质后，其组织蛋白质被凝固造成一层被膜而具有收敛作用。

蜈蚣：味辛，性微温，有小毒，归肝经。具有熄风镇痛，攻毒散结，通络止痛的功效。张锡纯云:“蜈蚣走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开之，性有微毒，凡一切疮疡诸毒皆能消之。”当代名医刘复兴指出:“皮肤起沉疴，必用蜈蚣。”故蜈蚣在方中以毒攻毒，破瘀散结。蜈蚣、五倍子对瘢痕疙瘩成纤维细胞的形态和细胞核、线粒体、粗面内质网等超微结构有明显的影响，对成纤维细胞合成胶原也有明显的抑制作用。同时蜈蚣还有一定的抗癌作用。蜈蚣和五倍子在本发明组合物中以毒攻毒，破瘀散结。

蜂蜜：蜂蜜是一种常见并且容易获取的一种药材，主要成分为糖类，含量约为60%～80%，主要是葡萄糖和果糖，蔗糖含量较少，低于8%。蜂蜜中还含有多种无机盐、维生素和有机酸，含量在5%左右。另外，蜂蜜中还含有果糖氧化酶、葡萄糖氧化酶、淀粉酶、还原酶、溶菌酶等。在蜂蜜的所有组分中，有机酸和各种氧化酶的生物活性是蜂蜜消炎杀菌必需的物质基础，还有助于通络消肿。

冰片：采用天然冰片，由樟科植物枝叶提取而成。药性，辛，苦，凉。主要成分为龙脑。可用于治疗烫、烧伤，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓等。具有消热消肿，止痛，开窍醒神等功效。

生姜：干姜为姜科植物姜的干燥根茎，又名白姜、均姜。干姜性热，味辛；具有温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰功能；临床上主要治疗用于肠炎、腹泻、呕吐、冠心病、心肌梗塞、手足皲裂等疾病。干姜主要含有挥发油类成分。现代药理学研究表明，干姜具有镇痛抗炎、抗肿瘤、抗病原体、保肝利胆、抗溃疡、改善心血管系统等药理作用。本发明组合物中生姜主要因其含有脂溶性姜酚类化合物而具有镇痛抗炎作用，而且生姜辛热，含挥发油等辛辣成分，可以有效促进局部的血液循环，对于增生性疤痕及疤痕疙瘩，有促进活血祛瘀的作用。

本发明所述药物中包含的各组分，丹参和川芎合用能够使活血化瘀之力大增，改变增生性瘢痕成纤维细胞形态而不影响其活力并抑制其增值，抑制细胞的有丝分裂，进而利于病理性瘢痕的消减；艾叶、红藤、苦参、青蒿草一起能有效降低胶原的增殖活性，增强降解过程，促使瘢痕的组织结构向正常皮肤转化；五倍子、蜈蚣连用以毒攻毒，能解毒消肿，有助于瘢痕散结；冰片和生姜在组合物中则能起到促进活血化瘀、通经活络的作用；米醋作为混合药物的主要载体，可以软化瘢痕，有助于其他药物药性更好的发挥；此外，茶树油和蜂蜜能保护皮肤，进一步促进上述药物发挥药性。

在本发明的一些实施方式中，本发明所述的一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，原料按重量份计算，包括以下组分：米醋95～200份、丹参25～30份、川芎25～30份、艾叶23～28份、红藤23～28份、苦参15～18份、茶树油5～10份、青蒿草8～12份、五倍子8～12份、蜈蚣4～6份、蜂蜜4～7份、冰片5～8份、生姜3～7份。

优选地，在本发明的一些实施方式中，所述丹参和川芎的重量比为1：1，所述艾叶和红藤的重量比为1：1，所述五倍子和蜈蚣的重量比为1：0.5。

优选地，在本发明的一些实施方式中，所述的一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，原料按重量份计算，包括以下组分：米醋150份、丹参28份、川芎28份、艾叶25份、红藤25份、苦参16份、茶树油8份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣5份、蜂蜜6份、冰片6份、生姜4份。

在本发明的一种实施方式中，优选地，所述的一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，原料按重量份计算，还包含3～8重量份的蒲公英和5～10重量份的没药。进而优选还包含4重量份的蒲公英和6重量份的没药。

其中蒲公英是菊科植物，蒲公英的干燥全草入药。药性甘，微苦，寒。其化学成分含蒲公英甾醇、蒲公英素、蒲公英苦素、菊糖、果胶、胆碱蒲公英甾醇、β-香树脂醇、豆甾醇、β-谷甾醇、胆碱、有机酸、果糖、蔗糖、葡萄糖、葡萄糖甙、叶黄素、蝴蝶梅黄索、叶绿醌等。可用于治疔疮肿毒，乳痈，咽痛，肺痈，湿热黄疸，热淋涩痛等。具有增加清热解毒；消痈散结等功效。

没药是橄榄科植物，没药树的干燥树脂。药性苦、辛、平。其化学成分含树脂，如α及β罕没药酸，α、β及γ没药酸，没药尼酸，α-及β罕没药酚，没药萜醇等。挥发油丁香油酚，间甲苯酚，枯醛，蒎烯，柠檬烯，桂皮醛，罕没药烯等；并含多种呋喃倍半萜类化合物，如8α-甲氧基莪术呋喃二烯，8α-乙酸基莪术呋喃二烯，莪术呋喃烯，乌药根烯，呋喃桉-1，3-二烯，莪术呋喃二烯等。可用于治疗痈疽肿痛，心腹、筋骨诸痛，损伤血等。具有敛疮生肌、活血散瘀、镇痛、收敛、消炎、抑菌等功效。

蒲公英和没药的少量加入能够进一步促进本发明药物对炎性增生疤的消散作用，修复受损肌肤，提升皮肤活力和润泽度。

本发明的第二方面涉及一种外敷软膏剂的制备方法，具体的步骤为：

步骤一：按重量份比例，将丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片分别碾碎成细粉，过150～300目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中5～8小时备用；

步骤二：将含有生姜碎末的米醋熬煮10～30分钟，加入五倍子粉和茶树油，熬煮20～30分钟，加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉，继续搅拌熬煮10～20分钟，再加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉继续搅拌熬煮成膏状，再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却最后加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，备用。

优选地，本发明的第二方面涉及一种外敷软膏剂的制备方法，具体的步骤为：

步骤一：按重量份比例，将丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片分别碾碎成细粉，过150～300目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中5～8小时备用；将蒲公英和没药用40%～60%的乙醇浸泡1～2个小时，乙醇用量为药材体积的2倍，然后将其加热至50～60℃，除去乙醇，过滤获得取药液。

步骤二：按重量份比例，将含有生姜碎末的米醋熬煮10～30分钟，加入五倍子粉和茶树油，再熬煮20～30分钟，再加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉、蒲公英与没药的取药液，继续搅拌熬煮10～20分钟，再加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉继续搅拌熬煮成膏状，最后再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，备用。

上述药物在开始熬煮的时候，选用中火熬煮，温度区间40～50℃；之后加料熬煮的时候温度设置30～40℃。

在上述软膏剂的制备方法中，可以在熬煮混合时加入1～3ml氮酮渗透促进剂，以促进药物混合。

本发明所述外敷软膏剂制备方法中的各步骤均对药物效果有有益影响，采用上述步骤对不同药物组分采用不同的处理方法，才能保证各药物组分中有效成分充分溶出，并有效地与其他相关药物组分充分相互作用，提升药物整体的治疗效果。

上述制备出的软膏剂使用方法：采用封包法，即将药膏均匀的摊于无菌纱布上，约2mm，再紧紧包覆在增生疤或疤痕疙瘩上，外用医用胶带固定，每日换药一次。

下面通过实施例对本发明进行具体描述。

实施例：

实施例1

一种外敷软膏剂具体的制备步骤为：

（1）按重量份称取：丹参25份、川芎25份、艾叶23份、红藤22份、苦参16份、青蒿草9份、五倍子12份、蜈蚣4份、冰片6份；米醋180份、茶树油5份、蜂蜜7份，生姜3份；

（2）将上述丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片分别碾碎成细粉，过200目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中5小时备用；

（3）将含有生姜碎末的米醋在45℃条件下熬煮30分钟，加入五倍子粉和茶树油，熬煮20分钟，加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉，降温至40℃继续搅拌熬煮15分钟，再加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉继续搅拌熬煮成膏状，再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却最后加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，获得一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂。

实施例2

一种外敷软膏剂具体的制备步骤为：

（1）按重量份称取：丹参35份、川芎30份、艾叶23份、红藤22份、苦参17份、青蒿草11份、五倍子10份、蜈蚣5份、冰片6份；米醋150份、茶树油8份、蜂蜜5份；生姜4份；

（2）将上述丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片分别碾碎成细粉，过300目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中3小时备用；

（3）将含有生姜碎末的米醋在45℃条件下熬煮30分钟，加入五倍子粉和茶树油，熬煮20分钟，加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉，降温至40℃继续搅拌熬煮15分钟，再加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉和1.5ml氮酮继续搅拌熬煮成膏状，再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却最后加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，获得一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂。

实施例3

一种外敷软膏剂具体的制备步骤为：

（1）按重量份称取：丹参28份、川芎28份、艾叶25份、红藤25份、苦参16份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣5份、冰片6份；米醋150份、茶树油8份、蜂蜜6份、生姜4份、蒲公英4份、没药6份；

（2）将上述丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片分别碾碎成细粉，过200目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中6小时备用；将蒲公英和没药用50%的乙醇浸泡2个小时，乙醇用量为药材体积的2倍，然后将其加热至50℃，过滤获得取药液；

（3）将含有生姜碎末的米醋在40℃条件下熬煮30分钟，加入五倍子粉和茶树油，再熬煮20分钟，加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉、蒲公英与没药的取药液，降温至30℃继续搅拌熬煮15分钟，加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉和1.5ml氮酮继续搅拌熬煮成膏状，最后再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，获得一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂。

实施例4

本实施例外敷软膏剂具体的制备步骤与实施例1类似，区别在于：

步骤（1）按重量份称取：丹参35份、川芎20份、艾叶25份、红藤25份、苦参16份、青蒿草10份、五倍子6份、蜈蚣6份、冰片6份；米醋150份、茶树油8份、蜂蜜6份、生姜4份。

实施例5

本实施例外敷软膏剂具体的制备步骤与实施例1类似，区别在于：

步骤（1）按重量份称取：丹参28份、川芎28份、艾叶20份、红藤30份、苦参16份、青蒿草10份、五倍子6份、蜈蚣6份、冰片6份；米醋150份、茶树油8份、蜂蜜6份、生姜4份。

实施例6

本实施例外敷软膏剂具体的制备步骤与实施例3类似，区别在于：

步骤（1）按重量份称取：丹参20份、川芎35份、艾叶25份、红藤25份、苦参16份、青蒿草10份、五倍子6份、蜈蚣6份、冰片6份；米醋150份、茶树油8份、蜂蜜6份、生姜4份、蒲公英4份、没药6份。

实施例7

本实施例外敷软膏剂具体的制备步骤与实施例3类似，区别在于：

步骤（1）按重量份称取：丹参28份、川芎28份、艾叶30份、红藤20份、苦参16份、青蒿草10份、五倍子8份、蜈蚣6份、冰片6份；米醋200份、茶树油8份、蜂蜜6份、生姜4份、蒲公英4份、没药6份。

实施例8

本实施例外敷软膏剂具体的制备步骤与实施例3类似，区别在于：

步骤（1）按重量份称取：丹参35份、川芎20份、艾叶30份、红藤20份、苦参16份、青蒿草10份、五倍子8份、蜈蚣4份、冰片6份；米醋200份、茶树油8份、蜂蜜6份、生姜4份、蒲公英4份、没药6份。

实施例9

本实施例外敷软膏剂具体的制备步骤与实施例3类似，区别在于：

步骤（2）将上述丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片、蒲公英、没药分别碾碎成细粉，过200目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中6小时备用；

步骤（3）将含有生姜碎末的米醋在40℃条件下熬煮30分钟，加入五倍子粉和茶树油，再熬煮20分钟，加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉、蒲公英粉、没药粉，降温至30℃继续搅拌熬煮15分钟，加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉继续搅拌熬煮成膏状，最后再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，获得一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂。

对比例1

本对比例给予祛疤硅酮凝胶：

主要成分：医用硅酮；生产企业：南阳市汇博生物技术有限公司；生产许可证号：豫食药监械生产许20100138号（更）；产品注册号：豫宛食药监械（准）字2010第1640009号；执行标准：YZB/豫宛0009-2010。20g/支，每日2次，早晚各一次。

对比例2

一种外敷软膏剂具体的制备步骤为：

（1）按重量份称取：丹参30份、川芎30份、苦参30份、五倍子30份、蜈蚣10份，陈醋150份；

（2）制备方法：将丹参、川芎、苦参、五倍子、蜈蚣研磨成细粉。先将200份陈醋熬煮10分钟，再加入五倍子粉、丹参粉、川芎粉、苦参粉和蜈蚣粉，拌匀熬成膏状，存进玻璃容器，备用。

对比例3

一种外敷软膏剂具体的制备步骤为：

（1）按重量份称取：丹参28份、艾叶25份、苦参16份、五倍子10份、蜈蚣4份、冰片6份、蜂蜜5份；米醋90份；

（2）制备方法：将上述丹参、艾叶、苦参、五倍子、蜈蚣、冰片研磨成细粉；先将米醋熬煮30分钟，再依次加入五倍子粉、丹参粉、艾叶粉、苦参粉在45℃条件下熬煮20分钟，再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却最后加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，存进玻璃容器，备用。

对比例4

一种外敷软膏剂具体的制备步骤为：

（1）按重量份称取：丹参30份、川芎30份、艾叶30份、红藤30份、苦参16份、冰片6份；蜂蜜6份、米醋140份；

（2）制备方法：将上述丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、冰片、蜂蜜、生姜研磨成细粉；先将米醋熬煮30分钟，再依次加入丹参粉、川芎粉、艾叶粉、红藤粉、苦参粉、冰片粉在40℃条件下熬煮30分钟，待膏剂冷却最后加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，存进玻璃容器，备用。

对比例5

一种外敷软膏剂具体的制备步骤与对比例3类似，差别在于原料组分里多加了10份青蒿草，并在步骤（2）熬煮时将研磨好的青蒿粉在没药粉之后加入。

对比例6

一种外敷软膏剂具体的制备步骤与对比例3类似，差别在于原料组分里多加了4份蒲公英和6份没药；并在步骤（2）熬煮时将研磨好的蒲公英粉和没药粉在苦参粉之前加入。

临床资料：患者150人，年龄在25～45岁；皮肤上具有明显的炎性增生疤或疤痕疙瘩，疤痕质地坚硬、表面平滑，皮色呈鲜红或淡红或正常，有时表面可见毛细血管扩张，自觉瘙痒或疼痛；患者在试验前1个月未使用任何祛疤痕药物，且疤痕病程2个月～6个月。

外敷软膏剂的使用方法：将上述实施例1～9和对比例2～6制备的外敷软膏剂，均采用封包法，将其均匀的摊于无菌纱布上，厚度约2mm，再紧紧包覆在患者增生疤或疤痕疙瘩上，外用医用胶带固定，每日换药一次。每两周为一个疗程，考察患者两个疗程的疗效。每个组别随机选择10名患者进行临床试验。

外敷软膏剂疗效的评价标准：

疗效分为有效和无效，其中有效又包括A痊愈、B显效、C好转三类。

A痊愈：瘙痒和疼痛等症状全部消失，病理性瘢痕完全变平，触之柔软无硬结，色泽、厚度、硬度接近或基本正常。

B显效：瘙痒和疼痛等症状消失或显著减轻，色泽、厚度、硬度明显改善，病理性瘢痕为原来体积的30%以下。按照病理性瘢痕积分判定的严重程度划分是由重度转化为中度或轻度，或是由中度转化为轻度。

C好转：瘙痒和疼痛等症状稍减轻，色泽、厚度、硬度有所改善，病理性瘢痕为原来的体积30%以上。

D无效：自觉症状稍减轻或无变化，病理性瘢痕为原来大小或者增大。

临床疗效结果比较详见下表1：

表1临床疗效结果比较

从实施例疗效结果对比表中可以看出，两个疗程结束后，本发明实施例1～9外敷软膏剂对患者炎性增生疤和疤痕疙瘩的治疗有效率高达90%以上，所有患者进行各系统症状体征的观察，用药前、后的心电图，血、尿常规，肝、肾功等检测结果均无明显异常，未出现不良反应。不同中药组分以特定的比例联合使用取得了更好的协同作用，达到了意料不到的技术效果。

前述的实例仅仅是说明性的，用于解释本公开的特征的一些特征。所附的权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附的权利要求不被说明本发明的特征的示例的选择限制。而且在科技上的进步将形成由于语言表达的不准确的原因而未被目前考虑的可能的等同物或子替换，且这些变化也应在可能的情况下被解释为被所附的权利要求覆盖。

Claims (10)

1.一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，其特征在于，原料按重量份计算，包括以下组分：米醋90～250份、丹参20～35份、川芎20～35份、艾叶20～30份、红藤20～30份、苦参10～20份、茶树油5～15份、青蒿草5～15份、五倍子8～15份、蜈蚣4～8份、蜂蜜4～7份、冰片5～8份、生姜3～7份。

2.根据权利要求1所述的治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，其特征在于，原料按重量份计算，包括以下组分：米醋95～200份、丹参25～30份、川芎25～30份、艾叶23～28份、红藤23～28份、苦参15～18份、茶树油5～10份、青蒿草8～12份、五倍子8～12份、蜈蚣4～6份、蜂蜜4～7份、冰片5～8份、生姜3～7份。

3.根据权利要求1所述的治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，其特征在于，所述丹参和川芎的重量比为1：1；所述艾叶和红藤的重量比为1：1；所述五倍子和蜈蚣的重量比为1：0.5。

4.根据权利要求1所述的治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，其特征在于，所述药物组分原料按重量份计算，还包括3～8重量份的蒲公英和5～10重量份的没药。

5.根据权利要求4所述的治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物，其特征在于，原料按重量份计算，包括以下组分：米醋150份、丹参28份、川芎28份、艾叶25份、红藤25份、苦参16份、茶树油8份、青蒿草10份、五倍子10份、蜈蚣5份、蜂蜜6份、冰片6份、生姜4份、蒲公英4份、没药6份。

6.一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂，其特征在于，由权利要求1～5中任一项所述的药物制备而成。

7.一种制备治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂的方法，其特征在于，所述外敷软膏剂经过以下步骤制备而成：

（1）将权利要求1～3任一项所述的药物按重量份比例称取，首先将丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片分别碾碎成细粉，过150～300目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中5～8小时备用；

（2）将含有生姜碎末的米醋在下熬煮10～30分钟，加入五倍子粉和茶树油，熬煮20～30分钟，再加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉，继续搅拌熬煮10～20分钟，再加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉继续搅拌熬煮成膏状，再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却最后加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，获得一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂。

8.一种制备治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂的方法，其特征在于，所述外敷软膏剂经过以下步骤制备而成：

（1）将权利要求4或5任一项所述的药物按重量份比例称取，首先将丹参、川芎、艾叶、红藤、苦参、青蒿草、五倍子、蜈蚣、冰片分别碾碎成细粉，过150～300目筛，备用；将生姜去皮捣碎成碎末，浸泡在米醋中5～8小时备用；将蒲公英和没药用40%～60%的乙醇浸泡1～2个小时，乙醇用量为药材体积的2倍，然后将其加热至50～60℃，除去乙醇，过滤获得取药液；

（2）将含有生姜碎末的米醋在下熬煮10～30分钟，加入五倍子粉和茶树油，再熬煮20～30分钟，加入丹参粉、川芎粉、红藤粉、苦参粉、蒲公英与没药的取药液，继续搅拌熬煮10～20分钟，再加入艾叶粉、青蒿草粉、冰片粉继续搅拌熬煮成膏状，最后再加入蜈蚣粉末，搅拌均匀，待膏剂冷却加入蜂蜜，拌匀，冷却后存入玻璃容器，获得一种治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的外敷软膏剂。

9.一种权利要求1所述的治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物在制备治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药品中的用途。

10.一种权利要求1所述的治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的药物在制备治疗炎性增生疤及疤痕疙瘩的化妆品中的用途。