CN101837082A - 治疗烧伤的无疤痕中药制剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗烧伤的无疤痕中药制剂，由下列重量份的组分配比制成：虎杖190份，地榆160份，大黄135份，蜂胶145份，降龙草85份，仙人掌90份，麻风树皮30份，牛膝85份，三七60份，满江红55份，紫珠35份，血竭30份，黄柏30份，槐角28份，蝉衣15份，麝香0.7份，冰片7.5份，95%医用酒精4500份。本发明具有止血收敛、止痛止痒、抗菌效果好、伤口愈合快、不留疤痕等特点。使用本发明治疗烧伤，简便、快捷，不需要严格的无菌操作，只需将创面简单清理后敷药即可。它能让创面上皮组织与胶原组织成比例生长，使创面的修复较完全，明显地减少了色素沉积和疤痕的产生。

Description

治疗烧伤的无疤痕中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药药剂，尤其是涉及一种治疗烧伤的无疤痕中药制剂。

背景技术

皮肤烧伤、创伤、褥疮等是危害人类健康和生命安全的常见病症之一。其中皮肤烧伤是由热水、蒸汽、火焰、强酸、强碱、电流、放射线等原因所致的皮肤等组织的损伤。烧伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度，目前烧伤深度可分为I°、II°和III°。其中，I°烧伤损伤最轻，烧伤皮肤呈现出发红、疼痛、有明显触痛、有渗出或水肿等症状，轻压受伤部位皮肤时局部变白。II°烧伤可以分为深II度与浅II度烧伤。其损伤较深，皮肤上一般产生水疱，水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、粘稠的液体，触痛敏感，压迫受伤部位皮肤时变白。III°烧伤损伤最深，烧伤表面呈现出发白、变软或者呈黑色、炭化皮革状，压迫III°烧伤区域时一般没有痛觉，这是因为该处皮肤的神经末梢被破坏。

一般来说，深II°与III°烧伤的毛细血管的通透性高，伤面渗出增多。烧伤创面存在大量毁损及失活组织，是细菌繁殖的良好场所，可导致全身侵袭性感染。全身感染是目前严重烧伤患者主要的死亡原因之一。为了制止伤面渗出，维持患者血浆平衡，有效的防止创面感染、防止内脏的病理改变及多种并发症，当下迫切需要治疗效果显著、毒副作用小的抗烧伤中药制剂。

虽然现在也有不少治疗烧伤的中药制剂问世，但大多效果有限。如中国专利(CN1094765C)公开的一种外用烧伤药膏，该药膏仅仅由大黄、冰片等成分构成，其配方较为简单，不能充分发挥中药的协同作用，并且膏油渗透能力较差，难以被伤口吸收，治疗后往往会留下难看的疤痕，因此药效有限，治疗效果不甚理想。

发明内容

本发明主要是解决现有治疗烧伤所存在的药剂抗菌抑菌作用不显著，治疗效果不理想，治疗后易产生色素沉积、留下疤痕等技术问题，以提供一种疗效更为显著的治疗烧伤的无疤痕中药制剂。

本发明主要是通过下述技术方案得以解决上述技术问题的：该中药制剂由下列重量份的组分配比制成：

虎杖160-190份，地榆160-190份，大黄100-150份，蜂胶100-150份，降龙草80-100份，仙人掌80-100份，麻风树皮25-30份，牛膝80-110份，三七50-60份，满江红50-60份，紫珠30-50份，血竭25-30份，黄柏25-30份，槐角25-30份，蝉衣5-25份，冰片7-9份，麝香0.5-1份，95％(体积浓度)医用酒精3500-5000份。

作为优选，所述中药制剂的最佳配方由下列重量份的组分配比制成：虎杖190份，地榆160份，大黄135份，蜂胶145份，降龙草85份，仙人掌90份，麻风树皮30份，牛膝85份，三七60份，满江红55份，紫珠35份，血竭30份，黄柏30份，槐角28份，蝉衣15份，麝香0.7份，冰片7.5份，4500份。

在本发明组方中，虎杖具有祛风利湿，散瘀定痛之功效。对皮肤水火烫伤有治疗效果。地榆可以凉血止血，解毒敛疮。而且现代医学研究证实：地榆具有止血、抗菌、促进伤口愈合之作用。

大黄苦寒，能清泻火毒、化瘀、止痛、生肌；蜂胶能消炎止痛，润肤生肌；仙人掌可以清热解毒，散瘀消肿，排脓生肌；上述三味药相互配合，可显著增强伤口处的愈合能力，治疗烧伤引起的系列症状，如局部出现红晕、起泡或腐烂等。

三七可以散瘀止血，消肿定痛，与虎杖、大黄合用，对缓解创伤处疼痛大有好处。

紫珠能止血、散瘀、消炎抗菌，；牛膝抗炎镇痛作用明显，麻风树皮能散瘀、消肿，止痛、止血、止痒，满江红可以祛风、胜湿、解毒。上述四味药相互配合，可预防并缓解伤口肿胀发炎、溃疡、皮肤极痒难忍等症。

降龙草能清热解毒、抑菌，黄柏具有清热、燥湿、抗菌之功效。这两味药体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、百日咳杆菌、破伤风杆菌、溶血性链球菌、脑膜炎球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌均有较强的抑制作用。

血竭可以活血散瘀、定痛、止血生肌、敛疮，槐角为豆科植物槐的果实，在本药中具有清热，凉血，止血之功效。

本发明具有止血收敛、止痛止痒、抗菌效果好、伤口愈合快、不留疤痕等特点。使用本发明治疗烧伤，简便、快捷，不需要严格的无菌操作，只需将创面简单清理后敷药即可。它能让创面上皮组织与胶原组织成比例生长，使创面的修复较完全，明显地减少了色素沉积和疤痕的产生。并且本发明还能有效降低皮肤组织内毛细血管的通透性，有效抑制伤面渗出，从而维持患者血浆平衡，防止内脏的病理改变及多种并发症的发生，因此克服了现有治疗烧烫伤药物的缺欠，大大提高了临床治愈率。

具体实施方式：

下面通过实施例，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。

实施例1：虎杖160份，地榆190份，大黄150份，蜂胶100份，降龙草80份，仙人掌100份，麻风树皮25份，牛膝110份，三七50份，满江红60份，紫珠50份，黄柏30份，槐角30份，蝉衣5份侵泡在5000份溶度在95％的酒精中，浸酒的药材应尽量保持干燥，密封30-40天后过滤取药酒，加入麝香0.5份，冰片9份，血竭25份备用。

实施例2：虎杖170份，地榆185份，大黄145份，蜂胶130份，降龙草90份，仙人掌85份，麻风树皮28份，牛膝80份，三七55份，满江红58份，紫珠40份，黄柏28份，槐角28份，蝉衣10份侵泡在4800份溶度在95％的酒精中，密封30-40天后过滤取药酒，加入麝香0.8份，冰片8份，血竭26份备用。

实施例3：虎杖190份，地榆160份，大黄135份，蜂胶145份，降龙草85份，仙人掌90份，麻风树皮30份，牛膝85份，三七60份，满江红55份，紫珠35份，黄柏30份，槐角28份，蝉衣15份侵泡在4500份溶度在95％的酒精中，密封30-40天后过滤取药酒，加入麝香0.7份，冰片7.5份，血竭30份备用。

实施例4：虎杖165份，地榆180份，大黄100份，蜂胶150份，降龙草100份，仙人掌80份，麻风树皮30份，牛膝110份，三七60份，满江红50份，紫珠30份，黄柏30份，槐角27份，蝉衣25份侵泡在3500份溶度在95％的酒精中，密封30-40天后过滤取药酒，加入麝香0.9份，冰片9份，血竭27份备用。

实施例5：虎杖175份，地榆170份，大黄125份，蜂胶135份，降龙草95份，仙人掌95份，麻风树皮25份，牛膝90份，三七58份，满江红60份，紫珠45份，黄柏25份，槐角30份，蝉衣20份侵泡在4000份溶度在95％的酒精中，密封30-40天后过滤取药酒，加入麝香1份，冰片8份，血竭28份备用。

为了验证本发明的疗效，发明人对动物实验性烧烫伤进行药效试验。

一.实验材料

1.实验动物：健康昆明种小鼠，体重18～24g，健康Wi star大鼠，体重180～200g，健康新西兰大白兔，体重1.7～2.3kg。

2.实验药物：本发明实施例1、实施例2、京万红软膏、凡士林。

二.实验方法与结果

1)对小鼠实验性烫伤的疗效试验：取健康昆明种小鼠40只，随机分为4组，即凡士林对照组、本发明实施例1组、实施例2组、京万红组，每组10只。用异戊巴比妥钠将小鼠麻醉后，背部脱毛，用熔化至120℃石蜡液滴至脱毛部位，造成深II度烫伤，然后在烫伤部位涂抹给药，观察创面愈合时间并测取不同给药时间创面面积，其结果见表1。

表1：对小鼠实验性烫伤的疗效试验

由表1可见，本发明实施例1、2均可明显缩短烫伤后的创面愈合时间，与对照组凡士林相比、有非常显著差异，比京万红愈合速度更快，同时亦能使烫伤创面面积明显减小，说明药物能促进创面愈合，病理检查结果表明实施例1、2对皮肤损害基本修复，皮岛形成，皮脂腺和毛囊均增生。

2)对大鼠创面水肿的疗效试验：取健康Wistar大鼠40只，随机分为4组，即凡士林对照组、本发明实施例1组、实施例2组、京万红组，每组10只。大鼠用戊巴比妥钠麻醉，腹卧位固定，背部脱毛，用熔化至150℃石蜡液滴至脱毛部位，造成III°烫伤，烫伤后各组立即涂抹所试药物，剂量同表一，3小时后每鼠颈静脉注射0.5％伊文思蓝0.5ml/100g，35分钟后擦净药物，剪下烫伤处蓝染皮片，并于对侧剪下等面积正常皮片，称出左右皮片重量差，即为水肿渗出增重值；然后将烫伤侧皮片剪碎，以丙酮生理盐水(丙酮∶生理盐水＝7∶3)溶液5毫升浸泡24小时，将浸泡液按3000转/分钟的速度离心12分钟，静置，取上清液用722型分光光度计测定其透过率；结果见表1。

表2：对大鼠烫伤皮片增重值，浸出液透过率的试验

由表2可见，本发明(实施例1、2组)对创面皮片水肿增重值比凡士林对照组显著减轻，其浸出液透过率比凡士林对照组显著提高，表明本发明能显著降低毛细血管通透性，减少渗出、减轻水肿，其抗渗出作用非常显著。

3)对家兔实验性烫伤的疗效试验：取新西兰大白兔12只，雌雄各半，随机分组，每组6只。家兔实验前24小时脱毛，试验当天，用中间挖有3cm×3cm孔洞的石棉纸板置于各组家兔背上，用吸管取0.5mL混合燃料涂在暴露处，点火燃烧20s造成该处皮肤深II度烧伤，然后各组按表2涂药，观察动物烧伤面积的愈合时间，结果见表2。

表3：对家兔实验性烫伤的影响

由表3可见，本发明(实施例1、2组)对创面愈合时间与对照组比较有显著差异。

为了进一步验证本发明对各种烧伤的治疗效果，发明人化了近二年的时间，先后对216例烧伤病患者进行试验性治疗和跟踪回访。试验时，随机选择123例烧伤病患者作为试验组，采用本发明进行治疗。随机选择93例烧伤病患者作为对照组，采用美宝湿润烧伤膏进行治疗。

试验组资料：本组病人共123例，男85例，女38例，患者年龄在1岁-62岁之间，烧伤总面积1％～60％，其中大面积23例。创面达到深II°的为53.6％，浅II°为32.5％，创面属深II°到III°混合型烧伤为14.9％。致伤原因为热液、火焰、电、硫酸烧伤等。

治疗方法：对患者伤口进行常规清理消毒，将侵透本发明药剂的无菌纱布敷于伤口处，每日换药1～2次，深II°到III°混合型烧伤加全身抗菌素治疗，至创面愈合。

对照组资料：本组病人共93例，其中男61例，女32例，年龄1岁半～55岁，烧伤总面积为3％～55％，其中大面积16例。创面达到深II°的为41％，浅II°为45％。创面属深II°到III°混合型烧伤为14％。致伤原因为热液、火焰、电、硫酸烧伤等。

治疗方法：对患者伤口进行常规清理消毒，将美宝湿润烧伤膏涂于创面，每日换药2～3次，在保温条件下暴露创面，深II°到III°混合型烧伤加全身抗菌素治疗，至创面愈合。

表4：临床试验统计结果

试验结果显示：本发明中药制剂对烧伤患者的确有着良好的治疗效果。其疤痕发生率较对照组明显降低。

以下是发明人在近二年的试验性治疗中的一部分病例：

1.凡某某，男，42岁，家住湖北天门小板张岭村，2009年1月因在床上睡觉时吸烟引起火灾，将上半身全部烧伤，使用本药20天后，伤口愈合，一年后回访，其伤口无疤痕。

2.阳某，男，15岁，家住湖北省天门市城南洋渡村，2009年5月20日右肩不慎烫伤，伤口重，在天门市人民医院二十多天的治疗中，阳某的右肩下伤口发黑并流有臭浓。在我处经过两天用药后臭浓没有了，肉也变成了红色，经过9天治疗，阳某的伤口长出了新皮，痊愈回家。三个月后复查其伤口无疤痕。

3.胡某某，男，12岁，家住湖北省天门市小板村，2008年5月20日因玩闹时不慎倒在开水盆中造成背部大面积烫伤，随后其家人在帮他脱棉衣时将背部皮肤大面积脱除，经用该药治疗8天后伤口全愈。三个月后回访，伤口无结瘤，无疤痕。

4.杨某某，男，49岁，家住湖北天门小板村，2008年4月不慎一腿误入石灰坑，小腿及脚部皮肤全部被石灰水烧伤脱皮，后经我处用该药治疗15天后皮肤重生，目前已无任何疤痕。

5.李某，男，46岁，家住湖北天门城关，2008年8月，在冲凉时误将开水当凉水，于是烫伤头部、面部及胸部，事故发生后立即送到我处，用本药治疗7日后伤口愈合，半年后复查其伤口，伤口处无结瘤、无疤痕。

6.刘某某，5岁男孩，家住湖北省天门市横林镇豹山村，2009年正月，双脚不慎烫伤，当即送我处治疗，经9天治疗全愈，目前已无任何疤痕。

7.杨某某，男，33岁，家住湖北省天门市石河杨岭村，2008年10月8日在吃火锅时，因添加酒精时不慎将面部、胸部、腹部及手部大面积烧伤，在当地医院医治两天，病情恶化，后经其朋友推荐于2008年10月10日晚间送我处治疗，用本药精心治疗17天后全愈，一年后回访，其伤处无结瘤、无疤痕。

8.王某，女，19岁，家住湖北省天门市九真，2008年8月，因家人不慎，用开水导致其脚部烫伤，在中医院治疗几天后，脚趾已部分出现沾粘，后经友人介绍送我处用该药治疗，8天后伤口愈合，一年后回访，伤处无结瘤、无疤痕。

9.李某，女，17岁，家住湖北省天门市小板村，2009年3月25日早晨在端烧开的油锅时，不慎被大面积烫伤面部、颈部及左手臂，经连续用该药7小时后，肿痛消除，伤口不在泌水，9天后完全愈合。目前已无任何疤痕。

Claims (2)

1.一种治疗烧伤的无疤痕中药制剂，其特征在于该中药制剂由下列重量份的组分配比制成：虎杖160-190份，地榆160-190份，大黄100-150份，蜂胶100-150份，降龙草80-100份，仙人掌80-100份，麻风树皮25-30份，牛膝80-110份，三七50-60份，满江红50-60份，紫珠30-50份，血竭25-30份，黄柏25-30份，槐角25-30份，蝉衣5-25份，冰片7-9份，麝香0.5-1份，95％医用酒精3500-5000份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗烧伤的无疤痕中药制剂，其特征在于该中药制剂的最佳配方由下列重量份的组分配比制成：虎杖190份，地榆160份，大黄135份，蜂胶145份，降龙草85份，仙人掌90份，麻风树皮30份，牛膝85份，三七60份，满江红55份，紫珠35份，血竭30份，黄柏30份，槐角28份，蝉衣15份，麝香0.7份，冰片7.5份，4500份。