CN102727642A - 治疗烧烫伤的外用复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

治疗烧烫伤的外用复方制剂及其制备方法。该制剂选择榆白皮、黄柏、地榆、高锰酸钾进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，强化药品的利水通淋、消肿敛疮、抗菌、止疼生肌功能，从而能够有效治疗烧烫伤。制备方法：步骤1)把高锰酸钾溶入注射用水中，获得高锰酸钾溶液，备用；步骤2)榆白皮、黄柏、地榆，分别粉碎成细粉后混合，或混合后粉碎成细粉，经紫外线照射灭菌获细粉备用；步骤3)把步骤2)获得的细粉加入步骤1)获得的高锰酸钾溶液中，充分摇匀，密封包装后即获得外用复方制剂成品。本发明选择的原料药材均为常用中药材，价格低廉、易得；且成药制备方法简便，治疗方法简单，易于操作，并且疗效明显。

Description

治疗烧烫伤的外用复方制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉一种用于治疗烧烫伤的外用复方制剂及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

烧烫伤是由于接触火、开水、热油等高热物质而发生的一种急性皮肤损伤。中医称之为“汤火伤”、“火烧疮”。轻者可自愈。烧烫伤按损伤程度分为三度：I度：损伤仅及表皮，局部红斑充血，无水疱出现。II度：伤及真皮层，局部出现水疤，基底红润，肿胀，剧痛。III度：伤及皮肤全层和肌肉，甚至深达骨组织，局部皮肤焦黑或苍白，干燥，呈皮革状，失去弹性和知觉。I度轻症烧烫伤可自我治疗，疼痛时可服用镇痛药，如散利痛、外用炉甘石洗剂、烫伤膏、獾油膏涂患部等。如为II、III度烧烫伤，须在医生指导下治疗。传统中医辨证治疗烧烫伤，主要靠外用抗菌消炎药物来防止创面感染、促进促进愈合。中医药在治疗烧烫伤方法，有着独特的治疗效果；主要中药材有：土茯苓、大黄、黄柏、金银花、连翘、红花、紫草、乳香、没药、当归、黄芪、白芷、地龙、冰片等，都具有很好的抗菌消炎、促进创面愈合功效；还能抑制创面增生，避免留下增生性突起伤疤。其次是：京万红、美宝等烧伤膏。这些药物存在的技术缺陷在于，每次换药需要严格清创，否则残留药物会影响药效，甚至会滋生细菌，导致创面发炎；换药时痛苦大，且上药后，粘乎乎一层，不仅会污染衣物或者其他接触物，还会干扰观察创面情况。对于创面破损较重的情况，可能会导致创面发炎，造成久治不愈的后果。另外，云南白药也是治疗烧烫伤的外用良药，但是，价格较昂贵。

发明内容

本发明的目的在于提供一种有效治疗I、II度烧烫伤的外用复方制剂及其制备方法，具有利水通淋、消肿敛疮、抗菌、止疼生肌功效，制备成本低廉，且使用方便、治疗效果好。

本发明的技术方案：本发明所述外用复方制剂的原料及其重量组份的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组份用量在该范围内都具有较好的效果；

中药材原料：榆白皮3-6份、黄柏1.5-5份、地榆2-5份；其它原料：高锰酸钾1-2份、注射用水80-100份。

优选为：中药材原料：榆白皮5份、黄柏2份、地榆3份；其它原料：高锰酸钾1份、注射用水100份。

本发明选择榆白皮、黄柏、地榆、高锰酸钾进行组合的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，强化药品的利水通淋、消肿敛疮、抗菌、止疼生肌功能，从而能够有效治疗烧烫伤。

选取的原料中药材中，其功效和药理作用分别是：榆白皮：为榆科植物榆树树皮或根皮的韧皮部。春季或8～9月间割下老枝条，立即剥取内皮晒干或者晾干。【性味归经】味甘，平。入胃，大、小肠。【功能与主治】利水，通淋，消肿。治小便不通，淋浊，水肿，痈疽发背，丹毒，疥癣。【化学成分】含β-谷甾醇、植物甾醇、豆甾醇等多种甾醇类及鞣质、树胶、脂肪油。【应用实例】治烧、烫伤，榆树皮10克，太黄10克，酸枣树皮10克《千金髓方》。

黄柏：【性味归经】苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。【功能与主治】清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。【化学成分】关黄柏主要含小檗碱约1.6％，尚含掌叶防己碱、黄柏碱、药根碱、黄柏酮、蝙蝠葛任碱、白栝楼碱、木兰碱、柠檬苦素等；根皮分离出小檗碱约9％，尚含药根碱、黄柏碱、白栝楼碱；黄柏小檗碱含量较高达3％。【抗菌作用】黄柏抗菌有效成分为小檗碱，黄柏煎剂或醇浸剂体外试验对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、柠檬色葡萄球菌、肺炎双球菌、脑膜炎双球菌、草绿色链球菌、霍乱弧菌、白喉杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等均有抑制作用；对大肠杆菌、伤寒杆菌几乎无效。亦有报道对大肠杆菌有效者，就生药而言，黄连抗菌作用较黄柏强1倍；体外试验黄柏对结核杆菌也有抑制作用，且对耐链霉素、对氨水杨酸、异烟肼的结核菌株也有效。在用豚鼠接种人型结核菌作实验治疗时，口服或注射的疗效均很差；对接种牛型结核菌的豚鼠，从黄柏提取的盐酸结晶物作肌肉注射，有一定疗效。【应用实例】水火烫伤：黄柏、甘草各等份，共为细末。在炎热季节酌加5％-10％的冰片(寒冷季节酌加2％-4％)。用时以芝麻油调匀敷患处，有水疱者可先用三棱针刺破，然后敷药。适用于1-2度的烧烫伤，3度以上烫伤者兼服清热解毒中药。参考资料：辽宁《中草药新医疗法资料选编》。

地榆：地榆(学名：Radix Sanguisorbae)为蔷薇科地榆属的植物。中草药名称地榆(拼音名Diyu)，来源为植物地榆的干燥根。根中含多种鞣质成分地榆素等。【性味】苦酸；寒；无毒。【归经】肝；肺；肾；大肠经。【功用主治】凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。【药理作用】1.收敛作用地榆含有鞣质，具有收敛作用，能止泻和止血，外用炒地榆粉，对兔及狗的II度、III度实验性烫伤面有显著收敛作用，能使渗出减少、感染及死亡率降低。但从地榆中提取出的鞣质或市售之鞣酸，对烧伤的疗效均不如地榆粉。提示地榆治疗烧伤的有效成分除了所含鞣质外，尚有其他因素参与。2.抗菌作用体外实验证明：地榆100％的煎液对伤寒杆菌、脑膜炎双球菌、福氏痢疾杆菌、宋内痢疾杆菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌、大肠杆菌、枯草杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌及人型结核杆菌均有不同程度的抑制作用.对某些真菌亦有不同程度的抑制作用。煎剂在0.5mg/ml时对亚洲甲型流感病毒有效。3.抗炎作用地榆对甲醛性足跖肿胀小鼠巴豆油性耳壳肿胀有明显的抑制作用；对前列腺素E引起的皮肤微血管通透性亢进，地榆有很强的抑制作用；尚能抑制大鼠棉球肉芽肿的增生，并能促进伤口愈合。4.止血作用生地榆、水提物、地榆炭、地榆制剂均有止血作用；地榆水提物可使出血时间明显缩短；地榆炭煎剂给家兔口服能使凝血时间明显缩短；给小鼠腹腔注射可使出血时间缩短；蛙后肢灌流试验可见血管收缩。有报告指出，地榆加热炮制可使其鞣质含量降低，止血作用减弱。

高锰酸钾：也叫灰锰氧、PP粉，是一种常见的强氧化剂，常温下为紫黑色片状晶体，易见光分解：2KMnO4(s)-hv→K2MnO4(s)+MnO2(s)+O2(g)。用作消毒剂、除臭剂、水质净化剂。高锰酸钾为强氧化剂，遇有机物即放出新生态氧而且杀灭细菌作用，杀菌力极强，但极易为有机物所减弱，故作用表浅而不持久。可除臭消毒，用于杀菌、消毒，且有收敛作用。0.1％溶液用于清洗溃疡及脓肿，0.025％溶液用于漱口或坐浴，0.01％溶液用于水果等消毒，浸泡5分钟。高锰酸钾在发生氧化作用的同时，还原生成二氧化锰，后者与蛋白质结合而形成蛋白盐类复合物，此复合物和高锰离子都具有收敛作用。某些金属离子的分析中也用作氧化剂。也用它作漂白剂、毒气吸收剂、二氧化碳精制剂等。在医学上，高锰酸钾可用于消毒、洗胃。

注射用水：注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。

为达更佳使用效果，本发明还提供了该外用复方制剂的制备方法：

步骤1)、把1-2重量份高锰酸钾溶入80-100重量份注射用水中，获得高锰酸钾溶液，备用；

步骤2)、把榆白皮3-6份、黄柏1.5-5份、地榆2-5份，分别粉碎成细粉后混合，或混合后粉碎成细粉，经紫外线照射灭菌获得细粉备用；

步骤3)、把步骤2)获得的细粉加入步骤1)获得的高锰酸钾溶液中，充分摇匀，密封包装后即获得外用复方制剂成品。

使用方法：排除未破水泡清洗创面后或者清洗创面后，直接涂于患处，每日换药1-2次。

本发明所述治疗烧烫伤的外用复方制剂具有利水通淋、消肿敛疮、抗菌、止疼生肌功效，用于治疗I、II度烧烫伤。目前为止，尚没有发现有关本发明外用复方制剂的报道以及应用实例。本发明人经过反复研究，并通过临床试验的反复验证，终于找到了具有更好疗效的外用复方制剂的配伍方法和制备，从而完成了本发明。

本发明的基本资料：利用本发明所述的用于治疗烧烫伤的外用复方制剂，在河南省登封市中医院临床用于I、II度烧烫伤的治疗。

具体病例的临床观察：2008--2011年10月收治门诊I度烫伤患者76例；其中男性32例。诊断为I度烧、烫伤。治疗方法：排除未破水泡清洗创面后或者清洗创面后，直接涂于患处，每日换1-2次。2日治愈者52例，其余3日治愈，且愈合后无疤痕。

期间收治II度烧、烫伤患者109例；男性47例。诊断为II度烧、烫伤；治疗方法：清洗创面后，直接涂于患处，每日换2--3次；14日治愈者92例，其余21日治愈，且愈合后无疤痕。

具体病例：具体病例：患者程亚晓，女，26岁；河南省登封市人。郑州市幼儿园工作期间，不慎被开水烫伤左腿三里穴外侧；烫伤面积12×8cm；诊断为II度烫伤；利用本发明所述外用复方制剂，清洗创面后直接涂于患处，每日换1-2次。连续治疗2日后，创面溃疡处结痂，疼痛感消失。

患者李丙银，男，42岁，厨师；河南省登封市告成镇人。工作期间被热油烫伤腹部及双腿局部，诊断为II度烫伤；治疗方法：清洗创面后，直接涂于患处，每日换2--3次；14日治愈，且愈合后无疤痕。

本发明选择的原料药材均为常用中药材，价格低廉、易得；且成药制备方法简便，治疗方法简单，易于操作，并且疗效明显。所以本发明具有成本低廉，治疗效果好的有益效果。

具体实施方式

实施例一；本发明所述治疗烧烫伤的外用复方制剂及其制备方法，其原料及重量组分分别是；

中药材原料：榆白皮3-6份、黄柏1.5-5份、地榆2-5份；其它原料：高锰酸钾1-2份、注射用水80-100份。

制备方法：步骤1)、把1-2重量份高锰酸钾溶入80-100份注射用水中，获得高锰酸钾溶液，备用；

步骤2)、把榆白皮3-6份、黄柏1.5-5份、地榆2-5份，分别粉碎成细粉后混合，或者混合后粉碎成细粉，经紫外线照射灭菌获细粉备用；

步骤3)、把步骤2)获得的细粉加入步骤1)获得的高锰酸钾溶液中，充分摇匀，密封包装后即获得外用复方制剂成品。

实施例二；所述治疗烧烫伤的外用复方制剂选择的中药材原料：榆白皮5g、黄柏2g、地榆3g；其它原料：高锰酸钾2g、注射用水100ml。

制备方法：步骤1)、把高锰酸钾1g溶入100ml注射用水中，获得高锰酸钾溶液，备用；

步骤2)、把榆白皮5g、黄柏2g、地榆3g，分别粉碎成细粉后混合，或者混合后粉碎成细粉，经过紫外线照射灭菌获得细粉备用；

步骤3)、把步骤2)获得的细粉加入步骤1)获得的高锰酸钾溶液中，充分摇匀，密封包装后即获得外用复方制剂成品。

使用方法：排除未破水泡清洗创面后或者清洗创面后，直接涂于患处，每日换药1-2次。

Claims (2)

1.一种治疗烧烫伤的外用复方制剂，其特征在于：其原料及重量组分分别是；中药材原料：榆白皮3-6份、黄柏1.5-5份、地榆2-5份；其它原料：高锰酸钾1-2份、注射用水80-100份。

2.按照权利要求1所述的治疗烧烫伤的外用复方制剂，其特征在于：所述外用复方制剂的制备方法：

步骤1)、把1-2份高锰酸钾溶入80-100份注射用水中，获得高锰酸钾溶液，备用；

步骤2)、把榆白皮3-6份、黄柏1.5-5份、地榆2-5份，分别粉碎成细粉后混合，或混合后粉碎成细粉，经紫外线照射灭菌获得细粉备用；

步骤3)、把步骤2)获得的细粉加入步骤1)获得的高锰酸钾溶液中，充分摇匀，密封包装后即获得外用复方制剂成品。