CN101244204B - 治疗痔疮的栓剂 - Google Patents
治疗痔疮的栓剂 Download PDFInfo
- Publication number
- CN101244204B CN101244204B CN2008100580783A CN200810058078A CN101244204B CN 101244204 B CN101244204 B CN 101244204B CN 2008100580783 A CN2008100580783 A CN 2008100580783A CN 200810058078 A CN200810058078 A CN 200810058078A CN 101244204 B CN101244204 B CN 101244204B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- shares
- parts
- suppository
- hundred
- standby
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
本发明涉及一种以天然植物为药用成份的用于治疗痔疮的药物,尤其是特殊剂型的药物。本发明所述栓剂是由下述重量配比的原料药、促渗剂以及药用辅料制成的栓剂,所述的原料药为槐角100、三七80、苦参110、白及100、蛇床子100、败酱草100、艾叶65、马齿苋80、金银花65、防风65、白矾50、硼砂50、冰片5、甘草30,所述的促渗剂为月桂氮卓酮与丙二醇所组成的重量配比为80∶15-30的配合物,其加入量为原料药重量的0.08-0.4%。由于本发明在特定配方中加入了促渗剂并选定特定剂型,能够充分发挥药效作用,其作用大大优于口服药物及外用洗剂。
Description
技术领域
本发明涉及一种以天然植物为药用成份的用于治疗痔疮的药物,尤其是特殊剂型的药物。
背景技术
近年来,由于饮食结构及饮食习惯的改变,高热、辛辣、多油成为我国相当一部分国民的日常饮食口味,再加上由于肥胖所引起的腹腔压力增大,使痔疮的发病率明显上升,在整个肛肠病中,痔疮的发病率约占87.3%。目前,对痔疮的治疗多采用手术切除、结扎、注射等外治法,给患者带来较大痛苦,利用中药治疗痔疮是一传统手段,虽然安全但作用有限,利用中药透皮渗透新剂型则可大大提高药物利用率,使得中药新剂型治疗痔疮安全、无痛苦,而疗效显著。因此,利用中药新剂型治疗痔疮是当前医患双方最乐于采用的治疗方式。
中国专利申请200310116637.9公开了一种“治疗痔疮的外用药物以及这种药物的制备方法”,是由下述重量配比的原料制成的药剂:槐角10-250、三七8-200、苦参11-275、白及10-250、蛇床子10-250、败酱草10-250、艾叶6.5-162.5、马齿苋8-200、金银花6.5-162.5、防风6.5-162.5、白矾5-125、硼砂5-125、冰片0.5-12.5、甘草3-75、紫草10-150。该发明所述药物为洗剂,主要适用于痔疮发作之熏洗治疗。众所周知,洗剂适用于熏洗治疗,是一种传统方法。由于洗涤的时间通常较为短暂,致使药剂与粘膜接触的时间很少,同时因药物不能存留,使得药物不能充分地发挥作用。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足,提供一种能够充分发挥药效作用的治疗痔疮的栓剂。
本发明所述的治疗痔疮的栓剂是由下述重量配比的原料药、促渗剂以及药用辅料制成的栓剂,所述的原料药为槐角100、三七80、苦参110、白及100、蛇床子100、败酱草100、艾叶65、马齿苋80、金银花65、防风65、白矾50、硼砂50、冰片5、甘草30;所述的促渗剂由月桂氮卓酮与丙二醇组成,其重量配比为80∶15-30,其加入量为原料药重量的0.08-0.4%。
所述的药用辅料为混合脂肪酸甘油脂36号、混合脂肪酸甘油脂38号、聚乙二醇400配合聚乙二醇4000、S-40(聚氧乙烯(40)单硬脂肪脂)、泊洛沙姆。
中医学认为痔有内外之分,内痔多因食肥甘辛辣,或嗜酒过度,久立久坐,泻利日久,妊娠分娩等原因,致风燥湿热内生,气血不调,脉络阻滞,瘀血浊气下注肛门而成。外痔则多由邪毒外侵,肛门裂伤,湿热下注等因素导致血运不畅,筋脉阴滞;或因内热血燥,或强力负重,致热近瘀结而成。治疗法宜以清热祛湿、活血散瘀为主,兼以祛风止血,解毒消肿止痛等法,或内服或外用。视具体情况而定。方中槐角性味苦寒,功能清热、凉血、止血,可用于便血、痔疮出血、血痢等病症,与金银花、甘草等互相配伍则可治湿热下注大肠等症;三七甘苦,功能止血化瘀、消肿定痛,在诸止血药中其尤为常用之要药,而痔疮乃人体肛肠痔静脉丛之静脉曲张所致,易并发炎症,血栓形成与出血,故本方以槐角、三七为君药。苦参性味苦寒,能清热燥湿,祛风止痒,可治湿热疮毒,配槐角则止便血效佳;与马齿苋相伍则善治湿热下注大肠,故为重要臣药之一。三七具有良好的止血功效,能明显缩短出血和凝血时间。研究表明,三七的止血成分主要为三七素(Dencichine)。三七素能促使血小板聚集、变形,释放ADP、血小板因子III和钙离子等物质而达到止血作用。白及能收敛止血,消肿生肌,因其味苦而涩,既清且收,为收敛止血之良药,用于痈肿疮症之未成脓者,可令其消散,亦为方中之臣药。蛇床子,辛散能祛风、苦燥可祛湿,外用有燥湿祛风止痒之功;败酱草辛散苦泻,凉血解毒,除湿清热,清降之中有引散之性,故既可清热解毒,又能活血散瘀,且有消痈排脓之效,艾叶能治湿疮疥癣,有去湿止痒之效,四者与苦参白及共为本方之臣药。马齿苋性寒滑补,能清热解毒,凉血消肿;金银花清热解毒、凉血。防风祛风、除湿、止痛止痒,三者同为本方之辅佐药物。甘草调合诸药,且有清热解毒作用。白矾酸涩收敛,能解毒疗疮,收湿止痒止血。冰片芳香,能散热止痛,防腐消肿,三者共为本方之使药。以上药物按君臣佐使互相配伍,可凑清热燥湿,化瘀解毒,止血消肿,止痛止痒之功。月桂氮卓酮与丙二醇配合物,可以显著增加药用成份更好的吸收。特别,当月桂氮卓酮与丙二醇配合物比例为前述(尤其为80∶20)时,其透皮渗透率可在其它比例基础上提高46%(皮肤)、52%(粘膜)。
本制剂药物之栓剂与适宜基质均匀配合,栓剂给药的作用包括两个方面:其一栓剂在腔道内起局部作用,其二栓剂中的药物经由腔道吸收进入血液而发挥全身作用。局部作用:主要为润滑、抗菌、消炎、收敛、止痒、止痛等。因其能够将药物直接送达病所,所以疗效显著,副作用小。全身作用:栓剂除了能够发挥局部作用外,尚可以发挥全身治疗作用。栓剂用于全身治疗具有下列优点:(1)药物经直肠吸收,可以避免口服药物所易遭受的肝脏“首过效应”的破坏;(2)直肠吸收的干扰因素比口服给药少;(3)药物可以避免因受胃肠道PH环境或消化酶的作用而失去活性;(4)对胃粘膜有刺激性的药物改用栓剂后可使胃粘膜免受刺激;(5)对不能或不愿吞服片、丸、胶囊剂的患者,栓剂给药不失为一较好的替代途径;(6)有些药物经直肠吸收比口服吸收有更大的生物利用度。本制剂药物应用于痔疮治疗,从局部直接吸收,优于口服药物,在避免了经口服吸吸的不利之处外,又克服了外用洗剂药物附着时间短,有效成份吸收不足的缺点,大大减少了手术治疗和注射的痛苦,特别对炎症期患者疗效迅速,持久。
本发明在特定配方中以特定促渗剂与有效成份有机结合,在特定剂型的支持下,使有效成份充分发挥药效作用,其作用大大优于口服药物及外用洗剂。本发明所述药物主要用于痔疮的治疗。本药物也可制成膏剂。
本发明药效学试验:
一、洗剂与栓剂的释放率与作用时间的比较
1、实验材料
1.1药物:本制剂;本制剂药物之洗液(200310116637.9申请):云南名扬药业有限公司生产。
2、实验方法
采用小鼠粘膜动物实验,分别按0.5min、1min、1.5min、2min、8min、10min、15min、20min、30min、40min、50min测取粘附药物浓度。
结果见图1。
3、实验结果
洗剂:作用于痔疮及粘膜,有效药物浓度及时间短。(与浸浴时间相关,按十分钟计)
栓剂:药物可持续作用于痔疮及粘膜,药物利用率高,作用时间可达120分钟以上,药物利用率得到完善的提高。
二、对小鼠的镇痛作用(扭体法)
1、实验材料
1.1药物:本制剂;醋酸:成都化学试剂厂生产。痔疮药盒:中美贵州神奇制药有限公司生产。
1.2动物:昆明种小鼠,由昆明医学院动物科供给。
2、实验方法
取18-24g健康昆明种小鼠50只,雌雄各半,随机分为生理盐水组,痔疮药盒组及高、低两种浓度(原液和20%浓度)的本制剂组。生理盐水组腹部涂擦生理盐水0.2ml,痔疮药盒组腹部涂擦痔疮药盒液0.2ml,本制剂分别涂擦两种不同浓度即原液和20%浓度溶液各0.2ml,各组均每小时涂擦一次共6次,于末次给药后30分钟分别腹腔注射0.6%醋酸(0.1ml/10g),观察并记录给药后30分钟内小鼠的扭体次数,结果如下:
组别 | 剂量10ml/kg | 动物数 | 扭体均数X±SD | 抑制率(%) | P值 |
生理盐水组 | 等容量 | 10 | 40±3 | 0 | |
痔疮药盒组 | 临床浓度 | 10 | 40±3 | 40 | <0.05 |
高浓度组 | 原液 | 10 | 40±3 | 47.5 | <0.05 |
低浓度组 | 20% | 10 | 40±3 | 50 | <0.05 |
3、实验结果
本制剂在不同浓度的情况下与痔疮药盒溶液一样,对醋酸引起的小鼠扭体反应,有明显的抑制作用。(P<0.05)扭体次数抑制率分别为47.5,50,40%,其抑制程度相等。
本制剂和阳性对照药痔疮药盒溶液一样,在小鼠的醋酸扭体法实验中,均显示出较明显的镇痛作用,其镇痛作用相同。
临床试验疗效观察
1、实验材料
1.1药物:本制剂栓剂:云南名扬药业有限公司提供;本制剂洗剂(200310116637.9申请):云南名扬药业有限公司提供。
2、实验方法:
取本制剂栓剂(1.61g/粒),直接塞入患处,每日二次,连续七天为一疗程。
对照用药:本制剂洗剂,每次取20ml,按该药使用说明的用法使用,连续七天为一疗程。结果见下表:
栓剂与洗剂的比较
药物 | 例数 | 临床控制 | 基本控制 | 有效 | 无效 | 总有效率(%) |
本栓剂 | 30 | 3(10) | 5(16.7) | 20(66.7) | 2(6.6) | 93.3 |
(200310116637.9申请) | 30 | 1(3.3) | 4(13.3) | 19(63.3) | 6(20) | 80 |
3、结果:
经试验观察,本制剂之栓剂组总有效率为93.3%,本制剂之洗剂组总有效率为80%。
附图说明
图1本发明所述药物制剂的释放率与作用时间的关系图。
具体实施方式
实施例1、取白矾50份、硼砂50份、冰片5份粉碎成细粉,待用;取三七80份粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,漉液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.0-1.1,50℃,药渣备用;取金银花65份、蛇床子100份、艾叶65份提取挥发油,挥发油备用,药渣备用,蒸馏后的水溶液收集待用;取槐角100份、苦参110份、白及100份、败酱草100份、马齿苋80份、防风65份、甘草30份、月桂氮卓酮与丙二醇配合物10份(其中月桂氮卓酮与丙二醇的重量配比为80∶20),与上述备用药渣加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,加入上述蒸馏后的水溶液滤过,滤液浓缩至与生药量比为1∶1,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,静置48小时,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.2~1.3,50℃的稠膏,干燥、粉碎过8号筛,备用。将混合脂肪酸甘油脂36号、或混合脂肪酸甘油脂38号、或聚乙二醇400配合聚乙二醇4000、或S-40(聚氧乙烯(40)单硬脂肪脂)、或泊洛沙姆加热熔融,待基质冷至45℃时,依次加入干浸膏粉、挥发油、冰片,混匀,灌注栓模,按照常规栓剂制备方法制成栓剂。
Claims (1)
1.一种治疗痔疮的栓剂,其特征在于是由下述方法制成的栓剂,取白矾50份、硼砂50份、冰片5份粉碎成细粉,待用;取三七80份粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,漉液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.0-1.1,50℃,药渣备用;取金银花65份、蛇床子100份、艾叶65份提取挥发油,挥发油备用,药渣备用,蒸馏后的水溶液收集待用;取槐角100份、苦参110份、白及100份、败酱草100份、马齿苋80份、防风65份、甘草30份、月桂氮卓酮与丙二醇配合物10份,其中月桂氮卓酮与丙二醇的重量配比为80∶20,与上述备用药渣加水煎煮三次,第一次2小时,第二次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,加入上述蒸馏后的水溶液滤过,滤液浓缩至与生药量比为1∶1,加乙醇使含醇量达60%,搅匀,静置48小时,取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.2~1.3,50℃的稠膏,干燥、粉碎过8号筛,备用;将混合脂肪酸甘油酯36号、或混合脂肪酸甘油酯38号、或聚乙二醇400配合聚乙二醇4000、或聚氧乙烯40单硬脂肪酯、或泊洛沙姆加热熔融,待基质冷至45℃时,依次加入干浸膏粉、挥发油、冰片,混匀,灌注栓模,按照常规栓剂制备方法制成栓剂。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN2008100580783A CN101244204B (zh) | 2008-02-02 | 2008-02-02 | 治疗痔疮的栓剂 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN2008100580783A CN101244204B (zh) | 2008-02-02 | 2008-02-02 | 治疗痔疮的栓剂 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN101244204A CN101244204A (zh) | 2008-08-20 |
CN101244204B true CN101244204B (zh) | 2010-09-29 |
Family
ID=39945025
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN2008100580783A Active CN101244204B (zh) | 2008-02-02 | 2008-02-02 | 治疗痔疮的栓剂 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN101244204B (zh) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN101780218B (zh) * | 2010-03-02 | 2011-10-26 | 温先敏 | 治疗痔疮的药物洗剂 |
CN101757449B (zh) * | 2010-03-02 | 2011-10-26 | 温先敏 | 治疗痔疮的软膏制剂 |
CN103393756A (zh) * | 2010-06-30 | 2013-11-20 | 杨红宇 | 一种痔疮外涂药 |
CN102552722B (zh) * | 2011-11-17 | 2013-11-13 | 尹华山 | 一种用于止血消毒的中药制剂 |
CN103919916A (zh) * | 2013-01-14 | 2014-07-16 | 曾俊斌 | 痔疮药 |
CN105148024B (zh) * | 2015-10-09 | 2018-11-13 | 刘桂沅 | 痔疮灵软膏及制作工艺 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1546127A (zh) * | 2003-11-28 | 2004-11-17 | 温先敏 | 治疗痔疮的外用药物及制备方法 |
-
2008
- 2008-02-02 CN CN2008100580783A patent/CN101244204B/zh active Active
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN1546127A (zh) * | 2003-11-28 | 2004-11-17 | 温先敏 | 治疗痔疮的外用药物及制备方法 |
Non-Patent Citations (2)
Title |
---|
杨玉琪等.浅析治疗痔疮的外用中药制剂及其特点.云南中医中药杂志28 11.2007,28(11),30-31. |
杨玉琪等.浅析治疗痔疮的外用中药制剂及其特点.云南中医中药杂志28 11.2007,28(11),30-31. * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN101244204A (zh) | 2008-08-20 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN103099959B (zh) | 一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂及其制备方法 | |
CN102205024A (zh) | 一种治疗烧伤药膏及其制备方法 | |
CN101244204B (zh) | 治疗痔疮的栓剂 | |
CN102106941B (zh) | 治疗痔疮的中药制剂及其制备方法 | |
CN101837082B (zh) | 治疗烧伤的中药制剂 | |
CN101391015A (zh) | 治疗复发性痔疮的外用中药散剂 | |
CN104840695A (zh) | 一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物及其制备方法 | |
CN103655735B (zh) | 一种治疗脚气、皮肤瘙痒症泡洗剂 | |
CN104043089A (zh) | 一种治疗痔疮的医用生物敷料栓 | |
CN104547644A (zh) | 一种褥疮膏 | |
CN113230332B (zh) | 一种治疗糖尿病患者伤口溃烂不能愈合的药物、其制剂及制法 | |
CN107929492A (zh) | 一种治疗脓肿的壮医外用制剂及其制备方法 | |
CN117752741B (zh) | 一种治疗系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症的益气养阴祛瘀复方中药 | |
CN107875284A (zh) | 一种治疗特应性皮炎的中药组合物及其制备方法 | |
CN102000144B (zh) | 用于治疗痔疮的中药组合物及其制备方法 | |
CN107198763A (zh) | 一种防治小腿静脉曲张的外用中药及其制备方法 | |
CN1907371B (zh) | 一种治疗肛隐窝炎、痔病的中成药 | |
CN106377623A (zh) | 一种足浴粉 | |
CN104998019A (zh) | 一种活血化瘀,止血止痛的中药组合物 | |
CN110025728A (zh) | 一种治疗烧烫伤的中药药膏及其制备工艺 | |
CN105012642A (zh) | 一种活血化瘀,止血止痛的中药组合物的制备方法 | |
CN104721290B (zh) | 一种防治足部疾病泡脚制剂及其制备方法 | |
CN104189195B (zh) | 治疗神经性皮肤瘙痒的中药药浴及制备方法 | |
CN103006843B (zh) | 治疗糖尿病足的中药组合物及其制备方法 | |
CN114588211A (zh) | 用于治疗外阴慢性单纯性苔藓的中药洗剂配方及制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C14 | Grant of patent or utility model | ||
GR01 | Patent grant | ||
EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Assignee: Yunnan Mingyang Pharmaceutical Co., Ltd. Assignor: Wen Xianmin Contract record no.: 2011530000035 Denomination of invention: External use suppository for treating hemorrhoids Granted publication date: 20100929 License type: Exclusive License Open date: 20080820 Record date: 20110628 |