CN108635437A - 一种治疗轻度痤疮的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗轻度痤疮的药物组合物及其制备方法和应用。该药物组合物包括如下组分：牡丹皮2～4重量份、栀子1～3重量份、枇杷叶1～3重量份、大黄1～2重量份、甘草1～2重量份、蒲公英5～7重量份、金银花2～4重量份、白花蛇草5～7重量份、桑白皮2～4重量份、丹参2～4重量份。本发明对轻度痤疮治疗效果显著，组分天然，使用方便，免去患者吃药的痛苦，也无任何副作用。

Description

一种治疗轻度痤疮的药物组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明属于中药制剂领域，更具体地，涉及一种治疗轻度痤疮的药物组合物及其制备方法和应用。
背景技术
痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。
痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。
痤疮的治疗主要采用外用、内服以及物理方法，其中，外用药物主要包括维A酸类药物，例如林可霉素、过氧化苯甲酰等；口服药物包括抗生素，如美满霉素、阿奇霉素、泰尔丝等；物理治疗包括红蓝光混合光照射疗法和光动力疗法。
然而，无论是外用还是内服药物，都会存在较大的副作用，包括阻碍表皮生长、引发皮肤的刺痛感或导致丘疹，以及对抗生素发生过敏等；物理疗法虽然能够起到控制炎症的目的，但需要多次治疗，而且只能起到症状抑制的效果，无法从根本上实现对于痤疮的治疗，不仅治疗费用高，而且易于复发。
发明内容
本发明的目的在于解决上述问题，提供一种对轻度痤疮治疗效果显著、组分天然、使用方便的药物组合物，免去患者吃药的痛苦，也无任何副作用。
为了实现上述目的，本发明的第一方面提供一种治疗轻度痤疮的药物组合物，该药物组合物包括如下组分：牡丹皮2～4重量份、栀子1～3重量份、枇杷叶1～3重量份、大黄1～2重量份、甘草1～2重量份、蒲公英5～7重量份、金银花2～4重量份、白花蛇草5～7重量份、桑白皮2～4重量份、丹参2～4重量份。
本发明中，相同的原料药在组合物中进行不同的分配和配比，所产生的效果也是完全不一样的。中药组合物最讲究的是各原料药配比的协同作用，有的原料药组合会相生，有的原料药组合会相克，不同的原料药组合，不同的配比，会带来不同的治疗效果，且有的还会带来毒副作用。以上药物组合物中各组分的量带来的治疗效果最佳。
作为本发明优选的实施方式，所述药物组合物包括如下组分：牡丹皮2.5～3.5重量份、栀子1.5～2.5重量份、枇杷叶1.5～2.5重量份、大黄1～1.5重量份、甘草1～1.5重量份、蒲公英5.5～6.5重量份、金银花2.5～3.5重量份、白花蛇草5.5～6.5重量份、桑白皮2.5～3.5重量份、丹参2.5～3.5重量份。
本发明的第二方面提供所述的药物组合物的制备方法，该制备方法包括：
(1)细粉的制备
将牡丹皮、枇杷叶、金银花粉碎至粉末状；
(2)浸膏的制备
将栀子、白花蛇草、桑白皮和蒲公英以水浸泡，然后进行第一煎煮，过滤得第一滤液；再将第一煎煮得到的药渣加水进行第二煎煮，过滤，得第二滤液；合并两次滤液，过滤，并将滤液进行离心，然后分离上清液，将上清液水浴蒸干浓缩后得到浸膏；
(3)将大黄、甘草、丹参粉碎，置于CO2萃取釜中浸泡，然后于分离釜中分离，对分离后的提取物进行干燥，得到干燥提取物；
(4)药物组合物的制备
将浸膏和干燥提取物混合搅拌均匀，加入步骤(1)得到的细粉，再混合搅拌均匀，得到所述药物组合物。
作为本发明优选的实施方式，步骤(2)中，栀子、白花蛇草、桑白皮和蒲公英的总重量与水的重量比为1：4-6，第二煎煮时药渣与水的重量比为1：4-6。
作为本发明优选的实施方式，步骤(2)中，浸泡时间为20～40min；第一煎煮和第二煎煮的时间均为1～3h；离心转速为4000～6000rpm，离心时间为3～8min。
作为本发明优选的实施方式，步骤(3)中，大黄、甘草、丹参粉碎后的粒径为20～60目，浸泡时间为1-5h。
作为本发明优选的实施方式，步骤(3)中，萃取釜中的压力为20～30MPa。
作为本发明优选的实施方式，步骤(3)中，分离的条件包括：分离釜中的压力为4～8MPa，在40～50℃下持续3～7h，CO2的流量为25～35Kg/h。
本发明的第三方面提供所述的药物组合物在制备治疗轻度痤疮药物中的应用。
作为本发明优选的实施方式，所述治疗轻度痤疮药物的剂型为颗粒剂、丸剂、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂、滴剂或酊剂。
作为本发明优选的实施方式，制备成颗粒剂或丸剂时，所述药物组合物中还包括磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素，二者的重量比为2.5-3.5：1。由于提取物成分多且复杂自身粘度较高，一般的外用丸剂吸收较慢，影响其治疗结果。而以2.5-3.5：1的磷酸氢钙和羟丙基甲基纤维素的重量比所制成的外用丸剂在20分钟后就能够很好的释放药物。
本发明的有益效果：
本发明的组合物包括牡丹皮、栀子、枇杷叶、大黄、甘草、蒲公英、金银花、白花蛇草、桑白皮、丹参等10味原料药，对轻度痤疮治疗效果显著，组分天然，使用方便，免去患者吃药的痛苦，也无任何副作用。
本发明的其它特征和优点将在随后具体实施方式部分予以详细说明。
具体实施方式
下面将更详细地描述本发明的优选实施方式。虽然以下描述了本发明的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了使本发明更加透彻和完整，并且能够将本发明的范围完整地传达给本领域的技术人员。
本发明实施例1-3及对比例1-3原料药配比列表如表1所示。
表1实施例1-3及对比例1-3原料药配比
测试例1：组合物配比的筛选实验和治疗效果实验
病例资料：患者300例，年龄在17～45岁，均为临床接诊的粉刺病患者，病程为2个月-2.5年。采用随机双盲原则分为6组，每组50名患者；各组患者年龄结构和性别基本相当，无统计学差异。
诊断和疗效标准：诊断标准参照第八版《诊断学》，中医诊断及辩证及分型参照《中医诊断治疗标准》；疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中的证侯疗效判定标准。其中，显效：全消失或显著减轻，症状积分减少≥70％；有效：原有症状有所好转或减轻，症状积分减少≥30％但<70％；无效：原有症状无改善，症状积分减少＜30％。
治疗方法：各组患者分别以实施例1-3及对比例1-3的中药组合物进行治疗，治疗时间为21d，6组患者每日早晚将1颗各实施例中的丸剂研磨并用清水混匀后涂抹于患病处，然后观察效果，实验结果如表2所示：
表2
由效果对比可知，依照实施例1的配比得到的药物组合物治疗轻度痤疮的有效率能够达到90％，实施例2和实施例3得到的药物组合物治疗轻度痤疮的有效率也可达到80％以上，对比例1、对比例2、对比例3得到的药物组合物治疗轻度痤疮的有效率均低于80％。
通过上述实验可以得出，组合物原料药的配比非常重要，并非任意的配比都有显著的效果，而是只有特定的配比才能达到治疗轻度痤疮的显著效果。由实施例1、实施例2、实施例3与对比例1、对比例2、对比例3的比较结果可以看出，本发明的药物组合物在治疗轻度痤疮上，治疗效果优异。
测试例2：典型案例治疗实验
柴某，男，26岁，患痤疮2年，涂用西药软膏治疗，效果不佳；以实施例1得到的药物组合物进行痤疮治疗，三周后，痤疮明显逐渐消失；1月后，粉刺基本消失，疗后未复发。
唐某，女，18岁，患痤疮1周，发现痤疮后即到医院就诊，以实施例1得到的药物组合物进行痤疮治疗，每日早晚各一次涂抹于患处，并进行揉搓，连续治疗3天后痊愈，疗后暂未复发。
应该注意的是上述实施例对本发明进行说明而不是对本发明进行限制，并且本领域技术人员在不脱离所附权利要求的范围的情况下可设计出替换实施例。为解决同样的技术问题，即使在本发明上做出的一些无实质性的改动或润色，所采用的技术方案的实质仍然与本发明一样，故其也应当在本发明的保护范围内。

Claims (10)

1.一种治疗轻度痤疮的药物组合物，其特征在于，该药物组合物包括如下组分：牡丹皮2～4重量份、栀子1～3重量份、枇杷叶1～3重量份、大黄1～2重量份、甘草1～2重量份、蒲公英5～7重量份、金银花2～4重量份、白花蛇草5～7重量份、桑白皮2～4重量份、丹参2～4重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，该药物组合物包括如下组分：牡丹皮2.5～3.5重量份、栀子1.5～2.5重量份、枇杷叶1.5～2.5重量份、大黄1～1.5重量份、甘草1～1.5重量份、蒲公英5.5～6.5重量份、金银花2.5～3.5重量份、白花蛇草5.5～6.5重量份、桑白皮2.5～3.5重量份、丹参2.5～3.5重量份。
3.权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法包括：
(1)细粉的制备
将牡丹皮、枇杷叶、金银花粉碎至粉末状；
(2)浸膏的制备
将栀子、白花蛇草、桑白皮和蒲公英以水浸泡，然后进行第一煎煮，过滤得第一滤液；再将第一煎煮得到的药渣加水进行第二煎煮，过滤，得第二滤液；合并两次滤液，过滤，并将滤液进行离心，然后分离上清液，将上清液水浴蒸干浓缩后得到浸膏；
(3)将大黄、甘草、丹参粉碎，置于CO2萃取釜中浸泡，然后于分离釜中分离，对分离后的提取物进行干燥，得到干燥提取物；
(4)药物组合物的制备
将浸膏和干燥提取物混合搅拌均匀，加入步骤(1)得到的细粉，再混合搅拌均匀，得到所述药物组合物。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其中，步骤(2)中，
栀子、白花蛇草、桑白皮和蒲公英的总重量与水的重量比为1：4-6，第二煎煮时药渣与水的重量比为1：4-6。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其中，步骤(2)中，浸泡时间为20～40min；第一煎煮和第二煎煮的时间均为1～3h；离心转速为4000～6000rpm，离心时间为3～8min。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其中，步骤(3)中，
大黄、甘草、丹参粉碎后的粒径为20～60目，浸泡时间为1-5h。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其中，步骤(3)中，
萃取釜中的压力为20～30MPa。
8.根据权利要求3所述的制备方法，其中，步骤(3)中，
分离的条件包括：分离釜中的压力为4～8MPa，在40～50℃下持续3～7h，CO2的流量为25～35Kg/h。
9.权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗轻度痤疮药物中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其中，所述治疗轻度痤疮药物的剂型为颗粒剂、丸剂、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂、滴剂或酊剂。
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