CN106236951A - 一种治疗烧烫伤及术后疤痕的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗烧烫伤及术后疤痕的中药组合物，其由以下重量份的原料药制成：二花10‑20、红藤10‑20、地丁20‑30、白花蛇舌草15‑30、夏枯草20‑30、蜈蚣10‑20、红花10‑20、赤芍15‑30、地榆10‑20、三七10‑20、冰片10‑15、五倍子10‑20、水蛭10‑20、黑醋10‑20、蜂蜜10‑20。

Description

一种治疗烧烫伤及术后疤痕的中药组合物

一技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，本发明涉及治疗疤痕的中药组合物。

二背景技术

疤痕是人体创伤后，在伤口或创面自然愈合过程中的一种正常的、必然的生理反应，也是创伤愈合过程的必然结果。创伤修复有两种类型。一种是皮肤的表浅伤口，仅仅影响表皮，由毛囊、皮脂腺的上皮细胞起始，通过简单的上皮形成而愈合。修复后均能达到结构完整性和皮肤功能的完全恢复。另一种是深达真皮和皮下组织的损伤，通过疤痕来修复。

疤痕的本质是一种不具备正常皮肤组织结构及生理功能的，失去正常组织活力的、异常的、不健全的组织。疤痕对损伤组织来说，总是一个不完善的替换。从机械角度看，抗张性减弱；从营养角度看，形成了氧和营养物交流的障碍物；从功能角度看，则常常由于收缩和牵拉，而引起受损组织的畸形及功能障碍；从美观角度看，在皮肤表面的疤痕色泽多与周围组织不一致，有的突起，有的凹陷，触之发硬，美观问题也是目前临床上患者最多的治疗原因。

西医治疗疤痕除使用手术、激光、冷冻、压力疗法等物理疗法外，可用的药物主要包括类固醇激素制剂(如哈西奈德乳膏，广东华润顺峰药业有限公司，有效成分为哈西奈德)、肝素钠尿囊素外用剂(如复方肝素钠尿囊素凝胶(康瑞保)，Merz Pharma GmbH&Co.KGaA，有效成分为洋葱提取物、肝素钠、尿囊素)，但类固醇激素制剂经常引起皮肤萎缩、溃疡、脱色等严重副作用，无法广泛和长期使用，而肝素钠尿囊素制剂虽然没有明显副作用，但软化清楚疤痕的效果并不显著。

中医理论认为：疤痕是各种创伤愈合后的必然产物，如果超出一定限度，就会形成疤痕增生，不仅改变形体外观，还会造成功能障碍。疤痕是热淤互结，气血凝滞所形成的。当烧伤、创伤后，气血凝滞，热淤互结，败基胬肉横生，终成疤痕。在治疗上以活血消瘢、驱淤生新为原则。市场上现有多种的消除疤痕的中药制剂(如密丽除疤膏，郑州密丽药业，有效成分为桃仁、鸦胆子、冰片、樟脑、石碱；疤痕止痒软化乳膏，成都东阳百信制药有限公司，有效成分为五倍子、灵仙、牡丹皮、泽兰、冰片、薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯)，这些药物虽有不同程度的治疗效果，但在消除疤痕的形状存在和消除疤痕的色素存在的程度上，也不够理想。

三发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种治疗烧烫伤及术后疤痕的中药组合物，其使用水蛭、蜈蚣、白花蛇舌草、赤芍等成分，通过科学配伍，使药物加速渗透入皮肤，分解已经形成的疤痕结缔组织，修复断裂纤维组织，激活真皮的成纤维干细胞和成纤维前体细胞分泌胶原蛋白，恢复皮肤基底层的胶原蛋白结构，使其整齐排列，维持皮肤的平滑和光泽、弹性和韧性，彻底治疗修复各种疤痕。

一方面，本发明提供了一种治疗疤痕的中药组合物，包括以下重量份的原料药：赤芍15-30、冰片10-15、五倍子10-20、蜂蜜10-20。

进一步的方面，本发明提供了一种治疗疤痕的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：二花10-20、红藤10-20、地丁20-30、白花蛇舌草15-30、夏枯草20-30、蜈蚣10-20、红花10-20、赤芍15-30、地榆10-20、三七10-20、冰片10-15、五倍子10-20、水蛭10-20、黑醋10-20、蜂蜜10-20。

进一步的方面，本发明提供了一种治疗疤痕的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：二花20、红藤20、地丁20、白花蛇舌草15、夏枯草25、蜈蚣10、红花20、赤芍15、地榆10、三七20、冰片15、五倍子10、水蛭10、黑醋10、蜂蜜10。

进一步的方面，本发明提供的治疗疤痕的中药组合物为软膏剂。

另一方面，本发明提供了制备所述治疗疤痕的中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)按重量份称取原料药；

(2)将红藤、地丁、蜈蚣、地榆、三七、冰片、五倍子、水蛭清洗、粉碎成药粉、过200目筛；

(3)将二花、白花蛇舌草、夏枯草、红花、赤芍加水提取3次，每次加水量分别为药材总重量的15倍量，每次提取时间为3小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.3，加入乙醇使含醇量为40体积％，混匀，放置12小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，进一步浓缩成半固体状提取物；

(4)将黑醋与蜂蜜混合，加热到80-100℃，在80-100℃保温1分钟，形成基质；

(5)当基质冷却到60℃时，将步骤(2)和(3)得到的药粉和半固体提取物与基质混合，搅拌均匀，冷却成软膏剂。

四附图说明

图1为实施例2治疗术后疤痕的效果的平均VSS评分随时间变化图表

图2为实施例3治疗陈旧烧烫伤疤痕的效果的平均VSS改善数据

五具体实施方式

实施例1本发明中药组合物的制备

(1)按以下重量份称取原料药：

二花20、红藤20、地丁20、白花蛇舌草15、夏枯草25、象贝25、红花20、赤芍15、地榆10、三七20、冰片15、五倍子10、水蛭10、黑醋10、蜂蜜10；

(2)将红藤、地丁、象贝、地榆、三七、冰片、五倍子、水蛭清洗、粉碎成药粉、过200目筛；

(3)将二花、白花蛇舌草、夏枯草、红花、赤芍加水提取3次，每次加水量分别为药材总重量的15倍量，每次提取时间为3小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.3，加入乙醇使含醇量为40体积％，混匀，放置12小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，进一步浓缩成半固体状提取物；

(4)将黑醋与蜂蜜混合，加热到100℃，在100℃保温1分钟，形成基质；

(5)当基质冷却到60℃时，将步骤(2)和(3)得到的药粉和半固体提取物与基质混合，搅拌均匀，冷却成软膏剂。

实施例2本发明中药组合物治疗术后疤痕的效果

病例选择：

50个病例来源于胫骨骨折钢板植入手术患者(由于保密原因，医院和患者姓名等信息不列出)，手术刀口位于小腿外侧(此处由于缺乏肌肉和脂肪组织，伤口愈合状况往往不佳，较易产生严重疤痕)，手术刀口长度在8-15cm之间。平均分为5组。

疤痕状态评定：

在术后第1个月末开始使用药物治疗，至第6个月末止，每月末评定疤痕状态，计算每组患者的平均评分。

疤痕状态采用皮肤领域较常用的温哥华瘢痕评定量表评定(VSS)，温哥华瘢痕评定量表各项具体如下：

所用药物：

在术后第1个月末开始使用药物治疗，至第6个月末止。

各组使用药物和使用方法如下：

组1：哈西奈德乳膏，广东华润顺峰药业有限公司，按说明书每日两次，涂抹至药物干燥完全吸收；

组2：复方肝素钠尿囊素凝胶(康瑞保)，Merz Pharma GmbH&Co.KGaA，按照说明书每日三次，涂抹至药物干燥完全吸收；

组3：疤痕止痒软化乳膏，成都东阳百信制药有限公司，按照说明书每日三次，涂抹至药物干燥完全吸收；

组4：密丽除疤膏，郑州密丽药业，按说明书每日两次，涂抹至药物干燥完全吸收；

组5：实施例1制备的本申请中药组合物软膏，每日三次，涂抹至药物干燥完全吸收。

实验结果：

组1中出现两例严重皮肤溃疡副作用，两患者分别在第3个月末和第4个月末退出实验。从附图1实验结果可知，各组起始疤痕评分接近。无论在每月末的测量值上还是在治疗终点的测量值上，本申请的中药组合物的效果都明显优于组3和组4的两种中药软膏，总体效果与复方肝素钠尿囊素凝胶(康瑞保)相比接近甚至略优(特别是在治疗终点疗效上)，略差于哈西奈德乳膏。但鉴于哈西奈德乳膏的严重不良反应率，本申请的中药组合物软膏在安全性上也有优势。

实施例3本发明中药组合物治疗陈旧疤痕的效果

疤痕治疗的黄金时期为创伤产生后半年内，之后由于表皮层和角质层的修复和增厚等原因，药物治疗效果一般不明显。本实施例尝试研究了本发明的中药组合物治疗陈旧烧烫伤疤痕的效果。

病例选择：

30个病例来源于烧烫伤后两年左右来医院复查/治疗疤痕的患者(由于保密原因，医院和患者姓名等信息不列出)，患者自述没有接受过除疤治疗或使用过除疤药物，所治疗的烧烫伤疤痕，最长边长度在3-8cm之间。平均分为3组。

疤痕状态评定：

患者入组时评定VSS评分，3个月治疗后再次评定VSS评分，计算每位患者的VSS评分改善以及每组患者VSS评分改善的平均值；

VSS具体标准同实施例2

所用药物：

连续使用药物治疗3个月。

组1：哈西奈德乳膏，广东华润顺峰药业有限公司，按说明书每日两次，涂抹至药物干燥完全吸收；

组2：密丽除疤膏，郑州密丽药业，按说明书每日两次，涂抹至药物干燥完全吸收；

组3：实施例1制备的本申请中药组合物软膏，每日三次，涂抹至药物干燥完全吸收。

实验结果：

组1中出现一例严重皮肤溃疡副作用，患者分别在第1个月末退出实验。

从附图2实验结果可知，本申请可以明确有效的治疗烧烫伤陈旧性疤痕，效果明显优于于密丽除疤膏，虽然与激素类药物哈西奈德乳膏还有差距，但考虑哈西奈德乳膏的严重不良反应率，本申请的中药组合物软膏也完全可以作为陈旧性烧烫伤疤痕药物治疗的安全有效选择。

Claims (5)

1.一种治疗烧烫伤及术后疤痕的中药组合物，包括以下重量份的原料药：赤芍15-30、冰片10-15、五倍子10-20、蜂蜜10-20。

2.权利要求1所述的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：二花10-20、红藤10-20、地丁20-30、白花蛇舌草15-30、夏枯草20-30、蜈蚣10-20、红花10-20、赤芍15-30、地榆10-20、三七10-20、冰片10-15、五倍子10-20、水蛭10-20、黑醋10-20、蜂蜜10-20。

3.权利要求2所述的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：二花20、红藤20、地丁20、白花蛇舌草15、夏枯草25、蜈蚣10、红花20、赤芍15、地榆10、三七20、冰片15、五倍子10、水蛭10、黑醋10、蜂蜜10。

4.权利要求1-3任一项的中药组合物，其为软膏剂。

5.制备权利要求4的中药组合物的方法，包括以下步骤：

(1)按重量份称取原料药；

(2)将红藤、地丁、蜈蚣、地榆、三七、冰片、五倍子、水蛭清洗、粉碎成药粉、过200目筛；

(3)将二花、白花蛇舌草、夏枯草、红花、赤芍加水提取3次，每次加水量分别为药材总重量的15倍量，每次提取时间为3小时，合并提取液，浓缩至相对密度为1.3，加入乙醇使含醇量为40体积％，混匀，放置12小时，取上清液，回收乙醇至无醇味，进一步浓缩成半固体状提取物；

(4)将黑醋与蜂蜜混合，加热到80-100℃，在80-100℃保温1分钟，形成基质；

(5)当基质冷却到60℃时，将步骤(2)和(3)得到的药粉和半固体提取物与基质混合，搅拌均匀，冷却成软膏剂。