CN105535627A - 一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物。该药物组合物由玫瑰花、香附、当归藤、六月雪、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、虎杖、白茅根为原料药精心制成。全方伍用具有疏肝解郁、清热泻火、化瘀散滞、养阴生津、滋补肝肾、养血和血之功效，对肝郁血热型多囊卵巢综合征有极强的针对性疗效。

Description

一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物。

背景技术

多囊卵巢综合征(polycysticovariansyndrome，PCOS)是一种发病多因性、临床表现呈多态性的内分泌综合征，以慢性无排卵、高雄激素血症和卵巢多囊性改变为临床主要特征，是妇产科临床上较为常见的内分泌紊乱性疾病，在中国乃至世界都是导致生育期妇女月经紊乱最常见的原因之一。临床表现多为月经失调、卵巢呈多囊性改变，LH/FSH比值升高，肥胖、痤疮、多毛等，多囊卵巢综合征患者多不易妊娠，如果妊娠，妊娠后常会发生早期流产、妊娠期糖尿病、妊娠期高血伍病、小样儿等多样化的综合征，提高了流产的危险。并且伴随年龄的增长会出现日益明显的胰岛素抵抗、高胰岛素血症、肥胖、高脂血症、糖尿病、高血压、冠心病等代谢性并发症。

多囊卵巢综合征的发病原因尚不明确，多数医家认为多囊卵巢综合征是在诸多因素作用下，产生了一系列复杂的生理病理改变，最终导致下丘脑-垂体-卵巢轴功能失调，西医认为其病因主要与内分泌系统、神经系统失调有关，还涉及遗传、环境、免疫、心理等多方面因素。中医古典医籍中无多囊卵巢综合征的相关记载，但根据其临床表现特点可归属于“月经后期”、“月经过少”、“闭经”、“不孕”、“癥瘤”等范畴。在临床实践中，据多囊卵巢综合征患者的主诉、病史及体征，认为其发生是外感邪气、内伤七情、饮食不节、痰湿、瘀血、劳伤气血、脏器不足共同作用的结果。

目前西医治疗多囊卵巢综合征主要是应用促排卵药、避孕药及激素类药物，虽能暂时取得一定疗效，但远期疗效较差，副作用较大，不能长期应用。而中医学的多系统协同调理，多靶点共同作用，其整体观念及辨证论治在治疗多囊卵巢综合征上有着独特的优势和潜力，未见明显的毒副作用，远期疗效较为满意。因此研制效果更为显著的治疗多囊卵巢综合征的中药制剂具有重大的意义。

发明内容

为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物及其制备方法。

本发明的一个目的是提供一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物。

本发明的另一个目的是提供一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物的制备方法。

发明人结合古今先贤的理论与自己的临床经验，把西医辨病、辨因的微观检测与中医宏观辨证施治相结合，提供的一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，由玫瑰花、香附、当归藤、六月雪、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、虎杖、白茅根为原料药精心制成。

本发明优选技术方案是本发明所述的药物组合物由以下重量份的原料药制成：玫瑰花5-15份、香附8-18份、当归藤7-15份、六月雪5-15份、女贞子10-20份、枸杞子10-25份、千针万线草20-40份、白茅根15-30份、小雪人参10-20份、虎杖6-15份。

本发明进一步优选技术方案是本发明所述的药物组合物由以下重量份的原料药制成：玫瑰花8-13份、香附9-15份、当归藤11-15份、六月雪8-13份、女贞子10-15份、枸杞子15-20份、千针万线草20-25份、白茅根25-30份、小雪人参10-15份、虎杖7-12份。

本发明进一步优选技术方案是本发明所述的药物组合物由以下重量份的原料药制成：玫瑰花11份、香附10份、当归藤12份、六月雪10份、女贞子15份、枸杞子15份、千针万线草22份、白茅根27份、小雪人参10份、虎杖8份。

方中：玫瑰花甘、微苦，温，主利肺脾，益肝胆，能舒肝胆之郁气，健脾调中活血降火，兼能破血消症；香附归肝、脾、三焦经，香而能窜，辛能散，微苦能降，微甘能和，与玫瑰花配伍，能解散郁气，能降肝火，能消磨积块，为君药。当归藤苦，涩，温，能补血活血，通络；六月雪淡、微辛，性凉，善健脾利湿，舒肝气活肝血；虎杖苦，酸，微寒，善清肝热泻肝火，活血散瘀，三药伍用补血活血以养肝血而解肝之郁，清肝而降肝之火利肝气，为臣药。女贞子甘、苦，凉，能养阴益肾，补气舒肝；枸杞子甘，平，润而滋补，兼能退热，专于补肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药；千针万线草甘，性平，健脾养血，补肝益肾；小雪人参甘，性平，健脾补虚，清热利湿，活血调经；白茅根甘能补脾益血，寒能凉血除内热，五药配伍滋肝而养肝体益肝阴生肝血，补肾益精而调理冲任，补脾而益气血，生精化血为佐药。诸药互相作用，具有疏肝解郁、清热泻火、化瘀散滞、养阴生津、滋补肝肾、养血和血之功效，对肝郁血热型多囊卵巢综合征有极强的针对性疗效。

进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能及功能主治如下。

玫瑰花：【性味】甘、微苦，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】行气解郁，和血，止痛。用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。【功能主治】理气解郁，和血散瘀。治肝胃气痛，新久风痹，吐血咯血，月经不调，赤白带下，痢疾，乳痈，肿毒。

香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。【用法用量】6～9g。《纲目》：“香附之气平而不寒，香而能窜，其味多辛能散，微苦能降，微甘能和。乃气病之总司，女科之主帅也。”

当归藤：【性味】苦；涩；性温。【归经】肝；肾经。【功能主治】补血；活血；强壮腰膝。主血虚诸证；月经不调；闭经；产后虚弱；腰腿酸痛；跌打骨折。【用法用量】内服：煎汤，15～30g。外用：适量，鲜品捣敷。

六月雪：【性味】味淡、微辛，性凉。【功能主治】健脾利湿，舒肝活血。用于小儿疳积，急慢性肝炎，经闭，白带，风湿腰痛。

虎杖：【性味】苦；酸；性微寒。【归经】肝；胆经。【功能主治】活血散瘀；祛风通络；清热利湿；解毒。主妇女经闭；痛经；产后恶露不下；症瘕积聚；跌扑损伤；风湿痹痛；湿热黄疸；淋浊带下；疮疡肿毒；毒蛇咬伤；水火烫伤。【用法用量】内服：煎汤，10-15g；或浸酒；或入丸、散。外用：适量，研末调敷；或煎浓汁湿敷；或熬膏涂擦。

女贞子：【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草再新》：“养阴益肾，补气舒肝。治腰腿疼，通经和血。”

枸杞子：【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。本草经疏》：“枸杞子，润而滋补，兼能退热，而专于补肾、润肺、生津、益气，为肝肾真阴不足、劳乏内热补益之要药。”

千针万线草：【性味】甘；性平。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】健脾养血；补肝益肾；消肿。主贫血；精神短少；头晕心慌；耳鸣眼花；潮热；遗精；月经不调；带下；骨折；乳腺炎。【用法用量】内服：煎汤，15-30g；或炖肉服。外用：适量，鲜品捣敷。

小雪人参：【性味】甘；微淡；性平。【归经】脾经。【功能主治】健脾补虚；清热利湿；活血调经。主虚劳；血虚头晕；水肿；腹水；痢疾；经闭；痛经。【用法用量】内服：煎汤，15-30g。

白茅根：【性味】甘，寒。【归经】归肺、胃、膀胱经。【功能主治】凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。《本草求原》：白茅根，和上下之阳，清脾胃伏热，生肺津以凉血，为热血妄行上下诸失血之要药。

为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明的药物组合物可由玫瑰花、香附、当归藤、六月雪、虎杖、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、白茅根或其水或其有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的剂型。

所述的药学上可接受的载体或辅助性成分，如淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维、可压性淀粉、微粉硅胶、果糖、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷脂、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙，等等。

其中，所述的剂型优选为口服剂型，比如：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂等。

优选地，上述所述的药物组合物优选制成片剂、胶囊剂或颗粒剂，最优选为胶囊剂。

本发明还提供了该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：将玫瑰花、香附、六月雪、虎杖加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将当归藤、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、白茅根连同玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物混匀，该成分单独或与药物可接受的载体或辅助性成分混合，依照制剂学常规技术制成。

本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物中的用途。在临床观察过程中，经过本发明药物治疗三个疗程的PCOS患者，参照《中药新药临床研究指导原则》判定标准PCOS疗效，治疗病例71例，显效41例，有效28例，无效2例，显效率57.7％，总有效率97.2％，观察组与对照组显效率、总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明观察组较对照组可以明显的提高多囊卵巢综合征患者的临床治愈率及显效率；观察组治疗前后LH/FSH、T值比较均有极其显著性差异(P＜0.01)，与对照组治疗后比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。详述如下。

1资料与方法

1.1一般资料：观察2014年1月至2015年1月就诊于我院妇科门诊确诊为肝郁血热型多囊卵巢综合征的患者142例，随机分为观察组与对照组进行观察，每组71例。观察组年龄16-27岁，平均年龄22.3±3.1岁，病程最长3.5年，最短6个月，平均1.65±0.68年。对照组年龄16-26岁，平均21.9±2.9岁；病程最长3.5年，最短5个月，平均1.56±0.51年。两组一般资料比较无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准：

1.2.1多囊卵巢综合征诊断标注：参照2003年鹿特丹PCOS会议修订的标准：(1)月经稀发或闭经；(2)临床和(或)生化指标提示存在高雄激素血症(高雄激素血症的临床表现包括痤疮、多毛)；(3)超声提示多囊卵巢：一侧或双侧卵巢有≥12个直径在2-9mm的小卵泡，和(或)卵巢体积增大＞10mL。以上(1)-(3)具备任意2个或3个者可诊断多囊卵巢综合征。

1.2.2中医辨证标准参：考参考中华人民共和国卫生部制定《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语症候部分》、《中药新药治疗月经不调的临床研究指导原则》以及普通高等教育中医药规划教材《中医妇科学》第七版教材，结合实际拟定证候诊断标准，如下：肝郁血热型：主证：月经先后不定或周期紊乱，经量少或闭经，经色紫黯；次证：经夹血块或痛经，经前乳房胀痛，情志不畅，心烦易怒，口苦咽干；舌脉：舌红，边有瘀点，苔薄黄，脉弦数。具各主证之一项，次证两项或以上，加舌脉方可诊断。

1.3纳入及排除标准：

1.3.1纳入标准：同时符合西医诊断标准和中医辨证标准，并签署知情同意书。

1.3.2排除标准：辨证不符合肝郁血热证者；合并可引起高雄激素血症的其他疾病，如先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征和肿瘤者；合并高泌乳素血症、糖尿病、甲状腺功能异常等内分泌疾病者；近3个月曾接受性激素或影响脂类代谢的药物治疗者；对本研究药物过敏者；不能配合治疗及观察者。

1.4治疗方法：

观察组：口服本发明实施例1制备的胶囊，每日2次，每次2-4粒，饭后半小时服用。一个月经周期为一疗程，逢经期停用，共治疗3个疗程。

对照组：于自然月经或撤退性出血第5天开始口服达英-35(每片含醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇35μg)，每日1片，连服21天)，停药后待撤退性出血第5天起重复服用，共3个疗程。

两组患者在治疗期间均不服用其他药物，耐心向患者解释病情，消除患者心理顾虑，嘱患者精神乐观，劳逸适度，忌食生冷及辛辣。

1.5观察指标：

1.5.1观察治疗前、治疗3个周期后及停药后第3个周期患者的月经改善情况(主要询问患者月经来潮时间，月经量、色、质情况)。

1.5.2于月经来潮或撤退性出血3～5d，清晨空腹静脉抽血，分别测定血清性激素(卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、睾酮(T))水平；

1.5.3治疗前后检测肝功能水平,以观察两组的毒副反应情况。

1.6疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》标准拟订。显效：月经周期恢复正常，停药后月经规则连续＞3个周期，临床症状明显减轻，基础体温双相，生理激素水平基本正常，B超提示卵巢恢复正常大小；有效：月经周期基本恢复正常，停药后3个周期病情偶有复发，临床症状有所减轻，生理激素水平趋于正常，B超提示卵巢较治疗前有所缩小；无效：月经紊乱，甚或仍然闭经，临床症状及生理激素水平无明显改善，B超检查无明显改善。

总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100％。

1.7统计学方法：采用SPSS15.0统计软件进行计算。各数值以表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

临床观察过程中无退出、无脱落病例，全部完成临床观察。

2.1两组患者多囊卵巢综合征疗效比较：治疗后观察组显效41例，有效28例，无效2例，显效率57.7％，总有效率97.2％；对照组显效22例，有效34例，无效15例，显效率31.0％，总有效率78.9％，观察组与对照组显效率、总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，说明观察组较对照组可以明显的提高多囊卵巢综合征患者的临床治愈率及显效率。见表1。

表1两组患者疗效比较(n％，例)

组别

人数

显效

有效

无效

显效率％

总有效率％

观察组

71

41

28

2

59.2％*

97.4％*

对照组

71

22

34

15

31.0％

78.9％

注：与对照组比较，*P＜0.05。

2.2两组血清内分泌激素指标比较：治疗前两组患者血清内分泌激素各项指标比较，无显著性差异(P＞0.05)。治疗后，两组患者T、LH、FSH血清内分泌激素水平均有下降。治疗组治疗前后LH/FSH、T值比较均有极其显著性差异(P＜0.01)。对照组治疗前后LH/FSH、T值比较有显著性差异(P＜0.05)，治疗后两组间比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2两组血清内分泌激素指标比较

注：与治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01，治疗后与对照组比较，^#P＜0.05。

2.3安全性观察两组患者治疗前后肝功能、肾功能检查均无异常。观察组服药期间无明显不适，对照组16例出现药物不良反应，如突破性出血、体重轻度增加、乳胀、头晕，未经特殊处理，症状逐渐消失。故相比于西药常规疗法，本发明药物应用于肝郁血热型多囊卵巢综合征患者的临床疗效更佳，疗效值得肯定，在临床治疗中应加以推广应用。

本发明相对与现有技术，有如下明显优势：首先，本发明药物组合物组方主要是依据肝郁血热型多囊卵巢综合征的病机特点研制而成，有极强的针对性疗效。

本发明组方精简，配伍合理，成本低廉，经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及明显不良反应，安全系数高。

本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便口服或携带的中药制剂，如片剂、胶囊剂或颗粒剂。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1胶囊剂

处方：玫瑰花11份、香附10份、当归藤12份、六月雪10份、女贞子15份、枸杞子15份、千针万线草22份、白茅根27份、小雪人参10份、虎杖8份。

制备方法：将玫瑰花、香附、六月雪、虎杖加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将当归藤、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、白茅根连同玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物混匀，依照制剂学常规技术制成胶囊剂。

本实施例制得的胶囊剂，每粒含有生药1.4g。

实施例2胶囊剂

处方：玫瑰花10份、香附15份、当归藤15份、六月雪12份、女贞子10份、枸杞子20份、千针万线草20份、白茅根25份、小雪人参12份、虎杖10份。

制备方法：参照实施例1的操作。

实施例3胶囊剂

处方：玫瑰花5份、香附10份、当归藤8份、六月雪10份、女贞子10份、枸杞子15份、千针万线草30份、白茅根20份、小雪人参15份、虎杖10份。

制备方法：参照实施例1的操作。

实施例4胶囊剂

处方：玫瑰花10份、香附15份、当归藤10份、六月雪8份、女贞子12份、枸杞子18份、千针万线草25份、白茅根25份、小雪人参12份、虎杖15份。

制备方法：参照实施例1的操作。

实施例5胶囊剂

处方：玫瑰花13份、香附10份、当归藤15份、六月雪15份、女贞子20份、枸杞子10份、千针万线草30份、白茅根25份、小雪人参15份、虎杖6份。

制备方法：参照实施例1的操作。

实施例6胶囊剂

处方：玫瑰花10份、香附12份、当归藤15份、六月雪5份、女贞子20份、枸杞子15份、千针万线草25份、白茅根30份、小雪人参10份、虎杖12份。

制备方法：参照实施例1的操作。

实施例7颗粒剂

处方：玫瑰花12份、香附12份、当归藤10份、六月雪15份、女贞子18份、枸杞子15份、千针万线草25份、白茅根27份、小雪人参10份、虎杖8份。

制备方法：

将玫瑰花、香附、六月雪、虎杖加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将当归藤、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、白茅根连同玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物混匀，该成分单独或与药物可接受的载体或辅助性成分混合，依照制剂学常规技术制成颗粒剂。

本实施例制得的胶囊剂，每粒含有生药3.0g。

实施例8片剂

处方：玫瑰花15份、香附18份、当归藤15份、六月雪15份、女贞子15份、枸杞子25份、千针万线草32份、白茅根27份、小雪人参10份、虎杖10份。

制备方法：将玫瑰花、香附、六月雪、虎杖加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将当归藤、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、白茅根连同玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物混匀，该成分单独或与药物可接受的载体或辅助性成分混合，依照制剂学常规技术制成片剂。

本实施例制得的片剂，每片含有生药1.2g。

Claims (10)

1.一种治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由玫瑰花、香附、当归藤、六月雪、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、虎杖、白茅根为原料药制成。

2.如权利要求1所述的治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由以下优选重量份的原料药制成：玫瑰花5-15份、香附8-18份、当归藤7-15份、六月雪5-15份、女贞子10-20份、枸杞子10-25份、千针万线草20-40份、白茅根15-30份、小雪人参10-20份、虎杖6-15份。

3.如权利要求2所述的治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由以下优选重量份的原料药制成：玫瑰花8-13份、香附9-15份、当归藤11-15份、六月雪8-13份、女贞子10-15份、枸杞子15-20份、千针万线草20-25份、白茅根25-30份、小雪人参10-15份、虎杖7-12份。

4.如权利要求3所述的治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于由以下优选重量份的原料药制成：玫瑰花11份、香附10份、当归藤12份、六月雪10份、女贞子15份、枸杞子15份、千针万线草22份、白茅根27份、小雪人参10份、虎杖8份。

5.如权利要求1-4任一所述的治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤：将玫瑰花、香附、六月雪、虎杖加75％的乙醇提取二次，每次1.5-2.0小时，收集乙醇提取液及乙醇提取物滤渣，减压浓缩成干浸膏，冷冻干燥，粉碎得乙醇提取物；将当归藤、女贞子、枸杞子、千针万线草、小雪人参、白茅根连同玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物滤渣加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(60℃测得)，加入乙醇使含醇量达35％，于0-10℃静置12小时，滤过，滤液回收乙醇后减压浓缩成干浸膏，粉碎后与玫瑰花、香附、六月雪、虎杖乙醇提取物混匀，该成分单独或与药物可接受的载体或辅助性成分混合，依照制剂学常规技术制成。

6.如权利要求1-4任一所述的治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物制成为口服剂型，比如：片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、蜜丸剂、散剂、丹剂、溶液剂等。

7.如权利要求6所述的治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述口服剂型优选为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

8.如权利要求7所述的治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物组合物，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊剂。

9.如权利要求1-4任一所述的的药物组合物在制备治疗肝郁血热型多囊卵巢综合征的药物中的用途。

10.如权利要求1-4任一所述的的药物组合物在制备治疗多囊卵巢综合征的药物中的用途。