CN105535257A - 一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105535257A
CN105535257A CN201510982594.5A CN201510982594A CN105535257A CN 105535257 A CN105535257 A CN 105535257A CN 201510982594 A CN201510982594 A CN 201510982594A CN 105535257 A CN105535257 A CN 105535257A
Authority
CN
China
Prior art keywords
pharmaceutical composition
parts
alleviating asthenopia
medicine composition
preparation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201510982594.5A
Other languages
English (en)
Inventor
何国军
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
TONGYITANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Original Assignee
TONGYITANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by TONGYITANG PHARMACEUTICAL CO Ltd filed Critical TONGYITANG PHARMACEUTICAL CO Ltd
Priority to CN201510982594.5A priority Critical patent/CN105535257A/zh
Publication of CN105535257A publication Critical patent/CN105535257A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/16—Ginkgophyta, e.g. Ginkgoaceae (Ginkgo family)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/07—Retinol compounds, e.g. vitamin A
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/28—Compounds containing heavy metals
    • A61K31/315—Zinc compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/287—Chrysanthemum, e.g. daisy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/45—Ericaceae or Vacciniaceae (Heath or Blueberry family), e.g. blueberry, cranberry or bilberry
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/482—Cassia, e.g. golden shower tree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
    • A61K36/638—Ligustrum, e.g. Chinese privet
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/704—Polygonum, e.g. knotweed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
    • A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

本发明公开了一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法，采用银杏叶，越橘提取物，枸杞子，女贞子，何首乌，菊花，决明子，牛磺酸，葡萄糖酸锌，维生素A组方，实现调畅经脉，补肝益肾，清肝明目之功，并通过舒张血管，清除视网膜内自由基，促进视网膜紫红素生成，从而发挥缓解视疲劳的功能，经相关试验表明，该药物组合物配伍合理，安全有效，无毒副作用，可用于缓解视疲劳，并改善视疲劳人群的亚健康状态。

Description

一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法。
背景技术
视疲劳是用眼过度或其他原因引起的眼肌劳累神经紧张的一种症状。这些症状包括：视物模糊、头痛、泪溢、肩僵及恶心等。现多数眼科学者认为本病是以病人自觉眼的症状为基础，眼或全身器质性因素与精神(心理)因素相互交织的综合征。因而也常被称为眼疲劳综合征，属于心身医学范畴。
视疲劳与中医眼科肝劳一症相似。肝劳病名最早见于《千金要方》，是指持续注视近距离目标后，使眼过劳而出现眼胀、眼痛、头晕、眼眶胀痛等症状的眼病。因目为肝窍，故名肝劳。
视疲劳的症状表现呈阶段性及多样化，常在用眼过度及身心状态欠佳时出现。临床表现：①视觉障碍：读写不能持久，视物不清或重影，阅读时闭一只眼或遮盖一只眼，单眼阅读，视力疲劳能够减轻。②眼部不适：眼胀、眼痛、眼干流泪、痒及异物感163例，短时阅读之后就会出现视力模糊，偶尔近距离出现交叉复视。③眼表病变：慢性结膜炎、麦粒肿、霰粒肿及睑缘炎。④合并全身症状，头痛、失眠、记忆力下降。目前暂未有一种能有效缓解视疲劳的药物。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法，配伍合理，通过舒张血管，清除视网膜内自由基，促进视网膜紫红素生成三方面发挥缓解视疲劳的作用，安全有效。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案之一是：
一种缓解视疲劳的药物组合物，所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏叶280～320份，越橘提取物18～22份，枸杞子230～270份，女贞子0～20份，何首乌0～15份，菊花280～320份，决明子0～35份，牛磺酸8～10份，葡萄糖酸锌9.3～9.7份，维生素A0.04～0.06份组成。
一实施例中：所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏叶300份，越橘提取物20份，枸杞子250份，菊花300份，牛磺酸9份，葡萄糖酸锌9.5份，维生素A0.05份组成。
一实施例中：每100份药物组合物相当于原料药290～300份。
一实施例中：所述药物组合物的剂型为胶囊剂。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案之二是：
上述之一种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，包括：
1)称取原料药：
2)取银杏叶、枸杞子、女贞子、何首乌、菊花、决明子，加入7～9倍量水，浸泡15～25min，煎煮1～2h后，另用5～7倍量水煎煮0.5～1.5h，两次煎煮液分别过滤，合并滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.15～1.30的浸膏，备用；
3)将越橘提取物、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素A均匀混合，制得混合粉料，备用；
4)将步骤2)得到的浸膏、步骤3)得到的混合粉料均匀混合，即得所述之药物组合物。
一实施例中：还包括：
5)将步骤4)中得到的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制备成临床上可接受的制剂。
一实施例中：还包括：
5)将步骤4)中得到的药物组合物加入淀粉，均匀混合，制备软材，制粒，烘干，整粒，填充胶囊，制得胶囊剂。
一实施例中：所述胶囊剂中，每一粒胶囊含有0.25～0.35g的药物组合物。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案之三是：
上述之一种缓解视疲劳的药物组合物的使用方法，每次服用0.9g药物组合物，每日3次。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案之四是：
上述之一种缓解视疲劳的药物组合物在制备缓解视疲劳药物中的应用。
本技术方案与背景技术相比，它具有如下优点：
本发明的缓解视疲劳的药物组合物中，重用银杏叶、枸杞子、菊花，银杏叶甘苦涩平，活血化瘀，舒经活络，调畅经脉；枸杞子滋补肝肾，为益精养血明目上品；女贞子滋补肝肾、明目乌发，与枸杞子同用，可补肝肾阴，缓解目暗不明；何首乌养血益肝补肾，与枸杞子同用，以增强补血益阴、固涩精气之效；菊花清热明目；决明子苦寒泄热，甘咸益阴，与菊花配伍清热泻火，与枸杞子并用益阴补肾；诸药并使，针对肝劳的筋脉瘀阻，气血不充，肝肾精血亏损不足，实现调畅经脉，补肝益肾，清肝明目的功效；且银杏叶可清除自由基、舒张血管，越橘提取物中主要成分为花色素苷类物质，具有抗氧化、清除自由基、改善视力、增加视网膜中视紫质产生的作用，枸杞子含有核黄素、胡萝卜素和叶黄素等视细胞新陈代谢必需的重要物质，维生素A是视色素的主要成分，牛磺酸可维持视细胞的结构和功能，锌参与维生素A的代谢与输送，可以保持视网膜色素上皮的正常组织形态，维持正常视功能。本发明一方面调畅经脉，补肝益肾，清肝明目，另一方面舒张血管，清除视网膜内自由基，促进视网膜紫红素生成，从而发挥缓解视疲劳的功能，经相关试验表明，该药物组合物配伍合理，安全有效，无毒副作用，可用于缓解视疲劳，并改善视疲劳人群的亚健康状态。
具体实施方式
下面通过实施例具体说明本发明的内容：
实施例1
一种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，包括：
1)按以下质量份数称取原料药：银杏叶280～320g，越橘提取物18～22g，枸杞子230～270g，女贞子0～20g，何首乌0～15g，菊花280～320g，决明子0～35g，牛磺酸8～10g，葡萄糖酸锌9.3～9.7g，维生素A40～60mg；其中，维生素A采用纯度为10％的维生素A原料，即称取该纯度为10％的维生素A原料400～600mg；
2)银杏叶、枸杞子、女贞子、何首乌、菊花、决明子，置于多功能提取罐中，加入8倍量的饮用水，浸泡20min，蒸汽加热至100℃，煎煮1.5h后，倾出煎煮液，用100目网过滤，得滤液(Ⅰ)；药渣另用6倍量的饮用水100℃煎煮1h，倾出并压干煎煮液，用100目网过滤，得滤液(Ⅱ)；合并滤液得滤液(Ⅰ)、(Ⅱ)，置于外循环蒸发机组，以80～85℃、0.08Mpa减压浓缩成60℃下相对密度为1.20～1.25的浸膏，收膏并传送到制粒车间，备用；
3)越橘提取物、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素A用等量递增法进行均匀混合，置于三维高速混合机中混合，制得混合粉料，备用；
4)将步骤2)得到的浸膏、步骤3)得到的混合粉料均匀混合，即得所述之药物组合物，为300g。经检测，每100g药物组合物中含有花青素0.5g，维生素A16mg，牛磺酸2.4g，锌210mg。
5)将步骤4)中得到的药物组合物加入110g淀粉，置于高速混合机，均匀混合15min以制备软材；软材用摇摆式制粒机14目湿法制粒；湿颗粒匀摊于不锈钢盘，其厚度不超1cm，迅速移置烘干箱，80～85℃烘至水分≤7％；用快速整粒机20目网进行整粒，转送至胶囊填充车间；全自动胶囊进行试车和调试，按每粒胶净重0.3g对充填量进行调整，经试车达到运行和装量准确后进行充填；胶囊填充过程每隔20min进行一次称量检查，及时纠偏避免装误差；填充结束后，制得1000粒胶囊剂，每一粒胶囊含有0.3g的药物组合物。
根据需要，将上述胶囊进行挑检，去除漏粉、破裂、凹头等不合格品，用自动分装机，按60粒/瓶将胶囊分装于质量标准符合YBB012-2002规定的高密度聚乙烯瓶；送辐照灭菌，剂量为钴60，6kgy；灭菌后，质检、外包装、入库。
上述缓解视疲劳的药物组合物的胶囊剂的推荐用量为：每次3粒，每日3次。
实施例2
实施例2与实施例1所不同之处在于：所述步骤1)中，按以下质量份数称取原料药：银杏叶300g，越橘提取物20g，枸杞子250g，菊花300g，牛磺酸9g，葡萄糖酸锌9.5g，维生素A50mg；其中，维生素A采用纯度为10％的维生素A原料，即称取该纯度为10％的维生素A原料500mg；其余步骤同实施例1。
本实施例之中，每100g药物组合物中含有花青素0.5g，维生素A16mg，牛磺酸2.4g，锌210mg。
实施例3
实施例3与实施例1所不同之处在于：所述步骤1)中，按以下质量份数称取原料药：银杏叶300g，越橘提取物20g，枸杞子2350g，女贞子5g，何首乌5g，菊花300g，决明子10g，牛磺酸9g，葡萄糖酸锌9.5g，维生素A50mg；其中，维生素A采用纯度为10％的维生素A原料，即称取该纯度为10％的维生素A原料500mg；其余步骤同实施例1。
本实施例之中，每100g药物组合物中含有花青素0.5g，维生素A16mg，牛磺酸2.4g，锌210mg。
本领域技术人员可知，当本发明的技术参数在如下范围内变化时，可以预期得到与上述实施例相同或相近的效果：
一种缓解视疲劳的药物组合物，所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏叶280～320份，越橘提取物18～22份，枸杞子230～270份，女贞子0～20份，何首乌0～15份，菊花280～320份，决明子0～35份，牛磺酸8～10份，葡萄糖酸锌9.3～9.7份，维生素A0.04～0.06份组成。
所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏叶300份，越橘提取物20份，枸杞子250份，菊花300份，牛磺酸9份，葡萄糖酸锌9.5份，维生素A0.05份组成。
每100份药物组合物相当于原料药290～300份。
所述药物组合物的剂型为胶囊剂。
上述之一种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，包括：
1)称取原料药：
2)取银杏叶、枸杞子、女贞子、何首乌、菊花、决明子，加入7～9倍量水，浸泡15～25min，煎煮1～2h后，另用5～7倍量水煎煮0.5～1.5h，两次煎煮液分别过滤，合并滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.15～1.30的浸膏，备用；
3)将越橘提取物、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素A均匀混合，制得混合粉料，备用；
4)将步骤2)得到的浸膏、步骤3)得到的混合粉料均匀混合，即得所述之药物组合物。
还包括：
5)将步骤4)中得到的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制备成临床上可接受的制剂。
还包括：
5)将步骤4)中得到的药物组合物加入淀粉，均匀混合，制备软材，制粒，烘干，整粒，填充胶囊，制得胶囊剂。
所述胶囊剂中，每一粒胶囊含有0.25～0.35g的药物组合物。
上述实施例均可实现下述实验例之效果：
实验例1：缓解视疲劳的药效学试验
1.材料和方法：参照《保健食品检验与评价技术规范》进行：
(1)样品：本发明之缓解视疲劳的药物组合物的胶囊剂，每粒0.3g，口服，成人每日3次，每次3粒。安慰剂由淀粉、蔗糖制成，不含有有效成分。
(2)受试者纳入标准：符合试验要求的长期用眼、视力易疲劳的自愿受试者，年龄18～50周岁。
(3)分组：受试者120名，随机分为样品组与安慰剂对照组，每组60人，其中样品组有效例数为59人；安慰剂对照组有效例数为58人，平均年龄37岁。
(4)服用剂量及使用方法：每日3次，每次3粒，每粒0.3g，连续35天。
(5)观察指标：
安全性指标：一般状况，血常规检查，生化指标检查，尿、便常规检查，胸透，心电图，腹部B超检查；
功效性指标：
a)眼科检查：眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩等症状，并计算症状总积分，判定方法见表1：
表1视疲劳症状判定方法(半定量积分法)
其中，偶感是指1～2次/2天，时有是指1～3次/天，经常是指＞3次/天。
b)明视持久度测定：用“品”字图测定法，明视持久度＝(明视时间/注视总时间)×100％。
c)远视力检查：用对数视力表法。
(6)数据处理：计量资料用t检验，其中自身对照资料采用配对t检验，两组均数比较采用成组t检验，后者先进行方差齐性检验，对方差不齐或非正态分布的实验数据先进行适当的变量转换后，再进行t检验，若转换数据仍不能满足正态方差齐性要求，改用秩和检验；技术资料用X2检验.
(7)功效判定标准
a)症状改善：眼痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩任一症状改善1分及1分以上即为改善，5中症状任一改善且其他症状无恶化即判定症状改善。
b)有效：症状改善且明视持久度前后相差大于等于10％，并经统计比较差异有统计学意义。
c)视力改善：以试验后较试验前视力提高两行为视力改善。
2.结果：
(1)安全性指标：
a)一般状况：服用后，受试者精神、体力、睡眠、饮食、血压、心率等情况未见异常。
b)血常规检查：服用前后受试者血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数和白细胞分类的测定结果均在正常值范围内。
c)生化指标检查：服用前后受试者谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白、尿素氮、肌酐、胆固醇、甘油三酯、血糖的测定结果均在正常值范围内。
d)尿、便常规检查：服用前后受试者尿、便常规检查均未见明显异常。
e)胸透、心电图、腹部B超检查：服用前各受试者的胸透、心电图、腹部B超(肝、胆、脾、胰、双肾)检查均未见明显异常。
f)服用期间，受试者均未见不良反应。
(2)功效性指标：
a)眼科检查：样品组受试者连续服用缓解视疲劳的药物组合物的胶囊剂35天后，视物模糊改善0.4分，眼干涩改善0.8分，症状总积分改善1.3分，且与服用前比较，差异均有统计学意义(P<0.05)；样品组受试者服用前后的视物模糊、眼干涩、症状总积分改善值与对照组比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，如表2所示：
表2对眼胀、眼痛、畏光、视物模糊、眼干涩等症状的影响(means±s)
*样品组服用前后比较，P<0.05；#样品组与对照组比较，P<0.05。
b)明视持久度：样品组受试者连续服用缓解视疲劳的药物组合物的胶囊剂35天后，样品组的明视持久度与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)；样品组的明视持久度提高了10.6％，与服用前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；样品组的提高率与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，如表3所示：
表3对眼明视持久度的影响(means±s)
*样品组服用前后比较，P<0.05；#样品组与对照组比较，P<0.05。
c)总有效率的观察：样品组受试者连续服用缓解视疲劳的药物组合物的胶囊剂35天后，样品组的总有效率为22.0％，与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，如表4所示：
表4对总有效率的影响
*样品组与对照组比较，P<0.05。
d)对视力改善率的影响：样品组受试者连续服用缓解视疲劳的药物组合物的胶囊剂35天后，样品组的左、右眼视力改善率与对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，如表5所示：
表5对视力改善率的影响
小结：受试者连续服用缓解视疲劳的药物组合物的胶囊剂35天后，样品组的视物模糊改善0.4分，眼干涩改善0.8分，症状总积分改善1.3分，明视持久度提高10.6％，与服用前比较，差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，且总有效率有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)。服用前后受试者的各项临床症状、指标均未见异常，说明该缓解视疲劳的药物组合物具有缓解视疲劳功能作用，且对机体健康无不良影响。
综上所述，本发明的药物组合物通过合理组方，实现调畅经脉，补肝益肾，清肝明目之功，并通过舒张血管，清除视网膜内自由基，促进视网膜紫红素生成，从而发挥缓解视疲劳的功能，此外，该药物组合物还可用于制备缓解视疲劳的药物。
以上所述，仅为本发明较佳实施例而已，故不能依此限定本发明实施的范围，即依本发明专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰，皆应仍属本发明涵盖的范围内。

Claims (10)

1.一种缓解视疲劳的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏叶280～320份，越橘提取物18～22份，枸杞子230～270份，女贞子0～20份，何首乌0～15份，菊花280～320份，决明子0～35份，牛磺酸8～10份，葡萄糖酸锌9.3～9.7份，维生素A0.04～0.06份组成。
2.根据权利要求1所述的一种缓解视疲劳的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的原料药按质量份数计，由银杏叶300份，越橘提取物20份，枸杞子250份，菊花300份，牛磺酸9份，葡萄糖酸锌9.5份，维生素A0.05份组成。
3.根据权利要求1或2所述的一种缓解视疲劳的药物组合物，其特征在于：每100份药物组合物相当于原料药290～300份。
4.根据权利要求1所述的一种缓解视疲劳的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的剂型为胶囊剂。
5.根据权利要求1所述的一种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于：包括：
1)称取原料药；
2)取银杏叶、枸杞子、女贞子、何首乌、菊花、决明子，加入7～9倍量水，浸泡15～25min，煎煮1～2h后，另用5～7倍量水煎煮0.5～1.5h，两次煎煮液分别过滤，合并滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.15～1.30的浸膏，备用；
3)将越橘提取物、牛磺酸、葡萄糖酸锌、维生素A均匀混合，制得混合粉料，备用；
4)将步骤2)得到的浸膏、步骤3)得到的混合粉料均匀混合，即得所述之药物组合物。
6.根据权利要求5所述的一种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于：还包括：
5)将步骤4)中得到的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺，制备成临床上可接受的制剂。
7.根据权利要求5所述的一种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于：还包括：
5)将步骤4)中得到的药物组合物加入淀粉，均匀混合，制备软材，制粒，烘干，整粒，填充胶囊，制得胶囊剂。
8.根据权利要求6所述的一种缓解视疲劳的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述胶囊剂中，每一粒胶囊含有0.25～0.35g的药物组合物。
9.根据权利要求1所述的一种缓解视疲劳的药物组合物的使用方法，其特征在于：每次服用0.9g药物组合物，每日3次。
10.根据权利要求1所述的一种缓解视疲劳的药物组合物在制备缓解视疲劳药物中的应用。
CN201510982594.5A 2015-12-24 2015-12-24 一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法 Pending CN105535257A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510982594.5A CN105535257A (zh) 2015-12-24 2015-12-24 一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201510982594.5A CN105535257A (zh) 2015-12-24 2015-12-24 一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105535257A true CN105535257A (zh) 2016-05-04

Family

ID=55815168

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201510982594.5A Pending CN105535257A (zh) 2015-12-24 2015-12-24 一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105535257A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113826894A (zh) * 2021-08-30 2021-12-24 成都营养屋健康科技有限公司 一种缓解视疲劳胶囊及其制备方法
CN116139235A (zh) * 2021-11-19 2023-05-23 宁夏枸杞创新中心(有限公司) 一种具有缓解青少年视疲劳作用的药食两用组合物及其制备方法与应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101856429A (zh) * 2009-04-08 2010-10-13 北京因科瑞斯医药科技有限公司 一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物及其制备方法
CN101897747A (zh) * 2009-05-27 2010-12-01 北京因科瑞斯医药科技有限公司 一种用于缓解视疲劳的中药保健品及其制备方法
CN104257727A (zh) * 2014-09-09 2015-01-07 哈尔滨中泰医药有限公司 缓解视疲劳软胶囊及加工方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101856429A (zh) * 2009-04-08 2010-10-13 北京因科瑞斯医药科技有限公司 一种具有缓解视疲劳功能的药物组合物及其制备方法
CN101897747A (zh) * 2009-05-27 2010-12-01 北京因科瑞斯医药科技有限公司 一种用于缓解视疲劳的中药保健品及其制备方法
CN104257727A (zh) * 2014-09-09 2015-01-07 哈尔滨中泰医药有限公司 缓解视疲劳软胶囊及加工方法

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113826894A (zh) * 2021-08-30 2021-12-24 成都营养屋健康科技有限公司 一种缓解视疲劳胶囊及其制备方法
CN116139235A (zh) * 2021-11-19 2023-05-23 宁夏枸杞创新中心(有限公司) 一种具有缓解青少年视疲劳作用的药食两用组合物及其制备方法与应用
CN116139235B (zh) * 2021-11-19 2023-11-21 宁夏枸杞创新中心(有限公司) 一种具有缓解青少年视疲劳作用的药食两用组合物及其制备方法与应用

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN102178784B (zh) 一种用于缓解视疲劳的药物组合物
CN101797346B (zh) 降血压降血脂降血糖七清中药茶及其制备方法
CN107126485A (zh) 一种辅助改善睡眠的中药组合物及其制备方法和应用
US20050058730A1 (en) Compositions and methods for preventing or treating eyestrain
CN107375807A (zh) 滋阴养生组合物及制备方法
CN103520551A (zh) 一种湿热体质保健食品及其制备方法
CN100546615C (zh) 用于治疗脑血管病的中药组合物及其制备方法
CN105687483A (zh) 一种具有改善视力作用的颗粒制剂
US20160199431A1 (en) Composition with anoxia-tolerant and anti-fatigue effects and use thereof
CN100486456C (zh) 一种用于缓解视疲劳的保健食品及其制备方法
CN105535257A (zh) 一种缓解视疲劳的药物组合物及其制备方法
CN104208444A (zh) 一种补肾壮阳的药茶
CN110742269B (zh) 一种适合女性产后用的增强记忆力组合物及其制备方法
CN105663690B (zh) 一种援康复方滴丸及其制备方法
CN101167954A (zh) 一种改善中老年人眼部疾病的中药制剂及其制备方法
CN105596551A (zh) 一种具有缓解视疲劳功能的中药组合物及制备方法
CN110024941A (zh) 一种具有益气补血功能的组合物及其应用
CN105687479B (zh) 一种枣杞花中药组合物
CN103815332A (zh) 川明参滋阴补血火锅调料及其生产方法
CN110237132B (zh) 补肾降脂药物、其制备方法及其应用
CN109601780A (zh) 一种黑枸杞抗疲劳饮料及其制备方法
CN104547264A (zh) 一种改善记忆力的胶囊及其制备方法
CN111642695A (zh) 一种五红丸配方及其制备方法
CN106390052A (zh) 一种含有党参月见草补气养血的保健药品
CN105769659A (zh) 食用胶原膜及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20160504