CN105520908A - 一种拉沙洛西钠乳剂及其制备方法 - Google Patents

一种拉沙洛西钠乳剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种拉沙洛西钠乳剂及其制备方法，该拉沙洛西钠乳剂由拉沙洛西钠、乳化剂、卵磷脂、水组成，其中卵磷脂为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰胆碱、棕榈酰磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、磷脂酸、氢化卵磷脂中的一种或其组合物。该拉沙洛西钠乳剂稳定性高，药物分散均匀，可任意比例与水混溶。

Description

一种拉沙洛西钠乳剂及其制备方法
技术领域
本发明属于拉沙洛西钠制剂制备领域，具体涉及一种拉沙洛西钠乳剂及其制备方法。
背景资料
拉沙洛西钠（Benzoicacid）为白色或类白色粉末；有特臭，可用于防治鸡球虫病，提高肉牛的增重速度和饲料转化率。拉沙洛西钠难溶于水，不能通过水溶后使用，影响其使用后的吸收和方便性，给其应用带来限制。
发明内容
本发明提供了一种拉沙洛西钠乳剂，通过以下方案实现：
一种拉沙洛西钠乳剂由拉沙洛西钠、乳化剂、卵磷脂、水组成。
进一步，所述卵磷脂包括大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰胆碱、棕榈酰磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、磷脂酸、氢化卵磷脂中的一种或其组合物。
进一步，所述乳化剂为吐温-60、span60、甘油硬脂酸酯柠檬酯中的一种或其组合物。
进一步，所述组成成分的重量百分比为拉沙洛西钠10～50%、乳化剂1～10%、卵磷脂2～20%、余量为水。
本发明还提供了该拉沙洛西钠乳剂的制备方法，具体包括以下步骤：a.准确称量卵磷脂，将卵磷脂加热溶解，得液态油相;b.准确称量拉沙洛西钠，加入到步骤a制备的液态油相中，加热完全溶解；c.准确称量乳化剂和水，将乳化剂和水混合后加热溶解，得水相；d.将步骤b制备的溶液加入步骤c制备的水相中，混合均匀，加入设定到一定温度的、压力为60Mpa的高用均质机均质10～30min，冷却至室温即可。
进一步，高用均质机设定的温度为60℃～80℃。
有益效果
本发明提供了一种拉沙洛西钠乳剂及其制备方法，解决了拉沙洛西钠难溶于水，不能通过水溶后使用的缺陷，产品稳定性高，药物分散均匀，可任意比例与水混溶，且工艺简单，易于工业化生产。
具体实施方式
实施例组方1：
按重量百分比计，拉沙洛西钠10%、吐温601%、大豆卵磷脂2%、余量为水。
实施例组方2：
按重量百分比计，拉沙洛西钠50%、span6010%、磷脂酸20%、余量为水。
实施例组方3：
按重量百分比计，拉沙洛西钠15%、甘油硬脂酸酯柠檬酯5%、二硬脂酰磷脂酰胆碱和蛋黄卵磷脂的混合物10%、余量为水。其中二硬脂酰磷脂酰胆碱:蛋黄卵磷脂=5:5。
实施例组方4：
按重量百分比计，拉沙洛西钠20%、甘油硬脂酸酯柠檬酯5%、二硬脂酰磷脂酰胆碱和蛋黄卵磷脂的混合物10%、余量为水。其中二硬脂酰磷脂酰胆碱:蛋黄卵磷脂=5:5。
试验例：观察本发明实施例1～4的稳定性
分别取实施例1～4所制备的拉沙洛西钠乳剂5ml，用去离子水稀释5倍、10倍、50倍、100倍，然后在室温条件相爱将本发明制备的实施例1～4分别在离心机上4000rpm转速相爱离心30min，观察稀释液有无肉眼可见的沉淀物，结果如下表1。
表1本发明实施例1～4水稀释液离心结果
稀释倍数 5倍 10倍 50倍 100倍
实施例1 无 无 无 无
实施例2 无 无 无 无
实施例3 无 无 无 无
实施例4 无 无 无 无
由表1结果可知，本发明所制备的实施例1～4性质稳定，乳剂分散均匀，与水任意比例混合稀释。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种拉沙洛西钠乳剂，其特征在于，由拉沙洛西钠、乳化剂、卵磷脂、水组成。
2.根据权利要求1所述的一种拉沙洛西钠乳剂，其特征在于，所述卵磷脂包括大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、二硬脂酰磷脂酰胆碱、棕榈酰磷脂酰胆碱、磷脂酰丝氨酸、磷脂酸、氢化卵磷脂中的一种或其组合物。
3.根据权利要求1所述的一种拉沙洛西钠乳剂，其特征在于，所述乳化剂为吐温-60、span60、甘油硬脂酸酯柠檬酯中的一种或其组合物。
4.根据权利要求1～3任一项所述的一种拉沙洛西钠乳剂，其特征在于，所述组成成分的重量百分比为拉沙洛西钠10～50%、乳化剂1～10%、卵磷脂2～20%、余量为水。
5.一种制备如权利要求1所述的拉沙洛西钠乳剂及其制备方法的方法，其特征在于，包括以下步骤：a.准确称量卵磷脂，将卵磷脂加热溶解，得液态油相;b.准确称量拉沙洛西钠，加入到步骤a制备的液态油相中，加热完全溶解；c.准确称量乳化剂和水，将乳化剂和水混合后加热溶解，得水相；d.将步骤b制备的溶液加入步骤c制备的水相中，混合均匀，加入设定到一定温度的、压力为60Mpa的高用均质机均质10～30min，冷却至室温即可。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，高用均质机设定的温度为60℃～80℃。
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Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
王建新等: "固体脂质纳米粒的研究进展", 《中国药学杂志》 *
王福传等: "《兽药手册》", 31 May 2008, 中国农业出版社 *

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