CN105518466A - 用于清洗吸取-分配设备的方法与设备 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种吸取-分配设备(12),吸取-分配设备包括至少一根管状的吸取-分配针(14)。方法包括至少一个使用洗涤剂制品清洗吸取-分配设备(12)的步骤,所述制品被注入到针(14)的上游端(18)并且通过下游端(20)从所述针(14)排出。该方法进一步包括以下步骤:通过针(14)的下游端(20)采集黏液溶解制品;通过所述下游端(20)排出所述黏液溶解制品;通过所述针(14)的下游端(20)采集消毒剂制品;以及通过所述下游端(20)将所述消毒剂制品排出。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于清洗吸取-分配设备的方法,该类型的方法包括至少一个用于使用洗涤剂制品清洗吸取-分配设备的步骤,将所述制品注入到针的上游端并且由下游端从所述针进行分配。
本发明还涉及一种能够实施这种方法的清洗设备。
背景技术
根据本发明的清洗方法和设备例如被设计为使得能够对设在自动化设备中的吸取-分配设备进行清洗,该自动化设备用于制备来自诸如子宫或者其它涂片的细胞样本的分析载玻片。这种自动化设备例如在文件WO-2011/117523中进行了描述。如文件WO-2011/117523中所描述的,该自动化设备包括多根针,该多根针被布置成实施多个操作,例如将涂片放置在悬液中、从细胞悬液获取样本、将样本沉积在分析容器中(可选地具有用于在针中混合样本的中间步骤)、将样本放置回悬液中和/或以标记物或其它制品与样本再次混合。这些来自大量的涂片的操作以快速的节奏实施,以将分析载玻片或其它分析容器制备就绪,用于由实践者进行的后续分析。
应当理解的是,在这种自动化设备中,避免涂片和样本的任何污染,无论是外部污染还是样本彼此的污染,都是至关重要的。实际上,这种污染将使得制成的分析载玻片完全不可用或者可能导致错误的诊断。
要做到这一点,已经提出了在对相继的涂片处理之间更换针,以使得每根针仅使用一次并且仅对于单个涂片实施操作,这使得能够避免任何涂片彼此污染的风险。于是,针被制成消耗性的、一次使用之后即丢弃的制品的形式。这种消耗品相当大地增加了自动化设备的运行成本并且引发废弃物管理问题,尤其是受污染的和潜在地对环境有危害的废弃物。此外,有必要提供用于在每个涂片处理周期之间更换针的装置,这使得自动化设备更为复杂并且降低了处理速度。此外,因为这种系统使用了利用空气的混合装置,这种系统可形成微粒的烟雾。
根据另一个方案,在相继的样本的处理之间使用洗涤剂制品对针进行清洁。自动化设备则包括清洗设备,使得能够在每个处理周期之间将洗涤剂制品注入每根针。使用连接到洗涤剂制品贮液器的泵从针的上游端来完成该注入,即,从与完成各种涂片的端相对的针的端。泵从贮液器抽吸洗涤剂制品并且通过针的上游端将该洗涤剂制品注入,针通过其下游端分配制品。该制品能够被可选地分配到其中置有针的清洗室中。因此,所分配的制品将该室填充并且清洗针的外表面。
这种已知的清洗设备使得能够表面性地对针进行清洁,但是从长期来看是不充分的。实际上,在自动化设备的使用的全过程中,来自细胞涂片的黏液或是其它类似的物质会沉积在针上,而洗涤剂制品不能够去除该黏液或这些物质。因此,该黏液可导致针的堵塞或是对自动化设备的其余部分造成污染。此外,该黏液增加了细胞在针上的粘着,这降低了洗涤剂制品的有效性并且随时间可在涂片之间导致交叉污染。最后,洗涤剂制品不能够杀死任何病毒,该病毒可由吸取-分配设备吸取,这增加了对样本造成污染的风险,尤其是在实施分子生物学技术时(例如,人乳头状瘤病毒(HPV)反应试验)。
发明内容
本发明的目的之一是通过提出用于清洗吸取-分配设备的方法来消除这些缺陷,该方法更为有效并且保证了消除或去除吸取-分配设备的污染物或致污物。
为此,本发明涉及一种上述类型的方法,其中所述方法进一步包括以下步骤:
-通过针的下游端吸取黏液溶解制品;
-通过所述下游端分配所述黏液溶解制品;
-通过针的下游端吸取消毒剂制品;以及
-通过所述下游端分配所述消毒剂制品。
在清洁循环期间吸取黏液溶解制品使得能够去除沉积在针上的黏液,并且因此消除了堵塞或者细胞粘附的风险。吸取消毒剂制品避免了产生生物薄膜,并且使得能够杀死在对细胞涂片进行处理期间可能吸取到的微生物,诸如病毒、细菌或者真菌之类。经由针的下游端通过抽吸实施吸取步骤,但是通过分配完成传统的清洗,进一步使得能够在吸取-分配设备中形成湍流并且因此改善了清洗制品的流通。此外,这防止了黏液溶解制品和消毒剂制品穿过位于针的上游的抽吸和分配设备,并且因此防止损坏该设备,该设备通常由活塞容积泵或者蠕动泵构成。此外,可以在针不用离开容纳有细胞悬液的瓶的情况下执行某些步骤,这使得能够保护防止在不同的待分析的细胞悬液之间交叉污染的风险。
根据按照本发明的方法的其它特征:
-使用洗涤剂的清洗步骤包括用于将洗涤剂分配到清洗室中的步骤,针被浸没在分配到所述清洗室中的洗涤剂中;
-在用于吸取黏液溶解制品的步骤之后是用于吸取一定体积的细胞悬液的步骤,使得黏液溶解制品在细胞悬液之前渗入针内并且在细胞悬液之后离开针;
-将黏液溶解制品的所吸取体积的至少一部分与所吸取的细胞悬液的体积混合,对黏液溶解制品体积的所述部分的分配与对细胞悬液体积的分配同时进行;
-用于分配细胞悬液体积和黏液溶解制品的步骤以对着容纳有细胞悬液的瓶的壁的方式来进行,以使得打散存在于细胞悬液体积中的黏液和细胞群;
-制品在针中的注入、分配和吸取通过抽吸和分配设备进行,该抽吸和分配设备通过管道与针的上游端流体连通;
-吸取步骤被布置成使所吸取的制品穿过针从下游端到上游端并且渗入管道中,该管道将针的上游端连接到抽吸和分配设备,分配步骤在所吸取的制品到达所述抽吸和分配设备之前被执行;
-清洗方法包括使用设在管道处的液位传感器来执行的用于确定液体在管道中存在与否以及液体在管中的量的步骤;以及
-黏液溶解制品是基于二硫苏糖醇的溶液,并且消毒剂制品是基于漂白剂的溶液。
本发明还涉及一种用于清洗吸取-分配设备的设备,该吸取-分配设备设计为实施如上文所描述的清洗方法,所述设备包括至少一根管状的吸取-分配针,该至少一根管状的吸取-分配针设计为实施如上文所限定的清洗方法,所述设备包括:抽吸和分配设备,该抽吸和分配设备设在针的上游并且与针的上游端流体连通;洗涤剂制品的源,洗涤剂制品的源位于该抽吸和分配设备的上游并且与所述设备流体连通,使得所述设备能够抽吸洗涤剂制品并且通过针的上游端将该洗涤剂制品注入到针中,并且所述设备进一步包括至少一个黏液溶解制品源和至少一个消毒剂制品源,抽吸和分配设备能够经由针的下游端抽吸黏液溶解制品和消毒剂制品。
附图说明
通过阅读以下作为示例提供的并参照附图进行的描述,本发明的其它方面与优点将显现,在附图中:
图1是吸取与分析自动化设备的图示性剖视图,该吸取与分析自动化设备的吸取-分配设备可使用根据本发明的方法来进行清洗;
图2是根据本发明的清洗设备的剖视示意图;
图3是示出了根据本发明的清洗方法的不同步骤的图表;以及
图4是瓶在根据本发明的清洗方法的混合步骤期间的图示性视图。
具体实施方式
在说明书中,术语“上游”和“下游”是相对于洗涤剂液体在针中的流动方向来定义的,液体由位于针的上游的分配设备分配在针中。因此,从所述针的分配在上游到下游的方向上完成,而抽吸或吸取在下游到上游的方向上完成。
图1示出了自动化设备1,该自动化设备用于准备和分析至少一个容纳有待分析的细胞悬液5(图4)的瓶4,待分析的细胞悬液为例如固定的细胞学悬液。细胞悬液5通过使细胞样本悬浮来得到,该细胞样本例如在子宫颈涂片试验过程期间得到或者通过其它类型的样本提取而得到。将已提取的样本置于悬液中和保存细胞所用的方法是已知的,并将不在这里详尽描述。
自动化设备1实质上包括用于瓶4和倾析室10的接纳板6,该倾析室10布置在分析载玻片的上方,使用吸取-分配设备12而在该分析载玻片上必然从细胞悬液5得到二维的细胞样本(可选地,经过中间处理步骤),该吸取-分配设备12能够提取细胞悬液5的样本并且将样本沉积到倾析室10中。
因为自动化设备1及其运作已经在文件WO-2011/117523中进行了描述,将不在这里更详尽地描述该自动化设备。本领域技术人员可参考该文件以了解所有其它的特征、细节和替代实施例。应当理解的是,除了分析载玻片之外,自动化设备可适于制备各类型的分析容器。例如,取决于由实践者所选择的分析,制剂的分析容器22和分析系统20可包括涂片载玻片、样本或抽样管、以及分析或倾析阱。
吸取-分配设备12或吸取设备在接纳板6的上方延伸,并且能够吸移或抽吸、移动并且倾注或分配各种液体制品(尤其是细胞悬液5的样本)。为此,吸取-分配设备12包括多个管状且中空的针14或吸取管,臂16使该多个管状且中空的针14或吸取管可在自动化设备1的不同位置之间移动,并且可垂直地移动,以使得能够将针14降低或者升高。
每根针14在彼此流体连通的上游端18与下游端20之间延伸。
用于提取细胞悬液5的样本的操作经由通过针14的下游端20进行抽吸或吸取来完成,并且倾注或排出操作经由通过该下游端20进行分配来完成。为此,针的上游端18与抽吸和分配设备22流体连通,该抽吸和分配设备22位于针14的上游并且布置成能够通过针的下游端20实现对制品的抽吸以及对该制品的分配。为此,如图2所示,抽吸和分配设备22通过管道或管24连接到针14的上游端18,该管道或管24例如为使得针14能够相对于抽吸和分配设备22移动的柔性管道。
抽吸和分配设备22例如由用于该类型应用的传统分配泵构成,诸如蠕动泵。替代地,抽吸和分配设备22可由活塞和/或阀门系统或者其它系统构成。抽吸和分配设备22使得能够执行自动化设备1的运行中的涉及吸取-分配设备12的步骤。液位传感器25在针14的上游端18与抽吸和分配设备22之间被设在管道24处,以确保有充足的清洗制品来彻底地执行该清洗方法。
在图2中示出,抽吸和分配设备22、管24和液位传感器25也是清洗设备的一部分,如现将进行描述的,使得能够执行用于清洗每根针14的方法。
该方法使用了至少三种清洗制品,并且清洗设备因此包括针对这些制品中的每一种的源,即,洗涤剂制品源26、黏液溶解制品源28和消毒剂制品源30。
洗涤剂制品例如是洗涤剂制品源26位于抽吸和分配设备22的上游并且例如经由柔性管或管道32与该设备连通。过滤器34设在洗涤剂制品源26与抽吸和分配设备22之间,以在将清洁制品注入到清洗设备的其余部分中之前过滤清洁制品。因此,抽吸和分配设备22能够通过柔性管32抽吸洗涤剂制品并且通过柔性管道24以及针14的上游端18将该洗涤剂制品注入到针14中。在抽吸和分配设备22的作用下,洗涤剂制品接下来可穿过针14,从针14的上游端18到达针14的下游端20,并且该制品可通过该针14的下游端20被分配,以确保对针14的内部进行彻底的清洗。
黏液溶解制品例如是由二硫苏糖醇(dithiothreitol,DTT)或N-乙酰半胱氨酸(N-acetylcystein)溶液构成的。黏液溶解制品源28位于针14的下游,并且不是一直与针14或者抽吸和分配设备22流体连通。吸取-分配设备12能够将针14朝向黏液溶解制品源28带动,并且能够将针14的下游端20布置成通过将针14浸没在该源28中来与该源流体连通,从而由于抽吸和分配设备22而使得能够通过针14的下游端20对黏液溶解制品进行抽吸。在抽吸和分配设备22的作用下,黏液溶解制品接下来可穿过针14,从针14的下游端20到针14的上游端18,并且进入位于抽吸和分配设备22的下游的管道24。液位传感器25使得能够确保借助于抽吸和分配设备22吸取到充足的量的黏液溶解制品。为防止黏液溶解制品渗透进抽吸和分配设备22中,黏液溶解制品源位于针14的下游并且不是像对于洗涤剂制品所设置的那样位于抽吸和分配设备22的上游。
消毒剂制品例如由基于漂白剂的溶液(例如以2%进行稀释的漂白剂)构成,或者由包含漂白剂和/或其它消毒剂的溶液构成。消毒剂制品源30位于针14的下游,并且不是一直与针14或者抽吸和分配设备22流体连通。吸取-分配设备12能够将针14朝向消毒剂制品源30带动,并且能够将针14的下游端20布置成通过将针14浸没在该源中来与该源30流体连通,从而由于抽吸和分配设备22而使得能够通过针14的下游端20对消毒剂制品进行抽吸。在抽吸和分配设备22的作用下,消毒剂制品接下来可穿过针14,从针14的下游端20到针14的上游端18,并且进入位于抽吸和分配设备22的下游的管道24。液位传感器25使得能够确保借助于抽吸和分配设备22吸取到充足的量的消毒剂制品。消毒剂制品的体积被经过计算,以防止该制品渗透进抽吸和分配设备22并将该抽吸和分配设备22损坏。也是为了防止消毒剂制品渗透进抽吸和分配设备22中,消毒剂制品源位于针14的下游并且不是像对于洗涤剂制品所设置的那样位于抽吸和分配设备22的上游。实际上,消毒剂制品可损坏或者划伤抽吸和分配设备22。
清洗设备进一步包括清洁室36,该清洁室36包括底部38和侧壁40,该底部38和侧壁40在它们之间限定出内容积42,一方面,该内容积42由底部38所封闭,另一方面在侧壁40的与该底部38相对的端部处敞开。吸取-分配设备12能够将针14置于内容积42中。存在于针14中的清洁制品则可通过该针的下游端20分配到清洁室36中,以使得该清洁制品填充内容积并且涂覆内容积42中的针14的外表面。因此,清洁室36使得能够用存在于针上的清洁制品对针14的外表面进行清洁。
清洗设备进一步包括分配室44,其中,存在于针14中的清洁制品可通过穿过针14的下游端20来被分配。
参照图2至图4,现将描述清洗设备的运行。可提供几种清洗模式,根据清洗是否在自动化设备“空载”的情况下完成,以及根据进行的清洗是否必须更彻底或是不用十分彻底,这些模式中的每种涉及更多个或者更少个下文所描述的清洗循环,所述“空载”即,没有待处理的样本,或者是当自动化设备的处于多个样本处理步骤之间的操作期间。
在对通过针14的下游端20所提取的细胞悬液5的样本进行处理之后,即,在针14已将样本沉积到倾析室10中以制备分析载玻片之后,必须对针14加以清洁。用于清洁针14的步骤也可在对瓶的倾析锥(decantingcone)中的样本进行吸移和分配的期间进行,以避免细胞和黏液存在于针14中。
在第一清洗步骤A期间(图3),抽吸和分配设备22被启动,以从洗涤剂源26吸取洗涤剂制品并且通过针14的上游端18将该制品注入到该针14中。当针14在清洗室36中时,或者当针朝向该清洁室36移动的过程中时,该步骤被完成。当针14置于清洗室36中时,如之前所描述的,洗涤剂制品通过针14的下游端20被从该针分配,并且清洁针14的外部。在该清洗步骤期间,洗涤剂制品穿过过滤器34,通过该过滤器34对该洗涤剂制品进行过滤,洗涤剂制品随后穿过柔性管32、抽吸和分配设备22,再随后穿过柔性管道24及针14的内部,针14的内部已在借助于清洗室36对针的外部进行清洁之前被清洁。因此,已用洗涤剂制品完成了对吸取-分配设备彻底的清洁,该洗涤剂制品接下来可通过分配室44来分配。
在第二清洗步骤B期间,将针14移动到黏液溶解制品源28中并且借助于抽吸和分配设备22通过针14的下游端20吸取一定体积的黏液溶解制品。在该步骤期间,可对黏液溶解制品进行抽吸,直到该黏液溶解制品到达位于针14的上游的柔性管道24中的预先限定的液位,以对针14的内部和部分管道24用黏液溶解制品实施彻底的清洁,而该黏液溶解制品没有到达抽吸和分配装置22。黏液溶解制品接下来可通过针14的下游端20被分配,例如分配在分配室44中。应当注意的是,在该清洗步骤期间,可提供连续的抽吸与分配操作,例如通过在针14和/或管道24内部产生湍流,以确保制品的良好地流通并通过制品对针14的内壁和柔性管道24进行良好的清理。该步骤使得能够去除黏液,该黏液会在针14上累积并且将该针14堵塞或者有利于使细胞粘附在针上。
还应当注意的是,在每次对样品进行吸取之前,可将一定体积的黏液溶解制品吸取到针14中,以在步骤C期间用于对从细胞悬液5吸取的样本进行处理。实际上,可有利地,黏液溶解制品可被用于通过将使细胞相互粘合的黏液破坏来打散细胞悬液5中的细胞群。为此,如图4中的箭头F所示以及如在文件WO-2011/117523中所描述的,黏液溶解制品可与所吸取的细胞悬液5的样本混合并且与样本一起对着瓶4的壁再次注入到瓶4中,以打散细胞群。更具体地,样本和黏液溶解制品能够以对着倾析锥46的壁的方式从针14喷射出,该倾析锥46在瓶14的底部延伸。这样的步骤使得能够打散待分析的样本的细胞群。这样的步骤在针14位于瓶4中时被执行,并且针在该步骤期间不离开该瓶4,这避免了任何不同的瓶4的容纳物之间交叉污染的风险。
此外,在每次对样本进行吸取之前吸取黏液溶解制品,使得能够在样本渗透入针14之前从下游到上游对针14实施初始清洁。在对瓶的倾析锥中的样本进行沉积的期间,当黏液溶解制品被从针14分配时,完成了对针14从上游到下游进行的第二次清洗。由于黏液溶解剂首先进入针14并且最后被从该针14分配,因此将确保针14在每次吸取之前和之后不留存细胞或黏液,这限制了样本之间交叉污染的风险。该步骤可与跟之前所描述的用于与样本混合的步骤相结合,例如通过吸取第一体积的黏液溶解制品以及吸取第二体积的黏液溶解制品,该第一体积的黏液溶解制品负责确保在吸取之前和吸取之后进行清洁。该第二体积的黏液溶解制品在第一体积之后渗透入针14,负责与所吸取的样本混合。
在通过抽吸和分配设备22发生在样本的多个处理周期之间的步骤D期间,针14被移入消毒剂制品源30中并且借助于抽吸和分配设备22通过针14的下游端20吸取一定体积的消毒剂制品。在该步骤期间,可抽吸消毒剂制品,直到该消毒剂制品到达位于针14的上游的柔性管道24中的预先限定的液位,以对针14的内部和部分管道24用消毒剂制品实施彻底的清洁,而该消毒剂制品不会到达抽吸和分配装置22。消毒剂制品接下来可通过针14的下游端20来被分配,例如分配在分配室44中。应当注意的是,在该清洗步骤期间,可提供连续的抽吸与分配操作,例如通过在针14和/或管道24内部产生湍流,以确保制品的良好地流通并通过该制品对针14的内壁和柔性管道24进行良好的清理。
用于分配黏液溶解制品和消毒剂制品的步骤也可在清洗室36中进行,以将该制品施用在针14的外表面上。
上文所描述的清洗方法和设备使得能够得到对吸取-分配设备12的彻底的和有效的清洗,同时避免了单次使用后即丢弃的消耗品的使用。清洗设备的布置使得能够以几种清洗制品清洗吸取-分配设备,而不存在损坏抽吸和分配设备22的风险。虽然上文描述的是对单根针进行清洗,当然也能够修改清洗设备以同时清洗多根针14。
此外,当该方法涉及将黏液溶解制品添加到细胞悬液、细胞保存液体或固定剂中时,由于由原始细胞悬液产生了新的细胞悬液(新悬液包括原始细胞悬液和在方法期间所添加的黏液溶解制品),应当会更容易适合于细胞学或分子生物学的需求。因此,原始细胞悬液或初级细胞悬液使得能够对细胞进行良好的形态保存,因为该细胞的保存液体由于包含极少量黏液溶解制品或不包含黏液溶解制品而适于该目的,而新细胞悬液或次级悬液使得能够打散细胞群。因此,在对初级悬液中的细胞进行完全的固定之后添加黏液溶解制品,这使得尽管随后添加了黏液溶解制品,但能够保存细胞。
Claims (10)
1.一种用于清洗吸取-分配设备(12)的方法,所述吸取-分配设备包括至少一根管状的吸取-分配针(14),所述方法包括至少一个使用洗涤剂制品清洗所述吸取-分配设备(12)的步骤,所述制品被注入到所述针(14)的上游端(18)并且通过下游端(20)从所述针(14)分配,所述方法的特征在于,其还包括以下步骤:
-通过所述针(14)的下游端(20)吸取黏液溶解制品;
-通过所述下游端(20)分配所述黏液溶解制品;
-通过所述针(14)的下游端(20)吸取消毒剂制品;以及
-通过所述下游端(20)分配所述消毒剂制品。
2.根据权利要求1所述的清洗方法,其特征在于,使用洗涤剂的清洗步骤包括用于将洗涤剂分配到清洗室(36)中的步骤,所述针被浸没在分配到所述清洗室中(36)的消毒剂中。
3.根据权利要求1或2所述的清洗方法,其特征在于,在用于吸取黏液溶解制品的步骤之后是用于吸取一定体积的细胞悬液的步骤,使得所述黏液溶解制品在细胞悬液之前渗入所述针(14)内并且在细胞悬液之后离开针(14)。
4.根据权利要求3所述的清洗方法,其特征在于,将黏液溶解制品的所吸取的体积的至少一部分与所吸取的细胞悬液的体积混合,对黏液溶解制品体积的所述部分的分配与对细胞悬液体积的分配被同时进行。
5.根据权利要求4所述的清洗方法,其特征在于,用于分配细胞悬液体积和黏液溶解制品的步骤以对着容纳有细胞悬液的瓶(4)的壁的方式进行,以打散存在于细胞悬液体积中的黏液和细胞群。
6.根据权利要求1至5中的任一项所述的清洗方法,其特征在于,制品在所述针(14)中的注入、分配和吸取通过抽吸和分配设备(22)来进行,所述抽吸和分配设备通过管道(24)与所述针(14)的上游端(18)流体连通。
7.根据权利要求6所述的清洗方法,其特征在于,所述吸取步骤布置成使所吸取的制品穿过所述针(14)从所述下游端(20)到达所述上游端(18)并且渗入所述管道(24)中,所述管道将所述针(14)的上游端(18)连接到所述抽吸和分配设备(22),所述分配步骤在所吸取的制品到达所述抽吸和分配设备(22)之前被执行。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的清洗方法,其特征在于,所述清洗方法包括使用设在所述管道(24)处的液位传感器(25)来执行的用于确定液体在所述管道(24)中存在与否以及液体在所述管道(24)中的量的步骤。
9.根据权利要求1至8中的任一项所述的清洗方法,其特征在于,所述黏液溶解制品是基于二硫苏糖醇的溶液,并且所述消毒剂制品是基于漂白剂的溶液。
10.一种用于清洗吸取-分配设备(12)的设备,包括至少一根管状的吸取-分配针(14),设计为实施根据权利要求1至9中的任一项所述的清洗方法,所述设备包括:抽吸和分配设备(22),所述抽吸和分配设备设在所述针(14)的上游并且与所述针(14)的上游端(18)流体连通;洗涤剂制品的源(26),所述洗涤剂制品的源位于所述抽吸和分配设备(22)的上游并且与该设备流体连通,以使得该设备能够抽吸洗涤剂制品并且通过所述针的上游端(18)将所述洗涤剂制品注入到所述针(14)中,并且所述设备的特征在于,其进一步包括至少一个黏液溶解制品源(28)和至少一个消毒剂制品源(30),所述抽吸和分配设备(22)能够经由所述针(14)的下游端(20)抽吸黏液溶解制品和消毒剂制品。
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