CN105412872A - 一种防治小儿反复感冒的中药组合物 - Google Patents

一种防治小儿反复感冒的中药组合物 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种防治小儿反复感冒的中药组合物，属于中药技术领域。该中药组合物由以下药材制备而成：麦冬、前胡、射干、白苏叶、款冬花、桔梗、菊花、紫菀、白芥子、陈皮、干姜和甘草。本发明中药组合物具有清热解毒，宣肺平喘，燥湿消痰和化湿开胃之功效，对于小儿感冒引起的发热、咳嗽、流涕、鼻塞、呕吐、腹泻等症状均具有显著疗效。本发明中药组合物选取的药材原料配伍合理，成本低廉且无任何毒副作用，适合小儿服用，值得临床上广泛推广。

Description

一种防治小儿反复感冒的中药组合物
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种防治小儿反复感冒的中药组合物。
背景技术
感冒是小儿时期常见的外感性疾病之一，临床以发热恶寒、头痛鼻塞、流涕咳嗽为特征。感冒又称伤风。感冒可分为两种，普通感冒为冒受风邪所致，一般病邪轻浅，以肺系症状为主，不造成流行；时行感冒为感受时邪病毒所致，病邪较重，具有流行特征。本病发病率占儿科疾病首位，除了4-5个月以内小儿较少发病外，可发生于任何年龄的小儿。本病一年四季均可发病，以冬春多见，在季节变换、气候骤变时发病率高。小儿患感冒，因其生理病理特点，易于出现夹痰、夹滞、夹惊的兼夹证。
小儿感冒的病因有外感因素和正虚因素。主要病因为感受外邪，以风邪为主，常兼杂寒、热、暑、湿、燥等，亦有感受时行疫毒所致。外邪侵犯人体，是否发病，还与正气之强弱有关，当小儿卫外功能减弱时遭遇外邪侵袭，则易于感邪发病。感冒的基本治疗原则为疏风解表。因小儿为稚阴稚阳之体，发汗不宜太过，以免耗损津液。小儿感冒容易寒从热化，或热为寒闭，形成寒热夹杂之证，单用辛凉汗出不透，单用辛温恐助热化火，常取辛凉辛温并用。感冒若单用解表法易汗出后复热，应据证情合用清热解毒、清暑化湿、化痰消食、镇惊熄风等治法。体质虚弱者不宜过于发表，或采用扶正解表法。反复呼吸道感染患儿应在感冒之后及时调理，改善体质，增强免疫力。
目前对于小儿感冒的治疗主要分为西医治疗和中医治疗。西医治疗主要以抗生素、非甾体抗炎药、抗组胺药等为主，这些药物副作用多，有的甚至会引起严重的不良反应，对儿童的健康恢复极为不利；中医在治疗小儿感冒方面，主要以中成药为主，不仅剂量大、药物吸收慢，且患者接受程度差，长时间不见好转，往往会延误病情，使病情加重。
中国专利申请201310634057公开了一种治疗小儿感冒的口服液，该口服液由以下重量份的原料制备而成：爵床、荩草、盘肠草、天竺黄、木蓝、玉米须、桔梗、蝉蜕、紫菀、杨桃、百合、黄柏、胡萝卜、葛根、白薇和甘蔗，该发明口服液具有清热解毒、祛痰止咳、润肺降气之功效，但是该口服液成分复杂，治疗小儿感冒治标不治本，愈后易复发。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种防治小儿反复感冒的中药组合物，该中药组合物具有止咳化痰，宣肺平喘，理气健脾和化湿开胃的功效，还具有疗效好，副作用低，标本兼治和服用方便等优点。此外，本发明还提供相应的制备方法将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方便易用的制剂。
本发明采用的技术方案是：
一种防治小儿反复感冒的中药组合物，由以下重量份的药材制备而成：麦冬10-20份、前胡10-22份、射干12-18份、白苏叶12-20份、款冬花12-24份、桔梗8-16份、菊花8-14份、紫菀8-16份、白芥子8-12份、陈皮8-12份、干姜6-10份和甘草2-10份。
优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：麦冬10份、前胡10份、射干12份、白苏叶12份、款冬花12份、桔梗8份、菊花8份、紫菀8份、白芥子8份、陈皮8份、干姜6份和甘草2份。
优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：麦冬20份、前胡22份、射干18份、白苏叶20份、款冬花24份、桔梗16份、菊花14份、紫菀16份、白芥子12份、陈皮12份、干姜10份和甘草10份。
优选地，所述中药组合物由以下重量份数的原料制备而成：麦冬15份、前胡16份、射干14份、白苏叶16份、款冬花18份、桔梗12份、菊花10份、紫菀12份、白芥子10份、陈皮10份、干姜8份和甘草6份。
进一步地，所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂。
相应地，本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包含下述步骤：
（1）：取麦冬洗净，干燥后粉碎，过60-80目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量的30-45%体积分数为60-85%的乙醇，调控二氧化碳流量为15-20L/h，萃取压力为15-20MPa，萃取温度为40-60℃，萃取时间为1.5-2h，减压分离制得到麦冬提取物，保留麦冬残渣；
（2）：取前胡、射干、紫菀和白芥子，洗净，干燥后粉碎，合并麦冬残渣，加入药材总重量12-18倍量体积分数为60-80%的乙醇，微波提取8-15分钟，微波功率为400-600W，提取温度为40-60℃，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.10-1.20的浸膏，制得提取物A；
（3）：取白苏叶、款冬花、桔梗、菊花、陈皮、干姜和甘草，洗净，干燥后粉碎，与（2）中的药渣合并，加入药材总重量8-12倍量的水浸泡30-60分钟，回流提取2-3次，每次3-5小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃相对密度为1.10-1.20浸膏，制得提取物B；
（4）：合并麦冬提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。
本发明所用组分的来源、性味、归经及功效：
麦冬：本品为百合科植物麦冬（沿阶草）的干燥块根；味甘，微苦，性微寒；归心、肺、胃经；养阴生津，润肺清心。
前胡：本品为伞形科植物白花前胡或紫花前胡的干燥根；味苦、辛，性微寒；归肺经；散风清热，降气化痰。
射干：本品为鸢尾科植物射干的干燥根茎；味苦，性寒；归肺经；清热解毒，消痰，利咽。
白苏叶：本品为唇形科植物白苏的叶片；味辛，性温；入手、足太阴经；解表，散寒，理气，消食。
款冬花：本品为菊科植物款冬的干燥花蕾；味辛、微苦，性温；归肺经；润肺下气，止咳化痰。
桔梗：本品为桔梗科植物桔梗的干燥根；味苦、辛，性平；归肺经；宣肺，利咽，祛痰，排脓。
菊花：本品为菊科植物菊的干燥头状花序；味甘、苦，性微寒；归肺、肝经；散风清热，平肝明目。
紫菀：本品为菊科植物紫菀的干燥根及根茎；味辛，苦，性温；归肺经；润肺下气，消痰止咳。
白芥子：本品为十字花科植物白芥的种子；味辛，性温；归肺、肝、脾、胃、心包经；化痰逐饮，散结消肿。
陈皮：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮；味苦、辛，性温；归肺、脾经；理气健脾，燥湿化痰。
干姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎；味辛、性热；归脾、胃、肾、心、肺经；温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。
甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根；味甘，性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明中药的组方分析：
本发明中药组合物组方是以麦冬、前胡和射干为君药，降气化痰，清热解毒；以白苏叶、款冬花和桔梗为臣药，润肺下气，止咳化痰，凉血解毒，和解表里；以菊花、紫菀、白芥子、陈皮和干姜为佐药，消痰止咳，化痰逐饮，理气健脾；以甘草为使药，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，调和诸药；君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到止咳化痰，宣肺平喘，理气健脾和化湿开胃的功效，用于治疗小儿感冒疗效显著。
与现有技术相比，本发明具有如下技术优势：
（1）动物实验数据表明，本发明中药组合物能够显著降低干酵母致大鼠发热的大鼠体温，表明本发明中药组合物对发热有明显的降温作用；临床数据表明，本发明中药组合物治疗小儿感冒的痊愈率和总有效率较高，疗效显著；
（2）与当前防治小儿反复感冒的化学治疗药物相比，本发明中药组合物为天然纯中药组合物，不良反应和副作用显著降低，且作用全面，药物治疗效果更佳，有效地解决了小儿反复感冒的发病根源，并提高了患者的生活质量；
（3）本发明中药组合物还具有药效稳定、制备工艺简单、成本低和易于推广应用等优点。
因此，本发明还要求保护上述中药组合物在制备治疗小儿反复感冒药物中的应用。
具体实施方式
本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
实施例1：
本发明实施例1中药组合物由以下重量份的药材制备而成：麦冬10份、前胡10份、射干12份、白苏叶12份、款冬花12份、桔梗8份、菊花8份、紫菀8份、白芥子8份、陈皮8份、干姜6份和甘草2份。
制备方法如下：
（1）：取麦冬洗净，干燥后粉碎，过70目筛，将得到的粗粉置于超临界二氧化碳萃取装置中，加入粗粉重量的45%体积分数为75%的乙醇，调控二氧化碳流量为15L/h，萃取压力为15MPa，萃取温度为50℃，萃取时间为2h，减压分离制得到麦冬提取物，保留麦冬残渣；
（2）：取前胡、射干、紫菀和白芥子，洗净，干燥后粉碎，合并麦冬残渣，加入药材总重量14倍量体积分数为75%的乙醇，微波提取10分钟，微波功率为500W，提取温度为50℃，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，制得提取物A；
（3）：取白苏叶、款冬花、桔梗、菊花、陈皮、干姜和甘草，洗净，干燥后粉碎，与（2）中的药渣合并，加入药材总重量10倍量的水浸泡30分钟，回流提取2次，每次4小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60℃下相对密度为1.10的浸膏，制得提取物B；
（4）：合并麦冬提取物、提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过100目筛，得中药细粉；
（5）、往（4）所得的细粉加入适当辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成口服液。
实施例2：
本发明实施例2中药组合物由以下重量份的药材制备而成：麦冬20份、前胡22份、射干18份、白苏叶20份、款冬花24份、桔梗16份、菊花14份、紫菀16份、白芥子12份、陈皮12份、干姜10份和甘草10份。
制备方法同实施例1。
实施例3：
本发明实施例3中药组合物由以下重量份的药材制备而成：麦冬15份、前胡16份、射干14份、白苏叶16份、款冬花18份、桔梗12份、菊花10份、紫菀12份、白芥子10份、陈皮10份、干姜8份和甘草6份。
制备方法同实施例1。
药效学实验
试验例1：本发明中药组合物对干酵母致大鼠发热影响的研究实验
1、实验动物：级Wistar大鼠96只，雌雄各半，体质量220-280g，18-24周龄。
2、实验药物：本发明实施例1、实施例2、实施例3制备得到的口服液；阳性对照药为小儿感冒口服液（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂）。
3、干酵母致大鼠发热：选取体温较为恒定的大鼠96只，随机按体质量分为12组，每组8只，分别为正常对照组、模型组、阳性对照组和本发明实施例1、实施例2、实施例3制备的口服液低、中、高(2、4、8g/kg)剂量组。给药前1天，将Wistar大鼠腹部剃毛，给药当日测大鼠肛温2-3次，取其平均值作为基础肛温。阳性对照组给药剂量为8g/kg，正常组和模型组灌胃给等体积生理盐水，各组灌胃给药30min后，每只大鼠以10ml/kg背部皮下注15%干酵母悬液，正常对照组不做任何处理，分别于2、4、6、8h测定肛温，记录肛温变化值。
4、实验结果：见表1。
表1本发明中药组合物对酵母致大鼠发热的影响
注：与正常对照组比较， △△ P＜0.01， △△△ P＜0.001；与模型对照组比较，* P＜0.05，** P＜0.01，*** P＜0.001；与阳性对照组比较，# P＜0.05。
由上表1可知，皮下注射干酵母悬液后，大鼠的肛温逐渐升高。与正常对照组比较，模型组大鼠的肛温极显著增加(P＜0.01)，表明造模成功；与模型组比较，本发明中药组合物高、中、低剂量组和阳性对照组对发热大鼠均有显著的解热作用(P＜0.05)，并且可持续8h，其中，本发明中药组合物呈现较好的剂量关系；此外，本发明中药组合物的高剂量组在8h对发热大鼠的解热作用显著优于阳性对照组。以上结果表明，本发明中药组合物对发热有明显的降温作用。
试验例2：本发明中药组合物对小儿反复感冒症临床志愿者患者的疗效观察
一、诊断标准
参照中华人民共和国卫生部《流行性感冒诊治标准与治疗指南(2011版)》中小儿感冒的诊断标准：
1、发热、咳嗽、流涕、鼻塞及咽痛、头痛，少部分出现肌痛、呕吐、腹泻；
2、发热为轻、中度热,无寒颤；
3、无明显全身症状。
二、疗效标准
参照中华人民共和国卫生部《流行性感冒诊治标准与治疗指南(2011版)》中小儿感冒的疗效评定标准：
治愈：发热、咳嗽、流涕、鼻塞及咽痛等症状消失，自我感觉舒适；
有效：发热、咳嗽、流涕、鼻塞及咽痛等症状减轻；
无效：服药后病情无明显变化。
三、临床试验
1、一般资料
将320名入选的小儿感冒临床志愿者患者随机均分成4组，每组80人，分别为对照组、治疗A组、治疗B组和治疗C组，各组年龄、症状等影响因素，经统计学处理，无显著性差异，符合分组条件。
2、治疗方法
对照组：服用小儿感冒口服液（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂），一次10ml，一日2次，连服4周。
治疗A、B和C组：分别服用本发明实施例1、2、3制备得到的口服液，每日2次，每次10ml，连服4周；
3、治疗结果
表2治疗效果
由上表2可知，本发明中药组合物在治疗小儿反复感冒方面的疗效优于阳性对照组，其治愈率达80%，总有效率达90%，其中以治疗组C组即本发明实施例3的效果最好，治愈率达90%，总有效率达到95%。可见，本发明中药组合物疗效好，治愈率高，复发率低，可以作为治疗小儿反复感冒的药物使用。

Claims (5)

1.一种防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的药材制备而成：麦冬10-20份、前胡10-22份、射干12-18份、白苏叶12-20份、款冬花12-24份、桔梗8-16份、菊花8-14份、紫菀8-16份、白芥子8-12份、陈皮8-12份、干姜6-10份和甘草2-10份。
2.如权利要求1所述的防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的药材制备而成：麦冬10份、前胡10份、射干12份、白苏叶12份、款冬花12份、桔梗8份、菊花8份、紫菀8份、白芥子8份、陈皮8份、干姜6份和甘草2份。
3.如权利要求1所述的防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的药材制备而成：麦冬20份、前胡22份、射干18份、白苏叶20份、款冬花24份、桔梗16份、菊花14份、紫菀16份、白芥子12份、陈皮12份、干姜10份和甘草10份。
4.如权利要求1所述的防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的药材制备而成：麦冬15份、前胡16份、射干14份、白苏叶16份、款冬花18份、桔梗12份、菊花10份、紫菀12份、白芥子10份、陈皮10份、干姜8份和甘草6份。
5.如权利要求1-4任一项所述的防治小儿反复感冒的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物被制成胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂。
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