CN105412001A - 壳聚糖凝胶及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种壳聚糖凝胶及其制备方法，将98-102份水的PH调至5.3-6.3，加入15-25份壳聚糖类化合物混合均匀，再加入0.8-1.2份卡波姆、3-5份羟甲基纤维素钠、6-9份甘油混合均匀，得到所述壳聚糖凝胶。本发明一种壳聚糖凝胶，利用壳聚糖良好的生物相容性和生物可降解性，还具有抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进组织再生修复、愈合的作用，并且具有在各种辅料材质中柔韧性、吸水性和透气性的优势，抑制细菌生长繁殖，从而起到治疗和预防疾病的作用。本发明经使用，安全无毒副作用、无耐药性。

Description

壳聚糖凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种壳聚糖凝胶及其制备方法。
背景技术
阴道炎可分为以下五种：细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、幼女性阴道炎。
细菌性阴道病主要是由阴道加特纳菌引起的一种阴道炎，可通过性关系传播。细菌性阴道病是加特纳菌、厌氧菌等增多，而乳酸杆菌减少，阴道内生态平衡系统改变而引起的疾病。其中，健康妇女阴道中也有加特纳菌寄生。
霉菌性阴道炎或念珠菌性阴道炎即外阴阴道假丝念珠菌病(VVC)，是由念珠菌引起的一种常见多发的外阴阴道炎症性疾病。白色念珠菌为条件致病菌，10-20％的非孕妇女及30％的孕妇阴道中有此菌寄生，但菌量少，不引起症状。只有当全身及阴道局部免疫能力下降，尤其是局部细胞免疫力下降，白色念珠菌大量繁殖，才会引发阴道炎症状。
滴虫性阴道炎是由毛滴虫引起，寄生人体的毛滴虫有阴道毛滴虫、人毛滴虫和口腔毛滴虫，分别寄生于泌尿生殖系统、肠道和口腔，与皮肤病有关的是阴道毛滴虫，引起滴虫性阴道炎。是一种主要通过性交传播的寄生虫疾病，具有传染性。
老年性阴道炎常见于绝经后的老年妇女，因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩，黏膜变薄，上皮细胞内糖原含量减少，阴道内pH值上升，局部抵抗力降低，致病菌易入侵繁殖引起炎症。主要症状为阴道分泌物增多及外阴瘙痒、灼热感。检查见阴道呈老年性改变，上皮萎缩，皱襞消失，上皮变平滑、菲薄。阴道黏膜充血，有小出血点，有时见浅表溃疡。若溃疡面与对侧粘连，阴道检查时粘连可被分开而引起出血，粘连严重时可造成阴道狭窄甚至闭锁，炎症分泌物引流不畅可形成阴道积脓甚至宫腔积脓，目前这种情况少见。
婴幼儿阴道炎多发生在2-9岁的幼女，是女性婴幼儿的常见病。因阴道炎多伴有外阴炎，因此，常统称为婴幼儿外阴阴道炎。
本发明提供了一种壳聚糖凝胶，能够有效抑制细菌，同时在使用时安全、有效、无毒副作用且不产生耐药性。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种壳聚糖凝胶的制备方法。
本发明所要解决的技术问题之二是提供上述方法制备的壳聚糖凝胶。
为实现上述目的，本发明所采用的技术解决方案是：
一种壳聚糖凝胶的制备方法，将98-102份水的PH调至5.3-6.3，加入15-25份壳聚糖类化合物混合均匀，再加入0.8-1.2份卡波姆、3-5份羟甲基纤维素钠、6-9份甘油混合均匀，得到所述壳聚糖凝胶。
优选地，所述的壳聚糖类化合物由40-60wt％壳聚糖和40-60wt％甲基乙二醇壳聚糖组成。
本发明还提供了一种壳聚糖凝胶，采用上述方法制备而成。
具体的，在本发明中：
壳聚糖，CAS号：9012-76-4。
甲基乙二醇壳聚糖，CAS号：65145-31-5。
卡波姆，CAS号：54182-57-9。
羟甲基纤维素钠，CAS号：9085-26-1。
甘油，CAS号：56-81-5。
本发明一种壳聚糖凝胶，利用壳聚糖良好的生物相容性和生物可降解性，还具有抗菌、消炎、止血、减少创面渗出和促进组织再生修复、愈合的作用，并且具有在各种辅料材质中柔韧性、吸水性和透气性的优势，抑制细菌生长繁殖，从而起到治疗和预防疾病的作用。本发明经使用，安全无毒副作用、无耐药性。
具体实施方式
实施例1
壳聚糖凝胶的制备方法：用1mol/L的稀盐酸将100g去离子水的PH调至6.0，加入10g壳聚糖和10g甲基乙二醇壳聚糖混合均匀，再加入1g卡波姆、4g羟甲基纤维素钠、8g甘油混合均匀，得到实施例1的壳聚糖凝胶，装入塑料软管，每支装3g壳聚糖凝胶。
实施例2
壳聚糖凝胶的制备方法：用1mol/L的稀盐酸将100g去离子水的PH调至6.0，加入20g壳聚糖混合均匀，再加入1g卡波姆、4g羟甲基纤维素钠、8g甘油混合均匀，得到实施例2的壳聚糖凝胶，装入塑料软管，每支装3g壳聚糖凝胶。
实施例3
壳聚糖凝胶的制备方法：用1mol/L的稀盐酸将100g去离子水的PH调至6.0，加入20g甲基乙二醇壳聚糖混合均匀，再加入1g卡波姆、4g羟甲基纤维素钠、8g甘油混合均匀，得到实施例3的壳聚糖凝胶，装入塑料软管，每支装3g壳聚糖凝胶。
测试例1
对实施例1-3制得的壳聚糖凝胶进行治疗效果测试，选择医院门诊年龄20-60岁的宫颈糜烂Ⅲ度患者150名，随机分成3组，每组50名，分别使用实施例1-3制得的壳聚糖凝胶，每天睡前1支，均匀涂抹在阴道深部保留8小时，14天后检测患者病情好转状况。具体数据见表2。
表2：患者病情数据表
宫颈糜烂Ⅲ度 宫颈糜烂Ⅱ度 宫颈糜烂Ⅰ度 痊愈
实施例1 1 9 7 33
实施例2 1 10 8 31
实施例3 2 8 9 31
比较实施例1与实施例2-3，实施例1(壳聚糖类化合物采用壳聚糖和甲基乙二醇壳聚糖复配)治疗效果明显优于实施例2-3(壳聚糖类化合物采用壳聚糖和甲基乙二醇壳聚糖中单一原料)。
测试例2
测试实施例1-3制得的壳聚糖凝胶在加速试验条件下质量指标的变化。
将实施例1-3制得的壳聚糖凝胶在同等条件中进行加速试验，温度为40±2℃、相对湿度75±5％的恒温恒湿试验箱中放置6个月，在试验期间第1个月、第2个月、第3个月、第6个月末分别取样一次，按规定考察壳聚糖凝胶的均匀性、壳聚糖类化合物含量(即壳聚糖、甲基乙二醇壳聚糖的总含量)，稳定性结果见表3-6。
表3：第1个月加速试验稳定性结果表
均匀性 壳聚糖类化合物含量，g
实施例1 均匀、无分层 19.9
实施例2 均匀、无分层 19.8
实施例3 均匀、无分层 19.8
表4：第2个月加速试验结果表
均匀性 壳聚糖类化合物含量，g
实施例1 均匀、无分层 19.9
实施例2 均匀、无分层 19.7
实施例3 均匀、无分层 19.5
表5：第3个月加速试验结果表
均匀性 壳聚糖类化合物含量，g
实施例1 均匀、无分层 19.8
实施例2 均匀、无分层 19.6
实施例3 均匀、无分层 19.4
表6：第6个月加速试验结果表
均匀性 壳聚糖类化合物含量，g
实施例1 均匀、无分层 19.7
实施例2 均匀、无分层 19.3
实施例3 有些许分层 19.2
由表2-5看出，比较实施例1与实施例2-3，实施例1(壳聚糖类化合物采用壳聚糖和甲基乙二醇壳聚糖复配)壳聚糖凝胶稳定性显优于实施例2-3(壳聚糖类化合物采用壳聚糖和甲基乙二醇壳聚糖中单一原料)。

Claims (2)

1.一种壳聚糖凝胶的制备方法，其特征在于，将98-102份水的PH调至5.3-6.3，加入15-25份壳聚糖类化合物混合均匀，再加入0.8-1.2份卡波姆、3-5份羟甲基纤维素钠、6-9份甘油混合均匀，得到所述壳聚糖凝胶。
所述的壳聚糖类化合物由40-60wt％壳聚糖和40-60wt％甲基乙二醇壳聚糖组成。
2.一种壳聚糖凝胶，其特征在于，采用权利要求1所述方法制备而成。
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