CN105326053A - 含有左旋肉碱与壳寡糖的组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
含有左旋肉碱与壳寡糖的组合物及其制备方法和应用 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供含有左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物,其中左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.1~10):1的比例组合,所述的健康品组合物,包括药物、特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品,本发明还提供上述健康品组合物的制备方法,以及在制备降血脂、保护心脑血管的健康品中的应用,在制备降低发生心脑血管疾病导致的风险的健康品中的应用,在制备治疗脂肪肝、减肥的健康品中的应用。
Description
技术领域
本发明涉及一种健康品组合物,及其制备方法和应用,具体是含有左旋肉碱与壳寡糖的组合物,以及其制备方法和应用。本发明所述的健康品组合物,包括但不限于药物、特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品等。
背景技术
左旋肉碱,又称左卡尼汀,是哺乳动物和人体内能量代谢中必需的体内天然营养物质,其主要功能是促进脂类代谢。在缺血、缺氧时,脂酰-CoA堆积,线粒体内的长链脂酰卡尼汀也堆积,游离左旋肉碱因大量消耗而减低。缺血、缺氧导致ATP水平下降,细胞膜和亚细胞膜通透性升高,堆积的脂酰CoA可致膜结构改变,膜相崩解而导致细胞死亡。另外,缺氧时以糖无氧酵解为主,脂肪酸等堆积导致酸中毒,离子紊乱,细胞自溶死亡,足够量的游离左旋肉碱可以使堆积的脂酰-CoA进入线粒体内,减少其对腺嘌呤核苷酸转位酶的抑制,使氧化磷酸化得以顺利进行。左旋肉碱是肌肉细胞尤其是心肌细胞的主要能量来源,脑、肾等许多组织器官亦主要靠脂肪酸氧化供能。左旋肉碱还能增加NADH细胞C色素还原酶、细胞色素氧化酶的活性、加速ATP的产生,参与某些药物的解毒作用。对于各种组织缺血缺氧,左旋肉碱通过增加能量产生而提高组织器官的供能。左旋肉碱的其他功能有:中等长链脂肪酸的氧化作用;脂肪酸过氧化物酶的氧化作用;对结合的辅酶A和游离辅酶A二者比率的缓冲作用;从酮类物质、丙酮酸、氨基酸(包括支链氨基酸)中产生能量,去除过高辅酶A的毒性,调节血中氨浓度。另外,研究表明,人体因肉碱缺乏产生的一系列症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛,以及脂质代谢紊乱、肥胖症等。
左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,等等。
壳寡糖:又称作壳聚寡糖、低聚壳聚糖,是以壳聚糖为原料,经酶解工艺精制成,分子量≤3200Da,是自然界中唯一带正电荷阳离子的碱性氨基低聚糖,其分子量低、水溶性好、易被人体吸收、生物活性高,具有降血脂、保护心肌细胞、调节免疫(体液免疫和细胞免疫)、保护肠道功能、保护肝脏功能、抗自由基脂质过氧化反应、抗肿瘤、降血糖、促进钙吸收和骨骼健康等作用,对于人体健康十分重要。
左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,等等。
然而,不利的是,单独的左旋肉碱或壳寡糖的功能作用相对较弱,发明人惊喜地发现,将左旋肉碱和与壳寡糖组合,具有良好的药理协同作用,不仅能发挥左旋肉碱的消脂减肥、降血脂、保护心脑血管等功能,而且左旋肉碱还能与壳寡糖一起,不仅起到协同营养的作用,尤其在降血脂、治疗脂肪肝、减肥、保护心脑血管等方面具有良好的协同作用。
发明内容
发明人惊喜的发现,将左旋肉碱与壳寡糖组合,具有良好的协同作用,尤其在降血脂、治疗脂肪肝、减肥、保护心脑血管等方面的良好协同作用。
本发明的目的是提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物,所述的健康品组合物,包括但不限于药物、特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品等;所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型,包括但不限于片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂,等等,所述特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品包括任何食品种类,包括但不限于固体饮料、液体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、酒类、糖果制品、冷冻饮品,等等;
其中固体饮料包括颗粒或粉末状的饮料,优选包括蛋白型固体饮料类、蛋白型固体饮料类、咖啡饮料、植物类饮料、风味饮料、奶茶饮料,液体饮料包括果汁类、蔬菜汁类、复合果蔬汁类、茶饮料、含乳饮料、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料、咖啡饮料、植物类饮料、风味饮料、奶茶饮料,等等,乳制品包括液体乳(巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳等)、乳粉(牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、婴幼儿配方乳粉,糕点食品包括烘烤类糕点、蒸煮类糕点、油炸类糕点、熟粉类糕点、月饼、馅料、发酵性豆制品,等等,罐头包括水果罐头、蔬菜罐头,酒类包括啤酒、黄酒、配制酒、其他蒸馏酒、其他发酵酒等,糖果制品包括糖果(例如压片糖果、胶基糖果类、酥质糖类)、巧克力制品和果冻,冷冻饮品包括冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰等,等等。
本发明所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,等等。
本发明的另一个目的是提供上述健康品组合物的制备方法;
本发明还涉及上述健康品组合物在药物中的应用、医药用途。
本发明的另一方面提供左旋肉碱与壳寡糖以协同作用的药物剂量的比率存在的本发明组合。
本发明的另一方面提供左旋肉碱与壳寡糖以任意比例的组合,优选以协同作用的剂量的比率存在的本发明组合,左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.1~10):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.2~9.9):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.3~9.5):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.4~9):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.5~8.5):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.6~8):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.7~7.5):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.8~7):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.9~6.5):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(1~6):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(1.2~5.5):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(1.5~5):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(2~4.5):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(2.5~4):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.2~3.9):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.3~3.8):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.4~3.7):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.5~3.6):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.6~3.5):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.7~3.4):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.8~3.3):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.9~3.2):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(1~3.1):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(1.1~3):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.2~2.9):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.3~2.8):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.4~2.7):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.5~2.6):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.6~2.5):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.7~2.4):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.8~2.3):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.9~2.2):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.3~2.2):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.4~2.1):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.5~2):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.5~1.9):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.6~1.8):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.7~1.9):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.8~1.8):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.9~1.7):1的比例组合,
优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(1~1.6):1的比例组合,
或者,优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(1.1~1.5):1的比例组合;
具体的,例如优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为0.1:1、0.2:1、0.3:1、0.4:1、0.5:1、0.6:1、0.7:1、0.8:1、0.9:1、1:1、1.1:1、1.2:1、1.3:1、1.4:1、1.5:1、1.6:1、1.7:1、1.8:1、1.9:1、2:1、2.1:1、2.2:1、2.3:1、2.4:1、2.5:1、2.6:1、2.7:1、2.8:1、2.9:1、3:1、3.1:1、3.2:1、3.3:1、3.4:1、3.5:1、3.6:1、3.7:1、3.8:1、3.9:1、4:1、4.1:1、4.2:1、4.3:1、4.4:1、4.5:1、4.6:1、4.7:1、4.8:1、4.9:1、5:1、5.1:1、5.2:1、5.3:1、5.4:1、5.5:1、5.6:1、5.7:1、5.8:1、5.9:1、6:1、6.1:1、6.2:1、6.3:1、6.4:1、6.5:1、6.6:1、6.7:1、6.8:1、6.9:1、7:1、7.1:1、7.2:1、7.3:1、7.4:1、7.5:1、7.6:1、7.7:1、7.8:1、7.9:1、8:1、8.1:1、8.2:1、8.3:1、8.4:1、8.5:1、8.6:1、8.7:1、8.8:1、8.9:1、9:1、9.1:1、9.2:1、9.3:1、9.4:1、9.5:1、9.6:1、9.7:1、9.8:1、9.9:1或者10:1,等等。
左旋肉碱口服适用的剂量一般为成人每日50~2000mg水平给予该化合物,优选每日100~1500mg单次或多次次给予该化合物,例如100mg、150mg、200mg、250mg、300mg、350mg、400mg、450mg、500mg、550mg、600mg、650mg、700mg、750mg、800mg、900mg、1000mg、1200mg、1500mg、1600mg、1800mg或者2000mg的左旋肉碱,以及给予有效剂量的壳寡糖,优选每日给予50~1500mg的壳寡糖,例如50mg、100mg、150mg、200mg、250mg、300mg、350mg、400mg、450mg、500mg、550mg、600mg、650mg、700mg、750mg、800mg、850mg、900mg、950mg、1000mg、1100mg、1200mg、1300mg、1400mg或者1500mg的壳寡糖,等等。
应当理解的,本发明含有左旋肉碱和壳寡糖的组合物,视需要还可以含有其它药物功效或食品功能成分,例如甘露聚糖肽、香菇多糖、蚌肉多糖、银耳多糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖、低聚木糖、低聚甘露糖,等等。
进一步的,本发明含有左旋肉碱和壳寡糖的组合物,视需要还可以含有中药植物成分或可药食两用的植物成分,包括但不限于大麦苗、大麦或炒大麦、薏苡仁或炒薏苡仁、菊花、金银花、茉莉花、仙草、鸡蛋花、牡丹花、玫瑰花、代代花、茶叶、枇杷叶、玉竹、茶海棠叶、甘草、丹参、人参、葛根、莱菔子、山楂、罗汉果、荷叶、线叶金雀花、柳叶蜡梅、显齿蛇葡萄叶、狭基线纹香茶菜、平卧菊三七、白子菜、显脉旋覆花、燕麦或炒燕麦、西洋参、绞股蓝、川芎、青钱柳叶、茶树花、淡竹叶、鱼腥草、金花茶、乌药叶、辣木叶、茯苓、蒲公英、酸枣仁、白茅根、鲜芦根、薄荷、覆盆子、藿香、布渣叶、夏枯草、昆布、杜仲雄花、麦芽、橘皮、苦瓜或炒薏苡仁、枸杞子、蓝莓、奇亚籽、圆苞车前子壳、青钱柳叶、蛋白核小球藻、阿萨伊果、玛咖、竹叶黄酮、雨生红球藻、针叶樱桃果、白子菜、短梗五加、库拉索芦荟凝胶、玫瑰茄、丁香、小蓟、山药、火麻仁、白芷、白果、白扁豆花、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、鸡内金、枣、青果、鱼腥草、桑叶、益智仁、紫苏、紫苏籽、黑芝麻、槐花,等等。
优选的,左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物,其中优选每单位制剂中含有50~2000mg左旋肉碱和50~1000mg壳寡糖;
所述“每单位制剂”是指药品的最小包装或最小给药形式的制剂单元,包括每一粒胶囊剂、每一粒片剂或丸剂、每一袋颗粒剂或粉剂、每一瓶口服溶液、每一支注射剂或注射液、每一瓶注射剂或注射液、每一枚栓剂、每一瓶滴眼液、每一管软膏剂,等等,或者是指食品的最小包装或最小食用单元,例如每一袋粉剂、每一罐饮料、每一瓶饮料、每一杯饮料、每一块蛋糕、每一块饼干、每一袋饼干、每一袋蛋糕、每一包液态调制乳、每一瓶液态乳、每一罐液态乳、每一瓶调制酒、每一瓶啤酒、每一罐啤酒等等。
优选的,本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的药物制剂,其中左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.1~10):1的比例组合,所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型。使用相应的药用载体或辅料,采用不同的制备工艺可制成不同的复方药物制剂。应当理解的,复方制剂是指将左旋肉碱与壳寡糖作为药物活性成份而制成单独的制剂,可以是药剂学上能够接受的任何药物剂型,优选口服制剂,例如片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片,等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、软胶囊剂、颗粒剂、粉剂、干混悬剂、丸剂、微丸剂(包括肠溶微丸)、滴丸剂、干糖浆剂、散剂、口服溶液剂、口服混悬液、以及口服的速释或缓释或控释等剂型,或者是注射剂或透皮吸收剂,注射用粉针剂(包括注射用无菌灌装粉针剂、冻干粉针剂)、水溶液注射剂、注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调节剂的静脉注射使用(包括静脉推注和静脉滴注)的水溶液;还包括皮肤外用的软膏剂、凝胶剂、乳液剂、乳胶剂、贴剂,等等;也可以是以上各种剂型的速释、缓释、控释等剂型,例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片、胞腾颗粒,等等。特别地,按本领域已知方法制备,优选用于制备药剂学上使用的口服溶液剂、片剂(包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片)、胶囊剂(包括胃溶、肠溶、缓释胶囊)、注射剂(包括注射用粉针剂和注射液)。优选的组合物剂型是口服制剂,最优选口服的颗粒剂、粉剂、干混悬剂、片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片,等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、软胶囊剂、丸剂、微丸剂(包括肠溶微丸)、滴丸剂、干糖浆剂、散剂、口服溶液剂、口服混悬液等;
优选以复方制剂形式给予本发明的药物组合,例如片剂,片剂中特殊的是双层片、咀嚼片,再如胶囊剂、颗粒剂、粉剂、干混悬剂、口服溶液剂、液体制剂、茶剂,等等。
通常可以以化学原料形式给予药物组合的活性组分,但优选以药用组合物形式给予。本发明药用组合物包含左旋肉碱和壳寡糖,以及一种或多种药学上可接受的载体或赋形剂的本发明的药物组合。这些载体必须是可接受的,即可与配方的其它组分相容,并对其接受者无毒。当单独给予该组合物的各个组分时,它们一般各自是药用组合物形式。除另有说明,本发明所指的组合物是指含有左旋肉碱与壳寡糖的药物组合,或其中左旋肉碱与壳寡糖的各组分的药物组合的组合物。
优选的,左旋肉碱和壳寡糖的组合一般是单位剂量形式的具有一种或多种药学上可接受的载体的药用组合物,常用的单位制剂中含有的左旋肉碱与壳寡糖的剂量在以上所述中已经明确。
使用相应的、不同的药用载体和制备工艺,可以将本发明药物组合物制成不同的药物剂型。本领域内的技术人员可以理解到的是,这些药用载体是为了便于生产加工成各种剂型、确保药物的安全、有效与稳定等因素,以及根据不同的药物剂型和药物自身的理化性质来选用的。药用载体的选择使用是本发明领域内的技术人员熟知和显而易见的。
应当理解,对于口服或注射剂,按照本领域熟知的方法,通常根据不同的药剂来选用或组合使用的药用载体,可选择性的包括赋形剂或稀释剂,例如微晶纤维素、甘露醇、植脂末、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、磷酸钙、磷酸氢钙、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、右旋糖酐、泊洛沙姆、氯化钠、山梨醇、葡萄糖、低聚果糖、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、低聚甘露糖、固体聚乙二醇(例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、抗性糊精、果糖、水、丙二醇、甘油、咖啡、乳粉(包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、植物蛋白粉,等等;对于口服固体制剂,还可以选择性的包括粘合剂,例如聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉浆、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、麦芽糊精、明胶、瓜耳胶、黄原胶,等等;还包括润滑剂,例如硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、硬脂基富马酸钠、十二烷基硫酸钠,等等;还可选择性的包括崩解剂,例如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉,等等;还可选择性的包括表面活性剂或助溶剂,例如十二烷基硫酸钠、聚山梨酯-80,等等;还可包括pH值调节剂或缓冲剂或助溶剂,例如磷酸盐缓冲液、柠檬酸、柠檬酸钠、醋酸盐缓冲液、稀盐酸、乳酸、碳酸钠、氢氧化钠,碱性有机化合物,如精氨酸、赖氨酸、葡甲胺、氨丁三醇,等等;还可选择性的包括防腐剂,例如苯甲酸钠、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯,等等;还可选择性的包括稳定剂和抗氧剂,例如金属络合剂选用乙二胺四乙酸及其盐(依地酸钙钠、依地酸二钠)等、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、维生素E,等等;还可选择性的包括口味调节剂,例如麦芽糖醇、果糖、蔗糖、糖精钠、桔子香精、草莓香精,等等;另外还可包括其它常规的、恰当的添加剂。还应当理解,物剂型是片剂或胶囊剂时,可以是膜包衣的。用于膜包衣的材料,包括适合的包衣剂,例如羟丙甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯(肠溶包衣材料),等等;还可包含增塑剂,例如聚乙二醇、柠檬酸三乙酯,等等;还可选择性的包括适宜的增溶剂,如聚山梨醇酯-80;还可包含适宜的色素,如二氧化钛、各种氧化铁、桃红色色素,等等。应当理解,上述“可选择性的包括”是指即可以视需要选择使用,也可以不使用。
特别的,本发明所述左旋肉碱与壳寡糖的组合物,左旋肉碱与壳寡糖的化学成分在药剂释放形式上可以不同,例如左旋肉碱可以缓释或控释的形式出现,而壳寡糖也可以缓释或控释的形式出现,以改善左旋肉碱与壳寡糖在起效或代谢方面的时间差异所造成的血药浓度的不协同作用。
特别的,本发明提供的含有左旋肉碱和壳寡糖的药物组合物,当药物剂型是片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂或干混悬剂等固体制剂时,其中左旋肉碱或壳寡糖是以微粉形式制成的组合物,优选左旋肉碱和壳寡糖是通过低温气流粉碎技术进行粉碎,其粉末粒度大于800目,优选粉末粒度在800~1000目,乃至优选粉末的粒度大于1000目。
优选的,本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的液体饮料组合物,其中左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.1~10):1的比例组合,具体的,例如优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为0.1:1、0.2:1、0.3:1、0.4:1、0.5:1、0.6:1、0.7:1、0.8:1、0.9:1、1:1、1.1:1、1.2:1、1.3:1、1.4:1、1.5:1、1.6:1、1.7:1、1.8:1、1.9:1、2:1、2.1:1、2.2:1、2.3:1、2.4:1、2.5:1、2.6:1、2.7:1、2.8:1、2.9:1、3:1、3.1:1、3.2:1、3.3:1、3.4:1、3.5:1、3.6:1、3.7:1、3.8:1、3.9:1、4:1、4.1:1、4.2:1、4.3:1、4.4:1、4.5:1、4.6:1、4.7:1、4.8:1、4.9:1、5:1、5.1:1、5.2:1、5.3:1、5.4:1、5.5:1、5.6:1、5.7:1、5.8:1、5.9:1、6:1、6.1:1、6.2:1、6.3:1、6.4:1、6.5:1、6.6:1、6.7:1、6.8:1、6.9:1、7:1、7.1:1、7.2:1、7.3:1、7.4:1、7.5:1、7.6:1、7.7:1、7.8:1、7.9:1、8:1、8.1:1、8.2:1、8.3:1、8.4:1、8.5:1、8.6:1、8.7:1、8.8:1、8.9:1、9:1、9.1:1、9.2:1、9.3:1、9.4:1、9.5:1、9.6:1、9.7:1、9.8:1、9.9:1或者10:1,等等;具体的,本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的液体饮料组合物,其中每1000重量份所述的液体饮料组合物含有左旋肉碱0.1~5重量份、壳寡糖0.03~2重量份,以及余量的水和口味改良剂;所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精,等等。
优选的,本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的片剂或压片糖果,其中左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.1~10):1的比例组合,具体的,例如优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为0.1:1、0.2:1、0.3:1、0.4:1、0.5:1、0.6:1、0.7:1、0.8:1、0.9:1、1:1、1.1:1、1.2:1、1.3:1、1.4:1、1.5:1、1.6:1、1.7:1、1.8:1、1.9:1、2:1、2.1:1、2.2:1、2.3:1、2.4:1、2.5:1、2.6:1、2.7:1、2.8:1、2.9:1、3:1、3.1:1、3.2:1、3.3:1、3.4:1、3.5:1、3.6:1、3.7:1、3.8:1、3.9:1、4:1、4.1:1、4.2:1、4.3:1、4.4:1、4.5:1、4.6:1、4.7:1、4.8:1、4.9:1、5:1、5.1:1、5.2:1、5.3:1、5.4:1、5.5:1、5.6:1、5.7:1、5.8:1、5.9:1、6:1、6.1:1、6.2:1、6.3:1、6.4:1、6.5:1、6.6:1、6.7:1、6.8:1、6.9:1、7:1、7.1:1、7.2:1、7.3:1、7.4:1、7.5:1、7.6:1、7.7:1、7.8:1、7.9:1、8:1、8.1:1、8.2:1、8.3:1、8.4:1、8.5:1、8.6:1、8.7:1、8.8:1、8.9:1、9:1、9.1:1、9.2:1、9.3:1、9.4:1、9.5:1、9.6:1、9.7:1、9.8:1、9.9:1或者10:1,等等;例如,具体的,本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的片剂或压片糖果中还含有辅料,所述辅料包括下述一种或多种成分:果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖(即葡萄糖与果糖的等量混合物)、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇(例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉(包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷,其中辅料的含量以重量比计大于30%,优选辅料的含量以重量比计大于45%,优选辅料的含量以重量比计大于60%。
优选的,本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的颗粒剂或固体饮料,所述左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.1~10):1的比例组合;具体的,例如优选左旋肉碱与壳寡糖以重量比为0.1:1、0.2:1、0.3:1、0.4:1、0.5:1、0.6:1、0.7:1、0.8:1、0.9:1、1:1、1.1:1、1.2:1、1.3:1、1.4:1、1.5:1、1.6:1、1.7:1、1.8:1、1.9:1、2:1、2.1:1、2.2:1、2.3:1、2.4:1、2.5:1、2.6:1、2.7:1、2.8:1、2.9:1、3:1、3.1:1、3.2:1、3.3:1、3.4:1、3.5:1、3.6:1、3.7:1、3.8:1、3.9:1、4:1、4.1:1、4.2:1、4.3:1、4.4:1、4.5:1、4.6:1、4.7:1、4.8:1、4.9:1、5:1、5.1:1、5.2:1、5.3:1、5.4:1、5.5:1、5.6:1、5.7:1、5.8:1、5.9:1、6:1、6.1:1、6.2:1、6.3:1、6.4:1、6.5:1、6.6:1、6.7:1、6.8:1、6.9:1、7:1、7.1:1、7.2:1、7.3:1、7.4:1、7.5:1、7.6:1、7.7:1、7.8:1、7.9:1、8:1、8.1:1、8.2:1、8.3:1、8.4:1、8.5:1、8.6:1、8.7:1、8.8:1、8.9:1、9:1、9.1:1、9.2:1、9.3:1、9.4:1、9.5:1、9.6:1、9.7:1、9.8:1、9.9:1或者10:1,等等;进一步的,本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的颗粒剂或固体饮料中还含有颗粒剂辅料,所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分:果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖(即葡萄糖与果糖的等量混合物)、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇(例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉(包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷,其中颗粒剂辅料的含量以重量比计大于30%,优选颗粒剂辅料的含量以重量比计大于45%,优选颗粒剂辅料的含量以重量比计大于60%;
进一步的,本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖的颗粒剂或固体饮料的制备方法,它包括:将左旋肉碱与壳寡糖分别与颗粒剂辅料混合均匀,再用乙醇水溶液湿法制粒,干燥,整粒,其中颗粒剂辅料的含量以重量比计大于30%;特别的,本发明提供一种含有左旋肉碱与壳寡糖颗粒剂或固体饮料的制备方法,它包括:
(1)配料:按配方称取左旋肉碱、壳寡糖,先将左旋肉碱加入颗粒剂辅料中混合均匀,再加入壳寡糖混合均匀,优选采用等量递增混合方式进行混合均匀;
(2)制粒:将(1)中配制好的物料用75%乙醇溶液制软材,湿法制粒,45~70℃干燥,整粒;
(3)包装、检验,即得本发明含有左旋肉碱与壳寡糖颗的颗粒剂或固体饮料。进一步的,视需要,可将上述颗粒灌装于空心胶囊壳中得到胶囊剂,或者将上述颗粒通过压片工艺压制成片剂或压片糖果。
进一步的,本发明还提供了左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物的制备方法,它包括将左旋肉碱和壳寡糖与药学或食品原料上可接受的载体混合而制成药剂学上可接受的任何药物制剂或食品种类。例如左旋肉碱和壳寡糖与药用载体干粉混合、干法制粒混合(干法制粒机处理)、湿法制粒混合(以水或乙醇溶液湿法制粒)、液态或半固态混合(如软胶囊剂的内容物、滴丸滴液混合)等,优选的药物剂型是片剂(包括分散片、肠溶片、咀嚼片、口腔崩解片、泡腾片等)、硬胶囊剂(包括肠溶胶囊)、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、干糖浆剂、散剂、口服混悬液、软胶囊剂、丸剂、微丸剂(包括肠溶微丸)、滴丸剂、以及口服的速释或缓释或控释等剂型,注射用粉针剂(包括注射用无菌灌装粉末、冻干粉针剂)、水溶液注射剂,注射剂还可以是以葡萄糖、氯化钠、果糖、转化糖、木糖醇或麦芽糖等作为渗透压调节剂的静脉注射使用(包括静脉推注和静脉滴注)的水溶液,也可以是以上各种剂型的速释、缓释、控释等剂型,例如口服的分散片、缓释片、缓释胶囊、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片、胞腾颗粒,等等。特别地,按本领域已知方法制备,优选用于制备药剂学上使用的片剂(包括分散片、缓控释片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、异型片)、胶囊剂(包括胃溶、肠溶、缓释胶囊)、口服溶液剂、注射剂(包括注射用粉针剂和注射液)等;或者,
左旋肉碱和壳寡糖与食品原料混合,制成任何食品种类,包括但不限于固体饮料、液体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、冷冻饮品、酒类、糖果制品,等等,其中固体饮料包括颗粒或粉末状的饮料,优选包括蛋白型固体饮料类、蛋白型固体饮料类、咖啡饮料、植物类饮料、风味饮料、奶茶饮料,液体饮料包括果汁类、蔬菜汁类、复合果蔬汁类、茶饮料、含乳饮料、发酵型含乳饮料、乳酸菌饮料、植物蛋白饮料、复合蛋白饮料、咖啡饮料、植物类饮料、风味饮料、奶茶饮料,等等,乳制品包括液体乳(巴氏杀菌乳、调制乳、灭菌乳、发酵乳等)、乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉等)、婴幼儿配方乳粉,糕点食品包括烘烤类糕点、蒸煮类糕点、油炸类糕点、熟粉类糕点、月饼、馅料、发酵性豆制品,等等,罐头包括水果罐头、蔬菜罐头,冷冻饮品包括冰淇淋、雪糕、雪泥、冰棍、食用冰、甜味冰等,酒类包括啤酒、黄酒、配制酒、其他蒸馏酒、其他发酵酒等,糖果制品包括糖果(压片糖果、胶基糖果类、酥质糖类)、巧克力制品和果冻,等等;所述的食品原料包括但不限于水、牛奶、羊奶、酸奶、乳粉(包括牛乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、面粉、米粉、白糖、果糖、葡萄糖、茶粉、植物蛋白粉、动物蛋白粉、乳蛋白粉、植脂末、咖啡粉、白酒、啤酒、黄酒,等等。
本发明申请中,健康品“组合物”是指所述的左旋肉碱和壳寡糖,与其它物质成分,例如生理上/药学上可接受的载体或赋形剂形成的混合物,药物组合物的目的是有利于药物的施用、携带、保存;这里所说的“给药”是指为了预防或者治疗疾病而向有机体(包括患者或健康人群)投送所述的化合物、其可药用的盐或其溶剂化物;所述“每单位制剂”是指最小包装或最小给药形式的制剂单元,如每一瓶口服溶液、每一粒胶囊、每一粒片剂或丸剂、每一袋颗粒剂或粉剂、每一支注射剂或注射液、每一瓶注射剂或注射液、每一枚栓剂、每一瓶滴眼液、每一管软膏剂,等等;或者,是左旋肉碱和壳寡糖与食品原料制成任何食品种类,包括但不限于固体饮料、液体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、冷冻饮品、酒类、糖果制品,等等。
应当理解的,本发明所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,等等。
另一方面的,现已发现,左旋肉碱与壳寡糖组合使用时,其显示出出乎意料的优点,尤其是该组合显示出优秀的、意想不到的在降血脂、保护心脑血管、降低发生心脑血管疾病导致的风险方面的协同作用。优选的,本发明左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物,用于制备降血脂、保护心脑血管的药物中的应用,以及在制备降低发生心脑血管疾病导致的风险的药物中的应用。
具体实施方式在本发明的实施过程中,本领域普通技术人员在不脱离本发明的范围和精神实质的基础上产生的各种实施方案和修饰是显而易见的并且是容易进行的。通过下面的实施例来对本发明的应用等做进一步具体说明,但并不表示实施例对本发明的限制。
实施例1、一种含有左旋肉碱壳寡糖的液体饮料,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.35~3.5重量份,优选为2.5重量份,
壳寡糖0.2~1.5重量份,优选为1重量份,
口味改良剂适量,优选果糖40~65重量份和柠檬酸0.1~0.8重量份,例如果糖55重量份和柠檬酸0.3重量份,
水加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精;
其制备方法包括:取500~900重量份的水,加入壳寡糖,搅拌使壳寡糖完全溶解,再加入左旋肉碱,搅拌使完全溶解,混合均匀后加入口味改良剂,使完全溶解,加入余量的水,混合均匀后精滤,均质,灌装,密封,灭菌,即得。
视需要,上述壳寡糖与壳寡糖的的液体饮料组合物还可以含有其它药物功效或食品功能成分,例如甘露聚糖肽、香菇多糖、蚌肉多糖、银耳多糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖、低聚木糖、低聚甘露糖,等等。
实施例2、一种含有左旋肉碱壳寡糖的液体饮料,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.3~4重量份,优选为2重量份,
壳寡糖0.2~1.5重量份,优选为1重量份,
大麦苗4~20重量份,优选为10重量份,
炒大麦1~10重量份,优选为4重量份,
荷叶0~9重量份,优选为1.5重量份,
菊花0~9重量份,优选为1.5重量份,
金银花0~9重量份,优选为0.5重量份,
甘草0~9重量份,优选为0.3重量份,
口味改良剂适量,优选果糖30重量份、甜菊糖苷0.16重量份和柠檬酸0.25重量份,
水加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精;所述荷叶、菊花、金银花或甘草0~9重量份,是指不含至最多含9重量份的所述植物;
其制备方法包括:取处方量的大麦苗、炒大麦、荷叶、菊花、金银花、甘草,加入500~900重量份的水,于85~110℃温度浸提15~30min,过滤得滤液,视需要,滤渣再用15~60倍重量份的90℃~110℃热水浸提10~15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液,过滤,视需要将滤液浓缩,得到浓缩液;加入处方量的左旋肉碱、壳寡糖、口味改良剂,使完全溶解后,加水至1000重量份,混合并搅拌均匀,过滤,灌装、封口、灭菌,即得。
该饮料具有优良的天然风味和酸甜味,口感美好;视需要,上述壳寡糖与壳寡糖的的液体饮料组合物还可以含有其它药物功效或食品功能成分,例如甘露聚糖肽、香菇多糖、蚌肉多糖、银耳多糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖、低聚木糖、低聚甘露糖,等等。
实施例3、左旋肉碱壳寡糖的复方颗粒剂及其制备
处方量以重量百分比计,含有:
左旋肉碱1%~15%,优选为10%,
壳寡糖0.5%~10%,优选为5%,
颗粒剂辅料75%~98.5%,优选为果糖94%;
其中所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分:果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖(即葡萄糖与果糖的等量混合物)、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇(例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉(包括乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷,最优选为果糖或/和低聚果糖、低聚异麦芽糖、多聚果糖;
其制备方法包括:
(1)配料:按配方称取左旋肉碱、壳寡糖,先将左旋肉碱加入颗粒剂辅料中混合均匀,再加入壳寡糖混合均匀,优选采用等量递增混合方式进行混合均匀;
(2)制粒:将(1)中配制好的物料用75%乙醇溶液制软材,湿法制粒,45~70℃干燥,整粒;
(3)包装、检验,即得。进一步的,视需要,可将上述颗粒灌装于空心胶囊壳中得到胶囊剂,或者将上述颗粒通过压片工艺压制成片剂或压片糖果。
实施例4、左旋肉碱壳寡糖复合营养牛奶,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.15~3.5重量份,优选为1.5重量份,
壳寡糖0.05~1.2重量份,优选为0.8重量份,
口味改良剂适量,优选果糖40~65重量份,例如果糖45重量份,
牛奶加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精;
其制备方法包括:取500~900重量份的牛奶,加入壳寡糖,搅拌使壳寡糖完全溶解,再加入左旋肉碱,搅拌使完全溶解,混合均匀后加入口味改良剂,使完全溶解,加入余量的牛奶,混合均匀后精滤,均质,灌装,密封,灭菌,即得。
实施例5、左旋肉碱壳寡糖复合营养调制奶,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.1~3.5重量份,优选为1重量份,
壳寡糖0.05~1.2重量份,优选为0.2重量份,
口味改良剂适量,优选果糖40~65重量份,例如果糖45重量份,
乳粉50~175重量份,优选为130重量份,包括全脂乳粉、脱脂乳粉或牛初乳粉等,
水加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精;
其制备方法包括:取乳粉加入500~750重量份的水,冲调成乳液,加入左旋肉碱、壳寡糖,搅拌使其完全溶解,混合均匀后加入口味改良剂,使完全溶解,加水至1000重量份,混合均匀后精滤,均质,灌装,密封,灭菌,即得。
实施例6、左旋肉碱壳寡糖乳酸菌饮料,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.1~3.5重量份,优选为1重量份,
壳寡糖0.05~1.2重量份,优选为0.2重量份,
乳酸菌基料50~450重量份,优选为280重量份,
口味改良剂适量,优选果糖50~110重量份,例如果糖75重量份,或者白砂糖130克,
低聚异麦芽糖0~3重量份,优选为1.8重量份,
稳定剂适量,
水加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,应当理解的,所述低聚异麦芽糖0~3重量份,是指不含至最多含3重量份的低聚异麦芽糖;
所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精;
所述稳定剂包括果胶、卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、琼脂、蔗糖脂肪酸酯、羧甲基纤维素、二乙酰酒石酸单甘脂、三聚磷酸钠、六偏磷酸钠;
本实施例中,每1000重量份的左旋肉碱和壳寡糖乳酸菌饮料中,优选的稳定剂成分及含量如下:
果胶1~6重量份,优选为4重量份,
蔗糖脂肪酸酯0.1~1.3重量份,优选为0.5重量份,
二乙酰酒石酸单甘脂0~1.5重量份,优选为0.35重量份,
三聚磷酸钠0.2~1.8重量份,优选为0.8重量份,
六偏磷酸钠0.1~1重量份,优选为0.4重量份,
所述二乙酰酒石酸单甘脂0~1.5重量份,是指不含至最多含1.5重量份的二乙酰酒石酸单甘脂;
其制备方法包括:将左旋肉碱、壳寡糖、口味改良剂、低聚异麦芽糖和稳定剂,优选稳定剂为果胶、蔗糖脂肪酸酯、二乙酰酒石酸单甘脂、三聚磷酸钠、六偏磷酸钠,溶解于水中,得混合液,视需要在80~95℃,优选在85℃,杀菌15~30min,然后将混合液降温到30~45℃,加入乳酸菌基料,充分混合均匀,均质,灌装,密封,视需要进行灭菌,即得。
实施例7、左旋肉碱壳寡糖白酒饮品,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.2~3.5重量份,优选为1.5重量份,
壳寡糖0.1~1.5重量份,优选为0.8重量份,
酒精度10°~65°的白酒加至1000重量份,优选粮食酿造的15°~55°的白酒;
其中所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐;
其制备方法包括:取500~900重量份的白酒,加入壳寡糖,搅拌使壳寡糖完全溶解,再加入左旋肉碱,搅拌使完全溶解,加入余量的白酒,混合均匀后精滤,均质,灌装,密封,即得。
实施例8、左旋肉碱壳寡糖啤酒饮品,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.2~3.5重量份,优选为1.5重量份,
壳寡糖0.1~1.5重量份,优选为0.8重量份,
酒精度2°~8.5°的啤酒加至1000重量份,优选酒精度3°~6.5°的啤酒;
其中所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐;
其制备方法包括:取500~900重量份的啤酒,加入壳寡糖,搅拌使壳寡糖完全溶解,再加入左旋肉碱,搅拌使完全溶解,加入余量的啤酒,混合均匀后精滤,灌装,密封,灭菌,即得。
实施例9、左旋肉碱壳寡糖固体奶茶,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.2~3.5重量份,优选为1.5重量份,
壳寡糖0.1~1.5重量份,优选为0.8重量份,
茶粉5~80重量份,优选速溶红茶粉30重量份,
口味改良剂适量,优选果糖150~250重量份,例如果糖210重量份,
乳粉0~350重量份,优选为120重量份,
稳定剂适量,
植脂末加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,应当理解的,所述乳粉0~350重量份,是指不含至最多含350重量份的乳粉;
所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精等,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃等香精;
所述稳定剂包括羧甲基纤维素、果胶、卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、琼脂、蔗糖脂肪酸酯、二乙酰酒石酸单甘脂、三聚磷酸钠、六偏磷酸钠;
其制备方法包括:将处方所述的所有物料按照等量递增混合均匀,使物料细度大于20目以上,包装,密封,视需要进行灭菌,即得。食用时,用适量的85℃热水冲调,搅拌至均匀即成。
实施例10、左旋肉碱和壳寡糖的复方片剂及其制备
处方量以重量百分比计,含有:
左旋肉碱20%~75%,优选为60%,
壳寡糖10%~50%,优选为25%,
赋形剂1~35%,优选为甘露醇8%,
崩解剂0~10%,优选为羧甲基纤维素钠4%,
粘合剂适量,优选2.5%羟丙基纤维素水溶液,以羟丙基纤维素计为2%,
润滑剂0.5%~2%,优选为硬脂酸镁1%;
其中所述左旋肉碱还包括其化合物盐,例如左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,应当理解的,所述崩解剂0~10%重量份,是指不含至最多含10%的崩解剂;
所述赋形剂,包括微晶纤维素、甘露醇、植脂末、乳糖、预胶化淀粉、淀粉、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、磷酸钙、磷酸氢钙、羟丙基甲基纤维素、蔗糖、右旋糖酐、泊洛沙姆、氯化钠、山梨醇、葡萄糖、低聚果糖、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、低聚甘露糖、固体聚乙二醇(例如聚乙二醇-4000、聚乙二醇-12000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-2000等)、抗性糊精、果糖、咖啡、乳粉(包括乳、羊乳、马乳或骆驼乳等的全脂乳粉、脱脂乳粉、全脂加糖乳粉、调制乳粉、特殊配方乳粉、初乳粉等)或者植物蛋白粉;所述崩解剂,包括羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠或者预胶化淀粉;所述粘合剂,包括聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮)、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉浆、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、麦芽糊精、明胶、瓜耳胶或者黄原胶;所述润滑剂,包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、硬脂基富马酸钠或者十二烷基硫酸钠;
其制备方法包括:将左旋肉碱、壳寡糖、赋形剂、崩解剂分别过80目筛,优选过100目,按处方量称取后,将左旋肉碱、壳寡糖混合均匀,加入赋形剂和崩解剂,混合均匀后,加入粘合剂制成软材,过24目筛制粒,45~60℃干燥后,20目筛整粒,得到中间体颗粒,加入处方量的硬脂酸镁,混匀,压片,即得。视需要,可将上述中间体颗粒灌装于空心胶囊壳中得到胶囊剂。
实施例11、左旋肉碱和壳寡糖的组合物在降血脂、降低发生心脑血管疾病导致的风险及保护心脑血管方面的协同作用
方法:采用高脂大鼠模型,设正常对照组(喂基础饲料)、模型对照组(喂高脂饲料)、试验组(喂高脂饲料,并每日分别灌喂左旋肉碱或/和壳寡糖),连续喂饲30d,测定其血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平,并进一步计算出动脉硬化指数(AI),
AI=[总胆固醇(TC)-高密度脂蛋白(HDL-C)]/高密度脂蛋白(HDL-C)。
动物:清洁级SD雄性大鼠40只,体重200~250g,每组8只大鼠。
高脂饲料:包括80%普通饲料,2%胆固醇、8%蛋黄粉、10%猪油。
统计学处理:数据采用SPSS17.0统计软件分析,所有数据以表示。
实验分组:
(1)正常对照组:正常基础饲料喂饲;
(2)模型对照组:高脂饲料喂饲;
(3)左旋肉碱组:高脂饲料喂饲,并每日灌服0.3g/KG的左旋肉碱;
(4)壳寡糖组:高脂饲料喂饲,并每日灌服0.3g/KG的壳寡糖;
(5)左旋肉碱与壳寡糖的组合物组:高脂饲料喂饲,并每日灌服左旋肉碱与壳寡糖的组合物0.3g/KG,其中0.2g/KG的左旋肉碱和0.1g/KG的壳寡糖,即左旋肉碱与壳寡糖的重量比为2:1。
结果见表1。
表1左旋肉碱和壳寡糖的组合物在降血脂方面的协同作用(n=8,mmol/L,)
*:与左旋肉碱组、壳寡糖组比较p<0.05;
##:与左旋肉碱组、壳寡糖组比较p<0.01。
结论:本发明左旋肉碱和壳寡糖的组合物在SD大鼠高脂模型实验中,具有显著降低血脂和提升高密度脂蛋白胆固醇的作用,在降低TC、TG、LDL-C方面,与左旋肉碱组、壳寡糖组比较,具有显著差异,p<0.05;在提升HDL-C方面,与左旋肉碱组、壳寡糖组比较,具有显著差异,p<0.05;另一方面,动脉硬化指数AI值是国际医学界制定的衡量动脉硬化程度的一个指标,反映了动脉粥样硬化的程度,其数值越小说明动脉硬化的程度就越轻,引发心脑血管病的危险性就越低,左旋肉碱和壳寡糖的组合物的AI值与左旋肉碱组、壳寡糖组比较,具有十分显著差异,p<0.01。
显示出本发明左旋肉碱和壳寡糖的组合物在降血脂和抑制动脉动脉硬化的良好作用,即本发明组合物具有优秀的的降血脂、保护心脑血管、降低发生心脑血管疾病导致的风险方面的协同作用。
实施例12、实施例1至实施例10所述的左旋肉碱与壳寡糖的组合物在下述方面的应用:
在制备降血脂、保护心脑血管的药物或健康品中的应用;
在制备降低发生心脑血管疾病导致的风险的药物或健康品中的应用;
在制备治疗脂肪肝、减肥的药物或健康品中的应用。
Claims (10)
1.含有左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物,其中左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.1~10):1的比例组合,所述的健康品组合物,包括药物、特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品,所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型,包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂,所述特殊医学用途配方食品、保健食品或功能食品、普通食品包括任何食品种类,包括但不限于固体饮料、液体饮料、乳制品、饼干、糕点食品、罐头、酒类、糖果制品、冷冻饮品。
2.左旋肉碱与壳寡糖的健康品组合物,其中每单位制剂中含有50~2000mg左旋肉碱和50~1000mg壳寡糖;所述“每单位制剂”是指药品的最小包装或最小给药形式的制剂单元,包括每一粒胶囊剂、每一粒片剂或丸剂、每一袋颗粒剂或粉剂、每一瓶口服溶液、每一支注射剂或注射液、每一瓶注射剂或注射液、每一枚栓剂、每一瓶滴眼液、每一管软膏剂,或者是指食品的最小包装或最小食用单元,包括每一袋粉剂、每一罐饮料、每一瓶饮料、每一杯饮料、每一块蛋糕、每一块饼干、每一袋饼干、每一袋蛋糕、每一包液态调制乳、每一瓶液态乳、每一罐液态乳、每一瓶调制酒、每一瓶啤酒、每一罐啤酒。
3.含有左旋肉碱与壳寡糖的液体饮料组合物,其中每1000重量份所述的液体饮料组合物含有左旋肉碱0.1~5重量份、壳寡糖0.03~2重量份,以及余量的水和口味改良剂;所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精,其中甜味剂包括蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精。
4.含有左旋肉碱与壳寡糖的颗粒剂或固体饮料,所述左旋肉碱与壳寡糖以重量比为(0.1~10):1的比例组合,并且所述的颗粒剂或固体饮料还含有颗粒剂辅料,所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分:果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷,其中颗粒剂辅料的含量以重量比计大于45%;
所述壳寡糖颗粒剂或固体饮料的制备方法,包括:
(1)配料:按配方称取左旋肉碱、壳寡糖,先将左旋肉碱加入颗粒剂辅料中混合均匀,再加入壳寡糖混合均匀;
(2)制粒:将(1)中配制好的物料用75%乙醇溶液制软材,湿法制粒,45~70℃干燥,整粒;
(3)包装、检验,即得。
5.一种含有左旋肉碱壳寡糖的液体饮料,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.35~3.5重量份,
壳寡糖0.2~1.5重量份,
口味改良剂适量,
水加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精;
其制备方法包括:取500~900重量份的水,加入壳寡糖,搅拌使壳寡糖完全溶解,再加入左旋肉碱,搅拌使完全溶解,混合均匀后加入口味改良剂,使完全溶解,加入余量的水,混合均匀后精滤,均质,灌装,密封,灭菌,即得。
6.一种含有左旋肉碱壳寡糖的液体饮料,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.3~4重量份,
壳寡糖0.2~1.5重量份,
大麦苗4~20重量份,
炒大麦1~10重量份,
荷叶0~9重量份,
菊花0~9重量份,
金银花0~9重量份,
甘草0~9重量份,
口味改良剂适量,
水加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精;
其制备方法包括:取处方量的大麦苗、炒大麦、荷叶、菊花、金银花、甘草,加入500~900重量份的水,于85~110℃温度浸提15~30min,过滤得滤液,视需要,滤渣再用15~60倍重量份的90℃~110℃热水浸提10~15min,过滤得滤液,合并收集两次滤液,过滤,视需要将滤液浓缩,得到浓缩液;加入处方量的左旋肉碱、壳寡糖、口味改良剂,使完全溶解后,加水至1000重量份,混合并搅拌均匀,过滤,灌装、封口、灭菌,即得。
7.一种左旋肉碱壳寡糖的复方颗粒剂,其处方量以重量百分比计,含有:
左旋肉碱1%~15%,
壳寡糖0.5%~10%,
颗粒剂辅料75%~98.5%;
其中所述颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分:果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚异麦芽糖、乳酸菌基料、多聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、乳粉、茶粉、植物蛋白粉、咖啡粉、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖苷;
其制备方法包括:
(1)配料:按配方称取左旋肉碱、壳寡糖,先将左旋肉碱加入颗粒剂辅料中混合均匀,再加入壳寡糖混合均匀;
(2)制粒:将(1)中配制好的物料用75%乙醇溶液制软材,湿法制粒,45~70℃干燥,整粒;
(3)包装、检验,即得。
8.一种左旋肉碱壳寡糖复合营养牛奶,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.15~3.5重量份,
壳寡糖0.05~1.2重量份,
口味改良剂适量,
牛奶加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精;
其制备方法包括:取500~900重量份的牛奶,加入壳寡糖,搅拌使壳寡糖完全溶解,再加入左旋肉碱,搅拌使完全溶解,混合均匀后加入口味改良剂,使完全溶解,加入余量的牛奶,混合均匀后精滤,均质,灌装,密封,灭菌,即得。
9.左旋肉碱壳寡糖的健康品组合物,其包括:
左旋肉碱壳寡糖复合营养调制奶,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.1~3.5重量份,
壳寡糖0.05~1.2重量份,
口味改良剂适量,
乳粉50~175重量份,
水加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐,所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精;
其制备方法包括:取乳粉加入500~750重量份的水,冲调成乳液,加入左旋肉碱、壳寡糖,搅拌使其完全溶解,混合均匀后加入口味改良剂,使完全溶解,加水至1000重量份,混合均匀后精滤,均质,灌装,密封,灭菌,即得;或者,
左旋肉碱壳寡糖乳酸菌饮料,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.1~3.5重量份,
壳寡糖0.05~1.2重量份,
乳酸菌基料50~450重量份,
口味改良剂适量,
低聚异麦芽糖0~3重量份,
稳定剂适量,
水加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐;
所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精;
所述稳定剂包括果胶、卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、琼脂、蔗糖脂肪酸酯、羧甲基纤维素、二乙酰酒石酸单甘脂、三聚磷酸钠、六偏磷酸钠;
其制备方法包括:将左旋肉碱、壳寡糖、口味改良剂、低聚异麦芽糖和稳定剂溶解于水中,得混合液,视需要在80~95℃杀菌15~30min,然后将混合液降温到30~45℃,加入乳酸菌基料,充分混合均匀,均质,灌装,密封,视需要进行灭菌,即得;或者,
左旋肉碱壳寡糖白酒饮品,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.2~3.5重量份,
壳寡糖0.1~1.5重量份,
酒精度10°~65°的白酒加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐;
其制备方法包括:取500~900重量份的白酒,加入壳寡糖,搅拌使壳寡糖完全溶解,再加入左旋肉碱,搅拌使完全溶解,加入余量的白酒,混合均匀后精滤,均质,灌装,密封,即得;或者,
左旋肉碱壳寡糖啤酒饮品,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.2~3.5重量份,
壳寡糖0.1~1.5重量份,
酒精度2°~8.5°的啤酒加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐;
其制备方法包括:取500~900重量份的啤酒,加入壳寡糖,搅拌使壳寡糖完全溶解,再加入左旋肉碱,搅拌使完全溶解,加入余量的啤酒,混合均匀后精滤,灌装,密封,灭菌,即得;或者,
左旋肉碱壳寡糖固体奶茶,其中每1000重量份含有:
左旋肉碱0.2~3.5重量份,
壳寡糖0.1~1.5重量份,
茶粉5~80重量份,
口味改良剂适量,
乳粉0~350重量份,
稳定剂适量,
植脂末加至1000重量份;
其中所述左旋肉碱还包括左旋肉碱酒石酸盐、左旋肉碱盐酸盐;
所述口味改良剂包括甜味剂、酸味剂、食用香精,其中甜味剂包括:蔗糖、红糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、山梨糖醇、果葡糖浆、蜂蜜、甜菊糖苷、罗汉果甜苷、三氯蔗糖、阿斯巴甜、蛋白糖、甜蜜素、安赛蜜、糖精钠、纽甜、阿力甜、天门冬酰苯丙氨酸甲酯乙酰磺胺酸、甘草甜素、甘草酸铵、甘草酸一钾、甘草酸三钾、水苏糖、低聚果糖、多聚果糖、多聚葡萄糖、低聚木糖或低聚甘露糖,酸味剂包括柠檬酸、酒石酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸钠、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、醋或果醋,食用香精包括各种类型的香精,包括香橙、茉莉、牛奶、香草、香蕉、花生、玫瑰、蓝莓、水蜜桃香精;
所述稳定剂包括羧甲基纤维素、果胶、卡拉胶、阿拉伯胶、瓜尔胶、琼脂、蔗糖脂肪酸酯、二乙酰酒石酸单甘脂、三聚磷酸钠、六偏磷酸钠;
其制备方法包括:将处方所述的所有物料按照等量递增混合均匀,使物料细度大于20目以上,包装,密封,视需要进行灭菌,即得。
10.左旋肉碱与壳寡糖的组合物在下述方面的应用:
在制备降血脂、保护心脑血管的药物或健康品中的应用;
在制备降低发生心脑血管疾病导致的风险的药物或健康品中的应用;
在制备治疗脂肪肝、减肥的药物或健康品中的应用。
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