CN105288697A - 一种手术医用薄膜 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种手术医用薄膜及其制法,取下述重量配比的主要原料制备而成:羧甲基壳聚糖20-35,聚乙烯醇42-54,密蒙花4-10,绿豆9-17,薏苡仁8-14,三七3-7,椿白皮11-14,刘寄奴10-15,当归6-12,柴胡7-13,葱白9-14,附子10-16,羌活8-13,甘油适量,冰片适量,Tween?80适量。本发明所得产品使用方便,具有良好的生物相容性,对人体无毒无害,可靠的安全性,可生物降解吸收;本发明所得产品透明透气,保证皮肤的正常呼吸,在手术中不影响可视度;有止血止痛、消肿、抑菌护创、促进创面愈合的功效,并且止血迅速,可缩短手术时间,防止不良粘连的产生,减少术后感染率和发病率,能有效减轻患者疼痛,促进术后康复,同时可降低住院费用。
Description
技术领域
本发明属于医用材料技术领域,具体涉及一种手术医用薄膜及其制法。
背景技术
手术医用薄膜是一种外科手术材料。其作用是保证手术区无菌状态,防止感染,减少并发症,为手术成功提供保证。申请公布号CN102908649A(申请号201210444958.0)的中国专利文献公开了一种具有止血功能的防粘连纤维膜,将两种或三种有机高分子溶液混合后进行多喷头静电纺丝制备复合纤维材料,将复合纤维材料进行交联处理制备防粘连纤维膜。申请公布号CN104479199A(申请号201410696225.5)的中国专利文献公开了一种医用薄膜材料及其制备方法,该医用薄膜材料包括按照重量份数计的如下组分:聚乙烯液15-20份、聚丙烯10-18份、聚酰胺2-6份、海松酸1-3份、马来酸酐2-6份、丙基三(二辛基焦磷酸酰氧基)钛酸酯1-4份、硬脂酸锌2-5份、柠檬酸钾4-8份、柠檬油1-2份。申请公布号CN103920182A(申请号201410150503.7)的中国专利文献公开了一种生物可吸收止血膜,将透明质酸钠与纤维素衍生物、交联剂进行碱性交联得凝胶Ⅰ;海藻酸钠或透明质酸钠与1,4-丁二醇二缩水甘油醚混和得凝胶Ⅱ;将凝胶Ⅰ与凝胶Ⅱ混合交联;产物纯化、干燥、加压成膜,即得。
目前,国内使用的是以聚乙烯薄膜为基底的医用手术薄膜,多数不具备可降解性,使用后难以处理,而且止血、抗菌等效果均不显著。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种手术医用薄膜及其制法。本发明所得产品使用方便,具有良好的生物相容性,对人体无毒无害,可靠的安全性,可生物降解吸收;本发明所得产品具有良好的透气性,能够保证皮肤的正常呼吸;有止血止痛、消肿、抑菌护创、促进创面愈合的功效,并且止血迅速,可缩短手术时间,防止不良粘连的产生,减少术后感染率和发病率,能有效减轻患者疼痛,促进术后康复,同时可降低住院费用。
本发明的技术方案是:
一种手术医用薄膜,取下述重量配比的主要原料制备而成:羧甲基壳聚糖20-35,聚乙烯醇42-54,密蒙花4-10,绿豆9-17,薏苡仁8-14,三七3-7,椿白皮11-14,刘寄奴10-15,当归6-12,柴胡7-13,葱白9-14,附子10-16,羌活8-13,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
一种手术医用薄膜,优选的方案是,取下述重量配比的主要原料制备而成:羧甲基壳聚糖24-30,聚乙烯醇45-50,密蒙花6-8,绿豆11-14,薏苡仁10-13,三七4-6,椿白皮12-13,刘寄奴11-14,当归8-10,柴胡9-11,葱白11-13,附子12-15,羌活9-12,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
一种手术医用薄膜,更加优选的方案是,取下述重量配比的主要原料制备而成:羧甲基壳聚糖26,聚乙烯醇47,密蒙花7,绿豆12,薏苡仁12,三七5,椿白皮12.5,刘寄奴13,当归9,柴胡10,葱白12,附子14,羌活11,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
所述手术医用薄膜的制备方法是:
(1)取密蒙花,除去杂质,加醋搅匀,醋的用量为密蒙花重量的1.4-2.2倍,闷4-8小时,加水煎煮两次,加水量均为密蒙花重量的4.3-5.5倍,每次煎煮45分钟,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(2)将绿豆和薏苡仁混合,加水煎煮两次,加水量均为两种中药材总重量的5-7倍,每次煎煮1.5小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(3)将除密蒙花、绿豆、薏苡仁和冰片外的其余8种中药材加水煎煮两次,加水量均为8种中药材总重量的5.4-7.6倍,每次煎煮1.2小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(4)取羧甲基壳聚糖,加水溶解,配制成浓度为1%-2%的羧甲基壳聚糖溶液,备用;
(5)取聚乙烯醇,加入20-30倍量水,置95-110℃油浴至溶解完全,加入步骤(4)所得,搅拌均匀,加入甘油,甘油的量为聚乙烯醇重量的0.7-1.4倍,搅拌均匀,冷却后,加入步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得,搅拌均匀,加入溶于乙醇的冰片,冰片的量为聚乙烯醇重量的1/13-1/6,搅拌均匀,加入Tween80,Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/18-1/10,搅拌均匀,60℃保温,脱气泡,铺膜,50℃烘箱干燥,脱膜,切割,即得。
优选在于步骤(1)中,醋的用量为密蒙花重量的1.6-2倍。
优选在于步骤(1)中,闷5-7小时。
优选在于步骤(1)中,加水量均为密蒙花重量的4.7-5.2倍。
优选在于步骤(2)中,加水量均为两种中药材总重量的5.5-6.5倍。
优选在于步骤(3)中,加水量均为8种中药材总重量的6-7.2倍。
优选在于步骤(4)中,配制成浓度为1.3%-1.8%的羧甲基壳聚糖溶液。
优选在于步骤(5)中,加入23-27倍量水。
优选在于步骤(5)中,置96-105℃油浴。
优选在于步骤(5)中,甘油的量为聚乙烯醇重量的0.8-1.2倍。
优选在于步骤(5)中,冰片的量为聚乙烯醇重量的1/11-1/8。
优选在于步骤(5)中,Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/16-1/12。
更加优选的,步骤(1)醋的用量为密蒙花重量的1.8倍.
更加优选的,步骤(1)中中闷6小时。
更加优选的,步骤(1)中加水量均为密蒙花重量的4.9倍。
更加优选的,步骤(2)中加水量均为2种中药材总重量的6.2倍。
更加优选的,步骤(3)中加水量均为8种中药材总重量的6.8倍。
更加优选的,步骤(4)中配制成浓度为1.6%的羧甲基壳聚糖溶液。
更加优选的,步骤(5)中加入24倍量水。
更加优选的,步骤(5)中置98℃油浴。
更加优选的,步骤(5)中甘油的量为聚乙烯醇重量的0.9倍。
更加优选的,步骤(5)中冰片的量为聚乙烯醇重量的1/10。
更加优选的,步骤(5)中Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/14。
本发明提供手术医用薄膜使用方便。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、具有良好的生物相容性,对人体无毒无害,具有可靠的安全性,可生物降解吸收;
2、有止血止痛、消肿、抑菌护创、促进创面愈合的功效,并且止血迅速,可缩短手
术时间,防止不良粘连的产生,减少术后感染率和发病率;
3、能有效减轻患者疼痛,促进术后康复,同时可降低住院费用。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1一种手术医用薄膜,取下述重量份的主要原料制备而成(每份为220g):羧甲基壳聚糖20份,聚乙烯醇42份,密蒙花4份,绿豆9份,薏苡仁8份,三七3份,椿白皮11份,刘寄奴10份,当归6份,柴胡7份,葱白9份,附子10份,羌活8份,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
上述手术医用薄膜的制备方法是:
(1)取密蒙花,除去杂质,加醋搅匀,醋的用量为密蒙花重量的1.4倍,闷4小时,加水煎煮两次,加水量均为密蒙花重量的4.3倍,每次煎煮45分钟,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(2)将绿豆和薏苡仁混合,加水煎煮两次,加水量均为两种中药材总重量的5倍,每次煎煮1.5小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(3)将除密蒙花、绿豆、薏苡仁和冰片外的其余8种中药材加水煎煮两次,加水量均为8种中药材总重量的5.4倍,每次煎煮1.2小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(4)取羧甲基壳聚糖,加水溶解,配制成浓度为1%的羧甲基壳聚糖溶液,备用;
(5)取聚乙烯醇,加入20倍量水,置95℃油浴至溶解完全,加入步骤(4)所得,搅拌均匀,加入甘油,甘油的量为聚乙烯醇重量的0.7倍,搅拌均匀,冷却后,加入步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得,搅拌均匀,加入溶于乙醇的冰片,冰片的量为聚乙烯醇重量的1/13,搅拌均匀,加入Tween80,Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/18,搅拌均匀,60℃保温,脱气泡,铺膜,50℃烘箱干燥,脱膜,切割,即得。
本发明所得手术医用薄膜的使用方法:将本发明所得手术医用薄膜覆盖于手术创面,使之与周围组织隔离。
实施例2一种手术医用薄膜,取下述重量份的主要原料制备而成(每份为220g):羧甲基壳聚糖35份,聚乙烯醇54份,密蒙花10份,绿豆17份,薏苡仁14份,三七7份,椿白皮14份,刘寄奴15份,当归12份,柴胡13份,葱白14份,附子16份,羌活13份,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
上述手术医用薄膜的制备方法是:
(1)取密蒙花,除去杂质,加醋搅匀,醋的用量为密蒙花重量的2.2倍,闷8小时,加水煎煮两次,加水量均为密蒙花重量的5.5倍,每次煎煮45分钟,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(2)将绿豆和薏苡仁混合,加水煎煮两次,加水量均为两种中药材总重量的7倍,每次煎煮1.5小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(3)将除密蒙花、绿豆、薏苡仁和冰片外的其余8种中药材加水煎煮两次,加水量均为8种中药材总重量的7.6倍,每次煎煮1.2小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(4)取羧甲基壳聚糖,加水溶解,配制成浓度为2%的羧甲基壳聚糖溶液,备用;
(5)取聚乙烯醇,加入30倍量水,置110℃油浴至溶解完全,加入步骤(4)所得,搅拌均匀,加入甘油,甘油的量为聚乙烯醇重量的1.4倍,搅拌均匀,冷却后,加入步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得,搅拌均匀,加入溶于乙醇的冰片,冰片的量为聚乙烯醇重量的1/6,搅拌均匀,加入Tween80,Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/10,搅拌均匀,60℃保温,脱气泡,铺膜,50℃烘箱干燥,脱膜,切割,即得。
典型病例一:贺XX,女,50岁。患者感觉下腹部可触及到包块,且自觉逐渐增大,遂到医院检查。B超检查示子宫多发肌瘤。在医生的建议下,行全子宫切除术。手术结束关腹前将本实施例所得手术医用薄膜覆盖于手术创面,使之与周围组织隔离。术后未出现不良反应。
实施例3一种手术医用薄膜,取下述重量份的主要原料制备而成(每份为220g):羧甲基壳聚糖24份,聚乙烯醇45份,密蒙花6份,绿豆11份,薏苡仁10份,三七4份,椿白皮12份,刘寄奴11份,当归8份,柴胡9份,葱白11份,附子12份,羌活9份,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
上述手术医用薄膜的制备方法是:
(1)取密蒙花,除去杂质,加醋搅匀,醋的用量为密蒙花重量的1.6倍,闷5小时,加水煎煮两次,加水量均为密蒙花重量的4.7倍,每次煎煮45分钟,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(2)将绿豆和薏苡仁混合,加水煎煮两次,加水量均为两种中药材总重量的5.5倍,每次煎煮1.5小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(3)将除密蒙花、绿豆、薏苡仁和冰片外的其余8种中药材加水煎煮两次,加水量均为8种中药材总重量的6倍,每次煎煮1.2小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(4)取羧甲基壳聚糖,加水溶解,配制成浓度为1.3%的羧甲基壳聚糖溶液,备用;
(5)取聚乙烯醇,加入23倍量水,置96℃油浴至溶解完全,加入步骤(4)所得,搅拌均匀,加入甘油,甘油的量为聚乙烯醇重量的0.8倍,搅拌均匀,冷却后,加入步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得,搅拌均匀,加入溶于乙醇的冰片,冰片的量为聚乙烯醇重量的1/11,搅拌均匀,加入Tween80,Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/16,搅拌均匀,60℃保温,脱气泡,铺膜,50℃烘箱干燥,脱膜,切割,即得。
典型病例二:田XX,女,32岁。患者在医院检查时,发现左侧附件有较大肿瘤,在医生的建议下行附件切除术。手术结束关腹前将本实施例所得手术医用薄膜覆盖于手术创面,使之与周围组织隔离。术后未发生腹部压痛、腹胀等现象。
实施例4一种手术医用薄膜,取下述重量份的主要原料制备而成(每份为220g):羧甲基壳聚糖30份,聚乙烯醇50份,密蒙花8份,绿豆14份,薏苡仁13份,三七6份,椿白皮13份,刘寄奴14份,当归10份,柴胡11份,葱白13份,附子15份,羌活12份,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
上述手术医用薄膜的制备方法是:
(1)取密蒙花,除去杂质,加醋搅匀,醋的用量为密蒙花重量的2倍,闷7小时,加水煎煮两次,加水量均为密蒙花重量的5.2倍,每次煎煮45分钟,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(2)将绿豆和薏苡仁混合,加水煎煮两次,加水量均为两种中药材总重量的6.5倍,每次煎煮1.5小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(3)将除密蒙花、绿豆、薏苡仁和冰片外的其余8种中药材加水煎煮两次,加水量均为8种中药材总重量的7.2倍,每次煎煮1.2小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(4)取羧甲基壳聚糖,加水溶解,配制成浓度为1.8%的羧甲基壳聚糖溶液,备用;
(5)取聚乙烯醇,加入27倍量水,置105℃油浴至溶解完全,加入步骤(4)所得,搅拌均匀,加入甘油,甘油的量为聚乙烯醇重量的1.2倍,搅拌均匀,冷却后,加入步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得,搅拌均匀,加入溶于乙醇的冰片,冰片的量为聚乙烯醇重量的1/8,搅拌均匀,加入Tween80,Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/12,搅拌均匀,60℃保温,脱气泡,铺膜,50℃烘箱干燥,脱膜,切割,即得。
典型病例三:李XX,女,46岁。患者体检时发现卵巢肿瘤,遂在医生的建议下,进行卵巢肿瘤剔除术治疗。手术结束关腹前将本实施例所得手术医用薄膜覆盖于手术创面,使之与周围组织隔离。术后未发现异常。
实施例5一种手术医用薄膜,取下述重量份的主要原料制备而成(每份为220g):羧甲基壳聚糖26份,聚乙烯醇47份,密蒙花7份,绿豆12份,薏苡仁12份,三七5份,椿白皮12.5份,刘寄奴13份,当归9份,柴胡10份,葱白12份,附子14份,羌活11份,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
上述手术医用薄膜的制备方法是:
(1)取密蒙花,除去杂质,加醋搅匀,醋的用量为密蒙花重量的1.8倍,闷6小时,加水煎煮两次,加水量均为密蒙花重量的4.9倍,每次煎煮45分钟,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(2)将绿豆和薏苡仁混合,加水煎煮两次,加水量均为两种中药材总重量的6.2倍,每次煎煮1.5小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(3)将除密蒙花、绿豆、薏苡仁和冰片外的其余8种中药材加水煎煮两次,加水量均为8种中药材总重量的6.8倍,每次煎煮1.2小时,合并煎液,用微孔滤膜滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(4)取羧甲基壳聚糖,加水溶解,配制成浓度为1.6%的羧甲基壳聚糖溶液,备用;
(5)取聚乙烯醇,加入24倍量水,置98℃油浴至溶解完全,加入步骤(4)所得,搅拌均匀,加入甘油,甘油的量为聚乙烯醇重量的0.9倍,搅拌均匀,冷却后,加入步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得,搅拌均匀,加入溶于乙醇的冰片,冰片的量为聚乙烯醇重量的1/10,搅拌均匀,加入Tween80,Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/14,搅拌均匀,60℃保温,脱气泡,铺膜,50℃烘箱干燥,脱膜,切割,即得。
本发明所用主要原料的药理如下:
羧甲基壳聚糖:羧甲基壳聚糖是一种两性聚电解质,具有良好的水溶性、成膜性、保湿保水性、抗菌性及极强的重金属螯合作用。羧甲基壳聚糖可作为化妆品保湿剂,其保湿性能与透明质酸相当,在广泛的PH范围内,即使高温和持续加热都非常稳定。用羧甲基壳聚糖代替透明质酸作化妆品保湿剂,可显著降低化妆品成本。羧甲基壳聚糖具有良好的生物相容性、可降解性、止血、抑菌和愈创功能,羧甲基壳聚糖不具有皮内刺激性,没有细胞毒性,具备良好的生物安全性,在医药领域有重要的应用。羧甲基壳聚糖不仅可以增大生物大分子药物的透膜能力,而且其生物粘附性和生物降解性得到提高,促进了生物体对生物大分子药物的吸收。羧甲基壳聚糖可作为药物载体,起到药物缓释、控释和靶向给药作用。羧甲基壳聚糖的凝胶或溶液能减少组织粘连,可以用于医用敷料。
聚乙烯醇:聚乙烯醇为白色片状、絮状或粉末状固体,无味。溶于水,不溶于汽油、煤油、植物油、苯、甲苯、二氯乙烷、四氯化碳、丙酮、醋酸乙酯、甲醇、乙二醇等。聚乙烯醇是重要的化工原料,用于制造聚乙烯醇缩醛、耐汽油管道和维尼纶合成纤维、织物处理剂、乳化剂、纸张涂层、粘合剂、胶水等。医药级聚乙烯醇,它是一种极安全的高分子有机物,对人体无毒,无副作用,具有良好的生物相容性,尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用,同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜,人工肾膜等方面也有使用。其安全性可以从用于伤口皮肤修复,和眼部滴眼液产品可见一斑。其中一些型号也常被用在化妆品中的面膜、洁面膏、化妆水及乳液中,是一种常用的安全性成膜剂。
密蒙花:基原:为马钱科植物密蒙花的干燥花蕾及其花序。药性:甘,微寒。归肝经。功用主治:清热养肝,明目退翳。用于目赤肿痛,多泪羞明,眼生翳膜,肝虚目暗,视物昏花。
绿豆:基原:为豆科植物绿豆的种子。药性:味甘;性寒。归心;胃经。功用主治:清热;消暑;利水;解毒。主暑热烦渴;感冒发热;霍乱吐泻;痰热哮喘;头痛目赤;口舌生疮;水肿尿少;疮疡痈肿;风疹丹毒;药物及食物中毒。
薏苡仁:基原:为禾本科植物薏苡的种仁。药性:甘;淡;微寒。归脾、肺、肾经。功用主治:利湿健脾,舒筋除痹,清热排脓。主水肿,脚气,小便淋沥,湿温病,泄泻带下,风湿痹痛,筋脉拘挛,肺痈,肠痈,扁平疣。
三七:基原:为五加科植物三七的根。药性:味甘,微苦,性温。归肝、胃、心、肺、大肠经。功用主治:止血,散血,定痛。主跌打瘀肿,胸痹绞痛,症瘕,血瘀经闭,痛经,产后瘀阴腹痛,疮痈肿痛。
椿白皮:基原:为楝科植物香椿的树皮或根皮。药性:苦;涩;微寒。大肠;胃经。功用主治:清热燥湿;涩肠;止血;止带;杀虫。主泄泻;痢疾;肠风便血;崩漏;带下;蛔虫病;丝虫病;疮癣。
刘寄奴:为菊科植物奇蒿的全草。药性:苦。温,归心、肝、脾经。功用主治:破血通经,敛疮消肿。治经闭症瘕,胸腹胀痛,产后血瘀,跌打损伤,金疮出血,痈毒焮肿。
当归:基原:为伞形科植物当归的干燥根。药性:甘、辛,温。归肝、心、脾经。功用主治:补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,经闭痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌打损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经,风湿痹痛,跌打损伤。
柴胡:基原:为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。药性:苦,微寒。归肝、胆经。功用主治:和解表里,疏肝,升阳。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。
葱白:基原:为百合科植物葱的鳞茎。药性:辛,温。归肺、胃经。功用主治:发表,通阳,解毒。主治感冒风寒,阴寒腹痛,二便不通,痢疾,痈肿肿痛,虫积腹痛。
附子:基原:为毛茛科乌头属植物乌头(栽培品)的侧根(子根)。药性:辛、甘,热,有毒。归心、肾、脾经。功用主治:回阳救逆,补火助阳,散寒除湿。治阴盛格阳,大汗亡阳,吐利厥逆,心腹冷痛,脾泄冷痢,脚气水肿小儿慢惊,风寒湿痹,踒躄拘挛,阳萎,宫冷阴,疽疮漏及一切沉寒痼冷之疾。
羌活:基原:为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。药性:辛、苦,温。归膀胱、肾经。功用主治:散寒,祛风,除湿,止痛。用于风寒感冒头痛,风湿痹痛,肩背酸痛。
甘油:甘油是一种无色或微黄色透明粘稠液体,无毒、无臭、无腐蚀性,具有较强的吸湿性,可与无机酸和有机酸反应生成多种酯类,在一定条件下可形成聚合甘油。在自然界中甘油主要以甘油酯的形式广泛存在于动植物体内,在棕榈油和其他极少数油脂中含有少量甘油。甘油是肥皂工业的副产物,也可用特种酵母发酵糖蜜制得。也可以丙烯为原料合成甘油。以油脂为原料制取肥皂时可得到甘油。也可用发酵或人工合成法制取。甘油可用于制造硝化甘油,醇酸树脂等。也可用作飞机和汽车液体燃料的抗冻剂,玻璃,纸的增塑剂以及化妆品、皮革、烟草、纺织品等的吸湿剂。在实验室中可用以保存标本。甘油大量用作化工原料,用于制造合成树脂、塑料、油漆、硝酸甘油、油脂和蜂蜡等,还用于制药、香料、化妆品、卫生用品等工业中。甘油(丙三醇)是重要的轻化工原料。在化学工业中用于产生环氧氯丙烷、改性醇酸树脂和酚醛树脂等。在医药工业中用于制取润滑剂。食品工业中作甜味剂、保湿剂。烟草的吸湿剂和溶剂。在国防工业中是硝化炸药甘油的原料。飞机和汽车燃料的抗冻剂。在日化工业中用于牙膏和香精的生产。此外,也广泛用在造纸、皮革、玻璃纸、纺织工业中。吸湿剂、增塑剂。
冰片:本品为樟科植物樟的新鲜技、叶经提取加工制成的结晶。药性:味辛、苦,性凉。功用主治:具有开窍醒神,清热止痛的功效。用于热病种昏、痉厥,中风痰厥,惊痫痰迷,喉痹齿痛,目疮痈疡,目赤。
Tween80:失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚(Tween80),简称乳化剂T-80,易溶于水,溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯不溶于矿物油。用途:用作乳化剂、润湿剂,渗透剂、扩散剂等,也用作绵纶和粘胶帘子张油剂的组分。在聚氨酯泡沫塑料生产中用作乳化剂。食品工业用作冰淇淋乳化剂。
试验例1本发明所得手术医用薄膜(实施例5)的临床应用:2011年3月-2012年3月,在4所医院筛选240例手术患者。其中,年龄最小24岁,年龄最大62岁,平均年龄43.5岁,卵巢肿瘤剔除术患者50例,附件切除术患者76例,盆腔粘连松解术患者42例,全子宫切除术患者72例。所用患者均使用本发明所得手术医用薄膜,使用方法:手术结束关腹前将本发明所得手术医用薄膜覆盖于手术创面,使之与周围组织隔离。
观察指标:术后1-2周内观察肝肾功能以及肠鸣音恢复时间、肛门排气时间,术后1-3月随访反复腹痛、腹胀、腹部压痛、排气排便不畅等反映手术医用薄膜覆的组织相容性及防肠粘连作用的指标。结果如表1所示。
表1:使用本发明所得手术医用薄膜术后观察
从表1可以看出,使用本发明所得手术医用薄膜后,患者的肠鸣音恢复使间以及肛门排气时间均较早,患者术后随访所观察的反复腹痛、腹胀、腹部压痛、排气排便不畅的发生率均较低,以上结果说明,本发明所得手术医用薄膜具有良好的组织相容性,能预防肠粘连。
本发明所得手术医用薄膜是以羧甲基壳聚糖、聚乙烯醇、密蒙花和绿豆等主要原料制备而成。其中,羧甲基壳聚糖具有良好的生物相容性、可降解性、止血、抑菌和愈创功能,羧甲基壳聚糖不具有皮内刺激性,没有细胞毒性,具备良好的生物安全性,在医药领域有重要的应用。羧甲基壳聚糖的凝胶或溶液能减少组织粘连,可以用于医用敷料。医药级聚乙烯醇是一种极安全的高分子有机物,对人体无毒,无副作用,具有良好的生物相容性,尤其在医疗中的如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面的有广泛应用,同时在聚乙烯醇薄膜在药用膜,人工肾膜等方面也有使用。密蒙花清热养肝,明目退翳。绿豆清热;消暑;利水;解毒。薏苡仁利湿健脾,舒筋除痹,清热排脓。三七止血,散血,定痛。椿白皮清热燥湿;涩肠;止血;止带;杀虫。刘寄奴破血通经,敛疮消肿。当归补血活血,调经止痛,润肠通便。柴胡和解表里,疏肝,升阳。葱白发表,通阳,解毒。附子回阳救逆,补火助阳,散寒除湿。羌活散寒,祛风,除湿,止痛。本发明所得手术医用薄膜使用方便,具有良好的生物相容性,对人体无毒无害,可靠的安全性,可生物降解吸收;本发明所得产品透气,能够保证皮肤的正常呼吸;有止血止痛、消肿、抑菌护创、促进创面愈合的功效,并且止血迅速,可缩短手术时间,防止不良粘连的产生,减少术后感染率和发病率,能有效减轻患者疼痛,促进术后康复,同时可降低住院费用。
最后应说明的是,实施例只是本发明最优的具体实施方式而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种手术医用薄膜,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成:羧甲基壳聚糖20-35,聚乙烯醇42-54,密蒙花4-10,绿豆9-17,薏苡仁8-14,三七3-7,椿白皮11-14,刘寄奴10-15,当归6-12,柴胡7-13,葱白9-14,附子10-16,羌活8-13,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
2.如权利要求1所述的手术医用薄膜,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成:羧甲基壳聚糖24-30,聚乙烯醇45-50,密蒙花6-8,绿豆11-14,薏苡仁10-13,三七4-6,椿白皮12-13,刘寄奴11-14,当归8-10,柴胡9-11,葱白11-13,附子12-15,羌活9-12,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
3.如权利要求1所述的手术医用薄膜,其特征在于,取下述重量配比的主要原料制备而成:羧甲基壳聚糖26,聚乙烯醇47,密蒙花7,绿豆12,薏苡仁12,三七5,椿白皮12.5,刘寄奴13,当归9,柴胡10,葱白12,附子14,羌活11,甘油适量,冰片适量,Tween80适量。
4.如权利要求1~3任一所述的手术医用薄膜的制备方法,其特征在于,步骤如下:
(1)取密蒙花,除去杂质,加醋搅匀,醋的用量为密蒙花重量的1.4-2.2倍(优选的,醋的用量为密蒙花重量的1.6-2倍;更加优选的,醋的用量为密蒙花重量的1.8倍),闷4-8小时(优选的,闷5-7小时;更加优选的,闷6小时),加水煎煮两次,加水量均为密蒙花重量的4.3-5.5倍(优选的,加水量均为密蒙花重量的4.7-5.2倍;更加优选的,加水量均为密蒙花重量的4.9倍),每次煎煮45分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(2)将绿豆和薏苡仁混合,加水煎煮两次,加水量均为两种中药材总重量的5-7倍(优选的,加水量均为两种中药材总重量的5.5-6.5倍;更加优选的,加水量均为两种中药材总重量的6.2倍),每次煎煮1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(3)将除密蒙花、绿豆、薏苡仁和冰片外的其余8种中药材加水煎煮两次,加水量均为8种中药材总重量的5.4-7.6倍(优选的,加水量均为8种中药材总重量的6-7.2倍;更加优选的,加水量均为8种中药材总重量的6.8倍),每次煎煮1.2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为0.54的药液,备用;
(4)取羧甲基壳聚糖,加水溶解,配制成浓度为1%-2%的羧甲基壳聚糖溶液,备用;
(5)取聚乙烯醇,加入20-30倍量水,置95-110℃油浴至溶解完全,加入步骤(4)所得,搅拌均匀,加入甘油,甘油的量为聚乙烯醇重量的0.7-1.4倍,搅拌均匀,冷却后,加入步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)所得,搅拌均匀,加入溶于乙醇的冰片,冰片的量为聚乙烯醇重量的1/13-1/6,搅拌均匀,加入Tween80,Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/18-1/10,搅拌均匀,60℃保温,脱气泡,铺膜,50℃烘箱干燥,脱膜,切割,即得。
5.如权利要求4所述的手术医用薄膜的制备方法,其特征在于,步骤(4)中配制成浓度为1.3%-1.8%的羧甲基壳聚糖溶液(优选配制成浓度为1.6%的羧甲基壳聚糖溶液)。
6.如权利要求4所述的手术医用薄膜的制备方法,其特征在于,步骤(5)中加入23-27倍量水(优选加入24倍量水)。
7.如权利要求4所述的手术医用薄膜的制备方法,其特征在于,步骤(5)中置96-105℃油浴(优选置98℃油浴)。
8.如权利要求4所述的手术医用薄膜的制备方法,其特征在于,步骤(5)中甘油的量为聚乙烯醇重量的0.8-1.2倍(优选甘油的量为聚乙烯醇重量的0.9倍)。
9.如权利要求4所述的手术医用薄膜的制备方法,其特征在于,步骤(5)中冰片的量为聚乙烯醇重量的1/11-1/8(优选冰片的量为聚乙烯醇重量的1/10)。
10.如权利要求4所述的手术医用薄膜的制备方法,其特征在于,步骤(5)中Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/16-1/12(优选Tween80的量为聚乙烯醇重量的1/14)。
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