CN105396171A - 具有抗菌消炎功效的医用膜及其制备工艺 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有抗菌消炎功效的医用膜及其制备工艺，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白65-78，海藻酸钠10-15，兰花参4-8，荷叶3-6，苦荞头4-10，母草6-10，金挖耳5-9，黄芪6-12，花被单3-8，谷精草5-9，赤芍7-11，金耳环4-8，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween？80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

Description

具有抗菌消炎功效的医用膜及其制备工艺

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种具有抗菌消炎功效的医用膜及其制备工艺。

背景技术

高科技的医用敷料在世界医疗卫生领域得到日益重视，传统的纱布越来越多地被新型医用敷料取代。随着产品抗菌性及生物材料的应用，传统的创面敷料产品将逐渐减少。与此同时，功能性医用敷料如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等产品将强势增长。医用新型敷料分为薄膜类、水凝胶类、藻酸盐类、泡沫类、水胶体类、药用类敷料。薄膜类敷料透明，便于观察伤口，能密切黏附于创面表面，有效保持创面渗出液，提供有利于创面愈合的湿润环境，促使坏死组织脱落，会减轻创面疼痛。

申请公布号CN104403230A（申请号201410678154.6）的中国专利文献公开了一种PVC医用膜及其制备方法，按照重量份数配比称取PVC、DOP、环氧大豆油、硬脂酸锌、硬脂酸钙、氯化石蜡、稳定剂、三碱式硫酸铅、过氧化二异丙苯、硬脂酸钡、抗氧剂、硬脂酸镉、AMS、二碱式亚磷酸铅和CPE，混合均匀后挤出造粒即可。申请公布号CN104479199A（申请号201410696225.5）的中国专利文献公开了一种医用薄膜材料及其制备方法，该医用薄膜材料包括按照重量份数计的如下组分：聚乙烯液15-20份、聚丙烯10-18份、聚酰胺2-6份、海松酸1-3份、马来酸酐2-6份、丙基三(二辛基焦磷酸酰氧基)钛酸酯1-4份、硬脂酸锌2-5份、柠檬酸钾4-8份、柠檬油1-2份。申请公布号CN104356634A（申请号201410624298.3）的中国专利文献公开了一种除臭透气医用膜及其制备方法，医用膜包括以下组分：PU，聚碳酸酯，丙烯酰胺，碳酸钙，抗氧剂，助抗氧剂，明胶，烷基磺酸钠，丙三醇，碳酸氢铵，硫化钠，卵磷脂，二氧化钛，羧甲基纤维素，羧甲基淀粉钠。

目前，国内使用的医用膜多数不具备可降解性，使用后难以处理，而且抗菌能力不高，功能较单一，无法同时满足医用的多种需要。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种具有抗菌消炎功效的医用膜及其制备工艺。本发明所得产品安全、对人体无毒无害，抗菌消炎效果显著，具有良好的生物相容性和生物可降解性，主要用于各类手术切口、创伤口及各种炎症伤口，也可用于伤口及各种创面的辅助止血，功能多样，具有止血生肌、消肿止痛、清热解毒、抗菌消炎等功效，能够促进伤口愈合，预防不良粘连的产生，预防瘢痕形成，具有良好的透气性，能够保证皮肤的正常呼吸。

本发明的技术方案是：

具有抗菌消炎功效的医用膜，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白65-78，海藻酸钠10-15，兰花参4-8，荷叶3-6，苦荞头4-10，母草6-10，金挖耳5-9，黄芪6-12，花被单3-8，谷精草5-9，赤芍7-11，金耳环4-8，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

具有抗菌消炎功效的医用膜，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白68-75，海藻酸钠11-13，兰花参5-7，荷叶4-5，苦荞头5-8，母草7-9，金挖耳6-8，黄芪8-10，花被单4-7，谷精草6-8，赤芍8-10，金耳环5-7，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

具有抗菌消炎功效的医用膜，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白72，海藻酸钠12，兰花参6，荷叶4.5，苦荞头6，母草8，金挖耳7，黄芪9，花被单5，谷精草7，赤芍9，金耳环6，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

上述具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法是：

（1）将兰花参、荷叶、母草、金挖耳、花被单、谷精草和金耳环混合，粉碎成粗粉，过30-70目筛，60℃常压干燥8.5-12小时；

（2）取陈石灰粉置于锅中炒至灵活性状，加入苦荞头、黄芪和赤芍，中火拌炒13-22分钟，取出，筛去石灰粉，放凉，粉碎成粗粉，过30-70目筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得粗粉混合，加入11倍量70%乙醇浸泡1.5-3小时，回流提取1.2-2.6小时，滤过，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1-2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用；

（4）取胶原蛋白，溶于0.5mol/L冰醋酸溶液中，使其质量分数为0.5-1.2%；

（5）将海藻酸钠加入到85℃水中不断搅拌，使海藻酸钠质量分数为1.2-2.4%，直到溶液澄清，然后冷却至室温；

（6）在室温900r/min的搅拌速度下，将步骤（4）和步骤（5）所得溶液共混，搅拌均匀，加入步骤（3）所得、甘油、月桂氮酮、Tween80和质量分数为2%的氯化钙溶液，甘油的量为胶原蛋白重量的1/4-2/3，月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/15-1/8，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/14-1/8，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.4-2倍，搅拌4小时，静置24h脱泡，倒在玻璃模具内，使膜液自然流平，水平置于鼓风干燥箱中50℃恒温干燥12-17小时，将模具取出，冷却，室温下放置12小时，揭膜，即得。

优选在于步骤（1）中，过40-60目筛。

优选在于步骤（1）中，60℃常压干燥9.5-11小时。

优选在于步骤（2）中，中火拌炒15-20分钟。

优选在于步骤（2）中，过40-60目筛。

优选在于步骤（3）中，加入11倍量70%乙醇浸泡1.8-2.5小时。

优选在于步骤（3）中，回流提取1.5-2.3小时。

优选在于步骤（3）中，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1.3-1.7小时。

优选在于步骤（4）中，使其质量分数为0.7-1%。

优选在于步骤（5）中，使海藻酸钠质量分数为1.5-2.2%。

优选在于步骤（6）中，甘油的量为胶原蛋白重量的1/3-1/2。

优选在于步骤（6）中，月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/12-1/9。

优选在于步骤（6）中，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/12-1/9。

优选在于步骤（6）中，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.5-1.8倍。

优选在于步骤（6）中，50℃恒温干燥13-15小时。

更加优选的，步骤（1）中，过50目筛。

更加优选的，步骤（1）中60℃常压干燥10小时。

更加优选的，步骤（2）中中火拌炒18分钟。

更加优选的，步骤（2）中过50目筛。

更加优选的，步骤（3）中加入11倍量70%乙醇浸泡2小时。

更加优选的，步骤（3）中回流提取2.1小时。

更加优选的，步骤（3）中药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1.6小时。

更加优选的，步骤（4）中使其质量分数为0.8%。

更加优选的，步骤（5）中使海藻酸钠质量分数为1.8%。

更加优选的，步骤（6）中甘油的量为胶原蛋白重量的2/5。

更加优选的，步骤（6）中月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/10。

更加优选的，步骤（6）中Tween80的量为胶原蛋白重量的1/10。

更加优选的，步骤（6）中氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.6倍。

更加优选的，步骤（6）中50℃恒温干燥14小时。

本发明提供的具有抗菌消炎功效的医用膜安全、对人体无毒无害。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、抗菌消炎效果显著；

2、具有良好的生物相容性和生物可降解性；

3、功能多样，具有止血生肌、消肿止痛、清热解毒、抗菌消炎等功效，能够促进伤

口愈合，预防不良粘连的产生，预防瘢痕形成；

4、具有良好的透气性，能够保证皮肤的正常呼吸；

5、使用方便，主要用于各类手术切口、创伤口及各种炎症伤口，也可用于伤口及各种创面的辅助止血。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1具有抗菌消炎功效的医用膜，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为310g）：胶原蛋白65份，海藻酸钠10份，兰花参4份，荷叶3份，苦荞头4份，母草6份，金挖耳5份，黄芪6份，花被单3份，谷精草5份，赤芍7份，金耳环4份，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

上述具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法是：

（1）将兰花参、荷叶、母草、金挖耳、花被单、谷精草和金耳环混合，粉碎成粗粉，过30目筛，60℃常压干燥8.5小时；

（2）取陈石灰粉置于锅中炒至灵活性状，加入苦荞头、黄芪和赤芍，中火拌炒13分钟，取出，筛去石灰粉，放凉，粉碎成粗粉，过30目筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得粗粉混合，加入11倍量70%乙醇浸泡1.5小时，回流提取1.2小时，滤过，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用；

（4）取胶原蛋白，溶于0.5mol/L冰醋酸溶液中，使其质量分数为0.5%；

（5）将海藻酸钠加入到85℃水中不断搅拌，使海藻酸钠质量分数为1.2%，直到溶液澄清，然后冷却至室温；

（6）在室温900r/min的搅拌速度下，将步骤（4）和步骤（5）所得溶液共混，搅拌均匀，加入步骤（3）所得、甘油、月桂氮酮、Tween80和质量分数为2%的氯化钙溶液，甘油的量为胶原蛋白重量的1/4，月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/15，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/14，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.4倍，搅拌4小时，静置24h脱泡，倒在玻璃模具内，使膜液自然流平，水平置于鼓风干燥箱中50℃恒温干燥12小时，将模具取出，冷却，室温下放置12小时，揭膜，即得。

实施例2具有抗菌消炎功效的医用膜，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为310g）：胶原蛋白78份，海藻酸钠15份，兰花参8份，荷叶6份，苦荞头10份，母草10份，金挖耳9份，黄芪12份，花被单8份，谷精草9份，赤芍11份，金耳环8份，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

上述具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法是：

（1）将兰花参、荷叶、母草、金挖耳、花被单、谷精草和金耳环混合，粉碎成粗粉，过70目筛，60℃常压干燥12小时；

（2）取陈石灰粉置于锅中炒至灵活性状，加入苦荞头、黄芪和赤芍，中火拌炒22分钟，取出，筛去石灰粉，放凉，粉碎成粗粉，过70目筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得粗粉混合，加入11倍量70%乙醇浸泡3小时，回流提取2.6小时，滤过，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用；

（4）取胶原蛋白，溶于0.5mol/L冰醋酸溶液中，使其质量分数为1.2%；

（5）将海藻酸钠加入到85℃水中不断搅拌，使海藻酸钠质量分数为2.4%，直到溶液澄清，然后冷却至室温；

（6）在室温900r/min的搅拌速度下，将步骤（4）和步骤（5）所得溶液共混，搅拌均匀，加入步骤（3）所得、甘油、月桂氮酮、Tween80和质量分数为2%的氯化钙溶液，甘油的量为胶原蛋白重量的2/3，月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/8，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/8，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的2倍，搅拌4小时，静置24h脱泡，倒在玻璃模具内，使膜液自然流平，水平置于鼓风干燥箱中50℃恒温干燥17小时，将模具取出，冷却，室温下放置12小时，揭膜，即得。

典型案例一：范XX，男，52岁。患者腿上被刀片划了一道伤口，伤口长5cm，深3mm，外用云南白药，内服阿莫西林等伤口未愈合，且伤口一直流半透明黄色液体。使用本实施例所得具有抗菌消炎功效的医用膜，清创并去除坏死组织，对伤口常规消毒，将本发明所得产品覆盖伤口。1天后，伤口流液体止。很快伤口愈合，未出现疤痕以及不良反应。

实施例3具有抗菌消炎功效的医用膜，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为310g）：胶原蛋白68份，海藻酸钠11份，兰花参5份，荷叶4份，苦荞头5份，母草7份，金挖耳6份，黄芪8份，花被单4份，谷精草6份，赤芍8份，金耳环5份，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

上述具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法是：

（1）将兰花参、荷叶、母草、金挖耳、花被单、谷精草和金耳环混合，粉碎成粗粉，过40目筛，60℃常压干燥9.5小时；

（2）取陈石灰粉置于锅中炒至灵活性状，加入苦荞头、黄芪和赤芍，中火拌炒15分钟，取出，筛去石灰粉，放凉，粉碎成粗粉，过40目筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得粗粉混合，加入11倍量70%乙醇浸泡1.8小时，回流提取1.5小时，滤过，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1.3小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用；

（4）取胶原蛋白，溶于0.5mol/L冰醋酸溶液中，使其质量分数为0.7%；

（5）将海藻酸钠加入到85℃水中不断搅拌，使海藻酸钠质量分数为1.5%，直到溶液澄清，然后冷却至室温；

（6）在室温900r/min的搅拌速度下，将步骤（4）和步骤（5）所得溶液共混，搅拌均匀，加入步骤（3）所得、甘油、月桂氮酮、Tween80和质量分数为2%的氯化钙溶液，甘油的量为胶原蛋白重量的1/3，月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/12，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/12，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.5倍，搅拌4小时，静置24h脱泡，倒在玻璃模具内，使膜液自然流平，水平置于鼓风干燥箱中50℃恒温干燥13小时，将模具取出，冷却，室温下放置12小时，揭膜，即得。

典型案例二：马XX，女，43岁。患者上班途中不慎摔倒，到医院检查检查诊为膝关节肌腱断裂。遂在医院的建议下行肌腱修复手术。手术缝合完毕后，对伤口常规消毒，将本发明所得产品覆盖伤口。未出现炎症，感染等问题。伤口愈合良好，膝关节手术部位不管是颜色还是皮肤平滑度来看，都和正常皮肤完全一样，没有任何疤痕。

实施例4具有抗菌消炎功效的医用膜，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为310g）：胶原蛋白75份，海藻酸钠13份，兰花参7份，荷叶5份，苦荞头8份，母草9份，金挖耳8份，黄芪10份，花被单7份，谷精草8份，赤芍10份，金耳环7份，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

上述具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法是：

（1）将兰花参、荷叶、母草、金挖耳、花被单、谷精草和金耳环混合，粉碎成粗粉，过60目筛，60℃常压干燥11小时；

（2）取陈石灰粉置于锅中炒至灵活性状，加入苦荞头、黄芪和赤芍，中火拌炒20分钟，取出，筛去石灰粉，放凉，粉碎成粗粉，过60目筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得粗粉混合，加入11倍量70%乙醇浸泡2.5小时，回流提取2.3小时，滤过，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1.7小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用；

（4）取胶原蛋白，溶于0.5mol/L冰醋酸溶液中，使其质量分数为1%；

（5）将海藻酸钠加入到85℃水中不断搅拌，使海藻酸钠质量分数为2.2%，直到溶液澄清，然后冷却至室温；

（6）在室温900r/min的搅拌速度下，将步骤（4）和步骤（5）所得溶液共混，搅拌均匀，加入步骤（3）所得、甘油、月桂氮酮、Tween80和质量分数为2%的氯化钙溶液，甘油的量为胶原蛋白重量的1/2，月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/9，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/9，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.8倍，搅拌4小时，静置24h脱泡，倒在玻璃模具内，使膜液自然流平，水平置于鼓风干燥箱中50℃恒温干燥15小时，将模具取出，冷却，室温下放置12小时，揭膜，即得。

典型案例三：徐XX，女，26岁。患者外伤感染，伤口久不能愈合，伤口有液体流出。服用消炎药，外涂云南白药粉等均未见效。使用本实施例所得具有抗菌消炎功效的医用膜，清创并去除坏死组织，对伤口常规消毒，将本发明所得产品覆盖伤口。使用后伤口液体流出止，伤口很快愈合，未出现瘢痕。

实施例5具有抗菌消炎功效的医用膜，取下述重量份的主要原料制备而成（每份为310g）：胶原蛋白72份，海藻酸钠12份，兰花参6份，荷叶4.5份，苦荞头6份，母草8份，金挖耳7份，黄芪9份，花被单5份，谷精草7份，赤芍9份，金耳环6份，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

上述具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法是：

（1）将兰花参、荷叶、母草、金挖耳、花被单、谷精草和金耳环混合，粉碎成粗粉，过50目筛，60℃常压干燥10小时；

（2）取陈石灰粉置于锅中炒至灵活性状，加入苦荞头、黄芪和赤芍，中火拌炒18分钟，取出，筛去石灰粉，放凉，粉碎成粗粉，过50目筛；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得粗粉混合，加入11倍量70%乙醇浸泡2小时，回流提取2.1小时，滤过，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1.6小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用；

（4）取胶原蛋白，溶于0.5mol/L冰醋酸溶液中，使其质量分数为0.8%；

（5）将海藻酸钠加入到85℃水中不断搅拌，使海藻酸钠质量分数为1.8%，直到溶液澄清，然后冷却至室温；

（6）在室温900r/min的搅拌速度下，将步骤（4）和步骤（5）所得溶液共混，搅拌均匀，加入步骤（3）所得、甘油、月桂氮酮、Tween80和质量分数为2%的氯化钙溶液，甘油的量为胶原蛋白重量的2/5，月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/10，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/10，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.6倍，搅拌4小时，静置24h脱泡，倒在玻璃模具内，使膜液自然流平，水平置于鼓风干燥箱中50℃恒温干燥14小时，将模具取出，冷却，室温下放置12小时，揭膜，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

胶原蛋白：胶原蛋白富含于动物的皮、软骨、韧带、肌腱及其它结缔组织中，国内有极其丰富的资源。胶原蛋白是由甘氨酸、丙氨酸、脯氨酸等19种氨基酸所组成的天然蛋白质。有研究表明：具有良好的生物相容性和生物可降解性，因此，作为天然的生物质资源，在食品、生物医学、化妆品等工业中应用的重要性和经济地位日益突出。

海藻酸钠：海藻酸钠系多糖类化合物，常用稀碱从褐藻中提取而得。海藻酸钠稳定、无毒、成膜性或成球性较好，是最常用的囊材与载体材料。具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸钠为白色或淡黄色粉末。海藻酸钠溶于水，不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。溶于水成粘稠状液体，海藻酸钠还能形成纤维和薄膜，且易同蛋白质、淀粉、果胶、阿拉伯胶、CMC、蔗糖、甘油、山梨醇等共溶。海藻酸钠具有良好的增稠性、成膜性、保形性、絮凝性及稳定性，作为食品添加剂，可以改善食品结构、提高食品质量。在预防和治疗疾病方面，它具有降低人体内的胆固醇、疏通血管、降低血液黏度、软化血管等的作用，被人们誉为保健长寿食品。

兰花参：基原：为桔梗科植物兰花参的根或全草。药性：味甘；微苦；性平。归脾、肺经。功用主治：益气健脾，止咳祛痰，止血。主虚损劳伤，自汗，盗汗，小儿疳积，妇女白带，感冒，咳嗽，衄血，疟疾，瘰疬。

荷叶：基原：为睡莲科植物莲的干燥叶。药性：苦，平。归肝、脾、胃经。功用主治：清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于多种出血症及产后血晕。

苦荞头：基原：为蓼科植物苦荞麦的根及根茎。药性：甘；性平；小毒。归脾、胃、大肠经。功用主治：健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。主胃脘胀痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打损伤，痈肿恶疮，狂犬咬伤。

母草：基原：为玄参科植物母草的全草。药性：味微苦；淡；性凉。功用主治：清热利湿，活血止痛。主风热感冒，湿热泻痢，肾炎水肿，白带，月经不调，痈疖肿毒，毒蛇咬伤，跌打损伤。

金挖耳：基原：为菊科植物金挖耳的全草。药性：味苦；辛；性寒。功用主治：清热解毒，消肿止痛。主感冒发热，头风，风炎赤眼，咽喉肿痛，痄肋，牙痛，乳痈，疮疖肿毒，痔疾出血，腹痛泄泻，急惊风。

黄芪：基原：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。药性：甘，温。归肺、脾经。功用主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

花被单：基原：为报春花科植物长蕊珍珠菜的全草。药性：甘；性平。归肺、心、肝经。功用主治：补虚止咳，消肿解毒，止血生肌。主肺虚，咳嗽，乳痈，刀伤出血。

谷精草：又名戴星草、文星草、移星草，为谷精草科谷精草属植物谷精草带花茎的头状花序。药性：辛、甘，平。功用主治：根据现代药理研究发现，该药具有抗菌、祛风散热、明目退翳的功效，用于目赤翳障，头痛，鼻渊，喉痛，风疹瘙痒等。

赤芍：基原：为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性味：苦，微寒。归肝经。功用主治：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿瘤，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡。

金耳环：基原：为马兜铃科植物金耳环和长茎金耳环的全草。药性：辛、苦，温，小毒。归肺、肝、脾、胃经。功用主治：温经散寒，祛痰止咳，散瘀消肿，行气止痛。主风寒咳嗽，风寒感冒，慢性支气管炎，哮喘，慢性胃炎，风寒痹痛，龋齿痛，跌打损伤，毒蛇咬伤。

甘油：甘油是一种无色或微黄色透明粘稠液体，无毒、无臭、无腐蚀性，具有较强的吸湿性，可与无机酸和有机酸反应生成多种酯类，在一定条件下可形成聚合甘油。在自然界中甘油主要以甘油酯的形式广泛存在于动植物体内，在棕榈油和其他极少数油脂中含有少量甘油。甘油是肥皂工业的副产物，也可用特种酵母发酵糖蜜制得。也可以丙烯为原料合成甘油。以油脂为原料制取肥皂时可得到甘油。也可用发酵或人工合成法制取。甘油可用于制造硝化甘油，醇酸树脂等。也可用作飞机和汽车液体燃料的抗冻剂，玻璃，纸的增塑剂以及化妆品、皮革、烟草、纺织品等的吸湿剂。在实验室中可用以保存标本。甘油大量用作化工原料，用于制造合成树脂、塑料、油漆、硝酸甘油、油脂和蜂蜡等，还用于制药、香料、化妆品、卫生用品等工业中。甘油（丙三醇）是重要的轻化工原料。在化学工业中用于产生环氧氯丙烷、改性醇酸树脂和酚醛树脂等。在医药工业中用于制取润滑剂。

食品工业中作甜味剂、保湿剂。烟草的吸湿剂和溶剂。在国防工业中是硝化炸药甘油的原料。飞机和汽车燃料的抗冻剂。在日化工业中用于牙膏和香精的生产。此外，也广泛用在造纸、皮革、玻璃纸、纺织工业中。

月桂氮酮：月桂氮酮又称月桂氮卓酮、月桂纶、N-月桂基己内酰胺、吖酮、氮酮，化学名为1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮，是一种新型高效安全的渗透促进剂，常温下为无色无味透明液体，稍黏稠，无臭。与水形成乳状液，易溶于各种有机溶剂，具有很好的润滑性，能够促进亲水性和亲油性药物制品的活性或化妆品中营养成分向皮肤内渗透，大大缩短药物在角质层的滞留时间，显著增强药物疗效与化妆品的使用效果，因此可减少主药用量，降低成本。氮酮的透皮吸收促进作用存在滞后现象。氮酮对亲水和亲油药物均有明显的透皮助渗作用，在乳剂状态或胶体状态下都具有良好的助渗作用，它对多种植物提取液、生物碱效果尤为明显。安全、低毒，无刺激性。用作渗透剂，用于化妆品中各类膏霜及发用品；用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂；用于农药，作为植物生长调节剂的促吸剂及杀菌、杀虫剂的促渗剂；此外，还可用于皮革及印染等领域的着色促进剂。

Tween80：失水山梨醇单油酸酯聚氧乙烯醚（Tween80），简称乳化剂T-80，易溶于水，溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯不溶于矿物油。用途：用作乳化剂、润湿剂，渗透剂、扩散剂等，也用作绵纶和粘胶帘子张油剂的组分。在聚氨酯泡沫塑料生产中用作乳化剂。食品工业用作冰淇淋乳化剂。

氯化钙：一种由氯元素和钙元素构成的盐，化学式为CaCl₂。它是典型的离子型卤化物，室温下为白色固体。微苦，无味。氯化钙及其水合物和溶液在食品制造、建筑材料、医学和生物学等多个方面均有重要的应用价值。主要用作无机化工生产其它各种钙盐的原料；也用作气体的干燥剂，生产醇、酯、醚和丙烯酸树脂时的脱水剂，在食品工业中用作钙质强化剂、固化剂、螯合剂、干燥剂等。

试验例1本发明所得具有抗菌消炎功效的医用膜（实施例5）的临床应用：2012年8月-2013年2月，在3所医院筛选280例病房和门诊伤口换药患者。其中，年龄最小20岁，年龄最大66岁，平均年龄48岁。把伤口分成三大类（1）慢性伤口，包括褥疮和皮肤溃疡。（2）创伤伤口，包括刀割、摩擦、烧伤。（3）手术伤口，身体各部位术后缝合伤口。其中慢性伤口74例，创伤伤口116例，手术伤口90例。将患者随机分为实验组和对照组，每组140例。两组患者性别、年龄、伤口类型等一般资料无显著性差异，具有可比性。

换药方法：280例患者全部予以常规消毒，消毒完毕后，实验组用本发明所得具有抗菌消炎功效的医用膜覆盖创面；对于慢性伤口，渗出物较多者，每日换药1次；对创伤或手术伤口，渗出物较少者，每2-3日换药1次。对照组用纱布湿敷或凡士林纱布覆盖创面；早期伤口分泌物较多者，每日换药2次，分泌物较少者每日换药1次，直至伤口愈合。

疗效评定标准：治愈：创面完全由上皮组织覆盖；显效：伤口湿润，肉芽生长良好，创面明显缩小；好转：伤口湿润，肉芽生长慢或不新鲜，创面缩小；无效：伤口干燥或结痂，肉芽萎缩或无肉芽生长。总有效包括治愈、显效和好转。结果如表1所示。

表1：两组疗效比较

从表1可以看出，实验组的治愈例数为123例，显效例数为13例，好转例数为3例，无效例数为1例；对照组的治愈例数为70例，显效例数为36例，好转例数为14例，无效例数为20例。实验组和对照治疗总有效率分别为99.28%和85.71%，差异有统计学意义。实验组疗效明显优于对照组。

本发明所得具有抗菌消炎功效的医用膜是由胶原蛋白、海藻酸钠、兰花参、荷叶等主要原料制备而成。其中，胶原蛋白具有良好的生物相容性和生物可降解性。海藻酸钠具有良好的增稠性、成膜性、安全性、保形性、絮凝性及稳定性。兰花参益气健脾，止咳祛痰，止血。荷叶清热解暑，升发清阳，凉血止血。苦荞头健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。母草清热利湿，活血止痛。金挖耳清热解毒，消肿止痛。黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。花被单补虚止咳，消肿解毒，止血生肌。谷精草具有抗菌、祛风散热、明目退翳的功效。赤芍清热凉血，散瘀止痛。金耳环温经散寒，祛痰止咳，散瘀消肿，行气止痛。本发明所得医用膜具有良好的生物相容性和生物可降解性，具有止血生肌、消肿止痛、清热解毒、抗菌消炎等功效，能够促进伤口愈合，预防不良粘连的产生，预防瘢痕形成，具有良好的透气性，能够保证皮肤的正常呼吸。

最后应说明的是，实施例只是本发明最优的具体实施方式而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.具有抗菌消炎功效的医用膜，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白65-78，海藻酸钠10-15，兰花参4-8，荷叶3-6，苦荞头4-10，母草6-10，金挖耳5-9，黄芪6-12，花被单3-8，谷精草5-9，赤芍7-11，金耳环4-8，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

2.如权利要求1所述的具有抗菌消炎功效的医用膜，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白68-75，海藻酸钠11-13，兰花参5-7，荷叶4-5，苦荞头5-8，母草7-9，金挖耳6-8，黄芪8-10，花被单4-7，谷精草6-8，赤芍8-10，金耳环5-7，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

3.如权利要求1所述的具有抗菌消炎功效的医用膜，其特征在于，取下述重量配比的主要原料制备而成：胶原蛋白72，海藻酸钠12，兰花参6，荷叶4.5，苦荞头6，母草8，金挖耳7，黄芪9，花被单5，谷精草7，赤芍9，金耳环6，甘油适量，月桂氮酮适量，Tween80适量，质量分数为2%的氯化钙溶液适量。

4.如权利要求1～3任一所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）将兰花参、荷叶、母草、金挖耳、花被单、谷精草和金耳环混合，粉碎成粗粉，过30-70目筛，60℃常压干燥8.5-12小时；

（2）取陈石灰粉置于锅中炒至灵活性状，加入苦荞头、黄芪和赤芍，中火拌炒13-22分钟，取出，筛去石灰粉，放凉，粉碎成粗粉，过30-70目筛（优选的，过40-60目筛；更加优选的，过50目筛）；

（3）将步骤（1）和步骤（2）所得粗粉混合，加入11倍量70%乙醇浸泡1.5-3小时（优选的，加入11倍量70%乙醇浸泡1.8-2.5小时；更加优选的，加入11倍量70%乙醇浸泡2小时），回流提取1.2-2.6小时（优选的，回流提取1.5-2.3小时；更加优选的，回流提取2.1小时），滤过，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1-2小时（优选的，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1.3-1.7小时；更加优选的，药渣中继续加8.5倍量70%乙醇回流1.6小时），滤过，合并滤液，回收乙醇，药液备用；

（4）取胶原蛋白，溶于0.5mol/L冰醋酸溶液中，使其质量分数为0.5-1.2%（优选的，使其质量分数为0.7-1%；更加优选的，使其质量分数为0.8%）；

（5）将海藻酸钠加入到85℃水中不断搅拌，使海藻酸钠质量分数为1.2-2.4%，直到溶液澄清，然后冷却至室温；

（6）在室温900r/min的搅拌速度下，将步骤（4）和步骤（5）所得溶液共混，搅拌均匀，加入步骤（3）所得、甘油、月桂氮酮、Tween80和质量分数为2%的氯化钙溶液，甘油的量为胶原蛋白重量的1/4-2/3（优选的，甘油的量为胶原蛋白重量的1/3-1/2；更加优选的，甘油的量为胶原蛋白重量的2/5），月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/15-1/8，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/14-1/8（优选的，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/12-1/9；更加优选的，Tween80的量为胶原蛋白重量的1/10），氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.4-2倍（优选的，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.5-1.8倍；更加优选的，氯化钙溶液的量为胶原蛋白重量的1.6倍），搅拌4小时，静置24h脱泡，倒在玻璃模具内，使膜液自然流平，水平置于鼓风干燥箱中50℃恒温干燥12-17小时，将模具取出，冷却，室温下放置12小时，揭膜，即得。

5.如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（1）中过40-60目筛（优选过50目筛）。

6.如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（1）中60℃常压干燥9.5-11小时（优选60℃常压干燥10小时）。

7.如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（2）中中火拌炒15-20分钟（优选中火拌炒18分钟）。

8.如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（5）中使海藻酸钠质量分数为1.5-2.2%（优选使海藻酸钠质量分数为1.8%）。

9.如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（6）中月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/12-1/9（优选月桂氮酮的量为胶原蛋白重量的1/10）。

10.如权利要求4所述的具有抗菌消炎功效的医用膜的制备方法，其特征在于，步骤（6）中50℃恒温干燥13-15小时（优选50℃恒温干燥14小时）。