CN107583099A - 一种医用胶原蛋白膜敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医用敷料技术领域，具体公开了一种医用胶原蛋白膜敷料，由以下重量份的原料制成：胶原蛋白60‑80份、聚乙二醇3‑6份、甘油2‑5份、羟乙基纤维素3‑6份、赤芍3‑6份、蒲黄2‑5份、夏枯草3‑6份、旱莲草3‑6份、延胡索4‑7份、儿茶2‑5份；本发明还公开了其制备方法。本发明制备的敷料能够改善伤口附近的血液运行情况，加快皮肤组织新陈代谢，促进上皮细胞和成纤维细胞快速生长、分化，修复创伤，加速伤口愈合，且有很好的止痛和消炎作用，生物相容性好，可减少患者痛苦。

Description

一种医用胶原蛋白膜敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种医用胶原蛋白膜敷料及其制备方法。

背景技术

医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。随着现代科学技术的高速发展，医用敷料的研究取得了可喜的进展。目前，医用敷料大概有以下几类：1、传统医用敷料，如天然纱布、棉垫、合成纤维等，这类医用敷料虽然能够快速的吸收伤口渗出物，为创面提供有效的保护，但也存在以下缺点：通透性太大，容易使创面脱水；粘着创面，更换时会造成再次性损伤；外界环境微生物容易通过，交叉感染的几率大；2、多聚膜类医用敷料，如多聚糖、水凝胶等，它可以使具有氧气和水蒸气的气体自由通过，但是这类医用敷料吸收伤口渗出液的能力较差；3、生物活性型医用敷料，如多糖、藻酸盐医用敷料，这类敷料虽然具有快速而强大的吸收伤口渗出液的能量，但大多数产品不具有自粘性，不透明，观察创面不方便；4、天然纳米型医用敷料，如纳米银医用敷料，它是一种天然环保的贵金属银医用敷料，采用高科技的纳米技术制备而成，具有较强的光谱杀菌能力，并且无耐药性。

近年来，胶原蛋白膜在医用敷料领域也得到了广泛应用。胶原蛋白是构成细胞外基质的主要成分之一，其具有良好的生物相容性和稳定的理化性质，以及良好的机械强度，能够促进细胞生长和形成新的胶原纤维，这些性质赋予了它用于医用材料的独特之处。虽然胶原蛋白膜能够很好的阻碍外界细菌等微生物的进入，维持无菌的环境，但在一些特定情况下，可能存在伤口出血、疼痛等情况，因此，研发一种具有消炎止血、镇痛等功能的胶原蛋白膜，用于医药领域，具有重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用胶原蛋白膜敷料及其制备方法，制得的胶原蛋白膜敷料能够修复创伤，且有很好的止痛和消炎作用。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：

一种医用胶原蛋白膜敷料，由以下重量份的原料制成：胶原蛋白60-80份、聚乙二醇3-6份、甘油2-5份、羟乙基纤维素3-6份、赤芍3-6份、蒲黄2-5份、夏枯草3-6份、旱莲草3-6份、延胡索4-7份、儿茶2-5份。

优选的，由以下重量份的原料制成：胶原蛋白70份、聚乙二醇4份、甘油4份、羟乙基纤维素5份、赤芍5份、蒲黄3份、夏枯草4份、旱莲草4份、延胡索6份、儿茶3份。

医用胶原蛋白膜敷料的制备方法，步骤如下：

S1、将新鲜赤芍的表面根茎、须根除去，切片，加黄酒拌匀，放入浸泡罐中闷润3-4h，至黄酒完全被吸收，取出；将麸皮炒热，加入赤芍，不断翻炒，炒至微黄色，筛去麸皮，晾凉；

分别采摘半枯的夏枯草、旱莲草，晾干，分别加入米汤润透，晒干，切段；

取蒲黄，揉碎结块，过筛，拣去杂质；

取延胡索，除去须根，加入米醋和水，加热煮至透心，至醋液完全被吸尽后，取出，晒干，得处理后的延胡索；

S2、将赤芍、夏枯草、旱莲草和延胡索加水煎煮提取二次，每次提取1-2h，过滤，合并每次滤液，加入活性炭，搅拌10-30min，过滤，得过滤液；将蒲黄和儿茶粉碎过筛，加入到过滤液中继续煎煮20-60min，减压浓缩至清膏；

S3、将胶原蛋白溶于水中，水浴加热，不断搅拌至完全溶解，制成20-30％的胶原蛋白溶液，向其中加入聚乙二醇和羟乙基纤维素，搅拌20-30min，再加入甘油搅拌10-20min，得混合液；

S4、将清膏、混合液混合均匀，高速搅拌10-20min，制成成膜液，真空脱气，涂布于光滑玻璃板上，干燥揭膜，灭菌包装，即得。

优选的，所述步骤S1中，赤芍与黄酒的质量比为8-10:1，赤芍与麸皮的质量比为3-6:1；米汤与夏枯草的质量比为1-3：10，米汤与旱莲草的质量比为1-3：10；延胡索、米醋和水的质量比为2：1-3：1-2。

优选的，所述步骤S2中，第一次加6-8倍药材原质量的水提取2h，第二次加4-6倍药材原质量的水提取1h。

优选的，所述步骤S3中，水浴加热的温度为50-60℃。

优选的，所述步骤S4中，高速搅拌速度为900-1200r/min。

本发明中所用的主要原料的功效及作用如下：

胶原蛋白：是一种生物高分子物质，主要存在于结缔组织中，具有很强的伸张能力；还是细胞外基质的主要组成成分，可以补充皮肤各层所需的营养，滋润皮肤，其具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性，分子量在1000道尔顿以下的胶原蛋白无需分解可被人体直接吸收。

聚乙二醇：具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂及柔软剂等，在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。

甘油：是最简单的三元脂肪醇，其具有很好的润滑性和软化性，还可以作为塑化剂。

羟乙基纤维素：是一种白色或淡黄色，无味、无毒的纤维状或粉末状固体，具有良好的增稠、悬浮、分散、乳化、粘合、成膜、保护水分和提供保护胶体等特性。

赤芍：性微寒，味苦，归肝经、脾经；清热凉血、散瘀止痛；现代药理研究表明，其具有抗血栓、抗血小板聚集、降血脂、抗动脉硬化的作用，能够清除氧自由基、抑菌等，水煎剂在体外对伤寒杆菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等有较强抑制作用。

蒲黄：性平，味甘，归肝经、心经；止血、化瘀通淋，用治各种出血症、瘀滞痛症；现代药理研究表明，其具有改善心肌微循环、降血脂及抗动脉粥样硬化、促进凝血作用，兴奋子宫平滑肌，对肠道平滑肌有解痉作用，抑制细胞免疫和体液免疫，有抗炎、抗菌、抗过敏、溶血作用。

夏枯草：性寒，味辛、苦，归肝经、胆经；清泄肝火、散结消肿、清热解毒、祛痰止咳、凉血止血；现代药理研究表明，其具有降压、抗心律失常、抗炎、免疫抑制、降血糖、抗菌、抗病毒、抗细胞毒作用；夏枯草煎剂对痢疾杆菌、伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌和葡萄球菌、链球菌及人型结核杆菌均有一定抑制作用。

旱莲草：性寒，味甘、酸，归肾经、肝经；滋补肝肾，凉血止血；现代药理研究表明，其具有抑制细菌生长，增强机体免疫功能，抗诱变作用，还具有止血、改善心血管系统功能的作用，此外，对小鼠有明显镇痛作用，可明显降低四氯化碳诱导的环己巴比妥睡眠时间的增加和氯苯唑胺麻痹时间的增加。

延胡索：性温，味辛、苦，归肝经、脾经；活血散瘀、理气止痛；其具有镇痛、催眠、镇静、安定，抗惊厥，扩张冠状动脉，抑制心脏，抗心律失常，抗溃疡，促进垂体分泌促肾上腺皮质激素等作用。含有的总碱镇痛效价是吗啡的40％。

儿茶：性微寒，味苦、涩，归肺经、心经；收湿、生肌、敛疮、止血；现代药理研究表明，其具有保肝利胆、调节免疫系统的功能、抗病原微生物，抗血小板聚集和抗血栓形成，降低血清胆固醇含量，降低组织耗氧量，镇痛等作用，水煎剂对金黄色葡萄球菌、白喉杆菌、变形杆菌、福氏痢疾杆菌及伤寒杆菌均有抑制作用，对常见致病性皮肤真菌也有抑制作用。

有益效果：本发明制备的敷料能够改善伤口附近的血液运行情况，加快皮肤组织新陈代谢，促进上皮细胞和成纤维细胞快速生长、分化，修复创伤，加速伤口愈合，且有很好的止痛和消炎作用，生物相容性好，可减少患者痛苦。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

一种医用胶原蛋白膜敷料，由以下重量份的原料制成：胶原蛋白70份、聚乙二醇4份、甘油4份、羟乙基纤维素5份、赤芍5份、蒲黄3份、夏枯草4份、旱莲草4份、延胡索6份、儿茶3份。

制备方法如下：

S1、将新鲜赤芍的表面根茎、须根除去，切片，加黄酒拌匀，放入浸泡罐中闷润3.5h，至黄酒完全被吸收，取出；将麸皮炒热，加入赤芍，不断翻炒，炒至微黄色，筛去麸皮，晾凉；其中，赤芍与黄酒的质量比为9:1，赤芍与麸皮的质量比为4:1；

采摘半枯的夏枯草、旱莲草，晾干，分别加入米汤润透，晒干，切段；其中，米汤与夏枯草的质量比为2：10，米汤与旱莲草的质量比为2：10；

取蒲黄，揉碎结块，过筛，拣去杂质；

取延胡索，除去须根，加入米醋和水，加热煮至透心，至醋液完全被吸尽后，取出，晒干，得处理后的延胡索；其中，延胡索、米醋和水的质量比为2：2：1；

S2、将赤芍、夏枯草、旱莲草和延胡索加水煎煮提取二次，第一次加7倍药材原质量的水提取2h，第二次加5倍药材原质量的水提取1h，过滤，合并每次滤液，加入活性炭，搅拌20min，过滤，得过滤液；将蒲黄和儿茶粉碎过筛，加入到过滤液中继续煎煮30min，减压浓缩至清膏；

S3、将胶原蛋白溶于水中，在55℃下水浴加热，不断搅拌至完全溶解，制成25％的胶原蛋白溶液，向其中加入聚乙二醇和羟乙基纤维素，搅拌25min，再加入甘油搅拌10min，得混合液；

S4、将清膏、混合液混合均匀，以1000r/min转速高速搅拌15min，制成成膜液，真空脱气，涂布于光滑玻璃板上，干燥揭膜，灭菌包装，即得。

实施例2：

一种医用胶原蛋白膜敷料，由以下重量份的原料制成：胶原蛋白75份、聚乙二醇5份、甘油3份、羟乙基纤维素4份、赤芍4份、蒲黄4份、夏枯草5份、旱莲草5份、延胡索5份、儿茶3份。

制备方法如下：

S1、将新鲜赤芍的表面根茎、须根除去，切片，加黄酒拌匀，放入浸泡罐中闷润3h，至黄酒完全被吸收，取出；将麸皮炒热，加入赤芍，不断翻炒，炒至微黄色，筛去麸皮，晾凉；其中，赤芍与黄酒的质量比为10:1，赤芍与麸皮的质量比为5:1；

采摘半枯的夏枯草、旱莲草，晾干，分别加入米汤润透，晒干，切段；其中，米汤与夏枯草的质量比为1：10，米汤与旱莲草的质量比为1：10；

取蒲黄，揉碎结块，过筛，拣去杂质；

取延胡索，除去须根，加入米醋和水，加热煮至透心，至醋液完全被吸尽后，取出，晒干，得处理后的延胡索；其中，延胡索、米醋和水的质量比为2：2：2；

S2、将赤芍、夏枯草、旱莲草和延胡索加水煎煮提取二次，第一次加6倍药材原质量的水提取1.5h，第二次加4倍药材原质量的水提取1.5h，过滤，合并每次滤液，加入活性炭，搅拌10min，过滤，得过滤液；将蒲黄和儿茶粉碎过筛，加入到过滤液中继续煎煮20min，减压浓缩至清膏；

S3、将胶原蛋白溶于水中，在50℃下水浴加热，不断搅拌至完全溶解，制成20％的胶原蛋白溶液，向其中加入聚乙二醇和羟乙基纤维素，搅拌20min，再加入甘油搅拌20min，得混合液；

S4、将清膏、混合液混合均匀，以1100r/min转速高速搅拌20min，制成成膜液，真空脱气，涂布于光滑玻璃板上，干燥揭膜，灭菌包装，即得。

实施例3：

一种医用胶原蛋白膜敷料，由以下重量份的原料制成：胶原蛋白80份、聚乙二醇3份、甘油5份、羟乙基纤维素3份、赤芍6份、蒲黄2份、夏枯草6份、旱莲草3份、延胡索7份、儿茶2份。

制备方法如下：

S1、将新鲜赤芍的表面根茎、须根除去，切片，加黄酒拌匀，放入浸泡罐中闷润3.5h，至黄酒完全被吸收，取出；将麸皮炒热，加入赤芍，不断翻炒，炒至微黄色，筛去麸皮，晾凉；其中，赤芍与黄酒的质量比为8:1，赤芍与麸皮的质量比为4:1；

采摘半枯的夏枯草、旱莲草，晾干，分别加入米汤润透，晒干，切段；其中，米汤与夏枯草的质量比为3：10，米汤与旱莲草的质量比为3：10；

取蒲黄，揉碎结块，过筛，拣去杂质；

取延胡索，除去须根，加入米醋和水，加热煮至透心，至醋液完全被吸尽后，取出，晒干，得处理后的延胡索；其中，延胡索、米醋和水的质量比为2：1：2；

S2、将赤芍、夏枯草、旱莲草和延胡索加水煎煮提取二次，第一次加6倍药材原质量的水提取2h，第二次加5倍药材原质量的水提取1.5h，过滤，合并每次滤液，加入活性炭，搅拌20min，过滤，得过滤液；将蒲黄和儿茶粉碎过筛，加入到过滤液中继续煎煮40min，减压浓缩至清膏；

S3、将胶原蛋白溶于水中，在50℃下水浴加热，不断搅拌至完全溶解，制成25％的胶原蛋白溶液，向其中加入聚乙二醇和羟乙基纤维素，搅拌20min，再加入甘油搅拌15min，得混合液；

S4、将清膏、混合液混合均匀，以900r/min转速高速搅拌20min，制成成膜液，真空脱气，涂布于光滑玻璃板上，干燥揭膜，灭菌包装，即得。

实施例4：

一种医用胶原蛋白膜敷料，由以下重量份的原料制成：胶原蛋白60份、聚乙二醇6份、甘油2份、羟乙基纤维素6份、赤芍3份、蒲黄5份、夏枯草3份、旱莲草6份、延胡索4份、儿茶5份。

制备方法如下：

S1、将新鲜赤芍的表面根茎、须根除去，切片，加黄酒拌匀，放入浸泡罐中闷润4h，至黄酒完全被吸收，取出；将麸皮炒热，加入赤芍，不断翻炒，炒至微黄色，筛去麸皮，晾凉；其中，赤芍与黄酒的质量比为9:1，赤芍与麸皮的质量比为3:1；

采摘半枯的夏枯草、旱莲草，晾干，分别加入米汤润透，晒干，切段；其中，米汤与夏枯草的质量比为3：10，米汤与旱莲草的质量比为3：10；

取蒲黄，揉碎结块，过筛，拣去杂质；

取延胡索，除去须根，加入米醋和水，加热煮至透心，至醋液完全被吸尽后，取出，晒干，得处理后的延胡索；其中，延胡索、米醋和水的质量比为2：1.5：1.5；

S2、将赤芍、夏枯草、旱莲草和延胡索加水煎煮提取二次，第一次加7倍药材原质量的水提取1h，第二次加4倍药材原质量的水提取1h，过滤，合并每次滤液，加入活性炭，搅拌30min，过滤，得过滤液；将蒲黄和儿茶粉碎过筛，加入到过滤液中继续煎煮60min，减压浓缩至清膏；

S3、将胶原蛋白溶于水中，在60℃下水浴加热，不断搅拌至完全溶解，制成30％的胶原蛋白溶液，向其中加入聚乙二醇和羟乙基纤维素，搅拌30min，再加入甘油搅拌10min，得混合液；

S4、将清膏、混合液混合均匀，以1200r/min转速高速搅拌15min，制成成膜液，真空脱气，涂布于光滑玻璃板上，干燥揭膜，灭菌包装，即得。

以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (7)

1.一种医用胶原蛋白膜敷料，其特征在于，由以下重量份的原料制成：胶原蛋白60-80份、聚乙二醇3-6份、甘油2-5份、羟乙基纤维素3-6份、赤芍3-6份、蒲黄2-5份、夏枯草3-6份、旱莲草3-6份、延胡索4-7份、儿茶2-5份。

2.如权利要求1所述的医用胶原蛋白膜敷料，其特征在于，由以下重量份的原料制成：胶原蛋白70份、聚乙二醇4份、甘油4份、羟乙基纤维素5份、赤芍5份、蒲黄3份、夏枯草4份、旱莲草4份、延胡索6份、儿茶3份。

3.如权利要求1或2所述的医用胶原蛋白膜敷料的制备方法，其特征在于，步骤如下：

S1、将新鲜赤芍的表面根茎、须根除去，切片，加黄酒拌匀，放入浸泡罐中闷润3-4h，至黄酒完全被吸收，取出；将麸皮炒热，加入赤芍，不断翻炒，炒至微黄色，筛去麸皮，晾凉；

分别采摘半枯的夏枯草、旱莲草，晾干，分别加入米汤润透，晒干，切段；

取蒲黄，揉碎结块，过筛，拣去杂质；

取延胡索，除去须根，加入米醋和水，加热煮至透心，至醋液完全被吸尽后，取出，晒干，得处理后的延胡索；

S2、将赤芍、夏枯草、旱莲草和延胡索加水煎煮提取二次，每次提取1-2h，过滤，合并每次滤液，加入活性炭，搅拌10-30min，过滤，得过滤液；将蒲黄和儿茶粉碎过筛，加入到过滤液中继续煎煮20-60min，减压浓缩至清膏；

S3、将胶原蛋白溶于水中，水浴加热，不断搅拌至完全溶解，制成20-30％的胶原蛋白溶液，向其中加入聚乙二醇和羟乙基纤维素，搅拌20-30min，再加入甘油搅拌10-20min，得混合液；

S4、将清膏、混合液混合均匀，高速搅拌10-20min，制成成膜液，真空脱气，涂布于光滑玻璃板上，干燥揭膜，灭菌包装，即得。

4.如权利要求3所述的医用胶原蛋白膜敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤S1中，赤芍与黄酒的质量比为8-10:1，赤芍与麸皮的质量比为3-6:1；米汤与夏枯草的质量比为1-3：10，米汤与旱莲草的质量比为1-3：10；延胡索、米醋和水的质量比为2：1-3：1-2。

5.如权利要求3所述的医用胶原蛋白膜敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中，第一次加6-8倍药材原质量的水提取2h，第二次加4-6倍药材原质量的水提取1h。

6.如权利要求3所述的医用胶原蛋白膜敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中，水浴加热的温度为50-60℃。

7.如权利要求3所述的医用胶原蛋白膜敷料的制备方法，其特征在于，所述步骤S4中，高速搅拌速度为900-1200r/min。