CN105664226A - 一种医用复合敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种医用复合敷料及其制备方法。该医用复合敷料是将无纺布或棉布等织物作为载体材料，浸渍于由羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡组成的混合液，取出，封装于内包装袋，最后辐照灭菌而得。医用复合敷料具有以下优点：(1)含有羧甲基壳聚糖、麻油和蜂蜡等促愈合成分，促创面愈合功效显著；(2)载体材料赋予膜敷料一定的柔韧度和强度，换药时，易揭易贴，操作方便，不会和创面发生粘连，不产生二次损伤；(3)具有保持湿润、抗菌、减少疤痕形成等功效。该医用复合敷料为一种能明显促进创面愈合的湿性复合敷料，适用于手术创口、擦伤、烧伤、供皮区、褥疮、糖尿病溃疡以及其他难愈合创面的治疗。

Description

一种医用复合敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用复合敷料及其制备方法，属于生物医用材料领域。

背景技术

创伤是正常皮肤(组织)在外界致伤因子作用下所导致的损害。常见的创伤有手术切开、擦伤、烧伤、供皮区、褥疮、下肢血管性溃疡、糖尿病溃疡以及其他难愈合性创伤等。创面的形成和存在，对机体的局部乃至全身的功能将产生重大的影响。为了加速创伤的愈合，减少创面的感染，一般采用敷料覆盖和保护的方法进行治疗。

理想的医用敷料应具备以下性能：(1)保持创面湿润环境，利于伤口愈合；(2)能够有效吸收创面渗出物，减少感染；(3)不但具有良好的通透性，而且能够有效阻隔细菌和有害粒子的入侵；(4)去除敷料时不会与伤口发生粘连，以免造成二次损伤；(5)具有抗菌、消炎作用，储存方便，使用方便；(6)最好有止血、止痛等作用，可促进肉芽生长和皮肤再生，加速愈合，减少疤痕。

目前国内外市场上涌现出各种各样的医用敷料产品，按照材料分类，大致可分为：天然材料类、合成高分子材料类、无机材料类和复合材料类。天然材料又包括棉纤维、甲壳素/壳聚糖类、海藻酸盐、明胶、胶原、动物皮、同种自体/异体皮等。合成分子材料类，包括聚氨酯、聚乙烯醇、聚丙烯酰胺、聚乙烯、聚丙烯醇、聚己内酯、聚乳酸、聚四氟乙烯、硅橡胶、多氨基甲酸乙酯和硅氧烷弹性体等。无机材料类，包括石墨、无机活性玻璃等。由于创面愈合过程是一个复杂的过程，不同的创面和同一个创面不同的阶段对敷料有不同的要求，所以目前任何一种单一材料都不能满足创面愈合过程的复杂需要。例如，天然材料制成的敷料大部分吸收性好，具有良好的生物相容性及生物学活性，但是机械性能差；合成高分子材料隔绝性能好，机械强度好，但是吸收性能相对天然材料差些。所以，通过对材料的复合，兼具多种材料的优势，实现创面愈合的要求，是目前开发新型敷料的趋势。

目前，“湿性愈合”理论已是一种公认的治疗创面的观点，市场上出现了许多湿性敷料，多以藻酸盐、羧甲基纤维素钠、生物多糖衍生物等作为主要成分。在众多湿性敷料中，含有壳聚糖或其衍生物成分(尤其是羧甲基壳聚糖)因具有止痛、止血、促进伤口愈合、减小疤痕、抑菌、良好的生理相容性和生物可降解性等优异的性能，成为了目前国内外开发治疗创面产品的热点。临床应用证实，羧甲基壳聚糖本身或与其他材料复合后，制成粉剂、膜、无纺布、胶带、绷带、溶液、水凝胶、干凝胶、棉纸、洗液、喷剂等多种形式的伤口敷料，对烧伤，烫伤、切割伤、皮肤溃疡等具有良好的治疗效果。

现代药理研究证实麻油性凉甘，具有滋润、去腐生肌的功效。麻油可为创面提供组织生长所需要的营养成分，如不饱和脂肪酸、芝麻素和维生素E等成分，能改善慢性创面负氮平衡，促进创面愈合。另外，麻油具有强大的保湿功能，使创面处于近似于生理环境条件，通过无损伤的液化排除坏死组织，有利于创面上皮细胞的生长，减少瘢痕形成。

在中医药学上，蜂蜡自古就有解毒、生肌、定痛的功效。经过近代西方医学的研究发现，蜂蜡具有消炎抑菌、局部麻醉、降血脂和预防动脉粥样硬化等作用。蜂蜡熔点为62-67℃，可增加药膏的稠度，且有较弱的吸水性，吸水后形成油包水型(W/O)乳剂。在应用于创面治疗时，蜂蜡起到了框架的作用，将存在于蜂蜡框架内部的羧甲基壳聚糖和麻油渗透入创面深部，达到促伤口愈合的作用。而蜂蜡则留在了创面的外边，形成一层膜，对创面起到保护和湿润的作用，减少了细菌感染的机会。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用复合敷料，具体地说是，提供一种含有羧甲基壳聚糖、麻油和蜂蜡等促愈合成分，能明显促进创面愈合的湿性复合敷料，适用于手术创口、擦伤、烧伤、供皮区、褥疮、糖尿病溃疡以及其他难愈合创面的治疗。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种医用复合敷料及其制备方法，是将无纺布或棉布等织物作为载体材料，浸渍于由羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡组成的混合液，取出，封装于内包装袋，最后辐照灭菌而得。

所述的医用复合敷料的载体材料，可以是水刺无纺布、针刺无纺布、棉布和纱布等，优选水刺无纺布，更进一步地，优选卫生用水刺无纺布。

所述的医用复合敷料的载体材料，其厚度在0.2-4mm之间，其长宽可按照临床需求进行裁剪。

所述的载体材料浸渍于由羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡组成的混合液的时间为2-10min。

所述的羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡组成的混合液的配制过程，是先分别配制羧甲基壳聚糖溶液和麻油/蜂蜡混合液，之后再将羧甲基壳聚糖溶液和麻油/蜂蜡混合液以一定的比例混合，搅拌均匀。

所述的羧甲基壳聚糖溶液中羧甲基壳聚糖的浓度为5-20％。

所述的麻油/蜂蜡混合液中，蜂蜡与麻油的比例为5-20∶100。

所述的羧甲基壳聚糖溶液与麻油/蜂蜡混合液的比例为5-50∶100。

所述的医用复合敷料，适用于各种创面的治疗，包括手术创口、擦伤、烧伤、供皮区、褥疮、糖尿病溃疡以及其他难愈合性创面。

本发明获得的医用复合敷料具有以下优点：(1)含有羧甲基壳聚糖、麻油和蜂蜡等促愈合成分，促创面愈合功效显著；(2)载体材料赋予膜敷料一定的柔韧度和强度，换药时，易揭易贴，操作方便，不会和创面发生粘连，不产生二次损伤；(3)具有保持湿润、抗菌、减少疤痕形成等功效。

具体实施方式

现结合下列实施例来进一步描述本发明，下列实施例旨在进一步举例说明本发明的制备方法，这些实施例不以任何方式限制本发明待批权利要求的范围。

实施例1

(1)羧甲基壳聚糖溶液的配制：称取75g羧甲基壳聚糖，加入425g纯化水，搅拌至溶解，配制成15％羧甲基壳聚糖溶液。

(2)麻油/蜂蜡混合液的配制：称取100g蜂蜡和1000g麻油，两者混合，加热、搅拌至蜂蜡溶解。

(3)羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡混合液的配制：将步骤(1)配制的15％羧甲基壳聚糖溶液和步骤(2)配制的麻油/蜂蜡混合液，两者混合，加热，搅拌均匀。

(4)将厚度为0.5mm的水刺无纺布浸渍到羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡的混合液中，5min后取出，封装于内包装袋，最后进行辐照灭菌。

实施例2

(1)羧甲基壳聚糖溶液的配制：称取25g羧甲基壳聚糖，加入475g纯化水，搅拌至溶解，配制成5％羧甲基壳聚糖溶液。

(2)麻油/蜂蜡混合液的配制：称取200g蜂蜡和1000g麻油，两者混合，加热、搅拌至蜂蜡溶解。

(3)羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡混合液的配制：将步骤(1)配制的5％羧甲基壳聚糖溶液和步骤(2)配制的麻油/蜂蜡混合液，两者混合，加热，搅拌均匀。

(4)将厚度为2mm的水刺无纺布浸渍到羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡的混合液中，10min后取出，封装于内包装袋，最后进行辐照灭菌。

Claims (9)

1.一种医用复合敷料及其制备方法，其特征在于，是将无纺布或棉布等织物作为载体材料，浸渍于由羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡组成的混合液，取出，封装于内包装袋，最后辐照灭菌而得。

2.根据权利要求1所述的医用复合敷料，其特征在于，所述的载体材料，可以是水刺无纺布、针刺无纺布、棉布和纱布等，优选水刺无纺布，更进一步地，优选卫生用水刺无纺布。

3.根据权利要求1所述的医用复合敷料，其特征在于，所述的载体材料，其厚度在0.2-4mm之间，其长宽可按照临床需求进行裁剪。

4.根据权利要求1所述的医用复合敷料，其特征在于，载体材料浸渍于由羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡组成的混合液的时间为2-10min。

5.根据权利要求1所述的医用复合敷料，其特征在于，羧甲基壳聚糖溶液、麻油、蜂蜡组成的混合液的配制过程，是先分别配制羧甲基壳聚糖溶液和麻油/蜂蜡混合液，之后再将羧甲基壳聚糖溶液和麻油/蜂蜡混合液以一定的比例混合，搅拌均匀。

6.根据权利要求5所述的羧甲基壳聚糖溶液，其特征在于，羧甲基壳聚糖的浓度为5-20％。

7.根据权利要求5所述的麻油/蜂蜡混合液，其特征在于，蜂蜡与麻油的比例为5-20∶100。

8.根据权利要求5所述的羧甲基壳聚糖溶液与麻油/蜂蜡混合液的比例为5-50∶100。

9.根据权利要求1所述的医用复合敷料，其特征在于适用于各种创面的治疗，包括手术创口、擦伤、烧伤、供皮区、褥疮、糖尿病溃疡以及其他难愈合性创面。