CN105283211A - 带有粘性附接件的患者界面装置 - Google Patents

带有粘性附接件的患者界面装置 Download PDF

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Abstract

被构造成向患者的起到提供呼吸气体流的患者界面装置(8)包括被构造成响应于由患者穿戴患者界面装置而接触患者的面部并粘合到患者的面部的构件(16)，该构件具有接触表面和设置在该接触表面上的粘合层(34)。

Description

带有粘性附接件的患者界面装置
相关申请的交叉引用
根据美国法典第35卷第119(e)条的规定，本专利申请要求于2013年6月13日提交的美国临时申请No.61/834,555的优先权，该临时申请的内容被以参引的方式结合到本文中。
背景技术
1.发明领域
本发明涉及被构造成将呼吸气体流输送到患者的患者界面装置，并且特别涉及采用粘合剂的患者界面装置，这些患者界面装置具有特定特征并处于特定构造中，以便在治疗中使用期间帮助将该患者界面装置固定于患者的头部。
2.相关技术的描述
存在下列多种情况，其中，所必需的或所期望的是，以非侵入的方式、即无需将管子插入患者或无需将导气管以外科手术的方式插入到患者的食管中而将呼吸气体流输送到患者的气道。例如，已知的是使用一种被称之为非侵入式换气的技术为患者换气。同样已知的是输送气道正压(PAP)疗法以治疗某些医学疾病，这些医学疾病中最为知名的是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)。已知的PAP疗法包括：持续气道正压(CPAP)，其中，向患者的气道提供恒定的正压，以便分开患者的气道；以及可变的气道压力，其中，向患者的气道提供的压力随着患者的呼吸周期而变化。这种疗法通常在夜间在患者睡觉时向患者提供。
如刚刚描述的非侵入式换气和压力支持疗法涉及患者界面装置的放置，该患者界面装置包括患者的面部上的具有柔软的弹性密封衬垫的面罩部件。该面罩部件可以是但不限于是覆盖患者的鼻部的鼻罩、覆盖患者的鼻部和口部的鼻罩/口罩、搁置在患者的鼻部下方的鼻垫(例如，具有被接收在患者的鼻孔内的鼻塞的“枕座”型鼻垫或搁置在患者的鼻孔下方并覆盖患者的鼻孔的“支架”型鼻垫)、或覆盖患者的面部的全面罩。这种患者界面装置也可采用其他患者接触部件，例如前额支承件、脸颊衬垫和下颚衬垫。该患者界面装置被连接于气体输送管或导管并将呼吸器或压力支持装置与患者的气道连接，使得呼吸气体流可被从压力/流动产生装置输送到患者的气道。已知的是通过头带将这种装置保持在佩戴者的面部上，该头带具有适于套在患者的头部上/周围的一个或多个条带。
该头带通常缠绕在患者的头部周围(从而与患者的头发和面部接触)，以便施加与面部正交的必需的力来实现适当的密封。施加与面部正交的力，如果该力过大，则会导致诸如红色印记之类的不良的皮肤刺激和/或患者不适。此外，诸如全面罩或鼻罩之类的一些面罩构造依赖于沿着该面罩的轮廓的薄片，以便能够沿着面部实现密封。由于每个人的面部的独特性，因此，会沿着面罩轮廓出现泄漏路径或面罩不稳定性，从而要求患者使用大小并不舒适的力。
发明内容
在一个实施例中，提供了一种患者界面装置，该患者界面装置被构造成向患者的起到输送呼吸气体流。该患者界面装置包括被构造成响应于由患者穿戴患者界面装置而接触患者的面部并粘合到患者的面部的构件，该构件具有接触表面，该接触表面包括基部区域、与该基部区域相对定位的顶点区域、第一侧向区域以及与该第一侧向区域相对定位的第二侧向区域，该构件具有设置在接触表面上的粘合层，其中，粘合层具有遍及该粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及该粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值，基部区域中的该粘合层的第一厚度≥0.1mm且≤0.5mm，并且顶点区域、第一侧向区域和第二侧向区域中的粘合层的第二厚度≥0.5mm且≤1.0mm。
在另一实施例中，提供了一种患者界面装置，该患者界面装置被构造成向患者的起到输送呼吸气体流，该患者界面装置包括鼻垫和附接构件，该鼻垫被构造成接触患者的鼻部并向该鼻部输送呼吸气体流，该附接构件被联接到鼻垫的至少一部分并环绕住鼻垫的该至少一部分，该附接构件被构造成响应于由患者穿戴患者界面装置而接触患者的面部并粘合到患者的面部。该附接构件具有接触表面和设置在该接触表面上的粘合层，其中，粘合层具有遍及该粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及该粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值，粘合层在其第一区域中的第一厚度≥0.1mm且≤0.5mm，并且粘合层在其第二区域中的第二厚度≥0.5mm且≤1.0mm。
在参考附图考虑下列描述和所附权利要求后，本发明的这些和其它目的、特征和特性以及结构的相关元件的操作方法和功能和部件的组合和制造的经济性将变得更为明白，所有附图均形成本专利说明书的一部分，其中，相似的附图标记在多幅附图中指代对应部件。然而，将会清楚地明白的是，附图仅出于说明和描述的目的并且并非意在用作对于本发明的范围的限定。
附图简要说明
图1A和图1B是根据一个示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；
图1C、图1D、图1E和图1F分别是形成图1A和图1B的系统的患者界面装置的一部分的鼻部密封罩的前视等距视图、后视正视图、仰视等距视图、和俯视正视图；
图2A和图2B是根据替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；
图2C、图2D和图2E分别是形成图2A和图2B的系统的患者界面装置的一部分的鼻甲构件的等距视图、前视正视图和后视正视图；
图3A是根据另一替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；
图3B是图3A的系统的患者界面装置的后视正视图；
图4A是根据另一替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；
图4B是图4A的系统的患者界面装置的后视正视图；
图5A是根据本发明的另一替代实施例的面罩的等距视图以及图5B是该面罩的后视正视图；
图5C是根据本发明的另一替代实施例的面罩的后视正视图；
图5D是根据本发明的又一实施例的面罩的后视正视图；
图6A是根据另一替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；
图6B是形成图6A的系统的患者界面装置的一部分的附接衬垫的后视正视图；
图7A-7D是可在本文中所述的任一粘合层中使用的多个粘合剂沉积图案(规则的且重复的)的示意图。
具体实施方式
如在本文中所使用的那样，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数，除非上下文另外明确地表明。如在本文中所使用的那样，将两个或多个元件或部件“联接”在一起的陈述应当意指将这些元件直接地或间接地(即，通过一个或更多个中间元件或部件)结合在一起或一起操作，只要连结发生即可。如在本文中所使用的那样，“直接地联接”意指两个元件彼此直接地接触。如在本文所使用的那样，“固定地联接”或“固定”意指在相对于彼此保持恒定方位的同时，将两个部件联接以使其作为一体移动。
如在本文中所使用的那样，词语“整体式的”意指将部件形成为单个构件或单元。也就是说，包括被单独形成并且随后被联接在一起作为一个单元的部件并不是“整体式的”部件或本体。如在本文中所采用的那样，两个或多个元件或部件彼此“接合”的陈述应该意指元件直接地或通过一个或更多个中间元件或部件在彼此上施力。如在本文中所采用的那样，术语“许多”应该意指一个或多于一个的整数(即，多个)。
如在本文所使用的那样，术语“粘合剪切强度”应当意指在粘性构件(例如，由例如硅橡胶制成的衬里)与处于某种状况(油性的、干性的等)下的人类皮肤之间的结合的以千帕为单位的剪切应力(单位面积上的力)。与粘合剪切强度相关，利用平行于皮肤的力，引起剪切载荷。
如在本文中所使用的那样，术语“拉脱强度”应当意指在粘性构件(例如，由例如硅橡胶制成的衬里)与处于某种状况(油性的、干性的等)下的人类皮肤之间的结合的以千帕为单位的拉伸应力(单位面积上的力)。由此，“拉脱强度”指的是所表征的峰值应力，在这种情况下，皮肤与粘性构件之间的结合断开。与拉脱强度相关，通过在垂直于皮肤的方向施加力来获得拉伸加载。
本文中所使用的方向短语(例如但不限于，顶、底、左、右、上、下、前、后、及其衍生词语)与附图中所示元件的方位相关，并且并不对权利要求进行限制，除非本文中明确地阐述。
在权利要求书中，放置在括号之间的任何附图标记均不应被解释为限制权利要求。词语“包括”或“包含”并不排除除了权利要求中所列出的那些元素或步骤之外的元素或步骤的存在。在列举了若干装置的装置权利要求中，这些装置中的若干装置可由同一硬件具体体现。元件前的词语“一个”或“一种”并不排除多个这种元件的存在。在列举了若干种装置的任一装置权利要求中，这些装置中的若干装置可由同一硬件具体体现。在互不相同的从属权利要求中陈述的某些元件这一纯粹事实并不表明这些元件不能被组合使用。
在图1A和图1B中主要示出了根据一个示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统2。系统2包括压力产生装置4、输送导管6、以及具有流体联接导管10的患者界面装置8(患者界面装置8在图1A中以等距视图示出并且在图1B中以后视正视图示出)。压力产生装置4被构造成产生呼吸气体流并且可包括但不限于呼吸器、恒压支持装置(例如持续正气道压力装置或CPAP装置)、变压装置(例如，由宾西法尼亚州默里斯维尔(Murrysville)的飞利浦伟康公司(PhilipsRespironics)制造和经销的或C-FlexTM装置)以及自动滴定压力支持装置。输送导管6被构造成通过流体联接导管10将呼吸气体流从压力产生装置4传送到患者界面装置8，该流体联接导管10在所示实施例中为弯管连接器。输送导管6和患者界面装置8通常被统称为患者回路。
如在图1A和图1B中所见，患者界面装置8包括患者密封组件12，有助于将呼吸气体流输送到患者的气道。患者密封组件12包括鼻垫14和联接到鼻垫14的鼻部密封罩16。
在所示实施例中，鼻垫14为由柔性的柔软的弹性材料(例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、或这种材料的任何组合)制成的“枕”式鼻垫。如在图1A和图1B中所见，该示例性的枕式鼻垫14包括主体部分18，该主体部分18具有从该主体部分18的顶侧延伸的鼻塞20A和20B(图1B)。鼻塞20A和20B被构造成被接收在患者的鼻孔内。作为选择，鼻垫28可以是搁置在患者的鼻孔下方并覆盖患者的鼻孔的“支架”式鼻垫，或者是被构造成接合患者的鼻部的一些其它适当的鼻垫构造。
图1C、图1D、图1E和图1F分别是鼻部密封罩16的前等距视图、后视正视图、仰视等距视图和俯视正视图。鼻部密封罩16被构造成被可移除地联接到鼻垫14。与鼻垫14一样，鼻部密封罩16在该示例性实施例中由柔性的柔软的弹性材料(例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、或这种材料的任何组合)制成。鼻部密封罩16也被构造成环绕并包封住鼻塞20A和20B，并且为此包括中央部分22(环境空气在鼻部密封罩16的下方环绕该鼻部的外部)。
如在图1C-1E中所见，鼻部密封罩16包括用于可移除地接收鼻塞20A和20B的孔隙23A和23B。波状外形的密封边缘部分24被联接到该中央部分22并且从该中央部分22大致径向向外地延伸。当患者佩戴上患者界面装置8以便将鼻垫14支承到面部时，密封边缘部分24被构造成接合患者的面部。密封边缘部分24大致呈三角形形状，该三角形形状包括底部/基部区域26、与该底部区域26相对定位的顶点区域28、第一侧向区域30和与第一侧向区域30相对定位的第二侧向区域32。底部/基部区域26被构造成接合患者的上唇/口部区域，顶点区域28被构造成接合患者的鼻梁区域(并且为此包括波状外形的凹部)，并且第一侧向区域30和第二侧向区域32被构造成接合患者的脸颊区域。
本实施例的患者界面装置8被构造和配置成被固定到患者的面部，而无需同样使用被联接到患者界面装置8的头带设备。在该示例性实施例中，高达50g的患者界面装置可以以这种方式被固定住。患者界面装置8到面部的这种固定通过设置于/在密封边缘部分24的内表面的某些部分处/上的粘合层34(该粘合层34在图1B中用虚线表示，其可以如图所示为连续的或被分成多个相邻的沉积部)来实现，并在其中设置有粘合剂的区域上至少部分地依赖于粘合层34中使用的粘合剂的剪切力性能。
在该示例性实施例中，粘合层34中使用的粘合剂为医用等级的和/或生物相容的粘合剂，并且是例如但不限于基于硅树脂的粘合剂或基于聚氨酯的粘合剂。粘合层34中使用的一种适用的粘合剂是由瓦克化学股份有限公司(WackerChemieAG)销售的2130，其为固化到柔软的粘性硅粘合剂的双组份的加成固化的硅树脂成分。在这种实施方案中，2130的应用可不包括表面处理、施加底漆、和/或在相对于人的面部上的剥落模式的横向方向中(即，从左到右)向密封边缘部分24施加表面粗磨。其它适用的粘合剂包括但不限于DowMG7-9900和BTGS-125AX。
在该示例性实施例中，该粘合剂和粘合层34具有下文描述的特定特征和构造(与粘合剪切强度、拉脱强度、层厚和/或剥落粘合值相关)。
此外，在示例性实施例中，粘合层34具有下列的力学特征。首先，粘合层34中使用的粘合剂必须与人类皮肤以如下方式粘性地反应，其中，它能够在保持粘性地结合到鼻部密封罩16的硅树脂或其它材料的同时，被可移除地粘合到面部(从而减轻粘合材料保留在患者的面部上的风险，所有的粘合材料均应在保持被附接于鼻部密封罩16同时与皮肤分离开)。粘合层34具有为约140平方毫米(mm2)/千帕(kPa)到约270mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为150的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为257的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。
粘合层34具有为约60mm2/kPa到约105mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为66.3的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为99.5的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，沉积在密封边缘部分24的内表面上的粘合层34的厚度从0.1mm变动到1.0mm。特别地，在该示例性实施例中，密封边缘部分24的底部/基部区域26中的粘合层34的厚度≥0.1mm且≤0.5mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为底部/基部区域26被构造成接触患者的往往具有比面部的其它部分高的油浓度的上唇/口部区域。此外，在该示例性实施例中，密封边缘部分24的顶点区域28、第一侧向区域30、和第二侧向区域32中的粘合层34的厚度≥0.5mm且≤1.0mm，这是因为那些区域被构造成接触患者的面部的往往具有(与上唇/口部区域相比)较低的油浓度的部分。
此外，在该示例性实施例中，粘合层34具有始终≤40kPA的拉脱强度值(“拉脱强度极限值”)，以便防止损伤老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。同样在该示例性实施例中，粘合层34具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤27kPA的建议粘合剪切强度值(“粘合剪切强度极限值”)，以便防止损伤老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。在替代实施例中，粘合层34具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤18kPA的建议粘合剪切强度值。此外，在该示例性实施例中，粘合层34具有0.15-0.2Nmm-1的建议剥落粘合值以避免疼痛(已经确定的是，超出该极限值是人们经受来自粘合材料的移除的疼痛的情况)。
在图2A和图2B中主要示出了根据另一示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统40。系统40包括与系统2相同的许多部件，并且相同的部件标记有相同的附图标记。如在图2A和图2B中所见，系统40包括替代的患者界面装置8’。患者界面装置8’类似于上述患者界面装置8，并且包括许多相同的部件，这些部件包括如本文中所述的鼻部密封罩16(其在该示例性实施例中具有上述力学特征)。然而，如在图1A中所见，患者界面装置8’还包括由刚性或半刚性材料(例如但不限于注模成型的热塑性塑料或硅树脂)制成的鼻甲构件42。
图2C、图2D和图2E分别是鼻甲构件42的等距视图、前视正视图和后视正视图。鼻甲构件42被构造成匹配鼻部密封罩16的形状并叠置该鼻部密封罩16和将鼻部密封罩16接收在其中。由此，鼻甲构件42大致呈三角形形状，该三角形形状包括中央部分44、底部/基部区域46、与基部区域46相对定位的顶点区域48、第一侧向区域50和与第一侧向区域50相对定位的第二侧向区域52。底部/基部区域46包括用于可移除地接收鼻塞20A和20B的切口53A和53B。此外，第一侧向区域50包括环形附接构件54A并且第二侧向区域52包括环形附接构件54B。环形附接构件54A和54B被构造成接收单条带头带部件(未示出)的条带构件，以便为患者界面装置8’提供附加的稳定性和支承。在一个实施例中，该附加的稳定性和支承也使得在粘合层34中能够使用低剪切强度的粘合剂，这对于具有皮肤敏感性和/或皮肤问题(糖尿病、开放伤等)的个人会是有益的。
在图3A中主要示出了根据另一替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统60。系统60包括联接到患者界面装置62(下文中详细描述)的压力产生装置4和输送导管6(如在本文中的其它位置所述)。压力产生装置4被构造成产生呼吸气体流，并且输送导管6被构造成将呼吸气体流从压力产生装置4传送到患者界面装置62。输送导管6和患者界面装置62通常被统称为患者回路。如下所述，在患者界面装置62中，输送导管6连接被发送到患者的前额以消除来自输送导管6的扭矩，该扭矩可能另外在睡眠运动期间破坏患者界面装置62与患者的密封。
图3B是患者界面装置62的后视正视图。在图3A和图3B中，在该示例性实施例中，患者界面装置62是集成的整体式结构，其被构造成将由压力产生装置4产生的呼吸气体流输送到患者的气道。在一个具体的示例性实施例中，患者界面装置62由柔性的柔软的弹性材料(例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、或这种材料的任何组合)制成。在另一具体的示例性实施例中，患者界面装置62由刚性或半刚性的材料(例如但不限于注模成型的热塑性塑料或硅树脂)制成。
患者界面装置62包括被构造成密封地覆盖患者的鼻部的鼻罩部分64、流体地连接到鼻罩部分64的顶部并从鼻罩部分64的顶部延伸的中空输送管部分66、以及联接到输送管部分66的远端的前额支承部分68。输送管部分66的远端还包括被构造成使输送导管6能够被密封地联接到输送管部分66并因此被密封地联接到患者界面装置62的端口部分70。
如上所述，鼻罩部分64被构造成当患者佩戴好患者界面装置62时，环绕并包封住患者的鼻部，并且为此包括圆形的中央部分72。中央部分72包括用于将鼻罩部分64流体地连接到输送管部分66的近端的孔隙74。此外，波状外形的密封边缘部分76被联接到中央部分72的底部并从中央部分72的底部大致径向向外地延伸。密封边缘部分76被构造成当患者佩戴好患者界面装置62时，密封地接合患者的面部。
参考图3B，密封边缘部分76大致呈三角形形状，该三角形形状包括底部/基部区域78、与底部区域78相对定位的顶点区域80、第一侧向区域82和与第一侧向区域82相对定位的第二侧向区域84。底部/基部区域78被构造成密封地接合患者的上唇/口部区域，顶点区域80被构造成密封地接合患者的鼻梁区域(并为此包括凹部)，并且第一侧向区域82和第二侧向区域84被构造成密封地接合患者的脸颊区域。此外，前额支承部分68包括后表面86，该后表面86被构造成当患者佩戴好患者界面装置62时，接合患者的前额。
本实施例的患者界面装置62被构造和配置成被固定到患者的面部，而无需也使用联接到患者界面装置62的头带设备。在该示例性实施例中，高达50g的患者界面装置可以以这种方式被固定住。患者界面装置62到面部的这种固定通过设置于/在密封边缘部分76的内表面的某些部分处/上的第一粘合层88(在图3B中用虚线表示，其可以如图所示为连续的或被分成多个相邻的沉积部)以及第二粘合层90(在图3B中同样用虚线表示，其可以如图所示为连续的或被分成多个相邻的堆积处)来实现。患者界面装置62到面部的以这种方式的固定在其中设置粘合剂的区域上至少部分地依赖于粘合层88和90中使用的粘合剂的剪切力性能。在该示例性实施例中，粘合层88和90中使用的粘合剂为医用等级的和/或生物相容的粘合剂，并且可以例如但不限于为基于硅树脂的粘合剂或基于聚氨酯的粘合剂。粘合层88和90中使用的一种适用的粘合剂是在本文中的其它位置描述的 2130。在这种实施方案中，2130的应用可不包括表面处理、施加底漆、和/或在相对于人的面部上的剥落模式的横向方向中(即，从左到右)施加到密封边缘部分76和后表面86的表面粗磨。其它适用的粘合剂包括但不限于DowMG7-9900和BTGS-125AX。
在该示例性实施例中，粘合层88和90具有下文描述的特定特征和构造(与粘合剪切强度、拉脱强度、层厚相关)。
此外，在示例性实施例中，粘合层88具有下列力学特征。首先，粘合层88中使用的粘合剂必须与人类皮肤以如下方式粘性地起反应，其中，它能够在保持粘性地结合到患者界面装置62的硅树脂或其它材料的同时被可移除地粘合到面部(以减轻粘合材料保留在患者的面部上的风险，所有的粘合材料均应在保持被附接到患者界面装置62的同时与皮肤分离开)。粘合层88具有为约110mm2/kPa到约200mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为115的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为196的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。粘合层88具有为约45mm2/kPa到约80mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为50.7的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为76的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。
同样，沉积在密封边缘部分76的内表面上的粘合层88的厚度从0.1mm变化到1.0mm。特别地，在该示例性实施例中，密封边缘部分76的底部/基部区域78中的粘合层88的厚度≥0.1mm且≤0.5mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为底部/基部区域76被构造成接触患者的往往具有比面部的其它部分高的油浓度的上唇/口部区域。此外，在该示例性实施例中，密封边缘部分76的顶点区域80、第一侧向区域82、和第二侧向区域84中的粘合层88的厚度≥0.5mm且≤1.0mm，这是因为那些区域被构造成接触患者的面部的往往具有(与上唇/口部区域相比)较低的油浓度的部分。
此外，在该示例性实施例中，粘合层90具有下列力学特征。首先，粘合层90中使用的粘合剂必须与人类皮肤以如下方式粘性地反应，其中，它能够在保持粘性地结合到患者界面装置62的硅树脂或其它材料的同时被可移除地粘合到面部(以减轻粘合材料保留在患者面部上的风险，所有的粘合材料均应在保持被附接到患者界面装置62的同时与皮肤分离开)。粘合层90具有为约100mm2/kPa到约185mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为105的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为178.5的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。
粘合层90具有为约40mm2/kPa到约75mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为46的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为69的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，沉积在后表面86上的粘合层90的厚度≥0.1mm且≤0.5mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为后表面86被构造成接触患者的往往具有比面部的其它部分高的油浓度的前额。
此外，在该示例性实施例中，粘合层88和90都具有始终≤40kPA的拉脱强度值(“拉脱强度极限值”)，以防止损伤老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。同样在该示例性实施例中，粘合层88和90都具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤27kPA的建议粘合剪切强度值(“粘合剪切强度极限值”)，以防止损坏老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。在替代实施例中，粘合层88和90都具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤18kPA的建议粘合剪切强度值。此外，在该示例性实施例中，粘合层88和90都具有0.15-0.2Nmm-1的建议剥落粘合值以避免疼痛(已经确定的是，超出该极限值是人们经受来自粘合材料移除的疼痛的情况)。
在另一替代实施例中，患者界面装置62的鼻罩部分64可由具有与本文(图1A-1F)中所述的患者密封组件12类似的结构的鼻枕式面罩代替，该鼻枕式面罩包括鼻垫14(流体地联接到输送管部分66)以及联接到该鼻垫14的鼻部密封罩16，二者都在本文中的其它位置予以描述。这种替代的患者界面装置62会被构造和配置成被固定到患者的面部，而无需还使用头带设备。
在图4A中主要示出了根据又一替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统100。系统100包括联接到患者界面装置102(下文中予以详细地描述)的压力产生装置4和输送导管6(如在本文中的其它位置所述)。压力产生装置4被构造成产生呼吸气体流，并且输送导管6被构造成将呼吸气体流从压力产生装置4传送到患者界面装置102。输送导管6和患者界面装置102通常被统称为患者回路。
图4B是患者界面装置102的后视正视图。患者界面装置102包括流体地联接到中空的U形联接/输送导管106的患者密封组件104。患者密封组件104有助于将呼吸气体流输送到患者的气道，并包括鼻垫108和被联接到该鼻垫108的鼻部密封罩110。联接/输送导管106包括流体地联接到鼻垫108的第一部分112、被构造成流体地联接到输送导管6的第二部分114、以及设置在第一部分112与第二部分114之间的U形弯曲部分116。如图4A中所示，U形弯曲部分116被构造成在耳部与头部之间套在患者的耳部上，以便帮助将患者界面装置102固定到患者的头部，并帮助将其保持就位。
在所示实施例中，鼻垫108为由柔性的柔软的弹性材料(例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、或这种材料的任何组合)制成的“枕”式鼻垫。如在图4B中所见，该示例性枕式鼻垫108包括具有鼻塞120A和120B的主体部分118。鼻塞120A和120B被构造成被接收在患者的鼻孔内。作为选择，鼻垫108可以是搁置在患者的鼻孔下方并覆盖患者的鼻孔的“支架”式鼻垫，或者是被构造成接合患者的鼻部的一些其它适当的鼻垫构造。
鼻部密封罩110被构造成被可移除地联接到鼻垫108。与鼻垫108一样，在该示例性实施例中，鼻部密封罩110由柔性的柔软的弹性材料(例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、或这种材料的任何组合)制成。鼻部密封罩110也被构造成环绕并包封住鼻塞120A和120B，并且为此包括具有切口123的中央部分22。波状外形的密封边缘部分124被联接到中央部分122并且从中央部分122大致径向向外地延伸。密封边缘部分124被构造成当患者佩戴好患者界面装置102时，密封地接合患者的面部。密封边缘部分124大致呈三角形形状，该三角形形状包括底部/基部区域126、与底部区域126相对定位的顶点区域128、第一侧向区域130和与第一侧向区域130相对定位的第二侧向区域132。底部/基部区域126被构造成密封地接合患者的上唇/口部区域，顶点区域128被构造成密封地接合患者的鼻梁区域(并且为此包括波状外形的凹部)，并且第一侧向区域130和第二侧向区域132被构造成密封地接合患者的脸颊区域。
本实施例的患者界面装置102被构造和配置成被固定到患者的面部，而无需也使用被联接到患者界面装置102的头带设备。在该示例性实施例中，高达50g的患者界面装置可以以这种方式被固定住。患者界面装置102到面部的这种固定通过设置于/在密封边缘部分126的内表面的某些部分处/上的粘合层134(在图4B中用虚线表示，其可以如图所示为连续的或被分成多个相邻的沉积部)来实现。患者界面装置62到面部的以这种方式的固定在其上设置粘合剂的区域上至少部分地依赖于粘合层134中使用的粘合剂的剪切力性能。第一侧向区域130上设置有面部移除突出部131并且第二侧向区域132上设置有面部移除突出部133。面部移除突出部131和133促进拉伸，从而减轻了在面罩移除中的剪切分量。
在该示例性实施例中，粘合层134中使用的粘合剂为医用等级的和/或生物相容的粘合剂，并且可以例如但不限于为基于硅树脂的粘合剂或基于聚氨酯的粘合剂。粘合层134中使用的一种适用的粘合剂是本文中其它位置处描述的2130。在这种实施方式中，2130的应用可不包括表面处理、施加底漆和/或在相对于人的面部上的剥落模式的横向方向中(即，从左到右)施加到密封边缘部分124的表面粗磨。其它用适的粘合剂包括但不限于DowMG7-9900和BTGS-125AX。
在该示例性实施例中，粘合层134具有下文所述的特定特征和构造(与粘合剪切强度、拉脱强度、层厚有关)。
此外，在示例性实施例中，粘合层134具有下列力学特征。首先，粘合层134中使用的粘合剂必须与人类皮肤以如下方式粘性地反应，其中，它能够在保持被粘性地结合到鼻部密封罩110的硅树脂或其它材料的同时被可移除地粘合到面部(以减轻粘合材料保留在患者的面部上的风险，所有粘合材料均应在保持被附接到鼻部密封罩110的同时与皮肤分离开)。粘合层134具有为约140mm2/kPa到约270mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为150的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为257的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。
粘合层134具有为约60mm2/kPa到约105mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为66.3的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为99.5的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，沉积在密封边缘部分124的内表面上的粘合层134的厚度从0.1mm到1.0mm。特别地，在该示例性实施例中，密封边缘部分124的底部/基部区域126中的粘合层134的厚度≥0.1mm且≤0.5mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为底部/基部区域126被构造成接触患者的往往具有比面部的其它部分高的油浓度的上唇/口部区域。此外，在该示例性实施例中，密封边缘部分124的顶点区域128、第一侧向区域130、和第二侧向区域132中的粘合层134的厚度≥0.5mm且≤1.0mm，这是因为那些区域被构造成接触患者的面部的往往具有(与上唇/口部区域相比)较低的油浓度的部分。
此外，在该示例性实施例中，粘合层134具有始终≤40kPA的拉脱强度值(“拉脱强度极限值”)，以防止损伤老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。同样在该示例性实施例中，粘合层134具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤27kPA的建议粘合剪切强度值(“粘合剪切强度极限值”)，以防止损坏老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。在替代实施例中，粘合层134具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤18kPA的建议粘合剪切强度值。此外，在该示例性实施例中，粘合层134具有0.15-0.2Nmm-1的建议剥落粘合值以避免疼痛(已经确定的是，超出该极限值是人们经受来自粘合材料移除的疼痛的情况)。
图5A是根据本发明的另一替代实施例的面罩140的等距视图以及图5B是该面罩的后视正视图。在所示实施例中，面罩140为全面罩式面罩，但是将理解的是，面罩140也可以是鼻罩。面罩140包括具有孔144的面板142，该孔114被构造成用于流体连接到诸如弯头导管之类的流体联接装置。在该示例性实施例中，面板142由刚性或半刚性材料(例如但不限于注模成型的热塑性塑料或硅树脂)制成。面罩140还包括被联接到面板142的衬垫146。衬垫146被构造成密封地接触患者的面部，并且由柔性的柔软的弹性材料(例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、或这种材料的任何组合)制成。
衬垫146大致呈三角形形状并包括密封表面148，该密封表面148包括底部/基部区域150、与底部区域150相对定位的顶点区域152、第一侧向区域154和与第一侧向区域154相对定位的第二侧向区域156。底部/基部区域150被构造成密封地接合患者的上唇/口部区域，顶点区域152被构造成接合患者的鼻梁区域，并且第一侧向区域154和第二侧向区域156被构造成密封地接合患者的脸颊区域。
为了有助于使用例如合适的头带将面罩140固定到患者的面部，粘合层158、160、162、164A和164B设置于/在该密封表面148的某些部分处/上。粘合层158、160、162、164A和164B中使用的粘合剂可以是例如但不限于是基于硅树脂的粘合剂或基于聚氨酯的粘合剂。在该示例性实施例中，粘合层158、160、162、164A和164B设置在选择区域中，在这些选择区域中存在泄漏并且因此通常必需更多的捆扎力以克服这种泄漏。特别地，粘合层158设置在底部/基部区域150上，粘合层160设置在第一侧向区域154上，粘合层162设置在第二侧向区域156上，以及粘合层164A和164B设置在顶点区域152的相对侧上。
在该示例性实施例中，粘合剂和粘合层158、160、162、164A和164B具有下文中描述的特定特征和构造(与粘合剪切强度、拉脱强度、层厚相关)。
此外，在示例性实施例中，粘合层158具有为约10mm2/kPa到约25mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为14的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为23的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。粘合层158具有为约4mm2/kPa到约12mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为6.16的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为9.2的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，粘合层158的厚度≥0.1mm且≤0.5mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为底部/基部区域150被构造成接触患者的往往具有比面部的其它部分高的油浓度的下唇/口部/下颚区域。
同样在该示例性实施例中，粘合层160和162都具有为约5mm2/kPa到约15mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为7.4的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为13.2的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。粘合层160和162都具有为约2mm2/kPa到约7mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为3.4的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为5.14的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，粘合层160和162中的每一个的厚度都≥0.5mm且≤1.0mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为第一侧向区域154和第二侧向区域156被构造成接触患者的面部的往往具有(与下唇/口部/下颚区域相比)较低的油浓度的部分(脸颊)。
此外，在该示例性实施例中，粘合层164A和164B都具有为约5mm2/kPa到约13mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为6.83的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为11.5的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。粘合层164A和164B都具有为约2mm2/kPa到约6mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为3的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为4.5的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，粘合层164A和164B中的每一个的厚度都≥0.5mm且≤1.0mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为顶点区域152被构造成接触患者的面部的往往具有(与下唇/口部/下颚区域相比)较低的油浓度的部分(脸颊)。
此外，在该示例性实施例中，粘合层158、160、162、164A和164B都具有始终≤40kPA的拉脱强度值(“拉脱强度极限值”)，以防止损伤老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。同样在该示例性实施例中，粘合层158、160、162、164A和164B都具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤27kPA的建议粘合剪切强度值(“粘合剪切强度极限值”)，以防止损坏老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。在替代实施例中，粘合层158、160、162、164A和164B都具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤18kPA的建议粘合剪切强度值。此外，在该示例性实施例中，粘合层158、160、162、164A和164B都具有0.15-0.2Nmm-1的建议剥落粘合值以避免疼痛(已经确定的是，超出该极限值是人们经受来自粘合材料移除的疼痛的情况)。
图5C是根据本发明的另一替代实施例的面罩140’的后视正视图。面罩140’类似于面罩140，并且相同的部件以相同的附图标记标示出。此外，为了有助于使用例如合适的头带将面罩140’固定到患者的面部，粘合层158’和164’设置于/在密封表面148的某些部分处/上。粘合层在面罩140’中的定位已经由本发明人确定为特别良好地适用于为具有高加索血统/先辈的个体所共有的面部特征和/或结构。特别地，粘合层158’在分别紧邻第一侧向区域154和第二侧向区域156的位置处被设置在底部/基部区域150的相对侧上，并且粘合层164’以从顶点区域152的一侧通过顶点区域152的中部跨越到顶点区域152的另一侧的方式被设置在顶点区域152上。在该示例性实施例中，粘合剂和粘合层158’和164’具有上文中结合面罩140描述的特定特征和构造(与粘合剪切强度、拉脱强度、层厚相关)。特别地，粘合层158’都具有为约4mm2/kPa到约12mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为6.16的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为9.2的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。
同样，粘合层158’中的每一个的厚度都≥0.1mm且≤0.5mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为底部/基部区域150被构造成接触患者的往往具有比面部的其它部分高的油浓度的下唇/口部/下颚区域。粘合层164’具有为约2mm2/kPa到约6mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为3的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为4.5的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，粘合层164’的厚度≥0.5mm且≤1.0mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为顶点区域152被构造成接触患者的面部的往往具有(与下唇/口部/下颚区域相比)较低的油浓度的部分(脸颊)。
图5D是根据本发明的又一替代实施例的面罩140”的后视正视图。面罩140”类似于面罩140，并且相同的部件以相同的附图标记标示出。此外，为了有助于使用例如合适的头带将面罩140”固定到患者的面部，粘合层158”和160”设置在该密封表面148的某些部分处/上。粘合层在面罩140”中的定位已经由本发明人确定为特别良好地适用于为具有高加索血统/先辈的个体所共有的面部特征和/或结构。特别地，粘合层158”在分别紧邻第一侧向区域154和第二侧向区域156的位置处被设置在底部/基部区域150的相对侧上，并且粘合层160”被以紧邻顶点区域152的方式分别设置在第一侧向区域154和第二侧向区域156上。在该示例性实施例中，粘合剂和粘合层158”和160”具有上文中结合面罩140描述的特定特征和构造(与粘合剪切强度、拉脱强度、层厚相关)。特别地，粘合层158”都具有为约4mm2/kPa到约12mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为6.16的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为9.2的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。
同样，粘合层158”中的每一个的厚度都≥0.1mm且≤0.5mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为底部/基部区域150被构造成接触患者的往往具有比面部的其它部分高的油浓度的下唇/口部/下颚区域。粘合层160”都具有为约5mm2/kPa到约15mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为7.4的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的13.2的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。粘合层160”都具有为约2mm2/kPa到约7mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为3.4的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为5.14的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，粘合层160”中的每一个的厚度都≥0.5mm且≤1.0mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为第一侧向区域154和第二侧向区域156被构造成接触患者的面部的往往具有(与下唇/口部/下颚区域相比)较低的油浓度的部分(脸颊)。
图6A中主要示出了根据另一替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统170。系统170包括联接到患者界面装置172(下文中予以详细地描述)的压力产生装置4和输送导管6(在本文其它部分描述)。压力产生装置4被构造成产生呼吸气体流，并且输送导管6被构造成将呼吸气体流从压力产生装置4传送到患者界面装置172。输送导管6和患者界面装置172通常被统称为患者回路。
如在图6A中所见，患者界面装置172包括联接到患者密封组件176的弯头导管174。患者密封组件176有助于将呼吸气体流输送到患者的气道。患者密封组件176包括鼻垫178以及联接到鼻垫178的附接衬垫180。
在所示实施例中，鼻垫178为由柔性的柔软的弹性材料(例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、或这种材料的任何组合)制成的“枕”式鼻垫。该示例性枕式鼻垫178包括主体部分，该主体部分具有从该主体部分的顶侧延伸的鼻塞182A和182B。鼻塞182A和182B被构造成被接收在患者的鼻孔内。作为选择，鼻垫178可以是搁置在患者的鼻孔下方并覆盖患者的鼻孔的“支架”式鼻垫或者是被构造成接合患者的鼻部的一些其它适当的鼻垫构造。
本实施例的患者界面装置172被构造和配置成被固定到患者的面部，而无需也使用被联接到患者界面装置172的头带设备。在该示例性实施例中，高达50g的患者界面装置可以以这种方式被固定住。患者界面装置172到面部的这种固定通过设置于/在附接衬垫180的内表面的某些部分处/上的多个粘合层34(下文中予以描述)来实现，并在其上设置粘合剂的区域上至少部分地依赖于粘合层中使用的粘合剂的剪切力性能。在下文描述的粘合层中使用的粘合剂可以是例如但不限于是基于硅树脂的粘合剂或基于聚氨酯的粘合剂。
图6B是附接衬垫180的后视等距视图。附接衬垫180被构造成通过将弯头导管174的一部分插入通过设置在附接衬垫180的中央本体184中的中央孔182，可移除地联接到鼻垫178和弯头导管174，使得它可接合并联接到如图6A中所示的鼻垫178。与鼻垫178一样，附接衬垫180在该示例性实施例中由柔性的柔软的弹性材料(例如但不限于硅树脂、适当柔软的热塑性弹性体、闭孔泡沫、或这种材料的任何组合)制成。
参考图6B，附接衬垫180还包括从中央本体184的第一侧部延伸的第一臂构件186A以及从中央本体184的第二侧部延伸的第二臂构件186B。第一臂构件186A包括处于其远端的椭圆形脸颊附接部分188A，并且同样，第二臂构件186B包括处于其远端的椭圆形脸颊附接部分188B。如在图6B中所见，脸颊附接部分188A包括位于其后侧上的粘合层190A，并且脸颊附接部分188B包括位于其后侧上的粘合层190B。
附接衬垫180同样还包括鼻部附接构件192，该鼻部附接构件192通过腿部194A和194B从中央本体184的顶部延伸并且与中央本体184一起限定鼻部孔196。鼻部附接构件192还包括鼻梁部分198，该鼻梁部分198包括第一增大构件200A、第二增大构件200B以及设置在第一增大构件200A与第二增大构件200B之间的狭窄的连接构件202(第一增大构件200A和第二增大构件200B从连接构件202向下延伸以限定鼻部孔196的弧形部分，用于接收患者的鼻梁)。鼻梁部分198包括位于其后侧上的粘合层204。
在该示例性实施例中，粘合剂和粘合层190A、190B和204具有下文描述的特定特征和构造(与粘合剪切强度、拉脱强度、层厚相关)。
此外，在示例性实施例中，粘合层190A和190B都具有为约100mm2/kPa到约180mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为104的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为176的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。粘合层190A和190B都具有为约40mm2/kPa到约72mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为45.6的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为68.4的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，粘合层190A和190B的厚度都≥0.5mm且≤1.0mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为脸颊附接部分188A和188B被构造成接触患者的面部的往往具有较低的油浓度的部分。
同样在该示例性实施例中，粘合层204具有为约32mm2/kPa到约68mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为37的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为63的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。粘合层204具有为约10mm2/kPa到约30mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为6.2的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为24.3的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，粘合层204的厚度≥0.5mm且≤1.0mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为第一侧向区域154和第二侧向区域156被构造成接触患者的面部的往往具有(与下唇/口部/下颚区域相比)较低的油浓度的部分(脸颊)。
此外，在该示例性实施例中，粘合层164A和164B都具有为约5mm2/kPa到约13mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为6.83的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为11.5的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比。粘合层164A和164B都具有为约2mm2/kPa到约6mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，其范围包括由本发明人确定为是对干性皮肤最佳的为3的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比以及由本发明人确定为是对油性皮肤最佳的为4.5的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。同样，粘合层164A和164B的厚度都≥0.1mm且≤0.5mm(对于最佳粘合剪切强度而言)，这是因为鼻梁部分198被构造成接触患者的面部的往往具有较高的油浓度的部分。
此外，在该示例性实施例中，粘合层190A、190B和204都具有始终≤40kPA的拉脱强度值(“拉脱强度极限值”)，以防止损伤老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。同样在该示例性实施例中，粘合层190A、190B和204都具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤27kPA的建议粘合剪切强度值(“粘合剪切强度极限值”)，以防止损坏老化、敏感和/或医学上受影响(例如，糖尿病、皮肤病)的皮肤。在替代实施例中，粘合层190A、190B和204都具有(基于科学皮肤力学文献的分析的)始终≤18kPA的建议粘合剪切强度值。此外，在该示例性实施例中，粘合层190A、190B和204都具有0.15-0.2Nmm-1的建议剥落粘合值以避免疼痛(已经确定的是，超出该极限值是人们经受来自粘合材料移除的疼痛的情况)。
图7A-7D是可在本文中所述的任一粘合层中使用的多个粘合剂沉积图案(规则的且重复的)的示意图。该粘合剂沉积图案都被构造成允许空气/水分往来于皮肤的有效且最佳的转移。图7A示出了包括在其上设置有粘合剂点/斑点的表面附近被间隔开的多个圆形粘合剂点/斑点的图案210A。图7B示出了呈棋盘图案形式的图案210B，该图案210B包括在其上设置有粘合剂沉积部的表面附近被间隔开的多个方形的粘合剂沉积部。图7C示出了包括沿着其上设置有粘合剂条带的表面被间隔开的多个大致平行的粘合剂条带的图案210C。在一个实施例中，条带的间距(即，间隔)使得条带被彼此间隔开约50μm到500μm。最后，图7D示出了包括被呈重叠的网格/栅格图案设置的多个粘合剂条带的图案210D。
在一个或多个具体示例性实施例中，鼻部密封罩16、鼻罩部分64、鼻部密封罩110、衬垫146、或附接衬垫180可具有叠层结构，该叠层结构包括硅树脂基底，在该硅树脂基底上设置有亲水性的硅树脂层，其中，图7A-7D中的任一幅中示出的粘合剂图案被应用到该亲水性的硅树脂层。本发明人已经发现这种叠层结构提高了透水性并克服了水分积聚的问题。PCT申请公开文献No.WO2013/001438、WO2013/001487、和WO2013/001506中描述了适用于该亲水性的硅树脂层的亲水性硅树脂，这些公开文献的所有内容都被以参引的方式结合到本文中。
尽管出于说明的目的已经基于当前被认为是最实用的且最优选的实施例的内容详细描述了本发明，但将会了解到的是，这种细节仅出于该目的并且本发明并不受限于所公开的实施例，而是相反，意在涵盖处于所附权利要求的精神和范围内的改变和等效结构。例如，将会明白的是，本发明设想到了，在可能的程度上，任一实施例的一个或多个特征均能够与任一其它实施例的一个或多个特征组合。

Claims (20)

1.一种患者界面装置(8、8’、62、102、140)，所述患者界面装置(8、8’、62、102、140)被构造成向患者的气道提供呼吸气体流，所述患者界面装置(8、8’、62、102、140)包括：
被构造成响应于由患者穿戴所述患者界面装置来接触和粘合到患者的面部的构件(16、64、110、146)，所述构件具有接触表面，所述接触表面包括基部区域、与所述基部区域相对定位的顶点区域、第一侧向区域、以及与所述第一侧向区域相对定位的第二侧向区域，所述构件具有设置在所述接触表面上的粘合层(34、88、134、158、160、162、164A、164B)，其中，所述粘合层具有遍及所述粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及所述粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值，所述基部区域中的所述粘合层的第一厚度≥0.1mm且≤0.5mm，并且所述顶点区域、所述第一侧向区域和所述第二侧向区域中的每一个中的所述粘合层的第二厚度≥0.5mm且≤1.0mm。
2.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述粘合层具有为约140mm2/kPa到约270mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及为约60mm2/kPa到约105mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。
3.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述构件是被构造成密封地覆盖患者的鼻部的鼻罩部分(64)，所述患者界面装置还包括中空的输送管部分(66)和前额支承部分(68)，所述输送管部分(66)被流体地连接到所述鼻罩部分的顶部并从所述鼻罩部分的顶部延伸，所述前额支承部分(68)被联接到所述输送管部分的远端，所述前额支承部分的后表面上设置有第二粘合层(90)，所述第二粘合层具有遍及所述第二粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及所述第二粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值。
4.根据权利要求3所述的患者界面装置，其中，所述粘合层具有为约110mm2/kPa到约200mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及为约45mm2/kPa到约80mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，并且所述第二粘合层具有为约100mm2/kPa到约185mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及为约40mm2/kPa到约75mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。
5.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述构件是被构造成接触患者的鼻部并向所述鼻部输送所述呼吸气体流的鼻垫(14、108)，所述构件是被联接到所述鼻垫的鼻部密封罩(110)，所述鼻部密封罩环绕且包封住所述鼻垫的接触所述鼻部的一部分。
6.根据权利要求5所述的患者界面装置，其中，所述粘合层具有为约140mm2/kPa到约270mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及为约60mm2/kPa到约105mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。
7.根据权利要求5所述的患者界面装置，其中，所述鼻垫为具有多个鼻塞的枕式鼻垫，所述鼻部密封罩环绕且包封住所述鼻塞。
8.根据权利要求5所述的患者界面装置，其中，所述患者界面装置还包括鼻甲构件(42)，所述鼻甲构件(42)被构造成匹配所述鼻部密封罩的形状并覆盖住所述鼻部密封罩并将所述鼻部密封罩接收在所述鼻甲构件中，所述鼻甲构件具有被构造成接收头带部件的条带构件的一个或多个附接构件(54A、54B)。
9.根据权利要求5所述的患者界面装置，其中，所述患者界面装置还包括被流体地联接到所述鼻垫的输送导管构件(106)，所述输送导管构件具有U形弯曲部分(116)，所述U形弯曲部分(116)被构造成响应于由患者穿戴所述患者界面装置而套在患者的耳部上并且位于患者的耳部之后。
10.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述构件是具有衬垫的面罩，所述接触表面为所述衬垫的一部分，所述粘合层包括设置在所述基部区域中的第一粘合部分(158)、设置在所述第一侧向区域中的第二粘合部分(160)、设置在所述第二侧向区域中的第三粘合部分(162)、以及设置在所述顶点区域中的第四粘合部分(164A、164B)，所述第一粘合部分具有为约10mm2/kPa到约25mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及为约4mm2/kPa到约12mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，所述第二粘合部分和所述第三粘合部分都具有为约5mm2/kPa到约15mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及为约2mm2/kPa到约7mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，并且所述第四粘合部分具有为约5mm2/kPa到约13mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及为约2mm2/kPa到约6mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。
11.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述构件是具有衬垫的面罩，所述接触表面为所述衬垫的一部分，所述粘合层包括在分别紧邻所述第一侧向区域和所述第二侧向区域的位置处被设置在所述基部区域的相对侧上的第一和第二粘合部分(158’)以及被以从所述顶点区域的一侧通过所述顶点区域的中部跨越到所述定点区域的另一侧的方式设置在所述顶点区域上的第三粘合部分(164’)。
12.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述构件是具有衬垫的面罩，所述接触表面为所述衬垫的一部分，所述粘合层包括在分别紧邻所述第一侧向区域和所述第二侧向区域的位置处被设置在所述基部区域的相对侧上的第一和第二粘合部分(158”)以及被以紧邻所述顶点区域的方式设置在所述第一侧向区域和所述第二侧向区域上的第三和第四粘合部分(160”)。
13.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述粘合层被呈从下列组中选择的规则图案设置，所述组包括多个圆形且间隔开的点、由大致平行的条带构成的棋盘图案、以及呈重叠的网格/栅格图案设置的多个条带。
14.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述构件包括叠层结构，所述叠层结构包括硅树脂基底，所述硅树脂基底上设置有亲水性的硅树脂层，所述粘合层设置在所述亲水性的硅树脂层上。
15.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述粘合层具有遍及所述粘合层的为0.15-0.2Nmm-1的剥落粘合值。
16.一种患者界面装置(8、8’、102、170)，所述患者界面装置(8、8’、102、170)被构造成向患者的起到输送呼吸气体流，所述患者界面装置(8、8’、102、170)包括：
鼻垫(14、108、178)，所述鼻垫(14、108、178)被构造成接触患者的鼻部并向所述鼻部输送所述呼吸气体流；
附接构件(16、110、180)，所述附接构件被联接到所述鼻垫的至少一部分并环绕所述鼻垫的所述至少一部分，所述附接构件被构造成响应于由患者穿戴所述患者界面装置来接触患者的面部并粘合到患者的面部，所述附接构件具有接触表面和设置在所述接触表面上的粘合层(34、134、190A、190B、204)，其中，所述粘合层具有遍及所述粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及所述粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值，所述粘合层在其第一区域中的第一厚度≥0.1mm且≤0.5mm，并且所述粘合层在其第二区域中的第二厚度≥0.5mm且≤1.0mm。
17.根据权利要求16所述的患者界面装置，其中，所述鼻垫为具有多个鼻塞的枕式鼻垫，所述附接构件为环绕且包封住所述鼻塞的鼻部密封罩。
18.根据权利要求16所述的患者界面装置，其中，所述附接构件具有中央本体(184)、从所述中央本体的第一侧部延伸的第一臂构件(186A)、以及从所述中央本体的第二侧部延伸的第二臂构件(186B)，所述第一臂构件具有处于其远端的第一脸颊附接部分(188A)，所述第二臂构件具有处于其远端的第二脸颊附接部分(188B)，所述粘合层包括设置在所述第一脸颊附接部分的背面上的第一粘合部分(190A)以及设置在所述第二脸颊附接部分的背面上的第二粘合部分(190B)，所述附接部分还包括从所述中央本体的顶部延伸的鼻部附接构件(192)，所述鼻部附接构件(192)与所述中央本体一起限定鼻部孔(196)，所述粘合层包括设置在所述鼻部附接构件的背面上的第三粘合部分。
19.根据权利要求18所述的患者界面装置，其中，所述第一区域包括所述第三粘合部分并且所述第二区域包括所述第一粘合部分和所述第二粘合部分。
20.根据权利要求19所述的患者界面装置，其中，所述第一粘合部分和所述第二粘合部分都具有为约100mm2/kPa到约180mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及为约40mm2/kPa到约72mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比，并且所述第三粘合部分具有为约32mm2/kPa到约68mm2/kPa的面积(mm2)与粘合剪切强度(kPa)比以及为约10mm2/kPa到约30mm2/kPa的面积(mm2)与拉脱强度(kPa)比。
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