本申请要求于2009年7月24日提交的澳大利亚申请第2009903495号的权益,而且是于2009年6月4日提交的美国申请第12/478,537号的部分继续申请,美国申请第12/478,537号要求于2008年6月4日提交的美国临时申请第61/058,659号、于2008年7月15日提交的美国临时申请第61/080,847号的权益,上述申请中的每一个的全部内容通过引用合并于此。
具体实施方式
一般地,面罩系统包括框架、衬垫和头带。框架可以将衬垫锚固在适当位置,并允许头带的附着。一般地,框架是由诸如聚碳酸脂制成的刚性部件或者半刚性部件。衬垫可以与患者的面部密封从而对患者提供治疗。一般地,衬垫是由诸如硅树脂制成的柔性元件。在使用中,头带可以将框架和衬垫稳固和支撑在患者面部的适当位置上。一般地,头带是由诸如织物制成的柔性或者半刚性元件。
由于诸如独特的面部轮廓等各种原因,当面罩系统置于患者面部上时(动态以及静态),一些患者可能难以实现密封。由于长时间与面罩系统接触,尤其是与衬垫接触,一些患者可能遭受诸如发炎等不适。另外,如果患者的可能接触面罩系统的皮肤破损,当接下来使用面罩系统时,患者可能需要软垫以减轻压力并加强破损皮肤的愈合。软垫也可以减少患者头发的摩擦,从而减少脱发。
本发明涉及用于与呼吸面罩一起使用的软垫,呼吸面罩可以做成覆盖鼻梁、前额区域,或者患者其他部位的形状。软垫可以位于患者和面罩系统之间。软垫可以具有粘合剂,将软垫粘附在患者面部和/或面罩,诸如密封部和/或面罩的其他部分上。软垫可以具有诸如环等锚固或者附着部分,以与面罩系统相连接,从而将软垫固定在面罩系统的适当位置上。
具有粘合剂附着件的软垫
在本发明的第一实施例中,可以提供用于与面罩系统一起使用的软垫,软垫可以通过粘合剂附着于患者和/或面罩系统上。优选地,软垫包含诸如泡沫材料的透气和/或顺应性的材料。
在第一优选实施例中,如图1至5所示,软垫可以为患者的鼻梁区域设置。软垫100具有主体部分,通常主体部分的长度大于宽度,以适应诸如各种鼻子宽度和鼻梁高度等各种鼻子形状。软垫100包括交叉和/或向下延伸的多于一个的外侧部分。外侧部分沿着鼻子的两侧或者在患者的脸颊上终止。
软垫100可以为大致的椭圆形、矩形、三叶形(trilobular)或者其他需要的形状(诸如在图1和图2中所示的)。
软垫100在其中央部分可以包括顶部120,以适应更宽范围的患者(诸如以顺应各种鼻梁高度)。软垫也可以覆盖更多的鼻梁区域,鼻梁区域趋于遭受最多的不适或者损伤(因为鼻梁的顶部面积小,由于来自面罩系统的力分布在较小的面积上,并且与诸如脸颊等脸部的其他区域相比较,这个区域的皮肤可能会更薄,因此鼻梁最容易受到皮肤损坏)。
顶部120可以成形为避免阻碍患者的视线。
软垫100也可以具有槽130,以在使用中避免软垫延伸超出患者鼻子的末端。此外,槽130和顶部120可以成形为当制造时,使软垫100可以容易地嵌套,从而增加产量,减少损耗和减少部分成本。
软垫100可以是大约5mm到60mm宽。优选地,软垫100是大约10mm到50mm。优选地,软垫100可以是45mm宽。软垫100可以在沿着软垫长度的方向上具有相同的宽度。软垫100也可以在沿着软垫长度的方向上不具有相同的宽度。软垫可以具有多于一个的外侧部分,外侧部分向下延伸,并沿着鼻子的两侧终止,也可以沿着脸颊延伸,并且可以在鼻部折痕处密封。
软垫100可以是大约10mm到200mm长。优选地,软垫100是大约20mm到100mm。优选地,软垫100可以是100mm长。
软垫100可以在其远端110上(在图1和图2中示出),在软垫100的整个一侧上或者软垫100的任何一个或多个区域上具有粘合剂150。
软垫100可以是大约1mm到15mm厚。优选地,软垫100是大约5mm厚。优选地,软垫100是大约7mm厚。
软垫100的厚度在沿着软垫长度的方向上可以是固定的。软垫100的厚度也可以在沿着软垫长度的方向上是变化的,诸如在来自面罩系统的大部分力作用的中部较厚;或者在软垫不再接触面罩系统并可能造成泄露的软垫的远端110处较薄。软垫的厚度可以从鼻子顶部到鼻梁区域进行变化,诸如鼻梁区域附近比鼻尖处厚。
软垫100可以提供多种尺寸,以适应各种患者面部轮廓,诸如,如图5-1、5-2和5-3所示,许多不同形状的软垫100’、100”和100”’可以包装在一套内。软垫可以提供多种形状,例如参见图5-4至图5-7所示,以适应各种形状的鼻子。诸如,图5-4通过较小的角度适于较平坦的鼻子,而图5-7适于较尖的鼻子并具有较大的角度,图5-5和5-6则适于形状介于前两者之间的鼻子。软垫100也可以定制以使得患者可以改变软垫的尺寸,诸如用来撕掉几节软垫的孔眼,或者用来指示患者可以剪掉部分软垫以适应他们的面部轮廓之处的标记。
粘合剂150可以接触患者面部从而将软垫直接贴在患者皮肤上(如图3所示)。粘合剂的宽度可以是大约10mm。然后,面罩系统160可以置于患者面部上,并且在部分或者全部软垫100之上(如图4和图5所示)。
粘合剂150可以直接接触面罩系统160,然后贴在患者面部(没用贴在面部的粘合剂)。而且,粘合剂可以贴在软垫的两侧,以粘着到面罩系统和患者上。
软垫100可以由柔性材料制成。优选地,软垫100可以由诸如如下的专利申请所公开的泡沫制成:于2007年7月27日提交的在审的美国专利申请US 2008/0047560,于2007年7月27日提交的在审的美国专利申请US2008/0060649,于2009年6月15日提交的在审的美国专利申请US 12/448,250,上述申请中的每一个的全部内容通过引用合并于此。也可以是其他泡沫。软垫100可以由织物(诸如纺织物或者非纺织物)、凝胶、热塑弹性材料(TPE)或者其他适当的材料制成。软垫100可以由诸如织物和泡沫等材料组合来制成。
粘合剂150可以是诸如有机硅粘合剂的皮肤相容性粘合剂。粘合剂可以与于2009年6月4日提交的在审的美国专利申请US12/478537所公开的粘合剂相同,上述申请的全部内容通过引用合并于此。粘合剂可以是低粘度粘合剂(low tack adhesive)。
不使用时,粘合剂150可以用封膜纸(release liner)覆盖。封膜纸可以是牛皮纸、背面涂有硅树脂的纸或者其他适当的材料。
优选地,软垫100可以通过模切形成。软垫100可以通过挤压切割形成。软垫100可以通过模塑形成。粘合剂150可以在切割软垫之前或者之后层压在泡沫上。
软垫100可以与全脸面罩(即覆盖患者的鼻子和嘴部)一起使用,或者与鼻部面罩(即只覆盖鼻子)一起使用,或者与鼻枕(插入患者鼻子的叉状物)一起使用。
软垫的优势在于其可以是一次性的,当使用时由于形状和尺寸在直观上是适应的、舒适、能够与面罩系统更好地密封或者加强面罩系统的密封,和/或能够鼓励病人依从治疗。软垫理想地适合于使特别敏感的区域舒适和密封,同时避免施加过大的头带张力来弥补泄露,在这种情况下不需要的压力可能作用到面部的其他部位,诸如脸颊和其他部位。软垫可以为尤其是具有独特面部形状、大胡子或者小胡子的患者提供改善的密封,并且在患者使用湿润剂或者其他方法具有油滑皮肤时能够协助稳固。软垫还可以帮助避免或者消除患者眼部周围不适的泄露。
具有环附着件的软垫
在本发明的第二实施例中,可以为面罩系统260提供软垫200。软垫200可以设置有附着部分,例如,附着到诸如前额支架270等的面罩系统260的一部分上的环280。
如图6至12所示,软垫200可以通过软垫200的环280附着到面罩系统260的前额支架270上。环280可以在前额支架270的一部分(诸如,用于前额支架的转盘部分或者接合部分270.1)之上形成环,以使得软垫200置于面罩系统260的鼻梁区域上方。
软垫200可以包括将环280接合到远端210的连接区域225。
软垫200也可以设置有槽230,以在使用中避免软垫延伸超出患者鼻子的末端。槽230可以具有大约20mm到40mm的半径。优选地,槽230可以具有大约30mm的半径。
软垫200可以是大约100mm到130mm长。优选地,软垫200可以具有大约115mm的长度。
软垫200可以是大约75mm到130mm宽。优选地,软垫200可以具有大约100mm的宽度。
环280可以具有大约14mm到18mm的内径。环280可以具有大约40mm到44mm的外径。
在图21至23示出的可选形式中,软垫500可以连接或者通过其他方式附着到头带夹570或者头带600上。软垫500可以具有主体530,主体可以做成匹配面罩360的诸如大致三角形、椭圆形、梯形的密封轮廓的形状。在鼻部面罩的情形中,主体包括在上嘴唇上方延伸的大致水平的部分。在口-鼻面罩的情形中,水平部分在下嘴唇下方(或者在下巴上)延伸。软垫500可以包括一个或者多个诸如翼或者外延部520等附着部分,其适于从面罩360的密封部分缠绕或者延伸到头带夹570或者头带600。
软垫500可以包括容纳患者鼻子和/或嘴部的用于与面罩系统内部连通的孔510。软垫500,诸如翼/外延部,可以进一步包括诸如以适于连接或者容纳头带夹570或者头带600的细长孔或者狭缝的形式的环580。
在本发明的第三实施例中,可以为面罩系统360提供软垫300。软垫300可以设置有附着部分,例如,附着到诸如前额支架370等面罩系统360的一部分上的环380,并提供前额支架软垫375的额外覆盖。
如图13至19所示,软垫300可以通过软垫300的环380附着到面罩系统360的前额支架370上。环380可以在前额支架370的一部分(诸如,用于转盘部分)之上形成环,并且可能额外地在前额支架370的顶部之上对折,以使得软垫300置于面罩系统360的鼻梁区域上方。
远端310可以覆盖患者鼻梁区域和脸颊的一些或者部分。
至少一个前额支架软垫覆盖物385可以覆盖前额支架370的前额支架软垫375的一些或者全部。
软垫300可以包括将环380接合到前额软垫覆盖物385和远端310的连接区域325。
如果需要,支架软垫覆盖物385被附着到支撑软垫,而不需要接触鼻梁区域的部分。软垫可以具有孔眼、剪切线或者预-划线以使得各个部分都可以去除。诸如,软垫覆盖物385的外侧可以沿着垂直划线385.1去除,仅留下软垫的接触患者鼻梁区域的部分和附着部分。在另一个实施例中,可以使用水平孔眼或者划线385.2来从覆盖鼻梁区域的主体上分离软垫覆盖物385及其相关的附着部分。因此,可以生产根据患者偏好和/或面罩类型,能够由患者更改的单个软垫,诸如,在鼻部面罩的情形中,不需要软垫覆盖物385,或者仅仅是前额软垫覆盖物和附着部分,或者带有或者不带有附着部分的鼻梁区域。参见图13。如果仅有鼻梁区域包括软垫,软垫沿着波状外形划线320.1被撕掉。如果鼻梁软垫和附着部分一起使用,则在上附着部分保留的情况下,沿着划线385.1去除软垫覆盖物385。如果上附着部分尺寸不适当,可以通过沿着划线380.1在软垫上打孔形成另外的小孔(下附着部分),在这种情况下上附着部分可以经由划线380.2分离。
软垫300也可以设置有槽330,以在使用中避免软垫延伸超出患者鼻子的末端。槽330可以具有大约20mm到40mm的半径。优选地,槽330可以具有大约30mm的半径。
软垫300可以是大约155mm到205mm长。优选地,软垫300可以具有大约180mm的长度。
软垫300可以是大约75mm到130mm宽。软垫300可以是大约95mm到110mm宽。优选地,软垫300可以具有大约100mm的宽度。
软垫300可以是大约1mm到15mm厚。优选地,软垫300可以具有大约5mm的厚度。优选地,软垫300可以具有大约4mm的厚度。
前额支架软垫覆盖物可以是大约25mm到40mm宽。
环380可以具有大约14mm到18mm的内径。环380可以具有大约40mm到44mm的外径。环可以具有圆形或者其他形状的开口。环也可以具有狭缝以利于组装到框架上或者从框架上拆卸下来。
软垫300可以由柔性、透气材料制成。优选地,软垫300可以由诸如如下的专利申请所公开的泡沫制成:于2007年7月27日提交的在审的美国专利申请US 2008/0047560,于2007年7月27日提交的在审的美国专利申请US 2008/0060649,于2009年6月15日提交的在审的美国专利申请US 12/448,250。也可以是其他泡沫。软垫300可以由织物制成(诸如纺织物或者非纺织物)、胶、热塑弹性材料(TPE)或者其他适当的材料制成。软垫300可以由诸如织物和泡沫等材料组合来制成。
软垫300可以与全脸面罩(即覆盖患者的鼻子和嘴部)一起使用,或者与鼻部面罩(即只覆盖鼻子)一起使用。
软垫的优势在于其可以是一次性的,当使用时由于形状和尺寸在直观上是适应的、舒适、能够与面罩系统更好地密封或者加强面罩系统的密封,和/或能够鼓励病人依从治疗。
图20示出了可选的软垫400。主体部分与图1和图2所示的相似。但是,从顶部420延伸的是前额支架软垫覆盖物485。连接部分425连接主体和软垫覆盖物485。软垫400可以具有对称形状,因此不会(诸如粘着地)附着在错误的方向上。
软垫100、200、300、400、500(下文中称为“软垫”)可以是大约1mm到15mm厚。优选地,软垫可以具有大约5mm的厚度。优选地,软垫可以具有大约4mm的厚度。
软垫可以由柔性材料和/或顺应性的材料制成。优选地,软垫可以由诸如如下的专利申请所公开的泡沫制成:于2007年7月27日提交的在审的美国专利申请US 2008/0047560,于2007年7月27日提交的在审的美国专利申请US 2008/0060649,于2009年6月15日提交的在审的美国专利申请US
12/448,250。也可以是其他泡沫。软垫可以由织物(诸如纺织物或者非纺织物)、凝胶、热塑弹性材料(TPE)或者其他适当的材料制成。软垫可以由诸如织物和泡沫等材料组合来制成。
软垫可以是热压成形和/或模具(或者挤压)切割的。软垫可以通过热压成形和超声模具切割形成。可选地,软垫可以是模塑的,诸如通过注塑模塑、挤压模塑等。在进一步的可选方案中,软垫可以是切削加工和/或缝制的。软垫可以通过其他任何适当的方式形成。
软垫可以与全脸面罩(即覆盖患者的鼻子和嘴部)一起使用,或者与鼻部面罩(即只覆盖鼻子)一起使用。
软垫的优势在于其可以是一次性的,当使用时由于形状和尺寸在直观上是适应的、舒适、能够与面罩系统更好地密封或者加强面罩系统的密封,和/或能够鼓励病人依从治疗。根据本技术的附着件和/或系绳方面的软垫的另外一个优势是,当面罩从面部移除时,软垫不会从面罩上脱落并丢失或者变脏。
尽管已经结合目前认为是最实用和优选的实施例描述了本发明,但是应当理解的是本发明不局限于公开的实施例,而是相反,本发明旨在涵盖包括在本发明的构思和范围内的各种修改和等同布置。此外,上述各个实施例可以结合其它实施例实施,诸如,一个实施例的方案可以与另一个实施例的方案结合以实现其它实施例。此外,任何给定的组件的每个独立特征或部件可以构成附加的实施例。另外,任何给定的组件的每个单独部件、给定的组件的单独部件的一个或多个部分、以及一个或多个实施例的部件的各种组合均可以包括一个或多个装饰性的设计特征。另外,尽管本发明对患有OSA的患者具有特殊的应用,但是应当理解的是患有其它疾病(诸如,充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖症、中风和肥胖手术等)的患者也能从上述教导中获益。此外,上述教导在非医学应用中对患者和非患者具有同样的实用性。