JP6045729B2 - 粘着剤を取り付けた患者インターフェースデバイス - Google Patents

粘着剤を取り付けた患者インターフェースデバイス Download PDF

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Description

関連出願の相互参照
本特許出願は、内容が参照により本明細書中に組み込まれる、２０１３年６月１３日に出願された米国仮特許出願第６１／８３４，５５５号の優先権利益を米国特許法第１１９条（ｅ）の下で主張する。
１．本発明の分野
本発明は、患者に呼吸ガスの流れを送達するように構成された患者インターフェースデバイスに関し、特に、治療における使用時に患者の頭部に患者インターフェースデバイスを固定するのを支援するための特定の特性を有し且つ特定の構成にある粘着剤を用いた患者インターフェースデバイスに関する。
２．従来技術の説明
呼吸ガスの流れを患者の気道に非侵襲的に、即ち、患者に挿管することなく又は患者の食道に気管チューブを外科的に挿入することなく送達することが必要である又は望まれる多くの状況がある。例えば、非侵襲的換気療法として公知の手技を用いて患者に人工呼吸を行うことはよく知られている。特定の医療疾患（そのうち最も注目すべきはＯＳＡ（閉塞型睡眠時無呼吸：obstructive sleep apnoea）である）の治療のため気道陽圧（ＰＡＰ：positive airway pressure）治療を提供することもよく知られている。よく知られているＰＡＰ治療には、患者の気道を開存するため患者の気道に一定の陽圧が供給される持続的陽圧法（ＣＰＡＰ：continuous positive airway pressure）及び患者の気道に供給される圧力が患者の呼吸周期と共に変化する可変気道陽圧法を含む。そのような治療は、一般に、夜間、患者が眠っている間に患者に提供される。
上述の非侵襲的換気療法及び圧支持療法（pressure support therapy）には、軟質で可撓性のあるシーリングクッションを有するマスク構成要素を含む患者インターフェースデバイスを患者の顔に配置することを含む。マスク構成要素は、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻及び口を覆う鼻／口マスク、患者の鼻の下に載る鼻クッション（患者の鼻内に受け入れられる鼻プロングを有する「ピロー」型鼻クッション若しくは患者の鼻の下に載り、患者の鼻を覆う「クレードル」型鼻クッションなど）、又は患者の顔を覆うフルフェイスマスクであってもよいが、これらに限定されない。このような患者インターフェースデバイスは、また、前頭支持物、頬パッド及び顎パッドなどの他の患者接触構成要素を用いてもよい。呼吸ガスの流れが圧力／流れ発生デバイスから患者の気道へと送達され得るように、患者インターフェースデバイスはガス送達チューブ又は導管に連結され、人工呼吸器又は圧支持デバイスを患者の気道に接続する。そのようなデバイスを、患者の頭部上／周囲にフィットするように構成された１つ又は複数のストラップを有するヘッドギアによって着用者の顔上に保持することはよく知られている。
ヘッドギアは、通常、適切なシールを得るために必要な力を顔に対して垂直に印加するために患者の頭部に巻き付ける（患者の毛髪及び顔に接触させる）。この顔への垂直力の印加が強過ぎる場合、発赤などの望ましくない皮膚刺激及び／又は患者の不快感につながる可能性がある。加えて、フルフェイスマスク又は鼻マスクなどの幾つかのマスク構成では、顔に沿ってシールが得られるのを可能にするためマスクの輪郭に沿ったフラップに依存している。それぞれの人の顔の特有性のため、マスクの輪郭に沿って漏洩経路（leak paths）又はマスクの不安定性が生じる可能性があり、患者が不快な量の力を用いることが必要となる。
一実施形態においては、呼吸ガスの流れを患者の気道に送達するように構成された患者インターフェースデバイスが提供される。患者インターフェースデバイスは、患者インターフェースが患者によって装着されたことに応答して患者の顔に接触及び付着するように構成された部材であって、部材が、基部領域と、基部領域の反対側に位置する頂点領域と、第１側部領域と、第１側部領域の反対側に位置する第２側部領域と、を含む接触面を有し、部材が、接触面に設けられた粘着層を有し、粘着層が、粘着層全体において４０ｋＰａ以下の剥離強度値及び粘着層全体において２７ｋＰａ以下の粘着剤剪断強度値を有し、基部領域の粘着層の第１の厚みが０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下であり、頂点領域、第１側部領域及び第２側部領域それぞれの粘着層の第２の厚みが０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である、部材を含む。
別の実施形態においては、患者の鼻に接触し、呼吸ガスの流れを鼻に送達するように構成された鼻クッションと、鼻クッションの少なくとも一部に結合され且つ鼻クッションの少なくとも一部を取り囲む取付部材であって、取付部材が、患者インターフェースが患者によって装着されたことに応答して患者の顔に接触及び付着するように構成されている取付部材と、を含む、呼吸ガスの流れを患者の気道に送達するように構成された患者インターフェースデバイスが提供される。取付部材は接触面と、接触面に設けられた粘着層と、を有し、粘着層は、粘着層全体において４０ｋＰａ以下の剥離強度値及び粘着層全体において２７ｋＰａ以下の粘着剤剪断強度値を有し、その第１の領域の粘着層の第１の厚みが０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下であり、その第２の領域の粘着層の第２の厚みが０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である。
本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性、並びに構造の関連要素の動作方法及び機能、並びに部品の組み合わせ並びに製造の経済性については、全てが本明細書の一部を成し、同様の参照符号が種々の図の対応する部品を示す添付の図面を参照して以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考察するとより明らかになろう。しかしながら、図面は単に説明及び記載目的であり、本発明の制限の定義を意図するものではないことは特に理解されるべきである。
１つの例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステムの概略図である。 １つの例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステムの概略図である。 図１Ａ及び図１Ｂのシステムの患者インターフェースデバイスの一部を形成する鼻密閉カバーの前部等角図である。 図１Ａ及び図１Ｂのシステムの患者インターフェースデバイスの一部を形成する鼻密閉カバーの後部立面図である。 図１Ａ及び図１Ｂのシステムの患者インターフェースデバイスの一部を形成する鼻密閉カバーの底部等角図である。 図１Ａ及び図１Ｂのシステムの患者インターフェースデバイスの一部を形成する鼻密閉カバーの頂部立面図である。 別の例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステムの概略図である。 別の例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステムの概略図である。 図２Ａ及び図２Ｂのシステムの患者インターフェースデバイスの一部を形成する鼻シェル部材の等角図である。 図２Ａ及び図２Ｂのシステムの患者インターフェースデバイスの一部を形成する鼻シェル部材の前部立面図である。 図２Ａ及び図２Ｂのシステムの患者インターフェースデバイスの一部を形成する鼻シェル部材の後部立面図である。 更に別の例示的な実施形態による患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステムの概略図である。 図３Ａのシステムの患者インターフェースデバイスの後部立面図である。 別の代替的例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステムの概略図である。 図４Ａのシステムの患者インターフェースデバイスの後部立面図である。 本発明の更なる代替的実施形態によるマスクの等角図である。 本発明の更なる代替的実施形態によるマスクの後部立面図である。 本発明の別の代替的実施形態によるマスクの後部立面図である。 本発明の更に別の代替的実施形態によるマスクの後部立面図である。 別の代替的例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステムの概略図である。 図６Ａのシステムの患者インターフェースデバイスの一部を形成する取付パッドの後部立面図である。 本明細書中に記載される粘着層のいずれに用いられてもよい（規則的且つ繰り返しの）粘着剤堆積パターンの概略図である。 本明細書中に記載される粘着層のいずれに用いられてもよい（規則的且つ繰り返しの）粘着剤堆積パターンの概略図である。 本明細書中に記載される粘着層のいずれに用いられてもよい（規則的且つ繰り返しの）粘着剤堆積パターンの概略図である。 本明細書中に記載される粘着層のいずれに用いられてもよい（規則的且つ繰り返しの）粘着剤堆積パターンの概略図である。
本明細書で使用される場合、文中に別段の明確な指示のない限り、単数形「a」、「an」及び「the」には複数の参照物を含む。本明細書で使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が「結合される（coupled）」という文は、当該部品が接合されるか、直接的又は間接的、即ち、連結が行われる限りは１つ若しくは複数の中間部品又は構成要素を介して、のいずれかにおいて共に動作することを意味する。本明細書で使用される場合、「直接結合される（directly coupled）」は、２つの要素が互いに直に接していることを意味する。本明細書で使用される場合、「固定的に結合される（fixedly coupled）」又は「固定される（fixed）」は、２つの構成要素が互いに対し一定姿勢を維持しつつ一つとして動くように結合されることを意味する。
本明細書で使用される場合、「一体（unitary）」という語は、構成要素が単一部品又はユニットとして作製されることを意味する。つまり、別個に作製され、その後、ユニットとして共に結合された部品を含む構成要素は「一体」構成要素或いは本体ではない。本明細書で使用される場合、２つ以上の部品又は構成要素が互いに「係合する（engage）」という文は、部品が直接的又は１つ若しくは複数の中間部品若しくは構成要素を介してのいずれかにおいて互いに力を作用することを意味する。本明細書で使用される場合、用語「数（number）」は、１又は１を超える整数（即ち複数）を意味する。
本明細書で使用する場合、用語「粘着剤剪断強度（adhesive shear strength）」は、粘着部材（例えばシリコーンゴム製の、例えば裏張り片）と、特定条件（脂性、乾性等）のヒトの皮膚との間の接着の、キロパスカル（単位面積当たりの力）における剪断応力を意味する。粘着剤剪断強度と共に、剪断荷重は皮膚に平行な力により誘起される。
本明細書で使用する場合、用語「剥離強度」は、粘着部材（例えばシリコーンゴム製の、例えば裏張り片）と、特定条件（脂性、乾性等）のヒトの皮膚との間の接着の、キロパスカル（単位面積当たりの力）における引張応力を意味する。従って、「剥離強度」は、皮膚と粘着部材との間の接着を破壊する特徴が付与されたピーク応力を意味する。剥離強度と共に、引張荷重は皮膚に垂直な方向に力を印加することによって得られる。
本明細書中で使用される、例えば、頂部、底部、左、右、上部、低部、前部、後部及びそれらの派生語などであるがこれらに限定されない方向を示す文言は、図面に示される要素の向きに関するものであり、特に明記されない限りは特許請求の範囲を限定するものではない。
特許請求の範囲においては、括弧内に配置される任意の参照符号は特許請求の範囲を限定するものと解釈されるものではない。「含む（comprising）」又は「含む（including）」という語は、特許請求の範囲に列挙したもの以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙するデバイスクレームにおいては、これら手段の幾つかは同一のハードウェア物品によって具現化されてもよい。要素に先行する「a」又は「an」の語は、複数のそのような要素の存在を排除するものではない。幾つかの手段を列挙する任意のデバイスクレームにおいては、これら手段の幾つかが同一のハードウェア物品によって具現化されてもよい。相互に異なる従属請求項に特定の要素が列挙されているという単なる事実はこれら要素が組み合わせにおいて使用され得ないことを示すものではない。
１つの例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステム２が図１Ａ及び図１Ｂに全体的に示される。システム２は、圧力発生デバイス４と、送達導管６と、流体カップリング導管１０を有する患者インターフェースデバイス８（患者インターフェースデバイス８は図１Ａの等角図及び図１Ｂの後部立面図に示される）と、を含む。圧力発生デバイス４は呼吸ガスの流れを発生させるように構成されており、人工呼吸器、定圧補助デバイス（持続的気道陽圧デバイス、即ちＣＰＡＰデバイスなど）、可変圧デバイス（例えば、Murrysville，Pennsylvaniaに所在のPhilips Respironicsによって製造及び販売されているBiPAP（登録商標）、Bi−Flex（登録商標）又はC−Flex（商標）デバイス）、並びに自動滴定圧支持デバイスを含んでもよいが、これらに限定されない。送達導管６は図示される実施形態においてはエルボコネクタである流体カップリング導管１０を介して圧力発生デバイス４から患者インターフェースデバイス８へと呼吸ガスの流れを伝達するように構成されている。送達導管６及び患者インターフェースデバイス８は患者回路と総称されることが多い。
図１Ａ及び図１Ｂに見られるように、患者インターフェースデバイス８は、患者の気道に呼吸ガスの流れを送達するのを容易にする患者密閉アセンブリ１２を含む。患者密閉アセンブリ１２は、鼻クッション１４と、鼻クッション１４に結合された鼻密閉カバー１６と、を含む。
図示される実施形態においては、鼻クッション１４は、シリコーン、適切に軟質の熱可塑性エラストマー、独立気泡発泡体又はそのような材料の任意の組み合わせなどであるが、これらに限定されない可撓性があり、クッション性のあるエラストマー材料で作製された「ピロー」型鼻クッションである。図１Ａ及び図１Ｂに見られるように、例示的なピロー型鼻クッション１４は主要本体部分１８を含み、主要本体部分１８はその上部側から延出する鼻プロング２０Ａ及び２０Ｂ（図１Ｂ）を有する。鼻プロング２０Ａ及び２０Ｂは患者の鼻内に受け入れられるように構成されている。或いは、鼻クッション２８は患者の鼻の下に載り、患者の鼻を覆う「クレードル」型鼻クッションであっても、患者の鼻に係合するように構成された幾つかの他の適切な鼻クッション構成であってもよい。
図１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ及び１Ｆは、鼻密閉カバー１６のそれぞれ、前部等角図、後部立面図、底部等角図及び頂部立面図である。鼻密閉カバー１６は、鼻クッション１４に着脱可能に結合されるように構成されている。鼻密閉カバー１６は、鼻クッション１４と同様に、例示的な実施形態においては、シリコーン、適切に軟質の熱可塑性エラストマー、独立気泡発泡体又はそのような材料の任意の組み合わせなどであるが、これらに限定されない可撓性があり、クッション性のあるエラストマー材料で作製されている。鼻密閉カバー１６は、また、鼻プロング２０Ａ及び２０Ｂを取り囲み且つ覆うように構成されており、且つこの目的のため中心部２２を含む（周囲空気が鼻密閉カバー１６の下の鼻の外部を取り囲む）。
図１Ｃ乃至図１Ｅに見られるように、鼻密閉カバー１６は、鼻プロング２０Ａ及び２０Ｂを着脱可能に受け入れるための孔２３Ａ及び２３Ｂを含む。傾斜のある密閉縁端部２４は中心部２２に結合されており、且つ中心部２２からほぼ半径方向外側に延出している。患者インターフェースデバイス８が患者によって装着され、顔に対して鼻クッション１４を支持すると、密閉縁端部２４は患者の顔に係合するように構成されている。密閉縁端部２４は、底部／基部領域２６と、底部領域２６の反対側に配置された頂点領域２８と、第１側部領域３０と、第１側部領域３０の反対側に配置された第２側部領域３２と、を含む略三角形の形状を有する。底部／基部領域２６は患者の上唇／口領域に係合するように構成されており、頂点領域２８は患者の鼻梁領域に係合するように構成されており（及びそのための傾斜のある凹みを含む）、第１側部領域３０及び第２側部領域３２は患者の頬領域に係合するように構成されている。
本実施形態の患者インターフェースデバイス８は、また、患者インターフェースデバイス８に結合されたヘッドギア装置を用いる必要なく患者の顔に固定されるように構造化されており且つ構成されている。例示的な実施形態においては、５０ｇ以下の患者インターフェースデバイスはこのようにして固定されてもよい。顔への患者インターフェースデバイス８のそのような固定は粘着層３４（図１Ｂの破線によって示され、示されるように連続的なものとすることも、幾つかの隣接する堆積物に分割されることもできる）によって実現される。粘着層３４は密閉縁端部２４の内部表面の特定部分に／上に設けられ、少なくとも部分的に、粘着層３４に用いられた粘着剤の、粘着剤が付与された領域全体の剪断力性能に依存する。
粘着層３４に用いられる粘着剤は、例示的な実施形態においては、医療グレード及び／又は生体適合性粘着剤であり、例えば、シリコーン系粘着剤又はポリウレタン系粘着剤であってもよいが、これらに限定されない。粘着層３４に用いられる１つの好適な粘着剤は、Wacker Chemie AGにより販売されているSilpuran（登録商標）２１３０である。Silpuran（登録商標）２１３０は、軟質の、粘着性を持つシリコーン粘着剤へと硬化する２成分系付加硬化型シリコーン組成物である。そのような実施においては、Silpuran（登録商標）２１３０の塗布には、表面処理、プライマーの塗布及び／又は人の顔のピール（皮）パターンに対し横断方向における（即ち左から右への）密閉縁端部２４への表面粗化の適用を含まなくてもよい。他の好適な粘着剤としては、Dow Corning（登録商標）ＭＧ７−９９００及びTechnogel（登録商標）ＢＴＧＳ−１２５ＡＸを含むが、これらに限定されない。
例示的な実施形態においては、粘着剤及び粘着層３４は、（粘着剤剪断強度、剥離強度、層厚さ及び／又は引き剥がし粘着力値に関する）以下に記載される特定の特性及び構成を有する。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層３４は以下の機械的特性を有する。第１に、粘着層３４に用いられる粘着剤は、粘着剤が、シリコーン又は鼻密閉カバー１６の他の材料に結合的に接着されたままとなる一方で顔に対し着脱可能に接着され得るような状態でヒトの皮膚と粘着的に反応する必要がある（粘着剤材料が患者の顔に残るリスクを軽減するために、全ての粘着剤材料は、鼻密閉カバー１６に取り付けられたままとなる一方で皮膚から分離すべきである）。粘着層３４は、約１４０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約２７０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１５０及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である２５７を含む。
粘着層３４は約６０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１０５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である６６．３及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である９９．５を含む。また、密閉縁端部２４の内部表面上に堆積される粘着層３４の厚みは０．１ｍｍ乃至１．０ｍｍの範囲である。特に、例示的な実施形態においては、密閉縁端部２４の底部／基部領域２６の粘着層３４の厚みは０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、底部／基部領域２６が顔の他の部分に比べてより高密度の油を有する傾向にある患者の上唇／口領域に接するように構成されているためである。加えて、例示的な実施形態においては、密閉縁端部２４の頂点領域２８、第１側部領域３０及び第２側部領域３２の粘着層３４の厚みは０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下であるが、この理由は、これらの領域が、（上唇／口領域と比べて）より低密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分に接するように構成されているためである。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層３４は、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、４０ｋＰａ（「剥離強度限界値」）以下の剥離強度値を有する。また、例示的な実施形態においては、粘着層３４は、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）２７ｋＰａ（「粘着剤剪断強度限界値」）以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。代替的実施形態においては、粘着層３４は、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）１８ｋＰａ以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。更に、例示的な実施形態においては、粘着層３４は痛みを避けるために０．１５乃至０．２Ｎｍｍ−１の推奨引き剥がし粘着力値を有する（この限度を超えると人が粘着剤材料の取り外しによる痛みを感じることが判明している）。
別の例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステム４０が全体として図２Ａ及び図１Ｂに示される。システム４０はシステム２と同じ構成要素を多く含み、同様の構成要素には同様の参照符号が付される。図２Ａ及び図２Ｂに見られるように、システム４０は別の患者インターフェースデバイス８’を含む。患者インターフェースデバイス８’は上述の患者インターフェースデバイス８に類似し、且つ本明細書中に記載される鼻密閉カバー１６（例示的な実施形態においては、上述の機械的特性を有する）を含む多くの同じ構成要素を含む。しかしながら、図１Ａに見られるように、患者インターフェースデバイス８’は、射出成形熱可塑性プラスチック又はシリコーンなどであるがこれらに限定されない剛性又は半剛性材料で作られた鼻シェル部材４２を更に含む。
図２Ｃ、図２Ｄ及び図２Ｅは、それぞれ、鼻シェル部材４２の等角図、前部立面図及び後部立面図である。鼻シェル部材４２は、鼻の外面（オーバレイ）の形状に整合し、鼻シェル部材内に鼻密閉カバー１６を受け入れるように構成されている。したがって、鼻シェル部材４２は、中心部４４と、底部／基部領域４６と、底部領域４６の反対側に配置された頂点領域４８と、第１側部領域５０と、第１側部領域５０の反対側に配置された第２側部領域５２と、を含む略三角形の形状を有する。底部／基部領域４６は、鼻プロング２０Ａ及び２０Ｂを着脱可能に受け入れるためのスロット５３Ａ及び５３Ｂを含む。加えて、第１側部領域５０は環状取付部材５４Ａを含み、第２側部領域５２は環状取付部材５４Ｂを含む。環状取付部材５４Ａ及び５４Ｂは、患者インターフェースデバイス８’に追加の安定性及び支持を付与するための単一ストラップヘッドギア構成要素（不図示）のストラップ部材を受け入れるように構成されている。一実施形態においては、この追加の安定性及び支持により、粘着層３４により低い剪断強度の粘着剤が用いられることも可能とし、皮膚の敏感性及び／又は皮膚の問題（糖尿病、開放創等）を有する者にとって有利となり得る。
別の代替的例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステム６０が全体として図３Ａに示される。システム６０は、圧力発生デバイス４と、以下に詳細に記載される患者インターフェースデバイス６２に結合された送達導管６（本明細書中の別の箇所に記載されるような）と、を含む。圧力発生デバイス４は呼吸ガスの流れを発生させるように構成されており、送達導管６は圧力発生デバイス４から患者インターフェースデバイス６２への呼吸ガスの流れを伝達するように構成されている。送達導管６及び患者インターフェースデバイス６２は患者回路と総称されることが多い。以下に記載されるように、患者インターフェースデバイス６２では、睡眠中の動作時に患者との密閉を解除する可能性のあるトルクを患者インターフェースデバイス６２の送達導管６から分離するため、送達導管６連結部は患者の前頭へと通される。
図３Ｂは、患者インターフェースデバイス６２の後部立面図である。図３Ａ及び図３Ｂに見られるように、例示的な実施形態においては、患者インターフェースデバイス６２は、圧力発生デバイス４によって発生した呼吸ガスの流れを患者の気道へと送達するように構成された組み込み式の一体構造である。１つの特定の例示的な実施形態においては、患者インターフェースデバイス６２は、シリコーン、適切に軟質の熱可塑性エラストマー、独立気泡発泡体又はそのような材料の任意の組み合わせなどであるが、これらに限定されない可撓性があり、クッション性のあるエラストマー材料で作製される。別の特定の例示的な実施形態においては、患者インターフェースデバイス６２は射出成形熱可塑性プラスチック又はシリコーンなどであるがこれらに限定されない剛性又は半剛性材料で作製される。
患者インターフェースデバイス６２は、患者の鼻を密閉的に覆うように構成された鼻マスク部分６４と、鼻マスク部分６４の頂部に流体連通し、且つ鼻マスク部分６４の頂部から延出する中空送達チューブ部６６と、送達チューブ部６６の先端部に結合された前頭支持部６８と、を含む。送達チューブ部６６の先端部は、また、送達導管６が送達チューブ部６６、故に、患者インターフェースデバイス６２に密閉的に結合されることを可能にするように構成されたポート部７０を含む。
上に示したように、鼻マスク部分６４は、患者インターフェースデバイス６２が患者によって装着されると患者の鼻を取り囲み且つ覆うように構成されており、且つこのための丸みのある中心部７２を含む。中心部７２は、鼻マスク部分６４を送達チューブ部６６の基端部へと流体的に連結するための孔７４を含む。加えて、傾斜のある密閉縁端部７６は中心部７２の底部に結合されており、且つ中心部７２の底部からほぼ半径方向外側に延出している。密閉縁端部７６は、患者インターフェースデバイス６２が患者によって装着されると患者の顔に密閉的に係合するように構成されている。
図３Ｂを参照すると、密閉縁端部７６は、底部／基部領域７８と、底部領域７８の反対側に配置された頂点領域８０と、第１側部領域８２と、第１側部領域８２の反対側に配置された第２側部領域８４と、を含む略三角形の形状を有する。底部／基部領域７８は患者の上唇／口領域に密閉的に係合するように構成されており、頂点領域８０は患者の鼻梁領域に密閉的に係合するように構成されており（及びそのための傾斜のある凹みを含む）、第１側部領域８２及び第２側部領域８４は患者の頬領域に密閉的に係合するように構成されている。加えて、前頭支持部６８は、患者インターフェースデバイス６２が患者によって装着されると患者の前頭に係合するように構成された裏面８６を含む。
本実施形態の患者インターフェースデバイス６２は、また、患者インターフェースデバイス６２に結合されたヘッドギア装置を用いる必要なく患者の顔に固定されるように構造化されており且つ構成されている。例示的な実施形態においては、５０ｇ以下の患者インターフェースデバイスはこのようにして固定されてもよい。顔への患者インターフェースデバイス６２のそのような固定は、密閉縁端部７６の内部表面の特定部分に／上に設けられた第１の粘着層８８（図３Ｂに破線で示され、示されるように連続的なものとすることも、幾つかの隣接する堆積物に分割されることもできる）と、第２の粘着層９０（同じく図３Ｂに破線で示され、示されるように連続的なものとすることも、幾つかの隣接する堆積物に分割されることもできる）と、によって実現される。このような顔への患者インターフェースデバイス６２の固定は、少なくとも部分的に、粘着層８８及び９０に用いられた粘着剤の、粘着剤が付与された領域全体の剪断力性能に依存する。粘着層８８及び９０に用いられる粘着剤は、例示的な実施形態においては、医療グレード及び／又は生体適合性粘着剤であり、例えば、シリコーン系粘着剤又はポリウレタン系粘着剤であってもよいが、これらに限定されない。粘着層８８及び９０に用いられる１つの好適な粘着剤はSilpuran（登録商標）２１３０であり、これについては本明細書中の別の箇所に記載されている。そのような実施においては、Silpuran（登録商標）２１３０の塗布には、表面処理、プライマーの塗布及び／又は人の顔のピール（皮）パターンに対し横断方向における（即ち左から右への）密閉縁端部７６及び裏面８６への表面粗化の適用を含まなくてもよい。他の好適な粘着剤としては、Dow Corning（登録商標）ＭＧ７−９９００及びTechnogel（登録商標）ＢＴＧＳ−１２５ＡＸを含むが、これらに限定されない。
例示的な実施形態においては、粘着層８８及び９０は（粘着剤剪断強度、剥離強度、層厚さに関する）以下に記載される特定の特性及び構成を有する。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層８８は以下の機械的特性を有する。第１に、粘着層８８に用いられる粘着剤は、粘着剤がシリコーン又は患者インターフェースデバイス６２の他の材料に結合的に接着されたままとなる一方で顔に対し着脱可能に接着され得るような状態でヒトの皮膚と粘着的に反応する必要がある（粘着剤材料が患者の顔に残るリスクを軽減するために、全ての粘着剤材料は、患者インターフェースデバイス６２に取り付けられたままとなる一方で皮膚から分離すべきである）。粘着層８８は約１１０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約２００ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１１５及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１９６を含む。粘着層８８は約４５ｍｍ２／ｋＰａ乃至約８０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である５０．７及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である７６を含む。
また、密閉縁端部７６の内部表面に堆積される粘着層８８の厚みは０．１ｍｍ乃至１．０ｍｍの範囲である。特に、例示的な実施形態においては、密閉縁端部７６の底部／基部領域７８の粘着層８８の厚みは０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、底部／基部領域７６が顔の他の部分に比べてより高密度の油を有する傾向にある患者の上唇／口領域に接するように構成されているためである。加えて、例示的な実施形態においては、密閉縁端部７６の頂点領域８０、第１側部領域８２及び第２側部領域８４の粘着層８８の厚みは０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下であるが、これは、これらの領域が、（上唇／口領域と比べて）より低密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分に接するように構成されているためである。
加えて、例示的な実施形態においては、粘着層９０は以下の機械的特性を有する。第１に、粘着層９０に用いられる粘着剤は、粘着剤がシリコーン又は患者インターフェースデバイス６２の他の材料に結合的に接着されたままとなる一方で顔に対し着脱可能に接着され得る（粘着剤材料が患者の顔に残るリスクを軽減するために、全ての粘着剤材料は、患者インターフェースデバイス６２に取り付けられたままとなる一方で皮膚から分離すべきである）ような状態でヒトの皮膚と粘着的に反応する必要がある。粘着層９０は約１００ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１８５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１０５及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１７８．５を含む。
粘着層９０は約４０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約７５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である４６及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である６９を含む。また、裏面８６に堆積される粘着層９０の厚みは０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、裏面８６が顔の他の部分に比べてより高密度の油を有する傾向にある患者の前頭に接するように構成されているためである。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層８８及び９０の両方は、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、４０ｋＰａ（「剥離強度限界値」）以下の剥離強度値を有する。また、例示的な実施形態においては、粘着層８８及び９０はそれぞれ、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）２７ｋＰａ「粘着剤剪断強度限界値」）以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。代替的実施形態においては、粘着層８８及び９０はそれぞれ、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）１８ｋＰａ以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。更に、例示的な実施形態においては、粘着層８８及び９０はそれぞれ、痛みを避けるために０．１５乃至０．２Ｎｍｍ−１の推奨引き剥がし粘着力値を有する（この限度を超えると人が粘着剤材料の取り外しによる痛みを感じることが判明している）。
更なる代替的実施形態においては、患者インターフェースデバイス６２の鼻マスク部分６４は、（送達チューブ部６６に流体的に結合された）鼻クッション１４と、鼻クッション１４に結合された鼻密閉カバー１６と（両方とも本明細書中の別の箇所に記載されるような）、を含む、本明細書中に記載される（図１Ａ乃至図１Ｆ）患者密閉アセンブリ１２に類似する構造を有する鼻ピロー型マスクに交換され得る。そのような別の患者インターフェースデバイス６２はヘッドギア装置を用いる必要なく患者の顔に固定されるように構造化されており且つ構成されている。
更に別の代替的例示的な実施形態による、患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステム１００が全体として図４Ａに示される。システム１００は、圧力発生デバイス４と、以下に詳細に記載される患者インターフェースデバイス１０２に結合された送達導管６（本明細書中の別の箇所に記載されるような）と、を含む。圧力発生デバイス４は呼吸ガスの流れを発生させるように構成されており、送達導管６は圧力発生デバイス４から患者インターフェースデバイス１０２へと呼吸ガスの流れを伝達するように構成されている。送達導管６及び患者インターフェースデバイス１０２は患者回路と総称されることが多い。
図４Ｂは、患者インターフェースデバイス１０２の後部立面図である。患者インターフェースデバイス１０２は、中空Ｕ字形カップリング／送達導管１０６に流体的に結合された患者密閉アセンブリ１０４を含む。患者密閉アセンブリ１０４は患者の気道に呼吸ガスの流れを送達するのを容易にし、且つ鼻クッション１０８と、鼻クッション１０８に結合された鼻密閉カバー１１０と、を含む。カップリング／送達導管１０６は、鼻クッション１０８に流体的に結合された第１部分１１２と、送達導管６に流体的に結合されるように構成された第２部分１１４と、第１部分１１２と第２部分１１４との間に設けられたＵ字形の湾曲部１１６と、を含む。図４Ａに示すように、患者の頭部への患者インターフェースデバイス１０２の固定を補助し、且つ所定の位置における患者インターフェースデバイス１０２の保持を補助するために、Ｕ字形の湾曲部１１６は耳と頭部との間の患者の耳上にフィットするように構成される。
図示される実施形態においては、鼻クッション１０８は、シリコーン、適切に軟質の熱可塑性エラストマー、独立気泡発泡体又はそのような材料の任意の組み合わせなどであるが、これらに限定されない可撓性があり、クッション性のあるエラストマー材料で作製された「ピロー」型鼻クッションである。図１Ｂに見られるように、例示的なピロー型鼻クッション１０８は、鼻プロング１２０Ａ及び１２０Ｂを有する主要本体部分１１８を含む。鼻プロング１２０Ａ及び１２０Ｂは患者の鼻内に受け入れられるように構成されている。或いは、鼻クッション１０８は患者の鼻の下に載り、患者の鼻を覆う「クレードル」型鼻クッションであっても、患者の鼻に係合するように構成された幾つかの他の適切な鼻クッション構成であってもよい。
鼻密閉カバー１１０は、鼻クッション１０８に着脱可能に結合されるように構成されている。鼻密閉カバー１１０は鼻クッション１０８と同様に、例示的な実施形態においては、シリコーン、適切に軟質の熱可塑性エラストマー、独立気泡発泡体又はそのような材料の任意の組み合わせなどであるが、これらに限定されない可撓性があり、クッション性のあるエラストマー材料で作製されている。鼻密閉カバー１１０は、また、鼻プロング１２０Ａ及び１２０Ｂを取り囲み且つ覆うように構成されており、且つこの目的のためスロット１２３を有する中心部１２２を含む。傾斜のある密閉縁端部１２４が中心部１２２に結合されており、且つ中心部１２２からほぼ半径方向外側に延出している。患者インターフェースデバイス１０２が患者によって装着されると密閉縁端部１２４は患者の顔に密閉的に係合するように構成されている。密閉縁端部１２４は、底部／基部領域１２６と、底部領域１２６の反対側に配置された頂点領域１２８と、第１側部領域１３０と、第１側部領域１３０の反対側に配置された第２側部領域１３２と、を含む略三角形の形状を有する。底部／基部領域１２６は患者の上唇／口領域に密閉的に係合するように構成されており、頂点領域１２８は患者の鼻梁領域に密閉的に係合するように構成されており（及びそのための傾斜のある凹みを含む）、第１側部領域１３０及び第２側部領域１３２は患者の頬領域に密閉的に係合するように構成されている。
本実施形態の患者インターフェースデバイス１０２は、また、患者インターフェースデバイス１０２に結合されたヘッドギア装置を用いる必要なく患者の顔に固定されるように構造化されており且つ構成されている。例示的な実施形態においては、５０ｇ以下の患者インターフェースデバイスはこのようにして固定されてもよい。顔への患者インターフェースデバイス１０２のそのような固定は、密閉縁端部１２６の内部表面の特定部分に／上に設けられた粘着層１３４によって実現される（図４Ｂに破線で示され、示されるように連続的なものとすることも、幾つかの隣接する堆積物に分割されることもできる）。このような手法での顔への患者インターフェースデバイス１０２の固定は、少なくとも部分的に、粘着層１３４に用いられた粘着剤の、粘着剤が付与された領域全体の剪断力性能に依存する。顔用取り外しタブ１３１が第１側部領域１３０に設けられており、顔用取り外しタブ１３３が第２側部領域１３２に設けられている。顔用取り外しタブ１３１及び１３３は引張りを促進し、マスク取り外し時における剪断成分を軽減する。
粘着層１３４に用いられる粘着剤は、例示的な実施形態においては、医療グレード及び／又は生体適合性粘着剤であり、例えば、シリコーン系粘着剤又はポリウレタン系粘着剤であってもよいが、これらに限定されない。粘着層１３４に用いられる１つの好適な粘着剤はSilpuran（登録商標）２１３０であり、これについては本明細書中の別の箇所に記載されている。そのような実施においては、Silpuran（登録商標）２１３０の塗布には、表面処理、プライマーの塗布及び／又は人の顔のピール（皮）パターンに対し横断方向における（即ち左から右への）密閉縁端部１２４への表面粗化の適用を含まなくてもよい。他の好適な粘着剤としては、Dow Corning（登録商標）ＭＧ７−９９００及びTechnogel（登録商標）ＢＴＧＳ−１２５ＡＸを含むが、これらに限定されない。
例示的な実施形態においては、粘着層１３４は（粘着剤剪断強度、剥離強度、層厚さに関する）以下に記載される特定の特性及び構成を有する。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層１３４は以下の機械的特性を有する。第１に、粘着層１３４に用いられる粘着剤は、粘着剤がシリコーン又は鼻密閉カバー１１０の他の材料に結合的に接着されたままとなる一方で顔に対し着脱可能に接着され得るような状態でヒトの皮膚と粘着的に反応する必要がある（粘着剤材料が患者の顔に残るリスクを軽減するために、全ての粘着剤材料は、鼻密閉カバー１１０に取り付けられたままとなる一方で皮膚から分離すべきである）。粘着層１３４は、約１４０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約２７０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１５０及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である２５７を含む。
粘着層１３４は約６０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１０５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である６６．３及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である９９．５を含む。また、密閉縁端部１２４の内部表面上に堆積される粘着層１３４の厚みは０．１ｍｍ乃至１．０ｍｍの範囲である。特に、例示的な実施形態においては、密閉縁端部１２４の底部／基部領域１２６の粘着層１３４の厚みは０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、底部／基部領域１２６が顔の他の部分に比べてより高密度の油を有する傾向にある患者の上唇／口領域に接するように構成されているためである。加えて、例示的な実施形態においては、密閉縁端部１２４の頂点領域１２８、第１側部領域１３０及び第２側部領域１３２の粘着層１３４の厚みは０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下であるが、これは、これらの領域が、（上唇／口領域と比べて）より低密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分に接するように構成されているためである。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層１３４は、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、４０ｋＰａ（「剥離強度限界値」）以下の剥離強度値を有する。また、例示的な実施形態においては、粘着層１３４は、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）２７ｋＰａ（「粘着剤剪断強度限界値」）以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。代替的実施形態においては、粘着層１３４は、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）１８ｋＰａ以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。更に、例示的な実施形態においては、粘着層１３４は、痛みを避けるために０．１５乃至０．２Ｎｍｍ−１の推奨引き剥がし粘着力値を有する（この限度を超えると人が粘着剤材料の取り外しによる痛みを感じることが判明している）。
図５Ａは、本発明の更なる代替的実施形態によるマスク１４０の等角図であり、図５Ｂは、本発明の更なる代替的実施形態によるマスク１４０の後部立面図である。図示される実施形態においては、マスク１４０はフルフェイスマスク型マスクであるが、マスク１４０は、また、鼻マスクであってもよいことは理解されよう。マスク１４０は、エルボ導管などの流体カップリングデバイスに流体連通するための構造とされた穴１４４を有する面板１４２を含む。例示的な実施形態においては、面板１４２は射出成形熱可塑性プラスチック又はシリコーンなどであるがこれらに限定されない剛性又は半剛性材料で作られている。マスク１４０は、面板１４２に結合されたクッション１４６を更に含む。クッション１４６は、患者の顔に密閉的に係合するように構成されており、シリコーン、適切に軟質の熱可塑性エラストマー、独立気泡発泡体又はそのような材料の任意の組み合わせなどであるが、これらに限定されない可撓性があり、クッション性のあるエラストマー材料で作製される。
クッション１４６は略三角形の形状を有し、底部／基部領域１５０と、底部領域１５０の反対側に配置された頂点領域１５２と、第１側部領域１５４と、第１側部領域１５４の反対側に配置された第２側部領域１５６と、を含む密閉面１４８を含む。底部／基部領域１５０は患者の下唇／口領域に密閉的に係合するように構成されており、頂点領域１５２は患者の鼻梁領域に密閉的に係合するように構成されており、第１側部領域１５４及び第２側部領域１５６は患者の頬領域に密閉的に係合するように構成されている。
例えば、適切なヘッドギアを用いた患者の顔へのマスク１４０の固定を容易にするために、粘着層１５８、１６０、１６２、１６４Ａ及び１６４Ｂが密閉面１４８の特定部分に／上に設けられている。粘着層１５８、１６０、１６２、１６４Ａ及び１６４Ｂに用いられる粘着剤は、例えば、シリコーン系粘着剤又はポリウレタン系粘着剤であってもよいが、これらに限定されない。例示においては、漏洩が存在し、従って、そのような漏洩の克服のために、通常、より高いストラップ力（strapping force）を要する選択領域に粘着層１５８、１６０、１６２、１６４Ａ及び１６４Ｂが設けられる。特に、粘着層１５８が底部／基部領域１５０に設けられ、粘着層１６０が第１側部領域１５４に設けられ、粘着層１６２が第２側部領域１５６に設けられ、粘着層１６４Ａ及び１６４Ｂが頂点領域１５２の両側に設けられている。
例示的な実施形態においては、粘着剤及び粘着層１５８、１６０、１６２、１６４Ａ及び１６４Ｂは（粘着剤剪断強度、剥離強度、層厚さに関する）以下に記載される特定の特性及び構成を有する。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層１５８は約１０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約２５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１４及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である２３を含む。粘着層１５８は約４ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１２ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である６．１６及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である９．２を含む。また、粘着層１５８の厚みは０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、底部／基部領域１５０が顔の他の部分に比べてより高密度の油を有する傾向にある患者の下唇／口／顎領域に接するように構成されているためである。
また、例示的な実施形態においては、粘着層１６０及び１６２はそれぞれ、約５ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である７．４及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１３．２を含む。粘着層１６０及び１６２はそれぞれ、約２ｍｍ２／ｋＰａ乃至約７ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である３．４及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である５．１４を含む。また、各粘着層１６０及び１６２の厚みは０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、第１側部領域１５４及び第２側部領域１５６が（下唇／口／顎領域と比べて）より低密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分（頬）に接するように構成されているためである。
加えて、例示的な実施形態においては、粘着層１６４Ａ及び１６４Ｂはそれぞれ、約５ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１３ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である６．８３及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１１．５を含む。粘着層１６４Ａ及び１６４Ｂはそれぞれ、約２ｍｍ２／ｋＰａ乃至約６ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である３及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である４．５を含む。また、各粘着層１６４Ａ及び１６４Ｂの厚みは０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、頂点領域１５２が（下唇／口／顎領域と比べて）より低密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分（頬）に接するように構成されているためである。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層１５８、１６０、１６２、１６４Ａ及び１６４Ｂはそれぞれ、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、４０ｋＰａ（「剥離強度限界値」）以下の剥離強度値を有する。また、例示的な実施形態においては、粘着層１５８、１６０、１６２、１６４Ａ及び１６４Ｂはそれぞれ、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）２７ｋＰａ（「粘着剤剪断強度限界値」）以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。代替的実施形態においては、粘着層１５８、１６０、１６２、１６４Ａ及び１６４Ｂはそれぞれ、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）１８ｋＰａ以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。更に、例示的な実施形態においては、粘着層ｌ１５８、１６０、１６２、１６４Ａ及び１６４Ｂはそれぞれ、痛みを避けるために０．１５乃至０．２Ｎｍｍ−１の推奨引き剥がし粘着力値を有する（この限度を超えると人が粘着剤材料の取り外しによる痛みを感じることが判明している）。
図５Ｃは、本発明の別の代替的実施形態によるマスク１４０’の後部立面図である。マスク１４０’はマスク１４０に類似しており、同様の部品には同様の参照符号が付される。加えて、例えば、適切なヘッドギアを用いた患者の顔へのマスク１４０’の固定を容易にするために、粘着層１５８’及び１６４’が密閉面１４８の特定部分に／上に設けられている。マスク１４０’の粘着層の位置は本発明者によって、特に白人系／系統の者に一般的な顔の特徴及び／又は構造に好適となるように決定されている。特に、粘着層１５８’は、底部／基部領域１５０の両側の、第１側部領域１５４及び第２側部領域１５６にそれぞれ直に隣接する箇所に設けられており、粘着層１６４’は、頂点領域１５２に、頂点領域１５２の一方の側から頂点領域１５２の中間部を通り他方の側へとまたがって設けられている。例示的な実施形態においては、粘着剤及び粘着層１５８’及び１６４’はマスク１４０に関して上述した（粘着剤剪断強度、剥離強度、層厚さに関する）特定の特性及び構成を有する。特に、粘着層１５８’はそれぞれ約４ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１２ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である６．１６及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である９．２を含む。
また、各粘着層１５８’の厚みは０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、底部／基部領域１５０が顔の他の部分に比べてより高密度の油を有する傾向にある患者の下唇／口／顎領域に接するように構成されているためである。粘着層１６４’は約２ｍｍ２／ｋＰａ乃至約６ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である３及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である４．５を含む。また、粘着層１６４’の厚みは０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、頂点領域１５２が（下唇／口／顎領域と比べて）より低密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分（頬）に接するように構成されているためである。
図５Ｄは、本発明の更に別の代替的実施形態によるマスク１４０”の後部立面図である。マスク１４０”はマスク１４０に類似しており、同様の部品には同様の参照符号が付されている。加えて、例えば、適切なヘッドギアを用いた患者の顔へのマスク１４０”の固定を容易にするために、粘着層１５８”及び１６０”は密閉面１４８の特定部分に／上に設けられている。マスク１４０”の粘着層の位置は、本発明者によって、特に、アジア系／系統の者に一般的な顔の特徴及び／又は構造に好適となるように決定されている。特に、粘着層１５８”は底部／基部領域１５０の両側の、第１側部領域１５４及び第２側部領域１５６にそれぞれ直に隣接する箇所に設けられており、粘着層１６０”は、第１側部領域１５４及び第２側部領域１５６それぞれに、頂点領域１５２に直に隣接して設けられている。例示的な実施形態においては、粘着剤及び粘着層１５８”及び１６０”はマスク１４０に関して上述した（粘着剤剪断強度、剥離強度、層厚さに関する）特定の特性及び構成を有する。特に、粘着層１５８”はそれぞれ約４ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１２ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である６．１６及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である９．２を含む。
また、各粘着層１５８”の厚みは０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、底部／基部領域１５０が顔の他の部分に比べてより高密度の油を有する傾向にある患者の下唇／口／顎領域に接するように構成されているためである。粘着層１６０”はそれぞれ約５ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である７．４及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１３．２を含む。粘着層１６０”はそれぞれ約２ｍｍ２／ｋＰａ乃至約７ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である３．４及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である５．１４を含む。また、各粘着層１６０”の厚みは０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、第１側部領域１５４、及び第２側部領域１５６が（下唇／口／顎領域と比べて）より低密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分（頬）に接するように構成されているためである。
更に別の例示的な実施形態による患者に対し呼吸療法の方式を提供するように構成されたシステム１７０が全体として図６Ａに示される。システム１７０は、圧力発生デバイス４と、以下に詳細に記載される患者インターフェースデバイス１７２に結合された送達導管６（本明細書中の別の箇所に記載されるような）と、を含む。圧力発生デバイス４は呼吸ガスの流れを発生させるように構成されており、送達導管６は圧力発生デバイス４から患者インターフェースデバイス６２への呼吸ガスの流れを伝達するように構成されている。送達導管６及び患者インターフェースデバイス１７２は患者回路と総称されることが多い。
図６Ａに見られるように、患者インターフェースデバイス１７２は、患者密閉アセンブリ１７６に結合されたエルボ導管１７４を含む。患者密閉アセンブリ１７６は患者の気道に呼吸ガスの流れを送達するのを容易にする。患者密閉アセンブリ１７６は、鼻クッション１７８と、鼻クッション１７８に結合された取付パッド１８０と、を含む。
図示される実施形態においては、鼻クッション１７８はシリコーン、適切に軟質の熱可塑性エラストマー、独立気泡発泡体又はそのような材料の任意の組み合わせなどであるが、これらに限定されない可撓性があり、クッション性のあるエラストマー材料で作製された「ピロー」型鼻クッションである。例示的なピロー型鼻クッション１７８は主要本体部分を含み、主要本体部分はその上部側から延出する鼻プロング１８２Ａ及び１８２Ｂを有する。鼻プロング１８２Ａ及び１８２Ｂは患者の鼻内に受け入れられるように構成されている。或いは、鼻クッション１７８患者の鼻の下に載り、患者の鼻を覆う「クレードル」型鼻クッションであっても、患者の鼻に係合するように構成された幾つかの他の適切な鼻クッション構成であってもよい。
本実施形態の患者インターフェースデバイス１７２は、また、患者インターフェースデバイス１７２に結合されたヘッドギア装置を用いる必要なく患者の顔に固定されるように構造化されており且つ構成されている。例示的な実施形態においては、５０ｇ以下の患者インターフェースデバイスはこのようにして固定されてもよい。顔への患者インターフェースデバイス１７２のそのような固定は幾つかの粘着層（以下に記載される）によって実現される。幾つかの粘着層は、取付パッド１８０の内部表面の特定部分に／上に設けられ、少なくとも部分的に、粘着層に用いられた粘着剤の、粘着剤が付与された領域全体の剪断力性能に依存する。以下に記載される、粘着層に用いられる粘着剤は、例えば、シリコーン系粘着剤又はポリウレタン系粘着剤であってもよいが、これらに限定されない。
図６Ｂは、取付パッド１８０の後部等角図である。取付パッド１８０は、図６Ａに示すように鼻クッション１７８に係合及び結合し得るように、取付パッド１８０の中心本体１８４に設けられた中央オリフィス１８２内にエルボ導管１７４の一部を挿入することによって鼻クッション１７８及びエルボ導管１７４に着脱可能に結合されるように構成されている。取付パッド１８０は、鼻クッション１７８と同様に、例示的な実施形態においては、シリコーン、適切に軟質の熱可塑性エラストマー、独立気泡発泡体又はそのような材料の任意の組み合わせなどであるが、これらに限定されない可撓性があり、クッション性のあるエラストマー材料で作製されている。
図６Ｂを参照すると、取付パッド１８０は、中心本体１８４の第１の側から延出する第１のアーム部材１８６Ａと、中心本体１８４の第２の側から延出する第２のアーム部材１８６Ｂと、を更に含む。第１のアーム部材１８６Ａはその先端部に長円形頬取付部１８８Ａを含み、同様に、第２のアーム部材１８６Ｂはその先端部に長円形頬取付部１８８Ｂを含む。図６Ｂに見られるように、頬取付部１８８Ａは、その裏側に粘着層１９０Ａを含み、頬取付部１８８Ｂはその裏側に粘着層１９０Ｂを含む。
取付パッド１８０は、また、中心本体１８４の頂部部分から脚１９４Ａ及び１９４Ｂによって延出し、中心本体１８４と共に鼻オリフィス１９６を画定する鼻取付部材１９２を更に含む。鼻取付部材１９２は、第１の拡張部材２００Ａと、第２の拡張部材２００Ｂと、第１の拡張部材２００Ａと第２の拡張部材２００Ｂとの間に設けられた狭い連結部材２０２と、を含む鼻梁部１９８を更に含む（第１の拡張部材２００Ａ及び第２の拡張部材２００Ｂが連結部材２０２から下方に延出して患者の鼻柱を受けるための鼻オリフィス１９６の弧形部を画定する）。鼻梁部１９８はその裏側に粘着層２０４を含む。
例示的な実施形態においては、粘着剤及び粘着層１９０Ａ、１９０Ｂ及び２０４は（粘着剤剪断強度、剥離強度、層厚さに関する）以下に記載される特定の特性及び構成を有する。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層１９０Ａ及び１９０Ｂはそれぞれ、約１００ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１８０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１０４及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１７６を含む。粘着層１９０Ａ及び１９０Ｂはそれぞれ、約４０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約７２ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である４５．６及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である６８．４を含む。また、粘着層１９０Ａ及び１９０Ｂの厚みは０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、頬取付部１８８Ａ及び１８８Ｂがより低密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分に接するように構成されているためである。
また、例示的な実施形態においては、粘着層２０４は約３２ｍｍ２／ｋＰａ乃至約６８ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である３７及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である６３を含む。粘着層２０４は約１０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約３０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である６．２及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である２４．３を含む。また、各粘着層２０４の厚みは０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、第１側部領域１５４及び第２側部領域１５６が（下唇／口／顎領域と比べて）より低密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分（頬）に接するように構成されているためである。
加えて、例示的な実施形態においては、粘着層１６４Ａ及び１６４Ｂはそれぞれ約５ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１３ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である６．８３及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比である１１．５を含む。粘着層１６４Ａ及び１６４Ｂはそれぞれ約２ｍｍ２／ｋＰａ乃至約６ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、この範囲は、本発明者によって乾性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である３及び本発明者によって脂性皮膚に最適であると判断された面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比である４．５を含む。また、各粘着層１６４Ａ及び１６４Ｂの厚みは０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下である（最適な粘着剤剪断強度のため）が、これは、鼻梁部１９８がより高密度の油を有する傾向がある患者の顔の部分に接するように構成されているためである。
更に、例示的な実施形態においては、粘着層１９０Ａ、１９０Ｂ及び２０４はそれぞれ、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、４０ｋＰａ（「剥離強度限界値」）以下の剥離強度値を有する。また、例示的な実施形態においては、粘着層１９０Ａ、１９０Ｂ及び２０４はそれぞれ、老化した、敏感な及び／又は医療的に冒された（例えば、糖尿病、皮膚疾患）皮膚の損傷を防止するために、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）２７ｋＰａ（「粘着剤剪断強度限界値」）以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。代替的実施形態においては、粘着層１９０Ａ、１９０Ｂ及び２０４はそれぞれ、全体にわたり、（学術的な皮膚の機能的構造に関する文献の分析に基づく）１８ｋＰａ以下の推奨粘着剤剪断強度値を有する。更に、例示的な実施形態においては、粘着層１９０Ａ、１９０Ｂ及び２０４はそれぞれ、痛みを避けるために０．１５乃至０．２Ｎｍｍ−１の推奨引き剥がし粘着力値を有する（この限度を超えると人が粘着剤材料の取り外しによる痛みを感じることが判明している）。
図７Ａ乃至図７Ｄは、本明細書中に記載される粘着層のいずれに用いられてもよい幾つかの粘着剤堆積パターン（規則的且つ繰り返しの）の概略図である。粘着剤堆積パターンはそれぞれ、皮膚への／皮膚からの空気／湿気の効率的且つ最適な伝達を可能にするように構成されている。図７Ａは、複数の丸い粘着剤ドット／スポットを含むパターン２１０Ａを示し、複数の丸い粘着剤ドット／スポットはそれらが付与される表面上に間隔を空けて配置されている。図７Ｂは、複数の四角形の粘着剤堆積物を含むチェッカーボードパターンの形態のパターン２１０Ｂを示し、複数の四角形の粘着剤堆積物はそれらが付与される表面上に間隔を空けて配置されている。図７Ｃは、複数の略平行の粘着剤ストリップを含むパターン２１０Ｃを示し、複数の略平行の粘着剤ストリップは複数の略平行の粘着剤ストリップが付与される表面に沿って間隔を空けて配置されている。一実施形態においては、ストリップのピッチ（即ち間隔）は、ストリップが互いに約５０乃至５００μｍ離間して配置されるような程度である。最後に、図７Ｄは、重なり合ったメッシュ／グリッドパターンで付与される複数の粘着剤ストリップを含むパターン２１０Ｄを示す。
１つ又は複数の特定の例示的な実施形態においては、鼻密閉カバー１６、鼻マスク部分６４、鼻密閉カバー１１０、クッション１４６又は取付パッド１８０は、シリコーン基材を含み、シリコーン基材上に親水性シリコーン層が設けられた積層構造を有してもよく、図７Ａ乃至図７Ｄのいずれかに示される粘着剤パターンが親水性シリコーン層に塗布される。本発明者は、このような積層構造により透水性が向上し、湿気の蓄積に関する課題が克服されることを見出した。親水性シリコーン層に好適な親水性シリコーンについてはＰＣＴ出願公開である、国際公開第２０１３／００１４３８号、国際公開第２０１３／００１４８７号及び国際公開第２０１３／００１５０６号に記載されており、そのそれぞれの内容は参照により本明細書中に組み込まれる。
説明のため、現在最も実際的且つ好適な実施形態であると考えられるものに基づき本発明を詳細に記載したが、そのような詳細は単に同目的のためのものであり、本発明は開示される実施形態に限定されず、逆に、添付の特許請求の範囲の範囲及び趣旨内の改良形態及び等価配置を包含することを意図することは理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な範囲で、任意の実施形態の１つ又は複数の特徴が任意の他の実施形態の１つ又は複数の特徴と組み合わせられ得るものとすることは理解されるべきである。

Claims (20)

  1. 呼吸ガスの流れを患者の気道に送達する患者インターフェースデバイスであって、前記患者インターフェースデバイスは、
    前記患者インターフェースデバイスが患者によって装着されたことに応答して患者の顔に接触及び付着するように構成された部材であって、前記部材が、基部領域と、前記基部領域の反対側に位置する頂点領域と、第１側部領域と、前記第１側部領域の反対側に位置する第２側部領域と、を含む接触面を有し、前記部材が前記接触面上に提供された粘着層を有し、前記粘着層が、前記粘着層全体において４０ｋＰａ以下の剥離強度値及び前記粘着層全体において２７ｋＰａ以下の粘着剤剪断強度値を有し、前記基部領域の前記粘着層の第１の厚みが０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下であり、前記頂点領域、前記第１側部領域及び前記第２側部領域それぞれの前記粘着層の第２の厚みが０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である、部材を含む、患者インターフェースデバイス。
  2. 前記粘着層が、約１４０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約２７０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比及び約６０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１０５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有する、請求項１に記載の患者インターフェースデバイス。
  3. 前記部材が、患者の鼻を密閉的に覆う鼻マスク部分であり、当該患者インターフェースデバイスが、前記鼻マスク部分の頂部に流体連通され、且つ前記鼻マスク部分の頂部から延出する中空送達チューブ部と、前記送達チューブ部の先端部に結合された前頭支持部と、を更に含み、第２の粘着層が前記前頭支持部の裏面に付与され、前記第２の粘着層が、前記第２の粘着層全体にわたり４０ｋＰａ以下の剥離強度値及び前記第２の粘着層全体にわたり２７ｋＰａ以下の粘着剤剪断強度値を有する、請求項１に記載の患者インターフェースデバイス。
  4. 前記粘着層が、約１１０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約２００ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比及び約４５ｍｍ２／ｋＰａ乃至約８０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、前記第２の粘着層が、約１００ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１８５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比及び約４０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約７５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有する、請求項３に記載の患者インターフェースデバイス。
  5. 前記部材が、患者の鼻に接触し、呼吸ガスの前記流れを鼻に送達するように構成された鼻クッションであり、前記部材が前記鼻クッションに結合された鼻密閉カバーであり、前記鼻密閉カバーが前記鼻クッションの、鼻に接触している部分を取り囲み且つ覆っている、請求項１に記載の患者インターフェースデバイス。
  6. 前記粘着層が、約１４０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約２７０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比及び約６０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１０５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有する、請求項５に記載の患者インターフェースデバイス。
  7. 前記鼻クッションが複数の鼻プロングを有するピロー型鼻クッションであり、前記鼻密閉カバーが前記鼻プロングを取り囲み且つ覆っている、請求項５に記載の患者インターフェースデバイス。
  8. 鼻の外面の形状に整合する鼻シェル部材であって、前記鼻シェル部材内に前記鼻密閉カバーを受け入れる前記鼻シェル部材を更に含み、前記鼻シェル部材が、ヘッドギア構成要素のストラップ部材を受け入れる１つ又は複数の取付部材を有する、請求項５に記載の患者インターフェースデバイス。
  9. 前記鼻クッションに流体的に結合された送達導管部材を更に含み、前記送達導管部材は、前記患者インターフェースが患者によって装着されたことに応答して患者の耳上及び後ろにフィットするＵ字形の湾曲部を有する、請求項５に記載の患者インターフェースデバイス。
  10. 前記部材がクッションを有するマスクであり、前記接触面が前記クッションの一部であり、前記粘着層が、前記基部領域内に設けられた第１の粘着部と、前記第１側部領域内に設けられた第２の粘着部と、前記第２側部領域内に設けられた第３の粘着部と、前記頂点領域内に設けられた第４の粘着部と、を含み、前記第１の粘着部が、約１０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約２５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比及び約４ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１２ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、前記第２の粘着部及び前記第３の粘着部がそれぞれ、約５ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１５ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比及び約２ｍｍ２／ｋＰａ乃至約７ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、前記第４の粘着部が約５ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１３ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比及び約２ｍｍ２／ｋＰａ乃至約６ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有する、請求項１に記載の患者インターフェースデバイス。
  11. 前記部材がクッションを有するマスクであり、前記接触面が前記クッションの一部であり、前記粘着層が、前記基部領域の両側の、前記第１側部領域及び前記第２側部領域にそれぞれ直に隣接する箇所に設けられた第１及び第２の粘着部と、前記頂点領域に、前記頂点領域の一方の側から前記頂点領域の中間部を通り他方の側へとまたがって設けられた第３の粘着部と、を含む、請求項１に記載の患者インターフェースデバイス。
  12. 前記部材がクッションを有するマスクであり、前記接触面が前記クッションの一部であり、前記粘着層が、前記基部領域の両側の、前記第１側部領域及び前記第２側部領域にそれぞれ直に隣接する箇所に設けられた第１及び第２の粘着部と、前記第１側部領域及び前記第２側部領域それぞれに、前記頂点領域に直に隣接して設けられている第３及び第４の粘着部と、を含む、請求項１に記載の患者インターフェースデバイス。
  13. 前記粘着層が、複数の丸く且つ間隔を空けて配置されたドット、略平行なストリップのチェッカーボードパターン、及び重なり合ったメッシュ／グリッドパターンで設けられた複数のストリップからなる群から選択される規則的なパターンで設けられている、請求項１に記載の患者インターフェースデバイス。
  14. 前記部材が、シリコーン基材を有し、前記シリコーン基材上に親水性シリコーン層が設けられた積層構造を含み、前記粘着層が前記親水性シリコーン層上に設けられている、請求項１に記載の患者インターフェースデバイス。
  15. 前記粘着層が、前記粘着層全体において０．１５乃至０．２Ｎｍｍ−１の引き剥がし粘着力値を有する、請求項１に記載の患者インターフェースデバイス。
  16. 呼吸ガスの流れを患者の気道に送達する患者インターフェースデバイスであって、前記患者インターフェースデバイスは、
    患者の鼻に接触し、呼吸ガスの前記流れを鼻に送達するように構成された鼻クッションと、
    前記鼻クッションの少なくとも一部に結合され且つ前記鼻クッションの少なくとも一部を取り囲む取付部材であって、前記取付部材は、前記患者インターフェースが患者によって装着されたことに応答して患者の顔に接触及び付着し、前記取付部材が、接触面と、前記接触面上に提供された粘着層と、を有し、前記粘着層が、前記粘着層全体において４０ｋＰａ以下の剥離強度値及び前記粘着層全体において２７ｋＰａ以下の粘着剤剪断強度値を有し、前記粘着層の第１の領域の前記粘着層の第１の厚みが０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下であり、前記粘着層の第２の領域の前記粘着層の第２の厚みが０．５ｍｍ以上１．０ｍｍ以下である、取付部材と、
    を含む、患者インターフェースデバイス。
  17. 前記鼻クッションが複数の鼻プロングを有するピロー型鼻クッションであり、前記取付部材が前記鼻プロングを取り囲み且つ覆っている鼻密閉カバーである、請求項１６に記載の患者インターフェースデバイス。
  18. 前記取付部材が、中心本体と、前記中心本体の第１の側から延出する第１のアーム部材と、前記中心本体の第２の側から延出する第２のアーム部材と、を有し、前記第１のアーム部材がその先端部に第１の頬取付部を有し、前記第２のアーム部材がその先端部に第２の頬取付部を有し、前記粘着層が、前記第１の頬取付部の裏側に設けられた第１の粘着部と、前記第２の頬取付部の裏側に設けられた第２の粘着部と、を含み、前記取付部材が、前記中心本体の頂部部分から延出し、前記中心本体と共に鼻オリフィスを画定する鼻取付部材を更に含み、前記粘着層が、前記鼻取付部材の裏側に設けられた第３の粘着部を含む、請求項１６に記載の患者インターフェースデバイス。
  19. 前記第１の領域が前記第３の粘着部を含み、前記第２の領域が前記第１の粘着部及び前記第２の粘着部を含む、請求項１８に記載の患者インターフェースデバイス。
  20. 前記第１の粘着部及び前記第２の粘着部がそれぞれ、約１００ｍｍ２／ｋＰａ乃至約１８０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比及び約４０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約７２ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有し、前記第３の粘着部が、約３２ｍｍ２／ｋＰａ乃至約６８ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の粘着剤剪断強度（ｋＰａ）に対する比及び約１０ｍｍ２／ｋＰａ乃至約３０ｍｍ２／ｋＰａの面積（ｍｍ２）の剥離強度（ｋＰａ）に対する比を有する、請求項１９に記載の患者インターフェースデバイス。
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