CN105283141A - 真空辅助的胰胆管的插管 - Google Patents

Abstract

本发明公开了便于进入胰胆管系统的装置、系统和方法。特别地，本发明涉及用于对乳头，例如在所述乳头周围的十二指肠组织，施加吸力以便进行插管到达胆管和/或胰管的装置。装置可包括被配置成对组织表面施加吸力的吸盘或内窥镜盖。

Description

真空辅助的胰胆管的插管

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年6月2日提交的申请号为14/293162的美国申请以及于2013年6月4日提交的申请号为61/830931的美国临时申请的优先权的权益，其中各自的全文内容均通过引用并入本文。

技术领域

本发明的各种实施例一般涉及医疗装置及其使用的相关方法。更具体地，本发明涉及用于进入胰胆管系统，例如，进行检查、诊断和/或治疗胰管或胆管的健康状况的装置和方法。

背景技术

诊断和/或治疗各种健康状况，包括肿瘤、胆结石、感染、硬化和假性囊肿需要进入胰胆管系统。一种获得进入的方法是经内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)而进行的，其中侧视内窥镜向下通过食道、通过胃并进入十二指肠，在十二指肠处，可看到通往胰胆管的十二指肠乳头。在ERCP中，工具，如括约肌切开器通过该范围的工作通道以获得进入乳头，例如，用于调查胰管或胆管的潜在阻塞或炎症。荧光检查造影剂可被注入任一管中且拍摄X射线图像以确定狭窄或结石的存在和位置。

胆管或胰管的插管在ERCP手术中为显著的挑战。可能使至乳头中的插入复杂化的因素包括括约肌的取向、软的导管内段、胆/胰的起跳水平以及结石或狭窄的存在。插管困难带来组织穿孔或其他损害的高风险。例如，医师用于插管乳头的一种技术为识别胆汁痕迹，例如，通过推压壶腹以使胆汁从导管中流出。然而，长时间的探测可能会导致乳头的炎症以及对患者的不利影响。

当第一次进入的导管不是该手术所需的导管时，也可能会产生并发症。当需要进入胆管时，例如，医师可能先例如经由导丝获得进入胰管中。那么，医师将必须移除该丝并再次尝试插管。在最终进入胆管前，可能会无意地进入胰管好几次。这些多次胰腺注入会刺激胰管的组织并导致ERCP术后并发症，如胰腺炎。

因此，仍然需要进入胰胆管系统的替代方法以改善医疗功效并增加患者的安全性。

发明内容

本发明包括如在ERCP手术期间用于插管乳头的装置及其使用方法。

本发明包括一种医疗装置，其包括管，该管具有近端、远端和在近端和远端之间延伸的至少一个通道，至少一个通道与在管的远端的侧孔相连通；以及被布置在管的远端的盖，盖包括与孔相连通的开口以及被设置在开口周围的可扩张附件，其中附件被配置成与组织表面一起形成密封。

本发明的实施例可包括一个或多个下列特征：附件可包括弹性材料；附件的最远侧表面可包括用于抓握组织表面的表面特性；盖可具有用于沿体腔移动医疗装置的缩回形态以及用于将附件与组织表面相接合的扩张的锥形形态；附件可包括从开口向外枢转以接合组织表面的门；盖可以是透明的；附件的最远侧表面可包括能够与组织表面一起形成密封的可变形部分；盖可从管移除；医疗装置可包括在通道中可滑动设置的至少一个治疗仪器；附件可包括至少一个可充胀构件；或附件可包括柔性膜和多个被附至膜的可充胀构件，其中可充胀构件从开口沿径向向外延伸以将膜扩张为圆锥形。

本发明还包括一种进入胰胆管系统的方法，方法包括：将吸引装置导入体腔，该吸引装置具有用于沿体腔移动的缩回形态；将吸引装置展开成扩张形态以与组织表面一起形成密封，其中组织表面包括乳头；以及用吸引装置施加吸力。

本发明的实施例可包括一个或多个下列特征：吸引装置包括管和被布置在管的远端的盖，该盖包括用于缩回形态和扩张形态之间进行过渡的可扩张附件；该方法可包括将导丝导入乳头的至少一个部分中；以及沿导丝并通过乳头推进仪器；该方法可包括在沿导丝推进仪器前中断将导丝拉至乳头中的吸力；施加吸力会使胆汁通过乳头排出；该仪器可以是括约肌切开器，该方法还包括用括约肌切开器的切丝切割组织表面的至少一部分；该仪器可通过乳头被推进至胆管或胰管中；该方法可包括对吸引装置的可充胀部分进行充胀；或吸引装置包括端盖，该方法还包括将端盖放置在内窥镜的远端上方。

附图说明

并入本说明书并构成其一部分的附图与该说明书一起阐明各种示例性实施例，从而用于解释所公开的实施例的原理。

图1示出胰胆管系统的解剖特性。

图2A-2C示出根据本发明的进入胰胆管系统的方法。

图3A-3E示出根据本发明的进入胰胆管系统的方法。

图4A-4B示出根据本发明的装置。

图5A-5B示出根据本发明的装置。

图6A-6B示出根据本发明的装置。

图7A-7B示出根据本发明的装置。

图8A-8B示出根据本发明的装置。

图9示出根据本发明的装置。

具体实施方式

在图1中示出的胰胆管系统包括胰腺101、胰管102、胆总管或胆管103和胆囊。胰胆管在紧跟在十二指肠大乳头106后面的肝胰壶腹105(也被称为乏特氏壶腹)处结合。乳头106是通往十二指肠107以允许将胰液和胆汁释放至十二指肠内以助消化的小开口。肝胰括约肌108(也被称为Oddi括约肌)的平滑肌调节胰液和胆汁至十二指肠的流动。十二指肠小乳头(未示出)为在十二指肠中单独的小开口，其位于大乳头106的上游并通往副胰管。小乳头通常是非功能性的(即，不会将胰液释放至十二指肠中)且可能是不存在的，例如，在缺失副胰管的患者体内。虽然本发明一般涉及十二指肠大乳头(在本文中被简称为“乳头”)，但要理解的是对于进入十二指肠小乳头来说本发明也可能是有用的。

再次参照图1，在ERCP手术中，内窥镜可向下通过食道109、通过胃110并进入十二指肠107中以经乳头106获得进入胰管102和/或胆管103。从乳头106通向胰管102和胆管103的通路趋于曲折的且难以经例如导丝、导管或其他医疗器械进行导航。在一些患者体内，可能还会因憩室而遮挡观察乳头的视线。医师可能要在实现进入前对插管进行数次不成功的尝试，这增加了导致患者损伤的风险。

根据本发明的实施例，可对乳头，例如，在乳头周围的十二指肠组织，施加负压或吸力以便进行插管。例如，装置可用于在十二指肠表面进行吸引或施加拉力以拉直例如，括约肌、壶腹、胆管和/或胰管的组织褶皱和/或使其肌带变平滑。使在乳头周围的组织和/或肌肉变平滑可允许对乳头实现更好的可视化且实现更直接的进入。抽吸也可将胆汁从胆管吸出，这提供了可视的胆汁痕迹以有助于乳头的定位。识别胆汁痕迹也可使医师将胆管和胰管区分开来，从而便于将导丝、插管、导管或其他医疗装置导入所需的导管中，例如用于实现可视化和/或治疗。也可使用吸引移除材料，例如，从胰胆管系统或作为假性囊肿排水系统而进行移除。

在本发明的一些实施例中，可将被配置成施加吸力的装置导入内窥镜，(例如侧视内窥镜)的工作通道中以到达乳头。根据在图2A-2C中所示的一个实施例，装置200包括细长本体201，其具有近端、远端和在近端远端之间延伸的一个或多个内腔202。装置200还包括在内腔202内可滑动的内管状构件203，其中内管状构件203的远端包括吸盘205。吸盘205可以是内管状构件203的整体部分或可以是被固定或可移动地附至内管状构件203的远端的单独组件。

在一些实施例中，吸盘205可以是可缩折的，例如，具有收缩形态和扩张形态。图2A示出在收缩形态中的吸盘205，其被约束在细长本体内。沿远侧方向移动吸盘205使其超过细长本体201的一端，从而将吸盘展开成通常为圆锥形的扩张形态，如在图2B-2C中所示。吸盘205可沿近侧方向移回细长本体201内，例如，移成收缩形态。然而，在本发明的一些实施例中，吸盘可以是不可缩折的且可保持圆锥形。

虽然图2A示出了用于展开吸盘205的一种机构，例如，自扩张，但也可使用其他机构。吸盘205可经例如，推丝或拉丝或弹簧或其他合适的机构进行展开或扩张。例如，括约肌切开器或其他仪器可有助于展开和/或缩回吸盘205。在一些实施例中，吸盘205可以是细长本体201的远端的整体部分。在其他实施例中，吸盘205可以是被固定或可移动地附至细长本体201的远端的单独组件。

吸盘205可具有圆锥或漏斗形状(例如，通常为圆形或椭圆形的横截面)，如在图2A-2C中所示，但也可具有任何其他适于与表面相接触并施加吸力的形状。装置200可包括提供柔性以及柱状完整性的一种以上的材料，以确保当施加吸力或真空时装置200不会收缩。吸盘205和细长本体201可由任何合适的生物相容材料，包括一种以上柔性、可变形、弹性或可扩张的材料制成。可用于吸盘205和/或细长本体201的材料的非限制性实例包括硅酮、橡胶、金属、塑料和聚合物或聚合物混合物(例如，聚乙烯、聚氨酯、聚碳酸酯、含氟聚合物、共聚物等)。吸盘205可包括一个或多个涂层，如润滑涂层。

当靠着组织表面放置吸盘205时，吸盘205可提供更大的视场和/或更大的进入区域。在一些实施例中，吸盘205的最远侧表面可包括可变形部分，如一层硅酮或其他可变形材料以提供与组织表面的更均匀的接触。可变形部分可包括可充胀构件，如能够符合组织表面的轮廓的球囊。在一些实施例中，吸盘的最远侧表面可包括用于抓握组织表面的一个或多个表面特性。例如，吸盘的最远侧表面可包括用于在与组织表面相接触时抓握组织并增加摩擦的脊、凹槽、倒钩、钩和/或粗糙的材料。

在至少一些实施例中，吸盘包括柔性膜，例如，非渗透的或半渗透的膜。膜可包括一个或多个支撑构件，如沿径向向外延伸的支撑臂或被嵌入膜的圆周内或以其他方式被附至其的圆形支撑。支撑构件可包括用于保持预定形状的刚性材料，如金属或塑料。在如2A中所示的收缩形态中，例如，支撑臂可在密闭空间中被靠拢在一起并与在如在图2B-2C中所示的扩张形态中的膜一起扩张成圆锥或漏斗形状。

也可根据一些实施例使用切开导管尖端，其中导管尖端的切开或分开的部分可被模制成所需的形状，例如圆锥形，并涂覆有材料网。切开导管可按类似于在图2A中所示的吸盘的方式进行展开，例如，通过压缩导管尖端、将其加载至内窥镜中并在套管外部向远侧推进导管尖端而将尖端展开成扩张形状而实现。导管尖端可通过替代机构，如拉丝、弹簧或其他合适的机构进行展开。

在另一个实施例中，吸盘可包括环或圆环形可充胀构件。可充胀构件可扩张以形成圆锥或漏斗形状，例如，通过经套管从近侧方向按压可充胀构件而实现。

在另一个实施例中，可通过使用转向导管对壶腹壁施加压力且同时将导管或丝推进至所需的导管，例如，第三只手概念，来便于进入胰胆管系统。例如，第三只手的形状可以是围绕壶腹105的晕圈(halohoop)或推动一侧但也可围绕壶腹的圆周旋转的翻转桨或类似于月球着陆器的支脚的指状物。

根据本发明的一些实施例，装置200可用于医疗手术，如ERCP手术。如在图2B-2C中所示，装置200可被导入内窥镜250的工作通道中以通过内窥镜250的孔到达乳头106。内窥镜250可包括近端和远端，以及在其之间延伸的工作通道，其中孔位于内窥镜250的远端。在至少一些实施例中，内窥镜250可以是侧视内窥镜，即在远端具有侧孔，如在图2B-2C中所示。侧视内窥镜250可包括有助于向乳头106展开和/或定向装置200的定位机构，如斜面、升降机或其他特性。内窥镜250也可包括一个或多个用于接收仪器，如在工作通道中的装置200的近侧端口。在一些实施例中，内窥镜250可供给吸力和/或充胀空气或充胀管或真空/吸引管可被附至内窥镜250，例如，经用于提供充胀空气和/或吸引能力的可移除的粘合带或其他合适的材料或机构而实现。

例如，如在图2A中所示的，可使内管状构件203向远侧移动通过在细长本体201中的开口而展开吸盘205以使吸盘205成扩张形态。吸盘205可与围绕乳头106的十二指肠表面相接触。吸力可通过与吸盘205相连通的内腔207施加，从而施加负压以使乳头106周围的组织褶皱变平滑和/或从胆管吸出胆汁以有助于乳头的识别和/或插管。

导丝210可经用于吸引的内腔207或另一个与吸盘205相连通的内腔通过装置200。虽然图2A-2C示出单个内腔207，但在其他实施例中，装置200可包括两个或多个内腔以提供吸力以及导丝通行的单独的通道。导丝210可通过吸盘205推进以进入乳头106，如在图2B中所示。导丝可采用多个直径，例如在约0.018”至约0.035”范围中的外径且通常包括涂覆有涂层的实心金属芯。涂层可具有用于视觉指示器的标记，例如，不透射线的标记且可提供用于在导丝上通行的导管的润滑表面。导丝210可具有足够的长度以允许通过内窥镜250的工作通道，且导丝210的尖端可以是锥形的和/或由较软的材料构成以促进插管并使患者的创伤最小化。导丝210可被选择性地导入胰管102或胆管103中。例如，医师可在可视的胆汁痕迹的帮助下可视地将胆管与胰管区分开来并将导丝210推进至所需的导管中以进行检查。

导丝210可允许交换通过装置200导入的导管220或其他治疗仪器，如在图2C中所示。尽管图2B-2C示出在乳头106的插管期间插入导丝210，但在一些实施例中，也可在不使用导丝210的情况下实现插管。

导管220可以是柔性的，且可包括用于便于进行乳头的插管的锥形尖端，通常其直径范围为约3Fr至约6Fr。导管220可包括一个或多个内腔，例如，用于接收导丝210并注入造影剂以进行荧光检查或其他成像分析。导管220可以是可操纵的，例如，用于控制导管220的远端的移动。在一些实施例中，导管220的远端可在一个或多个方向上偏转以使导管尖端与乳头106相对齐。

在一些实施例中，导管220为括约肌切开器。例如，括约肌切开器可包括位于远端的电外科切丝以使括约肌切开器的尖端偏转并传输高频电流以切割括约肌108。除了将括约肌切开器与乳头106相对齐外，尖端的偏转也可能有助于在切割期间保持与乳头105的组织的接触。根据本发明的一些实施例，医师可切割括约肌以获得进入胰胆管系统，但切割也可能是不必要的。

作为使用包括如在图2A-2C中所示的吸盘的装置的替代方案或除此以外，内窥镜的远端可被配置成施加吸力，例如经被配置成与十二指肠的壁相接触的盖而实现。虽然下面描述了使用盖355以施加吸力，但盖355也可被配置用于喷注，例如，用于扩张在乳头106周围的区域以助于识别开口。喷注可经用于吸引的相同通道或额外或其他通道进行施加。图3A-3D示出包括安装在内窥镜350一端上的盖355的一个实施例。盖355可被固定地附至内窥镜350，或也可以是可移除的且能够在内窥镜350远端上滑动，例如，用于形成摩擦配合。盖355包括被配置成与组织表面相接合的附件360。附件360可形成圆锥或漏斗形状(例如，通常为圆形或椭圆形的横截面)，如在图3A-3C中所示，但也可具有任何其他适于与表面相接触并施加吸力的形状。在一些实施例中，例如，附件360可具有矩形的横截面。当靠着组织表面放置盖355时，盖355可提供更大的视场和/或更大的进入区域。

在一些实施例中，盖355的附件360可包括用于改变附件360的横截面的荷包缝合线特性。例如，附件360可用位于漏斗的远端的荷包缝合线特性形成圆锥或漏斗形状以允许使与组织表面相接触的漏斗的直径变宽或变窄。荷包缝合线特性可有助于抓住并操纵组织且也可有助于将仪器引至位置上，例如，用于对乳头进行插管。荷包缝合线也可用于施加吸力并围绕组织的一部分，例如，用于经勒除器进行移除。在这样的实施例中，荷包缝合线可在附件360的远侧表面的周围进行打环，并通过内窥镜350的内腔被送至近端。用户可在位于内窥镜350的近端的荷包缝合线上进行拉动以减少通过附件360所形成的开口的大小，例如直径。

盖355可包括凹陷区域或窗口。在一些实施例中，窗口可包括一体的烧灼丝，其能够切割和/或烧灼经吸引而被拉至窗口的组织。

盖355可具有收缩形态，例如，用于将内窥镜350导入十二指肠中，如在图3A中所示；以及扩张形态，例如，用于与十二指肠壁相接合以接触组织表面并与在乳头106周围的组织形成密封，如在图3B-3D中所示。收缩形态可以是波纹管形状。盖355可经拉丝、推丝、弹簧或其他合适的机构从收缩形态被展开成扩张形态。盖可包括一个或多个支撑构件，例如，如上面连同吸盘205而讨论的，从而在收缩形态和/或扩张形态中支撑膜。

如上面连同吸盘(例如，图2A-2C中所示的吸盘205)所描述的材料和/或特性中的任何材料和/或特性均可用于该盖355。例如，盖355可由一个或多个柔性和/或刚性材料，包括，例如硅酮、橡胶、金属、塑料和聚合物或聚合物混合物制成。在一些实施例中，盖355包括弹性材料。在一些实施例中，盖可以是透明的，例如，用于实现内窥镜350的成像和照明功能。

盖355可具有封闭的远端。例如，在一些实施例中，内窥镜350和盖355进行配置，从而使仅有的开口是包括附件360的面以及位于内窥镜350的近端的开口，以允许将盖355安装在内窥镜350上。盖355的近端可包括一个或多个弹性带以将盖355固定在内窥镜350上，如用于在盖355的近端提供密封，从而仅在附件360的面上施加吸力。还请参见下面的图8A-8B和9。盖355还可包括要向近侧展开的开放的远端，例如，通过沿内窥镜的长度向远侧向下滑动盖355至位置上，其中盖355包括闭合、密封特性，例如，荷包缝合或其他机械机构以闭合远端。

盖355可具有充分的折叠性、柔性和可撕性，从而可将其拉过内窥镜350的工作通道，如果需要的话，在放置导丝或乳头106、胰管102和/或胆管103的其他插管后进行。这可通过，例如使抓紧器延伸通过内窥镜的工作通道、抓紧盖355并将其拉回通过通道而完成。

根据本发明的内窥镜350和盖355可用于医疗手术，例如，ERCP手术，如上面连同图2A-2C所描述的。因此，参照图3B-3C，盖355可与围绕乳头106的十二指肠表面相接触且可施加吸力以使在乳头106、壶腹105和/或括约肌108周围的组织褶皱和/或肌肉变平滑。吸力也可将胆汁从胆管103吸出，这提供了可视的胆汁痕迹。在胰管102和/或胆管103内，可将导丝31导入乳头106中以有助于进行如在图3B中所示的插管，接下来，在导丝310上导入导管320，如在图3C中所示的括约肌切开器或其他治疗仪器以进行插管和/或检查、诊断、治疗等。如上所述，导丝31可能并不是进行插管所必需的。****

在一些实施例中，盖355可包括可充胀构件以有助于抵靠着组织表面固定盖355。如在图3D中所示，例如，盖355可包括位于直接与附件360相对的盖355的后侧的可充胀构件，如球囊370，其中使球囊370充胀可使球囊370挤压与乳头106相对的十二指肠壁并在盖355上产生向前的压力以与围绕乳头的组织表面相接触。除此以外或替代地，盖355可包括位于与附件360相同侧上的可充胀构件，如球囊375，例如，仅位于附件360的下方(即，位于附件360的近侧)，从而挤压乳头106的十二指肠壁以在盖355和乳头106之间形成空间。盖355的实施例可包括这些球囊370、375中的一种或两种。为了对球囊370、375充胀，通道可延伸通过内窥镜350以将充胀流体提供至盖355及其球囊370、375。

在一些实施例中，盖355可提供一个以上的吸引区域或通道，例如，用于独立地或彼此相结合地对两个或多个组织表面施加吸力和/或引导各种仪器。例如，盖355可包括与附件360相对的吸引区域，如在图3E中所示的第二附件380，从而向与乳头106相对的组织表面施加吸力。第二附件380可有助于关于乳头106保持内窥镜350和/或主或第一附件360的位置，或可紧紧地吸住组织以产生牵引、使组织褶皱变平滑、产生额外的工作空间或有助于打开乳头106。第二附件可连接至在盖355和内窥镜350之间的吸引通道，例如，位于内窥镜350外部的吸引通道或可连接至在内窥镜350内的工作通道。在一些实施例中，可先经第一附件对围绕乳头106的组织表面施加吸力，接下来，经第二附件380向与乳头106相对的十二指肠的组织表面施加吸力以保持第一附件160的位置。替代地，可先经第二附件380对与乳头106相对的组织表面施加吸力，例如，用于吸引并有助于使在乳头106周围的组织变平滑，接下来，对乳头表面施加吸力。虽然在图3E中第二附件380被示为直接与第一附件360相对，但第二附件360也可位于沿盖355的任何地方，如与其相邻、在其上方、在其下方或关于第一附件360成角度。在一些实施例中，盖355可包括用于将不同的仪器引导至感兴趣的区域，如乳头106和/或在乳头106周围的组织的一个或多个工作通道。

参照图3B，导丝310可通过内窥镜350的工作通道进行推进，例如，经被导入工作通道中的导管内腔推进，并通过盖以进入乳头106。括约肌切开器320或其他插管导管或治疗仪器可在导丝310上滑动以对乳头106进行插管，如在图3C中所示。例如，如上所述，括约肌切开器可用于切割括约肌108且可用于将造影剂注入胆管103和/或胰管102以进行荧光检查或其他成像分析。

图4A和4B分别示出包括可扩张附件460的盖455的类似的缩回和扩张形态，其中可扩张附件包括位于附件460远端、被配置成与组织表面交接的特征465。在一些实施例中，例如，特征465可包括适于组织表面的轮廓的可变形材料或可充胀构件。在其他实施例中，特性465可包括刚性材料，如金属丝或塑料环。例如，在或接近附件460远端的刚性材料可用于对组织表面施加压力，例如，用于使组织平展或变光滑。进一步地，特征465可包括用于充当组织止动件的刚性材料，例如，用于防止组织被吸力拉至附件460的漏斗中。特征465可以是连续的，例如，覆盖附件460的整个远端圆周，或可包括一个或多个离散部分。在一些实施例中，附件460的远侧边缘或特征465可包括一个或多个孔以有助于释放或减少吸力的量。在一些实施例中，附件460或特征465可具有饰有荷叶边的或减薄的边缘，例如，以有助于适应组织表面的轮廓并容纳至组织的不规则的表面。

在一些实施例中，特征465可被用于将附件460展开为扩张形态。例如，附件460可包括具有远端特征465的柔性或薄膜材料，该远端特征465包括刚性材料，如金属或塑料环或丝。附件460可经被联接至特征465刚性材料的弹簧或勒除器之类机构被展开成如在图4B中所示的扩张形态。

在一些实施例中，特征465可包括金属或塑料环，其包括一个或多个金属或塑料的带或丝，这些带或丝穿过环的直径且平行于盖455的纵轴线，即平行于内窥镜的纵轴线。丝可以是向着内窥镜的面凹陷并弯曲的，这允许将组织部分地拉至附件460中，但却不会远到足以干扰视场或进入场。在其他实施例中，特征465可包括两个或多个同心环，其具有将环彼此相连和/或将环连接至盖455的主体的径向臂，这与上述的支撑臂相类似。

在图5A-5B中所示的另一个实施例中，盖555包括作为附件的一个以上的门560，门被配置成枢转或摆动打开并与组织表面相接合。门560中的每一个可沿平行于如在图5A-5B中所示的盖555的中央纵轴线的轴线枢转，或也可沿另一方向打开，例如，沿垂直于或以其他方式偏离纵轴线的轴线打开。在一些实施例中，门560可滑动打开而非枢转打开。每个门560的边缘可包括可变形弹性材料，例如，用于在缩回(即，闭合)形态中在门560之间形成密封并在扩张(即，打开)形态中适应于组织表面。门560可经延伸通过盖和内窥镜的通道拉丝、推杆或其他合适的机构进行打开和闭合。

图6A-6B示出包括多个被附至膜660的可充胀构件665的装置的另一个实施例。膜660可包括柔性或弹性材料，从而在充胀后使可充胀构件665可立即沿径向向外扩张以使膜660扩张或伸展以形成用于与十二指肠壁相接合的圆锥或漏斗形状。在图6A-6B中所示的实施例可被包括在被设置在内窥镜的工作通道中的装置中，例如，如上面所讨论的吸盘中，或也可包括内窥镜盖的附件。在图6A-6B中所示的实施例中，例如，装置包括四个可充胀构件665，其中的每一个均与可充胀环670成流体连通，其中至少一个可充胀构件665经任何合适的机构接收充胀流体。例如，吸引端口675可连接至延伸通过内窥镜至近端的充胀内腔以接收充胀流体，从而使可充胀环670和可充胀构件665充胀并使膜扩张。

图7A-7B示出另一个实施例，其包括盖755和包括柔性材料和一个或多个支撑臂770的附件760。支撑臂770可包括刚性材料且可通过操纵推或拉丝775、780而关于盖755的主体进行枢转。如在图7A中所示，在近侧方向上的拉丝775可能使支撑臂770向下枢转，从而使附件760成缩回且更具流线型的形态，例如，以便导入和/或从本体取回内窥镜。第二丝780可保持松弛或可具有足够的刚性以将附件760向下推至缩回形态中。可释放在丝775上的张力和/或可增加在丝780上的张力以扩张附件760，例如，形成如在图7B中所示的圆锥形。丝775也可具有足够的刚性以将支撑臂770向上枢转至扩张形态中。在一些实施例中，盖755的远端可被配置成有助于在本体内推进和取回盖755。例如，盖755的远端可包括延伸物，如尖锥形的肋状延伸物。在一些实施例中，括约肌切开器或其他仪器可有助于展开和/或缩回附件760。

尽管图7A-7B示出了具有支撑臂的实施例，但其他实施例也可能不包括支撑臂，其中一个或多个拉丝或推丝连接至附件760的柔性材料以扩张和缩回附件760。进一步地，在一些实施例中，推丝或拉丝775、780可进行操纵以使支撑臂770向彼此枢转，例如，闭合附件760的开口以提供缩回和更具流线型的形态。

应注意的是，尽管图3-7示出了盖的缩回形态和扩张形态，但在一些实施例中，盖也可具有单一形态，例如，用于与组织表面相接合。

图8A-8B示出了被配置成安装在内窥镜850上的盖855，其中盖855包括一个或多个用于使盖855与内窥镜850相对齐和/或靠着内窥镜850的外表面形成摩擦配合或密封的突出物895或键形特征。突出物895可形成盖855的整体部分或可包括被联接至盖855的元件，例如，用于与内窥镜850形成密封的弹性环。如在图8B中所示，盖855可包括细长部分890，如拉动片以便将盖855放置在内窥镜855上。

在图9B中所示的另一个实施例中，盖955可具有圆锥形状，其中盖955的外径从远侧部分965至近侧部分960变窄。例如，近侧部分960的外径可小于远侧部分965的外径，从而使近侧部分960靠着内窥镜形成摩擦配合。近侧部分960的至少一部分可包括柔性材料，从而拉回或卷起近侧部分960以将盖955放置在内窥镜的周围，并随后将其向下拉动以在内窥镜的周围形成密封。

在本文中连同一个实施例所讨论的任何特性均可与任何其他实施例的一个或多个特性相结合使用。进一步地，对于本领域的技术人员来说，通过对说明书的考虑和本文所公开的实施例的实践，本发明的其他实施例将变得显而易见。其意在表示所考虑的说明书和实例仅是示例性的，且本发明真实的范围和精神是由下列权利要求所指出的。

Claims (20)

1.一种医疗装置，其包括：

管，所述管具有近端、远端和在所述近端和远端之间延伸的至少一个通道，所述至少一个通道与在所述管的所述远端的侧孔相连通；以及

被设置在所述管的所述远端的盖，所述盖包括与所述孔相连通的开口以及被设置在所述开口周围的可扩张附件，其中所述附件被配置成与组织表面一起形成密封。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述附件包括弹性材料。

3.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述附件的最远侧表面包括用于抓握所述组织表面的表面特性。

4.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述盖具有用于沿体腔移动所述医疗装置的缩回形态以及用于将所述附件与所述组织表面相接合的扩张的锥形形态。

5.根据权利要求4所述的医疗装置，其中所述附件包括从所述开口向外枢转以接合所述组织表面的门。

6.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述盖为透明的。

7.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述附件的最远侧表面包括能够与所述组织表面一起形成密封的可变形部分。

8.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述盖可从所述管移除。

9.根据权利要求1所述的医疗器械，其还包括至少一个可滑动设置在所述通道中的治疗仪器。

10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述附件包括至少一个可充胀构件。

11.根据权利要求10所述的医疗装置，其中所述附件包括柔性膜和多个被附至所述膜的可充胀构件，其中所述可充胀构件从所述开口沿径向向外延伸以将所述膜扩张为圆锥形。

12.一种进入胰胆管系统的方法，所述方法包括：将吸引装置导入体腔，所述吸引装置具有用于沿所述体腔移动的缩回形态；

将所述吸引装置展开成扩张形态以与所述组织表面一起形成密封，其中所述组织表面包括乳头；以及

用所述吸引装置施加吸力。

13.根据权利要求12所述的方法，其中所述吸引装置包括管和被布置在所述管的远端的盖，所述盖包括用于所述缩回形态和所述扩张形态之间进行过渡的可扩张附件。

14.根据权利要求12所述的方法，其还包括：将导丝导入所述乳头的至少一个部分中；以及沿所述导丝并通过所述乳头推进仪器。

15.根据权利要求14所述的方法，其还包括：在沿所述导丝推进所述仪器前中断将所述导丝拉至所述乳头中的所述吸力。

16.根据权利要求12所述的方法，其中施加吸力会使胆汁通过所述乳头排出。

17.根据权利要求13所述的方法，其中所述仪器为括约肌切开器，所述方法还包括：用所述括约肌切开器的切丝切割所述组织表面的至少一部分。

18.根据权利要求12所述的方法，其中所述仪器通过所述乳头被推进至胆管或胰管中。

19.根据权利要求12所述的方法，其还包括对所述吸引装置的可充胀部分进行充胀。

20.根据权利要求12所述的方法，其中所述吸引装置包括端盖，所述方法还包括将所述端盖放置在内窥镜的远端上方。