CN105267747A - 一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗糖尿病的中药组合物，涉及中药制剂技术领域，按重量份由以下原料组成：黄芪30-40份、山药20-30份、生地黄20-30份、丹参20-30份、玄参25-35份、苍术18-20份、熟地黄15-25份、枸杞子10-17份、黄连6-12份和玉米须20-30份。本发明的有益效果：本发明配方中的中药原料合理搭配，给出的成分配比使得各原料起到了很好的协同作用，具有活血化瘀、益气养阴、滋养肝肾，将养阴健脾益气活血巧妙地组合在一起，可使血糖、尿糖长期稳定在正常范围，在治疗糖尿病方面效果显著，有效率达96.7％，中药饮料饮用方便、无毒副作用，使患者无痛苦，安全可靠治疗糖尿病。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，特别涉及一种治疗糖尿病的中药组合物、制剂及其制备方法。

背景技术

目前，糖尿病是一种以高血糖为特征的内分泌代谢疾病。它是一种慢性、多发性常见病，多伴有并发症，且发病率逐年升高，与癌症、心血管疾病被视为世界性三大疾病，目前临床用于治疗糖尿病的药物很多，如磺脲类、双胍类、消渴丸等，这些药物虽能明显改善糖尿病患者“三多一少”等症状，能控制血糖指标的下降，但这些大多为化学药品或含有化学药品，有时还会发生低血糖反应，并且靠肾脏排泄，长期服用对人体有一定的损害。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题之一在于提供一种益气养阴、活血化瘀、效果良好的治疗糖尿病的中药组合物。

本发明通过以下技术手段解决上述技术问题：

本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物，按重量份由以下原料组成：黄芪30-40份、山药20-30份、生地黄20-30份、丹参20-30份、玄参25-35份、苍术18-20份、熟地黄15-25份、枸杞子10-17份、黄连6-12份和玉米须20-30份。

本发明的中药组合物的配方中，各配方的药理作用如下：

黄芪，性甘温，归肺经，有补气升阳、益卫固表之功能，主治体虚自汗，久泄，脱肛，子宫脱垂，慢性肾炎，体虚浮肿，慢性溃疡，疮口久不愈合。生用黄芪，有益气固表、利水消肿、脱毒、生肌的功效，适用于自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃久不敛等症。蜜炙黄芪有补气、养血、益中功效，适用于内伤劳倦、脾虚泄泻等症。

山药，味甘、性平，不燥不腻，入肺、脾、肾经；具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，用于脾胃虚弱，饮食减少，便溏腹泻；妇女脾虚带下；肺虚久咳咽干；肾虚遗精。主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。

生地黄又名干地黄，性味甘、苦、寒，具有清热凉血、养阴生津之功效，为清热凉血药。用于温热病热入营血，身热口干、舌绛或红等症状；用于热在血分，迫血妄行的吐血、尿血、崩漏下血等症状；用于热病伤阴，舌干口干或口渴多饮以及消渴症的烦渴多饮等症状；此外，还可用于热甚伤阴劫液而至肠燥便秘。

丹参味苦、微辛，性微寒；心、脾、肝、肾血分之药；具有活血祛瘀，养血安神，凉血消肿的功效；主治瘀血头、胸、胁、腹疼痛，积聚，月经不调，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，关节痹痛，跌打瘀肿，温病心烦，血虚心悸，疮疡肿毒，丹疹疥癣。

玄参，元参、乌元参、黑玄参，为玄参科植物玄参的干燥根。性寒，清热凉血，养阴生津。温热病热和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。

苍术，辛、苦，温，归脾、胃、肝经，用于脘腹胀满，泄泻水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

熟地黄，味甘；性温。归肝；肾经。补血滋润；益精填髓。用于血虚萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；月经不调；崩漏下血；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。熟地黄有强心、利尿、降血糖和升高外周白细胞，增强免疫功能等作用。

枸杞子，可调节机体免疫功能，能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。

黄连，味苦，气寒，黄连的有效成分主要是生物碱，包括小檗碱为主、黄连碱、掌叶防已碱、药根碱、表小檗碱、甲基黄连碱、非洲防已碱、木兰花碱等。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

玉米须，味甘、淡，性平。归膀胱、肝、胆经。有利尿、降血压功能，并能促进胆汁分泌，降低血液黏稠度，有明显的降血糖作用，主治水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。

进一步，按重量份由以下原料组成：黄芪36份、山药25份、生地黄23份、丹参26份、玄参32份、苍术19份、熟地黄22份、枸杞子14份、黄连10份和玉米须25份。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物的剂型为草药汤剂。

本发明还提供了一种治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，具体方法包括以下步骤：

1)、按所述重量份取原料，将黄芪、山药、生地黄、玄参、苍术、熟地黄和黄连分别洗净，均切成长度为3-5cm，厚度为1-3cm的片状；

2)、取所述重量份的丹参，将丹参洗净后切成3-5cm的段状；

3)、将所述步骤1)中的原料与步骤2)中的原料混合后杀菌，得到混合物A，将混合物A装入容器中，向容器中加入2000-4000ml的30-40℃的水，浸泡1-2天；

4)、取所述重量份的枸杞子和玉米须洗净，将枸杞子和玉米须加入到500ml的30-40℃的水中浸泡1天；

5)、将所述步骤4)所得加入步骤3)中；

6)、将步骤5)所得先用武火加热熬制10-20分钟，再用文火加热熬制1-2小时，冷却后除渣取液得到所述中药组合物的制剂。

将中药组合物中的原料放入30-40℃的水中浸泡，可使水分缓缓进入药材组织内部疏松膨胀，形成良好的溶出环境，使有效成分更容易煎出。

进一步，步骤3)中的杀菌采用Co⁶⁰辐射灭菌。辐照杀菌耗能低，与其他灭菌的方法相比，可节省能源几倍到十几倍；射线穿透力强，可杀灭各种包装、散装、固体、液体表面及内部的各种微生物和害虫；辐照加工属于冷加工，不会引起内部温度的明显增加，同时它又是物理加工，不需要添加任何化学药剂，没有农药残留，也不发生放射性，不污染环境。

进一步，Co⁶⁰辐射的剂量为8-10KGy。辐射剂量的选择对杀菌效果、中药的主要成分、性能、药效会产生重要影响，且对不同的中药材的影响效果也不相同。

进一步，步骤3)和步骤4)中的水为泉水或井水。煎煮中药不宜用自来水，自来水经过漂白粉处理，含有大量的氯元素，若直接用自来水，会对中药的药剂造成影响。可直接用泉水或井水，其硬度小，更纯净，能最大限度地减少对药物有效成分的影响。

进一步，步骤3)中所述的容器为陶罐、砂锅或搪瓷器皿。不宜使用铁锅、铝锅以免与中药发生化学反应，对药效产生影响。

本发明的有益效果：

本发明的治疗糖尿病的中药组合物，将上述配方的中药原料进行合理搭配，给出的成分配比使得各原料起到了很好的协同作用，具有活血化瘀、益气养阴、滋养肝肾，将养阴健脾益气活血巧妙地组合在一起，可使血糖、尿糖长期稳定在正常范围，在治疗糖尿病方面效果显著，总有效率达96.7％，中药组合物草药制剂饮用方便、无毒副作用，使患者无痛苦，安全可靠治疗糖尿病。

本发明的治疗糖尿病的中药组合物制剂的制备方法，把原料放入水中浸泡1-2天，可使水分缓缓进入药材组织内部疏松膨胀，形成良好的溶出环境，部分可溶性有效成分在浸泡时会浸出，在熬制时更有利于有效成分煎出，使药物的有效成分得到最大程度的释放。

具体实施方式

实施例1

本发明的治疗糖尿病的中药组合物，按重量份由以下原料组成：黄芪30g、山药20g、生地黄20g、丹参20g、玄参25g、苍术18g、熟地黄15g、枸杞子10g、黄连6g和玉米须20g。

治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，具体包括以下步骤，

1)、按所述重量份取原料，将黄芪、山药、生地黄、玄参、苍术、熟地黄和黄连分别洗净，均切成长度为3cm，厚度为1cm的片状；

2)、取所述重量份的丹参，将丹参洗净后切成3cm的段状；

3)、将所述步骤1)中的原料与步骤2)中的原料混合后采用Co⁶⁰辐射灭菌，辐射剂量为8KGy，得到混合物A，将混合物A装入容器中，向容器中加入2000ml的30℃的泉水，浸泡1天，得到混合溶液；

4)、取所述重量份的枸杞子和玉米须洗净，将枸杞子和玉米须加入到500ml的30℃泉水中浸泡1天；

5)、将所述步骤4)所得加入步骤3)中；

6)、将步骤5)所得先用武火加热熬制10分钟，再用文火加热熬制2小时，冷却后除渣取液得到所述中药组合物的制剂。

采用本发明的制备方法，把原料放入水中浸泡1-2天，可使水分缓缓进入药材组织内部疏松膨胀，形成良好的溶出环境，部分可溶性有效成分在浸泡时会浸出，在熬制时更有利于有效成分煎出，使药物的有效成分得到最大程度的释放。

用法和用量：口服，每日一次，每次50ml，1个月为一个疗程，根据病情一般4-6个疗程起效。

实施例2

本发明的治疗糖尿病的中药组合物，按重量份由以下原料组成：黄芪36g、山药25g、生地黄23g、丹参26g、玄参32g、苍术19g、熟地黄22g、枸杞子14g、黄连10g和玉米须25g。

治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，具体包括以下步骤：

1)、按所述重量份取原料，按所述重量份取原料，将黄芪、山药、生地黄、玄参、苍术、熟地黄和黄连分别洗净，均切成长度为4cm，厚度为2cm的片状；

2)、取所述重量份的丹参，将丹参洗净后切成4cm的段状；

3)、将所述步骤1)中的原料与步骤2)中的原料混合后采用Co⁶⁰辐射灭菌，辐射剂量为9KGy，得到混合物A，将混合物A装入容器中，向容器中加入2500ml的35℃的井水，浸泡1天；

4)、取所述重量份的枸杞子和玉米须洗净，将枸杞子和玉米须加入到500ml的35℃井水中浸泡1天；

5)、将所述步骤4)所得加入步骤3)中；

6)、将步骤5)所得先用武火加热熬制15分钟，再用文火加热熬制1.5小时，冷却后除渣取液得到所述中药组合物的制剂。

用法和用量与实施例1相同。

实施例3

本发明的治疗糖尿病的中药组合物，按重量份由以下原料组成：黄芪38g、山药27g、生地黄25g、丹参22g、玄参30g、苍术20g、熟地黄23g、枸杞子15g、黄连11g和玉米须28g。

治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，具体包括以下步骤：

1)、按所述重量份取原料，将黄芪、山药、生地黄、玄参、苍术、熟地黄和黄连分别洗净，均切成长度为5cm，厚度为3cm的片状；

2)、取所述重量份的丹参，将丹参洗净后切成3cm的段状；

3)、将所述步骤1)中的原料与步骤2)中的原料混合后采用Co⁶⁰辐射灭菌，辐射剂量为10KGy，得到混合物A，将混合物A装入容器中，向容器中加入3000ml的40℃的泉水，浸泡2天；

4)、取所述重量份的枸杞子和玉米须洗净，将枸杞子和玉米须加入到500ml的40℃的泉水中浸泡1天；

5)、将所述步骤4)所得加入步骤3)中；

6)、将步骤5)所得先用武火加热熬制20分钟，再用文火加热熬制1小时，冷却后除渣取液得到所述中药组合物的制剂。

用法和用量与实施例1相同。

实施例4

本发明的治疗糖尿病的中药组合物，按重量份由以下原料组成：黄芪40g、山药30g、生地黄30g、丹参30g、玄参35g、苍术20g、熟地黄25g、枸杞子17g、黄连12g和玉米须30g。

治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，具体包括以下步骤：

1)、按所述重量份取原料，将黄芪、山药、生地黄、玄参、苍术、熟地黄和黄连分别洗净，均切成长度为4cm，厚度为3cm的片状；

2)、取所述重量份的丹参，将丹参洗净后切成5cm的段状；

3)、将所述步骤1)中的原料与步骤2)中的原料混合后采用Co⁶⁰辐射灭菌，辐射剂量为10KGy，得到混合物A，将混合物A装入容器中，向容器中加入4000ml的40℃的井水，浸泡1天；

4)、取所述重量份的枸杞子和玉米须洗净，将枸杞子和玉米须加入到500ml的40℃井水中浸泡1天；

5)、将所述步骤4)所得加入步骤3)中；

6)、将步骤5)所得先用武火加热熬制10小时，再用文火加热熬制1.5小时，冷却后除渣取液得到所述中药组合物的制剂。

用法和用量与实施例1相同。

对比实施例1

公开号为CN104906350A中国专利申请，名称为一种治疗糖尿病的中药组合物，其按重量份比由下列原料药组成：麦冬90-200份、黄连80-180份、枸杞子90-200份、瓜蒌根50-150份、熟地50-250份、山萸肉50-180份、玄参80-200份、车前草40-100份、白扁豆50-150份、黄芪60-120份、人参60-150份、花粉60-100份和甘草30-90份。

疗效调查：

诊断依据，诊断符合以下标准：

(1)有先天禀赋不足(遗传病史)或肥胖；

(2)症状以多饮、多食、多尿、消瘦或尿有甜味为主要特征；

(3)实验室检查：据WHO标准，空腹血糖≥7.0mmol/L或随机血糖≥11.1mmol/L可诊断为糖尿病。空腹血糖小于6.1mmol/L为正常。空腹血糖≥6.1mmol/L，但＜7.0mmol/L可诊断为空腹血糖受损。OGTT：2h血糖≥11.1mmol/L可诊断为糖尿病。OGTT：2h血糖≥7.8mmol/L，但＜11.1mmol/L为糖耐量减退，而＜7.8mmol/L为正常。

一般情况

为检验本发明的治疗效果，选取150例糖尿病者给予上述实施例制得的中药治疗。其中男性84例，女性66例，年龄25-78岁，平均年龄50岁。病程2-18年。

疗效评定标准：

(1)显效：“三多一少”和尿有甜味等临床症状消失、血糖控制在空腹血糖＜6.1mmol/L，餐后2小时血糖＜7.8mmol/L，且较稳定。

(2)有效：“三多一少”和尿有甜味等临床症状基本消失、血糖控制在空腹血糖＜7.0mmol/L餐后2小时血糖＜11.1mmol/L，且较稳定。

(3)无效：“三多一少”和尿有甜味等临床症状无明显改善，且空腹血糖≥7.0mmol/L，餐后2消失血糖≥11.1mmol/L，且不稳定。

调查结果，150例糖尿病者服用本发明中药组合物制剂1个疗程后，显效90例，有效55例，无效5例，显效率为60％，有效率为36.7％，总有效率为96.7％，无效率为3.3％。

对比实施例选择150例糖尿病者服用对比实施例记载的中药组合物1个疗程后，显效87例，有效54例，无效9例。总有效率为94％。

本发明的实施例与对比实施例相比，总有效率提高了2.7％，说明治疗糖尿病有显著疗效。丹参、苍术、生地黄和玉米须协同作用，使本发明具有良好的降血糖效果，且有活血化瘀、养阴生津的功效，使血糖长期保持稳定，无毒副作用。典型案例

朱某，男，45岁。身体疲乏，体重减轻，伴纳差，烦躁，失眠，有时便干，舌淡暗苔白，脉沉涩。就诊时血脂：总胆固醇7.3mmol/L，甘油三酯3.0mmol/L，空腹血糖：12.1mmol/L，饭后血糖17.6mmol/L，诊断为Ⅱ型糖尿病。配合每日做适当运动，服用本实施例1的中药饮料两个月后，血糖有所下降，测其空腹血糖6.2mmol/L，饭后2小时血糖为7.6mmol/L，建议饮食宜清淡，调畅情绪，多吃蔬菜水果，适当锻炼，7个月后随访已愈，至今未复发。

赵某某，女，56岁。头痛多梦，伴纳差，烦躁，四肢无力，有时便干，舌淡暗苔白，脉沉涩。就诊时空腹血糖：11.3mmol/L，饭后血糖17.5mmol/L。配合每日做适当运动，服用本实施例2三个月后，血糖有所下降，四肢无力感消失，测其空腹血糖6.4mmol/L，饭后2小时血糖为7.9mmol/L，建议饮食宜清淡，调畅情绪，多吃蔬菜水果，适当锻炼，半年后随访已愈，至今身体健康状况良好，血糖稳定。

张某某，女，59岁。四肢麻木，胸闷，头痛多梦，烦躁，失眠，舌红无苔，脉沉弦。服用本实施例3三个月后，血糖有所下降，测其空腹血糖6.9mmol/L，饭后2小时血糖为7.9mmol/L，建议饮食宜清淡，调畅情绪，多吃蔬菜水果，适当锻炼，5个月后随访已愈，血糖稳定、血脂正常。

王某，男，43岁。四肢无力，心烦头痛，身体逐渐消瘦，平时感觉很疲惫，嗜睡，测量空腹血糖11.6mmol/L，饭后两小时血糖为18.1mmol/L，配合每日做适当运动，服用本实施例4三个月后，血糖有所下降，测其空腹血糖5.9mmol/L，饭后2小时血糖为7.1mmol/L，建议饮食宜清淡，调畅情绪，多吃蔬菜水果，适当锻炼，半年后随访已愈。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (8)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：按重量份由以下原料组成：黄芪30-40份、山药20-30份、生地黄20-30份、丹参20-30份、玄参25-35份、苍术18-20份、熟地黄15-25份、枸杞子10-17份、黄连6-12份和玉米须20-30份。

2.如权利要求2所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于：按重量份由以下原料组成：黄芪36份、山药25份、生地黄23份、丹参26份、玄参32份、苍术19份、熟地黄22份、枸杞子14份、黄连10份和玉米须25份。

3.权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物的制剂，其特征在于：所述治疗糖尿病的中药组合物的剂型为草药汤剂。

4.如权利要求3所述的治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：

1)、按所述重量份取原料，将黄芪、山药、生地黄、玄参、苍术、熟地黄和黄连分别洗净，均切成长度为3-5cm，厚度为1-3cm的片状；

2)、取所述重量份的丹参，将丹参洗净后切成3-5cm的段状；

3)、将所述步骤1)中的原料与步骤2)中的原料混合后杀菌，得到混合物A，将混合物A装入容器中，向容器中加入2000-4000ml的30-40℃的水，浸泡1-2天；

4)、取所述重量份的枸杞子和玉米须洗净，将枸杞子和玉米须加入到500ml的30-40℃的水中浸泡1天；

5)、将所述步骤4)所得加入步骤3)中；

6)、将步骤5)所得先用武火加热熬制10-20分钟，再用文火加热熬制1-2小时，冷却后除渣取液得到所述中药组合物的制剂。

5.如权利要求4所述的治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中的杀菌采用Co⁶⁰辐射灭菌。

6.如权利要求5所述的治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在于：Co⁶⁰辐射的剂量为8-10kGy。

7.如权利要求4所述的治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤3)和步骤4)中的水为泉水或井水。

8.如权利要求4所述的治疗糖尿病的中药组合物的制剂的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中所述的容器为陶罐、砂锅或搪瓷器皿。