CN105267723B - 一种具有改善睡眠功效的玛咖组方及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种具有改善睡眠功效的玛咖组方及其制备方法，制备所述玛咖组方的原料包括玛咖粉、覆盆子提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、杜仲粉、百合粉和酸枣仁提取物。实施本发明取得的有益效果在于：将玛咖与传统中药复配，利用各组分间的协同作用，一方面通过安和五脏、清心、镇静安神的作用达到改善睡眠的效果，另一方面通过缓解压力、增强免疫力、补肾助阳来调节情志和改善亚健康体质，从而达到增强睡眠质量的目的，经动物实验证明本发明的玛咖组方对于改善睡眠的效果显著，结果令人满意，产业化前景良好。

Description

一种具有改善睡眠功效的玛咖组方及其制备方法

技术领域

本发明属于中药保健品领域，更具体的说，涉及一种具有改善睡眠功效的玛咖组方及其制备方法。

背景技术

睡眠是人类基本的生理活动，对于机体体力的恢复、记忆的整合和巩固以及人体的神经系统、内分泌系统和免疫系统都有着非常重要的作用。然而，现代生活节奏的加快和巨大的压力导致了很多睡眠障碍问题，严重的困扰着人们的日常生活。

睡眠障碍指睡眠量不正常以及睡眠中出现异常行为的表现，也是睡眠和觉醒正常节律性交替紊乱的表现。可以分为五大类：(1)睡眠的潜伏期延长，入睡时间超过30min；(2)睡眠维持产生障碍，夜间觉醒次数在两次以上或凌晨早醒；(3)睡眠的质量下降，睡眠浅和多梦；(4)总睡眠的时间缩短，通常少于6小时；(5)日间的残留效应，次晨感到头昏、乏力、嗜睡、精神不振等。

睡眠障碍的机制较复杂，可由多种因素引起，常与躯体疾病有关。包括睡眠失调和异态睡眠。睡眠障碍可表现为入睡困难，浅睡，易醒或早醒等，可由外界环境因素、躯体因素或心理因素引起。一些疾病也常伴有失眠，如神经衰弱、焦虑和抑郁症等。

睡眠障碍不仅影响患者正常的生活和工作，还会给人体带来很多危害。由于睡眠障碍致使脑功能活动受到影响进而导致患者的注意力不能集中，容易健忘；另外，现代研究证明，人的皮肤健美与其睡眠状态密切相关，失眠患者神情黯然，眼圈黑晕，皮肤松弛皱褶，因而可能加速衰老；睡眠障碍还会引起多种疾病的患病风险增加。

传统的改善睡眠障碍的西药主要有巴比妥类、苯二氮类和水合氯醛类等。这些西药虽然起效快，但都有一些副作用和依赖性。例如巴比妥类药物存在成瘾、呼吸抑制和安全性低等副作用；苯二氮类药物引起的睡眠与正常状态的睡眠有很大的差异，虽然延长了睡眠时间，但是损害了睡眠时相，并未真正的改善睡眠质量；水合氯醛类药物剂量控制不好可引起昏迷和麻醉，抑制延髓呼吸及血管运动中枢，可导致死亡。目前常用的改善睡眠障碍的非苯二氮卓类药物提高了安全性且降低了依赖性，但仍然有很多服用者会出现白天思睡、头昏、口苦、恶心和健忘等不良反应。保健食品中改善睡眠作用最常见的褪黑素产品也存在有一定的副作用和依赖性，而且只能适合褪黑素分泌不足的中老年人群。

近年来，寻找具有改善睡眠效果并且无毒副作用、不产生依赖性的天然植物替代品成为研究热点。

玛咖为十字花科独行菜属一年生草本植物，匍匐生短茎叶且带有须根，形似萝卜样肥大的根茎，是一种营养丰富的药食两用植物，可以解决多种因营养不足引起的健康问题，具有缓解压力、抗疲劳、提高生育力、抗癌、缓解更年期综合症、改善睡眠等多方面的作用。近年来，玛咖在保护神经系统的生理活性方面显示了一定的功效。玛咖提取物表现出了抗疲劳、增强耐力、体外的神经保护和缺氧缺血性脑损伤方面的功效。玛咖改善睡眠作用主要是针对过度疲劳、压力大、内分泌失调等原因引起的睡眠障碍。但是，专门针对玛咖而开发的具有改善睡眠功效的组方没有任何报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于：针对现有的玛咖研究强调其综合保健效果、对于改善睡眠功效研究不足、未能充分发挥改善睡眠方面的专项功效等问题。

本发明解决上述问题的技术方案在于：提供一种具有改善睡眠功效的玛咖组方，制备所述玛咖组方的原料包括玛咖粉、覆盆子提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、杜仲粉、百合粉和酸枣仁提取物。

在本发明提供的玛咖组方中，所述玛咖组方各组分的质量比为：玛咖粉 40～60，覆盆子提取物10～15，茯苓提取物10～15，玉米须提取物5～10，杜仲粉5～10，百合粉1～5，酸枣仁提取物1～5。

在本发明提供的玛咖组方中，所述玛咖粉通过如下方式制得：取玛咖干片粉碎，过60～100目筛后即得。

在本发明提供的玛咖组方中，所述覆盆子提取物通过如下方式制得：取干燥的覆盆子，按照料液比1:10～1:20加水于40℃～60℃下闪式提取3min～ 10min，过滤取上清液；过滤后的滤渣按料液比1:15～1:20加入体积分数为 70％～80％的乙醇水溶液，85℃～95℃下回流提取1.5h～2h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的覆盆子浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得。

在本发明提供的玛咖组方中，所述茯苓提取物通过如下方式制得：取干燥的茯苓，粉碎后按照料液比1:20～1:30加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比 1:15～1:20加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～ 20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～ 40％的茯苓浸膏，加入无水乙醇后使得乙醇的体积百分比大于80％后震荡混匀，4℃冰箱中静置过夜，离心取沉淀，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得。

在本发明提供的玛咖组方中，所述玉米须提取物通过如下方式制得：取干燥的玉米须，按照料液比1:20～1:30加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比 1:15～1:20加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～ 20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～ 20％的玉米须浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过 60～100目筛后即得。

在本发明提供的玛咖组方中，所述杜仲粉通过如下方式制得：取干燥的杜仲，切片，粉碎，过60～100目筛后即得。

在本发明提供的玛咖组方中，所述百合粉通过如下方式制得：取百合干片粉碎，过60～100目筛后即得。

在本发明提供的玛咖组方中，所述酸枣仁提取物通过如下方式制得：取干燥的酸枣仁，粉碎后按照料液比1:10～1:20加水于90℃～100℃下浸提 0.5h～2h，过滤取上清液；过滤后的滤渣按照料液比1:10～1:15加水于90℃～ 100℃下浸提0.5h～1h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为 10％～20％的酸枣仁浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得。

本发明还提供一种具有改善睡眠功效的玛咖组方的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

S1、玛咖粉的制备：取玛咖干片粉碎，过60～100目筛后即得玛咖粉；

S2、覆盆子提取物的制备：取干燥的覆盆子，按照料液比1:10～1:20加水于40℃～60℃下闪式提取3min～10min，过滤取上清液；过滤后的滤渣按料液比1:15～1:20加入体积分数为70％～80％的乙醇水溶液，85℃～95℃下回流提取1.5h～2h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％～ 20％的覆盆子浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过 60～100目筛后即得覆盆子提取物；

S3、茯苓提取物的制备：取干燥的茯苓，粉碎后按照料液比1:20～1:30 加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比1:15～1:20加入70℃～90℃的水， 2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～40％的茯苓浸膏，加入无水乙醇后使得乙醇的体积百分比大于80％后震荡混匀，4℃冰箱中静置过夜，离心取沉淀，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得茯苓提取物；

S4、玉米须提取物的制备：取干燥的玉米须，按照料液比1:20～1:30加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比1:15～1:20加入70℃～90℃的水，2450MHz 微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的玉米须浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得玉米须提取物；

S5、杜仲粉的制备：取干燥的杜仲，切片，粉碎，过60～100目筛后即得杜仲粉；

S6、百合粉的制备：取百合干片粉碎，过60～100目筛后即得百合粉；

S7、酸枣仁提取物的制备：取干燥的酸枣仁，粉碎后按照料液比1:10～ 1:20加水于90℃～100℃下浸提0.5h～2h，过滤取上清液；过滤后的滤渣按照料液比1:10～1:15加水于90℃～100℃下浸提0.5h～1h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的酸枣仁浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得酸枣仁提取物；

S8、按如下质量比配制所述玛咖组方：所述玛咖粉40～60，所述覆盆子提取物10～15，所述茯苓提取物10～15，所述玉米须提取物5～10，所述杜仲粉5～10，所述百合粉1～5，所述酸枣仁提取物1～5。

实施本发明取得的有益效果在于：将玛咖与采用传统中药复配，利用各组分间的协同作用，一方面通过安和五脏、清心、镇静安神的作用达到改善睡眠的效果，另一方面通过缓解压力、增强免疫力、补肾助阳来调节情志和改善亚健康体质，从而达到增强睡眠质量的目的，经动物实验证明本发明的玛咖组方对于改善睡眠的效果显著，结果令人满意，产业化前景良好。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

传统的治疗睡眠障碍的西药主要有巴比妥类、苯二氮类和水合氯醛类等，但是此类药物的毒副作用和药物依赖性使得其使用受到严重限制。目前采用传统中药复配的保健品例如中国专利CN101147586A号“一种改善睡眠的保健食品”、CN103340407A号“具有改善睡眠功效的组合物、制备方法及用途”、CN101238894A号“具有改善睡眠功能的保健食品及其制备方法”等，均有一定的改善睡眠的功效，但是基于玛咖这种药食两用植物而开发的改善睡眠的产品未见报道。本发明的主要创新点在于：借鉴传统中药理论，使用覆盆子、茯苓、玉米须、杜仲、百合、酸枣仁与玛咖复配，得到一种在改善睡眠上具有突出功效的组方，其中，重用玛咖缓解压力、增强机体免疫力、改善睡眠的作用；杜仲益精血、润肠通便，辅助覆盆子达到温中益力、安和腑脏的功效；玉米须平肝利胆、泄热，配合百合既可平衡玛咖、杜仲带来的火，又有清心安神的作用；酸枣仁和茯苓为传统的具有镇静安神作用的中草药，具有抗疲劳的作用。

本发明提供一种具有改善睡眠功效的玛咖组方，制备所述玛咖组方的原料包括玛咖粉、覆盆子提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、杜仲粉、百合粉和酸枣仁提取物。覆盆子是一种蔷薇科悬钩子属的木本植物，味甘性平，无毒，可强阴健阳，悦泽肌肤，安和脏腑，温中益力，疗劳损风虚，补肝明目；玉米须性平味甘淡，无毒，可泄热通淋，平肝利胆；杜仲性温味甘，补肾阳，益精血，润肠通便；百合性寒，味甘，有养阴润肺，清心安神的作用，可用于热病后期或情志不遂导致的虚烦惊悸、失眠多梦等；酸枣仁性平味甘，能滋养心肝，安神，敛汗，用于阴血不足，心悸怔忡，失眠健忘，体虚多汗，有镇静、催眠、镇痛、抗惊厥作用；茯苓性平，味甘淡，可治小便不利、水肿胀满、惊悸、健忘等症，并具有增强免疫力以及镇静等作用。通过利用诸组分的协同作用，一方面通过安和五脏、清心、镇静安神的作用达到改善睡眠的效果，另一方面通过缓解压力、增强免疫力、补肾助阳来调节情志和改善亚健康体质。

优选的，本发明玛咖组方各组分的质量比为：玛咖粉40～60，覆盆子提取物10～15，茯苓提取物10～15，玉米须提取物5～10，杜仲粉5～10，百合粉1～5，酸枣仁提取物1～5。

优选的，玛咖粉通过如下方式制得：取玛咖干片粉碎，过60～100目筛后即得。玛咖干片含水量应当少于10％，含水量超过10％需要使用烘箱于 40℃～60℃烘至含水量达标。粉碎机粉碎后过筛，得玛咖粉，备用。

优选的，覆盆子提取物通过如下方式制得：取含水量少于10％的干燥覆盆子(含水量过高需40℃～60℃烘干)，以水为溶剂采用中草药闪式提取器在 20000转/分钟下提取，其中覆盆子与水的料液比1:10～1:20，提取温度40℃～ 60℃，提取时间3min～10min，过滤取上清液；过滤后的滤渣进行第二次提取，提取溶剂为体积分数为70％～80％的乙醇水溶液，使用回流提取仪回流提取，覆盆子与乙醇水溶液的料液比1:15～1:20，提取温度85℃～95℃，提取时间 1.5h～2h，过滤取上清液；合并两次提取所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的浸膏，浓缩至体积为20％的浸膏即将上清液的体积浓缩至五分之一，浓缩至体积为10％的浸膏即将上清液的体积浓缩至十分之一。覆盆子浸膏中加入质量百分比为1％～5％淀粉，喷雾干燥得粉剂或者真空冷冻干燥粉碎制成粉剂，过60～100目筛后即得覆盆子提取物，备用。

优选的，茯苓提取物通过如下方式制得：取含水量少于10％的干燥的茯苓(含水量过高需40℃～60℃烘干)，粉碎过60～100目筛，于水中微波提取，其中，茯苓与水的料液比1:20～1:30，初始水温70℃～90℃，微波频率 2450MHz，根据体积大小调整微波功率，例如500ml水功率维持在500W～ 600W，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液，防止有效成分成为沉淀析出；离心所得底部沉淀按照料液比1:15～1:20加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，功率同上，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～40％的浸膏，浓缩至体积为 10％的浸膏即将上清液的体积浓缩至十分之一，浓缩至体积为40％的浸膏即将上清液的体积浓缩至五分之二。茯苓浸膏中加入无水乙醇后使得乙醇的体积百分比大于80％，即添加4倍以上于浸膏体积的无水乙醇，震荡混匀使得茯苓浸膏充分与乙醇溶液接触，4℃冰箱中静置过夜，有效成分充分沉淀出来，离心取底部沉淀。然后在底部沉淀中加入质量百分比为1％～5％淀粉，喷雾干燥得粉剂或者真空冷冻干燥粉碎制成粉剂，过60～100目筛后即得茯苓提取物，备用。

优选的，玉米须提取物通过如下方式制得：取含水量少于10％的干燥玉米须(含水量过高需40℃～60℃烘干)，于水中微波提取，其中，玉米须与水的料液比1:20～1:30，初始水温70℃～90℃，2450MHz微波处理，根据体积大小调整微波功率，例如500ml水功率维持在500W～600W，维持沸腾 15min～20min，趁热离心取上清液，防止水温降低有效成分成为沉淀析出；底部沉淀按照料液比1:15～1:20加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，功率同上，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的玉米须浸膏，浓缩至体积为10％的浸膏即将上清液的体积浓缩至十分之一，浓缩至体积为40％的浸膏即将上清液的体积浓缩至五分之二。然后在玉米须浸膏中加入质量百分比为1％～5％淀粉，喷雾干燥得粉剂或者真空冷冻干燥粉碎制成粉剂，过60～100目筛后即得玉米须提取物，备用。

优选的，杜仲粉通过如下方式制得：取含水量少于10％的干燥杜仲(含水量过高需40℃～60℃烘干)，切片，粉碎，过60～100目筛后即得杜仲粉，备用。

优选的，百合粉通过如下方式制得：取含水量少于10％的百合干片粉碎 (含水量过高需40℃～60℃烘干)，过60～100目筛后即得百合粉，备用。

优选的，酸枣仁提取物通过如下方式制得：取含水量少于10％的干燥酸枣仁(含水量过高需40℃～60℃烘干)高温水浸提，粉碎过60～100目筛，其中，酸枣仁与水的料液比1:10～1:20，浸提温度90℃～100℃，浸提时间 0.5h～2h，过滤取上清液；过滤进行二次浸提，按照酸枣仁与水的料液比1:10～ 1:15加水，浸提温度90℃～100℃，浸提时间0.5h～1h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的浸膏，浓缩至体积为10％的浸膏即将上清液的体积浓缩至十分之一，浓缩至体积为20％的浸膏即将上清液的体积浓缩至五分之一。然后在酸枣仁浸膏中加入质量百分比为1％～5％淀粉，喷雾干燥得粉剂或者真空冷冻干燥粉碎制成粉剂，过60～100目筛后即得酸枣仁提取物，备用。

本发明还提供一种具有改善睡眠功效的玛咖组方的制备方法，包括如下步骤：

S1、玛咖粉的制备；S2、覆盆子提取物的制备；S3、茯苓提取物的制备；S4、玉米须提取物的制备；S5、杜仲粉的制备；S6、百合粉的制备；S7、酸枣仁提取物的制备；S8、按质量比配制所述玛咖组方。

其中，步骤S1～S7的制备方式以及在前文详细描述，在此不再赘述。

步骤S8中所述玛咖组方的质量比为：玛咖粉40～60，覆盆子提取物10～ 15，茯苓提取物10～15，玉米须提取物5～10，杜仲粉5～10，百合粉1～5，酸枣仁提取物1～5。按上述比例配制完成后，加到混合仪中混合均匀，用胶囊灌装机进行胶囊灌装或者用压片机进行压片，制备胶囊或片剂。

实施例1 玛咖粉的制备

Ⅰ、取玛咖干片粉碎，过60目筛后即得玛咖粉，备用。

Ⅱ、取玛咖干片粉碎，过100目筛后即得玛咖粉，备用。

Ⅲ、取玛咖干片粉碎，过80目筛后即得玛咖粉，备用。

说明：Ⅱ中玛咖粉碎度最大，利用率最好，为充分发挥玛咖的改善睡眠功效，提高其利用率，选定Ⅱ中得到的玛咖粉用于后续玛咖组方的配制。

实施例2 覆盆子提取物的制备

Ⅰ、取干燥覆盆子，以水为溶剂采用中草药闪式提取器在20000转/分钟下提取，其中覆盆子与水的料液比1:10，提取温度40℃，提取时间10min，过滤取上清液；过滤后的滤渣进行第二次提取，提取溶剂为体积分数为70％的乙醇水溶液，使用回流提取仪回流提取，覆盆子与乙醇水溶液的料液比1:20，提取温度85℃，提取时间1.5h，过滤取上清液；合并两次提取所得上清液，浓缩至体积为20％的浸膏，即将上清液的体积浓缩至五分之一。覆盆子浸膏中加入质量百分比为1％淀粉，喷雾干燥粉碎制成粉剂，过60目筛后即得覆盆子提取物，备用。

Ⅱ、取干燥覆盆子，以水为溶剂采用中草药闪式提取器在20000转/分钟下提取，其中覆盆子与水的料液比1:20，提取温度60℃，提取时间3min，过滤取上清液；过滤后的滤渣进行第二次提取，提取溶剂为体积分数为80％的乙醇水溶液，使用回流提取仪回流提取，覆盆子与乙醇水溶液的料液比1:15，提取温度85℃，提取时间2h，过滤取上清液；合并两次提取所得上清液，浓缩至体积为10％的浸膏，即将上清液的体积浓缩至十分之一。覆盆子浸膏中加入质量百分比为5％淀粉，真空冷冻干燥得粉剂，过100目筛后即得覆盆子提取物，备用。

Ⅲ、取干燥覆盆子，以水为溶剂采用中草药闪式提取器在20000转/分钟下提取，其中覆盆子与水的料液比1:15，提取温度50℃，提取时间8min，过滤取上清液；过滤后的滤渣进行第二次提取，提取溶剂为体积分数为75％的乙醇水溶液，使用回流提取仪回流提取，覆盆子与乙醇水溶液的料液比1:15，提取温度90℃，提取时间1.5h，过滤取上清液；合并两次提取所得上清液，浓缩至体积为15％的浸膏，覆盆子浸膏中加入质量百分比为2％淀粉，真空冷冻干燥粉碎制成粉剂，过80目筛后即得覆盆子提取物，备用。

分析：Ⅲ中的提取率最高，得到的上清液体积更加适中，综合考虑提取率和体积后，选定Ⅲ中得到的覆盆子提取物用于后续玛咖组方的配制。

实施例3 茯苓提取物的制备

Ⅰ、取干燥的茯苓粉碎过60目筛，于水中微波提取，茯苓与水的料液比 1:20，初始水温70℃，微波频率2450MHz，维持沸腾20min，趁热离心取上清液；离心所得底部沉淀按照料液比1:20加入90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％的浸膏，即将上清液的体积浓缩至十分之一。茯苓浸膏中添加4倍于浸膏体积的无水乙醇，震荡混匀，4℃冰箱中静置过夜，离心取底部沉淀。然后在底部沉淀中加入质量百分比为5％淀粉，真空冷冻干燥粉碎制成粉剂，过 60目筛后即得茯苓提取物，备用。

Ⅱ、取干燥的茯苓粉碎过80目筛，于水中微波提取，茯苓与水的料液比 1:30，初始水温90℃，微波频率2450MHz，维持沸腾15min，趁热离心取上清液；离心所得底部沉淀按照料液比1:15加入70℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为40％的浸膏。茯苓浸膏中添加5倍于浸膏体积的无水乙醇，震荡混匀，4℃冰箱中静置过夜，离心取底部沉淀。然后在底部沉淀中加入质量百分比为1％淀粉，喷雾干燥得粉剂，过100目筛后即得茯苓提取物，备用。

Ⅲ、取干燥的茯苓粉碎过100目筛，于水中微波提取，茯苓与水的料液比1:25，初始水温80℃，微波频率2450MHz，维持沸腾20min，趁热离心取上清液，防止有效成分成为沉淀析出；离心所得底部沉淀按照料液比1:15加入80℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为20％的浸膏，即将上清液的体积浓缩至五分之一。茯苓浸膏中添加4倍于浸膏体积的无水乙醇，震荡混匀使得茯苓浸膏充分与乙醇溶液接触，4℃冰箱中静置过夜，有效成分充分沉淀出来，离心取底部沉淀。然后在底部沉淀中加入质量百分比为2％淀粉，真空冷冻干燥粉碎制成粉剂，过80目筛后即得茯苓提取物，备用。

分析：三种提取方式的提取率相当，Ⅲ得到的上清液体积更加适中，能耗较少，综合考虑提取率、体积、能耗后，选定Ⅲ中得到的茯苓提取物用于后续玛咖组方的配制。

实施例4 玉米须提取物的制备

Ⅰ、取干燥玉米须于水中微波提取，玉米须与水的料液比1:20，初始水温70℃，2450MHz微波处理，维持沸腾20min，趁热离心取上清液；离心所得底部沉淀按照料液比1:20加入90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾 20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％的玉米须浸膏，即将上清液的体积浓缩至十分之一。然后在玉米须浸膏中加入质量百分比为5％淀粉，真空冷冻干燥得粉剂，过100目筛后即得玉米须提取物，备用。

Ⅱ、取干燥玉米须于水中微波提取，玉米须与水的料液比1:30，初始水温90℃，2450MHz微波处理，维持沸腾15min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比1:15加入70℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为40％的玉米须浸膏。然后在玉米须浸膏中加入质量百分比为1％淀粉，喷雾干燥得粉剂，过60 目筛后即得玉米须提取物，备用。

Ⅲ、取干燥玉米须于水中微波提取，玉米须与水的料液比1:25，初始水温80℃，2450MHz微波处理，维持沸腾20min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比1:15加入80℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为20％的玉米须浸膏。然后在玉米须浸膏中加入质量百分比为2％淀粉，真空冷冻干燥粉碎制成粉剂，过80目筛后即得玉米须提取物，备用。

分析：三种提取方式的提取率相当，Ⅲ得到的上清液体积更加适中，能耗较少，综合考虑提取率、体积、能耗后，选定Ⅲ中得到的玉米须提取物用于后续玛咖组方的配制。

实施例5 杜仲粉的制备

Ⅰ、取干燥杜仲，切片，粉碎，过60目筛后即得杜仲粉，备用。

Ⅱ、取干燥杜仲，切片，粉碎，过100目筛后即得杜仲粉，备用。

Ⅲ、取干燥杜仲，切片，粉碎，过80目筛后即得杜仲粉，备用。

说明：Ⅱ中杜仲粉碎度最大，利用率最好，为提高其利用率，选定Ⅱ中得到的杜仲粉用于后续玛咖组方的配制。

实施例6 百合粉的制备

Ⅰ、取干燥百合，切片，粉碎，过60目筛后即得百合粉，备用。

Ⅱ、取干燥百合，切片，粉碎，过100目筛后即得百合粉，备用。

Ⅲ、取干燥百合，切片，粉碎，过80目筛后即得百合粉，备用。

说明：Ⅱ中百合粉碎度最大，利用率最好，为提高其利用率，选定Ⅱ中得到的百合粉用于后续玛咖组方的配制。

实施例7 酸枣仁提取物的制备

Ⅰ、取干燥酸枣仁粉碎过60目筛，高温水浸提，其中，酸枣仁与水的料液比1:10，浸提温度100℃，浸提时间2h，过滤取上清液；过滤进行二次浸提，按照酸枣仁与水的料液比1:15加水，浸提温度90℃，浸提时间0.5h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％的浸膏，即将上清液的体积浓缩至十分之一。然后在酸枣仁浸膏中加入质量百分比为5％淀粉，真空冷冻干燥得粉剂，过60目筛后即得酸枣仁提取物，备用。

Ⅱ、取干燥酸枣仁粉碎过80目筛，高温水浸提，其中，酸枣仁与水的料液比1:20，浸提温度90℃，浸提时间0.5h，过滤取上清液；过滤进行二次浸提，按照酸枣仁与水的料液比1:10加水，浸提温度100℃，浸提时间1h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为20％的浸膏，即将上清液的体积浓缩至五分之一。然后在酸枣仁浸膏中加入质量百分比为1％淀粉，喷雾干燥得粉剂粉碎制成粉剂，过100目筛后即得酸枣仁提取物，备用。

Ⅲ、取干燥酸枣仁粉碎过100目筛，高温水浸提，其中，酸枣仁与水的料液比1:15，浸提温度100℃，浸提时间1h，过滤取上清液；过滤进行二次浸提，按照酸枣仁与水的料液比1:10加水，浸提温度100℃，浸提时间0.5h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％的浸膏。然后在酸枣仁浸膏中加入质量百分比为2％淀粉，真空冷冻干燥粉碎制成粉剂，过80 目筛后即得酸枣仁提取物，备用。

分析：三种提取方式的提取率相当，Ⅲ得到的上清液体积更加适中，能耗较少，综合考虑提取率、体积、能耗后，选定Ⅲ中得到的酸枣仁提取物用于后续玛咖组方的配制。

实施例8 按质量比配制玛咖组方

使用实施例1～7中选定的的玛咖粉、覆盆子提取物、茯苓提取物、玉米须提取物、杜仲粉、百合粉和酸枣仁提取物，按照如下质量比配制玛咖组方：

Ⅰ、玛咖粉40，覆盆子提取物15，茯苓提取物15，玉米须提取物10，杜仲粉10，百合粉5，酸枣仁提取物5。

Ⅱ、玛咖粉60，覆盆子提取物10，茯苓提取物10，玉米须提取物5，杜仲粉5，百合粉1，酸枣仁提取物1。

Ⅲ、玛咖粉50，覆盆子提取物12，茯苓提取物13，玉米须提取物10，杜仲粉5，百合粉2，酸枣仁提取物3。

以实施例1中选定的玛咖粉、实施例7中选定的酸枣仁提取物与本实施例Ⅰ中制得的玛咖组方进行了小鼠实验，按照国家《保健食品检验与评价技术规范》中的“改善睡眠功能检验方法”的要求设计实验，对玛咖粉、酸枣仁提取物、玛咖组方分别进行了改善睡眠效果评价。

从购买的小鼠中选取质量在20g左右的小鼠随机分为11个组，每组12 只。标记分别作为空白组(灌胃0.5％的CMC-Na溶液)，阳性组(褪黑素)，玛咖(高、中、低)剂量组，酸枣仁(高、中、低)剂量组，玛咖组方(高、中、低)剂量组，各组均用0.5％CMC-Na溶液配制为混悬液备用。待小鼠适应饲养环境3天之后，按照表1的灌胃剂量进行灌胃，每日每只小鼠灌胃0.4ml，连续灌胃给药5周之后进行评价。

表1小鼠实验饲喂剂量

(1)玛咖粉、酸枣仁提取物及玛咖组方的直接睡眠改善作用观察

各组小鼠给药完毕之后观察各组小鼠是否有睡眠的现象。睡眠的判断方法是以小鼠的翻正反射消失为标准。一般情况下，将小鼠置于背卧体位时，小鼠能够立即翻正身位。如果超过30s小鼠不能翻正，则认为翻正反射消失，也表示小鼠已经进入睡眠状态。记录各组小鼠翻正反射消失的只数和睡眠时间。比较空白组与各个给药组之间的差异。

(2)玛咖、酸枣仁及玛咖组方分别与阈上剂量戊巴比妥钠协同作用下小鼠睡眠持续时间及睡眠潜伏时间测定。

在戊巴比妥钠催眠作用的基础上，观察玛咖提取物能否延长睡眠持续时间。

在正式实验前先做实验找到戊巴比妥钠的阈上剂量，使全部小鼠入睡，又不至于使其睡眠时间太长的最低使用剂量。小鼠饲喂完毕40min之后，腹腔注射0.2mL阈上剂量的戊巴比妥钠，以小鼠的翻正反射消失的时间为标准，观察记录各组每只小鼠的睡眠潜伏时间和睡眠持续时间。比较各个组别之间的差异。结果如下表2：

表2睡眠结果对比表

注：P≤0.05为显著，P≤0.01极显著

结果显示高浓度玛咖组和高浓度酸枣仁组小鼠睡眠时间延长显著，睡眠潜伏时间(入睡时间)缩短不显著，表明玛咖或酸枣仁有一定的改善睡眠效果，但效果不稳定，且对最突出睡眠改善效果的睡眠潜伏时间的缩短作用不明显，影响使用者对于产品效果的评价。

玛咖组方的高中低浓度组对小鼠的睡眠时间延长和睡眠潜伏时间(入睡时间)缩短均有显著效果，并且睡眠时间相比玛咖组和酸枣仁提取物组均有显著延长，睡眠潜伏时间相比玛咖组和酸枣仁提取物组均有显著缩短，特别是对于睡眠潜伏时间可以直观的让使用者感受到改善睡眠的效果，因此，本发明的玛咖组方对于改善睡眠效果显著。

Claims (9)

1.一种具有改善睡眠功效的玛咖组合物，其特征在于，所述玛咖组合物各组分的质量比为：玛咖粉40～60，覆盆子提取物10～15，茯苓提取物10～15，玉米须提取物5～10，杜仲粉5～10，百合粉1～5，酸枣仁提取物1～5。

2.根据权利要求1所述的玛咖组合物，其特征在于，所述玛咖粉通过如下方式制得：取玛咖干片粉碎，过60～100目筛后即得。

3.根据权利要求1所述的玛咖组合物，其特征在于，所述覆盆子提取物通过如下方式制得：取干燥的覆盆子，按照料液比1:10～1:20加水于40℃～60℃下闪式提取3min～10min，过滤取上清液；过滤后的滤渣按料液比1:15～1:20加入体积分数为70％～80％的乙醇水溶液，85℃～95℃下回流提取1.5h～2h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的覆盆子浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得。

4.根据权利要求1所述的玛咖组合物，其特征在于，所述茯苓提取物通过如下方式制得：取干燥的茯苓，粉碎后按照料液比1:20～1:30加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比1:15～1:20加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～40％的茯苓浸膏，加入无水乙醇后使得乙醇的体积百分比大于80％后震荡混匀，4℃冰箱中静置过夜，离心取沉淀，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得。

5.根据权利要求1所述的玛咖组合物，其特征在于，所述玉米须提取物通过如下方式制得：取干燥的玉米须，按照料液比1:20～1:30加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比1:15～1:20加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的玉米须浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得。

6.根据权利要求1所述的玛咖组合物，其特征在于，所述杜仲粉通过如下方式制得：取干燥的杜仲，切片，粉碎，过60～100目筛后即得。

7.根据权利要求1所述的玛咖组合物，其特征在于，所述百合粉通过如下方式制得：取百合干片粉碎，过60～100目筛后即得。

8.根据权利要求1所述的玛咖组合物，其特征在于，所述酸枣仁提取物通过如下方式制得：取干燥的酸枣仁，粉碎后按照料液比1:10～1:20加水于90℃～100℃下浸提0.5h～2h，过滤取上清液；过滤后的滤渣按照料液比1:10～1:15加水于90℃～100℃下浸提0.5h～1h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的酸枣仁浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得。

9.一种具有改善睡眠功效的玛咖组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

S1、玛咖粉的制备：取玛咖干片粉碎，过60～100目筛后即得玛咖粉；

S2、覆盆子提取物的制备：取干燥的覆盆子，按照料液比1:10～1:20加水于40℃～60℃下闪式提取3min～10min，过滤取上清液；过滤后的滤渣按料液比1:15～1:20加入体积分数为70％～80％的乙醇水溶液，85℃～95℃下回流提取1.5h～2h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的覆盆子浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得覆盆子提取物；

S3、茯苓提取物的制备：取干燥的茯苓，粉碎后按照料液比1:20～1:30加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比1:15～1:20加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～40％的茯苓浸膏，加入无水乙醇后使得乙醇的体积百分比大于80％后震荡混匀，4℃冰箱中静置过夜，离心取沉淀，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得茯苓提取物；

S4、玉米须提取物的制备：取干燥的玉米须，按照料液比1:20～1:30加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；底部沉淀按照料液比1:15～1:20加入70℃～90℃的水，2450MHz微波处理，维持沸腾15min～20min，趁热离心取上清液；合并两次离心所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的玉米须浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得玉米须提取物；

S5、杜仲粉的制备：取干燥的杜仲，切片，粉碎，过60～100目筛后即得杜仲粉；

S6、百合粉的制备：取百合干片粉碎，过60～100目筛后即得百合粉；

S7、酸枣仁提取物的制备：取干燥的酸枣仁，粉碎后按照料液比1:10～1:20加水于90℃～100℃下浸提0.5h～2h，过滤取上清液；过滤后的滤渣按照料液比1:10～1:15加水于90℃～100℃下浸提0.5h～1h，过滤取上清液；合并两次所得上清液，浓缩至体积为10％～20％的酸枣仁浸膏，加入质量百分比为1％～5％淀粉，干燥后制成粉剂，过60～100目筛后即得酸枣仁提取物；

S8、按如下质量比配制所述玛咖组合物：所述玛咖粉40～60，所述覆盆子提取物10～15，所述茯苓提取物10～15，所述玉米须提取物5～10，所述杜仲粉5～10，所述百合粉1～5，所述酸枣仁提取物1～5。