CN105266162B

CN105266162B - 一种兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品

Info

Publication number: CN105266162B
Application number: CN201510789900.3A
Authority: CN
Inventors: 孙宇峰; 赵立涛; 王书瑞; 高宇; 孙力; 王影
Original assignee: Heilongjiang Academy of Sciences Daqing Branch
Current assignee: Heilongjiang Academy of Sciences Daqing Branch
Priority date: 2015-11-17
Filing date: 2015-11-17
Publication date: 2017-09-26
Anticipated expiration: 2035-11-17
Also published as: CN105266162A

Abstract

本发明公开了一种兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，所述软胶囊由软胶囊皮和软胶囊内容物组成，以1000粒计，所述软胶囊内容物由纳豆冻干粉100‑125g、嗜酸乳杆菌粉10‑25g、低聚果糖10‑20g、助悬剂(蜂蜡)10‑15g、亚麻籽油100‑240g和色拉油100‑140g制成，软胶囊皮由明胶200‑235g、甘油100‑117g、纯化水150‑235g和可可壳色1‑2g制成。本发明将高效价纳豆、益生菌与益生因子科学配伍，提供了一种集整肠与调节免疫力于一体的复合功能食品，使其具有互补增效功能。本发明为调节免疫力及肠道菌群失调、亚健康状态人群提供了具有能有效调理人体功能的新产品，使亚健康人群的生活质量得到大幅提升。服用一种功能性食品，达到调理人体多种亚健康状态的目的，即为吃一样，调两样。

Description

一种兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品

技术领域

本发明属于功能性食品领域，涉及一种兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊。

背景技术

据统计全球第三代功能性食品占整个食品销售额的50％，达到2000亿美元，欧美国家的消费者平均用于功能性食品方面的花费占其总支出的25％，美国目前的功能性食品销售额达750亿美元，占食品销售额的1/3；欧洲的功能性食品也有2000多种，销售额以每年17％的速度增长。

我国功能性食品行业1986年的销售额仅为20亿元，1998-2000年，功能性食品行业经历了第一个高速发展阶段，2010年达到了1000亿元左右。我国的功能性食品领域具有极大的发展空间。

纳豆冻干粉是固体发酵的纳豆，经过零下40摄氏度冻结后，经真空抽湿升华干燥、粉碎，成为纳豆冻干粉。纳豆是一种豆类发酵食品，已有上千年的食用历史。它是以大豆为主要原料，经煮熟后加入纳豆菌(枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis)发酵而成，富含钙、磷、钠、钾及各种维生素，其营养价值极高。最近学者从纳豆中提纯和分离出一系列重要活性成分，如：纳豆激酶、γ-谷氨酸等。通过对其结构及生物作用的研究，发现它对骨质疏松、心脑血管疾病和肿瘤等有一定的预防和治疗作用。纳豆的保健功能主要与其中的纳豆激酶、纳豆异黄酮、皂青素、维生素K2等多种功能因子有关，富含皂青素，能改善便秘，降低血脂，预防大肠癌、降低胆固醇、软化血管、预防高血压和动脉硬化，抑制艾滋病病毒等功能；纳豆中含有游离的异黄酮类物质及多种对人体有益的酶类，如过氧化物歧化酶、过氧化氢酶、蛋白酶、淀粉酶、脂酶等，它们可清除体内致癌物质，对提高记忆力、护肝美容、延缓衰老等有明显效果，并可提高食物的消化率；摄入活纳豆菌可以调节肠道菌群平衡，预防痢疾、肠炎和便秘，其效果在某些方面优于现在常用的乳酸菌微生态制剂；纳豆发酵产生的粘性物质被覆胃肠道粘膜表面上，因而可保护胃肠，饮酒时可缓解酒醉的作用。

现有纳豆软胶囊产品在服用过程中，虽然具有一定的润肠功能，但功效不够明显。

发明内容

本发明的目的是将具有调节免疫力作用的纳豆冻干粉(主要成分：纳豆激酶蛋白)与具有调节肠道菌群平衡作用的内源性益生菌嗜酸乳杆菌与双歧因子(低聚果糖)进行复配，提供一种兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，为功能性食品的多元化和升级换代奠定了基础。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，由软胶囊皮和软胶囊内容物组成，以1000粒计，所述软胶囊内容物由纳豆冻干粉100-125g、嗜酸乳杆菌粉10-25g、低聚果糖10-20g、助悬剂(蜂蜡)10-15g、亚麻籽油100-240g和色拉油100-140g制成，软胶囊皮由明胶200-235g、甘油100-117g、纯化水150-235g和可可壳色1-2g制成。

上述兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品的制备方法，包括如下步骤：

一、软胶囊内容物的制备

(1)将亚麻籽油、色拉油与蜂蜡混合，在65±2℃熔化，得到油溶性基质；

(2)待温度降至35-45℃时，加入纳豆冻干粉、嗜酸乳杆菌粉和低聚果糖，纳豆冻干粉、嗜酸乳杆菌粉和低聚果糖不溶于植物油中，是以颗粒状分散在油溶性基质中；

(3)将步骤(2)所得物料在45℃以下经过胶体磨碾磨进行2-4次均质处理，碾磨至手感细腻、无颗粒感。

(4)将步骤(3)所得物料经倾斜式真空机抽真空10-20分钟。

二、将软胶囊内容物填充入软胶囊皮，制备成软胶囊。

本发明具有如下优点：

1、将高效价纳豆、益生菌与益生因子科学配伍，提供了一种集整肠与调节免疫力于一体的复合功能食品，使其具有互补增效功能。

2、本发明为调节免疫力及肠道菌群失调、亚健康状态人群提供了具有能有效调理人体功能的新产品，使亚健康人群的生活质量得到大幅提升。

3、本发明的研发既是市场的需要，又能获得可观的经济效益和良好地社会效益。

4、服用一种功能性食品，达到调理人体多种亚健康状态的目的，即为吃一样，调两样。

具体实施方式

下面对本发明的技术方案作进一步的说明，但并不局限于此，凡是对本发明技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的保护范围中。

本发明提供的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，是将纳豆冻干粉、嗜酸乳杆菌粉、低聚果糖与助悬剂(蜂蜡)进行科学组配，以亚麻籽油和色拉油为分散剂制成软胶囊内容物，将明胶、甘油、纯化水和可可壳色混合制成软胶囊皮。具体内容如下：

一、配方的筛选方法、结果和依据

1、产品配方(表1)

表1

2、产品形态与剂型选择

软胶囊剂型是继片剂、硬胶囊、丸剂、口服液等剂型后发展起来的一种新型的剂型，与其他剂型相比，软胶囊具有一些特殊的优点：

①软胶囊包装具有良好的隔离功能，能将对光、氧敏感的功能性物料与空气、光线隔离开来，避免有效物质的氧化、使产品在有效期内保持含量稳定，保证功效的发挥。

②软胶囊定量准确，吸收快。由机器定量灌装的软胶囊，计量误差小，消费者每次的食入量稳定。软胶囊在体内崩解后，内容物以液态的形式能很快被身体吸收。

③软胶囊产品外观新颖、诱人，对消费者极有吸引力及新奇感。

④软胶囊口感好，易吞服，最主要是较好的掩盖了纳豆固有的气味。

⑤易于携带，食用方便。

因此我们在选择剂型时以软胶囊作为本产品的剂型。

3、工艺的优选：

本品以提取物及粉状物为原料，确定了适宜的稀释剂后，制剂的关键在于软胶囊的成型工艺，其工艺参数主要涉及助悬剂的选择与用量、囊心物的制备、囊皮配方的筛选等。

(1)原料与分散剂的配比与筛选

软胶囊是近年来在国内外发展较快的一种新剂型，根据软胶囊的剂型特点，必须选择一种适宜的分散剂，以保证大规模生产时囊心物具有良好的流动性和物理、化学稳定性。本原料不能溶解于分散剂中，两者混合后原料以颗粒剂均匀混悬在稀释剂中，两者合理的配比能够减少颗粒从稀释剂中沉降、析出和溶出造成的产品质量不稳定。原料与亚麻籽油用量适宜比例可以保证囊心物物料具有良好的流动性和适宜的粘度，便于软胶囊的填充和提高产品的稳定性。本发明设计了三组纳豆冻干粉与亚麻籽油配比进行试验研究(按制成1000粒软胶囊计算)，结果见表2：

表2

(2)原料与分散剂的配比对囊心物的影响(表3)

表3

通过试验表明：按照配方纳豆冻干粉、嗜酸乳杆菌、低聚果糖与亚麻籽油、色拉油以1:2.5混合制成的软胶囊囊心物物料的状态较好，适宜制成软胶囊。囊心物粘液粘稠度适宜，流动性较好，颗粒分布均匀。

(3)助悬剂对囊心物的影响

稳定剂也称助悬剂，筛选为蜂蜡，通过增加体系粘度达到助悬作用。由于蜂蜡的主要成分为棕榈酸蜂蜡醇酯，并含有少量游离高级醇而具有乳化性，因而有降低表面张力的效果，也会使混悬液稳定不易沉降。蜂蜡的用量对混悬效果有较大影响，其用量一般为3％-8％。生产中因原料不同，需要进行小试，以确定蜂蜡的用量。蜂蜡用量及助悬结果如表4。

表4

试验号	蜂蜡用量	沉降剂沉降速度	混悬剂沉降体积比
				1	3％	3天内开始沉降，8天内达到沉降平衡	0.90
2	5％	2天内开始沉降，8天内达到沉降平衡	0.84
				3	7％	2天内开始沉降，7天内达到沉降平衡	0.75

通过实验表明：本产品蜂蜡用量为3％左右时，助悬效果较好。经过室温放置12个月以上和稳定性加速试验均未见明显的分层、颗粒析出、结块等现象。

(4)软胶囊内容物的制备

亚麻籽油与蜂蜡混合熔化时温度较高为：65±2℃，为保证各原料药的成分不被破坏，各原料加入时，经过实验摸索温度需降至40℃时加入，各原料不溶于植物油中，是以颗粒状分散在油溶性基质中，混合工艺中单纯靠搅拌难以保证软胶囊放置过程中出现分层和析出的现象，通过生产中的摸索，总混的物料需要在45℃以下经过胶体磨碾磨进行多次均质处理，胶体磨碾磨处理次数的确定以碾磨至手感细腻、无颗粒感为度，经倾斜式真空机抽真空处理(目的是防止气泡的产生)。囊心物通过上述工艺处理后，一是可以提高各原料的功效成分均匀性，保证软胶囊质量，二是提高了制剂的稳定性。

二、通过动物试验验证功效

试验小鼠随机分四组，每组10只。

采取灌胃方式，每天一次，每次0.2ml，连续14天，第15天进行5大类肠道主要菌群(双歧杆菌、乳杆菌、肠杆菌、肠球菌和产气荚膜梭菌)的测定。空白对照组以生理盐水灌胃。

粪便样品处理方法：灌胃实验小鼠之前，先无菌采取小鼠粪便0.1g于15×150的灭菌试管内，10倍系列稀释至10⁸，选择3个合适的稀释度，分别倾注于各培养基中培养48h。后经菌落特征、Gram染色镜检、生化等指标的鉴定后计算出每克湿粪便中的菌数，并取其对数进行统计处理。14d试验结束后，在最后一次给予受试物之后24h，将小鼠断颈处死，打开小鼠腹腔，找到小鼠直肠，在无菌的环境条件下，直接从实验小鼠直肠中取粪便，按上述实验方法进行稀释后培养，并且对各待测微生物进行计数，计数方法见表5。

表5肠道主要菌群的培养计数方法

数理统计方法：所有试验均进行三次重复，采用SPSS 12.0数据分析软件对实验数据进行统计分析。

三、动物实验结果统计

实验组小鼠初始体重与空白对照组小鼠相比较，均无显著性差异(p>0.05)，这说明小鼠分组的均衡性良好。经口给予受试物14天后各组小鼠体重与空白对照组比较，体重增长良好，进食进水正常，且体重各组之间均无显著性差异(p>0.05)，即各受试物没有影响小鼠体重的正常增加。这说明受试物没有抗营养作用，并未阻碍机体对碳水化合物、蛋白质、脂肪等营养物的吸收，尤其未阻碍机体对脂肪的吸收。

各组小鼠初始体重及14天后的体重如表6所示。

表6小鼠的初始体重及7天后的体重

组别	动物数/只	实验前体重/g	7天后体重/g
				空白对照组	10	21.34±0.72^a	29.22±0.84^a
低剂量组	10	20.75±0.83^a	29.13±0.39^a
				中剂量组	10	21.18±0.71^a	29.02±0.54^a
高剂量组	10	21.56±0.19^a	28.67±0.44^a

注：同一列中参数的均值后标注小写字母相同表示差异不显著(p>0.05)，不同表示差异显著(p<0.05)。

四、受试物对小鼠肠道肠乳杆菌的影响

受试物制备：软胶囊内容物。低剂量组：成人推荐量的5倍；中剂量组：成人推荐量的10倍；高剂量组：成人推荐量的20倍。

受试物灌胃实验小鼠前后肠道乳杆菌的变化情况如表7所示。

表7对正常小鼠肠道乳杆菌的影响

注：同一列中参数的均值后标注小写字母相同表示差异不显著(p>0.05)，不同表示差异显著(p<0.05)；同一行中参数的均值后标注大写字母相同表示差异不显著(p>0.05)，不同表示差异显著(p<0.05)。

由表7可知，空白对照组小鼠肠道的双歧杆菌数量在灌胃前后无显著性差异(p>0.05)，三组受试物与空白对照组相比，低剂量组极显著促进小鼠肠道内乳杆菌的增殖(p<0.01)，其他两组受试物均显著促进小鼠肠道内乳杆菌的增殖(p<0.05)，且三种受试物以低剂量组效果最佳，然后是中剂量组和高剂量组。三组受试物之间无显著性差异存在(p>0.05)。

五、受试物对小鼠肠道肠杆菌的影响

受试物灌胃实验小鼠前后肠道肠杆菌的变化情况如表8所示。

表8受试物对正常小鼠肠道肠杆菌的影响

由表8可知，空白对照组小鼠肠道的双歧杆菌数量在灌胃前后无显著性差异(p>0.05)，受试物与空白对照相比，发酵乳组显著降低小鼠肠道内肠杆菌的数量(p<0.05)，其余三组受试物与空白对照组相比无显著性差异，(p>0.05)，各组之间也无显著性差异存在(p>0.05)。

六、受试物对小鼠肠道肠球菌的影响

受试物灌胃实验小鼠前后肠道肠球菌的变化情况如表9所示。

表9受试物对正常小鼠肠道肠球菌的影响

由表9可知，受试物与空白对照相比均显著降低了小鼠肠道内肠球菌的数量(p<0.05)，不同组受试物之间无显著性差异存在(p>0.05)。

七、受试物对小鼠肠道产气荚膜梭菌的影响

受试物灌胃实验小鼠前后肠道产气荚膜梭菌的变化情况如表10所示。

表10受试物对正常小鼠肠道产气荚膜梭菌的影响

由表10可知，空白对照组小鼠肠道的双歧杆菌数量在灌胃前后无显著性差异(p>0.05)，三组受试物与空白对照相比也无显著性差异(p>0.05)。

综上，实验14天后乳酸菌类和双歧杆菌类数量明显增高，肠杆菌类和肠球菌类以及产气荚膜梭菌类这些条件致病菌的数量变化与对照组相比有降低趋势，这证明本发明提供的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊对小鼠肠道微生物区系的调节作用，对促进肠道内有益微生物菌群增加、致病微生物减少起到至关重要的调理作用。

Claims

1.一种兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，由软胶囊皮和软胶囊内容物组成，其特征在于以1000粒计，所述软胶囊内容物由纳豆冻干粉100-125g、嗜酸乳杆菌粉10-25g、低聚果糖10-20g、助悬剂10-15g、亚麻籽油100-240g和色拉油100-140g制成，其中：纳豆冻干粉、嗜酸乳杆菌和低聚果糖的总量与亚麻籽油和色拉油的总量之比为1:2.5；所述助悬剂为蜂蜡，蜂蜡用量为软胶囊内容物的3％；软胶囊内容物的制备方法如下：

(3)将步骤(2)所得物料在45℃以下经过胶体磨碾磨进行2-4次均质处理，碾磨至手感细腻、无颗粒感；

(4)将步骤(3)所得物料经倾斜式真空机抽真空10-20分钟。

2.根据权利要求1所述的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，其特征在于所述软胶囊皮由明胶200-235g、甘油100-117g、纯化水150-235g和可可壳色1-2g制成。

3.根据权利要求1所述的兼具整肠及调节免疫力的纳豆软胶囊保健食品，其特征在于所述软胶囊的规格为0.5g/粒。