CN105233250A - 一种用于治疗脑病的复合生物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗脑病的复合生物制剂,包括含有药材原料提取物干粉15～35重量份及活性肽3～10重量份和水蛭粉1～5重量份；药材原料提取物干粉由以下重量份药材提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根1～6份、六月雪2～9份、长春花5～10份、血盆草2～8份、阴行草4～15份、毛冬青5～18份、细辛2～5份、喜树果8～12份、山慈菇7～10份、秋水仙8～12份、苏合香2～8份、急性子5～9份、五味子7～10份、黄芩1～5份、郁李仁1～5份。本发明采用了特定的中药成分与活性肽及水蛭粉复合以病因和对症治疗为主，通过清热解毒、利湿、凉血祛瘀、止血、泄热通便之功效，从而达到抗凉血、止血、吸收肠道及血液内毒素达到护肝脑和防治脑病的作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗脑病的复合生物制剂，属于医药领域。
背景技术
脑病(hepaticencephalopathy，HE)是严重肝病引起的以代谢紊乱为基础的中枢神经系统功能失调综合征。根据临床表现，将脑病分为四期。一期(前驱期)以轻度性格改变和行为失常为特征，有时症状不明显而易被忽略。二期(昏迷前期)以意识错乱、睡眠障碍、行为失常为主。三期为昏睡期，四期为昏迷期。亚临床脑病，是一广泛存在于慢性肝病的亚临床状态，患者确实存在智力障碍与反应能力下降的问题，但无明显临床表现和生化异常。本发明的治疗定位，是慢性轻型脑病，即一、二期及亚临床肝性脑病的治疗，该定位是根据我国脑病流行病学的调查结果确定的。
现有对于脑或神经损伤性疾病的治疗药物，仍存在副作用大、疗效差、无法根治等缺陷。由于脑部疾病是一个涉及多环节、多因素、多途径的复杂的病理生理过程，而中药复方的生物制剂可具有多方面的神经保护作用，具有多靶点、多向调节、防治结合的临床意义，应有望成为一种较为有效的脑及神经保护药物。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗脑病的复合生物制剂，吸收血液和肠道毒素、护肝与醒脑促智作用结合起来，同时注重安全性好、副作用少，适于长期服用的药物。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种用于治疗脑病的复合生物制剂,包括含有药材原料提取物干粉15～35重量份及活性肽3～10重量份和水蛭粉1～5重量份；
所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根1～6份、六月雪2～9份、长春花5～10份、血盆草2～8份、阴行草4～15份、毛冬青5～18份、细辛2～5份、喜树果8～12份、山慈菇7～10份、秋水仙8～12份、苏合香2～8份、急性子5～9份、五味子7～10份、黄芩1～5份、郁李仁1～5份。
本发明的有益效果是：采用了特定的中药成分与活性肽及水蛭粉复合治疗，该复合生物制剂以病因和对症治疗为主，即通过清热解毒、利湿、凉血祛瘀、止血、泄热通便之功效，从而达到抗病毒、凉血、止血、降血氨、泻宿便、减少血液和肠道内毒素、护肝脑和防治脑病的作用。
药材原料刺梨根1～6份、六月雪2～9份、长春花5～10份、血盆草2～8份、阴行草4～15份、毛冬青5～18份、细辛2～5份、喜树果8～12份、山慈菇7～10份、秋水仙8～12份、苏合香2～8份、急性子5～9份、五味子7～10份、黄芩1～5份、郁李仁1～5份分别或混合后加水为总重量的15～30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为30～60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的8～15倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是20～40分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置40～60分钟，用高速离心机在8000～12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。
本发明如上所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,进一步，所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根3～5份、六月雪4～6份、长春花6～8份、血盆草4～6份、阴行草5～8份、毛冬青8～12份、细辛3～5份、喜树果10～12份、山慈菇8～10份、秋水仙8～11份、苏合香2～6份、急性子5～7份、五味子7～8份、黄芩3～5份、郁李仁2～5份。
本发明如上所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,进一步，所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根3份、六月雪4份、长春花8份、血盆草6份、阴行草8份、毛冬青8份、细辛5份、喜树果12份、山慈菇8份、秋水仙11份、苏合香2份、急性子7份、五味子8份、黄芩5份、郁李仁5份。
本发明如上所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,进一步，所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根5份、六月雪6份、长春花6份、血盆草4份、阴行草5份、毛冬青12份、细辛3份、喜树果10份、山慈菇10份、秋水仙8份、苏合香6份、急性子5份、五味子7份、黄芩3份、郁李仁2份。
本发明如上所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,进一步，所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根4份、六月雪5份、长春花7份、血盆草5份、阴行草6份、毛冬青10份、细辛4份、喜树果11份、山慈菇9份、秋水仙10份、苏合香3份、急性子6份、五味子7份、黄芩4份、郁李仁3份。
本发明如上所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,进一步，包括含有药材原料提取物干粉20～30重量份及活性肽5～8重量份和水蛭粉2～3重量份。
本发明如上所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,进一步，还包括木蹄层孔菌干粉5～12重量份。
本发明如上所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,进一步，还包括木蹄层孔菌干粉8～10重量份。
木蹄层孔菌：淡、微苦、平。能消积、化瘀、解热、抗癌，木蹄层孔菌子实体提取物对肉瘤S～180抑制率达80％，动物实验证明其具有较强的抗缺氧能力，用于治疗各种肿瘤、肝病、心脏病、中风偏瘫、胃病、胃溃疡、食欲不振等疾病，消积、化痰、解热，有较强的抗缺氧能力；性味功效：淡、微苦，平。消积，化痰，抗癌。治食道癌，胃癌，子宫癌，小儿食积。本发明研究人员在实验中意外发现在本发明复合生物制剂加入适量的木蹄层孔菌干粉可以有效的提高脑梗塞、脑出血、脑萎缩痴呆症、小儿脑瘫、癫痫、帕金森病、脑外伤等脑病的治愈率。
本发明如上所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,进一步，所述活性肽为谷胱甘肽和/或纳豆多肽。
本发明如上所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,进一步，所述谷胱甘肽和纳豆多肽的重量份比例为1:2～4。
谷胱甘肽(glutathioneGSH)是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸结合，含有巯基的三肽，具有抗氧化作用和整合解毒作用。半胱氨酸上的巯基为谷胱甘肽活性基团(故谷胱甘肽常简写为G～SH)，易与某些药物(如扑热息痛)、毒素(如自由基、碘乙酸、芥子气，铅、汞、砷等重金属)等结合，而具有整合解毒作用。故谷胱甘肽(尤其是肝细胞内的谷胱甘肽)能参与生物转化作用，从而把机体内有害的毒物转化为无害的物质，排泄出体外，还能帮助保持正常的免疫系统的功能。
谷胱甘肽不仅能消除人体自由基，还可以提高人体免疫力。
谷胱甘肽还可以保护血红蛋白不受过氧化氢氧化、自由基等氧化从而使它持续正常发挥运输氧的能力。红细胞中部分血红蛋白在过氧化氢等氧化剂的作用下，其中二价铁氧化为三价铁，使血红蛋白转变为高铁血红蛋白，从而失去了带氧能力。还原型谷胱甘肽既能直接与过氧化氢等氧化剂结合，生成水和氧化型谷胱甘肽，也能够将高铁血红蛋白还原为血红蛋白。人体红细胞中谷胱甘肽的含量很多，这对保护红细胞膜上蛋白质的巯基处于还原状态，防止溶血具有重要意义。
纳豆多肽是是纳豆产品，其富含多种营养成分，比如纳豆激酶、纳豆菌、优质小分子蛋白质(肽)、超氧化物歧化酶、生物多糖、异黄酮、皂甙、卵磷脂、维生素E、吡啶二羧酸、维生素K2等上百种对人有益的生理活性物质。
具体实施方式
结合以下实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。
本发明采用的纳豆多肽具体可以通过如下的方法加工制备得到：步骤1)，大豆清选除杂后脱皮，脱皮率在70％以上；步骤2)，脱皮大豆在3～4倍量的30～50℃，pH大于8的软化水中浸泡10～12小时，步骤3)在温度110～121℃，压力为00.5～0.11Mpa，时间为30～50分钟条件下进行蒸煮杀菌；步骤4)，经过蒸煮杀菌后加入木瓜蛋白酶进行多肽化处理，多肽化处理处理技术指标为：处理温度50～60℃，处理时间为50～100分钟，以软化水量计算加入木瓜蛋白酶为50～200IU/mL；步骤5)，进行接种处理：纳豆枯草芽孢杆菌母种接种采用直接取1～5％的纳豆枯草芽孢杆菌摇瓶种无菌操作转入的方法；纳豆枯草芽孢杆菌生产用种则采取转入3～5％的纳豆枯草芽孢杆菌母种的方法；步骤6)进行发酵，发酵控制技术参数设置为：温度为35～40℃，空气相对湿度大于75％，发酵时间为18～20小时，磨浆除渣、细化、高速搅拌配料、精细过滤、高压均质；步骤7)进行真空浓缩，真空浓缩控制的技术参数设置为：浓缩温度温度为70～80℃，出液温度小于80℃，浓缩后料液固形物含量大于20％，步骤8)喷雾干燥控制参数为：进风温度大于150℃，出风温度小于100℃。上述的接种前液体种子摇瓶培养基、母种培养基和生产用种培养基均为：葡萄糖％，牛肉蛋白胨1％，无机盐1.5％，按照常规微生物培养方法配置后，分装于250或500mL三角瓶中加塞密封后置于121℃、0.11Mpa的灭菌锅中灭菌15至20分钟，冷却后备用。上述接种用各级种子的培养条件均为：温度为35～40℃，培养时间18～25小时，液体种菌量CFU大于1012个。母种和生产用种培养时必须供给无菌空气或氧气。发酵前应将之别的纳豆枯草芽孢杆菌生产用种按1.5％～5％的接种量通过绞笼种机均匀拌和于多肽化后的大豆上。发酵过程中发酵盘铺层厚度为3～10厘米。上述的均质压力为20～25Mpa。
采用本发明生产的纳豆多肤的技术指标如下表所示：
实施例1
1)药材原料刺梨根1份、六月雪2份、长春花5份、血盆草2份、阴行草4份、毛冬青5份、细辛2份、喜树果8份、山慈菇7份、秋水仙8份、苏合香2份、急性子5份、五味子7份、黄芩1份、郁李仁1份分别或混合后加水为总重量的30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的8倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是40分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置60分钟，用高速离心机在12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过100目筛。
3)将药材原料提取物干粉15重量份及谷胱甘肽1重量份和纳豆多肽2重量份和水蛭粉1重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例2
1)药材原料刺梨根6份、六月雪9份、长春花10份、血盆草8份、阴行草15份、毛冬青18份、细辛5份、喜树果12份、山慈菇10份、秋水仙12份、苏合香8份、急性子9份、五味子10份、黄芩5份、郁李仁5份分别或混合后加水为总重量的30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的15倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是40分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置60分钟，用高速离心机在8000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过200目筛。
3)将药材原料提取物干粉35重量份及谷胱甘肽2重量份和纳豆多肽8重量份和水蛭粉5重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例3
1)药材原料刺梨根3份、六月雪4份、长春花6份、血盆草4份、阴行草5份、毛冬青8份、细辛3份、喜树果10份、山慈菇8份、秋水仙8份、苏合香2份、急性子5份、五味子7份、黄芩3份、郁李仁2份分别或混合后加水为总重量的15倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为30分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的8倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是20分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置40分钟，用高速离心机在12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过100目筛。
3)将药材原料提取物干粉35重量份及谷胱甘肽1.5重量份和纳豆多肽8重量份和水蛭粉2重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例4
1)药材原料刺梨根5份、六月雪6份、长春花8份、血盆草6份、阴行草8份、毛冬青12份、细辛5份、喜树果12份、山慈菇10份、秋水仙11份、苏合香6份、急性子7份、五味子8份、黄芩5份、郁李仁5份分别或混合后加水为总重量的30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的15倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是40分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置40～60分钟，用高速离心机在12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过100～200目筛。
3)将药材原料提取物干粉20重量份及谷胱甘肽2重量份和纳豆多肽6重量份和水蛭粉3重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例5
1)药材原料刺梨根3份、六月雪4份、长春花8份、血盆草6份、阴行草8份、毛冬青8份、细辛5份、喜树果12份、山慈菇8份、秋水仙11份、苏合香2份、急性子7份、五味子8份、黄芩5份、郁李仁5份混合后加水为总重量的15～30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为30～60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的15倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是20分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置40分钟，用高速离心机在8000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过100～200目筛。
3)将药材原料提取物干粉15重量份及谷胱甘肽2重量份和纳豆多肽6重量份和水蛭粉5重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例6
1)药材原料刺梨根5份、六月雪6份、长春花6份、血盆草4份、阴行草5份、毛冬青12份、细辛3份、喜树果10份、山慈菇10份、秋水仙8份、苏合香6份、急性子5份、五味子7份、黄芩3份、郁李仁2份混合后加水为总重量的30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的15倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是40分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置60分钟，用高速离心机在12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过100～200目筛。
3)将药材原料提取物干粉35重量份及谷胱甘肽2重量份和纳豆多肽6重量份和水蛭粉5重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例7
1)药材原料刺梨根4份、六月雪5份、长春花7份、血盆草5份、阴行草6份、毛冬青10份、细辛4份、喜树果11份、山慈菇9份、秋水仙10份、苏合香3份、急性子6份、五味子7份、黄芩4份、郁李仁3份混合后加水为总重量的30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的15倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是40分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置60分钟，用高速离心机在12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过200目筛。
3)将药材原料提取物干粉25重量份及谷胱甘肽2重量份和纳豆多肽6重量份和水蛭粉5重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例8
1)药材原料刺梨根4份、六月雪5份、长春花7份、血盆草5份、阴行草6份、毛冬青10份、细辛4份、喜树果11份、山慈菇9份、秋水仙10份、苏合香3份、急性子6份、五味子7份、黄芩4份、郁李仁3份混合后加水为总重量的30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的8倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是20分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置60分钟，用高速离心机在8000～12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过100～200目筛。
3)将药材原料提取物干粉25重量份及谷胱甘肽2重量份和纳豆多肽6重量份和水蛭粉5重量份和木蹄层孔菌干粉12重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例9
1)药材原料刺梨根4份、六月雪5份、长春花7份、血盆草5份、阴行草6份、毛冬青10份、细辛4份、喜树果11份、山慈菇9份、秋水仙10份、苏合香3份、急性子6份、五味子7份、黄芩4份、郁李仁3份混合后加水为总重量的15～30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为30～60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的8～15倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是20～40分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置40～60分钟，用高速离心机在8000～12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过100～200目筛。
3)将药材原料提取物干粉15～35重量份及谷胱甘肽2重量份和纳豆多肽6重量份和水蛭粉5重量份和木蹄层孔菌干粉10重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例10
1)药材原料刺梨根4份、六月雪5份、长春花7份、血盆草5份、阴行草6份、毛冬青10份、细辛4份、喜树果11份、山慈菇9份、秋水仙10份、苏合香3份、急性子6份、五味子7份、黄芩4份、郁李仁3份混合后加水为总重量的30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为60分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的15倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是40分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置60分钟，用高速离心机在8000～12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过100～200目筛。
3)将药材原料提取物干粉30重量份及谷胱甘肽2重量份和纳豆多肽6重量份和水蛭粉5重量份和木蹄层孔菌干粉8重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
实施例11
1)药材原料刺梨根4份、六月雪5份、长春花7份、血盆草5份、阴行草6份、毛冬青10份、细辛4份、喜树果11份、山慈菇9份、秋水仙10份、苏合香3份、急性子6份、五味子7份、黄芩4份、郁李仁3份混合后加水为总重量的30倍的90～100℃纯净水进行保温提取，提取时间为45分钟，再用振动筛过滤，滤液冷却静置备用，滤渣进行第二次提取；第二次提取时加入总重量的10倍的纯净水，温度为90～100℃，提取时间是30分钟，提取后用振动筛过滤，合并两次滤液，待滤液温度冷却至20℃以下后静置40分钟，用高速离心机在12000g的条件下进行离心处理，使澄清液浊度控制在30NTU以下，进行抽真空喷雾干燥获得药材原料提取物干粉。
2)水蛭漂洗烘干或晾干后，用紫外线消毒30分钟，用超细微粉粹机粉粹过100目筛。
3)将药材原料提取物干粉20重量份及谷胱甘肽2重量份和纳豆多肽6重量份和水蛭粉5重量份和木蹄层孔菌干粉5重量份混合后制成胶囊，每粒1.2g。
效果例1
1、临床资料：本发明人自2010年至2015年，对1180例风湿性心脏病患者进行临床观察治疗，其中男510例，女670例，年龄在20～72岁之间，病情诊断采信11个正规医院出具的报告。
2、治疗方法是：口服，一日三次,每次3～8粒，饭后服用；持续90天。
3、疗效判定标准：治愈：症状全部消失，留或留有很少后遗症，不影响正常工作及学习；主要理化检测指标均为正常。显效：主要症状消除；理化检测指标基本正常，症状明显改善，留有部分后遗症，生活能自理。有效：主要症状基本消失；主要理化检测指标有所改善。无效：主要理化检测指标与治疗前无变化。
服用实施例1中药产品的脑梗塞后遗症患者100位。临床结果：治愈10例，显效50例，有效22例，无效18例，总有效率为82％。
服用实施例2中药产品脑梗塞后遗症患者150。临床结果：治愈18例，显效62例，有效55例，无效15例，总有效率为90％。
服用实施例3中药产品脑梗塞后遗症患者201位。临床结果：治愈28例，显效89例，有效67例，无效23例，总有效率为91.5％。
服用实施例4中药产品脑出血患者115位。临床结果：治愈8例，显效55例，有效41例，无效11例，总有效率为90.4％。
服用实施例5中药产品治疗脑出血患者230位。临床结果：治愈20例，显效138例，有效62例，无效10例，总有效率为95.7％。
服用实施例6中药产品治疗脑梗塞患者44位。临床结果：治愈2例，显效28例，有效10例，无效4例，总有效率为90.9％。
服用实施例7中药产品治疗脑出血患者245位。临床结果：治愈25例，显效142例，有效65例，无效13例，总有效率为94.7％。
服用实施例8中药产品治疗脑出血患者100位。临床结果：治愈6例，显效41例，有效60例，无效3例，总有效率为97％。
服用实施例9中药产品治疗脑出血患者50位。临床结果：治愈3例，显效5例，有效40例，无效2例，总有效率为98％。
服用实施例10中药产品治疗脑梗塞患者100位。临床结果：治愈7例，显效30例，有效60例，无效3例，总有效率为97％。
服用实施例11中药产品治疗脑梗塞患者70位。临床结果：治愈2例，显效48例，有效20例，无效0例，总有效率为100％。实施例8至实施例11可能由于加入了木蹄层孔菌干粉，协同其它原料对脑病治愈具有较好的协同作用，显著提高了有效率。
效果例
病例1
刘某，男。于2013年3月8日突感左侧肢体麻木无力，随车司机将其送至某市医院诊治，经CT头部扫描检查未发现异常，留院观察，并静脉滴注舒血宁针剂，次日病情加重，左侧肢体不能活动，伴言语不清，又经mRT检查，诊断为左脑基底节梗塞，治疗4日病情未见好转，患者于2008年3月11日开始使用本发明的药物进行治疗，治疗前，经检查左侧肢体肌力为I～II级，言语欠清晰，血压17/11Kpa，脉弦滑略数，舌胖，苔滑腻薄黄，诊断为急性进展性脑梗塞，缺血性中风～脾虚痰湿、痰(水)瘀阻络。患者服用本发明实施例1配方的生物制剂，口服，一日三次,每次8粒，饭后服用，连续服用15天，发现患者言语清晰，瘫侧肌力恢复至II～III级，搀扶下可行走，患者15天后出院，带药回家调养，给予本发明胶囊剂45日量，嘱加强功能训练，药物服用完后立即复诊，其言语清晰，行动基本自如，唯左手握力差，伸屈欠灵活，继服两个月后，身体康复，并恢复工作，随访至今，未复发。
病例2
岳某，男，37岁。身患脑血栓后遗症2年行走艰难，于2013年2月经本发明实施例10配方的生物制剂，口服，一日三次,每次8粒，饭后服用，连续服用3个月后能自行行走；巩固治疗2个月能行走自如，生活能自理，回访至今无复发。
病例4
张某，男，55岁。身患脑梗塞，医院输液治疗15天后，行动迟缓行走艰难，于2012年1月经本发明实施例11配方的生物制剂，口服，一日三次,每次6粒，饭后服用，连续服用2个月后能自行行走；巩固治疗1个月能行走自如，回访至今无复发。
病例4
吴某，男，55岁。于2011年2月10日突感口角流涎，说话不清，吐字困难，失语或语不达意，吞咽困难，一侧肢体乏力或活动不灵活，走路不稳，送至某市医院治疗15天后出院，一侧肢体活动不灵活，经本发明实施例9配方的生物制剂，口服，一日三次,每次9粒，饭后服用，连续服用2个月后该肢体活动灵活，复查一切指标正常，回访至今无复发。
本发明有清肠毒、降血氨、凉血祛瘀、止血、泄宿便、减少肠道内毒素、护肝脑，具有防治乙肝、脑梗塞、脑出血、脑萎缩痴呆症、小儿脑瘫、癫痫、帕金森病、脑外伤等脑病脑病的作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，包括含有药材原料提取物干粉15～35重量份、活性肽3～10重量份及水蛭粉1～5重量份；
所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根1～6份、六月雪2～9份、长春花5～10份、血盆草2～8份、阴行草4～15份、毛冬青5～18份、细辛2～5份、喜树果8～12份、山慈菇7～10份、秋水仙8～12份、苏合香2～8份、急性子5～9份、五味子7～10份、黄芩1～5份、郁李仁1～5份。
2.根据权利要求1所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根3～5份、六月雪4～6份、长春花6～8份、血盆草4～6份、阴行草5～8份、毛冬青8～12份、细辛3～5份、喜树果10～12份、山慈菇8～10份、秋水仙8～11份、苏合香2～6份、急性子5～7份、五味子7～8份、黄芩3～5份、郁李仁2～5份。
3.根据权利要求1所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根3份、六月雪4份、长春花8份、血盆草6份、阴行草8份、毛冬青8份、细辛5份、喜树果12份、山慈菇8份、秋水仙11份、苏合香2份、急性子7份、五味子8份、黄芩5份、郁李仁5份。
4.根据权利要求1所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根5份、六月雪6份、长春花6份、血盆草4份、阴行草5份、毛冬青12份、细辛3份、喜树果10份、山慈菇10份、秋水仙8份、苏合香6份、急性子5份、五味子7份、黄芩3份、郁李仁2份。
5.根据权利要求1所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，所述药材原料提取物干粉由以下重量份药材混合或分别经过水提取或醇提取后混合获得混合提取物经过喷雾干燥获得：刺梨根4份、六月雪5份、长春花7份、血盆草5份、阴行草6份、毛冬青10份、细辛4份、喜树果11份、山慈菇9份、秋水仙10份、苏合香3份、急性子6份、五味子7份、黄芩4份、郁李仁3份。
6.根据权利要求1至5任一项所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，包括含有药材原料提取物干粉20～30重量份及活性肽5～8重量份和水蛭粉2～3重量份。
7.根据权利要求1至5任一项所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，还包括木蹄层孔菌干粉5～12重量份。
8.根据权利要求7所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，还包括木蹄层孔菌干粉8～10重量份。
9.根据权利要求1至5任一项所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，所述活性肽为谷胱甘肽和/或纳豆多肽。
10.根据权利要求1至5任一项所述一种用于治疗脑病的复合生物制剂,其特征在于，所述谷胱甘肽和纳豆多肽的重量份比例为1:2～4。
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