CN105770687A - 厌食敷贴的制备方法和用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗厌食的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：神曲10‑15份、麦芽10‑15份、山楂10‑12份、莱菔子6‑10份、槟榔3‑9份、鸡内金5‑10份、枳壳3‑6份、砂仁3‑6份、陈皮3‑6份、高良姜3‑6份、大黄3‑5份。本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对厌食的疗效显著，为临床治疗提供了新的选择。

Description

厌食敷贴的制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种治疗厌食的药物及其制备方法和用途。
背景技术
厌食是指较长时间厌恶进食、食量减少为特征的一种小儿常见病证。小儿脏腑娇嫩，“脾常不足”，加之乳食不知自节，或情志失调，脾胃受损，纳化失和，则成厌食。本病可发生于四季，但夏季暑湿当令可使症状加重。本病除食欲不振外，一般无其他明显不适，预后良好。但是长期不愈者，可致气血生化乏源，卫表不固，易患他病，甚或影响生长发育，转为疳积。
西医对本病一般通过微量元素的补充或金双歧等胃肠道菌群的调节等治疗，大多无法根治甚至无效。因此在西医治疗尚无明显优势之处，更应该发挥中医治疗之博大，本治疗经过经典的中医辨证施治后，采取长期实践检验有效的脐疗法，其毒副作用小，用法简单，易被小儿接受，疗效稳定，是故目前采用中医药治疗厌食具有明显的优势。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗厌食的新药物及其制备方法和用途。
本发明药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
神曲10-15份、麦芽10-15份、山楂10-12份、莱菔子6-10份、槟榔3-9份、鸡内金5-10份、枳壳3-6份、砂仁3-6份、陈皮3-6份、高良姜3-6份、大黄3-5份。
优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
神曲10份、麦芽10份、山楂10份、莱菔子6份、槟榔6份、鸡内金5份、枳壳3份、砂仁3份、陈皮3份、高良姜3份、大黄3份。
优选地，所述为神曲炒神曲；所述麦芽是炒麦芽；所述山楂是焦山楂；所述莱菔子是炒莱菔子；所述鸡内金是炒鸡内金；所述大黄是酒大黄。
优选地，它是由所述原料药的药粉或者其水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
优选地，所述制剂为外用制剂。
优选地，所述制剂为敷贴。
本发明还提供了制备前述药物组合物制备方法，它包括如下操作步骤：
(1)按重量配比称取原辅料；
(2)将原料药的药粉同姜汁调成糊状，即可。
本发明还提供了前述药物在制备治疗厌食的药物中的用途。
本方炒神曲、炒麦芽、焦山楂(焦三仙)、鸡内金共为君药，具有良好的消食化积，健脾开胃之功效；陈皮、莱菔子、枳壳皆能理气除胀，共助消积之力而为臣药；槟榔、大黄行气通滞；“脾为湿土，得温则运”，故方内佐以高良姜、砂仁温中和胃，兼施行气之效。全方共奏健脾消食，行气开胃之功。
本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对治疗厌食疗效显著，为临床治疗提供了新的选择。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
实施例1本发明药物组合物的制备及使用
处方：炒神曲、炒麦芽、焦山楂各10g，炒莱菔子6g，槟榔6g、炒鸡内金5g，枳壳、砂仁、陈皮、高良姜、酒大黄各3g。
制备方法：上述原料药，粉碎成药粉，加姜汁调成糊状。
使用方法：将制备好的药物，敷于脐部(神阙)，胶布固定。
实施例2本发明药物组合物的制备及使用
处方：炒神曲、炒麦芽各15g，焦山楂12g，炒莱菔子10g，槟榔9g、炒鸡内金10g，枳壳、砂仁、陈皮、高良姜各6g，酒大黄5g。
制备方法：上述原料药，粉碎成药粉，加姜汁调成糊状。
使用方法：将制备好的药物，敷于脐部(神阙)，胶布固定。
实施例3本发明药物组合物的制备及使用
处方：炒神曲、炒麦芽各12g，焦山楂11g，炒莱菔子8g，槟榔3g、炒鸡内金7g，枳壳、砂仁、陈皮、高良姜各5g，酒大黄4g。制备方法：上述原料药，粉碎成药粉，加姜汁调成糊状。
使用方法：将制备好的药物，敷于脐部(神阙)，胶布固定。
以下用实验例的方式来说明本发明的有益效果：
试验例1临床病例统计
(一)收治患者标准(或诊断标准)
患者性别及年龄范围：患者80例，年龄1-3个月8例，9-12个月30例，>1岁的42例，女53例、男27例。病程1天-两个月。
诊断标准：
中医诊断
参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》“小儿厌食”的诊断标准。症见:厌食,甚则拒食,面色萎黄或白,发枯不泽,肌肉不实或消瘦,大便溏薄,或先干后稀,舌质淡,苔薄白,脉弦细。其中,以厌食、消瘦、发枯不泽、舌、脉等等5项为主要依据。
西医诊断
主症:厌食,分轻、中、重三度。(1)轻度:食量较平日减少1/3,进食有厌烦感,挑食或偏食；(2)中度:食量较平日减少一半,需强迫进食；(3)重度:食量较平日减少一半以上,拒食,强咽则恶心。排除某些慢性病所致的食欲不振者。
诊断结果：厌食
(二)治疗标准:
症状分级(量化指标)轻:食欲稍差,食量较正常量减少1/4；面色稍黄,无光泽,唇色微红或不红；精神稍差,不喜多动。中:食欲差,食量较正常减少1/3；面色介于轻与重之间；神情疲乏,欲寐少言。重:食欲很差,食量较正常量减少1/2；面色萎黄或晄白,唇干色淡；神情淡漠,懒于言语活动。
主要症状体征观察食量、面色、神疲、大便症状,按无、轻、中、重分层标准,分别计0、2、4、6分。以尼莫地平法计算证候积分。证候积分率＝(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100％。
疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》
临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失,证候积分率≥95％。
显效:中医临床症状、体征明显改善,证候积分率≥70％<95％。
有效:中医临床症状、体征均有好转,证候积分率≥30％<70％。
无效:中医临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分率不足30％。
(三)治疗方法
1、给药方法：诊断明确后，治疗组患儿均采用药物贴敷脐部(神阙)进行治疗：
炒神曲、炒麦芽、焦山楂各10g，炒莱菔子6g，槟榔6g、炒鸡内金5g，枳壳、砂仁、陈皮、高良姜、酒大黄各3g，以上方粉碎成粉，以姜汁调成糊状，外敷于脐部(神阙)，胶布固定。
治疗前仔细询问患者病史，有皮肤过敏者，不宜采用刺激性较强的药物。辩证用药方能提高疗效。治疗轻症，病愈则去药；慢性病或预防保健宜间断用药，一般1～2天换药一次，需用药3次以上者，每两次用药之间要间歇3～7小时，每个疗程可休息3～5天。治疗中出现不良反应，如疼痛、过敏反应、病情加重等，应立即去药。
对照组：丁桂儿脐贴适当治疗。
2、无明显用药禁忌。
(四)治疗结果
治疗时间：连续治疗7天
疗效判定：治疗后观察患儿厌食症状是否减轻，有无不良反应。
治疗效果：如下所示
表1两组患者治疗后疗效比较
组别 N 痊愈 明显 有效 无效 显愈率
治疗组 40 22 13 3 2 84.7％*
对照组 40 16 8 3 13 60％
*表示与对照组比较,P<0.05
由上述结果可知，治疗组显愈率84.7％，说明本发明药物可以有效治疗厌食，且疗效显著优于阳性药物丁桂儿脐贴。同时，经观察发现，本发明外用药物无明显不良反应。
综上所述，本发明药物组合物，配伍精当，各药味相辅相成，对治疗厌食疗效显著，为临床治疗提供了新的选择。

Claims (8)

1.一种治疗厌食的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
神曲10-15份、麦芽10-15份、山楂10-12份、莱菔子6-10份、槟榔3-9份、鸡内金5-10份、枳壳3-6份、砂仁3-6份、陈皮3-6份、高良姜3-6份、大黄3-5份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：
神曲10份、麦芽10份、山楂10份、莱菔子6份、槟榔6份、鸡内金5份、枳壳3份、砂仁3份、陈皮3份、高良姜3份、大黄3份。
3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于：所述为神曲炒神曲；所述麦芽是炒麦芽；所述山楂是焦山楂；所述莱菔子是炒莱菔子；所述鸡内金是炒鸡内金；所述大黄是酒大黄。
4.根据权利要求1～3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由所述原料药的药粉或者其水或有机溶剂提取物为有效成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为外用制剂。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为敷贴。
7.一种制备权利要求1～6任意一项所述药物的方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：
(1)按重量配比称取原辅料；
(2)将原料药的药粉同姜汁调成糊状，即可。
8.权利要求1～6任意一项所述药物在制备治疗厌食的药物中的用途。
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