CN108578621A - 一种治疗慢性腹泻的肚脐贴 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性腹泻的肚脐贴，该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成：益智仁25％‑35％，老鹳草10％‑20％，黄连5％‑15％，煨木香10％‑20％，葛根5％‑15％，吴茱萸15％‑25％。经临床验证，本发明所述的治疗慢性腹泻的肚脐贴效果显著，总有效率达到92.3％，且没有出现任何临床不良反应。

Description

一种治疗慢性腹泻的肚脐贴

发明领域

本发明涉及医用配制品，具体涉及含有来自植物未确定结构的治疗慢性腹泻的中药制剂。

技术背景

慢性腹泻，是指病程在两个月以上的腹泻或间歇期在2～4周内的复发性腹泻，其临床症状特点是大便次数增多，大便稀溏，是临床上难治的常见病症。慢性腹泻多是由过敏性结肠炎、慢性结肠炎、慢性痢疾、局限性肠炎等疾病久治不愈引起的。慢性腹泻导致肠道营养物质吸收障碍，主要表现为体重减轻，生长发育延迟，面色苍白，可有舌炎，腹部膨胀和产气增多引起的不适，严重影响患者的身体健康。西医治疗腹泻，临床上常采用蒙脱石散进行治疗，但部分患者疗效欠佳,且产生恶心、呕吐等不良反应较多，不良反应发生率高达16％,不宜长期用药。中医认为本病的病机是，先天脾胃不足，或过食生冷，导致湿邪浸于脾，肝失疏泄，气机逆乱，湿邪中阻，久病损伤脾肾阳气，脾之运化失去肾阳的温煦，导致脾失健运,不能运化水湿,清浊不分,同走大肠而发腹泻。治疗本病的关键在于健脾温肾，舒肝理气，燥湿止泻。中医药具有毒副作用小的优势，能够有效减少不良反应，因此，寻求一种改善腹泻症状快、疗效显著的中药制剂具有重要现实意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗慢性腹泻的肚脐贴，该肚脐贴疗效显著。

本发明解决上述技术问题的方案如下：

一种治疗慢性腹泻的肚脐贴，该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成：益智仁25％-35％，老鹳草10％-20％，黄连5％-15％，煨木香10％-20％，葛根5％-15％，吴茱萸15％-25％。

上述肚脐贴中，所述的中药饮片的最佳重量百分比为：益智仁30％，老鹳草15％，黄连10％，煨木香15％，葛根10％，吴茱萸20％。

本发明所述的肚脐贴的药膏由以下方法制备而成：取所述的中药饮片，粉碎成细粉，加入凡士林和羊毛脂，混匀即可。

脐为先天之命蒂，后天之气舍，为经气之汇海，五脏六腑之本。又由于神阙穴临近脾(大肠、小肠)、肝、肾，所以肚脐给药使药效得到有效发挥作用。本发明所述的肚脐贴的有效成分由益智仁，老鹳草，黄连，煨木香，葛根，吴茱萸组成，方中，益智仁具有温中健脾止泻和暖肾固精缩尿的功效，吴茱萸具有温脾暖肾，助阳止泻的功效，共为君药；老鹳草具有祛风除湿止泻的功效，煨木香具有行气止痛，健脾消食的功效，黄连有燥湿止泻的功效，吴茱萸具有舒肝降逆、燥湿止泻的功效，葛根具有升阳止泻，解肌退热的功效，它们能燥湿、升阳助君药止泻，还能行气止痛治疗腹泻中腹痛的症状，共为臣药；黄连(兼)和老鹳草(兼)有清热的功效，能佐制益智仁和吴茱萸的过度燥热作用，防止便秘的产生，共兼为佐药。全方共奏健脾温肾，舒肝理气，燥湿止泻的功效，达到治疗慢性腹泻的目的。

为了更好的理解本发明，下面将通过临床实验来证明本发明所具有的技术效果。

一、临床资料

将44例慢性腹泻患者，按照治疗顺序随机分为两组，治疗组为26例(平均年龄21岁)，对照组为18例(平均年龄20岁)。两组病例在年龄、性别、病程等方面经统计学分析无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

二、诊断标准

1、西医诊断符合《中国腹泻病诊断治疗方案》关于慢性腹泻的诊断：大便性状有改变,呈稀便、水样便、粘脓便或脓血便；大便次数比平时增多；病程＞2个月。

2、中医诊断符合《中医病证诊断与疗效判定标准》：①肝郁乘脾型:主症:泄泻腹痛,每因情志不畅而发或加重,泻后痈缓，脉弦；次症:胸胁胀闷,暖气，食欲不振，舌质淡红,舌苔薄白。②脾胃虚弱型:主症:大便时溏时泻,饮食稍有不慎即发或加重,舌质淡；次症:食后腹胀,食欲不振,倦息乏力,神疲懒言，苔薄白,脉细弱。③肾阳虚衰型:主症:晨起泄泻，大便清稀,或夹不消化食物,舌质淡胖,苔白；次症:脐腹冷痛,喜暖喜按,形寒肢冷,腰膝酸软,脉沉细。

三、排除标准

①肿瘤、结核等所致的特异性腹泻；②孕妇；③泄泻兼有大便不通畅，肛门有下坠感者；④高血压、心脏病、肾脏病、糖尿病严重患者。

四、治疗方法

治疗组：取实施例1所述的肚脐贴，贴在神阙穴上，每日1贴，连续治疗7天。

对照组：口服蒙脱石散(国药准字H20000690)，每次1袋子，每日3次，连续服用7天。

五、疗效评定标准

1、疗效评价标准临床治愈：大便次数、量及性状恢复正常,伴随症状及体征消失；显效：大便次数每日2～3次,近似成形,或便溏而每日仅1次,伴随症状及体征总积分较治疗前减少70％以上；有效:大便的次数和质有好转,伴随症状及体征总积分较治疗前减少30％以上；无效：未达到上述标准者。

2、症状积分评价标准：症状积分表参照《中药新药临床研究指导原则》制定的积分评定标准。见表1、2。

表1主要症状积分量化表

注：患者大便次数、形状、腹胀腹痛项未出现症状记0分，轻度记2分，中度记4分，重度计6分。

表2常见症状分级量化表

注：患者各项未出现症状记0分，轻度记0.5分，中度记1分，重度记1.5分。

六、治疗结果

数据采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计数资料，以表示，比较采用t检验，等级资料，以例数表示，比较采用秩和检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。统计结果见表1～3。

表1两组治疗慢性腹泻效果比较

注：※表示治疗组与对照组比较P＜0.05。

表2两组治疗平均积分比较

注：※表示治疗后治疗组与对照组比较P＜0.05；#表示同组治疗前后比较P＜0.05。

从表中的数据可以看出，治疗组与对照组比较总有效率高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，本发明肚脐贴治疗慢性腹泻的效果显著，总有效率高达92.3％。两组治疗前症状积分比较，差异不具有统计学意义，治疗后，同组治疗前后比较，积分差异显著(P＜0.05)，两组治疗后症状积分比较，治疗组低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。临床研究结果表明，本发明治疗慢性腹泻的肚脐贴，能够有效改善慢性腹泻症状，缓解不适，疗效显著，且没有出现任何临床不良反应。

具体实施方式

下述实施例中的益智仁，老鹳草，黄连，煨木香，葛根，吴茱萸均为饮片。下述实施例所述的肚脐贴，每贴药膏的用量按生药量计均为0.6克。

实施例1

1、处方：益智仁150g，老鹳草75g，黄连50g，煨木香75g，葛根50g，吴茱萸100g。

2、制备方法：将上述处方药饮片粉碎成80目细粉；取凡士林400g，羊毛脂100g与药粉混匀，得药膏；将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。

实施例2

1、处方：益智仁175g，老鹳草50g，黄连25g，煨木香100g，葛根25g，吴茱萸125g。

2、制备方法：将上述处方药饮片粉碎成80目细粉；取凡士林375g，羊毛脂125g与药粉混匀，得药膏；将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。

实施例3

1、处方：益智仁125g，老鹳草100g，黄连75g，煨木香50g，葛根75g，吴茱萸75g。

2、制备方法：将上述处方药饮片粉碎成80目细粉；取凡士林350g，羊毛脂150g与药粉混匀，得药膏；将药膏置于脱敏胶布上，覆盖上防粘层，即得所述的肚脐贴。

Claims (3)

1.一种治疗慢性腹泻的肚脐贴，该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成：益智仁25％-35％，老鹳草10％-20％，黄连5％-15％，煨木香10％-20％，葛根5％-15％，吴茱萸15％-25％。

2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性腹泻的肚脐贴，其特征在于，所述的中药饮片的重量百分比为：益智仁30％，老鹳草15％，黄连10％，煨木香15％，葛根10％，吴茱萸20％。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗慢性腹泻的肚脐贴，其特征在于，该肚脐贴的药膏由以下方法制得：取所述的中药饮片，粉碎成细粉，加入凡士林和羊毛脂，混匀即可。