CN104324307A - 一种治疗脂肪泻的中药口服液制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗脂肪泻的中药口服液制剂，以土党参，肉桂，黄芪，甘草，海芋，禾虫，铁扫竹，黑皮根，熟地黄，五味子，枸杞子，麦芽，红毛七，橙皮，苦荞头，大枣，老鹳草，益智仁，补骨脂，木香，苍术，蜂乳，蔗糖为原料制成中药口服液制剂及其制备方法。本发明的有益效果：本发明中药口服液制剂能够止痛止泻，行气消食，可以迅速有效的治疗脂肪泻，本发明还能够益气健脾，温补脾肾，补气固表，增强患者身体抵抗力，同时本发明中药口服液制剂服用方便，安全，无毒副作用，适合患者长期服用。

Description

一种治疗脂肪泻的中药口服液制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说是一种治疗脂肪泻的中药口服液制剂及其制备方法。

背景技术

脂肪泻又称小肠吸收不良综合征，系各种原因引起的小肠消化，吸收功能减损，以致营养物质不能正常吸收，而从粪便中排泄，引起营养缺乏的临床综合征群，亦称消化吸收不良综合征。患者表现为乏力、腹痛、腹胀、消瘦、腹泻，粪便稀薄而量多，且含有较多油脂。

目前，脂肪泻的治疗多采用西医治疗。西医治疗的主要措施有替补治疗和注射抗生素。其中，替补治疗是治疗脂肪泻的重要措施。静脉内高营养治疗，必要时静脉输入白蛋白或输血，可以补充丢失的水电解质及各种营养物质和维生素。此外，针对不同的具体病因，西医治疗通常选择注射四环素，青霉素和链霉素等抗生素类药品。替补治疗治标不治本，而注射抗生素不仅副作用大，易诱发其他并发症，而且药物依赖性强。

脂肪泻是以脂肪吸收不良造成的。中医认为脂肪泻是由于外邪入侵，饮食不节或不结，禀赋不足等因素引起的脾失健运，脾虚生湿，肾阳不足，清气下陷。

发明内容

发明为了弥补现有技术的缺陷，提供了一种疗效显著，无毒副作用的治疗脂肪泻的中药口服液制剂及其制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗脂肪泻的中药口服液制剂，其特征在于由以下重量份的中草药原料制成：

土党参5~15份，肉桂2~10份，黄芪6~9份，甘草9~20份，海芋1.5~3份，禾虫1~3份，铁扫竹3~9份，黑皮根1~3份，熟地黄9~15份，五味子10~30份，枸杞子3~9份，麦芽6~10份，红毛七2~6份，橙皮6~10份，苦荞头5~10份，大枣9~15份，老鹳草6~12份，益智仁6~12份，补骨脂9~30份，木香2~6份，苍术1~3份，蜂乳2~4份，蔗糖15~35份。

本发明治疗脂肪泻的中药口服液制剂，其特征在于由以下重量份的原料药制成：

土党参9~15份，肉桂4~9份，黄芪6~8份，甘草12~16份，海芋1.5~2.5份，禾虫1.5~2.5份，铁扫竹5~8份，黑皮根2~3份，熟地黄10~12份，五味子15~25份，枸杞子4~7份，麦芽6~9份，红毛七2~6份，橙皮6~8份，苦荞头6~9份，大枣10~14份，老鹳草9~12份，益智仁6~10份，补骨脂15~20份，木香3~5份，苍术1.5~2.5份，蜂乳2.5~4份，蔗糖20~30份。

本发明治疗脂肪泻的中药口服液制剂，其特征在于由以下重量份的原料药制成：

土党参12份，肉桂8份，黄芪7份，甘草15份，海芋2份，禾虫2份，铁扫竹7份，黑皮根2.5份，熟地黄11份，五味子20份，枸杞子6份，麦芽9份，红毛七3份，橙皮7份，苦荞头7份，大枣12份，老鹳草12份，益智仁8份，补骨脂16份，木香4份，苍术2.5份，蜂乳3份，蔗糖25份。

本发明治疗脂肪泻的中药口服液制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）按配比称取各味中药，将蜂乳，蔗糖以外的各味中药在清水中浸泡20~30分钟；

（2）将浸泡过的药物放入砂锅内份两次煎煮，第一次加5倍量水煎煮1.5~2小时，过滤，收集滤液备用；第二次向砂锅内加4倍量水，煎煮1~1.5小时，过滤，收集滤液备用；

（3）合并两次煎煮所得滤液，加入1.5倍量的95%（质量分数）的乙醇，边加边搅拌；静置使其沉淀，取上清液备用；

（4）取上清液，80~90℃加热浓缩1.5~3小时，得到浓缩液；室温下冷却后加入蜂乳，蔗糖，混匀，灌装得成品。

本发明涉及的中药的药性及药理分别为：

土党参：味甘，性平；归脾、肺经。具有健脾益气，补肺止咳，下乳的作用。用于虚劳内伤，气虚乏力，心悸，多汗，脾虚泄泻，白带，乳稀少，小儿疳积，遗尿，肺虚咳嗽。

肉桂：味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经。能够补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。常用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

黄芪：味甘，性温；归肺、脾经。具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

甘草：味甘，性平；归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的作用。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

海芋：味辛，性平寒；有毒；归心、肝、胆、大肠经。能够清热解毒，行气止痛，散结消肿。主治流感，感冒，腹痛，肺结核，风湿骨痛，疔疮，痈疽肿毒，瘰疬，附骨痈，班秃，疥癣，虫蛇咬伤。

禾虫：味甘，性温；归脾、胃经。具有补脾胃，益气血，利水消肿的疗效。用于脾胃虚弱，泄泻，贫血，水肿。

铁扫竹：味苦、涩，性凉；归心、脾经。能够目血敛疮，清热利湿。主治吐血，创伤，无名肿毒，口疮，臁疮，痔疮，泄泻腹痛。

黑皮根：味甘，性平；归胃、脾、肾经。能够补益脾胃，滋肾固精。主治慢性胃炎，脾胃亏损，食欲不振，四肢无力，遗精。

熟地黄：味甘，性微温；归肝、肾经。具有滋阴补血，益精填髓的作用。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。

五味子：味酸、甘，性温；归肺、心、肾经。能够收敛固涩，益气生津，补肾宁心。主治久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

枸杞子：味甘，性平；归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的作用。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

麦芽：味甘，性平；归脾、胃经。具有行气消食，健脾开胃，退乳消胀的作用。主治食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。生麦芽：健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。炒麦芽：行气消食回乳。用于食积不消，妇女断乳。焦麦芽：消食化滞。用于食积不消，脘腹胀痛。

红毛七：味辛、苦，性温；归肝、胃经。具有活血散瘀，祛风除湿，行气止痛的功效。主治月经不调，痛经，产后血瘀腹痛，脘腹寒痛，跌打损伤，风湿痹痛。

橙皮：味辛、苦，性温；归脾、肺经。具有快气利隔，化痰降逆，消食和胃，解酒，杀鱼蟹毒的作用。主治胸膈气滞，咳嗽痰多，饮食不消，恶心呕吐，醉酒。

苦荞头：味甘，性平；小毒；归脾、胃、大肠经。能够健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。主要用于胃脘胀痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打损伤，痈肿恶疮，狂犬咬伤。

大枣：味甘，性温；归脾、胃经。能够补脾益气，养心安神。常用于脾虚泄泻，心悸，失眠，盗汗，血小板减少性紫癜。

老鹳草：味苦、微辛，性平；归脾、膀胱经。具有祛风通络，活血，清热利湿的作用。用于风湿痹痛，肌肤麻木，筋骨酸楚，跌打损伤，泄泻痢疾，疮毒。

益智仁：味辛，性温；归脾、肾经。能够温脾，止泻，摄涎；暖肾，缩尿，固精。主治脾胃虚寒，呕吐，泄泻，腹中冷育，口多唾涎，肾虚遗尿，尿频，遗精，白浊。

补骨脂：味辛、苦，性温；归肾、脾经。具有温肾助阳，纳气，止泻的作用。主治阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。

木香：味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经。能够行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

苍术：味辛、苦，性温；归脾、胃、肝经。能够燥湿健脾，祛风散寒，明目。主治脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

蜂乳：味甘、酸，性平；归肝、脾经。能够滋补，强壮，益肝，健脾。主治病后虚弱，小儿营养不良，老年体衰，白细胞减少症，迁延性及慢性肝炎，十二指肠溃疡，支气管哮喘，糖尿病，血液病，精神病，子宫功能性出血，月经不调，功能性不孕症及秃发等。

蔗糖为市面上常见的食品原料添加剂，可从市场上采购得到。

本发明的有益效果：本发明中药口服液制剂能够止痛止泻，行气消食，可以迅速有效的治疗脂肪泻，本发明还能够益气健脾，温补脾肾，补气固表，增强患者身体抵抗力，同时本发明中药口服液制剂服用方便，安全，无毒副作用，适合患者长期服用。

具体实施方式

实施例1：

处方：土党参5g，肉桂2g，黄芪6g，甘草9g，海芋1.5g，禾虫1g，铁扫竹3g，黑皮根1g，熟地黄9g，五味子10g，枸杞子3g，麦芽6g，红毛七2g，橙皮6g，苦荞头5g，大枣9g，老鹳草6g，益智仁6g，补骨脂9g，木香2g，苍术1g，蜂乳2g，蔗糖15g。

（1）按配比称取各味中药，将蜂乳，蔗糖以外的各味中药在清水中浸泡23分钟；

（2）将浸泡过的药物放入砂锅内份两次煎煮，第一次加5倍量水煎煮1.5小时，过滤，收集滤液备用；第二次向砂锅内加4倍量水，煎煮1小时，过滤，收集滤液备用；

（3）合并两次煎煮所得滤液，加入1.5倍量的95%（质量分数）的乙醇，边加边搅拌；静置使其沉淀，取上清液备用；

（4）取上清液，80~90℃加热浓缩3小时，得到浓缩液；室温下冷却后加入蜂乳，蔗糖，混匀，灌装得成品，每瓶15g。

服用方法：口服，每次一瓶，一日三次；忌辛辣油腻之物，忌烟酒；孕妇慎用。

实施例2：

处方：土党参9g，肉桂4g，黄芪6g，甘草12g，海芋1.5g，禾虫1.5g，铁扫竹5g，黑皮根2g，熟地黄10g，五味子15g，枸杞子4g，麦芽6g，红毛七3g，橙皮6g，苦荞头6g，大枣10g，老鹳草9g，益智仁7g，补骨脂15g，木香3g，苍术1.5g，蜂乳2.5g，蔗糖20g。

制备方法及服用方法与实施例1相同。

实施例3：

处方：土党参12g，肉桂8g，黄芪7g，甘草15g，海芋2g，禾虫2g，铁扫竹7g，黑皮根2.5g，熟地黄11g，五味子20g，枸杞子6g，麦芽9g，红毛七3g，橙皮7g，苦荞头7g，大枣12g，老鹳草12g，益智仁8g，补骨脂16g，木香4g，苍术2.5g，蜂乳3g，蔗糖25g。

制备方法：

（1）按配比称取各味中药，将蜂乳，蔗糖以外的各味中药在清水中浸泡30分钟；

（2）将浸泡过的药物放入砂锅内份两次煎煮，第一次加5倍量水煎煮2小时，过滤，收集滤液备用；第二次向砂锅内加4倍量水，煎煮1.5小时，过滤，收集滤液备用；

（3）合并两次煎煮所得滤液，加入1.5倍量的95%（质量分数）的乙醇，边加边搅拌；静置使其沉淀，取上清液备用；

（4）取上清液，80~90℃加热浓缩2小时，得到浓缩液；室温下冷却后加入蜂乳，蔗糖，混匀，灌装得成品，每瓶15g。

服用方法与实施例1相同。

实施例4：

土党参15g，肉桂9g，黄芪8g，甘草16g，海芋2.5g，禾虫2.5g，铁扫竹8g，黑皮根3g，熟地黄12g，五味子25g，枸杞子7g，麦芽9g，红毛七4g，橙皮8g，苦荞头9g，大枣14g，老鹳草12g，益智仁9g，补骨脂20g，木香5g，苍术2.5g，蜂乳4g，蔗糖30g。

制备方法及服用方法与实施例3相同。

实施例5：

土党参15份，肉桂10份，黄芪9份，甘草20份，海芋3份，禾虫3份，铁扫竹9份，黑皮根3份，熟地黄15份，五味子30份，枸杞子9份，麦芽10份，红毛七5份，橙皮10份，苦荞头10份，大枣15份，老鹳草12份，益智仁10份，补骨脂30份，木香6份，苍术3份，蜂乳4份，蔗糖35g。

制备方法及服用方法与实施例3相同。

实施例6：临床观察

一、临床资料

2012年1月至2013年12月，共随机选取了脂肪泻患者280例。其中，男性患者140例，女性患者140例。

二、疗效评定标准

治愈：腹痛、腹胀、腹泻、粪便油脂或泡沫状、营养不良等症状完全消失，愈后未复发，完全恢复正常生活。

有效：腹痛、腹胀、腹泻、粪便油脂或泡沫状、营养不良等症状明显减轻，基本恢复正常生活。

显效：腹痛、腹胀、腹泻、粪便油脂或泡沫状、营养不良等症状减轻。

无效：治疗前后检查对比，功能、症状、体征好转不明显。

三、治疗结果

280例患者治愈率为89.3%，有效率为7.1%，显效率3.6%，总有效率达100%。

四、典型临床病例

病例1、李某，男，24岁。患者四肢水肿，全身乏力，有轻度营养不良，腹部间歇性疼痛，腹泻，粪便恶臭，呈泡沫状，确诊为脂肪泻。连续服用本发明实施例3所得中药口服液制剂10天后治愈，随访未复发。

病例2、刘某，女，32岁。患者身形消瘦，全身乏力，四肢末梢感觉异常，腹部压痛，间歇性腹泻，排泄物呈泡沫状，恶臭，确诊为脂肪泻。连续服用本发明实施例4所得中药口服液制剂12天后治愈，随访未复发。

病例3、谭某某，男，40岁。患者全身乏力，口舌炎，手足搐搦，感觉异常，且角膜干燥，有夜盲症状，间歇性腹泻，排泄物呈油脂状，恶臭，确诊为脂肪泻。连续服用本发明实施例2所得中药口服液制剂15天后治愈，随访未复发。

病例4、徐某，女，36岁。患者消瘦，腹部轻压痛，口腔溃疡，肤色暗沉、粗糙，全身水肿，营养不良，排泄物色淡，量多，呈泡沫状，恶臭，确诊为脂肪泻。连续服用本发明实施例5所得中药口服液制剂14天后治愈，随访未复发。

Claims (4)

1.一种治疗脂肪泻的中药口服液制剂，其特征在于由以下重量份的中草药原料制成：

土党参5~15份，肉桂2~10份，黄芪6~9份，甘草9~20份，海芋1.5~3份，禾虫1~3份，铁扫竹3~9份，黑皮根1~3份，熟地黄9~15份，五味子10~30份，枸杞子3~9份，麦芽6~10份，红毛七2~6份，橙皮6~10份，苦荞头5~10份，大枣9~15份，老鹳草6~12份，益智仁6~12份，补骨脂9~30份，木香2~6份，苍术1~3份，蜂乳2~4份，蔗糖15~35份。

2.根据权利要求1所述的治疗脂肪泻的中药口服液制剂，其特征在于由以下重量份的原料药制成：

土党参9~15份，肉桂4~9份，黄芪6~8份，甘草12~16份，海芋1.5~2.5份，禾虫1.5~2.5份，铁扫竹5~8份，黑皮根2~3份，熟地黄10~12份，五味子15~25份，枸杞子4~7份，麦芽6~9份，红毛七2~6份，橙皮6~8份，苦荞头6~9份，大枣10~14份，老鹳草9~12份，益智仁6~10份，补骨脂15~20份，木香3~5份，苍术1.5~2.5份，蜂乳2.5~4份，蔗糖20~30份。

3.根据权利要求1所述的治疗脂肪泻的中药口服液制剂，其特征在于由以下重量份的原料药制成：

土党参12份，肉桂8份，黄芪7份，甘草15份，海芋2份，禾虫2份，铁扫竹7份，黑皮根2.5份，熟地黄11份，五味子20份，枸杞子6份，麦芽9份，红毛七3份，橙皮7份，苦荞头7份，大枣12份，老鹳草12份，益智仁8份，补骨脂16份，木香4份，苍术2.5份，蜂乳3份，蔗糖25份。

4.根据权利要求1所述的治疗脂肪泻的中药口服液制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）按配比称取各味中药，将蜂乳，蔗糖以外的各味中药在清水中浸泡20~30分钟；

（2）将浸泡过的药物放入砂锅内份两次煎煮，第一次加5倍量水煎煮1.5~2小时，过滤，收集滤液备用；第二次向砂锅内加4倍量水，煎煮1~1.5小时，过滤，收集滤液备用；

（3）合并两次煎煮所得滤液，加入1.5倍量的95%（质量分数）的乙醇，边加边搅拌；静置使其沉淀，取上清液备用；

（4）取上清液，80~90℃加热浓缩1.5~3小时，得到浓缩液；室温下冷却后加入蜂乳，蔗糖，混匀，灌装得成品。