CN105213873A - 一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，包括中药成分、西药成分和辅料成分，所述中药成分是由以下中药材料提取制备而成：喜树皮、野鸦椿子、回心草、疬子草、蕨萁、香水月季、红雪柳、石刁柏、关公须、黄桷叶、桧叶、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、对叶豆、蓑草、茶条槭；所述西药成分包括曲酸、醋酸曲安缩松利米定、丁香酚；本发明精选多种采用纯天然植物中草药，提取其有效成分，与西药相结合，起到较好的协调作用，共同发挥清热泻火、活血解毒、消肿散结、清肝明目、抗菌消炎的功效；制成的药剂为局部外用药，促进表皮对药物的吸收，加速了表皮血液循环，缩短疗程，增强疗效，治愈率高，且无副作用，安全性高。

Description

一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体是涉及一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂。

背景技术

麦粒肿俗称针眼，是睫毛毛囊附近的皮脂腺或睑板腺的急性化脓性炎症。眼睑有两种腺体，在睫毛根部的叫皮脂腺，其开口于毛囊；另一种靠近结合膜面埋在睑板里的叫睑板腺，开口于睑缘。麦粒肿就是这两种腺体的急性化脓性炎症。本病多由葡萄球菌感染所致。患者以青少年较多件。体质虚弱或有近视、远视及不良卫生习惯者最易发病。

中医认为，麦粒肿是因风邪外袭，客于胞睑而化热，风热煎灼津液，变生疮疖，或因过食辛辣刺激性食物，脾胃蕴热，郁久化火，或外受风热火毒，热毒上攻睑胞，使气血壅滞而成。麦粒肿初发期表现为局部充血，张力增高，睑缘疼痛，然后形成一个小圆形有触痛感的肿胀区，眼泪增多，畏光并有异物感。此病顽固，若余邪未清，热毒蕴伏，或素体虚弱，卫外不固而易感风邪者，常反复发作，严重时可遗留眼脸疤痕。目前，治疗麦粒肿的中药较多，但存在疗效不明显、易复发等缺点。

发明内容

本发明解决的技术问题是，提供一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，疗效显著，愈后不易复发，安全性高。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案如下：

如权利要求1所述，一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，包括中药成分、西药成分和辅料成分，所述中药成分是由以下重量份的中药材料提取制备而成：2～5份喜树皮、50～100份野鸦椿子、30～60份回心草、30～90份疬子草、20～100份蕨萁、30～80份香水月季、5～10份红雪柳、60～90份石刁柏、30～50份关公须、40～100份黄桷叶、3～9份桧叶、20～50份水曲柳、30～60份山苦荬、50～80份鸡爪芋、20～80份蓑草、50～80份茶条槭；所述西药成分按重量组分计，包括以下成分：0.5～1.5份曲酸、0.1～0.3份醋酸曲安缩松、0.02～0.1份利米定、1.5～3.0份丁香酚。

进一步地，所述辅料成分包括：5～8份甘油硬脂酸酯、2～6份透明质酸、0.2～0.4份水杨酸、0.05～0.15份透皮吸收促进剂、1～4份pH调节剂。

更进一步地，所述透皮吸收促进剂为氮酮或丙二醇，促进药物吸收，提高疗效，且不刺激。

更进一步地，所述的pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸三钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或几种。

作为一种改进，所述中药成分中还可以加入15～45份对叶豆，具有止痒的功效，适合于患处瘙痒的患者。

进一步地，所述中药材料的提取制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、对叶豆、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为50～55％，再加入0.2～0.3％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物3～5倍重量的纯净水，浸泡10～20小时，再加入3～5倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取1～3次，每次提取1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)由所述成分Ⅰ和所述成分Ⅱ共同组成所述中药成分。

更进一步地，所述的脱色处理是用活性炭吸附脱色，由于是外部用药，若药物中残留色素不去除，则可能在皮肤上有残留。

更进一步地，所述抗氧化剂为抗坏血酸棕榈酸酯、没食子酸丙酯、焦亚硫酸钠、丁基羟基茴香醚中的一种或几种，中药材提取出的有效成分极易氧化变质，所以需加抗氧化剂防止其氧化变质，保证药效。

该用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂的制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、对叶豆、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为50～55，再加入0.2～0.3％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物3～5倍重量的纯净水，浸泡10～20小时，再加入3～5倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取1～3次，每次提取1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)将所述成分Ⅱ与西药成分混合，加入到所述成分Ⅰ中，加入辅料甘油硬脂酸酯、透明质酸、水杨酸、透皮吸收促进剂，启动均质器均质20～30min，形成均一的溶液，置真空浓缩器中浓缩至15～30％，所得混合液经微孔过滤膜过滤，用瞬间灭菌器灭菌，然后分装，即成。

进一步地，所述微孔过滤膜的孔径为180～200目。

本发明所选药材的研究现状如下：

喜树皮：【来源】为珙桐科植物喜树的树皮。【性味】味苦；性寒；小毒。【功能主治】活血解毒；祛风止痒。主牛皮癣。

野鸦椿子：【来源】药材基源：为省沽油科植物野鸦椿的果实或种子。【性味】辛；苦；温。【归经】肝；胃；肾经。【功能主治】祛风散寒；行气止痛；消肿散结。主胃痛；寒疝疼痛；泄泻；痢疾；脱肛；有经不调；子宫下垂；睾丸肿痛。

回心草：【性味】辛、苦，平。【功能主治】养心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神经衰弱；外用治目赤肿痛。

疬子草：【来源】报春花科排草属植物下延叶排草LysimachiadecurrensForst.的全草。【性味】苦、辛，平。【功能主治】活血调经，消肿散结。用于月经不调；外用治颈淋巴结结核，跌打骨折。

蕨萁：【来源】蕨类阴地蕨科蕨萁属植物蕨萁Botrychiumvirginianum(L.)Sw.，以全草入药。【性味】苦、涩，凉。【功能主治】清热解毒，消肿散结。用于肺脓疡，眼结膜炎；外用治跌打损伤，蛇咬伤，颈淋巴结结核。

香水月季：【来源】蔷薇科香水月季RosaodorataSweetvar.gigantea(Coll.etHemsl.)Rehd.etWils.，以根、叶、虫瘿入药。【性味】涩，凉。【功能主治】调气和血，止痢，止咳，定喘，消炎，杀菌。

红雪柳：【来源】桔梗科红雪柳LobeliataliensisDiels，以根入药。【性味】辛，凉。【功能主治】消炎止痛，杀菌，解毒。主治疟疾。

石刁柏：【来源】为百合科植物石刁柏AsparagusofficinalisL.的块根。【性味】性微温，昧苦、微辛。【功能主治】清热利湿；活血散结。主肝炎；银屑病；高脂血症；淋巴肉瘤；膀胱癌；乳腺癌；皮肤癌。

关公须：【来源】药材基源：为唇形科植物关公须的带根全草。【性味】味苦；辛；性凉。【功能主治】凉血止血；活血消肿；清热解毒。主吐血；衄血；便血；崩漏；月经不调；跌打损伤；腰痛；乳腺炎；疖痈肿毒；毒蛇咬伤。

黄桷叶：【来源】为桑科植物黄葛树的叶。【性味】《生草药性备要》："味涩，性平。"【功能主治】祛风通络；止痒敛疮；活血消肿，止痛，续筋骨。治筋骨疼痛，风眼流泪，皮肤瘙痒。

桧叶：【性味】辛；苦；性温；小毒。【功能主治】祛风散寒；活血解毒。主风寒感冒；风湿关节痛；荨麻疹；阴疽肿毒初起；尿路感染。

水曲柳：【来源】药材基源：为木犀科植物水曲柳的树皮。【性味】苦；性寒。【归经】肝；肺；大肠经。【功能主治】清热燥湿；清肝明目。主湿热泻痢；带下；肝热目赤；目生翳膜；牛皮癣。

山苦荬：【来源】为菊科植物山苦荬的全草，早春采收。【性味】味苦；性寒。【功能主治】《陕西中草药》：消肿排脓；凉血止血。清热解毒，泻肺火，凉血，止血，止痛，调经，活血，化腐生肌。治无名肿毒，阴囊湿疹，肺炎，跌打损伤，骨折。

鸡爪芋：【性味】味辛；甘；性微温。【功能主治】疏肝健脾；解毒散结。主慢性迁延性肝炎。

蓑草：【来源】禾本科蓑草Eulaliopsisbinata(Retz.)C.E.Hubb.，以全草入药。【性味】甘；淡；凉。【功能主治】清热消炎，平肝明目，止血。主治感冒，肝炎，小儿肺炎，乳腺炎，寻麻疹，产褥热，胃痛，外伤出血。

茶条槭：【性味】苦，寒。【功能主治】清热明目。主治肝热目赤，昏花。

对叶豆：【来源】药材基源：为豆科植物翅荚决明的叶。【性味】辛苦；寒温。【功能主治】祛风燥湿，止痒，缓泻。主湿疹，皮肤瘙痒，牛皮癣，神经性皮炎，疱疹，疮疖肿疡，便秘。

用法与用量：将本发明药剂涂于患处，每日3～5次，每次1～2g，7日为一个疗程，一般患者用药一个疗程即可治愈，个别患者须用药两个疗程以上。

本发明的有益效果是：本发明精选多种采用纯天然植物中草药，提取其有效成分，与西药相结合，起到较好的协调作用，共同发挥清热泻火、活血解毒、消肿散结、清肝明目、抗菌消炎的功效；制成的药剂为局部外用药，促进表皮对药物的吸收，加速了表皮血液循环，缩短疗程，增强疗效，治愈率高，且无副作用，安全性高。

具体实施方式

实施例1：

一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，包括中药成分、西药成分和辅料成分，所述中药成分是由以下重量份的中药材料提取制备而成：2份喜树皮、50份野鸦椿子、30份回心草、30份疬子草、20份蕨萁、30份香水月季、5份红雪柳、60份石刁柏、30份关公须、40份黄桷叶、3份桧叶、20份水曲柳、30份山苦荬、50份鸡爪芋、20份蓑草、50份茶条槭；所述西药成分按重量组分计，包括以下成分：0.5份曲酸、0.1份醋酸曲安缩松、0.02利米定、1.5份丁香酚。所述辅料成分包括：5份甘油硬脂酸酯、2份透明质酸、0.2份水杨酸、0.05份透皮吸收促进剂、1份pH调节剂。其中，所述透皮吸收促进剂为氮酮或丙二醇，促进药物吸收，提高疗效，且不刺激。所述pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸三钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或几种。

所述中药材料的提取制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，用活性炭吸附脱色，由于是外部用药，若药物中残留色素不去除，则可能在皮肤上有残留，再浓缩至含水量为50％，再加入0.2％的抗氧化剂抗坏血酸棕榈酸酯，防止其氧化变质，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物3倍重量的纯净水，浸泡10小时，再加入3倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取1次，每次提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)由所述成分Ⅰ和所述成分Ⅱ共同组成所述中药成分。

该用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂的制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为50，再加入0.2％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物3倍重量的纯净水，浸泡10小时，再加入3倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取1次，每次提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)将所述成分Ⅱ与西药成分混合，加入到所述成分Ⅰ中，加入辅料甘油硬脂酸酯、透明质酸、水杨酸、透皮吸收促进剂，启动均质器均质20min，形成均一的溶液，置真空浓缩器中浓缩至15％，所得混合液经180目微孔过滤膜过滤，用瞬间灭菌器灭菌，然后分装，即成。

实施例2：

一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，包括中药成分、西药成分和辅料成分，所述中药成分是由以下重量份的中药材料提取制备而成：3.5份喜树皮、75份野鸦椿子、45份回心草、60份疬子草、60份蕨萁、55份香水月季、7.5份红雪柳、75份石刁柏、40份关公须、70份黄桷叶、6份桧叶、35份水曲柳、45份山苦荬、65份鸡爪芋、50份蓑草、65份茶条槭；所述西药成分按重量组分计，包括以下成分：1.0份曲酸、0.2份醋酸曲安缩松、0.06份利米定、2.25份丁香酚。所述辅料成分包括：6.5份甘油硬脂酸酯、4份透明质酸、0.3份水杨酸、0.1份透皮吸收促进剂、2.5份pH调节剂。其中，所述透皮吸收促进剂为氮酮或丙二醇，促进药物吸收，提高疗效，且不刺激。所述pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸三钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或几种。

所述中药材料的提取制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，用活性炭吸附脱色，由于是外部用药，若药物中残留色素不去除，则可能在皮肤上有残留，再浓缩至含水量为52.5％，再加入0.25％的抗氧化剂抗没食子酸丙酯，防止其氧化变质，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物4倍重量的纯净水，浸泡15小时，再加入4倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取2次，每次提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)由所述成分Ⅰ和所述成分Ⅱ共同组成所述中药成分。

该用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂的制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为52.5，再加入0.25％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物4倍重量的纯净水，浸泡15小时，再加入4倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取2次，每次提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)将所述成分Ⅱ与西药成分混合，加入到所述成分Ⅰ中，加入辅料甘油硬脂酸酯、透明质酸、水杨酸、透皮吸收促进剂，启动均质器均质25min，形成均一的溶液，置真空浓缩器中浓缩至22.5％，所得混合液经190目微孔过滤膜过滤，用瞬间灭菌器灭菌，然后分装，即成。

实施例3：

一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，包括中药成分、西药成分和辅料成分，所述中药成分是由以下重量份的中药材料提取制备而成：5份喜树皮、100份野鸦椿子、60份回心草、90份疬子草、100份蕨萁、80份香水月季、10份红雪柳、90份石刁柏、50份关公须、100份黄桷叶、9份桧叶、50份水曲柳、60份山苦荬、80份鸡爪芋、80份蓑草、80份茶条槭；所述西药成分按重量组分计，包括以下成分：1.5份曲酸、0.3份醋酸曲安缩松、00.1份利米定、3.0份丁香酚。所述辅料成分包括：8份甘油硬脂酸酯、6份透明质酸、0.4份水杨酸、0.15份透皮吸收促进剂、4份pH调节剂。其中，所述透皮吸收促进剂为氮酮或丙二醇，促进药物吸收，提高疗效，且不刺激。所述pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸三钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或几种。

所述中药材料的提取制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，用活性炭吸附脱色，由于是外部用药，若药物中残留色素不去除，则可能在皮肤上有残留，再浓缩至含水量为55％，再加入0.3％的抗氧化剂抗焦亚硫酸钠，防止其氧化变质，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物5倍重量的纯净水，浸泡20小时，再加入5倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取3次，每次提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)由所述成分Ⅰ和所述成分Ⅱ共同组成所述中药成分。

该用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂的制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为55，再加入0.3％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物5倍重量的纯净水，浸泡20小时，再加入5倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取3次，每次提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)将所述成分Ⅱ与西药成分混合，加入到所述成分Ⅰ中，加入辅料甘油硬脂酸酯、透明质酸、水杨酸、透皮吸收促进剂，启动均质器均质30min，形成均一的溶液，置真空浓缩器中浓缩至30％，所得混合液经200目微孔过滤膜过滤，用瞬间灭菌器灭菌，然后分装，即成。

实施例4：

一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，包括中药成分、西药成分和辅料成分，所述中药成分是由以下重量份的中药材料提取制备而成：2份喜树皮、50份野鸦椿子、30份回心草、30份疬子草、20份蕨萁、30份香水月季、5份红雪柳、60份石刁柏、30份关公须、40份黄桷叶、3份桧叶、20份水曲柳、30份山苦荬、50份鸡爪芋、20份蓑草、50份茶条槭、15份对叶豆；所述西药成分按重量组分计，包括以下成分：0.5份曲酸、0.1份醋酸曲安缩松、0.02利米定、1.5份丁香酚。所述辅料成分包括：5份甘油硬脂酸酯、2份透明质酸、0.2份水杨酸、0.05份透皮吸收促进剂、1份pH调节剂。其中，所述透皮吸收促进剂为氮酮或丙二醇，促进药物吸收，提高疗效，且不刺激。所述pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸三钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或几种。

所述中药材料的提取制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、对叶豆、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，用活性炭吸附脱色，由于是外部用药，若药物中残留色素不去除，则可能在皮肤上有残留，再浓缩至含水量为50％，再加入0.2％的抗氧化剂抗坏血酸棕榈酸酯，防止其氧化变质，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物3倍重量的纯净水，浸泡10小时，再加入3倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取1次，每次提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)由所述成分Ⅰ和所述成分Ⅱ共同组成所述中药成分。

该用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂的制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、对叶豆、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为50，再加入0.2％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物3倍重量的纯净水，浸泡10小时，再加入3倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取1次，每次提取1小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)将所述成分Ⅱ与西药成分混合，加入到所述成分Ⅰ中，加入辅料甘油硬脂酸酯、透明质酸、水杨酸、透皮吸收促进剂，启动均质器均质20min，形成均一的溶液，置真空浓缩器中浓缩至15％，所得混合液经180目微孔过滤膜过滤，用瞬间灭菌器灭菌，然后分装，即成。

实施例5：

一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，包括中药成分、西药成分和辅料成分，所述中药成分是由以下重量份的中药材料提取制备而成：3.5份喜树皮、75份野鸦椿子、45份回心草、60份疬子草、60份蕨萁、55份香水月季、7.5份红雪柳、75份石刁柏、40份关公须、70份黄桷叶、6份桧叶、35份水曲柳、45份山苦荬、65份鸡爪芋、50份蓑草、65份茶条槭、30份对叶豆；所述西药成分按重量组分计，包括以下成分：1.0份曲酸、0.2份醋酸曲安缩松、0.06份利米定、2.25份丁香酚。所述辅料成分包括：6.5份甘油硬脂酸酯、4份透明质酸、0.3份水杨酸、0.1份透皮吸收促进剂、2.5份pH调节剂。其中，所述透皮吸收促进剂为氮酮或丙二醇，促进药物吸收，提高疗效，且不刺激。所述pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸三钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或几种。

所述中药材料的提取制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、对叶豆、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，用活性炭吸附脱色，由于是外部用药，若药物中残留色素不去除，则可能在皮肤上有残留，再浓缩至含水量为52.5％，再加入0.25％的抗氧化剂抗没食子酸丙酯，防止其氧化变质，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物4倍重量的纯净水，浸泡15小时，再加入4倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取2次，每次提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)由所述成分Ⅰ和所述成分Ⅱ共同组成所述中药成分。

该用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂的制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、对叶豆、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为52.5，再加入0.25％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物4倍重量的纯净水，浸泡15小时，再加入4倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取2次，每次提取1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)将所述成分Ⅱ与西药成分混合，加入到所述成分Ⅰ中，加入辅料甘油硬脂酸酯、透明质酸、水杨酸、透皮吸收促进剂，启动均质器均质25min，形成均一的溶液，置真空浓缩器中浓缩至22.5％，所得混合液经190目微孔过滤膜过滤，用瞬间灭菌器灭菌，然后分装，即成。

实施例6：

一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，包括中药成分、西药成分和辅料成分，所述中药成分是由以下重量份的中药材料提取制备而成：5份喜树皮、100份野鸦椿子、60份回心草、90份疬子草、100份蕨萁、80份香水月季、10份红雪柳、90份石刁柏、50份关公须、100份黄桷叶、9份桧叶、50份水曲柳、60份山苦荬、80份鸡爪芋、80份蓑草、80份茶条槭、45份对叶豆；所述西药成分按重量组分计，包括以下成分：1.5份曲酸、0.3份醋酸曲安缩松、00.1份利米定、3.0份丁香酚。所述辅料成分包括：8份甘油硬脂酸酯、6份透明质酸、0.4份水杨酸、0.15份透皮吸收促进剂、4份pH调节剂。其中，所述透皮吸收促进剂为氮酮或丙二醇，促进药物吸收，提高疗效，且不刺激。所述pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸三钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或几种。

所述中药材料的提取制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、对叶豆、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，用活性炭吸附脱色，由于是外部用药，若药物中残留色素不去除，则可能在皮肤上有残留，再浓缩至含水量为55％，再加入0.3％的抗氧化剂抗丁基羟基茴香醚，防止其氧化变质，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物5倍重量的纯净水，浸泡20小时，再加入5倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取3次，每次提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)由所述成分Ⅰ和所述成分Ⅱ共同组成所述中药成分。

该用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂的制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、对叶豆、茶条槭，洗净，切碎，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为55，再加入0.3％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用；

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物5倍重量的纯净水，浸泡20小时，再加入5倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取3次，每次提取2小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用；

(3)将所述成分Ⅱ与西药成分混合，加入到所述成分Ⅰ中，加入辅料甘油硬脂酸酯、透明质酸、水杨酸、透皮吸收促进剂，启动均质器均质30min，形成均一的溶液，置真空浓缩器中浓缩至30％，所得混合液经200目微孔过滤膜过滤，用瞬间灭菌器灭菌，然后分装，即成。

临床应用情况：

1、临床资料：选取某医院2012年1月至2013年6月所收治的麦粒肿患者400例，年龄4～32岁。主要临床表现为：眼睑皮肤局限性红、肿、热、痛，邻近球结膜水肿；当脓液局限积聚时出现黄色脓头，外麦粒肿发生在睫毛根部皮脂腺，表现在皮肤面，内麦粒肿发生在睑板腺，表现在结膜面，破溃排脓后疼痛缓解，红肿消退；重者伴有耳前、颌下淋巴结大及压痛、全身畏寒、发热等。

2、治疗方法：将本发明复方外用药剂涂于眼睑内，每次滴1～2g，每日3～5次，7日为一个疗程。

3、治疗标准：治愈：症状完全消失，红肿消散或脓液排出，疮口平复；好转：红肿缩小，症状减轻；未愈：症状未改善，或溃后硬结不消复发。

4、治疗结果：经过三个疗程的治疗观察，400例患者中，在一个疗程内治愈312例，好转76例，未愈12例；两个疗程后，治愈达357例，好转38例，无效5例；三个疗程后，治愈达386例，好转12例，无效2例；三个月后，对400例患者进行复查，治愈后的患者中无一复发。

5、结论：经统计计算，本发明用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂在一个疗程内治愈率达78％，总有效率达97％，两个疗程内治愈率达89.25％，总有效率达98.75％，三个疗程内治愈率达96.5％，总有效率达99.5％；并且在治疗过程中，未见任何不良反应或副作用，复发率为零，说明本发明用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂疗效显著，复发率低，且安全无副作用。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范围。

Claims (9)

1.一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，其特征在于，包括中药成分、西药成分和辅料成分，所述中药成分是由以下重量份的中药材料提取制备而成：2～5份喜树皮、50～100份野鸦椿子、30～60份回心草、30～90份疬子草、20～100份蕨萁、30～80份香水月季、5～10份红雪柳、60～90份石刁柏、30～50份关公须、40～100份黄桷叶、3～9份桧叶、20～50份水曲柳、30～60份山苦荬、50～80份鸡爪芋、20～80份蓑草、50～80份茶条槭；所述西药成分按重量组分计，包括以下成分：0.5～1.5份曲酸、0.1～0.3份醋酸曲安缩松、0.02～0.1份利米定、1.5～3.0份丁香酚。

2.如权利要求1所述的一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，其特征在于，所述辅料成分包括：5～8份甘油硬脂酸酯、2～6份透明质酸、0.2～0.4份水杨酸、0.05～0.15份透皮吸收促进剂、1～4份pH调节剂。

3.如权利要求2所述的一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，其特征在于，所述透皮吸收促进剂为氮酮或丙二醇。

4.如权利要求2所述的一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，其特征在于，所述的pH调节剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸三钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾中的一种或几种。

5.如权利要求1所述的一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，其特征在于，所述中药材料的提取制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、茶条槭，洗净，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为50～55％，再加入0.2～0.3％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用。

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物3～5倍重量的纯净水，浸泡10～20小时，再加入3～5倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取1～3次，每次提取1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用。

(3)由所述成分Ⅰ和所述成分Ⅱ共同组成所述中药成分。

6.如权利要求5所述的一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，其特征在于，所述的脱色处理是用活性炭吸附脱色。

7.如权利要求5所述的一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，其特征在于，所述抗氧化剂为抗坏血酸棕榈酸酯、没食子酸丙酯、焦亚硫酸钠、丁基羟基茴香醚中的一种或几种。

8.如权利要求1至6任意一项所述的一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，其特征在于，制备方法为：

(1)按配方称取新鲜的疬子草、蕨萁、香水月季、关公须、黄桷叶、桧叶、茶条槭，洗净，入榨机榨出汁液，冷藏，过滤，除去杂质和沉淀，脱色处理，浓缩至含水量为50～55％，再加入0.2～0.3％的抗氧化剂，得到纯净药液，为成分Ⅰ，备用。

(2)按配方称取喜树皮、野鸦椿子、回心草、红雪柳、石刁柏、水曲柳、山苦荬、鸡爪芋、蓑草，分别制成中药饮片，粉碎至40目，加相对于所获得的混合物3～5倍重量的纯净水，浸泡10～20小时，再加入3～5倍重量的纯净水，置于锅炉中煎煮提取1～3次，每次提取1～2小时，过滤，合并滤液，浓缩成稠膏,再喷雾干燥制成浸膏粉，为成分Ⅱ，备用。

(3)将所述成分Ⅱ与西药成分混合，加入到所述成分Ⅰ中，加入辅料甘油硬脂酸酯、透明质酸、水杨酸、透皮吸收促进剂，启动均质器均质20～30min，形成均一的溶液，置真空浓缩器中浓缩至15～30％，所得混合液经微孔过滤膜过滤，用瞬间灭菌器灭菌，然后分装，即成。

9.如权利要求7所述的一种用于治疗麦粒肿的中西药复方外用制剂，其特征在于，所述微孔过滤膜的孔径为180～200目。