CN107951930A - 一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂及其制备方法,涉及医药技术领域。一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,包括中药提取物,按重量份数计,中药提取物主要由以下原料制成:大叶清香桂20~40份,苦地丁15~25份,细辛5~15份,连翘10~20份,薄荷5~15份,甘草5~15份,金银花5~15份。具有见效快,疗效好,治愈率高,毒副作用小的特点。一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂的制备方法,将原料采取水煎煮法进行提取得中药提取物,将中药提取物与助剂混合。该制备方法简单易行,可操作性强,易于工业化生产。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域,且特别涉及一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂及其制备方法。
背景技术
近年来,由于环境的不良变化尤其是污染因素影响,过敏性鼻炎的发病率呈逐年增高的趋势,已成为国际关注的全球性疾病,也是难防难治一种疾病,发病机制还不十分明确,无论何时何地,无明显诱因,突然发作,呈阵发性,发作快,消失也快,发作多与环境温度的变化、气味刺激、阳光照射、机械刺激密切相关;发作时鼻塞、鼻痒、鼻酸、流清涕,喷嚏连连,痛苦不堪。
目前对过敏性鼻炎的治疗以药物治疗为首选,但大多数的药物在用药时具有一定作用,停药后无长期持续疗效,长期困扰患者。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,具有见效快,疗效好,治愈率高,毒副作用小的特点。
本发明的另一目的在于提供一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂的制备方法,该制备方法简单易行,可操作性强,易于工业化生产。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,包括中药提取物,按重量份数计,中药提取物主要由以下原料制成:大叶清香桂20~40份,苦地丁15~25份,细辛5~15份,连翘10~20份,薄荷5~15份,甘草5~15份,金银花5~15份。
本发明提出一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂的制备方法,包括:将原料采取水煎煮法进行提取得中药提取物,将中药提取物与助剂混合。
本发明实施例的一种过敏性鼻炎喷剂及其制备方法的有益效果是:
本发明的组方具有“消肿抗炎,清热解毒”的作用,大叶清香桂活血化瘀,消炎止痛;苦地丁清热解毒,散结消肿;细辛抗炎,通窍;连翘清热解毒,消肿散结;甘草清热解毒,抗菌消炎;薄荷抗炎;金银花清热解毒,抗炎。通过改变血管的通透性,抑制血液中的水渗到组织内,起到消肿的作用,提高免疫能力,利用自身免疫系统抗炎抑菌,可有效治疗过敏性鼻炎引发的喷嚏、鼻涕、鼻涕、鼻痒等症状,见效快,治疗效果好。该组方选用天然中草药为原料,安全性能高,无毒副作用。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的一种过敏性鼻炎喷剂及其制备方法进行具体说明。
本发明实施例提供的一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,包括中药提取物和药学上可接受的助剂,按重量份数计,中药提取物主要由以下原料制成:大叶清香桂20~40份,苦地丁15~25份,细辛5~15份,连翘10~20份,薄荷5~15份,甘草5~15份,金银花5~15份。
较优的,大叶清香桂可以为21份、23份、37份、38份,苦地丁可以为16份、23份,细辛可以为6份、14份,连翘可以为11份、19份,薄荷可以为6份、13份、14份,甘草可以为6份、13份、14份,金银花可以为6份、13份、14份。
进一步地,在本发明较优的实施例中,按重量份数计,原料包括:大叶清香桂25~35份,苦地丁18~22份,细辛8~12份,连翘12~18份,薄荷8~12份,甘草8~12份,金银花8~12份。
较优的,大叶清香桂可以为27份、28份、31份、34份,苦地丁可以为19份、21份,细辛可以为9份、11份,连翘可以为13份、16份、17份,薄荷可以为9份、11份,甘草可以为9份、11份,金银花可以为9份、11份。
大叶清香桂,也称海南野扇花,为黄杨科野扇花属植物。民间用以活血化瘀,消炎止痛,以及咽喉肿痛、风热感冒的消炎止痛。具有止血、提升巨噬细胞吞噬血块的能力,同时具有提高免疫力,增强抵抗力的作用。
苦地丁,苦,寒。归心、肝、大肠经。具有清热解毒,散结消肿的功效。苦地丁对葡萄球菌等具有抗菌作用。
细辛,辛,温。归心、肺、肾经。具有解表散寒,通窍的作用。细辛具有明显的抗炎作用,抑制皮肤肿胀,抑制毛细血管通透性增加。
连翘,苦,微寒。归肺、心、小肠经。具有清热解毒,消肿散结的功效。连翘中的连翘酚对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌等有较强的抗菌作用。
甘草,甘,平。归心、肺、脾、胃经。具有清热解毒,补脾益气,祛痰止咳的功效。甘草还具有抗菌消炎,调和诸药的作用。
薄荷,辛,凉。归肝、肺经。具有疏风散热、利咽的功效。薄荷含有的茶萘酚酸是有效的抗炎剂,具有抗炎的作用。
金银花,甘,寒。归肺、心、胃经。具有清热解毒,疏散风热的功效。金银花对金黄葡萄球菌等多种致病菌有较强的抑制作用,金银花还可以增强免疫能力。
过敏性鼻炎常有阵发性喷嚏、大量清水样鼻涕、鼻塞及鼻痒等症状,可能会有嗅觉减退,主要因为黏膜水肿及鼻塞引起。本发明采用大叶清香桂、苦地丁、细辛、连翘、甘草、薄荷及金银花相配伍,具有消肿抗炎,清热解毒的作用,通过改变血管的通透性,抑制血液中的水渗到组织内,起到消肿的作用,提高免疫能力,利用自身免疫系统抗炎抑菌,可有效治疗过敏性鼻炎引发的喷嚏、鼻涕、鼻涕、鼻痒等症状,见效快,治疗效果好。
进一步地,在本发明较优的实施例中,原料还包括:茯苓10~20份,辛夷10~15份,龙胆草10~20份,丝瓜根10~20份。较优的,茯苓12~18份,辛夷11~13份,龙胆草12~18份,丝瓜根12~18份。
茯苓,甘、淡,平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿,健脾宁心的功效。用于治疗水肿、痰饮及脾虚。茯苓药性平和,利水而不伤正气。
辛夷,辛,温。归肺、胃经。具有通鼻窍的功效。辛夷有收缩鼻黏膜血管的作用,能促进黏膜分泌物的吸收,减轻炎症,使鼻腔通畅。挥发油有镇静、镇痛、抗过敏作用。
龙胆草,味苦,性寒。归肝、胆经。具有清热燥湿,解毒利湿,凉血止血的功效。龙胆草煎剂对多种治病均有不同程度的抑制作用,龙胆碱和龙胆液有显著的抗炎作用。
丝瓜根,味甘、微苦,性寒。具有清热解毒,活血通络,消肿的功效。
大叶清香桂、茯苓、辛夷、龙胆草、甘草、薄荷、金银花、苦地丁、细辛、丝瓜根及连翘相配伍,茯苓、丝瓜根辅助消肿和提高免疫能力,辛夷、龙胆草辅助抗炎消肿,具有协同增效的作用,增强组方的消肿抗炎、清热解毒作用。
进一步地,在本发明较优的实施例中,按重量份数计,原料为:大叶清香桂30份,苦地丁20份,细辛10份,连翘15份,薄荷10份,甘草10份,金银花10份,茯苓15份,辛夷12份,川芎15份,丝瓜根15份时,药效更加。
本发明中的药学上可接受的助剂包括溶剂、乳化剂、抗氧剂及防腐剂中的至少一种。具体的,溶剂包括乙醇、丙二醇或乙二醇,乳化剂包括吐温-80、大豆磷脂或蛋黄磷脂,抗氧剂包括维生素E或亚硫酸氢钠,防腐剂包括山梨醇、苯乙基醇、苯扎氯铵、对羟基苯甲酸甲酯或羟苯乙酯。
本发明还提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂的制备方法,包括:
按比例称取原料,洗净干燥后打碎,有助于提取原料中的有效成分;
将处理过的原料用冷水浸泡20~30min,一般水的加量为没过药材2~3cm;冷水一般为0~30℃。
浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮25~35分钟,过滤取第一滤液;其中,武火为300~400℃,文火为130~170℃。
将过滤的药渣加水,一般加水的量为没过药材1~2cm,用武火煮沸后再用文火煎煮15~25分钟,过滤取第二滤液;
合并第一滤液、第二滤液,用武火煮沸,在60~70℃的条件下浓缩至相对密度为1.05~1.15,增强中药提取物的浓度及其有效含量。
将浓缩的中药提取物与助剂混合均匀,使中药提取物的含量为5~100g/L,即得过敏性鼻炎喷剂。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,通过以下制备方法制得:
按比例称取大叶清香桂20份,苦地丁15份,细辛5份,连翘10份,薄荷5份,甘草5份,金银花5份,洗净干燥后打碎,有助于提取原料中的有效成分;
将处理过的原料用冷水浸泡20min,浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮25分钟,过滤取第一滤液。
将过滤的药渣加水,用武火煮沸后再用文火煎煮15分钟,过滤取第二滤液;合并第一滤液、第二滤液。用武火煮沸,在60℃的条件下浓缩至相对密度为1.05。
将浓缩的中药提取物与助剂混合均匀,使中药提取物的含量为20g/L,即得过敏性鼻炎喷剂。
实施例2
本实施例提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,通过以下制备方法制得:
按比例称取大叶清香桂40份,苦地丁25份,细辛15份,连翘20份,薄荷5份,甘草15份,金银花5份,洗净干燥后打碎,有助于提取原料中的有效成分;
将处理过的原料用冷水浸泡30min,浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮35分钟,过滤取第一滤液。
将过滤的药渣加水,用武火煮沸后再用文火煎煮15分钟,过滤取第二滤液;合并第一滤液、第二滤液。用武火煮沸,在70℃的条件下浓缩至相对密度为1.15。
将浓缩的中药提取物与助剂混合均匀,使中药提取物的含量为80g/L,即得过敏性鼻炎喷剂。
实施例3
本实施例提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,通过以下制备方法制得:
按比例称取大叶清香桂27份,苦地丁18份,细辛12份,连翘16份,薄荷10份,甘草10份,金银花10份,茯苓12份,辛夷12份,川芎12份,丝瓜根12份,洗净干燥后打碎,有助于提取原料中的有效成分;
将处理过的原料用冷水浸泡22min,浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮18分钟,过滤取第一滤液。
将过滤的药渣加水,用武火煮沸后再用文火煎煮20分钟,过滤取第二滤液;合并第一滤液、第二滤液。用武火煮沸,在60℃的条件下浓缩至相对密度为1.05。
将浓缩的中药提取物与助剂混合均匀,使中药提取物的含量为60g/L,即得过敏性鼻炎喷剂。
实施例4
本实施例提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,通过以下制备方法制得:
按比例称取大叶清香桂30份,苦地丁20份,细辛10份,连翘15份,薄荷10份,甘草10份,金银花10份,茯苓15份,辛夷12份,川芎15份,丝瓜根15份,洗净干燥后打碎,有助于提取原料中的有效成分;
将处理过的原料用冷水浸泡25min,浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮30分钟,过滤取第一滤液。
将过滤的药渣加水,用武火煮沸后再用文火煎煮20分钟,过滤取第二滤液;合并第一滤液、第二滤液。用武火煮沸,在65℃的条件下浓缩至相对密度为1.1。
将浓缩的中药提取物与助剂混合均匀,使中药提取物的含量为55g/L,即得过敏性鼻炎喷剂。
对比例1
本对比例提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,通过以下制备方法制得:
按比例称取细辛10份,连翘12份,薄荷10份,甘草10份,金银花10份,洗净干燥后打碎,有助于提取原料中的有效成分;
将处理过的原料用冷水浸泡20min,浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮25分钟,过滤取第一滤液。
将过滤的药渣加水,用武火煮沸后再用文火煎煮20分钟,过滤取第二滤液;合并第一滤液、第二滤液。用武火煮沸,在65℃的条件下浓缩至相对密度为1.05。
将浓缩的中药提取物与助剂混合均匀,即得过敏性鼻炎喷剂。
对比例2
本对比例提供了一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,通过以下制备方法制得:
按比例称取茯苓16份,辛夷15份,川芎15份,丝瓜根15份,洗净干燥后打碎,有助于提取原料中的有效成分;
将处理过的原料用冷水浸泡25min,浸泡后,用武火煮沸,再用文火煎煮30分钟,过滤取第一滤液。
将过滤的药渣加水,用武火煮沸后再用文火煎煮20分钟,过滤取第二滤液;合并第一滤液、第二滤液得中药提取物,将中药提取物与助剂混合均匀。
对比例3
本对比例提供了一种醋酸地塞米松片。
试验例1动物实验
1.动物模型建立
选取健康合格清洁级昆明种小鼠160只,雌雄各半,体重18~22g,随机分为8组。
2.喂药
将实施例1~4及对比例1~2提供的药剂,称取适量溶于0.5%羧甲基纤维素钠溶液中,配成0.15g/mL的混悬液,将醋酸地塞米松片粉碎,溶于0.5%羧甲基纤维素钠溶液中,配成19.8μg/ml的混悬液。分别对1~6组小鼠饲喂实施例1~4、对比例1~2对应的浑浊液,对7组小鼠饲喂醋酸地塞米松片的混悬液。对8组小鼠饲喂相同剂量的生理盐水。每天灌服药物两次。
3.实验
给药3天后,按相同方法给药一次,30min后,将0.05ml二甲苯涂与各组小鼠右耳前后两面,左耳不涂药作为对照。至炎40min后,将小鼠颈椎脱臼处死,剪下左右耳,用打孔器取双耳同等部位耳片,称重。左右耳重量之差为肿胀度,分组统计,按下列公式计算受试药肿胀抑制率:肿胀抑制率=(正常组平均肿胀度-给药组平均肿胀度)/正常组平均肿胀度×100%。
4.结果与分析
表1实验结果
肿胀度(g) | 肿胀抑制率(%) | |
实施例1 | 0.0071±0.0020 | 36.1 |
实施例2 | 0.0066±0.0042 | 50.3 |
实施例3 | 0.0064±0.0040 | 50.2 |
实施例4 | 0.0053±0.0035 | 56.0 |
对比例1 | 0.0114±0.0023 | 18.5 |
对比例2 | 0.0114±0.0028 | 18.5 |
对比例3 | 0.0101±0.0034 | 20.0 |
空白组 | 0.0125±0.0031 |
由表1可知,与空白组比较,其他组均对小鼠肿胀具有抑制作用,实施例1~4肿胀抑制率均高于对比例1、2和对照组,其中实施例4的肿胀抑制率较高,说明其提供的过敏性鼻炎喷剂的抗炎作用较好。
试验例2动物实验
1.动物模型建立
选取健康合格清洁级昆明种小鼠160只,雌雄各半,体重18~22g,随机分为8组。
2.喂药
将实施例1~4及对比例1~2提供的药剂,称取适量溶于0.5%羧甲基纤维素钠溶液中,配成0.15g/mL的混悬液,将醋酸地塞米松片粉碎,溶于0.5%羧甲基纤维素钠溶液中,配成19.8μg/ml的混悬液。分别对1~6组小鼠饲喂实施例1~4、对比例1~2对应的浑浊液,对7组小鼠饲喂醋酸地塞米松片的混悬液。对8组小鼠饲喂相同剂量的生理盐水。每天灌服药物两次。
3.实验
给药3天后,按相同方法给药一次,30min后,每组动物均按0.1ml/10g经尾iv1%伊文思兰生理盐水,然后腹腔注射0.9%的冰醋酸,注射后40min将各动物颈椎脱臼处死,用生理盐水洗涤腹腔,并收集洗涤液,调整体积至7ml,3000r/min离心5min,在580nm波长下测定吸光度。
4.结果与分析
表2实验结果
吸光度 | |
实施例1 | 0.413±0.137 |
实施例2 | 0.379±0.312 |
实施例3 | 0.336±0.255 |
实施例4 | 0.307±0.244 |
对比例1 | 0.405±0.166 |
对比例2 | 0.534±0.232 |
对比例3 | 0.531±0.208 |
空白组 | 0.509±0.102 |
由表2可知,与空白组比较,实施例1~4、对比例1组的吸光度值下降,因为实施例1~4及对比例1的配方中含有大叶清香桂,表明实施例1~4及对比例1提供的过敏性鼻炎喷剂能抑制血管的通透性,其中实施例4的吸光度较底,说明其提供组方配伍性更好,对血管通透性的抑制性较好。
试验例3临床实验
1.病例入选
全部病例来源于某医院诊断患有过敏性鼻炎的患者,入选120例患者,年龄18~60岁,本药不过敏。将其随机分为4组,每组30人,各组患者的性别、病期等一般资料比较,差异无统计学意义(p>0.05)。
2.治疗方法
1~4组的患者分别使用实施例1~4提供的过敏性鼻炎喷剂。每日喷3次,每次1~2下,7天为一个疗程,使用3个疗程。
3.疗效判定标准
显效:鼻塞、流鼻涕等症状明显减轻,嗅觉减退明显好转。
好转:鼻塞、流鼻涕等症状有所减轻,嗅觉减退有所好转。
无效:通过治疗后症状无减轻或加重。
4.结果及分析
选用本发明药物的治疗组中,实施例1~4的有效率分别为80%、83.3%、83.3%、86.7%,实施例4提供的过敏性鼻炎喷剂的效果较好,有效率较高,说明组方合理,制备方法更加科学。
综上所述,本发明提供的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂具有“消肿抗炎,清热解毒”的作用,通过改变血管的通透性,抑制血液中的水渗到组织内,起到消肿的作用,提高免疫能力,利用自身免疫系统抗炎抑菌,可有效治疗过敏性鼻炎引发的喷嚏、鼻涕、鼻涕、鼻痒等症状,见效快,治疗效果好。该组方选用天然中草药为原料,安全性能高,无毒副作用。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围,而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
Claims (10)
1.一种用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,其特征在于,包括中药提取物,按重量份数计,所述中药提取物主要由以下原料制成:大叶清香桂20~40份,苦地丁15~25份,细辛5~15份,连翘10~20份,薄荷5~15份,甘草5~15份,金银花5~15份。
2.根据权利要求1所述的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,其特征在于,按重量份数计,所述原料包括:所述大叶清香桂25~35份,所述苦地丁18~22份,所述细辛8~12份,所述连翘12~18份,所述薄荷8~12份,所述甘草8~12份,所述金银花8~12份。
3.根据权利要求2所述的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,其特征在于,按重量份数计,所述原料包括:所述大叶清香桂30份,所述苦地丁20份,所述细辛10份,所述连翘15份,所述薄荷10份,所述甘草10份,所述金银花10份。
4.根据权利要求1所述的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,其特征在于,所述原料还包括:茯苓10~20份,辛夷10~15份,龙胆草10~20份,丝瓜根10~20份。
5.根据权利要求4所述的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,其特征在于,所述茯苓12~18份,所述辛夷11~13份,所述龙胆草12~18份,所述丝瓜根12~18份。
6.根据权利要求1所述的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,其特征在于,所述用于治疗过敏性鼻炎的喷剂中,所述中药提取物的含量为5~100g/L。
7.根据权利要求1所述的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂,其特征在于,所述用于治疗过敏性鼻炎的喷剂还包括药学上可接受的助剂,所述助剂包括溶剂、乳化剂、抗氧剂及防腐剂中的至少一种。
8.一种如权利要求1~7任一项所述的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂的制备方法,其特征在于,包括:将所述原料采取水煎煮法进行提取得所述中药提取物,将所述中药提取物与助剂混合。
9.根据权利要求8所述的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂的制备方法,其特征在于,所述中药提取物与所述助剂混合之前,将所述中药提取物浓缩至相对密度为1.05~1.15。
10.根据权利要求9所述的用于治疗过敏性鼻炎的喷剂的制备方法,其特征在于,所述中药提取物在60~70℃的条件下进行浓缩。
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CN101422564A (zh) * | 2008-11-14 | 2009-05-06 | 李世鑑 | 治疗鼻炎的中药制剂 |
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CN106727925A (zh) * | 2017-01-24 | 2017-05-31 | 王志勇 | 治疗皮肤病的中药膏剂、制备方法及其应用 |
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