CN104983972A - 一种治疗麦粒肿的滴剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗麦粒肿的滴剂及其制备方法，所述滴剂的有效成分由以下重量份数的原料药组成：卤地菊20-35份、牡丹皮20-35份、鹅肠草20-30份、赤芍20-30份、桉叶10-20份、桃叶10-20份、大黄10-20份、木槿皮8-18份、半夏10-20份、连翘6-16份、卜芥8-16份、大蓟6-14份、当归8-16份、鼠尾草精油4-10份、天然冰片1-3份。本发明的滴剂为纯中药制剂，具有清热凉血、杀菌止痒、消肿散结的功效，专门治疗麦粒肿，特别适用于儿童和青少年，疗效明确，无副作用。

Description

一种治疗麦粒肿的滴剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗麦粒肿的滴剂，本发明还涉及该滴剂的制备方法。

背景技术

麦粒肿又称针眼、睑腺炎，是常见的眼部疾病，是睫毛毛囊附近的皮脂腺或睑板腺的急性化脓性炎症。麦粒肿多数由葡萄球菌感染引起，好发于2-6岁的儿童和青少年，体质虚弱、有屈光不正及不良卫生习惯者常易发病。由于儿童抵抗力较成人低，皮肤娇嫩，因此极易发病。

麦粒肿分为两种，即内麦粒肿和外麦粒肿。外麦粒肿为Zeis腺(蔡氏腺)的急性化脓性炎症，初起睑缘部呈局限性充血肿胀，2-3日后形成硬结，胀疼和压痛明显，以后硬结逐渐软化，在睫毛根部形成黄色脓疱，穿破排脓迅速。重症病例可有畏寒、发烧等全身症状。内麦粒肿为睑板腺的急性化脓性炎症，因为处于发炎状态的睑板腺被牢固的睑板组织所包围，在充血的睑结膜表面常隐约露出黄色脓块，可能自行穿破排脓于结膜囊内，睑板腺开口处可有轻度隆起，充血，亦可沿睑腺管通排出脓液，少数亦有从皮肤而穿破排脓，如果睑板未能穿破，同时致病的毒性又强烈，则炎症扩大，侵犯整个睑板组织，形成眼睑脓肿。

目前临床治疗麦粒肿的方法主要有三种：口服或肌肉注射抗生素、滴眼液眼膏以及手术治疗。由于患者多为儿童，不易使用抗生素类药物和接受手术治疗，且术后复发率较高，给患者带来了极大的经济负担和精神痛苦。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗麦粒肿的滴剂及其制备方法，本发明的滴剂为纯中药制剂，专门治疗麦粒肿，特别适用于儿童和青少年，疗效明确，无副作用。

为了实现上述目的，本发明提供的技术方案是：

一种治疗麦粒肿的滴剂，所述有效成分由以下重量份数的原料药制成：卤地菊20-35份、牡丹皮20-35份、鹅肠草20-30份、赤芍20-30份、桉叶10-20份、桃叶10-20份、大黄10-20份、木槿皮8-18份、半夏10-20份、连翘6-16份、卜芥8-16份、大蓟6-14份、当归8-16份、鼠尾草精油4-10份、天然冰片1-3份。

进一步的，一种治疗麦粒肿的滴剂，所述有效成分由以下重量份数的原料药制成：卤地菊27份、牡丹皮27份、鹅肠草25份、赤芍25份、桉叶15份、桃叶15份、大黄15份、木槿皮13份、半夏15份、连翘11份、卜芥12份、大蓟10份、当归12份、鼠尾草精油7份、天然冰片2份。

进一步的，一种治疗麦粒肿的滴剂，所述治疗小儿麦粒肿的滴剂其原料还包括氯化钠、pH缓冲液和增溶剂。

进一步的，一种治疗麦粒肿的滴剂，所述氯化钠的质量份数为4-6份。

进一步的，一种治疗麦粒肿的滴剂，所述pH缓冲液为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、硼酸溶液的一种或几种。

进一步的，所述增溶剂为聚山梨酯-80，其质量份数为0.6-1份。

药理作用：

卤地菊：《福建民间草药》：“酸甘，平，无毒。”《泉州本草》：“入肝、脾二经。”清热，解毒。治喉蛾，喉痹，白喉，百日咳，肺热喘咳，鼻衄，痈肿，疔疮；牡丹皮：入药部位为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。清热凉血，活血化瘀。主治热人营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒；鹅肠草：酸、平，无毒。清血解毒，利尿，下乳汁，产妇宜食，能去恶血，生新血，适用于产妇腹痛有块。本品对阑尾炎有妙效，功用与白花蛇舌草相似；赤芍：入药部位为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。炒赤芍：炒后药性偏于缓和，活血止痛而不伤中，可用于瘀滞疼痛。酒赤芍：以活血散瘀力胜，清热凉血作用较弱。多用于闭经或痛经，跌打损伤；桉叶：入药部位为桃金娘科植物蓝桉Eucalyptus globules Labill.的叶。苦、辛，寒。归肺、胃、脾、肝经。疏风解表，清热解毒，杀虫止痒。主治感冒，高热头痛，肺热咳喘，百日咳，脘腹胀痛,腹泻痢疾，钩虫丝虫病，疟疾，风湿痛，痈疮肿毒，湿疹疥癣，烧烫伤，外伤出血；桃叶：入药部位为蔷薇科植物桃或山桃的叶。苦、辛，性平。归脾、肾经。祛风清热，杀虫。主头风，头痛，风痹，疟疾，湿疹，疮疡，癣疮；大黄：药用来源为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。味苦，性寒，无毒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，水火烫伤；上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血者；木槿皮：入药部位为锦葵科木槿属植物木槿Hibiscus syriacus L.的茎皮或根皮。甘，苦，性微寒。清热利湿，杀虫止痒。用于痢疾，白带；外用治阴囊湿疹体癣，脚癣。《纲目》：“治赤白带下，肿痛疥癣，洗目令明，润燥活血。”；半夏：入药部位为天南星科植物半夏的干燥块茎。味辛，性温。归脾、胃、肺经。燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核；连翘：苦，凉。入心、肝、胆经。清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。脾胃虚弱，气虚发热，痈疽已溃、脓稀色淡者忌服；卜芥：入药部位为天南星科植物假海芋的根茎。《广西实用中草药新选》：“味微苦，大寒，有毒。”《广西实用中草药新选》：“解毒退热，消肿镇痛。治高热不退，毒蛇咬伤，肺结核，流感，肠伤寒，蜂窝织炎，无名肿毒，毒蜂螫伤。”《四川常用中草药》：“解毒，散结。治瘰疬，疖疮，一切毒疮初起。”；大蓟：入药部位为菊科植物蓟的干燥地上部分。甘、苦，凉。归心、肝经。凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒；当归：入药部位为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤；鼠尾草精油：鼠尾草是唇形科鼠尾草属的一种芳香性植物。味苦；辛；性平。清热利湿；活血调经；解毒消肿。主黄疸；赤白下痢；湿热带下；月经不调；痛经；疮疡疖肿；跌打损伤。鼠尾草精油具有美容养颜的效果，还能够抗菌消炎，有益割伤或其它伤口止血，促使形成结疤。对毛孔粗大也有帮助。皮肤问题，如疮痛、湿疹、干癣、与溃疡均可获得改善；天然冰片：为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成。味辛、苦，性凉。归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

本发明还提供一种治疗麦粒肿的滴剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将牡丹皮、鹅肠草、赤芍、桉叶、桃叶、大黄、木槿皮、半夏、连翘、大蓟、当归混合后研磨粉碎至45目，加入4-6倍量的质量分数为80％的乙醇溶液浸泡5-6h后，回流提取2-3小时，滤过，收集滤液I，回收滤渣及乙醇；

(2)将步骤(1)回收的滤渣加入3-5倍量的蒸馏水，加热煮沸2-3h，滤过，收集滤液II；

(3)将卤地菊、卜芥洗净后捣汁，然后过325目网筛，收集滤汁；

(4)将步骤(1)制得的滤液I、步骤(2)制得的滤液II、步骤(3)制得的滤汁混合均匀，然后将其高压浓缩置50℃下相对密度为1.1-1.12的浓缩液；

(5)将步骤(4)制得的浓缩液加入鼠尾草精油、天然冰片、氯化钠与增溶剂，充分溶解，加注射用水至上述溶液的总量为1000份，然后用pH缓冲剂调节pH为6.5-7.5，过800目网筛，然后分装、灭菌，每瓶5mL剂量，即得所述治疗麦粒肿的滴剂。

麦粒肿是指眼脸生小疖肿，形似麦粒，易于溃脓的一种眼病。本病多由葡萄球菌感染所致。患者以青少年较多见。体质虚弱，或有近视、远视及不良卫生习惯者最易发病。中医学称本病为“土疳”，俗称“针眼”。本病多因过食辛辣刺激性食物，脾胃蕴热，郁久化火，或外受风热火毒，热毒上攻睑胞，使气血壅滞而成。

因麦粒肿因脾胃蕴热或风热火毒导致，且多由葡萄球菌感染所致，所以本发明以清热凉血、杀菌止痒、消肿散结为治疗原则。方中卤地菊清热解毒，牡丹皮清热凉血，活血化瘀，鹅肠草清血解毒，赤芍清热凉血，散瘀止痛，此四味药合用共奏清热解毒、凉血散瘀之功，共为君药；桉叶疏风解表，清热解毒，杀虫止痒，桃叶祛风清热，杀虫，大黄能凉血解毒，逐瘀通经，木槿皮清热利湿，杀虫止痒，此四味药配伍共奏清热解毒、杀菌止痒之功，共为臣药；半夏燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，连翘清热，解毒，散结，消肿，卜芥解毒退热，消肿镇痛，大蓟凉血止血，祛瘀消肿，此四味药合用具有清热解毒、祛瘀消肿的功效，共为佐药；当归、鼠尾草精油、天然冰片共为使药，其中当归性温，补血活血，因方中有性寒的清热凉血药物，使方中用药有寒有温，伍用无偏寒偏热之弊，鼠尾草精油清热利湿，活血调经，解毒消肿，还能抗菌消炎，益于伤口愈合，天然冰片能开窍醒神，清热止痛，缓解病痛。方中诸药共奏清热凉血、杀菌止痒、消肿散结之功，清热解毒，祛瘀消肿，杀灭感染细菌，以消除麦粒肿。

本发明的有益效果是：

(1)本发明是在多年临床经验指导下创造出来的，精选的药物组方符合中医理论和中华人民共和国药典要求，对人体无毒副作用，所有原药料按照君臣佐使的原则协调在一起最大程度发挥药效，共奏清热凉血、杀菌止痒、消肿散结之功，达到治疗麦粒肿的目的；

(2)本发明的药剂制备成滴剂，使用方便，使用时不需要直接接触患处，悬空滴下药液置患处即可，未用完的药物不会受到污染，不会受到交叉感染，且本发明滴剂为小剂量，不含防腐剂，不会发生过敏、干眼等现象；

(3)本发明针对麦粒肿患者多为儿童，不易使用抗生素类药物和接受手术治疗的情况，将药物制备成滴剂，不含防腐剂，且经过临床验证，本发明的滴剂无毒副作用，连儿童也可放心使用。

具体实施方式

下面将结合本发明的实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。

实施例1

一种治疗麦粒肿的滴剂，包括以下步骤：

(1)将牡丹皮20份、鹅肠草20份、赤芍20份、桉叶10份、桃叶10份、大黄10份、木槿皮8份、半夏10份、连翘6份、大蓟6份、当归8份混合后研磨粉碎至45目，加入4倍量的质量分数为80％的乙醇溶液浸泡5h后，回流提取2h，滤过，收集滤液I，回收滤渣及乙醇；

(2)将步骤(1)回收的滤渣加入3倍量的蒸馏水，加热煮沸2h，滤过，收集滤液II；

(3)将卤地菊20份、卜芥8份洗净后捣汁，然后过325目网筛，收集滤汁；

(4)将步骤(1)制得的滤液I、步骤(2)制得的滤液II、步骤(3)制得的滤汁混合均匀，然后将其高压浓缩置50℃下相对密度为1.1-1.12的浓缩液；

(5)将步骤(4)制得的浓缩液加入鼠尾草精油4份、天然冰片1份、氯化钠4份与聚山梨酯-800.6份，充分溶解，加注射用水至上述溶液的总量为1000份，然后用硼酸盐缓冲液调节pH为6.5，过800目网筛，然后分装、灭菌，每瓶5mL剂量，即得所述治疗麦粒肿的滴剂。

实施例2

一种治疗麦粒肿的滴剂，包括以下步骤：

(1)将牡丹皮35份、鹅肠草30份、赤芍30份、桉叶20份、桃叶20份、大黄20份、木槿皮18份、半夏20份、连翘16份、大蓟14份、当归16份混合后研磨粉碎至45目，加入6倍量的质量分数为80％的乙醇溶液浸泡6h后，回流提取3h，滤过，收集滤液I，回收滤渣及乙醇；

(2)将步骤(1)回收的滤渣加入5倍量的蒸馏水，加热煮沸3h，滤过，收集滤液II；

(3)将卤地菊35份、卜芥16份洗净后捣汁，然后过325目网筛，收集滤汁；

(4)将步骤(1)制得的滤液I、步骤(2)制得的滤液II、步骤(3)制得的滤汁混合均匀，然后将其高压浓缩置50℃下相对密度为1.1-1.12的浓缩液；

(5)将步骤(4)制得的浓缩液加入鼠尾草精油10份、天然冰片3份、氯化钠6份与聚山梨酯-801份，充分溶解，加注射用水至上述溶液的总量为1000份，然后用磷酸溶液调节pH为7.5，过800目网筛，然后分装、灭菌，每瓶5mL剂量，即得所述治疗麦粒肿的滴剂。

实施例3

一种治疗麦粒肿的滴剂，包括以下步骤：

(1)将牡丹皮27份、鹅肠草25份、赤芍25份、桉叶15份、桃叶15份、大黄15份、木槿皮13份、半夏15份、连翘11份、大蓟10份、当归12份混合后研磨粉碎至45目，加入5倍量的质量分数为80％的乙醇溶液浸泡5h后，回流提取2.5h，滤过，收集滤液I，回收滤渣及乙醇；

(2)将步骤(1)回收的滤渣加入4倍量的蒸馏水，加热煮沸2.5h，滤过，收集滤液II；

(3)将卤地菊27份、卜芥12份洗净后捣汁，然后过325目网筛，收集滤汁；

(4)将步骤(1)制得的滤液I、步骤(2)制得的滤液II、步骤(3)制得的滤汁混合均匀，然后将其高压浓缩置50℃下相对密度为1.1-1.12的浓缩液；

(5)将步骤(4)制得的浓缩液加入鼠尾草精油7份、天然冰片2份、氯化钠5份与聚山梨酯-800.8份，充分溶解，加注射用水至上述溶液的总量为1000份，然后用磷酸盐缓冲液调节pH为7，过800目网筛，然后分装、灭菌，每瓶5mL剂量，即得所述治疗麦粒肿的滴剂。

实施例4

刺激性试验

取本发明实施例和某市售滴眼液，观察动物眼睛接触试验样品后对结膜、角膜和虹膜的刺激反应情况。

取眼部检查无损伤的健康家兔20只(角膜无浑浊，结膜无充血、水肿及分泌物，瞳孔圆形，两侧等大，对光反射良好)，按体重随机分为4组，5只/组，第1组左眼给生理盐水作自身对照，右眼给某市售滴眼液。第2-4组左眼也给生理盐水作自身对照，右眼给实施例1-3滴剂。分别将药液滴于家兔眼结膜囊内，压迫鼻泪管，并使眼睛被动闭合约5-10秒。2次/天，每次1-2滴(约50ul)，连续滴眼14天，于每次给药前以及最后一次给药后1、2、4、24、48和72小时，直接肉眼观察或用放大镜观察角膜、虹膜、结膜是否有刺激性，并对刺激性进行评分，适时用2％荧光素钠染色，观察各部位是否有着色，结果按表1进行刺激反应评分，将每一个观察时间每一家兔的眼角膜、虹膜和结膜的刺激反应分值相加得总积分，将一组的积分总和除以动物数，即得最后平均分值，并与左眼进行比较。然后，按评价标准判断样品对眼刺激性。当角膜、虹膜、结膜的刺激强度不一致时，应分别做出评价。其中表1是眼刺激反应分值标准，表2是眼刺激性评价标准，表3是眼刺激性实验结果。

表1 眼刺激反应分值标准

表2 眼刺激性评价标准

分值	0-3	4-8	9-12	13-16
					评价	无刺激性	轻度刺激性	中度刺激性	强度刺激性

表3 眼刺激性实验结果

通过动物眼部刺激实验结果可知，本发明实施例1-3及生理盐水对家兔眼部均无刺激性，说明本发明提供的滴剂无刺激性。

实施例5

临床试验研究：

1、临床资料

临床收治患者150例，年龄1-26岁。

主要临床表现为：

(1)眼睑皮肤局限性红、肿、热、痛，邻近球结膜水肿。

(2)当脓液局限积聚时出现黄色脓头，外麦粒肿发生在睫毛根部皮脂腺，表现在皮肤面；内麦粒肿发生在睑板腺，表现在结膜面，破溃排脓后疼痛缓解，红肿消退。

(3)重者伴有耳前、颌下淋巴结大及压痛、全身畏寒、发热等。

2、治疗方法

将本发明滴剂滴于眼结膜囊内，每次滴1-2滴，然后闭合眼睛约5-10秒。每日两次。7天为一个疗程。

3、疗效评定

治愈：症状完全消失，疮口平复。

好转：红肿缩小，症状减轻。

未愈：症状未改善，或溃后硬结不消复发。

4、治疗结果

经过两个疗程的治疗后，150例患者中，治愈127例，好转20例，未愈3例；经统计学分析治愈率达84.67％，总有效率达98％，并且在治疗过程中，未见任何不良反应或副作用，表明用药安全有效。停药后无复发。

以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗麦粒肿的滴剂，其特征在于，所述有效成分由以下重量份数的原料药制成：卤地菊20-35份、牡丹皮20-35份、鹅肠草20-30份、赤芍20-30份、桉叶10-20份、桃叶10-20份、大黄10-20份、木槿皮8-18份、半夏10-20份、连翘6-16份、卜芥8-16份、大蓟6-14份、当归8-16份、鼠尾草精油4-10份、天然冰片1-3份。

2.如权利要求1所述的一种治疗麦粒肿的滴剂，其特征在于，所述有效成分由以下重量份数的原料药制成：卤地菊27份、牡丹皮27份、鹅肠草25份、赤芍25份、桉叶15份、桃叶15份、大黄15份、木槿皮13份、半夏15份、连翘11份、卜芥12份、大蓟10份、当归12份、鼠尾草精油7份、天然冰片2份。

3.如权利要求1或2所述的一种治疗麦粒肿的滴剂，其特征在于，所述治疗小儿麦粒肿的滴剂其原料还包括氯化钠、pH缓冲液和增溶剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗麦粒肿的滴剂，其特征在于，所述氯化钠的质量份数为4-6份。

5.如权利要求3所述的一种治疗麦粒肿的滴剂，其特征在于，所述pH缓冲液为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、硼酸溶液的一种或几种。

6.如权利要求3所述的一种治疗麦粒肿的滴剂，其特征在于，所述增溶剂为聚山梨酯-80，其质量份数为0.6-1份。

7.如权利要求1或2所述的一种治疗麦粒肿的滴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将牡丹皮、鹅肠草、赤芍、桉叶、桃叶、大黄、木槿皮、半夏、连翘、大蓟、当归混合后研磨粉碎至45目，加入4-6倍量的质量分数为80％的乙醇溶液浸泡5-6h后，回流提取2-3h，滤过，收集滤液I，回收滤渣及乙醇；

(2)将步骤(1)回收的滤渣加入3-5倍量的蒸馏水，加热煮沸2-3h，滤过，收集滤液II；

(3)将卤地菊、卜芥洗净后捣汁，然后过325目网筛，收集滤汁；

(4)将步骤(1)制得的滤液I、步骤(2)制得的滤液II、步骤(3)制得的滤汁混合均匀，然后将其高压浓缩置50℃下相对密度为1.1-1.12的浓缩液；

(5)将步骤(4)制得的浓缩液加入鼠尾草精油、天然冰片、氯化钠与增溶剂，充分溶解，加注射用水至上述溶液的总量为1000份，然后用pH缓冲剂调节pH为6.5-7.5，过800目网筛，然后分装、灭菌，每瓶5mL剂量，即得所述治疗麦粒肿的滴剂。